Состав
Нозакар Ламира
1 мл раствора содержит:
активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, сорбитол, натрия хлорид, глицин, бензалкония хлорид.
Нозакар Беби Ламира
1 мл раствора содержит:
активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, сорбитол, натрия хлорид, глицин, бензалкония хлорид.
Нозакар Менто Ламира
1 мл раствора содержит:
активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерин, сорбитол, пропиленгликоль, глицин, твин 80, эвкалиптовое масло, ментол, бензалкония хлорид.
Нозакар Экстра Увлажняющий Ламира
1 мл раствора содержит:
активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерин, сорбитол, глицин, натрия хлорид, бензалкония хлорид.
Нозакар Ламира
белый полиэтиленовый флакон с помповым дозирующим устройством и колпачком, содержит прозрачный, бесцветный раствор без запаха
Нозакар Беби Ламира
белый полиэтиленовый флакон с помповым дозирующим устройством и колпачком, содержит прозрачный, бесцветный раствор без запаха
Нозакар Менто Ламира
белый полиэтиленовый флакон с помповым дозирующим устройством и колпачком, содержит прозрачный, бесцветный раствор с запахом ментола
Нозакар Экстра Увлажняющий Ламира
белый полиэтиленовый флакон с помповым дозирующим устройством и колпачком, содержит прозрачный, бесцветный раствор без запаха
Деконгестанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. КОД ATX: R01AA05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Оксиметазолин является α-адреномиметиком прямого действия с выраженным сосудосуживающим и деконгестивным действием. Связывание оксиметазолина с α-адренорецепторами приводит к сужению расширенных артериол и устранению отека слизистой оболочки носа. Таким образом, интраназальное применение оксиметазолина восстанавливает свободное дыхание через нос и улучшает отток из околоносовых пазух. Оказываемое адреномиметическое действие способствует также открытию и расширению придаточных пазух носа и евстахиевой трубы. В результате улучшается дренаж секрета и предупреждается осаждение бактерий на слизистой оболочке. Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
Фармакокинетические свойства
Данные фармакокинетических исследований на людях недоступны. Известно, что при нанесении на слизистую оболочку полости носа местное сосудосуживающее действие достигается в среднем в течение 5-10 минут и продолжается на протяжении последующих 12 часов. Действие лекарственного средства на протяжении 10-12 часов позволяет применять его 2 раза в сутки. При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не обладает системным действием.
Клинические свойства
затруднение носового дыхания при остром рините, аллергическом или вазомоторном рините;
восстановление дренажа при воспалении придаточных пазух носа, а также евстахиите, среднем отите;
для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Применяют местно, интраназально. У детей 6-12 лет применять под наблюдением взрослых. Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять с наконечника флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на манжетку распылительной насадки до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию.
Выполнение процедуры
При впрыскивании следует 1 раз резко нажать на манжетку распылительной насадки и произвести впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой проход. Следует держать флакон вертикально, при впрыскивании не запрокидывать голову вверх. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения очистить салфеткой кончик распылительной насадки, закрыть защитным колпачком. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Взрослым и детям старше 6 лет: назначается назальный спрей 0,5 мг/мл (Нозакар Ламира, Нозакар Менто Ламира и Нозакар Экстра Увлажняющий Ламира) по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 5-7 суток.
Детям в возрасте от 1 до 6 лет: назначается назальный спрей 0,25 мг/мл (Нозакар Беби Ламира) по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 3-5 суток.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим ингредиентам лекарственного средства в анамнезе;
атрофический ринит;
закрытоугольная глаукома;
детский возраст до 1 года (для Нозакар Беби Ламира);
детский возраст до 6 лет (для Нозакар Ламира, Нозакар Менто Ламира и Нозакар Экстра Увлажняющий Ламира);
состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки;
эпилепсия и судорожный синдром в анамнезе, включая фебрильные судороги (для Нозакар Менто Ламира).
