Новокаин (Novocaine)
💊 Состав препарата Новокаин
✅ Применение препарата Новокаин
Описание активных компонентов препарата
Новокаин
(Novocaine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.08.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Новокаин |
Р-р д/инф. 0.25%: 200 мл бут. 1 или 28 шт рег. №: Р N001052/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Новокаин
200 мл — бутылки для крови (1) стеклянные — пачки картонные.
200 мл — бутылки для крови (28) стеклянные — ящики картонные.
Фармакологическое действие
Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности. При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0.5-1 ч).
Фармакокинетика
Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Прокаин быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и п-аминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных препаратов и может ослабить их противомикробное действие). T1/2 – 30-50 сек, в неонатальном периоде – 54-114 сек. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2%.
Показания активных веществ препарата
Новокаин
Инфильтрационная (в т.ч. внутрикостная), проводниковая, ретробульбарная (регионарная), эпидуральная анестезия; вагосимпатическая шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от вида анестезии, пути введения, показаний, состояния и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, стойкая анестезия, слабость, двигательное беспокойство, нервозность, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувствительный.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, коллапс, периферическая вазодилатация, брадикардия, аритмия, боль в грудной клетке, изменения процесса распространения возбуждения в сердце, которые проявляются на ЭКГ в виде плоского зубца Т или укорочения сегмента ST.
Со стороны дыхательной системы: спазмы дыхательных путей или затруднение дыхания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), крапивница.
Прочие: непроизвольное мочеиспускание, метгемоглобинемия, гипотермия, дрожь, отек губ, лица, рта, языка и горла.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к прокаину; детский возраст до 12 лет; выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).
С осторожностью: экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока); воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; детский возраст (от 12 до 18 лет); пожилые пациенты (старше 65 лет); ослабленные больные.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с состояниями, сопровождающимися снижением печеночного кровотока (например, с заболеваниями печени).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет. С осторожностью следует применять у детей и подростков в возрасте 12-18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов (старше 65 лет).
Особые указания
Анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готовых к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения кардиомониторинга и реанимационных мероприятий.
Для предотвращения случайного внутрисосудистого введения, рекомендуется проводить аспирационную пробу (в 2 этапа).
При применении средства требуется контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, ЦНС.
Применение ингибиторов МАО противопоказано по меньшей мере за 10 дней до применения прокаина.
Перед применением прокаина необходимо проведение проб на индивидуальную чувствительность.
Следует учитывать, что при проведении местной анестезии при применении одной и той же общей дозы, токсичность прокаина тем выше, чем более концентрированный раствор применяется.
Не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения прокаина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении прокаин усиливает угнетающее действие на ЦНС средств для общей анестезии, снотворных и седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.
При одновременном применении антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрия, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
При одновременном применении прокаина с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышается риск развития гипотензии.
При одновременном применении прокаин усиливает и удлиняет действие миорелаксантов.
При применении прокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.
При одновременном применении вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие прокаина.
При одновременном применении прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при применении его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
При одновременном применении ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм прокаина.
Метаболит прокаина (п-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
При применении местноанестезирующих средств для эпидуральной анестезии с гуанадрелом, с гуанетидином, мекамиламином, триметафана камзилатом повышается риск развития резкого снижения АД и брадикардии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
2,5 мг/мл 5 мг/мл
|
Новокаина в пересчете на 100 % вещество Раствора кислоты хлористо-водородной 0,1 М Воды для инъекций |
0,5 г 1 г до pH 3,8-4,5 до 200 мл до 400 мл |
1 г 2 г до pH 3,8-4,5 до 200 мл до 400 мл |
Средства для местной анестезии. Сложные эфиры аминобензойной кислоты.
Код АТХ N01BA02.
Фармакодинамика Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует Na+ каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
При всасывании и непосредственном внутрисосудистом введении снижает возбудимость периферических холинергических рецепторов, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы.
Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).
Фармакокинетика Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места (особенно от степени васкуляризации и скорости кровотока в области введения), пути введения и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтонола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических препаратов и может ослабить их противомикробное действие).
Период полувыведения составляет 30-50 секунд. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде – не более 2 %.
Инфильтрационная анестезия и лечебные блокады.
Способ введения:
Раствор новокаина медленно вводят в ткани для обезболивания, при этом необходимо избегать случайного внутривенного введения.
