Спазган Нео (Spasgan Neo)
💊 Состав препарата Спазган Нео
✅ Применение препарата Спазган Нео
Описание активных компонентов препарата
Спазган Нео
(Spasgan Neo)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AE51
(Ибупрофен в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
-
ибупрофен
(ibuprofen)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
питофенон
(pitofenone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенпивериния бромид
(fenpiverinium bromide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Спазган Нео |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг+5 мг+0.1 мг: 6, 20, 36 или 100 шт. рег. №: ЛП-003270 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазган Нео
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне гравировка «W».
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 88 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 85.9 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 14.7 мг, альгиновая кислота — 10.6 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.6 мг, повидон (PVP K-90) — 11 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) — 7 мг, кроскармеллоза натрия — 4.7 мг, натрия лаурилсульфат — 2.4 мг, магния стеарат — 5 мг, тальк — 5 мг.
Состав оболочки: опадрай II 85G68918 белый — 19.2 мг (поливиниловый спирт — 7.4 мг, титана диоксид — 5.76 мг, тальк — 3.36 мг, макрогол — 2.1 мг, лецитин соевый — 0.58 мг).
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов, стимулирует образование эндогенного интерферона.
Ибупрофен — НПВС, питофенона гидрохлорид — спазмолитическое средство, фенпивериния бромид оказывает м-холиноблокирующее действие.
Фармакокинетика
Компоненты хорошо всасываются в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается, примерно, через 1-2 ч. Основной компонент — ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочей в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть экскретируется с желчью. T1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.
Показания активных веществ препарата
Спазган Нео
Болевой синдром, спазм гладких мышц: почечная колика; желчная колика; кишечная колика; альгодисменорея; головная боль, в т.ч. мигренозного характера.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, по 1-2 разовой дозе 4 раза/сут (максимальная доза ибупрофена — 3.2 г).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, афтозный стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нервозность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органа зрения: парез аккомодации.
Аллергические реакции: крапивница, в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.
Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), активность «печеночных трансаминаз» (может повышаться).
Прочие: пониженное потоотделение.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; гранулоцитопения; острая «перемежающаяся» порфирия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; мегаколон; печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет.
C осторожностью
Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ИБС, длительное использование НПВС, заболевания крови с неясной этиологией (лейкопения, анемия), бронхиальная астма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности или активных заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Применение противопоказано детям в возрасте до 16 лет.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу.
При необходимости определения 17-кетостероидов, следует отменить за 48 ч. до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, амантадина и хинидина.
Снижает концентрацию циклоспорина в плазме.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Клинические рекомендации
Информация о применении действующего вещества препарата с т.з. международного медицинского сообщества
0
Как оценивается эффективность препарата
- Понимаем, какое действующее вещество лекарства необходимо анализировать
- Ищем метаанализы и рандомизированные клинические исследования по действующему веществу в международных базах данных
- По количеству собранных данных делаем вывод о наличии доказанной эффективности препарата
Научный подход к выбору препарата
Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.
Смысл доказательной медицины
Международные базы данных препаратов и клинических исследований
Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей
-
Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн
-
Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам
-
Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ
Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности
Почему это так?
Вопросы и ответы
Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата?
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.
Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности?
В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов?
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность — это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ?
В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным?
По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Я не доверяю результатам вашего анализа. Как я могу их проверить?
Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Можно ли использовать результаты анализа MedIQ без консультации врача?
Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист
Обратная связь
Мы будем благодарны любому комментарию о нашем сервисе.
Новоспаз (Novospaz) отзывы
Проверка совместимости лекарства
☠ Внимание!
Лекарства пустышки
— как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!
Обновлено: 2020-04-08
Используется в лечении заболеваний
Полные аналоги
Частичные аналоги
Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав
Только 2 препарата реально помогают похудеть!
При ожирении медикаменты назначают на третьем этапе лечения – если физические нагрузки и диеты не помогают. Официальная медицина признала в нашей стране только 2 препарата. Они прошли регистрацию в РФ. И именно о них мы расскажем… читать далее…☜
Лекарства пустышки — на что не нужно тратить деньги?
В данной таблице представлены «лекарственные» препараты, которые успешно продаются в России, но клиническая эффективноть которых вызывает большие сомнения… читать далее…☜
Названия
Русское название: Новоспаз.