С осторожностью:
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие лекарственные средства, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, выраженном атеросклерозе, тахикардии, феохромоцитоме, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете; при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, порфирии.
Не допускать попадания лекарственного средства в глаза.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарственных средств, содержащих оксиметазолин, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, стенокардия, тахикардия, выраженный атеросклероз), тиреотоксикозом, феорохромоцитомой, повышенным внутриглазным давлением, сахарным диабетом, порфирией, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Нозакар Ламира, Нозакар Беби Ламира, Нозакар Менто Ламира и Нозакар Экстра Увлажняющий Ламира содержат бензалкония хлорид (Нозакар Менто Ламира содержит также пропиленгликоль), который при нанесении на кожу и слизистые может вызывать раздражение и местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Спрей с оксиметазолином не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемые, и на протяжении периода времени более 5-7 дней без получения консультации врача.
Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать:
реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);
хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);
атрофию слизистой оболочки.
Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Ингибиторы МАО: риск повышения артериального давления. Не следует назначать препараты оксиметазолина на протяжении 14 дней после прекращения приема ингибиторов МАО.
Трициклические антидепрессанты: риск повышения артериального давления. Сосудосуживающие средства: риск развития побочных реакций. Избегать одновременного назначения.
Применение во время беременности и кормления грудью
Безопасность применения оксиметазолина во время беременности и в период кормления грудью не установлена, однако нет оснований полагать, что применение оксиметазолина в рекомендуемых дозировках может представлять опасность. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать дозировку. Оксиметазолин может применяться у пациенток данной группы только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Так как безопасность применения эвкалиптового масла во время беременности и кормления грудью не установлена, использование Нозакар Менто Ламира у беременных и кормящих женщин не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
При применении в рекомендуемых дозах оксиметазолин не оказывает неблагоприятного воздействия на способность к вождению автотранспорта и работу с приспособлениями и механизмами.
При длительном применении в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность общего влияния на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством может ухудшаться.
Данные о побочных реакциях основываются на сведениях пострегистрационного мониторинга безопасности. Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
Очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, < /10), нечастые (> 1/1000, < /100), редкие (> 1/10000, < /1000), очень редкие (< /10000) включая отдельные случаи.
Со стороны органов дыхания: часто — ощущение жжения, сухость слизистой носа, чихание; нечасто — после окончания действия — усиление отека слизистой носа, носовые кровотечения; очень редко — апноэ у младенцев и новорожденных.
Со стороны нервной системы: очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, ускоренное сердцебиение, повышение АД, очень редко — аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Местные реакции: нечасто — сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чиханье; редко — чувство заложенности носа.
Со стороны скелетно-мышечной системы: очень редко — судороги (в особенности у детей).
Со стороны иммунной системы: отдельные случаи — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд); контактный дерматит.
Продолжительное применение и передозировка могут привести к появлению медикаментозного ринита. Длительное применение может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки с угнетением цилиарной функции, что может привести к необратимому поражению слизистой оболочки и развитию атрофического ринита.
При появлении вышеперечисленных или других, не указанных в инструкции симптомов, следует прекратить применение лекарственного средства или заменить его на лекарственное средство, не содержащее компонентов, входящих в состав указанных в инструкции лекарственных средств.
При значительной передозировке или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Могут проявляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: При передозировке, связанной с приемом лекарственного средства внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.
Фармацевтические свойства
Фармацевтические несовместимости
Не известны.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают без рецепта врача.
Раствор 15 мл в полиэтиленовом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с колпачком — по 1 флакону в одной картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Информация о производителе
Фармакар ПЛС, Палестина.
Упаковано: ООО «Ламира-Фармакар», Республика Беларусь
222215, Минская область, Смолевичский район, Озерицко-Слободской с/с, 10Б вблизи аг. Слобода, комната 55.
Тел./факс: +375 (1776) 44906.
Email: .
ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
Фармакар ПЛС, Палестина.
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный.
Описание
Нозакар: Прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Нозакар Беби: Прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Нозакар Менто: Прозрачный, бесцветный раствор с запахом ментола.
Нозакар Экстра Увлажняющий: Прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Состав
Нозакар: 1 мл раствора содержит:
Активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: вода очищенная, сорбитол, натрия хлорид, глицин, бензалкония хлорид.
Нозакар Беби: 1 мл раствора содержит:
Активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: вода очищенная, сорбитол, натрия хлорид, глицин, бензалкония хлорид.
Нозакар Менто: 1 мл раствора содержит:
Активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерин, сорбитол, пропиленгликоль, глицин, твин 80, эвкалиптовое масло, ментол, бензалкония хлорид.
Нозакар Экстра Увлажняющий: 1 мл раствора содержит:
Активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерин, сорбитол, глицин, натрия хлорид, бензалкония хлорид.
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оксиметазолин является α-адреномиметиком прямого действия с выраженным сосудосуживающим и деконгестивным действием. Связывание оксиметазолина с α-адренорецепторами приводит к сужению расширенных артериол и устранению отека слизистой оболочки носа. Таким образом, интраназальное применение оксиметазолина восстанавливает свободное дыхание через нос и улучшает отток из околоносовых пазух. Оказываемое адреномиметическое действие способствует также открытию и расширению придаточных пазух носа и евстахиевой трубы. В результате улучшается дренаж секрета и предупреждается осаждение бактерий на слизистой оболочке. Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
Фармакокинетика
Данные фармакокинетических исследований на людях недоступны. Известно, что при нанесении на слизистую оболочку полости носа местное сосудосуживающее действие достигается в среднем в течение 5-10 минут и продолжается на протяжении последующих 12 часов. Действие лекарственного средства на протяжении 10-12 часов позволяет применять его 2 раза в сутки. При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не обладает системным действием.
Показания
- затруднение носового дыхания при остром рините, аллергическом или вазомоторном рините
- восстановление дренажа при воспалении придаточных пазух носа, а также евстахиите, среднем отите
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах
Противопоказания
- повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим ингредиентам лекарственного средства в анамнезе
- атрофический ринит
- закрытоугольная глаукома
- детский возраст до 1 года (для Нозакар Беби)
- детский возраст до 6 лет (для Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий)
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки
- эпилепсия и судорожный синдром в анамнезе, включая фебрильные судороги (для Нозакар Менто)
С осторожностью: У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие лекарственные средства, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, выраженном атеросклерозе, тахикардии, феохромоцитоме, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете; при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, порфирии.
Беременность и период лактации
Безопасность применения оксиметазолина во время беременности и в период кормления грудью не установлена, однако нет оснований полагать, что применение оксиметазолина в рекомендуемых дозировках может представлять опасность. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать дозировку. Оксиметазолин может применяться у пациенток данной группы только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Так как безопасность применения эвкалиптового масла во время беременности и кормления грудью не установлена, использование Нозакар Менто у беременных и кормящих женщин не рекомендуется.
Дозировка и способ применения
Применяют местно, интраназально. У детей 6-12 лет применять под наблюдением взрослых.
Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять с наконечника флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на манжетку распылительной насадки до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию.
Выполнение процедуры: При впрыскивании следует 1 раз резко нажать на манжетку распылительной насадки и произвести впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой проход. Следует держать флакон вертикально, при впрыскивании не запрокидывать голову вверх. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения очистить салфеткой кончик распылительной насадки, закрыть защитным колпачком. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Взрослым и детям старше 6 лет: назначается назальный спрей 0,5 мг/мл (Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий) по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 5-7 суток.
