Обзидан (Obsidan®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Обзидан
💊 Состав препарата Обзидан
✅ Применение препарата Обзидан
📅 Условия хранения Обзидан
⏳ Срок годности Обзидан
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Обзидан
(Obsidan®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2006.12.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C07AA05
(Пропранолол)
Лекарственная форма
Обзидан |
Таб. 40 мг: 60 шт. рег. №: П N011665/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Обзидан
Таблетки белые, круглые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, по одну сторону риски выдавлено «4», по другую — «0»; другая сторона таблетки гладкая.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48.1 мг, крахмал картофельный — 41.9 мг, тальк — 11.7 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) — 3.8 мг, желатин — 2.3 мг, магния стеарат — 1.6 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Неселективный бета-адреноблокатор. Обладает антиангинальным, антигипертензивным и антиаритмическим действием. Неселективно блокируя β-адренорецепторы (75% β1-адренорецепторы и 25% β2–адренорецепторы), уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, в результате чего снижает внутриклеточное поступление кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает ЧСС, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда).
В первые 24 ч применения препарата увеличивается ОПСС (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β2–адренорецепторов сосудов скелетной мускулатуры), но через 1–3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.
Антигипертензивный эффект препарата связан с уменьшением минутного объема сердца, уменьшением симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет значение у больных с исходной гиперсекрецией ренина), снижением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД) и влиянием на ЦНС. Антигипертензивный эффект стабилизируется к концу 2 недель курсового назначения.
Антиангинальное действие обусловлено снижением потребности миокарда в кислороде (за счет отрицательного хронотропного и инотропного эффекта). Уменьшение ЧСС ведет к удлинению диастолы и улучшению перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопических водителей ритма и замедлением AV-проведения. Угнетение проведения импульсов отмечается преимущественно в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV-узел и по дополнительным путям. За счет снижения потребности миокарда в кислороде происходит уменьшение выраженности ишемии миокарда, постинфарктная летальность может также уменьшаться благодаря антиаритмическому действию.
Способность предупреждать развитие головной боли сосудистого генеза обусловлена уменьшением выраженности расширения церебральных артерий вследствие блокады β–адренорецепторов сосудов, ингибированием вызываемых катехоламинами агрегации тромбоцитов и липолиза, снижением адгезивности тромбоцитов, предотвращением активации факторов свертывания крови во время высвобождения адреналина, стимуляцией поступления кислорода в ткани и уменьшением секреции ренина.
Уменьшение тремора на фоне применения пропранолола может быть обусловлено блокадой β2-адренорецепторов.
Повышает атерогенные свойства крови. Усиливает сокращения матки (спонтанные и вызванные лекарственными средствами, стимулирующими миометрий). Повышает тонус бронхов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно (90%). Cmax в плазме крови достигается через 1-1.5 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет 30-40% (эффект «первого прохождения» через печень, микросомальное окисление), при длительном приеме – увеличивается (образуются метаболиты, ингибирующие ферменты печени), ее величина зависит от характера пищи и интенсивности печеночного кровотока.
Распределение
Обладает высокой липофильностью, накапливается в ткани легких, головном мозге, почках, сердце. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови — 90-95%. Vd — 3-5 л/кг.
Метаболизм
Биотрансформируется в печени путем глюкуронирования. Попадает с желчью в кишечник, деглюкуронизируется и реабсорбируется.
Выведение
Относительно быстро выводится из организма. T1/2 — 3-5 ч, на фоне курсового введения может удлиняться до 12 ч. Выводится с мочой – 90%, в неизмененном виде – менее 1%. Не удаляется при гемодиализе.
Показания препарата
Обзидан
- артериальная гипертензия;
- стенокардия напряжения;
- нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
- синусовая тахикардия (в т.ч. при гипертиреозе);
- наджелудочковая тахикардия;
- мерцательная тахиаритмия;
- наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;
- профилактика инфаркта миокарда (систолическое АД выше 100 мм рт.ст.);
- эссенциальный тремор;
- мигрень (профилактика приступов);
- в качестве симптоматической терапии тиреотоксикоза и тиреотоксического криза (при непереносимости тиреостатических лекарственных средств);
- симпато-адреналовые кризы на фоне диэнцефального синдрома.
Режим дозирования
Таблетки следует принимать внутрь, до еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
При артериальной гипертензии назначают по 40 мг 2 раза/сут. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта суточную дозу увеличивают до 120 мг (по 40 мг 3 раза/сут) или до 160 мг (по 80 мг 2 раза/сут). Максимальная суточная доза – 320 мг.
При стенокардии, нарушениях сердечного ритма начальная суточная доза составляет 60 мг (по 20 мг 3 раза/сут), затем суточную дозу увеличивают до 80-120 мг, разделяя ее на 2-3 приема. Максимальная суточная доза – 240 мг.
Для профилактики мигрени, а также при эссенциальном треморе препарат назначают в начальной дозе 120 мг (по 40 мг 3 раза/сут).
Для профилактики повторного инфаркта миокарда терапию Обзиданом следует начинать между 5-м и 21-м днем после перенесенного инфаркта миокарда. Препарат назначают в дозе 120 мг (по 40 мг 3 раза)/сут в течение 2-3 дней, а затем продолжают прием препарата по 80 мг 2 раза/сут. При необходимости можно назначать Обзидан в суточной дозе 180-240 мг в 2-3 приема.
При гипертиреозе (симптоматическая терапия) Обзидан назначают по 40 мг 3-4 раза/сут.
При нарушении функции почек необходимо снизить первоначальную дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
При нарушении функции печени необходимо снижение дозы препарата.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, AV-блокада, сердечная недостаточность, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, аритмии, снижение АД, ортостатическая гипотензия, боль в груди, спазм периферических артерий, похолодание конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени, изменение вкуса.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – головная боль, бессонница, кошмарные сновидения, астенический синдром, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, возбуждение, депрессия, парестезии, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, тремор.
Со стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, одышка, бронхоспазм, ларингоспазм.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (у больных сахарным диабетом типа 1), гипергликемия (у больных сахарным диабетом типа 2).
Со стороны органов чувств: сухость слизистой оболочки глаз (уменьшение секреции слезной жидкости), нарушение остроты зрения, кератоконъюнктивит.
Со стороны половой системы: снижение либидо, снижение потенции.
Дерматологические реакции: алопеция, обострение течения псориаза, усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции.
Со стороны эндокринной системы: снижение функции щитовидной железы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны лабораторных показателей: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения; повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина.
Прочие: мышечная слабость, боль в спине или суставах, боль в грудной клетке, синдром отмены.
Противопоказания к применению
- AV-блокада II и III степени;
- синоатриальная блокада;
- синусовая брадикардия;
- артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
- неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
- острая сердечная недостаточность;
- острый инфаркт миокарда (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.);
- кардиогенный шок;
- отек легких;
- синдром слабости синусового узла;
- стенокардия Принцметала;
- кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
- вазомоторный ринит;
- окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные гангреной, симптомом перемежающейся хромоты или болью в покое);
- сахарный диабет;
- метаболический ацидоз (в т.ч. диабетический кетоацидоз);
- бронхиальная астма;
- склонность к бронхоспастическим реакциям;
- хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. и в анамнезе);
- феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов);
- спастический колит;
- одновременный прием с антипсихотическими средствами и анксиолитиками (хлорпромазин, триоксазин и др.);
- одновременный прием с ингибиторами МАО;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при AV-блокаде I степени, печеночной и/или почечной недостаточности, гипертиреозе, миастении, хронической сердечной недостаточности I-IIA стадии, феохромоцитоме, псориазе, аллергических реакциях в анамнезе, синдроме Рейно, при беременности, пациентам пожилого возраста, детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Обзидана при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в этот период следует проводить тщательное наблюдение за состоянием плода, т.к. прием Обзидана при беременности может вызвать внутриутробную задержку роста, гипогликемию и брадикардию у плода. За 48-74 ч до родов Обзидан следует отменить.
Применение Обзидана противопоказано в период лактации. При необходимости его применения в этот период грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
При нарушении функции печени необходимо снижение дозы препарата.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушении функции почек необходимо снизить первоначальную дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Применение у детей
С осторожностью следует назначать препарат детям и подросткам до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
При назначении Обзидана следует систематически контролировать ЧСС и АД (в начале лечения – ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), ЭКГ.
У пожилых пациентов следует проводить контроль функции почек (1 раз в 4-5 мес).
В случае появления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV-блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и/или почек, необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить лечение.
Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.
Рекомендуется прекратить терапию Обзиданом при развитии депрессии, вызванной его приемом.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения Обзиданом возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
Перед назначением Обзидана пациентам с сердечной недостаточностью (ранние стадии) необходимо применять сердечные гликозиды и/или диуретики.
Лечение ИБС и стойкой артериальной гипертензии должно быть длительным. Прием Обзидана возможен в течение нескольких лет.
Прекращение лечения осуществляют постепенно, под наблюдением врача, резкая отмена может усилить ишемию миокарда, болевой синдром при стенокардии, ухудшить толерантность к физической нагрузке. Отмену Обзидана проводят в течение 2 недель и более, постепенно снижая дозу (на 25% каждые 3-4 дня).
У больных сахарным диабетом применение препарата проводят под контролем содержания глюкозы крови (1 раз в 4-5 мес). При назначении Обзидана пациентам, получающим гипогликемические препараты, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия. Причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор будут маскироваться за счет действия Обзидана. Пациентов следует предупредить, что основным симптомом гипогликемии во время лечения Обзиданом является повышенное потоотделение.