Английское название: Novospaz.
ATX код
M01AE51 Ибупрофен в комбинации с другими препаратами.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ibuprofen+Pitofenone+Fenpiverinium bromide. Гиперчувствительность; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки; активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения. В тч язвенный колит; анамнестические данные о возникновении бронхообструкции. Ринита. Крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит. Крапивница. Полипы слизистой оболочки носа. Бронхиальная астма); печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (Cl креатинина < 30 мл/мин); прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гиперкалиемия; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови. В тч гипокоагуляция; геморрагический диатез; период после проведения аорто-коронарного шунтирования; острая перемежающаяся порфирия; гранулоцитопения; нарушения кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; заболевания зрительного нерва; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 16 лет. Противопоказания Ibuprofen. Гиперчувствительность. Для применения внутрь: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ в фазе обострения (в тч Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Болезнь Крона. Неспецифический язвенный колит. Пептическая язва). «аспириновая» бронхиальная астма. Крапивница. Ринит. Спровоцированные приемом салицилатов или других НПВС; нарушение свертываемости крови (в тч гемофилия. Гипокоагуляция. Геморрагический диатез). Заболевания зрительного нерва. Скотома. Амблиопия. Нарушение цветового зрения. Астма. Лейкопения. Тромбоцитопения. Геморрагический диатез. Подтвержденная гиперкалиемия. Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Прогрессирующие заболевания почек. Выраженная Сердечная недостаточность. Детский возраст до 12 лет (таблетки. Капсулы. Гранулы для раствора). До 6 лет (таблетки шипучие). До 3 мес (суспензия для приема внутрь для детей. Суппозитории ректальные для детей).
Для в/в применения. Угрожающая жизни инфекция. Клинически выраженное кровотечение (особенно внутричерепное или желудочно-кишечное). Тромбоцитопения или нарушение свертывания крови. Значительное нарушение функции почек. Врожденный порок сердца. При котором открытый артериальный проток является необходимым условием удовлетворительного легочного или системного кровотока (например атрезия легочной артерии. Тяжелая тетрада Фалло. Тяжелая коарктация аорты); диагностированный или предполагаемый некротизирующий энтероколит.
Для наружного применения. Мокнущие дерматозы, экзема, нарушение целостности кожных покровов (в тч инфицированные ссадины и раны). Использование препарата Ibuprofen+Pitofenone+Fenpiverinium bromide при кормлении грудью. Применение комбинации ибупрофен + питофенон + фенпивериния бромид противопоказано во время беременности. При назначении в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении. Использование препарата Ibuprofen при кормлении грудью. Противопоказано в III триместре беременности, в I и II триместре — с осторожностью.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ibuprofen+Pitofenone+Fenpiverinium bromide. Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ как очень часто (≥10%); часто (≤1%, < 10%); нечасто (≥0,1%,.
Со стороны пищеварительной системы. Часто — НПВC-гастропатия (абдоминальная боль. Тошнота. Рвота. Изжога. Снижение аппетита. Диарея. Метеоризм. Запор); нечасто — изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. Которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечением. Раздражение и сухость слизистой оболочки ротовой полости. Боль во рту. Изъязвление слизистой оболочки десен. Афтозный стоматит; очень редко — панкреатит. Гепатит. Нарушение функции печени. Гепатотоксичность.
Со стороны дыхательной системы. Редко — одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств. Редко — снижение слуха. Звон или шум в ушах; нечасто — нечеткость зрительного восприятия. Скотома. Сухость и раздражение глаза. Отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). Амблиопия; очень редко — парез аккомодации. Токсическое поражение зрительного нерва.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Нечасто — Головная боль. Головокружение. Бессонница. Тревожность. Нервозность и раздражительность. Психомоторное возбуждение. Сонливость. Депрессия; очень редко — спутанность сознания. Галлюцинации. Асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны CCC. Нечасто — тахикардия, повышение АД; редко — сердечная недостаточность.
Со стороны мочевыделительной системы. Нечасто — нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет; редко — острая почечная недостаточность, аллергический нефрит.
Аллергические реакции. Нечасто — кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница). Кожный зуд; очень редко — отек Квинке. Анафилактоидные реакции. Анафилактический шок. Бронхоспазм или диспноэ. Лихорадка. Мультиформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения. Нечасто — тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура; очень редко — анемия (в тч гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия.