Дозировка:
Концентрация, количество и способ введения новокаина применяется в зависимости от показаний и назначений врача. Новокаин должен использоваться в самой низкой дозе, которая приводит к эффекту анестезии, чтобы избежать чрезмерно высокой концентрации в плазме, что может привести к побочным эффектам.
Для инфильтрационной анестезии применяют 2,5 мг/мл — 5 мг/мл растворы; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) – 1,25 мг/мл — 2,5 мг/мл растворы.
Для уменьшения всасывания и удлинения действия лекарственного средства при местной анестезии к раствору новокаина дополнительно добавляют 0,1 % раствор эпинефрина – по 1 капле на 2-5-10 мл раствора новокаина.
При паранефральной блокаде (по А. В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 5 мг/мл раствора новокаина или 100-150 мл 2,5 мг/мл раствора, а при вагосимпатической блокаде – 30-100 мл 2,5 мг/мл раствора.
Для инфильтрационной анестезии установлены следующие высшие дозы (для взрослых): первая разовая доза в начале операции – не более 1,25 г 2,5 мг/мл раствора (т.е. 500 мл) и 0,75 г 5 мг/мл раствора (т.е. 150 мл).
При применении инфильтрационной анестезии в области головы, шеи или гениталий, рекомендуется не превышать максимальную однократную дозу 200 мг новокаина (80 мл 2,5 мг/мл раствора или 40 мл 5 мг/мл раствора) в течение 2 часов. У пожилых и ослабленных пациентов при применении новокаина в области головы и шеи (в анатомической близости от сосудов головного мозга) рекомендуется более низкая дозировка.
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;
— повышенная чувствительность к местным анестетикам типа эфира, возможность перекрестных аллергических реакций на производные п-аминобензойной кислоты (парабены) и сульфаниламиды;
— миастения гравис;
— дефицит холинэстеразы и псевдохолинэстеразы;
— одновременное лечение сульфаниламидами и ингибиторами холинэстеразы;
— тяжелые формы брадикардии, AV-блокада II и III степени и другие нарушения проводимости;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— выраженная артериальная гипотензия;
— гнойно-восполительные процессы, рубцовые изменения ткани на месте введения.
Новокаин не предназначен для внутриартериального и внутривенного введения, эпидуральной или спинальной анестезии.
Дети
Лекарственное средство не применяется у детей.
Инфильтрационная анестезия и проведение лечебных блокад должно быть выполнено квалифицированным специалистом, владеющим методами оказания неотложной помощи и в условиях немедленного (при необходимости) доступа к реанимационному оборудованию (аппарат ИВЛ, дефибриллятор) и лекарственными средствами, применяемыми при шоке (плазмозаменители, адреналин, преднизолон, диазепам, атропин и т.д.).
Особая осторожность требуется при применении новокаина следующим категориям пациентов:
— пациентам с нарушением свертывания крови. Следует отметить, что во время лечения ингибиторами свертывания крови (антикоагулянтами, такие как гепарин), НПВП или плазмозаменителей можно ожидать повышенную склонность к кровотечениям. Кроме того, инъекция может привести к серьезным кровотечениям вследствие случайного повреждения сосуда. Дополнительно необходимо провести анализы на время свертывания крови, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), тромбин и количество тромбоцитов.
— пациентам, принимающим антиаритмические препараты. В ряде случаев необходим ЭКГ-мониторинг у пациентов, принимающих антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон);
— пациентам с частичной или полной блокадой проводящей системы сердца, в связи с тем, что местные анестетики могут подавлять проведение возбуждения через антрио-вентрикулярное соединение.
— пациентам с почечной или печеночной дисфункцией (в связи с риском кумуляции);
— пожилым и ослабленным пациентам.
Перед проведением местной анестезии рекомендуется обеспечить условия для инфузионной терапии. Существующая гиповолемия должна быть устранена. Используемая доза анестетика должна быть минимальной, обеспечивающей обезболивающий эффект.
Рекомендуется выяснить возможный аллергологический анамнез в отношении новокаина и других местных анестетиков.
У пациентов с известной аллергией на новокаин одновременно может встречаться аллергия на другие местные анестетики группы сложных эфиров и родственные соединения, в том числе, на сульфаниламиды, пероральные противодиабетические средства (групповая парааллергия). При известной аллергии на сульфаниламиды не исключена перекрестная аллергия на новокаин.
