Novaminsulfon 500 инструкция на русском капли

Состав

Основной активный ингредиент – метамизол.

Остальные составляющие: малиновый ароматизатор; сливочный ароматизатор; дистиллированная вода; сахарин натрия; цикламат натрия; моногидрат лимонной кислоты; гидроксид натрия.

Форма выпуска

Препарат имеет форму капель. Поставляется во флаконах по 50 мл в каждом.

Фармакологическое действие

Общий механизм действия метамизола изучен недостаточно. Обезболивающий эффект препарата зависит от его влияния на фермент циклооксигеназу. Он снижает активность циклооксигеназы, которая отвечает за выработку простагландинов, участвующих в процессе возникновения боли. Кроме того, он также стимулирует выброс бета-эндорфинов. За счет уменьшения обратного захвата аденозина метамизол также обладает спазмолитическим действием. Препарат расслабляет гладкую мускулатуру мочевыводящих путей, пищеварительной системы и сосудов.

Его жаропонижающий эффект основан на его прямом воздействии на центр терморегуляции в гипоталамусе, метамизол также снижает образование внутрикорпоральных пирогенов (пирогенов).

Фармакокинетика

Биодоступность фармакологически активного метаболита метамизола (4-метиламиноантипирина) при пероральном приеме примерно 90%. Прием метамизола с пищей не влияет на скорость абсорбции.

Метаболиты метамизола образуются в связи с белками плазмы:

• 4-N-метиламиноантипирин в количестве 58%;
• 48% 4-аминоантипирин;
• 4-N-формиламиноантипирин в количестве 18%;
• 14% 4-N-ацетиламиноантипирина.

Метаболиты выводятся с грудным молоком и через плаценту.

После перорального приема метамизол подвергается гидролизу до 4-N-метиламиноантипирина, который является фармакологически активным. Затем 4-N-метиламиноантипирин подвергается реакциям окисления, деметилирования и ацетилирования в печени, что приводит к образованию:

• активный метаболит 4-аминоантипирина;
• неактивный метаболит 4-N-ацетиламиноантипирина;
• неактивный метаболит 4-N-формиламиноантипирина.

После однократного перорального приема около 96% выводится с мочой и только около 6% — с фекалиями. Большинство экскретируемых метаболитов представляли собой N-ацетиламиноантипирин и 4-N-формиламиноантипирин. Период полувыведения одного метамизола составляет примерно 14 минут.

Показания к применению

Новаминсульфон 1А используется против:

• острой сильной боли после травм или операции;
• спазматической боли в животе (колик);
• боль при раке;
• другой острой или хронической сильной боли, если другое лечение не является вариантом;
• высокой температуры, не поддающейся другим мерам.

Противопоказания

Абсолютными ограничениями к приему лекарства являются:

1. сверхчувствительность к ингредиентам;
2. изменения в анализе крови;
3. повреждение костного мозга;
4. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (особое наследственное нарушение обмена веществ).

Побочные действия

Часто при применении препарата могут возникнуть: кожные реакции гиперчувствительности, такие как: кожная сыпь; низкое кровяное давление; склонность к коллапсу при слишком сильном падении артериального давления; воспаление печени, вызванное лекарствами, в том числе: острое воспаление печени, желтуха, увеличение ферментов печени.

Особенно при длительном использовании (более 1 недели) может произойти следующее: агранулоцитоз (крайне низкое количество определенных лейкоцитов). Первыми признаками являются симптомы гриппа, такие как: лихорадка, боль в горле, воспаление десен и слизистой оболочки рта; в этом случае немедленно обратитесь к врачу.

Совместимость с другими медикаментами

Метамизол может индуцировать метаболизм ферментов, включая CYP2B6 и CYP3A4.

При одновременном применении капель Новаминсульфон и хлорпромазина может возникнуть сильное переохлаждение.

Добавление метамизола к метотрексату может увеличить гематотоксичность метотрексата, особенно у пожилых пациентов. Поэтому следует избегать этой комбинации.

Метамизол может снизить влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении. Таким образом, метамизол следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции.

Применение и дозы

Общие рекомендации по дозировке:

Младенцы до 12 месяцев и весом менее 9 кг

• Разовая доза: 1-5 капель.
• Общая доза: 1-4 раза в день.

Время: каждые 6-8 часов, независимо от приема пищи.

Маленькие дети от 1 до 3 лет и массой тела 9-15 кг

• Разовая доза: 3-10 капель.
• Общая доза: 1-4 раза в день.

Время: каждые 6-8 часов, независимо от приема пищи.

Дети от 4-6 лет с массой тела 16-23 кг

• Разовая доза: 5-15 капель.
• Общая доза: 1-4 раза в день.

Время: каждые 6-8 часов, независимо от приема пищи.

Дети от 7-9 лет и массой тела 24-30 кг

• Разовая доза: 8-20 капель.
• Общая доза: 1-4 раза в день.

Время: каждые 6-8 часов, независимо от приема пищи.

Дети 10-12 лет и массой тела 31-45 кг

• Разовая доза: 10-30 капель.
• Общая доза: 1-4 раза в день.

Время: каждые 6-8 часов, независимо от приема пищи.

Подростки 13-14 лет и массой тела 46-53 кг

• Разовая доза: 15-35 капель.
• Общая доза: 1-4 раза в день.

Время: каждые 6-8 часов, независимо от приема пищи.

Подростки от 15 лет и старше 53 кг и взрослые

• Разовая доза: 20-40 капель.
• Общая доза: 1-4 раза в день.

Время: каждые 6-8 часов, независимо от приема пищи.

Передозировка

Передозировка может вызвать тошноту, головокружение, судороги, падение артериального давления и даже кому. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратится к врачу.

Особые указания

У больных с повышенным риском анафилактоидных реакций капли Новаминсульфон можно использовать только после тщательного сопоставления возможных рисков с ожидаемой пользой. Если в таких случаях назначают препарат пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и обеспечиваться готовность к неотложной помощи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.