С осторожностью следует назначать Обзидан совместно с гипогликемическими средствами (опасность возникновения гипогликемии на фоне терапии инсулином и гипергликемии – на фоне приема пероральных гипогликемических средств).
При тиреотоксикозе Обзидан может маскировать определенные клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию). Резкая отмена препарата у больных тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.
При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Обзидана.
При феохромоцитоме Обзидан назначают только в сочетании с альфа-адреноблокаторами.
Препараты, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин) могут усилить действие Обзидана, поэтому пациенты, принимающие сочетания данных препаратов, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии и брадикардии.
На фоне лечения Обзиданом следует избегать в/в введения верапамила, дилтиазема.
За несколько дней перед проведением общего наркоза хлороформом или эфиром необходимо прекратить прием препарата (повышение риска угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии).
Следует отменять препарат перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и виниламидальной кислоты; титров антинуклеарных антител.
У пациентов, злоупотребляющих курением, эффективность Обзидана снижается.
Во время лечения Обзиданом не рекомендуется принимать алкоголь (возможно резкое снижение АД).
В период приема Обзидана следует избегать использования натуральной лакрицы; пища, богатая белком, способна увеличить биодоступность пропранолола.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Обзидана у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения Обзиданом необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, головокружение или обморок, снижение АД, аритмии, затрудненное дыхание, цианоз ногтей пальцев или ладоней, судороги, остановка сердца (при в/в введении).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (при приеме внутрь); при нарушении AV-проводимости – в/в вводят 1-2 мг атропина, эпинефрина, при низкой эффективности осуществляют постановку временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии – лидокаин (препараты IА класса не применяются); при артериальной гипотензии (больной должен находиться в положении лежа с опущенным головным концом кровати), если нет признаков отека легких, в/в вводят плазмозамещающие растворы, при неэффективности – эпинефрин, допамин, добутамин; при судорогах – в/в диазепам; при бронхоспазме — ингаляционно или парентерально бета-адреностимуляторы.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Обзидана с ингибиторами МАО наблюдается значительное усиления гипотензивного действия, поэтому данная комбинация противопоказана; перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и Обзидана должен составлять не менее 14 дней.
При одновременном применении с диуретиками, резерпином, гидралазином и другими антигипертензивными препаратами, а также этанолом гипотензивный эффект Обзидана усиливается.
Гипотензивный эффект Обзидана ослабляют ГКС, НПВС (задержка натрия и блокирование синтеза простагландина почками), эстрогены (задержка натрия) и ингибиторы МАО.
Обзидан при одновременном применении усиливает действие тиреостатических и утеротонизирующих препаратов; уменьшает действие антигистаминных препаратов.
При одновременном применении с Обзиданом амиодарона, верапамила и дилтиазема усиливается выраженность отрицательного хроно-, ино- и дромотропного действия.
При в/в введении йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов на фоне приема Обзидана повышается риск развития анафилактических реакций.
Фенитоин при в/в введении, средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов) при одновременном применении с Обзиданом повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
Обзидан при одновременном применении изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических препаратов, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардия, повышение АД).
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, антиаритмические препараты при одновременном приеме с Обзиданом повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
Нифедипин при одновременном применении с Обзиданом может приводить к значительному снижению АД.
Обзидан удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные препараты при одновременном применении с Обзиданом усиливают угнетающее действие на ЦНС.
Негидрированные алкалоиды спорыньи при одновременном применении с Обзиданом повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Применение Обзидана повышает вероятность развития тяжелых системных реакций (анафилаксии) на фоне введения аллергенов, используемых для иммунотерапии или для кожных проб.
Фармакокинетическое взаимодействие
Циметидин увеличивает биодоступность пропранолола.
Пропранолол повышает концентрацию лидокаина в плазме крови, снижает клиренс теофиллина.
При одновременном назначении пропранолола с производными фенотиазина концентрации обоих препаратов в плазме крови повышаются.
Пропранолол снижает клиренс ксантинов (кроме дифиллина).
Сульфасалазин увеличивает концентрацию пропранолола в плазме крови (тормозит метаболизм), рифампицин укорачивает период полувыведения пропранолола.
Условия хранения препарата Обзидан
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Обзидан
Срок годности — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Анаприлин
(АТОЛЛ, Россия)
Анаприлин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Анаприлин
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, Украина)
Анаприлин
(СИНТЕЗ, Россия)
Анаприлин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Анаприлин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Анаприлин
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Анаприлин
(АВЕКСИМА, Россия)
Анаприлин Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Анаприлин Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Все аналоги
Описание препарата Обзидан® (раствор для инъекций, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E05 Тиреотоксикоз [гипертиреоз]
- G43 Мигрень
- G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
- I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
- I15 Вторичная гипертензия
- I15.0 Реноваскулярная гипертензия
- I20 Стенокардия [грудная жаба]
- I20.0 Нестабильная стенокардия
- I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца
- I42.1 Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
- I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное
- R07.2 Боль в области сердца
- R25.1 Тремор неуточненный
- T46.0 Отравление сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит пропранолола гидрохлорида 40 мг; в коробке 3 блистера по 20 шт.
1 ампула с 5 мл раствора для инъекций — 5 мг; в коробке 10 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиангинальное, гипотензивное, антиаритмическое.
Блокирует бета-адренорецепторы, ослабляет влияние симпатической импульсации на сердце и уменьшает частоту и силу сердечных сокращений, величину сердечного выброса и потребность миокарда в кислороде.
Блокирует бета-адренорецепторы, ослабляет влияние симпатической импульсации на сердце и уменьшает частоту и силу сердечных сокращений, величину сердечного выброса и потребность миокарда в кислороде.
Показания
Стенокардия напряжения, прогрессирующая стенокардия, безболевая ишемия миокарда, артериальная гипертония, аритмии, гипертрофическая кардиомиопатия, нейроциркуляторная дистония, дигиталисная интоксикация, тиреотоксикоз, мигрень, эссенциальный семейный тремор.
Противопоказания
Гиперчувствительность, AV-блокада II-III степени, выраженная брадикардия, гипотония, обструктивные заболевания дыхательных путей; относительные противопоказания — сахарный диабет в стадии суб- и декомпенсации, псориаз в стадии обострения.
Способ применения и дозы
При гипертензии — по 40 мг 2 раза в день. При необходимости дозу можно увеличивать в течение 2–4 нед до 80–160 мг 2 раза в день. При стенокардии, мигрени, эссенциальном треморе — по 20 мг 2–3 раза в день. Дозу можно увеличить в течение 1 нед до 40 мг 4 раза в день или до 80 мг 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 240 мг при мигрени и 480 мг при стенокардии. При аритмии, гипертрофической кардиомиопатии, тиреотоксикозе — по 10–40 мг 3–4 раза в день (до 240 мг/сут).
Побочные действия
Слабость, головокружение, головная боль, парестезии, похолодание конечностей, диспептические расстройства, конъюнктивит, кожные высыпания, зуд.
Взаимодействие
Барбитураты, никотин повышают эффект, циметидин — ослабляет; усиливает отрицательное инотропное действие антагонистов кальция, отрицательное дромотропное — сердечных гликозидов, гипотензивное — антигипертензивных средств, антиаритмическое — лидокаина. Увеличивает вероятность развития гипогликемии на фоне инсулина.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
1 таблетка содержит:
активное вещество: пропранолола гидрохлорид 40 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 48,10 мг, крахмал картофельный 41,90 мг, тальк 11,70 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 3,80 мг, желатин 2,3 мг, магния стеарат 1,60 мг, кремния диоксид коллоидный 0,60 мг.
Белые, круглые таблетки со скошенными краями. На одной стороне таблетки — риска, по одну сторону риски выдавлено «4», по другую «0». Другая сторона таблетки — гладкая.
бета-адреноблокатор
Код
ATX: C07AA05.
Фармакодинамика
Неселективный бета-адреноблокатор. Обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим эффектом. Неселективно блокируя бета-адренорецепторы (75% бета1-и 25% бета2-адренорецепторы), уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, в результате чего снижает внутриклеточное поступление кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает частоту сердечных сокращений, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда).
В начале применения бета-адреноблокаторов общее периферическое сосудистое сопротивление в первые 24 ч увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов сосудов скелетной мускулатуры), но через 1-3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема сердца, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет значение у больных с исходной гиперсекрецией ренина), чувствительностью барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД) и влиянием на центральную нервную систему. Гипотензивный эффект стабилизируется к концу 2 недель курсового назначения.
Антиангинальное действие обусловлено снижением потребности миокарда в кислороде (за счет отрицательного хронотропного и инотропного эффекта). Уменьшение частоты сердечных сокращений ведет к удлинению диастолы и улучшению перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопических водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного проведения. Угнетение проведения импульсов отмечается преимущественно в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через атриовентрикулярный узел и по дополнительным путям. По классификации антиаритмических лекарственных средств относится к препаратам группы II. Уменьшение выраженности ишемии миокарда — за счет снижения потребности миокарда в кислороде, постинфарктная летальность может также уменьшаться благодаря антиаритмическому действию.
Способность предупреждать развитие головной боли сосудистого генеза обусловлена уменьшением выраженности расширения церебральных артерий вследствие бета-адреноблокады сосудистых рецепторов, ингибированием вызываемых катехоламинами агрегации тромбоцитов и липолиза, снижением адгезивности тромбоцитов, предотвращением активации факторов свертывания крови во время высвобождения адреналина, стимуляцией поступления кислорода в ткани и уменьшением секреции ренина.
Уменьшение тремора на фоне применения пропранолола может быть обусловлено блокадой бета2-адренорецепторов. Повышает атерогенные свойства крови. Усиливает сокращения матки (спонтанные и вызванные лекарственными средствами, стимулирующими миометрий). Повышает тонус бронхов.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно (90%) всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится из организма. Биодоступность после перорального приема составляет 30-40% (эффект «первого прохождения» через печень, микросомальное окисление), при длительном приеме — увеличивается (образуются метаболиты, ингибирующие ферменты печени), ее величина зависит от характера пищи и интенсивности печеночного кровотока. Метаболизируется путем глюкуронирования в печени. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 — 1,5 ч. Обладает высокой липофильностью, накапливается в ткани легких, головном мозге, почках, сердце. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови — 90-95%. Объем распределения — 3 -5 л/кг. Попадает с желчью в кишечник, деглюкуронизируется и реабсорбируется. Период полувыведения — 3-5 часа, на фоне курсового введения может удлиняться до 12 часов. Выводится почками — 90%, в неизмененном виде — менее 1%. Не удаляется при гемодиализе.
к применению
Артериальная гипертензия, стенокардия напряжения, нестабильная стенокардия, синусовая тахикардия (в т.ч. при гипертиреозе), наджелудочковая тахикардия, мерцательная тахиаритмия, наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, профилактика инфаркта миокарда (систолическое АД — более 100 мм рт.ст.), эссенциальный тремор, мигрень (профилактика приступов), в качестве вспомогательного средства в терапии тиреотоксикоза и тиреотоксического криза (при непереносимости тиреостатических лекарственных средств), симпато-адреналовые кризы на фоне диэнцефального синдрома.
Повышенная чувствительность к препарату, атриовентрикулярная блокада II и III степени, синоаурикулярная блокада, синусовая брадикардия, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.), неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность IIБ-IIIстепени, острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда (систолическое артериальное давление — менее 100 мм рт.ст.), кардиогеный шок, отек легких, синдром слабости синусового узла, стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), вазомоторный ринит, окклюзионные заболевания периферичеких сосудов (осложненные гангреной, «перемежающейся хромотой» или болью в покое), сахарный диабет, метаболический ацидоз (в т.ч. диабетический кетоацидоз), бронхиальная астма, склонность к бронхоспастическим реакциям, хроническая обструктивная болезнь легких (в том числе и в анамнезе), феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов), спастический колит, одновременный прием с антипсихотическими средствами и анксиолитиками (хлорпромазин, триоксазин и др.), ингибиторами МАО, период лактации.
С осторожностью
— печеночная и/или почечная недостаточность, гипертиреоз, миастения, сердечная недостаточность, феохромоцитома, псориаз, беременность, аллергические реакции в анамнезе, синдром Рейно, пожилой возраст, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозировка
Внутрь, до еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
При артериальной гипертензии — внутрь, по 40 мг 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу увеличивают до 40 мг 3 раза или по 80 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 320 мг.
При стенокардии, нарушениях сердечного ритма — в начальной дозе 20 мг 3 раза в сутки, затем дозу увеличивают до 80-120 мг за 2-3 приема. Максимальная суточная доза — 240 мг.
Для профилактики мигрени, а также при эссенциальном треморе — в начальной дозе 40 мг 3 раза в сутки.
При нарушении функции печени и почек необходимо снижение дозы препарата.
При нарушенной функции почек необходимо снизить первоначальную дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Профилактика повторного инфаркта миокарда — терапию начинать между 5-ым и 21-ым днем после перенесенного инфаркта миокарда в дозе 40 мг 3 раза в сутки, в течение 2-3 дней. Затем в дозе 80 мг 2 раза в сутки. При необходимости можно назначать 180-240 мг в сутки в разделенных дозах.
При гипертиреозе (вспомогательное средство) — 40 мг 3-4 раза в сутки, при необходимости возможно повышение дозы до 120-160 мг в сутки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, аритмии, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, боль в груди, спазм периферических артерий, похолодание конечностей.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени, изменение вкуса.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, бессонница, «кошмарные» сновидения, астенический синдром, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, возбуждение, депрессия, парестезии, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, тремор.
Со стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, одышка, бронхоспазм, ларингоспазм.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (у больных сахарным диабетом I типа), гипергликемия (у больных сахарным диабетом II типа).
Со стороны органов чувств: сухость слизистой глаз (уменьшение секреции слезной жидкости), нарушение остроты зрения, кератоконъюнктивит.
Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо, снижение потенции.
Со стороны кожных покровов: алопеция, обострение течения псориаза, усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции.
Со стороны эндокринной системы: снижение функции щитовидной железы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Лабораторные показатели: агранулоцитоз, повышение активности «печеночных» трансаминаз и уровня билирубина.
Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
Прочие: мышечная слабость, боль в спине или суставах, боль в грудной клетке, лейкопения, тромбоцитопения и синдром «отмены».
Симптомы: брадикардия, головокружение или обморок, снижение артериального давления, аритмии, затрудненное дыхание, цианоз ногтей пальцев или ладоней, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при нарушении атриовентрикулярной проводимости — внутривенно вводят 1-2 мг атропина, эпинефрина, при низкой эффективности осуществляют постановку временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IA класса не применяются); при артериальной гипотензии больной должен находиться в положении Тренделенбурга. Если нет признаков отека легких, внутривенно вводят плазмозамещающие растворы, при неэффективности — эпинефрин, допамин, добутамин; при судорогах — внутривенно диазепам; при бронхоспазме ингаляционно или парентерально — бета-адреностимуляторы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гипотензивный эффект пропранолола усиливается при сочетании с диуретиками, резерпином, гидралазином и другими гипотензивным средствами, а также этанолом.
Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (задержка натрия и блокирование синтеза простагландина почками), эстрогены (задержка натрия) и ингибиторы МАО.
Циметидин увеличивает биодоступность.
Повышает концентрацию лидокаина в плазме крови, снижает клиренс теофиллина.
Одновременное назначение с производными фенотиазина повышает концентрации обоих препаратов в плазме крови.
Усиливает действие тиреостатических и утеротонизирующих препаратов; снижает действие антигистаминных средств.
Повышает вероятность развития тяжелых системных реакций (анафилаксии) на фоне введения аллергенов, используемых для иммунотерапии или для кожных проб.
Амиодарон, верапамил и дилтиазем — усиление выраженности отрицательного хроно-, ино- и дромотропного действия пропранолола.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Фенитоин при внутривенном введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения артериального давления.
Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение артериального давления).
Снижает клиренс ксантинов (кроме дифиллина).
Гипотензивный эффект ослабляют глюкокортикостероиды.
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
Нифедипин может приводить к значительному снижению артериального давления.
Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение центральной нервной системы.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и пропранолола должен составлять не менее 14 дней.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Усиливает действие тиреостатических и утеротонизирующих лекарственных средств; снижает действие антигистаминных лекарственных средств.
Сульфасалазин увеличивает концентрацию пропранолола в плазме крови (тормозит метаболизм), рифампицин укорачивает период полувыведения.
Контроль за больными, принимающими Обзидан, должен включать наблюдение за частотой сердечных сокращений и артериальным давлением (в начале лечения -ежедневно, затем 1 раз в 3-4 месяца), ЭКГ.
У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 месяцев).
В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 ударов в минуту), артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст.), атриовентрикулярной блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и/или почек, необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить лечение.
Следует обучить больного методике подсчета частоты сердечных сокращений и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при частоте сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту.
Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
Перед назначением Обзидана пациентам с сердечной недостаточностью (ранние стадии) необходимо применять дигиталис и/или мочегонные средства.
Лечение ишемической болезни сердца и стойкой артериальной гипертензии должно быть длительным — прием Обзидана возможен в течение нескольких лет.
Прекращение лечения осуществляют постепенно, под наблюдением врача: резкая отмена может резко усилить ишемию миокарда, ангинозный синдром, ухудшить толерантность к физической нагрузке.
Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% каждые 3-4 дня).
У больных сахарным диабетом применение препарата проводят под контролем содержания глюкозы крови (1 раз в 4-5 месяцев).
При тиреотоксикозе Обзидан может маскировать определенные клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При назначении бета-адреноблокаторов больным, получающим гипогликемические препараты, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия. Причем такие её симптомы, как тахикардия или тремор будут маскироваться за счет действия препарата. Больных следует проинструктировать в отношении того, что основным симптомом гипогликемии во время лечения бета-адреноблокаторами является повышенное потоотделение.
С осторожностью назначать совместно с гипогликемическими средствами (опасность возникновения гипогликемии на фоне терапии инсулином и гипергликемии — на фоне приема пероральных гипогликемических средств).
При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Обзидана.
При феохромоцитоме назначают только в сочетании с альфа-адреноблокаторами.
Прием во время беременности возможен только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка. При необходимости приема во время беременности требуется тщательное наблюдение за состоянием плода, за 48-74 часов до родов препарат следует отменить.
Нельзя одновременно применять с антипсихотическими препаратами (нейролептиками) и транквилизаторами.
Препараты, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин) могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие сочетания препаратов, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии и брадикардии.
На фоне лечения Обзиданом следует избегать внутривенного введения верапамила, дилтиазема.
Осторожно применять совместно с психотропными средствами, например, ингибиторами МАО, при их курсовом применении более 2 недель.
За несколько дней перед проведением общей анестезии хлороформом или эфиром необходимо прекратить прием препарата (повышение риска угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии).