У пациентов с дефицитом псевдохолинэстеразы или с значительно сниженной активностью фермента происходит усиление токсических симптомов при применении новокаина.
Для предупреждения побочных реакций сначала следует провести пробу на переносимость.
О непереносимости свидетельствуют отек и покраснение места инъекций. При положительной реакции новокаин не применять!
Рекомендуется избегать внутрисосудистого введения раствора новокаина.
Не вводить в область очага воспаления.
При использовании в области головы и шеи, существует повышенный риск токсичности и передозировки.
При обнаружении первых признаков побочных эффектов введение новокаина должно быть немедленно остановлено.
Значительные дозозависимые побочные эффекты развиваются, преимущественно, со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы. Они, как правило, являются результатом ошибок при применении (неправильно выбранной концентрации), превышения максимальной дозы, случайного внутрисосудистого введения, ускоренной резорбции (например, в обильно кровоснабжающихся тканях), у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью с нарушением метаболизма и элиминации новокаина.
Падение артериального давления может быть первым признаком относительной передозировки вследствие угнетения деятельности сердца.
Токсическое действие на ЦНС проявляется рядом симптомов, таких как тошнота, рвота, беспокойство, тремор, спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, звон в ушах, расстройство речи, подергивание мышц с развитием судорог, кома и центральный паралич дыхания.
При тяжелых формах интоксикации местными анестетиками продромальный период может быть очень коротким или отсутствовать, а пациент быстро входит в коматозное состояние.
При перечислении следующих побочных эффектов частота проявления определяется следующим образом:
Очень часто (>1/10)
Часто (<1/100, <1/10)
Иногда (>1/1000, <1/100)
Редко (>1/10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Не известно (на основе имеющихся данных не может быть оценено):
Со стороны иммунной системы:
Редко аллергические реакции (крапивница, отек гортани, бронхоспазм, в крайних случаях, анафилактический шок).
Со стороны нервной системы:
Парестезии, головокружение, сонливость.
Признаки и симптомы токсичности ЦНС (судороги, парестезия круговой мышцы рта, онемение языка, гиперакузия, нарушения зрения, тремор, шум в ушах, дизартрия, угнетение ЦНС).
Со стороны сердца:
Брадикардия, тахикардия.
Остановка сердца, сердечные аритмии.
Со стороны сосудов:
Гипотония, гипертония.
Со стороны органов грудной клетки и средостения:
Угнетение дыхания, одышка (см. расстройства иммунной системы)
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Тошнота, рвота.
В низких дозах новокаин действует как стимулятор центральной нервной системы, в высоких дозах приводит к депрессии функций ЦНС. Интоксикация новокаином гидрохлоридом протекает в 2 фазы:
1. Стимуляция
— ЦНС: парестезии век, чувство онемения языка, беспокойство, бред, судороги (тонико- клонические).
— Сердечно-сосудистая система: увеличение сердечного выброса, повышение артериального давления, покраснение кожи.
2. Депрессия
— ЦНС: кома, остановка дыхания.
— Сердечно-сосудистая система: отсутствие пульса, бледность кожных покровов, остановка сердца.
У пациентов на первой стадии интоксикации местными анестетиками проявляются симптомы возбуждения. Они беспокойны, жалуются на головокружение, нарушения зрения, слуха, покалывание и парестезию, особенно в области языка и губ. Парестезия языка, озноб и мышечные судороги являются предвестниками надвигающихся генерализованных судорог. Плазменные концентрации новокаина, не достигающие порога инициации судорог, также часто приводят к сонливости и седации пациента. На первой стадии интоксикации развиваются тонико-клонические судороги. При прогрессирующей интоксикации ЦНС развивается дисфункция ствола головного мозга с угнетением дыхания, симптомами комы, которая может привести к смерти.
Падение артериального давления часто является первым признаком токсического действия на сердечно-сосудистую систему. Гипотензия, в основном, обусловлена угнетением или блокадой сердечной проводимости. Однако токсическое воздействие на сердечно-сосудистую систему имеет клинически относительно небольшое значение.
В случае случайно выполненной общей спинальной анестезии, интоксикация проявляется начальными признаками беспокойства, затем сонливости, которая может перейти в бессознательное состояние и остановку дыхания.