Прочие. Очень редко — усиление или снижение потоотделения.
Со стороны лабораторных показателей. Увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение клиренса креатинина, гематокрита или уровня Hb, увеличение сывороточной концентрации креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз. Побочные эффекты Ibuprofen.
Системные эффекты.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. НПВС-гастропатия (понижение аппетита. Боль и дискофорт в эпигастральной области. Боль в животе). Раздражение. Сухость слизистой оболочки или боль в ротовой полости. Изъязвление слизистой оболочки десен. Афтозный стоматит. Панкреатит. Запор/диарея. Метеоризм. Нарушение пищеварения. Возможно — эрозивно-язвенное поражение и кровотечение из ЖКТ. Нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Сонливость. Тревожность. Нервозность. Раздражительность. Психомоторное возбуждение. Спутанность сознания. Галлюцинации. Асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). Нарушение слуха. Звон в ушах. Обратимая токсическая амблиопия. Неясное зрение или двоение. Сухость и раздражение глаз. Отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). Скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД, эозинофилия, анемия, в тч гемолитическая, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы. Отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, цистит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (эритематозная. Уртикарная). Кожный зуд. Крапивница. Аллергический ринит. Аллергический нефрит. Отек Квинке. Анафилактические реакции. В тч анафилактический шок. Многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). Токсический эпидермальный некролиз.
Прочие. Усиление потоотделения, лихорадка.
При в/в введении.
Со стороны системы крови. Нарушения свертывания крови, приводящие к кровотечениям и кровоизлияниям, в тч кишечным и внутричерепным, нарушения дыхания и легочные кровотечения.
Со стороны органов ЖКТ. Непроходимость и прободение кишечника.
Со стороны почек. Уменьшение объема образующейся мочи, присутствие крови в моче.
В настоящее время имеются данные в отношении приблизительно 1000 недоношенных новорожденных, найденные в литературе об ибупрофене и полученные в клинических исследованиях ибупрофена при в/в введении. Причины неблагоприятных событий, наблюдающиеся у недоношенных новорожденных, оценить сложно, тд; они могут быть связаны как с гемодинамическими последствиями открытого артериального протока, так и с прямыми эффектами ибупрофена.
Ниже перечислены описанные неблагоприятные события:
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: 1/10 — тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны нервной системы: 1/100, < 1/10 — внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярная лейкомаляция.
Со стороны дыхательной системы. Органов грудной клетки и средостения: 1/10 — бронхолегочная дисплазия; 1/100. < 1/10 — легочное кровотечение; 1/1000. < 1/100 — гипоксемия (возникала в течение 1 ч после первой инфузии с нормализацией состояния в течение 30 мин после ингаляции оксида азота).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: 1/100, < 1/10 — олигурия, задержка жидкости, гематурия; 1/1000, < 1/100 — острая почечная недостаточность.
Желудочно-кишечные расстройства: 1/100, < 1/10 — некротизирующий энтероколит, прободение кишечника; 1/1000, < 1/100 — желудочно-кишечное кровотечение.
Прочие: 1/10 — повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации натрия в крови.
При наружном применении.
Раздражение кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний или зуда; при длительном применении — системные побочные реакции.
Фирмы производители препарата
Wockhardt Limited
Нольпаза® является селективным ингибитором протонного насоса, препаратом, который снижает количество кислоты в вашем желудке. Нольпаза® используется для лечения заболеваний, связанных с повышенной кислотностью желудка и двенадцатиперстной кишки.
Нольпаза® таблетки кишечнорастворимые 20 мг
Взрослые и подростки 12 лет и старше:
• Лечение симптомов (таких как изжога, кислая отрыжка, боль при глотании), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванных выбросом кислоты из желудка.
• Длительное лечение и профилактика обострения рефлюкс-эзофагита (воспаление пищевода, сопровождающееся регургитацией кислоты из желудка).
Взрослые:
• Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, например, ибупрофена) у пациентов с риском, нуждающихся в продолжительном приеме НПВП.
Нольпаза® таблетки кишечнорастворимые 40 мг
Взрослые и подростки 12 лет и старше:
• Рефлюкс-эзофагит. Воспаление пищевода (трубки, связывающей гортань и желудок), сопровождающееся регургитацией кислоты из желудка.