Детям в возрасте от 1 до 6 лет: назначается назальный спрей 0,25 мг/мл (Нозакар Беби) по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 3-5 суток.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
Побочное действие
Данные о побочных реакциях основываются на сведениях пострегистрационного мониторинга безопасности. Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией: Очень частые (>1/10), частые (>1/100, < /10), нечастые (>1/1000, < /100), редкие (>1/10000, < /1000), очень редкие (< /10000) включая отдельные случаи.
Со стороны органов дыхания
- Часто – ощущение жжения, сухость слизистой носа, чихание
- Нечасто – после окончания действия – усиление отека слизистой носа, носовые кровотечения
- Очень редко – апноэ у младенцев и новорожденных
Со стороны нервной системы
- Очень редко – беспокойство, бессонница, усталость, головные боли
Со стороны сердечно-сосудистой системы
- Редко – тахикардия, ускоренное сердцебиение, повышение АД
- Очень редко – аритмия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота
Местные реакции
- Нечасто – сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чиханье
- Редко – чувство заложенности носа
Со стороны скелетно-мышечной системы
- Очень редко – судороги (в особенности у детей)
Со стороны иммунной системы
- Отдельные случаи – реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд); контактный дерматит
Продолжительное применение и передозировка могут привести к появлению медикаментозного ринита. Длительное применение может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки с угнетением цилиарной функции, что может привести к необратимому поражению слизистой оболочки и развитию атрофического ринита.
При появлении вышеперечисленных или других, не указанных в инструкции симптомов, следует прекратить применение лекарственного средства или заменить его на лекарственное средство, не содержащее компонентов, входящих в состав указанных в инструкции лекарственных средств.
Передозировка
При значительной передозировке или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Могут проявляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: При передозировке, связанной с приемом лекарственного средства внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибиторы МАО: риск повышения артериального давления. Не следует назначать препараты оксиметазолина на протяжении 14 дней после прекращения приема ингибиторов МАО.
Трициклические антидепрессанты: риск повышения артериального давления.
Сосудосуживающие средства: риск развития побочных реакций. Избегать одновременного назначения.
Специальные указания
Не допускать попадания лекарственного средства в глаза.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарственных средств, содержащих оксиметазолин, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, стенокардия, тахикардия, выраженный атеросклероз), тиреотоксикозом, феорохромоцитомой, повышенным внутриглазным давлением, сахарным диабетом, порфирией, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Нозакар, Нозакар Беби, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий содержат бензалкония хлорид (Нозакар Менто содержит также пропиленгликоль), который при нанесении на кожу и слизистые может вызывать раздражение и местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Спрей с оксиметазолином не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемые, и на протяжении периода времени более 5-7 дней без получения консультации врача.
Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать:
- реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект)
- хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит)
- атрофию слизистой оболочки
Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
При применении в рекомендуемых дозах оксиметазолин не оказывает неблагоприятного воздействия на способность к вождению автотранспорта и работу с приспособлениями и механизмами.
При длительном применении в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность общего влияния на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством может ухудшаться.
Форма выпуска
Раствор 15 мл в белом полиэтиленовом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с колпачком – по 1 флакону в одной картонной пачке вместе с инструкцией для специалистов и пациентов.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона препарат годен в течение 1 месяца.
Условия отпуска
Без рецепта.
Наименование
Нозакар.
Форма выпуска
Cпрей назальный.
Дозировка
0.05% 15 мл
Кол-во в упаковке: 1 шт.
Производитель
Фармакеа.
МНН
Оксиметазолин.
ФТГ
Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).