Лечение передозировки:
В случае появления симптомов токсического действия новокаина на ЦНС или сердечно-сосудистую систему необходимо:
— немедленное прекращение введения новокаина;
— обеспечение проходимости дыхательных путей;
— при необходимости, ингаляция кислорода или искусственное дыхание;
— тщательный мониторинг артериального давления, частоты пульса и диаметра зрачков;
— в случает острого и угрожающего падения артериального давления, пациента переводят в т.н. «противошоковое» положение (лежа горизонтально, с расположением головы ниже уровня ног), вводят внутривенно медленно бета-адренергические средства (адреналин). Кроме того, вводят кристаллоидные растворы для восполнения объема;
— при повышении тонуса блуждающего нерва с развитием брадикардии вводят атропин (0,5 мг до 1,0 мг внутривенно);
— в случае подозрения на остановку сердца, необходимо выполнять соответствующие реанимационные мероприятия;
— при развитии судорог вводят диазепам (около 0,1 мг/кг внутривенно).
Аналептики центрального действия противопоказаны при интоксикации местными анестетиками!
Беременность При беременности и в период родов лекарственное средство следует применять только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Период грудного вскармливания Применение в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Антибактериальная активность сульфаниламидов уменьшается.
Ингибиторы холинэстеразы (например, физостигмин) и ацетазоламид могут ингибировать деградацию новокаина и повысить его эффективность.
Сосудосуживающие средства удлиняют действие местных анестетиков. Эффект недеполяризующих миорелаксантов удлиняется.
При одновременном применении с другими антиаритмическими средствами, бета-блокаторы и блокаторы кальциевых каналов усиливают тормозящее действие на AV-соединение и внутрижелудочковое распространение стимула и силу сокращения.
Применение одновременно с ингибиторами МАО повышает риск развития артериальной гипотензии.
Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений. При одновременном применении новокаина с антикоагулянтами рекомендуется контролировать следующие показатели гемостаза – АЧТВ и протромбиновый индекс (или МНО). Эти исследования должны проводиться у больных из группы риска, а также в случае применения низкомалекулярных гепаринов (профилактическое лечение с ингибитором свертывания крови (гепарином) в низкой дозе). При возможности нужно прекратить антикоагулянтную терапию как можно раньше.
При обработке места инъекции местного анестетика антисептическими растворами, содержащими соли тяжелых металлов, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Новокаин не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºC до 25 ºC.
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Для стационаров Лекарственное средство предназначено для стационаров. Список Б.
Для розничной торговли Применять по назначению врача.
По 200 мл и 400 мл в бутылки стеклянные, вместимостью 250 мл и 450 мл соответственно.
Производитель, страна
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»
222603 пос. Альба, ул. Заводская, 1
Несвижский район, Минская область
Республика Беларусь
 |
Показания к применению Новокаин раствор для инъекций 0.25% 200млМестная анестезия: инфильтрационная, проводниковая, эпидуральная и спинномозговая; вагосимпатическая и паранефральная блокада; потенцирование действия наркозных средств при общей анестезии; болевой синдром различного генеза (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки); спазмы кровеносных сосудов, нейродермит, геморрой, тошнота. |
 |
Способ применения и дозировка Новокаин раствор для инъекций 0.25% 200мл— инфильтрационная анестезия — 0,25-0,5% растворы- тугая ползучая инфильтрация — 0,125-0,25% растворы- проводниковая анестезия — 1-2% растворы- перидуральная анестезия — 2% раствор (20-25мл)- спинномозговая анестезия — 5% раствор (2-3мл)Для циркулярной и паравертебральной блокаде при экземах, нейродермите, радикулите и др. применяют внутрикожные инъекции 0,25-0,5% раствора.Для анестезии слизистых оболочек применяют 10-20% растворы новокаина.При паранефральной блокаде вводят по 50-80мл 0,5% раствора или 100-150мл 0,25% раствора новокаина, при вагосимпатической блокаде по 30-100мл 0,25% раствора.При мерцательной аритмии в/в 0,25% раствор по 2-5 мл до 4-5мл.При местной анестезии концентрация раствора новокаина определяется индивидуально.Для устранения болевого синдрома применяют в/м, в/в. В вену вводят 0,25-0,5% растворы от 1 до 10-15мл. При гипертонической болезни, атеросклерозе, спазмах коронарных сосудов и сосудов мозга в/м вводят 2% раствор по 5мл 3 раза в неделю, курс — 12 инъекций.Для инфильтрационной анестезии высшие разовые дозы (для взрослых):Первая разовая доза в начале операции — не выше 1,25г (500мл 0,25% раствора) и 0,75г (150мл 0,5% раствора). В дальнейшем на протяжении каждого часа операции — не выше 2,5г (1000мл 0,25% раствора) и 2г (400мл 0,5% раствора).Высшие разовые дозы при введении в мышцы 2% раствор — 0,1г (5мл), при введении в вену 0,25% раствор — 0,05г (20мл).Высшая суточная доза при введении в мышцы и вену — 0,1г. |