Взрослые:
— инфекции, вызванные бактериями Helicobacter pylori (Н. pylori) в составе соответствующей терапии с антибактериальными средствами (эрадикационная терапия).
— язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
— синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной выработкой кислоты в желудке.
• При наличии аллергии на пантопразол, сорбитол или любой из ингредиентов, входящих в состав данного препарата (см. раздел «Состав»).
• Если у вас аллергия на другие ингибиторы протонного насоса.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Нольпазу®:
— если у вас заболевания печени. Сообщите лечащему врачу, если вы когда-либо имели проблемы с печенью, чтобы он чаще контролировал уровень печеночных ферментов, особенно, если вы принимаете Нольпазу® длительное время. В случае роста уровня ферментов печени лечение следует прекратить;
— если вам нужно постоянно принимать препараты, называемые НПВП, и Нольпазу®, потому что у вас повышенный риск развития желудочных и кишечных осложнений. Любой повышенный риск будет оцениваться в соответствии с вашими личными факторами риска, такими как возраст (65 лет и старше), язва желудка или двенадцатиперстной кишки или желудочное или кишечное кровотечение в анамнезе;
— Если у вас уменьшены запасы витамина В12 или существуют факторы риска для снижения содержания витамина В12, и вы принимаете Нольпазу® длительное время. Как и все препараты, снижающие кислотность, Нольпаза® может привести к уменьшению абсорбции витамина В12;
— Если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно с Нольпазой®, обратитесь к врачу за консультацией;
— прием ингибитора протонного насоса, такого как Нольпаза®, особенно в период более одного года, может немного увеличить риск перелома шейки бедра, запястья или позвоночника;
— сообщите лечащему врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск развития остеопороза);
— если вы принимаете Нольпазу® более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может иметь такие симптомы, как усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентация, судороги, головокружение или увеличение частоты сердечных сокращений. Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, сообщите как можно быстрее об этом лечащему врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении регулярных анализов крови для контроля уровня магния;
— если у вас когда-либо возникала кожная реакция после приема препарата, подобного Нольпазе®, которое уменьшает количество кислоты в желудке;
— если у вас появилась сыпь на коже, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, сообщите об этом врачу как можно скорее, так как может потребоваться отмена приема препарата. Также сообщайте о любых других болезненных состояниях, таких как боль в суставах;
— вы планируете сделать специфический анализ крови (Хромогранин А).
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какой-либо из следующих симптомов:
— непреднамеренная потеря веса;
— рвота, особенно повторяющаяся;
— рвота с примесью крови; это может выглядеть, как примесь темной кофейной гущи;
— вы заметили кровь в стуле; это может выглядеть, как черный или дегтеобразный стул;
— затруднение или боль при глотании;
— вы выглядите бледными и чувствуете слабость (анемия);
— боль в груди;
— боль в животе;
— тяжелая и/или постоянная диарея, т.к. прием препарата связан с небольшим увеличением риска развития инфекционной диареи.
Лечащий врач может назначить некоторые тесты, чтобы исключить злокачественные образования, т.к. Нольпаза® также облегчает симптомы рака и может вызвать задержку в диагностике этого заболевания. Если указанные симптомы остаются, несмотря на лечение, будут проводиться дальнейшие исследования.
Если вы принимаете Нольпазу® на долгосрочной основе (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет тщательно контролировать ваше состояние. Вы должны сообщать о любых новых и специфических симптомах и обстоятельствах на приеме у врача.
Дети и подростки
Препарат не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 12 лет.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарственные средства. Нольпаза® может влиять на эффективность других препаратов, поэтому сообщите лечащему врачу, если вы принимаете:
— препараты для лечения ВИЧ, такие как атазанавир.
— кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (для лечения некоторых видов рака), т.к. Нольпаза® может прекратить их действие;
— варфарин и фенпрокумон (используется для разжижения крови и предотвращения образования сгустков крови). Вам могут потребоваться дополнительные исследования;
— метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака) — если вы принимаете метотрексат, ваш врач может порекомендовать временно прекратить прием Нольпазы®, т.к. Нольпаза® может увеличить уровень метотрексата в крови;
— флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний). Если вы принимаете флувоксамин, ваш врач может уменьшить дозу;
— рифампицин (используется для лечения инфекций).
— Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжевывая и не измельчая. Проглатывайте их целиком, запивая водой.
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки прежде, чем принимать Нольпазу®.
Данных об использовании Нольпазы® у беременных женщин нет. Сообщалось о выделении в грудное молоко. Вы должны использовать препарат только в том случае, если ваш врач считает, что польза для вас выше, чем потенциальный риск для ребенка.
Нольпаза® не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Если у вас возникли такие нежелательные реакции, как головокружение или нарушение зрения, не управляйте транспортными средствами и механизмами.
Если ваш врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом прежде, чем принимать данный препарат.
Всегда принимайте препарат в точном соответствии с назначением врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы не уверены.
Когда и как следует принимать Нольпазу?
Таблетки следует принимать за 1 час до еды, не разжевывая или не измельчая, проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Нольпаза® таблетки кишечнорастворимые 20 мг
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Лечение симптомов (таких как изжога, кислая отрыжка, боль при глотании), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью:
Рекомендованная доза препарата – одна таблетка в сутки. Ослабление симптомов обычно наступает в течение 2-4 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель. Лечащий врач определит продолжительность приема лекарственного средства. После этого любые повторяющиеся симптомы можно контролировать, принимая по одной таблетке ежедневно при необходимости.
Длительное лечение и профилактика обострения рефлюкс-эзофагита:
Рекомендуемая доза – одна таблетка в день. Если заболевание повторяется, врач может удвоить дозу, и в этом случае вы можете использовать таблетки Нольпаза® 40 мг один раз в день. После излечения доза снова может быть уменьшена до одной таблетки Нольпаза® 20 мг в день.
Взрослые:
Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП у пациентов с риском, нуждающихся в продолжительном приеме НПВП: Рекомендуемая доза – одна таблетка в день.
Нольпаза® таблетки кишечнорастворимые 40 мг
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Рефлюкс-эзофагит: Рекомендуемая доза – одна таблетка в день. Врач может увеличить дозу до 2 таблеток в день. Период лечения рефлюкс-эзофагита обычно составляет 4-8 недель. Лечащий врач определит продолжительность приема лекарственного средства.
Взрослые:
Инфекции, вызванные бактериями Helicobacter pylori (Н. pylori) в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами (Эрадикационная терапия): 1 таблетка два раза в день + две таблетки антибиотика (например, амоксициллина, кларитромицина и метронидазола (или тинидазола)), каждый из которых принимается два раза в день с таблеткой Нольпаза®. Первую таблетку Нольпазы® принимают за 1 час до завтрака, а вторую таблетку Нольпаза® за 1 час до ужина. Следуйте инструкциям врача и прочитайте инструкции к антибиотикам. Обычный период лечения составляет 1-2 недели.
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки: Рекомендуемая доза – 1 таблетка в день. После консультации с врачом дозу можно удвоить. Лечащий врач определит продолжительность приема лекарственного средства. Период лечения язвы желудка обычно составляет 4-8 недель. Период лечения язвы двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2-4 недели.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной выработкой кислоты в желудке:
Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2 таблетки в день. Таблетки следует принимать за 1 час до еды. Врач может регулировать режим дозирования в зависимости от ответа на лечение. При назначении более 2 таблеток в день, дозу следует разделить на два приема.
Если ваш врач назначает суточную дозу более 4 таблеток в день, он точно определит для вас продолжительность лечения.
Специальные группы пациентов
— Если у вас заболевание почек или нарушения функции печени средней степени тяжести или тяжелые, не следует принимать Нольпазу® для эрадикации бактерий Helicobacter pylori.
— Если у вас тяжелое заболевание печени, не следует принимать более 1 таблетки Нольпазы® 20 мг в сутки (для этой цели доступны таблетки Нольпазы® 20 мг)
Применение у детей и подростков
Данный препарат не рекомендуется принимать пациентам в возрасте младше 12 лет.
Если вы приняли препарата Нольпаза® больше, чем следовало
Сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки. Симптомы передозировки не известны.
Если вы забыли принять препарат Нольпаза®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примите следующую запланированную дозу в обычное время.