Состав
1 мл раствора содержит:
активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, сорбитол 70%, натрия хлорид, глицин, бензалкония хлорид, фенил ртути ацетат.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. КОД ATX: R01AA05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Оксиметазолин является α-адреномиметиком прямого действия с выраженным сосудосуживающим и деконгестивным действием. Связывание оксиметазолина с α-адренорецепторами приводит к сужению расширенных артериол и устранению отека слизистой оболочки носа. Таким образом, интраназальное применение оксиметазолина восстанавливает свободное дыхание через нос и улучшает отток из околоносовых пазух. Оказываемое адреномиметическое действие способствует также открытию и расширению придаточных пазух носа и евстахиевой трубы. В результате улучшается дренаж секрета и предупреждается осаждение бактерий на слизистой оболочке. Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
Фармакокинетические свойства
Данные фармакокинетических исследований на людях недоступны. Известно, что при нанесении на слизистую оболочку полости носа местное сосудосуживающее действие достигается в среднем в течение 5-10 минут и продолжается на протяжении последующих 12 часов. Действие лекарственного средства на протяжении 10-12 часов позволяет применять его 2 раза в сутки. При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не обладает системным действием.
Показания к применению
затруднение носового дыхания при остром рините, аллергическом или вазомоторном рините;
восстановление дренажа при воспалении придаточных пазух носа, а также евстахеите, среднем отите;
для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Способ применения и дозы
Применяют местно, интраназально.
Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять с наконечника флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на манжетку распылительной насадки до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию.
Выполнение процедуры
При впрыскивании следует 1 раз резко нажать на манжетку распылительной насадки и произвести впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой проход. Следует держать флакон вертикально, при впрыскивании не запрокидывать голову вверх. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения очистить салфеткой кончик распылительной насадки, закрыть защитным колпачком. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Взрослым и детям старше 6 лет: назначается назальный спрей 0,05% (Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий) по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 5-7 суток.
У детей 6-12 лет применять под наблюдением взрослых.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет: назначается назальный спрей 0,025% (Нозакар Беби) по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 3-5 суток.
Противопоказания
повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим ингредиентам лекарственного средства в анамнезе;
атрофический ринит;
закрытоугольная глаукома;
детский возраст до 3 лет (для Нозакар Беби);
детский возраст до 6 лет (для Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий);
состояние после транссфеноидальной гипофизиэктомии или других хирургических
процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки;
эпилепсия и судорожный синдром в анамнезе, включая фебрильные судороги (для Нозакар Менто).
С осторожностью:
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие лекарственные средства, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, выраженном атеросклерозе, тахикардии, феохромоцитоме, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете; при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, порфирии.
Меры предосторожности
Не допускать попадания лекарственного средства в глаза.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарственных средств, содержащих оксиметазолин, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, стенокардия, тахикардия, выраженный атеросклероз), тиреотоксикозом, феохромоцитомой, повышенным внутриглазным давлением, сахарным диабетом, порфирией.
Нозакар, Нозакар Беби, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий содержат бензалкония хлорид и фенил ртути ацетат (Нозакар Менто содержит также пропиленгликоль), которые при нанесении на кожу и слизистые могут вызывать раздражение и местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Спрей с оксиметазолином не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемые, и на протяжении периода времени более 5 дней без получения консультации врача.
Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать:
реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);
хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);
атрофию слизистой оболочки.
Следует хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Ингибиторы МАО: риск повышения артериального давления. Не следует назначать лекарственные средства, содержащие оксиметазолин, на протяжении 14 дней после прекращения приема ингибиторов МАО.
Трициклические антидепрессанты: риск повышения артериального давления.
Сосудосуживающие средства: риск развития побочных реакций. Избегать одновременного назначения.
Применение во время беременности и кормления грудью
Безопасность применения оксиметазолина во время беременности и в период кормления грудью не установлена, однако нет оснований полагать, что применение оксиметазолина в рекомендуемых дозировках может представлять опасность. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать дозировку. Оксиметазолин может применяться у пациенток данной группы только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Так как безопасность применения эвкалиптового масла во время беременности и кормления грудью не установлена, использование Нозакар Менто у беременных и кормящих женщин не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
При применении в рекомендуемых дозах оксиметазолин не оказывает неблагоприятного воздействия на способность к вождению автотранспорта и работу с приспособлениями и механизмами.
При длительном применении в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность общего влияния на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством может ухудшаться.