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
У «курильщиков» эффективность бета-адреноблокаторов ниже.
Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления).
Следует отменять препарат перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и виниламидальной кислоты; титров антинуклеарных антител.
Во время лечения избегать использования натуральной лакрицы; пища, богатая белком, способна увеличить биодоступность.
Таблетки 40 мг. По 20 таблеток в блистеры из непрозрачной поливинилхлоридной или полипропиленовой пленки и лакированной алюминиевой фольги. 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В защищенном от света месте при температуре 15 — 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
АО «Актавис Групп», Исландия, произведено Шварц Фарма АГ, 40789 Монхайм, Германия
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Актавис»,
127018, г. Москва, ул. Сущевский вал, д. 18,
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно (90%). Cmax в плазме крови достигается через 1-1.5 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет 30-40% (эффект «первого прохождения» через печень, микросомальное окисление), при длительном приеме – увеличивается (образуются метаболиты, ингибирующие ферменты печени), ее величина зависит от характера пищи и интенсивности печеночного кровотока.
Обладает высокой липофильностью, накапливается в ткани легких, головном мозге, почках, сердце. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови — 90-95%. Vd — 3-5 л/кг.
Биотрaнcформируется в печени путем глюкуронирования. Попадает с желчью в кишечник, деглюкуронизируется и реабсорбируется.
Относительно быстро выводится из организма. T1/2 — 3-5 ч, на фоне курсового введения может удлиняться до 12 ч. Выводится с мочой – 90%, в неизмененном виде – менее 1%. Не удаляется при гемодиализе.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Обзидан являются: артериальная гипертензия; стенокардия напряжения; нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала); синусовая тахикардия (в т.ч. при гипертиреозе); наджелудочковая тахикардия; мерцательная тахиаритмия; наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия; профилактика инфаркта миокарда (систолическое АД выше 100 мм рт.ст.); эссенциальный тремор; мигрень (профилактика приступов); в качестве симптоматической терапии тиреотоксикоза и тиреотоксического криза (при непереносимости тиреостатических лекарственных средств); симпато-адреналовые кризы на фоне диэнцефального синдрома.
Способ применения
Максимальная суточная доза – 240 мг.
Для профилактики мигрени, а также при эссенциальном треморе препарат назначают в начальной дозе 120 мг (по 40 мг 3 раза/сут).
Для профилактики повторного инфаркта миокарда терапию Обзиданом следует начинать между 5-м и 21-м днем после перенесенного инфаркта миокарда. Препарат назначают в дозе 120 мг (по 40 мг 3 раза)/сут в течение 2-3 дней, а затем продолжают прием препарата по 80 мг 2 раза/сут. При необходимости можно назначать Обзидан в суточной дозе 180-240 мг в 2-3 приема.
При гипертиреозе (симптоматическая терапия) Обзидан назначают по 40 мг 3-4 раза/сут.
При нарушении функции почек необходимо снизить первоначальную дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
При нарушении функции печени необходимо снижение дозы препарата.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, AV-блокада, сердечная недостаточность, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, аритмии, снижение АД, ортостатическая гипотензия, боль в гpyди, спазм периферических артерий, похолодание конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени, изменение вкуса.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – головная боль, бессонница, кошмарные сновидения, астенический синдром, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, возбуждение, депрессия, парестезии, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, спyтaнность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, тремор.
Со стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, одышка, бронхоспазм, ларингоспазм.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (у больных сахарным диабетом типа 1), гипергликемия (у больных сахарным диабетом типа 2).
Со стороны органов чувств: сухость слизистой оболочки глаз (уменьшение секреции слезной жидкости), нарушение остроты зрения, кератоконъюнктивит.
Со стороны пoлoвoй системы: снижение либидо, снижение потенции.
Дерматологические реакции: алопеция, обострение течения псориаза, усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции.
Со стороны эндокринной системы: снижение функции щитовидной железы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны лабораторных показателей: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения; повышение активности печеночных трaнcаминаз и уровня билирубина.
Прочие: мышечная слабость, боль в спине или суставах, боль в грудной клетке, синдром отмены.
Противопоказания
диабетический кетоацидоз); бронхиальная астма; склонность к бронхоспастическим реакциям; хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. и в анамнезе); феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов); спастический колит; одновременный прием с антипсихотическими средствами и анксиолитиками (хлорпромазин, триоксазин и др.); одновременный прием с ингибиторами МАО; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при AV-блокаде I степени, печеночной и/или почечной недостаточности, гипертиреозе, миастении, хронической сердечной недостаточности I-IIA стадии, феохромоцитоме, псориазе, аллергических реакциях в анамнезе, синдроме Рейно, при беременности, пациентам пожилого возраста, детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность
Применение Обзидана при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в этот период следует проводить тщательное наблюдение за состоянием плода, т.к. прием Обзидана при беременности может вызвать внутриутробную задержку роста, гипогликемию и брадикардию у плода. За 48-74 ч до родов Обзидан следует отменить.
Применение Обзидана противопоказано в период лактации. При необходимости его применения в этот период грудное вскармливание следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Обзидана с ингибиторами МАО наблюдается значительное усиления гипотензивного действия, поэтому данная комбинация противопоказана; перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и Обзидана должен составлять не менее 14 дней.
При одновременном применении с диуретиками, резерпином, гидралазином и другими антигипертензивными препаратами, а также этанолом гипотензивный эффект Обзидана усиливается.
Гипотензивный эффект Обзидана ослабляют ГКС, НПВС (задержка натрия и блокирование синтеза простагландина почками), эстрогены (задержка натрия) и ингибиторы МАО.
Обзидан при одновременном применении усиливает действие тиреостатических и утеротонизирующих препаратов; уменьшает действие антигистаминных препаратов.
При одновременном применении с Обзиданом амиодарона, верапамила и дилтиазема усиливается выраженность отрицательного хроно-, ино- и дромотропного действия.
При в/в введении йодосодержащих рентгеноконтрастных препаратов на фоне приема Обзидана повышается риск развития анафилактических реакций.
Фенитоин при в/в введении, средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов) при одновременном применении с Обзиданом повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
Обзидан при одновременном применении изменяет эффективность инсулина и перopaльных гипогликемических препаратов, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардия, повышение АД).
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, антиаритмические препараты при одновременном приеме с Обзиданом повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
Нифедипин при одновременном применении с Обзиданом может приводить к значительному снижению АД.
Обзидан удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные препараты при одновременном применении с Обзиданом усиливают угнетающее действие на ЦНС.
Негидрированные алкалоиды спорыньи при одновременном применении с Обзиданом повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Применение Обзидана повышает вероятность развития тяжелых системных реакций (анафилаксии) на фоне введения аллергенов, используемых для иммунотерапии или для кожных проб.
Фармакокинетическое взаимодействие
Циметидин увеличивает биодоступность пропранолола.
Пропранолол повышает концентрацию лидокаина в плазме крови, снижает клиренс теофиллина.
При одновременном назначении пропранолола с производными фенотиазина концентрации обоих препаратов в плазме крови повышаются.
Пропранолол снижает клиренс ксантинов (кроме дифиллина).
Сульфасалазин увеличивает концентрацию пропранолола в плазме крови (тормозит метаболизм), рифампицин укорачивает период полувыведения пропранолола.
Передозировка
Симптомы передозировки препаратом Обзидан: брадикардия, головокружение или обморок, снижение АД, аритмии, затрудненное дыхание, цианоз ногтей пальцев или ладоней, судороги, остановка сердца (при в/в введении).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (при приеме внутрь); при нарушении AV-проводимости – в/в вводят 1-2 мг атропина, эпинефрина, при низкой эффективности осуществляют постановку временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии – лидокаин (препараты IА класса не применяются); при артериальной гипотензии (больной должен находиться в положении лежа с опущенным головным концом кровати), если нет признаков отека легких, в/в вводят плазмозамещающие растворы, при неэффективности – эпинефрин, допамин, добутамин; при судорогах – в/в диазепам; при бронхоспазме — ингаляционно или парентерально бета-адреностимуляторы.
Условия хранения
Препарат Обзидан следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Форма выпуска
Таблетки белые, круглые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, по одну сторону риски выдавлено «4», по другую — «0»; другая сторона таблетки гладкая.
Упаковка: 20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
1 таблетка Обзидан содержит: пропранолола гидрохлорид 40 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48.1 мг, крахмал картофельный — 41.9 мг, тальк — 11.7 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) — 3.8 мг, желатин — 2.3 мг, магния стеарат — 1.6 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг.
Читать еще: Лозап
Обзидан ® (Obsidan ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит пропранолола гидрохлорида 40 мг; в коробке 3 блистера по 20 шт.
1 ампула с 5 мл раствора для инъекций — 5 мг; в коробке 10 шт.
Фармакологическое действие
Блокирует бета-адренорецепторы, ослабляет влияние симпатической импульсации на сердце и уменьшает частоту и силу сердечных сокращений, величину сердечного выброса и потребность миокарда в кислороде.
Показания препарата Обзидан ®
Стенокардия напряжения, прогрессирующая стенокардия, безболевая ишемия миокарда, артериальная гипертония, аритмии, гипертрофическая кардиомиопатия, нейроциркуляторная дистония, дигиталисная интоксикация, тиреотоксикоз, мигрень, эссенциальный семейный тремор.
Противопоказания
Гиперчувствительность, AV-блокада II-III степени, выраженная брадикардия, гипотония, обструктивные заболевания дыхательных путей; относительные противопоказания — сахарный диабет в стадии суб- и декомпенсации, псориаз в стадии обострения.
Побочные действия
Слабость, головокружение, головная боль, парестезии, похолодание конечностей, диспептические расстройства, конъюнктивит, кожные высыпания, зуд.
Взаимодействие
Барбитураты, никотин повышают эффект, циметидин — ослабляет; усиливает отрицательное инотропное действие антагонистов кальция, отрицательное дромотропное — сердечных гликозидов, гипотензивное — антигипертензивных средств, антиаритмическое — лидокаина. Увеличивает вероятность развития гипогликемии на фоне инсулина.
Способ применения и дозы
При гипертензии — по 40 мг 2 раза в день. При необходимости дозу можно увеличивать в течение 2–4 нед до 80–160 мг 2 раза в день. При стенокардии, мигрени, эссенциальном треморе — по 20 мг 2–3 раза в день. Дозу можно увеличить в течение 1 нед до 40 мг 4 раза в день или до 80 мг 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 240 мг при мигрени и 480 мг при стенокардии. При аритмии, гипертрофической кардиомиопатии, тиреотоксикозе — по 10–40 мг 3–4 раза в день (до 240 мг/сут).
Условия хранения препарата Обзидан ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Обзидан ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Оставьте свой комментарий
Текущий индекс информационного спроса, ‰
Мнение «Врачей РФ» о препарате Обзидан ®
Зарегистрированные цены ЖНВЛП
Регистрационные удостоверения Обзидан ®
- Аптечка
- Интернет-магазин
- О компании
- Контакты
- Контакты издательства:
- +7 (499) 281-91-91
- E-mail: pr@rlsnet.ru
- Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
Обзидан (Obsidan ® ) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Обзидан
Таблетки белые, круглые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, по одну сторону риски выдавлено «4», по другую — «0»; другая сторона таблетки гладкая.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48.1 мг, крахмал картофельный — 41.9 мг, тальк — 11.7 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) — 3.8 мг, желатин — 2.3 мг, магния стеарат — 1.6 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Неселективный бета-адреноблокатор. Обладает антиангинальным, антигипертензивным и антиаритмическим действием. Неселективно блокируя β-адренорецепторы (75% β1-адренорецепторы и 25% β2–адренорецепторы), уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, в результате чего снижает внутриклеточное поступление кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает ЧСС, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда).
В первые 24 ч применения препарата увеличивается ОПСС (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β2–адренорецепторов сосудов скелетной мускулатуры), но через 1–3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.
Антигипертензивный эффект препарата связан с уменьшением минутного объема сердца, уменьшением симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет значение у больных с исходной гиперсекрецией ренина), снижением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД) и влиянием на ЦНС. Антигипертензивный эффект стабилизируется к концу 2 недель курсового назначения.
Антиангинальное действие обусловлено снижением потребности миокарда в кислороде (за счет отрицательного хронотропного и инотропного эффекта). Уменьшение ЧСС ведет к удлинению диастолы и улучшению перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопических водителей ритма и замедлением AV-проведения. Угнетение проведения импульсов отмечается преимущественно в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV-узел и по дополнительным путям. За счет снижения потребности миокарда в кислороде происходит уменьшение выраженности ишемии миокарда, постинфарктная летальность может также уменьшаться благодаря антиаритмическому действию.
Способность предупреждать развитие головной боли сосудистого генеза обусловлена уменьшением выраженности расширения церебральных артерий вследствие блокады β–адренорецепторов сосудов, ингибированием вызываемых катехоламинами агрегации тромбоцитов и липолиза, снижением адгезивности тромбоцитов, предотвращением активации факторов свертывания крови во время высвобождения адреналина, стимуляцией поступления кислорода в ткани и уменьшением секреции ренина.
Уменьшение тремора на фоне применения пропранолола может быть обусловлено блокадой β2-адренорецепторов.
Повышает атерогенные свойства крови. Усиливает сокращения матки (спонтанные и вызванные лекарственными средствами, стимулирующими миометрий). Повышает тонус бронхов.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно (90%). Cmax в плазме крови достигается через 1-1.5 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет 30-40% (эффект «первого прохождения» через печень, микросомальное окисление), при длительном приеме – увеличивается (образуются метаболиты, ингибирующие ферменты печени), ее величина зависит от характера пищи и интенсивности печеночного кровотока.
Обладает высокой липофильностью, накапливается в ткани легких, головном мозге, почках, сердце. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови — 90-95%. Vd — 3-5 л/кг.
Биотрaнcформируется в печени путем глюкуронирования. Попадает с желчью в кишечник, деглюкуронизируется и реабсорбируется.
Относительно быстро выводится из организма. T1/2 — 3-5 ч, на фоне курсового введения может удлиняться до 12 ч. Выводится с мочой – 90%, в неизмененном виде – менее 1%. Не удаляется при гемодиализе.
Обзидан – лекарственный препарат антигипертензивного, антиаритмического и антиангинального действия; неселективный бета-адреноблокатор.
Форма выпуска и состав
Обзидан выпускается в форме таблеток: белого цвета, круглой формы, со скошенными краями, на одной стороне с риской (по 20 штук в блистерах, в картонной пачке 3 блистера).
Состав 1 таблетки:
- Действующее вещество: пропранолола гидрохлорид – 40 мг;
- Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат, тальк, желатин, кремния диоксид коллоидный.
Показания к применению
- Нестабильная стенокардия (исключение – стенокардия Принцметала);
- Стенокардия напряжения;
- Наджелудочковая тахикардия;
- Синусовая тахикардия (в том числе при гипертиреозе);
- Желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия;
- Артериальная гипертензия;
- Мерцательная тахиаритмия;
- Эссенциальный тремор;
- Симпатоадреналовые кризы на фоне диэнцефального синдрома;
- Профилактика приступов мигрени;
- Профилактика инфаркта миокарда (при систолическом артериальном давлении выше 100 мм рт. ст.);
- Симптоматическая терапия тиреотоксического криза и тиреотоксикоза (при непереносимости тиреостатических лекарственных препаратов).
Противопоказания
- Артериальная гипотензия (при систолическом артериальном давлении ниже 90 мм рт. ст.);
- Острая сердечная недостаточность;
- Кардиогенный шок;
- Стенокардия Принцметала;
- Острый инфаркт миокарда (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.);
- Синусовая брадикардия;
- Неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность 2Б-3 стадии;
- Отек легких;
- Синоатриальная блокада;
- Синдром слабости синусового узла;
- Атриовентрикулярная (AV)-блокада 2 и 3 степени;
- Бронхиальная астма;
- Вазомоторный ринит;
- Склонность к бронхоспастическим реакциям;
- Кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
- Хроническая обструктивная болезнь легких (в том числе в анамнезе);
- Метаболический ацидоз (в том числе диабетический кетоацидоз);
- Сахарный диабет;
- Спастический колит;
- Окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные симптомом перемежающейся хромоты, гангреной или болью в покое);
- Феохромоцитома (без одновременного приема α-адреноблокаторов);
- Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы;
- Одновременное применение антипсихотических средств и анксиолитиков (триоксазин, хлорпромазин и др.);
- Период грудного вскармливания;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Читать еще: Кашель при заболеваниях гипертонии
Относительные (принимать с осторожностью):
- Почечная и/или печеночная недостаточность;
- AV-блокада 1 степени;
- Хроническая сердечная недостаточность 1-2А стадии;
- Миастения;
- Гипертиреоз;
- Аллергические реакции в анамнезе;
- Псориаз;
- Синдром Рейно;
- Феохромоцитома;
- Пожилой возраст;
- Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены);
- Период беременности.
Способ применения и дозировка
Таблетки Обзидан принимают внутрь, до еды, проглатывая целиком и запивая небольшим количеством воды.
- Артериальная гипертензия: по 40 мг 2 раза в сутки. В случае недостаточно выраженного терапевтического эффекта суточную дозу препарата увеличивают до 120 мг (по 40 мг 3 раза в сутки) или до 160 мг (по 80 мг 2 раза в сутки). Максимальная доза – 320 мг в сутки;
- Нарушения сердечного ритма и стенокардия: начальная доза – 60 мг в сутки (по 20 мг в 3 приема), в дальнейшем – 80-120 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема. Максимальная доза – 240 мг в сутки;
- Эссенциальный тремор и профилактика мигрени: начальная доза – 120 мг в сутки (по 40 мг в 3 приема);
- Симптоматическая терапия гипертиреоза: по 40 мг 3-4 раза в сутки;
- Профилактика повторного инфаркта миокарда: лечение следует начинать между 5 и 21 днем после приступа. Начальная доза – 120 мг в сутки (по 40 мг в 3 приема) в течение первых 2-3 дней, затем – по 80 мг 2 раза в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до 180-240 мг в сутки в 2-3 приема.
При нарушениях функции печени необходимо снизить дозу препарата.
При нарушениях функции почек снижают первоначальную дозу или увеличивают интервал между приемами таблеток.