Если вы прекратили прием препарата Нольпаза®
Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с лечащим врачом.
При возникновении дополнительных вопросов по поводу применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Подобно всем лекарственным средствам Нольпаза® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение больницы при возникновении любого из перечисленных нежелательных реакций:
— тяжелые аллергические реакции (редко: могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек): отек языка и/или горла, затруднение глотания или дыхание, крапивница (сыпь), аллергический отек лица (отек Квинке/ангионевротический отек), сильное головокружение с ускоренным сердцебиением и сильным потоотделением.
— тяжелые кожные реакции (частота неизвестна: частота не может быть оценена по имеющимся данным): образование волдырей и быстрое ухудшение общего состояния, эрозивные поражения (включая легкие кровотечения) глаз, носа, рта или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема), чувствительность к свету.
— другие серьезные реакции (частота неизвестна: частота не может быть оценена по имеющимся данным): пожелтение кожи или белков глаз (из-за тяжелого поражения печени, желтуха), повышение температуры тела, сыпь и нарушение функции почек, сопровождающиеся болезненным мочеиспусканием и болью в пояснице (тяжелое воспаление почек с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).
Если вы принимаете Нольпазу® более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может иметь такие симптомы, как усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентация, судороги, головокружение, увеличение частоты сердечных сокращений. Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом лечащему врачу как можно быстрее. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может назначить регулярные анализы крови, чтобы контролировать уровень магния.
Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек)
Серьезное сокращение количества лейкоцитов в крови, что увеличивает вероятность инфекции. Сообщите о любых признаках внезапной лихорадки, боли в горле, сильной усталости, которые могут быть признаками инфекции.
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у не более 1 из 10000 человек)
Уменьшение количества тромбоцитов в крови, которое может вызвать аномальное кровотечение или кровоподтеки. Сообщайте врачу о любых необъяснимых кровоподтеках или кровотечениях.
Другие нежелательные реакции включают:
Частые (могут возникнуть у не более 1 из 10 человек):
Доброкачественные полипы в желудке.
Нечастые (могут возникнуть у не более 1 из 100 человек):
Головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие живота и метеоризм; запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; кожная сыпь, экзантема, крапивница; зуд; перелом костей запястья, шейки бедра, позвоночника; слабость, истощение или ухудшение общего самочувствия; нарушение сна.
Редкие (могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек):
Искажение вкусовых ощущений; нарушения зрения, такое как помутнение зрения; крапивница, боль в суставах; мышечные боли; изменение веса; повышенная температура тела; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение груди у мужчин.
Очень редкие (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек):
Дезориентация.
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):
Галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, уже имевших данные симптомы); снижение уровня натрия в крови; снижение уровня кальция в крови; снижение уровня калия в крови; покалывание или онемение в руках и ногах; воспаление в толстом кишечнике, которое может вызвать постоянный водянистый стул; мышечные спазмы; сыпь, возможно, с болью в суставах.
Нежелательные реакции, выявляемые при анализе крови:
Нечастые (могут возникнуть у не более 1 из 100 человек):
— Повышение уровня печеночных ферментов.
Редкие (могут возникнуть у не более 1 из 1 000 человек):
— Повышение уровня билирубина; повышение уровня липидов в крови.
Очень редкие (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек):
— уменьшение количества лейкоцитов, что может увеличить вероятность возникновения инфекции;
— серьезное сокращение количества клеток крови, которое может вызвать слабость, кровоподтеки или сделать более вероятным возникновение инфекции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
1 кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг или 40 мг пантопразола в виде пантопразола натрия сесквигидрата (22,55 мг и 45,10 мг соответственно).
Вспомогательные ингредиенты: маннит, кросповидон, натрия карбонат, сорбит (Е420), кальция стеарат, гипромеллоза (2,4 – 3,6 mPas), повидон К25, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), пропиленгликоль, метакриловой кислоты – этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, тальк, макрогол 6000.
Таблетки кишечнорастворимые
Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.
14 таблеток кишечнорастворимых 20 мг в блистере (ОПА/А1/ПВХ фольга, алюминиевая фольга). 1 или 2 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.
14 таблеток кишечнорастворимых 40 мг в блистере (ОПА/А1/ПВХ фольга, алюминиевая фольга). 1 или 2 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения