Новотирал 100 инструкция по применению

• Levothyroxinum natrium — 100 мкг
• Liothyroninum natrium — 20 мкг

• Круглые таблетки молочного цвета с двусторонней риской.
• В упаковке 100 штук.

Препарат содержит синтетические формы тиреоидных гормонов — натриевые соли тироксина и трийодтиронина. Действуя подобно природным гормонам, левотироксин и лиотиронин восполняют дефицит Т4 и Т3 при разных заболеваниях щитовидной железы.

Первичный гипотиреоз при врождённой аплазии или гипоплазии щитовидной железы.

Дефицит тиреоидных гормонов из-за недостаточности ферментов, необходимых для их синтеза.

Гипотиреоз вследствие резекции/удаления органа или воздействия больших доз радиоактивного йода.

Аутоиммунный тиреоидит, протекающий с гипофункцией щитовидной железы.

Злокачественное образование в щитовидной железе и послеоперационный период.

Эутиреоидный зоб и превентивная противорецидивная терапия.

Режим дозирования

Режим дозирования

Только врач определяет тактику лечения и принимает решение об использовании «Новотирала». Он определяет подходящую дозировку на основе актуальных протоколов, состояния пациента и клинических показателей. Не пытайтесь самостоятельно менять схему терапии, снижать или увеличивать дозировку. Данная информация публикуется исключительно в ознакомительных целях. Только специалист имеет право назначать или отменять «Новотирал».

«Новотирал» 100 мкг левотироксина + 20 мкг лиотиронина

Лечение начинают с малой дозы — обычно это половина таблетки. Затем дозу постепенно увеличивают (каждые две недели) до значения, при котором достигается требуемый терапевтический эффект.

Таблетки принимают натощак, за полчаса до завтрака, запивая небольшим количеством воды.

• Дети — 1/2–3/4 таб./сутки, подростки и взрослые — 0,5–1 таб./сутки.
• После удаления щитовидной железы: 1-2 таб./сутки.
• Злокачественные опухоли: 1-2 таб./сутки.

Внимание! При появлении нежелательных реакций обратитесь к врачу. Обычно приём «Новотирала» приостанавливают до исчезновения побочных эффектов, после чего врач снижает дозировку и возобновляет терапию.

Препарат предназначен как для курсового, так и для пожизненного лечения — в зависимости от показаний. Так, у больных эутиреоидным зобом курс может длиться несколько месяцев или лет, а пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство на щитовидной железе (вплоть до тиреоэктомии), принимают «Новотирал» на протяжении всей жизни.

Внимание! Не изменяйте режим дозирования, если пропустили утренний приём лекарства. Примите очередную дозу в обычное время в том же объёме, что и всегда. Если вы регулярно нарушаете режим, сообщите об этом лечащему врачу.

При передозировке «Новотирала» наступает лекарственный тиреотоксикоз. Для этого состояния характерны такие признаки, как сердцебиение, потливость, аритмия, тремор, повышенная возбудимость, тревога, ажитация, бессонница, нарушения пищеварения и т.п.

У больных эпилепсией лекарственный тиреотоксикоз может спровоцировать приступ, у лиц с психоэмоциональными нарушениями — их обострение.

• Гиперпродукция тиреоидных гормонов.
• Дисфункция коры надпочечников.
• Инфаркт миокарда, острый миокардит, панкардит.
• Недостаточность гипофиза.
• Непереносимость вспомогательных компонентов, в том числе лактозы.

• У детей, родившихся раньше срока и получающих «Новотирал», следует контролировать кровяное давление, поскольку у них есть риск развития коллапса кровообращения, при котором стремительно снижается АД.
• Изменение схемы терапии может повлечь за собой нарушение метаболизма. При переходе на другое средство обсудите возможные риски с врачом.
• Совместное применение с орлистатом (средство для снижения веса) усугубляет гипотиреоз. Необходимо контролировать функцию щитовидной железы и соблюдать как минимум 4-часовой интервал между приёмами медикаментов.
• Лечение пожилых пациентов нужно начинать с минимальной дозировки и повышать её только под контролем уровней Т4, Т3.

• При диабете;

• При патологиях сердца и сосудов (стенокардия, ухудшение коронарного кровотока, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность, атеросклеротические изменения сосудов, гипертензия);
• У пациентов с непереносимостью лактозы;
• При функциональной автономии железы.

Как правило, побочные эффекты связаны с неадекватной дозировкой. Сообщите врачу о появлении следующих признаков: аритмия, дискомфорт в области груди, головные боли, мышечная слабость, судороги, тремор, повышенная возбудимость, лихорадка, потливость, бессонница, расстройства пищеварения, потеря веса, нарушения менструального цикла, бледность кожных покровов, тревожность, ажитация, внутричерепная гипертензия, отёк диска зрительного нерва.

Вспомогательные компоненты таблетки могут вызывать аллергические реакции. Чаще наблюдаются кожные проявления, но нельзя исключать и экстренные состояния, такие как отёк Квинке.

При значительной передозировке «Новотирала» больному потребуется экстренная медицинская помощь во избежание развития тяжёлых реакций. В некоторых случаях для разрешения лекарственного тиреотоксикоза проводят плазмаферез.

Внимание!
Препарат следует беречь от детей. Если ребёнок случайно проглотил его, срочно вызывайте бригаду скорой помощи.

Не принимайте «Новотирал» совместно с ионообменными смолами, понижающими содержание липидов в крови (например, холестирамин), поскольку они ухудшают абсорбцию его активных веществ. Соблюдайте интервал между приёмами препаратов не менее 4–5 часов.

Принимайте «Новотирал» не позднее, чем за два часа до приёма антацидов, сукральфата, препаратов железа, кальция, алюминия.

Салицилаты (противовоспалительные средства, например, аспирин, салициламид, натрия салицилат), дикумарол (антикоагулянт), фуросемид (диуретик), клофибрат (гепатопротектор), фенитоин (противосудорожный препарат) усиливают действие «Новотирала».

Эффективность «Новотирала» снижается при одновременном приёме с такими препаратами, как пропилтиоурацил (антитиреоидное средство), глюкокортикоиды (гормоны коры надпочечников), β-адреноблокаторы (сердечно-сосудистые средства), амиодарон (антиаритмический препарат), севеламер (фосфатсвязывающее средство, применяемое при ХПН), ингибиторы тирозинкиназы (применяются в лечении онкологических заболеваний), орлистат (средство для похудения).

«Новотирал» также взаимодействует с ингибиторами протеазы, используемыми в терапии ВИЧ-инфекции. При совместном приёме необходимо контролировать уровни Т3 и Т4 и при ухудшении показателей корректировать медикаментозную схему.

Йодсодержащий амиодарон способен повышать и понижать активность щитовидной железы, что также влияет на эффективность гормонозаместительной терапии. Следует учитывать это, если перед вами пациент с узловым зобом и есть основания предполагать у него автономию щитовидной железы.

Сертралин (СИОЗС) и хлорохин и прогуанил (антималярийные препараты) ослабляют действие «Новотирала» и повышают уровень ТТГ.

Кроме того, при приёме медикаментов, содержащих эстрогены, увеличивается потребность организма в Т3 и Т4.

Помимо прочего, на абсорбцию тиреоидных гормонов может влиять диета, в частности, соевые продукты её ухудшают.

Левотироксин и лиотиронин усиливают действие антикоагулянтов, что повышает риск кровотечения. Одновременный приём «Новотирала» и гипогликемических средств ослабляет медикаментозное действие последних. Следует контролировать уровень глюкозы в крови и корректировать назначение. Не рекомендуется совмещать большие дозы «Новотирала» с амфепрамоном, катином или фенилпропаноламином (средства для похудения) из-за риска серьёзных побочных реакций.

При планировании беременности и/или кормления проконсультируйтесь с лечащим врачом, можно ли вам принимать «Новотирал». В отсутствие официальных рекомендаций на этот счёт лучше воздержаться от использования препарата и перейти на монотерапию L-тироксином.

Синтетические аналоги тиреоидных гормонов никак не влияют на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами.

Беречь от детей и домашних животных. Хранить в сухом тёмном месте при t до 25ºC.

Режим работы: 9.00-23.00 ежедневно без выходных

Режим работы: 9.00-23.00 ежедневно
без выходных

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ ВРАЧА.

г. Москва, ул. Ленинская Слобода 19, БЦ Омега Плаза

© 2014-2023 Новотир Фарма

Предложения сайта не являются публичной офертой |

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет до 80%. Прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. C_max в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет более 99% (с тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество левотироксина натрия подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T_1/2 левотироксина составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе T_1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Лиотиронин. Абсорбция при приеме внутрь — 95% (в течение 4 ч). Связывание с белками плазмы высокое. T_1/2 — 2.5 сут.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: прогрессирование сердечной недостаточности, стенокардия.

Прочие: аллергические реакции.

Гиперчувствительность; инфаркт миокарда (острый, в анамнезе); зоб в пожилом возрасте; острый миокардит; кардиопатия; ангина; надпочечниковая недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; ИБС; выраженный атеросклероз; аритмии; артериальная гипертензия; детский возраст до 4 лет.

С осторожностью

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия I-II ФК, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия; при сахарном диабете, несахарном диабете, надпочечниковой недостаточности, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции; пациентам пожилого возраста.

При беременности и в период грудного вскармливания терапия по поводу гипотиреоза должна продолжаться. При беременности может потребоваться увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.

Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Применение препарата при беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличения доз антитиреоидных средств . Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плацентарный барьер, то у плода может развиться гипотиреоз.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача. При применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах концентрация тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком, недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка.

При ИБС, сердечной недостаточности или тахиаритмиях требуется проведение более частого контроля уровня гормонов щитовидной железы.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пожилым больным. Лечение у них следует проводить более низкими дозами.

Применение у больных сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности симптомов этих заболеваний.

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами может привести к усилению действия антидепрессантов.

Может увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения, а также при изменении его режима дозирования.

Снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию лекарственного средства за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанных с белками плазмы крови гормонов щитовидной железы.

Эстрогенсодержащие средства увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность данном лекарственном средстве.

Соматотропин при одновременном применении с препаратом может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы лекарственного препарата.