Побочное действие
Данные о побочных реакциях основываются на сведениях пострегистрационного мониторинга безопасности. Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
Очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, < /10), нечастые (> 1/1000, < /100), редкие (> 1/10000, < /1000), очень редкие (< /10000) включая отдельные случаи.
Со стороны органов дыхания: часто — ощущение жжения, сухость слизистой носа, чихание; нечасто — после окончания действия — усиление отека слизистой носа, носовые кровотечения; очень редко — апноэ у младенцев и новорожденных.
Со стороны нервной системы: очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, ускоренное сердцебиение, повышение АД, очень редко — аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Местные реакции: нечасто — сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чиханье; редко — чувство заложенности носа.
Со стороны скелетно-мышечной системы: очень редко — судороги (в особенности у детей).
Со стороны иммунной системы: отдельные случаи — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд); контактный дерматит.
Продолжительное применение и передозировка могут привести к появлению медикаментозного ринита. Длительное применение может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки с угнетением цилиарной функции, что может привести к необратимому поражению слизистой оболочки и развитию атрофического ринита.
Передозировка
При значительной передозировке или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Могут проявляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: При передозировке, связанной с приемом лекарственного средства внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.
Фармацевтические несовместимости
Не известны.
Срок годности
Нозакар
5 лет.
Нозакар Беби, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма отпуска
Отпускают без рецепта врача.
Упаковка
Раствор 15 мл в белом полиэтиленовом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с колпачком — по 1 флакону в одной картонной пачке вместе с инструкцией для пациентов.
Купить Нозакар спрей наз. доз. 0,05% во фл. 15мл в уп. №1
Цена на Нозакар спрей наз. доз. 0,05% во фл. 15мл в уп. №1
Инструкция по применению для Нозакар спрей наз. доз. 0,05% во фл. 15мл в уп. №1
Это сосудосуживающее средство для носа. Препарат возбуждает альфа-адренорецепторы, поэтому при при нанесении на слизистую оболочку носа вызывает сужение сосудов, при этом уменьшается отек, покраснение, облегчает носовое дыхание.
Состав и форма выпуска
Активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид (0,25 мг/мл).
Вспомогательные компоненты: глицин, сорбитол, фенил ртути ацетат, бензалкония хлорид, вода очищенная, натрия хлорид.
Выпускается Нозакар Беби в виде спрея для носа.
Показания
Нозакар Беби применяют при отеке слизистой носа, большом количестве слизистых выделений:
— при острых респираторных заболеваниях;
— при аллергическом рините;
— при вазомоторном рините;
— для восстановления дренажа при синуситах (воспалении придаточных пазух) носа, среднем отите, евстахиите;
— для устранения отека перед проведением диагностических манипуляций в носовых ходах.
Противопоказания
Нозакар Беби не применяется:
— при аллергии на компоненты раствора;
— при атрофическом рините;
— при закрытоугольной глаукоме;
— после хирургических вмешательствах на твердой мозговой оболочке;
— при состоянии после транссфеноидальной гипофизэктомии;
— детям возрастом до 1 года.
С осторожностью применяют:
— при лечении ИМАО, трициклическими антидепрессантами, бромокриптином, а также другими лекарствами, повышающими артериальное давление;
— при феохромоцитоме;
— при сердечно-сосудистой патологии (хронической сердечной недостаточности, стенокардии, артериальной гипертензии, аритмии, выраженном атеросклерозе, тахикардии);
— при порфирии;
— при метаболических нарушениях (гипертиреозе, сахарном диабете);
— при гиперплазии простаты с клиническими симптомами (задержка мочи);
— при повышенном внутриглазном давлении;
— в период беременности, вскармливания грудью;
— при хронической почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
В эти периоды Нозакар Беби применяют с осторожностью.
Способ применения и дозы
Нозакар Беби применяется интраназально (в нос).
Стандартная доза — 1—2 впрыскиваний в каждый носовой ход до трех раз в день.
Не рекомендуется применять лекарство больше пяти дней.
Передозировка
При местном применении (интраназально) передозировка маловероятна.
Симптомы: судороги, мидриаз (расширение зрачков), тошнота, цианоз, лихорадка, нарушение дыхания, сердечно-сосудистые расстройства (артериальная гипертензия, тахикардия, аритмия), изменение сознания, сонливость, снижение температуры тела, отек легких, брадикардия (урежение частоты сердечных сокращений), остановка дыхания, резкое падение артериального давления.
Лечение: прекращение лечения, обращение за медицинской помощью.
Побочные эффекты
Кардиоваскулярные расстройства: аритмия, учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия.
Неврологические расстройства: бессонница, головная боль, утомляемость, головокружение.
Респираторные расстройства: одышка, жжение в носу, ощущение сухости, чихание, носовое кровотечение, увеличение отека слизистой носа, атрофия слизистой носа.
Общие: тахифилаксия, сонливость, утомляемость, нарушения зрения.
Пищеварительные расстройства: тошнота.
Иммунные расстройства: проявления гиперчувствительности (экзантема, ангионевротический отек, зуд).
Психические расстройства: нарушения сна, возбуждение, галлюцинации.
Условия и сроки хранения
Хранить Нозакар Беби при температуре до +30°С в месте, недоступном для детей. Срок годности — три года.
Назол® Бэби (Nazol Baby) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Назол® Бэби
💊 Состав препарата Назол® Бэби
✅ Применение препарата Назол® Бэби
📅 Условия хранения Назол® Бэби
⏳ Срок годности Назол® Бэби
Описание лекарственного препарата
Назол® Бэби
(Nazol Baby)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
R01AA04
(Фенилэфрин)
Лекарственная форма
| Назол® Бэби |
Капли назальные 0.125%: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл или 30 мл рег. №: П N016016/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Назол® Бэби
Капли назальные 0.125% в виде прозрачного раствора, от бесцветного до светло-желтого цвета, без запаха.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.018 г, глицерол — 5 г, макрогол 1500 — 1.5 г, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.226 г, калия дигидрофосфат — 0.101 г, динатрия эдетата дигидрат — 0.02 г, вода очищенная — 94.76 г.
5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике, является агонистом α1-адренорецепторов (симпатомиметик). Оказывает сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-адренорецепторов в слизистой оболочке носа: уменьшает набухание, застойные явления и гиперемию тканей в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Фармакокинетика
При местном применении препарата системная абсорбция низкая.
Показания препарата
Назол® Бэби
Для облегчения дыхания через нос при:
- простудных заболеваниях и гриппе;
- сенной лихорадке или других аллергических заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально. Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.
Для детей в возрасте до 1 года разовая доза — 1 капля не чаще, чем каждые 6 ч.
Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет разовая доза составляет 1-2 капли.
Для детей в возрасте старше 6 лет и взрослых разовая доза составляет 3-4 капли.
Для закапывания необходимо слегка сжать флакон, держа его вверх дном. После использования следует насухо вытереть пипетку на флаконе.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор, нарушение сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, повышение АД.
Местные реакции: иногда — жжение, пощипывание или покалывание в носу.
Прочие: потливость, бледность.
Противопоказания к применению
- заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия);
- гипертонический криз;
- тиреотоксикоз;
- сахарный диабет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют препарат у детей младше 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата при беременности нет.
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
С осторожностью применяют препарат у детей младше 6 лет
Особые указания
У детей в возрасте до 1 года препарат следует применять строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 ч. У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Симптомы: возможны при системной абсорбции — желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение АД, возбуждение.
Лечение: в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанадрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно при системной абсорбции фенилэфрина) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Условия хранения препарата Назол® Бэби
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15°до 30°С.
Срок годности препарата Назол® Бэби
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код