 |
Фармакологическое действиеМестноанестезирующее. Нарушает генерацию и проведение нервных импульсов в основном в немиелиновых волокнах. Противоаритмическое действие связано с увеличением эффективного рефрактерного периода, снижением возбудимости и автоматизма миокарда.Плохо абсорбируется через слизистые оболочки. При парентеральном введении хорошо всасывается, быстро гидролизуется в кровотоке. Большая часть препарата выделяется с мочой.При всасывании или непосредственном введении в кровь понижает образование ацетилхолина и возбудимость холинореактивных систем, оказывает ганглиоблокирующее действие, уменьшает спазм гладкой мускулатуры, угнетает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. Обладает анальгезирующей и противошоковой активностью, гипотензивным и антиаритмическим действием. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч). Эффективен (при в/м введении) у пожилых пациентов на ранних стадиях заболеваний, связанных с функциональными нарушениями ЦНС (гипертоническая болезнь, спазмы коронарных сосудов и сосудов мозга и др.). Не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии. |
 |
ПередозировкаПри использовании в высоких дозах возможно избыточное всасывание, сопровождающееся тошнотой, рвотой, внезапным сердечно-сосудистым коллапсом, повышенной нервной возбудимостью, тремором и судорогами, угнетением дыхания.Лечение: общие реанимационные мероприятия. В случае развития интоксикации после инъекции в мышцы руки или ноги рекомендуется срочное наложение жгута для снижения дальнейшего поступления препарата в общий кровоток. |
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002917/01
Торговое наименование препарата
Новокаин
Международное непатентованное наименование
Прокаин
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Действующее вещество: прокаина гидрохлорид — 2,5 г или 5 г.
Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной — до pH 3.8-4,5; вода для инъекций — до 1 л.
Описание
Прозрачная бесцветная или коричневатая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Местноанестезирующее средство
Код АТХ
N01BA
Фармакодинамика:
Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. При внутривенном ведении оказывает анальгетическое, противошоковое, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).
Фармакокинетика:
Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэганола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их прогивомикробное действие).
Период полувыведения (Т1/2) — 30-50 сек, в неонатальном периоде — 54-114 сек. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2 %.
Показания:
Инфильтрационная (в т.ч. внутрикостная), проводниковая, эпидуральная, спинальная анестезия; терминальная (поверхностная) анестезия (в оториноларингологии); вагосимпатическая шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в том числе к пара-аминобензойной кислоте и другим местным анестетикам).
Для анестезии методом ползучего инфильтрата — выраженные фиброзные изменения в тканях; для субарахноидальной анестезии — AV блокада, кровотечения, артериальная гипотензия, шок, инфицирование места проведения люмбальной пункции, септицемия.
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока); воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; детский возраст (от 12 до 18 лет); пожилые пациенты (старше 65 лет); тяжелобольные, ослабленные больные, беременность, период родов. Для субарахноидальной анестезии: боль в спине, инфекции головного мозга, доброкачественные и злокачественные новообразования головного мозга, коагулопатии, мигрень, субарахноидальное кровоизлияние, артериальная гипотензия, парестезии кожи, психозы, истерия, неконтактные больные, невозможность проведения пункции из-за деформации позвоночника.
Беременность и лактация:
Беременность
При беременности и в период родов препарат следует применять только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Период грудного вскармливания
Применение в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
Для инфильтрационной анестезии 350-600 мг 0,25-0,5 % растворы; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) — 0,125-0,25 % растворы.
Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии, дополнительно вводят 0,1 % раствор эпинефрина гидрохлорида — по 1 капле на 2-5-10 мл раствора прокаина.
При паранефральной блокаде (по А.В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 0,5 % раствора или 100-150 мл 0,25 % раствора, а при ваго симпатической блокаде — 30-100 мл 0,25 % раствора.
При вагосимпатической блокаде вводят 30-100 мл 0,25 % раствора или 15-50 мл 0,5 % раствора.
Для циркулярной и паравертебральной блокад внутрикожно вводят 0,25 % или 0,5 % раствор.
Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции — не выше 1 г 0,25 % раствора (500 мл) и 0,75 г 0.5 % раствора (150 мл). В дальнейшем, на протяжении каждого часа операции — не выше 2,5 г (1000 мл для 0,25 % раствора) и 2 г (400 мл для 0,5 % раствора).
Максимальная доза для применения у детей старше 12 лет — 15 мг/мл.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной и периферической нервной системы’, головная боль, головокружение, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, нервозность, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувствительный, респираторный паралич чаще развивается при субарахноидальной анестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, коллапс, периферическая вазодилатация, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке, изменения процесса распространения возбуждения в сердце, которые проявляются на ЭКГ в виде плоского зубца Т или укорочения сегмента ST.
Со стороны дыхательной системы: спазмы дыхательных путей или затруднение дыхания.
Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.
Со стороны крови: метгемоглобинемия.
Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, другие анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).
Прочие: возвращение боли, стойкая анестезия, гипотермия, дрожь, импотенция; отек губ, лица, рта, языка и горла, удлинение анестезии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.
При появлении симптомов со стороны сердечно-сосудистой или центральной нервной систем требуется:
— немедленно прекратить введение прокаина;
— обеспечить проходимость дыхательных путей;
— обеспечить тщательный контроль артериального давления, пульса и ширины зрачка.
Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции с ингаляцией кислорода. внутривенное введение короткодействующих средств для общей анестезии, в тяжелых случаях — дезинтоксикационная и симптоматическая терапия. Если судороги продолжаются более 15-20 сек, их купируют внутривенным введением диазепама (5-20 мг).
Взаимодействие:
Местные анестетики усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных и седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.
Антикоагулянты (ардепарин натрия, даттепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрия, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
При использовании местноанестезирующих лекарственных средств для спинальной и эпидуральной анестезии с гуанадрелем, гуанетидином, мекамиламином, триметафаном повышается риск развития резкого снижения артериального давления и брадикардии.
Использование с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития гипотензии.
Усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.
При назначении прокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.
Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм прокаина.
Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Особые указания:
Пациентам требуется контроль за функциями сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. Необходимо отменить ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) за 10 дней до введения местного анестетика. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Перед применением обязательное проведение проб на индивидуальную чувствительности к препарату. Необходимо учитывать, что при проведении местной анестезии при использовании одной и той же общей дозы, токсичность прокаина тем выше, чем более концентрированный раствор используется. Не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.
Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 2,5 мг/мл и 5 мг/мл.
Упаковка:
На производственной площадке ОАО НПК «ЭСКОМ». Россия. По 25, 50, 100, 150, 200. 250, 300, 350. 400, 450 и 500 мл (2,5мг/мл и 5мг/мл) в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, вместимостью 50, 100, 250. 450 и 500 мл соответственно укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными с контролем первого вскрытия.
На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся этикетку или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания бутылки.
По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку (пачка из коробочного картона).
Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата на поверхность пачки. В этом случае, инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата отдельно не вкладывается.
Для стационаров. От 1 до 48 бутылок по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350. 400, 450 и 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из гофрированного картона с решетками-«гнездами» из картона. В коробку может вкладываться кольцевая подвесная система (КПС) для бутылки в количестве, равном количеству бутылок.
По 1 мл, 2 мл, 5 мл и 10 мл (5 мг/мл) препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 с надрезом и точкой или кольцом излома.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или по 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки хромовый или хром-эрзац.
При использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Па производственной площадке ОАО «Фирма Медполимер», Россия. По 50, 100. 150. 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750. 800 и 1000 мл в самоспадающихся контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения КПИР из прозрачной многослойной полиолефиновой пленки (без поливинилхлорида) с одним или двумя отдельными полипропиленовыми инъекционными портами типа SFC, снабженными вкладышами узла инъекционного из полиизопрена или из термопластичного эластомера, герметично закрытыми полипропиленовыми колпачками, обеспечивающими контроль «первого вскрытия».
Каждый контейнер имеет петлю для подвешивания, резервный объем для дополнительного введения лекарственного средства не менее 35 % объема контейнера. возможность использования системы для инфузии без воздушного клапана.
Возможно использование полимерного контейнера без подвешивания на специализированный держатель (штатив).
Каждый контейнер упаковывают в прозрачный вторичный пакет с нанесенной на него инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения. Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или из полиэтилена высокого давления. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).
Маркировка на контейнер наносится методами шелкографии или горячего теснения, на вторичную упаковку — флексографическим способом.
Для стационаров. От 1 до 48 полимерных контейнеров вместимостью 50, 100, 150, 200. 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 и 1000 мл упаковывают во вторичную (потребительскую) упаковку (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета. В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству контейнеров.
Бутылки стеклянные, полимерные контейнеры совместимы с двусторонней канюлей для смешивания растворов.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять препарат после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Фирма Медполимер» (ОАО «Фирма Медполимер»), г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 86, лит.А, Б, В, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Медпром Капитал»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
Активное
вещество:
Прокаина
гидрохлорид (новокаин) — 2,5 г или 5,0 г;
Вспомогательные
вещества:
0,1 М раствор
хлористоводородной кислоты — до pH 3,8–4,5 мг; вода для инъекций — до 1 л
Описание
Прозрачная,
бесцветная жидкость.
Фармакодинамика
Местноанестезирующее
средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой
терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые
каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и
проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в
мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет
проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
При всасывании и
непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость
периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение
ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым
ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает
возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга.
Устраняет
нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает
полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает
короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной
анестезии составляет 0,5–1 ч).
Фармакокинетика
Подвергается
полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения
(особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой
дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и
печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов:
диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и
пара-аминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом
сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их
противомикробное действие). Период полувыведения препарата — 30–50 секунд, в
неонатальном периоде — 54–114 секунд. Выводится преимущественно почками в виде
метаболитов, в неизменном виде выводится не более 2%.
Новокаин: Показания
Инфильтрационная
анестезия (в том числе внутрикостная);
Вагосимпатическая
шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.
Способ применения и дозы
Доза и
концентрация раствора зависят от характера оперативного вмешательства, способа
применения, состояния и возраста пациента.
Для инфильтрационной
анестезии
используют 2,5 мг/мл, 5 мг/мл; для анестезии по методу Вишневского (тугая
ползучая инфильтрация) — 1,25 мг/мл — 2,5 мг/мл. Для уменьшения всасывания и
удлинения действия при местной анестезии, дополнительно вводят 0,1% раствор эпинефрина
— по 1 капле на 2–5–10 мл раствора прокаина.
При
паранефральной блокаде (по А.В. Вишневскому) в паранефральное пространство
вводят 50–80 мл раствора 5 мг/мл или 100–150 мл раствора 2,5 мг/мл.
При
вагосимпатической шейной блокаде вводят 30–100 мл раствора 2,5 мг/мл.
Для циркулярной
или паравертебральной блокаде внутрикожно вводят 70–100 мл раствора
2,5 мг/мл или 5–10 мл раствора 5 мг/мл.
Высшие разовые
дозы при инфильтрационной анестезии: первая разовая доза в начале
операции — не выше 1 г раствора 2,5 мг/мл (500 мл) и 0,75 г раствора 5 мг/мл
(150 мл). В дальнейшем, на протяжении каждого часа операции — не выше 2,5 г
(1000 мл для раствора 2,5 мг/мл) и 2 г (400 мл для раствора 5 мг/мл).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности
и в период грудного вскармливания препарат следует применять только в том
случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или
новорожденного.
Новокаин: Противопоказания
Гиперчувствительность
(в том числе к пара-аминобензойной кислоте и другим местным
анестетикам-эфирам), детский возраст до 12 лет.
Для анестезии
методом ползучего инфильтрата — выраженные фиброзные изменения в тканях.
С осторожностью
Экстренные
операции, сопровождающиеся острой кровопотерей, состояния, сопровождающиеся
снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной
недостаточности, заболевания печени), прогрессирование сердечно-сосудистой
недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока),
воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции, дефицит
псевдохолинэстеразы, почечная недостаточность, детский возраст от 12 до 18 лет,
у пожилых пациентов (старше 65 лет), тяжелобольных, ослабленных больных,
беременность, период родов.
