Новалгин (Novalgin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Новалгин
💊 Состав препарата Новалгин
✅ Применение препарата Новалгин
📅 Условия хранения Новалгин
⏳ Срок годности Новалгин
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Фемкомфорт®
Описание лекарственного препарата
Новалгин
(Novalgin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.07.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
кофеин
(caffeine)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
пропифеназон
(propyphenazone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Новалгин |
Таб. 200 мг+200 мг+50 мг: 6, 12, 24 или 30 шт. рег. №: ЛП-001021 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Новалгин
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
30 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав. Парацетамол и пропифеназон оказывают анальгезирующее и жаропонижающее действие. Кофеин оказывает психостимулирующее (стимулирует психомоторные центры головного мозга), аналептическое действие, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Действие начинается через 15-30 минут после приема.
Показания препарата
Новалгин
- лечение болевого синдрома слабой и средней интенсивности при первичной дисменорее (болезненных менструациях при отсутствии органических изменений со стороны половых органов);
- болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза: головная боль, мигрень, зубная боль, артралгии, миалгии;
- лихорадочный синдром (в качестве жаропонижающего средства).
Режим дозирования
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым по 1-2 таблетки 1-4 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Детям с 12 до 18 лет по таблетке до трех раз в сутки.
Продолжительность приема не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего средства.
Побочное действие
Головокружение, нарушение сна, ощущение сердцебиения, тоншота, рвота, тяжесть и неприятные ощущения в области желудка, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, аллергические реакции.
В случае возникновения побочных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом о дальнейшем приеме препарата.
Противопоказания к применению
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия, в т.ч. гемолитическая);
- острая гематопорфирия;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты, или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в.том числе в анамнезе);
- состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
- внутричерепная гипертензия;
- острый инфаркт миокарда;
- аритмии, артериальная гипертензия;
- алкогольное опьянение;
- глаукома;
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 12 лет;
- дефицит лактазы;
- непереносимость лактозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), пожилой возраст, умеренные нарушения функции печени или почек, бронхиальная астма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при умеренных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при умеренных нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью в пожилом возрасте.
Особые указания
Чрезмерное употребление кофеиносодержащих продуктов на фоне лечения может вызывать симптомы передозировки кофеином.
На время лечения необходимо отказаться от приема алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Для парацетамола
Симптомы: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения, функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, летальный исход (10 г при пересчете на парацетамол или 50 таблеток препарата); острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Для кофеина
Симптомы: гастралгия, ажитация, тревога, двигательное беспокойство, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, тахикардия, аритмия, гипертермия, учащенное мочеиспускание, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; тошнота и рвота, иногда с кровью; звон в ушах,
судороги (при острой передозировке — тонико-клонилеские).
Кофеин в дозах более 300 мг/сут (в т.ч. на фоне злоупотребления кофе — более 4 чашек натурального кофе по 150 мл) может вызывать состояние тревоги, тремор, головную боль, спутанность сознания, экстрасистолию.
Лечение: промывание желудка, если кофеин был принят в последние 4 ч в дозе более 15 мг/кг и не было рвоты, вызванной кофеином; прием активированного угля, слабительных средств; при геморрагическом гастрите — введение антацидов, промывание желудка ледяным 0,9% раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при судорогах — внутривенно диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей.
Лекарственное взаимодействие
Парацетамол снижает эффективность урикозурических средств.
Одновременное применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтов (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Индукторы микросомальных ферментов печени, этанол и гепатотоксичные средства увеличивают продукцию гидроксилированных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность, развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
При одновременном применении с этанолом повышается риск развития острого панкреатита.
Миелотоксичные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.
Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина). При одновременном применении кофеина и индукторов микросомальных ферментов печени возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; ингибиторов микросомальных ферментов печени — снижение метаболизма кофеина в печени.
Мексилетин снижает выведение кофеина до 50 %; никотин увеличивает скорость выведения кофеина.
Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин и селегилин — большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного . повышения артериального давления.
Кофеин снижает всасывание препаратов кальция из желудочно-кишечного тракта; снижает эффект наркотических и снотворных средств; увеличивает выведение препаратов лития с мочой; ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.
Одновременное применение кофеина с β-адреноблокаторами может; приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с β-адреномиметиками — к дополнительной стимуляции ЦНС и другим аддитивным: токсическим эффектам.
Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Пропифеназон может усиливать действие пероральных: гипогликемических средств, сульфаниламидных препаратов, антикоагулянтов, ульцерогенный эффект глюкокортикостероидов, снижает эффективность калийсберегающих диуретиков.
Всасывание компонентов препарата может снизиться при одновременном применении с колестирамином, м-холиноблокаторами, антидепрессантами.