Побочные действия
- Пищеварительная система: рвота, тошнота, изменение вкуса, сухость во рту, боли в эпигастральной области, запор, диарея, нарушение функции печени;
- Дыхательная система: заложенность носа, ларингоспазм, ринит, бронхоспазм, одышка;
- Сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, аритмии, нарушение проводимости миокарда, ортостатическая гипотензия, AV-блокада, сердцебиение, снижение артериального давления, синусовая брадикардия, спазм периферических артерий, боль в гpyди, похолодание конечностей;
- Центральная и периферическая нервная система: редко – бессонница, астенический синдром, головная боль, возбуждение, кошмарные сновидения, повышенная утомляемость, снижение способности к быстрым двигательным и психическим реакциям, слабость, депрессия, головокружение, парестезии, сонливость, тремор, галлюцинации, кратковременная потеря памяти или спyтaнность сознания;
- Половая система: снижение потенции, снижение либидо;
- Эндокринная система: снижение функции щитовидной железы;
- Обмен веществ: гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом второго типа), гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом первого типа);
- Органы чувств: нарушение остроты зрения, снижение секреции слезной жидкости (сухость слизистой оболочки глаз), кератоконъюнктивит;
- Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь;
- Дерматологические реакции: усиление потоотделения, экзантема, алопеция, гиперемия кожи, псориазоподобные кожные реакции и обострение течения псориаза;
- Лабораторные показатели: тромбоцитопения, агранулоцитоз, повышение уровня билирубина, лейкопения, повышение активности печеночных трaнcаминаз;
- Прочие: боль в грудной клетке, мышечная слабость, синдром отмены, боль в суставах или спине.
Особые указания
Во время терапии препаратом необходимо систематически контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений (сначала ежедневно, затем один раз в 3-4 месяца), а также проводить электрокардиографию.
У пожилых пациентов один раз в 4-5 месяцев следует контролировать функцию почек. При появлении нарастающей брадикардии, бронхоспазма, AV-блокады, артериальной гипотензии, тяжелых нарушений функции почек и/или печени, желудочковых аритмий у пожилых пациентов необходимо снизить дозу или отменить препарат.
При развитии депрессии, вызванной приемом Обзидана, лечение следует прекратить.
На ранних стадиях сердечной недостаточности перед применением препарата необходимо использовать диуретики и/или сердечные гликозиды.
При стойкой артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца лечение длительное и возможно на протяжении нескольких лет.
Отмену Обзидана следует проводить постепенно в течение двух и более недель, снижая дозу каждые 3-4 дня на 25%. При резкой отмене препарата возможно усиление болевого синдрома при стенокардии, усиление ишемии миокарда, а также ухудшение толерантности к физическим нагрузкам.
У пациентов с сахарным диабетом во время лечения препаратом следует контролировать содержание глюкозы в крови (1 раз в 4-5 месяцев). Обзидан с осторожностью назначают совместно с гипогликемическими средствами.
Препарат следует отменять перед определением содержания в моче и крови ванилилминдальной кислоты, норметанефрина и катехоламинов, а также титров антинуклеарных антител.
В период лечения препаратом не рекомендуется употрeблять алкоголь (возможно резкое снижение артериального давления), следует избегать использования натуральной лакрицы. У курящих пациентов эффективность Обзидана снижается. При употрeблении пищи, богатой белком, возможно увеличение биодоступности пропранолола.
Во время терапии препаратом следует воздерживаться от управления автотрaнcпортом и занятий другой потенциально опасной деятельностью.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с гидралазином, резерпином, диуретиками, другими антигипертензивными средствами и этанолом происходит усиление гипотензивного эффекта Обзидана.
Пропранолол уменьшает действие антигистаминных препаратов и усиливает эффект утеротонизирующих и тиреостатических средств.
Гипотензивное действие Обзидана снижают эстрогены, нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикостероиды и ингибиторы моноаминоксидазы.
При одновременном применении с верапамилом, дилтиаземом и амиодароном усиливается выраженность отрицательного ино-, хроно- и дромотропного действия.
Средства для ингаляционного наркоза и фенитоин (внутривенное введение) повышают вероятность снижения артериального давления и выраженность кардиодепрессивного действия.
Резерпин, метилдопа, гуанфацин, антиаритмические препараты и сердечные гликозиды повышают вероятность развития или усугубления AV-блокады, сердечной недостаточности, брадикардии и остановки сердца.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные препараты (внутривенное введение) повышают риск анафилактических реакций.
При одновременном применении с нифедипином возможно значительное снижение артериального давления.
Обзидан удлиняет антикоагулянтный эффект кумаринов и действие недеполяризующих миорелаксантов.
Антипсихотические средства, снотворные и седативные препараты, три- и тетрациклические антидепрессанты, и этанол усиливают угнетающее действие Обзидана на центральную нервную систему.
Негидрированные алкалоиды спорыньи увеличивают риск нарушений периферического кровообращения.
На фоне введения аллергенов, которые используются для кожных проб или иммунотерапии, повышается вероятность развития тяжелых системных побочных реакций (в том числе анафилаксии).
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 5 лет.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Обзидан – инструкция, показания к применению
Обзидан – бета1- и бета2-адреноблокатор, лекарственное средство, оказывающее антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Как принимать согласно инструкции, а также какие в целом показания – рассмотрим далее.
Обзидан – что это такое?
Препарат Обзидан (Obsidan) – неселективный бета-адреноблокатор, который обладает антиангинальным, антигипертензивным и антиаритмическим действием.
В одной таблетке препарата Обзидан находится 40 мг гидрохлорида пропранолола.
Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, крахмал, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.
Форма выпуска и упаковка
- Белые круглые таблетки со скошенными сторонами, с засечкой на одном крае.
- Cо стороны засечки выгравировано «4», с противоположной стороны — «0».
- Обратная сторона лекарственной формы гладкая.
- 20 таких таблеток в блистере;
- три блистера в пачке из бумаги.
Фармакологическое действие
Антиангинальное, гипотензивное, антиаритмическое. Обзидан блокирует бета-адренорецепторы, ослабляет влияние симпатической импульсации на сердце и уменьшает частоту и силу сердечных сокращений, величину сердечного выброса и потребность миокарда в кислороде.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Показания к применению
Обзидан имеет следующие показания к применению:
- мерцательная тахиаритмия;
- стенокардия нестабильного характера (исключая стенокардию Принцметала);
- стенокардия напряжения;
- тахикардия различной этиологии;
- желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия;
- артериальная гипертония;
- предупреждение инфаркта миокарда;
- эссенциальный тремор;
- мигрень (предупреждение приступов);
- как симптоматическое лечение тиреотоксикоза либо тиреотоксического криза (если присутствует непереносимость тиреостатических средств);
- симпатоадреналовые кризы, осложненные диэнцефальным синдромом.
Читать еще: Экваприл таблетки №30 инструкция по применению
Противопоказания ⛔
Выше описано, от чего помогает Обзидан. Но есть у медсредства и вполне конкретный список противопоказаний – состояний и недугов, которые несовместимы с терапией этим медикаментом.
Недопустимо применение таблеток Обзидан при:
- Высокой чувствительности к ингредиентам формулы медпрепарата;
- АВ-блокаде II и III степеней, синоаурикулярной блокаде;
- Синусовой брадикардии;
- Артериальной гипотензии, при которой САД ниже 90 единиц;
- Не допускающей контроля ХСН, ОСН;
- Остром ИМ с САД менее 100 единиц;
- Кардио-шоке;
- Легочном отеке;
- Синдроме ССУ;
- Стенокардии Принцметала;
- Кардиомегалии без симптоматики СН;
- Вазомоторном виде ринита;
- Окклюзионных болезнях ПС;
- Сахарном диабете;
- Бронхиальной астме и предрасположенности к бронхоспастическим реакциям;
- Метаболическом ацидозе;
- ХОБЛ;
- Феохромоцитоме (за некоторыми исключениями);
- Спастическом колите;
- Параллельном применении с антипсихотическими медпрепаратами и анксиолитическими.
С осторожностью (соизмерением рисков и пользы) Обзидан и его аналоги прописывают при ОПН, печеночной недостаточности, псориазе и ему подобных недугах, феохромоцитоме, гестации, аллергореакциях в анамнезе, синдроме Рейно, старческом возрасте, а также возрасте несовершеннолетия.
Обзидан: инструкция по применению таблеток, дозировка
⚕️ Принимать Обзидан следует внутрь, до еды: глотать таблетки целиком и запивать достаточным количеством жидкости.
Рекомендуемые режимы дозирования:
- Гипертиреоз (симптоматическое лечение): по 40 мг 3-4 раза в сутки;
- Артериальная гипертензия: по 40 мг 2 раза в сутки. В случае недостаточности гипотензивного эффекта суточную дозу повышают до 120 мг (по 40 мг 3 раза в сутки) или до 160 мг (по 80 мг 2 раза в сутки). Высшая допустимая суточная доза – 320 мг;
- Нарушения сердечного ритма, стенокардия: в начале лечения – по 20 мг 3 раза в сутки (суточная доза – 60 мг), далее суточную дозу постепенно увеличивают до 80-120 мг в 2-3 приема. Высшая суточная доза не должна превышать 240 мг;
- Лечение эссенциального тремора и профилактика мигрени: по 40 мг 3 раза в сутки, при необходимости далее дозу корректируют;
- Профилактика повторного инфаркта миокарда: лечение начинают между 5 и 21 днем после приступа, первые 2-3 дня назначают по 40 мг 3 раза в сутки (суточная доза – 120 мг), потом – по 80 мг 2 раза в сутки (суточная доза – 160 мг). Если возникает необходимость, суточную дозу повышают до 180-240 мг в 2-3 приема.
Пациентам с нарушениями функции почек увеличивают интервал между приемами либо снижают дозу.
⚕️ При нарушениях функции печени снижают дозу препарата.
Побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, AV-блокада, сердечная недостаточность, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, аритмии, снижение АД, ортостатическая гипотензия, боль в гpyди, спазм периферических артерий, похолодание конечностей.
- Пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени, изменение вкуса.
- ЦНС и периферическая нервная система: редко – головная боль, бессонница, кошмарные сновидения, астенический синдром, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, возбуждение, депрессия, парестезии, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, спyтaнность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, тремор.
- Дыхательная система: ринит, заложенность носа, одышка, бронхоспазм, ларингоспазм.
- Со стороны обмена веществ: гипогликемия (у больных сахарным диабетом типа 1), гипергликемия (у больных сахарным диабетом типа 2).
- Со стороны органов чувств: сухость слизистой оболочки глаз (уменьшение секреции слезной жидкости), нарушение остроты зрения, кератоконъюнктивит.
- Со стороны пoлoвoй системы: снижение либидо, снижение потенции.
Дерматологические реакции: алопеция, обострение течения псориаза, усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции. - Эндокринная система: снижение функции щитовидной железы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. - Со стороны лабораторных показателей: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения; повышение активности печеночных трaнcаминаз и уровня билирубина.
- Прочие: мышечная слабость, боль в спине или суставах, боль в грудной клетке, синдром отмены.
Применение во время беременности и грудном вскармливании
Применение Обзидана при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в этот период следует проводить тщательное наблюдение за состоянием плода, т.к. прием Обзидана при беременности может вызвать внутриутробную задержку роста, гипогликемию и брадикардию у плода. За 48-74 ч до родов Обзидан следует отменить.
Применение Обзидана противопоказано в период лактации. При необходимости его применения в этот период грудное вскармливание следует прекратить.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, головокружение или обморок, снижение АД, аритмии, затрудненное дыхание, цианоз ногтей пальцев или ладоней, судороги, остановка сердца (при в/в введении).
- промывание желудка, назначение активированного угля (при приеме внутрь);
- при нарушении AV-проводимости – в/в вводят 1-2 мг атропина, эпинефрина, при низкой эффективности осуществляют постановку временного кардиостимулятора;
- при желудочковой экстрасистолии – лидокаин (препараты IА класса не применяются);
- при артериальной гипотензии (больной должен находиться в положении лежа с опущенным головным концом кровати), если нет признаков отека легких, в/в вводят плазмозамещающие растворы, при неэффективности – эпинефрин, допамин, добутамин;
- при судорогах – в/в диазепам; при бронхоспазме – ингаляционно или парентерально бета-адреностимуляторы.
Особые указания
Контроль состояния больных, принимающих Обзидан, обязателен. Кому-то нужен стандартный мониторинг, кто-то должен наблюдаться чаще. Особенно важен контроль на старте терапии. В начале лечения следует ежедневно измерять АД, а также пульс. ЭКГ первое время также делать стоит раз в неделю, затем – каждые 3-4 месяца.
Другие важные моменты:
- Пожилые пациенты – особая категория, одно из их слабых мест – почки, потому контролировать состояние парного органа приходится не раз в ходе терапии. При любых изменениях требуется коррекция.
- Если у пожилых пациентов отмечена нарастающая брадикардия, а также гипотензия, АВ-блокада или другие тяжелые, угрожающие патологии, терапия или отменяется вовсе, или дозировка Обзидана снижается.
- Врачи настаивают на том, чтобы каждый гипертоник мог подсчитать ЧСС – этому можно научиться. И если этот показатель будет тревожным, если значение его равно менее 50 уд.мин. В подобной ситуации нужно срочно обращаться за медицинской помощью.
- Лица, которые используют контактные линзы, должны знать – терапия может сопровождаться повышением выработки слезной жидкости.
- Те пациенты, которые проходят терапию с Обзиданом на фоне ранней СН, должны первоначально применять диуретики и/либо дигиталис.
- Отмена лекарства не может быть резкой, ведь так называемый синдром отмены прогнозируется с высокой вероятностью. Отменять медпрепарат рекомендовано достаточно плавно, доза снижается в течение двух недель и больше. Каждые 3-4 дня дозировка снижается на 25%.
Больные сахарным диабетом проходят лечение Обзиданом с осторожностью – должен осуществляться регулярный контроль уровня глюкозы крови.
Лекарственное взаимодействие
- При совместном применении препарата с ингибиторами МАО наблюдается чрезмерное гипотензивное действие, поэтому такая комбинация запрещено; перерыв между приемами данных средств должен составлять более 14 дней.
- При совместном применении с Резерпином, Нифедипином, диуретиками, этанолом, гидралазином и иными антигипертензивными препаратами гипотензивный эффект препарата усиливается.
- Гипотензивное действие Обзидана ослабляют глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства, эстрогены.
- Обзидан при совместном использовании усиливает эффект утеротонизирующих и тиреостатических препаратов, ослабляет действие антигистаминных средств.
- Сердечные гликозиды, Гуанфацин, Резерпин, Метилдопа, антиаритмические препараты повышают риск появления или усиливают проявления AV-блокады, брадикардии, сердечной недостаточности.
Условия продажи и сроки хранения ⏳
- Условия отпуска из аптек: по рецепту.
- В защищенном от света месте при температуре 15 – 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет. - Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы о препарате Обзидан
Я уже кучу всяких препаратов принимал от давления и ни одно из них не имели такой долгий и постоянный эффект как Обзидан. У меня всю жизнь проблема с сердцем и я максимально пытаюсь облегчить работу моего сердца. У меня когда скачет давление то такое ощущение что сердце сейчас выскочит из гpyди. Как я уже говорил что другие препараты не имели долгий эффект, а вот Обзидан помогает мне и кардиограмма показывает что с сердцем все в порядке. И мои скачки давления практически прекратились и теперь я даже и не думаю что бы искать что нибудь другое.
Мы пьем обзидан уже два месяца, гемангиома уменьшилась вдвое.
Важно знать родителям о здоровье:
FitoSpray для похудения (Фитоспрей)
FitoSpray для похудения ( Фитоспрей) FitoSpray — спрей для похудения Многие мечтают похудеть, стать стройными, обрести фигуру мечты. Неправильное питание,…
08 07 2023 12:33:52
Фитостеролы в продуктах питания
Фитостеролы в продуктах питания Фитостерины Существует много питательных веществ, которые, как утверждают исследователи, могут положительно повлиять на…
07 07 2023 10:12:53
Фитотерапевт
Фитотерапевт Фитотерапевт Я, Ирина Гудаева — травница, массажист, ведущая семинаров по созданию натуральной косметики и курса « Практическое травоведение»…
06 07 2023 10:48:29
Fitvid
Fitvid Брекеты: минусы, трудности, проблемы Брекет-системы помогли избавиться от комплексов миллионам людей. Это действительно эффективный инструмент,…
05 07 2023 2:30:51
Фониатр
Фониатр Фониатрия – один из разделов медицины. Фониатры изучают патологии голоса, методы их лечения, профилактики, а также способы коррекции…
02 07 2023 4:23:23
Форель
Форель Форель относится к отряду лососеобразных, семейству лососевых. Ее тело удлинено, немного сжато с боков, покрыто мелкой чешуей. Замечательной…
01 07 2023 21:28:23
Формула идеального веса
Формула идеального веса Калькулятор нормы веса Вес 65 кг относится к категории Норма для взрослого человека с ростом 170 см . Эта оценка основана на…
28 06 2023 19:31:15
Формулы расчета идеального веса
Формулы расчета идеального веса Фoрмулa «идeальнoго вeса» То, что ожирение шагает семимильными шагами по планете – это факт. И, несмотря на то, что…
27 06 2023 2:30:45
Фосфатида аммонийные соли
Фосфатида аммонийные соли Аммонийные соли фосфатидиловой кислоты ( Е442) Е442 – это пищевая добавка, которую относят к категории эмульгаторов. Вещество…
26 06 2023 11:25:49
Фототерапия новорожденных
Фототерапия новорожденных Фототерапия новорожденных Применение фототерапии для новорожденных С момента своего рождения организм ребенка начинает адаптацию…
25 06 2023 7:58:18
Фототерапия новорожденных при желтухе
Фототерапия новорожденных при желтухе Фототерапия новорожденных После появления ребенка на свет его организм адаптируется к совершенно иным условиям…
24 06 2023 5:54:10
Французская диета
Французская диета Французская диета Эффективность: до 8 кг за 14 дней Сроки: 2 недели Стоимость продуктов: 4000 рублей на 14 дней Общие правила…
23 06 2023 6:43:52
Фрукт Кумкват — что это такое?