Новокаин: Побочные действия
Со стороны
центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение,
сонливость, слабость, двигательное беспокойство, потеря сознания, судороги,
тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, синдром конского хвоста
(паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и
чувствительный, респираторный паралич чаще развивается при субарахноидальной
анестезии.
Со стороны
сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального
давления, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмии, боль в
грудной клетке.
Со стороны
мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.
Со стороны
пищеварительной системы: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.
Со стороны
крови:
метгемоглобинемия.
Аллергические
реакции: зуд
кожи, кожная сыпь, анафилактический шок, крапивница на коже и слизистых
оболочках.
Прочие: возвращение
боли, стойкая анестезия, гипотермия, импотенция; при анестезии в стоматологии:
нечувствительность и парестезии губ и языка, удлинение анестезии.
Передозировка
Симптомы: бледность
кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота,
«холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального
давления вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную
нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами,
двигательным возбуждением.
Лечение: поддержание
адекватной легочной вентиляции с ингаляцией кислорода, внутривенное введение
короткодействующих ЛС для общей анестезии, в тяжелых случаях —
дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Местные
анестетики усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему.
Антикоагулянты
(ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия,
гепарин натрия, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При обработке
места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими
тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности
и отека.
При
использовании местноанестезирующих лекарственных средств для спинальной и
эпидуральной анестезии с гуанадрелом, гуанетидином, мекамиламином, триметафаном
повышается риск развития резкого снижения артериального давления и брадикардии.
Использование с
ингибиторами моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает
риск развития выраженного снижения артериального давления.
Усиливает и
удлиняет действие миорелаксантов.
При назначении
прокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект,
что используется при проведении спинальной эпидуральной анестезии, при этом
усиливается угнетение дыхания.
Вазоконстрикторы
(эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.
Прокаин снижает
антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании
его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы
холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид,
демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм прокаина.
Метаболит
прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Особые указания
Пациентам
требуется контроль функций сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной
нервной систем. Необходимо отменить ингибиторы моноаминоксидазы за 10 дней до
введения местного анестетика.
Перед
применением рекомендуется обязательное проведение проб на индивидуальную
чувствительность к препарату. Необходимо учитывать, что при проведении местной
анестезии при использовании одной и той же общей дозы, токсичность прокаина тем
выше, чем более концентрированный раствор используется.
Регионарная и
местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем
образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному
использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга
сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий
анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии,
должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций,
нежелательных явлений и реакций и других осложнений.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения
необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для
инъекций 2,5 мг/мл, 5 мг/мл.
По 100, 200, 400
мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов
вместимостью 100, 250 и 450 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми
и обжатые алюминиевыми колпачками.
На бутылку
наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или мелованной, или писчей, или
самоклеящуюся.
Каждую бутылку
вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для
потребительской тары.
35 бутылок по
100 мл, 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл и 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл
соответственно, помещают в ящики из картона гофрированного с вложением
инструкций по применению соответствующих количеству бутылок (для стационаров).
100, 200, 250,
500, 1000 мл в пакеты из пленки полиолефиновой.
Непосредственно
на каждый пакет наклеивают самоклеящуюся этикетку или текст маркировки наносят
методом горячего тиснения, методом термопечати.
56 пакетов по
100 мл, 24, 28 пакетов по 200 или 250 мл и 12, 15 пакетов по 400 или 500 мл, 12
пакетов по 1000 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с
инструкциями по применению в количестве, соответствующим количеству пакетов
(для стационаров).
Условия отпуска
Производитель
ПАО «Биохимик»,
Россия
Юридический
адрес:
Россия,
Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15 А.
Адрес места производства:
Россия,
Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15 А.
Телефон: (8342)
38-03-68
E-mail:
biohimic@biohimic.ru.
www.biohimik.ru
Адрес и телефон
уполномоченной организации для контактов (направление претензий и рекламаций):
ООО «ПРОМОМЕД
РУС», Россия,
129090, г.
Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1.
Тел.: 8
(495) 640-25-28
E-mail:
reception@promo-med.ru
Основные сведения
Торговое название
Новокаин
Действующее вещество (МНН)
Прокаин
Дозировка или размер
2.5 мг/мл
Форма выпуска
раствор для инъекций
Первичная упаковка
бутылка (бутыль)
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.