Условия хранения препарата Новалгин
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Новалгин
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Новалгин
(Novalgin)
0.001 ‰
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Сафистон®
Описание препарата Новалгин (таблетки, 50 мг+200 мг+200 мг) отсутствует в БД РЛС®
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Показания по МКБ-10
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Дата обновления: 14.11.2022
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Состав
Одна таблетка препарата Новалгин включает 200 мг парацетамола, 200 мг пропифеназона, 50 мг кофеина.
Дополнительные вещества: кукурузный крахмал, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния.
Форма выпуска
Белые двояковыпуклые таблетки, с засечкой с одной стороны.
- 6 или 12 таблеток в блистере; один блистер в пачке из картона.
- 12 таблеток в блистере, два блистера в пачке из картона.
- 30 таблеток в полимерном контейнере; один контейнер в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Обезболивающее, жаропонижающее, психостимулирующее, противовоспалительное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат комбинированного состава. Действие обусловлено свойствами составляющих, входящих в его состав.
Парацетамол имеет жаропонижающее, обезболивающее и слабовыраженное противовоспалительное действие. Оказывает влияние на терморегуляционный центр в гипоталамусе и незначительно тормозит синтез простагландинов.
Пропифеназон демонстрирует анальгезирующее действие.
Кофеин усиливает тонус сосудов мозга, стимулирует сосудодвигательный и дыхательный центры, понижает агрегацию тромбоцитов, вызывает расширение сосудов сердца, мышц, почек. Также способствует подавлению сонливости, стимуляции физической и умственной работоспособности.
Фармакокинетика
Средство достаточно быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Компоненты препарата Новалгин относительно слабо реагируют с белками крови. После употребления небольшое количество парацетамола превращается в высокоактивный промежуточный метаболит N-ацетил-бензо-хинонимин, который затем инактивируется с помощью глутатионовой системы клеток.
Показания к применению
- Лечение болевого синдрома малой и умеренной силы при первичной дисменорее.
- Болевой синдром малой и умеренной силы различного генеза: мигрень, головная боль, артралгии, зубная боль, миалгии.
- Лихорадка (в качестве жаропонижающего препарата).
Противопоказания
- Недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Тяжелая недостаточность работы печени или почек.
- Острая гематопорфирия.
- Угнетение кроветворения в костном мозгу.
- Бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз полости носа или непереносимость Аспирина либо иных противовоспалительных нестероидных препаратов.
- Внутричерепная гипертензия.
- Угнетение дыхания.
- Инфаркт миокарда в остром периоде.
- Алкогольное опьянение.
- Артериальная гипертония, аритмии.
- Глаукома.
- Возраст до 12 лет.
- Беременность, лактация.
- Недостаток лактазы.
- Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Сенсибилизация к компонентам препарата.
- Непереносимость лактозы.
Рекомендовано с осторожностью использовать препарат при следующих состояниях: пожилой возраст, язвенная болезнь в стадии обострения, бронхиальная астма, умеренные нарушения работы печени или почек.
Побочные действия
- Нарушения со стороны нервной деятельности: повышенная возбудимость, бессонница, нарушение ориентации, головокружение.
- Нарушения со стороны пищеварения: рвота, тошнота, боль и дискомфорт в эпигастральной области, увеличение активности ферментов печени, гепатонекроз.
- Нарушения со стороны мочеполовой сферы: почечная колика, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит.
- Нарушения со стороны кроветворения: сульфгемоглобинемия, агранулоцитоз, лейкопения, метгемоглобинемия, гемолитическая анемия, при продолжительном применении в высоких дозах – панцитопения, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.
- Нарушения со стороны кровообращения: увеличение давления, сердцебиение.
- Дерматологические нарушения: мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи, кожный зуд, эритема, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, ринорея.
Инструкция по применению Новалгина (Способ и дозировка)
Препарат принимают пероральным способом, после приема пищи, запивая водой.
Новалгин, инструкция по применению
Взрослым обычно назначают по 1-2 таблетки до четырех раз в день. Дневная доза не должна быть больше шести таблеток.
Детям 12-18 лет назначают по таблетке не более трех раз в день.
Длительность приема не должна превышать 3 дней при использовании в качестве жаропонижающего и 5 дней при использовании в качестве обезболивающего.
Передозировка
Для парацетамола
Признаки передозировки: бледность кожи, тошнота, анорексия, рвота, нарушение обмена глюкозы, абдоминальная боль, метаболический ацидоз, нарушения работы печени могут развиваться через 12-48 часов. При выраженной передозировке возможна печеночная недостаточность, энцефалопатия, кома, аритмия, острая почечная недостаточность, панкреатит.