Фрукт Кумкват — что это такое? Фрукт Кумкват — что это такое? Впервые упоминают необычный для европейцев фрукт китайские летописи 11 века. Португальские…
22 06 2023 5:23:42
Фруктовая диета
Фруктовая диета Фруктовая диета Эффективность: 2-5 кг за 7 дней Сроки: 3-7 дней Стоимость продуктов: 840-1080 рублей в неделю Общие правила Фруктовая…
20 06 2023 14:21:19
Фруктоза при диабете
Фруктоза при диабете Можно ли фруктозу при сахарном диабете? Для многих диабет является той проблемой, которая вносит в жизнь ряд ограничений. Так, к…
17 06 2023 2:23:26
Фрукт свити – польза и вред
Фрукт свити – польза и вред Свити — что это за фрукт? Что такое свити? Продолжаем разбирать цитрусовые, но как всегда идем не по верхам, а копаем глубже и…
14 06 2023 9:12:43
Фрукты и ягоды
Фрукты и ягоды Разница между фруктом и ягодой Фрукты и ягоды любят практически все. Ведь они такие вкусные и полезные! Мы любуемся лежащими на столе…
13 06 2023 18:16:50
Фтизиатр
Фтизиатр Врачи фтизиатры Москвы Фтизиатр — это дипломированный специалист в области фтизиатрии. Он специализируется на профилактике, диагностике, лечении…
11 06 2023 8:58:12
Фтор в организме человека
Фтор в организме человека Фтор в организме человека Дневная норма потрeбления Мужчины старше 60 лет Женщины старше 60 лет Беременные (2-я половина)…
10 06 2023 9:52:57
Боли в спине после рождения ребёнка
Боли в спине после рождения ребёнка Почему после родов болит спина У мамочек нередко болит спина после родов. Причем, дискомфорт может длиться довольно…
07 06 2023 20:27:25
Фунчоза: польза и вред
Фунчоза: польза и вред Фунчоза: польза и возможный вред Увлечение восточной кухней год от года растет. Принято считать, что такой рацион полезен для…
06 06 2023 18:53:58
Фундук
Фундук В рационе здорового человека обязательно присутствуют орехи в различных вариациях. Среди них выгодно выделяется фундук. Высокая пищевая ценность и…
05 06 2023 2:45:28
Галактоза
Галактоза Галактоза – это представитель класса простых молочных сахаров. В человеческий организм поступает преимущественно в составе молока,…
01 06 2023 15:16:19
Галанга
Галанга С древних времен растения играют важную роль в жизни человека, в том числе и для поддержания здоровья. Некоторые травы известны как лучшие…
31 05 2023 4:38:57
Галега лекарственная
Галега лекарственная Галега лекарственная (Galega officinalis) Син: козлятник лекарственный, козлятник аптечный, козья рута, французская сирень, солодянка…
30 05 2023 12:33:24
Боли в суставах при беременности
Боли в суставах при беременности Боли в суставах при беременности В период беременности у женщины могут возникать различные боли в самых разных местах….
27 05 2023 2:17:31
Гастрит и изжога
Гастрит и изжога Лучшие лекарства от изжоги и гастрита Многие пациенты с гастритом и другими заболеваниями Ж К Т страдают от изжоги. Данный симптом может…
26 05 2023 12:18:42
Где находится ключица у человека на фото?
Где находится ключица у человека на фото? Ключица человека: анатомия, строение, функции Ключица – это единственное костное образование в теле человека,…
23 05 2023 1:53:15
В упаковке: 100 таблеток по 40мг
Производитель: Actavis Deutschland GmbH (страна: Германия)
Действующее вещество: Пропранолол
Срок годности: до 08.2025
Рецептурность: По рецепту
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Обзидан. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Действующее вещество
Пропранолола гидрохлорид из клинико-фармакологической группы неизбирательных бета-адреноблокаторов.
Форма выпуска
Исландская фармацевтическая компания ACTAVIS GROUP выпускает лекарственное средство в виде белых круглых таблеток со скошенными краями, с гравировками «4» и «0» на одной стороне. Расфасованы они в блистеры из металлизированной фольги. Вторичная упаковка — картонная коробка, в которой находятся блистеры и инструкция по применению.
Состав
Помимо активного вещества пропранолола гидрохлорида, состав таблеток представлен моногидратом лактозы, крахмалом, тальком, карбоксиметилкрахмалом натрия, желатином, стеаратом магния, коллоидной двуокисью кремния.
Фармакологическое действие
Препарат проявляет умеренную антигипертензивную, антиангинальную и антиаритмическую активность. За счет неизбирательного блокирования бета-адренорецепторов ослабевает стимулированная катехоламинами выработка цАМФ из АТФ. Это приводит к снижению внутриклеточного поступления ионов кальция, урежению сердцебиения, торможению проводимости и возбудимости, уменьшению сократительной функции миокарда.
В первый день приема таблеток отмечается повышение периферического сопротивления сосудов, так как активность альфа-адренорецепторов возрастает, происходит блокада бета-2-адренорецепторов сосудов гладких мышц. Примерно спустя 48 часов оно вновь стабилизируется, а при длительном лечении снижается. Обзидан оказывает разноплановое воздействие на сердечно-сосудистый аппарат:
- снижает минутный сердечный объем;
- тормозит работу ренин-ангиотензиновой системы;
- снижает чувствительность рецепторов давления дуги аорты;
- уменьшает потребность сердечной мышцы в кислороде;
- блокирует аритмогенные факторы (наджелудочковую тахикардию, повышенное содержание цАМФ в тканях, артериальную гипертензию), а также снижает активность системы симпатической.
Прием Обзидана позволяет не допустить появления васкулярных головных болей за счет блокирования бета-адренорецепторов, расположенных в сосудистых стенках.
Аналоги Обзидан:
- Пропранолол Актавис (Ауробиндо) 40мг №30;
- Анаприлин табл. 10мг №50;
- Анаприлин табл. 40мг №50.
Прежде чем купить Обзидан в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Показания
Обзидан предназначен для комплексной терапии заболеваний, проявляющихся подъемом артериального давления выше значений нормы и (или) нарушениями сердечного ритма. Он часто становится препаратом первого выбора для симптоматического лечения больных с тиреотоксикозом или тиреотоксическим кризом при гиперчувствительности к тиреостатическим средствам. Обзидан включается в лечебные схемы пациентов с такими патологиями:
- мерцательной тахиаритмией;
- стенокардией напряжения нестабильного характера (исключение — стенокардия Принцметала);
- стенокардией напряжения;
- тахикардией различного генеза;
- желудочковой и наджелудочковой экстрасистолией;
- артериальной гипертонией;
- эссенциальным тремором;
- синусовой тахикардией (в том числе при гипертиреозе);
- мигренью для профилактики очередных приступов;
- симпатоадреналовыми кризами, осложненными диэнцефальным синдромом.
Обзидан назначается пациентам, входящим в группу риска развития инфаркта миокарда с профилактическими целями. Но при остром инфаркте миокарда (систолическое давление до 100 мм рт.ст.) его прием запрещен, как и при острой или хронической сердечной недостаточности. Применяется Обзидан для лечения наджелудочковой тахикардии, любой формы нестабильной стенокардии напряжения, в том числе для профилактики экстрасистолий, за исключением стенокардии Принцметала синусовой.
Способ применения и дозы
Пациентам с гипертензией показан прием 40,0 мг дважды в день. При отсутствии должного эффекта дозы увеличиваются на протяжении 2-4 недель до 80,0-160,0 в сутки утром и вечером. Больным со стенокардией, мигренями, эссенциальным тремором назначается по 20,0 мг два или три раза в сутки. В первую неделю лечения при необходимости дозы повышаются: 40,0 мг 4 раза в сутки или 80 мг два или три раза в сутки.
Максимальной суточной дозой фармакологического средства является 0,24 г при мигрени и 0,48 г при стенокардии. Пациентам с аритмиями, гипертрофической кардиомиопатией, тиреотоксикозом рекомендован прием от 10,0 мг до 40,0 мг 3-4 раза в сутки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время вынашивания беременности лечение Обзиданом возможно по назначению врача, после оценки им пользы для женщины и потенциальных рисков для плода. В период лактации препарат пациенткам не назначается.
Побочные действия
В клинической практике отмечены случаи развития побочных реакций. Проявляются они следующими симптомами:
- слабостью;
- головокружениями;
- головными болями;
- парестезиями, похолоданием конечностей;
- диспептическими расстройствами;
- конъюнктивитом;
- ринитом;
- кожными высыпаниями;
- зудом;
- синдромом отмены.
Возможны нежелательные реакции со стороны легких, включая одышку. При появлении побочных эффектов следует незамедлительно прекратить прием Обзидана и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Активное вещество Обзидана и компоненты других лекарственных средств могут взаимно влиять на фармакологические свойства, фармакодинамику и фармакокинетику. Поэтому его не рекомендуется принимать вместе с ингибиторами МАО, Резерпином, Нифедипином, диуретическими, антигистаминными и спиртосодержащими препаратами, глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными средствами, эстрогенами, утеротонизирующими и тиреостатическими препаратами, сердечными гликозидами, Гуанфацином, Резерпином, Метилдопой, антиаритмическими средствами.
Особые указания
Пациентам, использующим для коррекции зрения контактные линзы, следует учесть, что прием препарата может привести к снижению выработки слезной жидкости. Целесообразно использовать для устранения сухости увлажняющие офтальмологические средства.
Пациентам с сердечной недостаточностью перед приемом таблеток требуется лечение сердечными гликозидами и/или диуретическими средствами.
При наличии сахарного диабета любого типа необходим постоянный контроль уровня глюкозы в кровеносном русле. Его выполняют не реже 1 раза в 5 месяцев. Больным сахарным диабетом следует принимать Обзидан с осторожностью.
Если лечение препаратом в пожилом возрасте спровоцировало нарастающую синусовую брадикардию, AV-блокаду, бронхоспазмы, желудочковую экстрасистолию, а систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., то требуется уменьшение доз или назначение аналога с другим активным веществом.
Условия хранения
Срок годности препарата — 5 лет. Хранить его необходимо при комнатной температуре в темном месте. Следует беречь Обзидан от детей.
Применение с алкоголем
В процессе лечения Обзиданом употребление алкоголя запрещено из-за высокой вероятности появления симптомов гипотензии на фоне резкого снижения артериального давления.
Источники:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Международная классификация болезней Десятого пересмотра (МКБ-10, англ. ICD-10);
- Официальная инструкция от производителя Actavis Deutschland GmbH, Германия
🏥 Купить Обзидан в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Ярославля и др. городах России
💰 Доступные цены препарата Обзидан в «VIP Доктор»
💊 Заказать Обзидан в аптеках Вашего города