Лечение передозировки: прием донаторов SH-групп, предшественников биосинтеза глутатиона-метионина в первые 9 часов и Ацетилцистеина в первые 8 часов. Необходимость в дополнительных лечебных мероприятий определяется исходя из уровня парацетамола в крови и времени, прошедшего после передозировки им.
Для кофеина
Признаки передозировки: ажитация, гастралгия, двигательное беспокойство, тревога, спутанность сознания, обезвоживание, делирий, тахикардия, гипертермия, аритмия, головная боль, учащенное мочеиспускание, повышенная болевая чувствительность, тошнота и рвота, тремор, звон в ушах, судороги.
Более 300 мг кофеина в день (в том числе при употреблении более 4 чашек по 150 мл кофе) может вызывать тремор, состояние тревоги, спутанность сознания, головную боль, экстрасистолию.
Лечение передозировки: промывание желудка если прошло не более 4 часов, прием энтеросорбентов и слабительных средств; при гастрите геморрагического характера рекомендован прием антацидов, промывание желудка холодным раствором 0,9% хлорида натрия; контроль функции легких и оксигенации; при появлении судорог показано внутривенное введение Фенобарбитала, Диазепама или Фенитоина; контроль баланса жидкости и электролитов.
Взаимодействие
Парацетамол понижает эффективность урикозурических препаратов.
Совместное использование парацетамола в высоких дозах усиливает действие антикоагулянтов.
Активаторы микросомальных ферментов, гепатотоксичные средства и этанол повышают синтез гидроксилированных производных парацетамола, что что может привести к развитию тяжелых отравлений даже при незначительной передозировке.
Длительное использование барбитуратов ослабляет действие парацетамола.
Миелотоксичные средства стимулируют гематотоксичные эффекты парацетамола.
При одновременном приеме с этанолом увеличивается риск острого панкреатита.
Кофеин – антагонист аденозина. При одновременном использовании кофеина и активаторов микросомальных ферментов не исключено усиление метаболизма и повышение клиренса кофеина; а при одновременном использовании с блокаторами микросомальных ферментов возможно снижение обмена кофеина в печени.
Мексилетин понижает до 50 % эвакуацию кофеина; никотин повышает скорость эвакуации кофеина.
Ингибиторы моноаминооксидазы, Прокарбазин, Фуразолидон, Селегилин вместе с высокими дозами кофеина могут провоцировать развитие потенциально опасных аритмий или выраженного усиления артериального давления.
Кофеин понижает всасывание кальцийсодержащих препаратов из пищеварительного тракта; понижает действие наркотических и снотворных препаратов; увеличивает выделение препаратов лития почками; ускоряет абсорбцию и усиливает эффекты сердечных гликозидов, усиливает их токсичность.
Совместное использование кофеина с β-адреноблокаторами вызывает к взаимное подавление лечебных эффектов; а с β-адреномиметиками — к усилению стимуляции нервной системы и токсических эффектов.
Пропифеназон усиливает эффекты антикоагулянтов, пероральных гипогликемических и сульфаниламидных препаратов, а также стимулирует ульцерогенный эффект глюкокортикостероидов, ослабляя действие калийсберегающих диуретиков.
Абсорбция компонентов Новалгина может снизиться при совместном применении с м-холиноблокаторами, Колестирамином, антидепрессантами.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить в темном месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Частый прием кофеиносодержащих продуктов при лечении способен вызывать признаки передозировки кофеином.
В время приема препарата нужно соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортными средствами.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аксагрипп, Антигриппин, Антифлу, Апап, Аскопар, Бол-Ран Нео, Вокасепт, Грипго, Грипекс Актив, Грипосан, Грипфлю, Дикло-П, Доларен, Доллар, Каффетин, Колдрекс, Комбигрипп, Нолгрипп, Падевикс, Панадол Экстра, Парален Экстра, Пента-Некст, Ринза, Солпадеин, Спазго, Флюколдекс, Хитфлю, Юниспаз.
Детям
Препарат не применяется у детей до 18 лет.
С алкоголем
На период лечения нужно отказаться от употребления алкоголя.
При беременности и лактации
Препарат запрещено употреблять в данные периоды.
Отзывы о Новалгине
Отзывы о Новалгине при месячных и болях другой природы имеют противоречивый характер, хотя большинство пациентов удовлетворено результатами. Нередки сообщения о аллергических реакциях на препарат, а также случаи недостаточной эффективности, что, впрочем, можно объяснить индивидуальной нечувствительностью.
Цена Новалгина, где купить
Цена Новалгина №12 в России достигает 200-210 рублей, а на Украине такая форма выпуска обойдется примерно в 150 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Новалгин таблетки 10штОзон ООО
Аптека Диалог
-
Новалгин (таб. №10)Озон ООО
показать еще