Одестон Форте (Odeston Forte) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Одестон Форте
💊 Состав препарата Одестон Форте
✅ Применение препарата Одестон Форте
📅 Условия хранения Одестон Форте
⏳ Срок годности Одестон Форте
Описание лекарственного препарата
Одестон Форте
(Odeston Forte)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.17
Код ATX:
A05AX02
(Гимекромон)
Лекарственная форма
| Одестон Форте |
Таб. 400 мг: 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-006072 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Одестон Форте
Таблетки от белого до почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, без гравировки.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 90 мг, желатин — 6 мг, натрия лаурилсульфат — 2 мг, магния стеарат — 2 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гимекромон является производным кумарина. Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ) и АД. Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие желчных камней.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь легко всасывается из ЖКТ. Cmax в сыворотке крови достигается через 2-3 ч.
Распределение
В плазме крови связывается с белками плазмы. Vd составляет 20.8±114 л. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют.
Метаболизм
Гимекромон метаболизируется главным образом в печени на глюкуронид и сульфатные метаболиты.
Выведение
T1/2 составляет около 1 ч. Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуронида, 1.4% — в форме сульфата 0.3% — в неизмененном виде).
Показания препарата
Одестон Форте
- дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди;
- бескаменный хронический холецистит;
- холангит;
- дисфункция желчных протоков у пациентов с неосложненным холелитиазом;
- состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
- снижение аппетита;
- тошнота;
- запоры;
- рвота (на фоне гипосекреции желчи).
Режим дозирования
Внутрь, за 30 мин до еды.
Взрослым — по 400 мг 3 раза/сут. Суточная доза 1200 мг. Курс лечения 2 недели.
Таблетку принимать целиком.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Побочное действие
Препарат Одестон Форте обычно хорошо переносится.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, метеоризм, ощущение переполнения или давления в области желудка; неизвестно — абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: неизвестно — головная боль.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь и другие кожные аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к гимекромону или любому вспомогательному веществу препарата;
- непроходимость желчевыводящих путей;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гемофилия;
- язвенный колит;
- болезнь Крона;
- детский возраст до 18 лет (для данной дозировки).
С осторожностью
Следует прекратить прием препарата в случае появления симптомов почечной/печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности
Данных о применении гимекромона у беременных женщин недостаточно. Данные о влиянии гимекромона на плод при применении препарата во время беременности отсутствуют. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применение препарата Одестон Форте во время беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют. Однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния на фертильность.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение в данной дозировке у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
Препарат не следует применять, если развиваются симптомы почечной или печеночной недостаточности.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользованный препарат, узнайте у фармацевта. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Одестон Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Нет данных, касающихся случаев передозировки гимекромона.
Лекарственное взаимодействие
Морфин ослабляет действие гимекромона.
При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.
Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
Условия хранения препарата Одестон Форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Одестон Форте
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Одестон Форте — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006072
Торговое наименование препарата:
Одестон Форте
Международное непатентованное наименование:
гимекромон.
Лекарственная форма:
таблетки.
Состав
Действующее вещество: гимекромон – 400,00 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 90,00 мг, желатин – 6,00 мг; натрия лаурилсульфат – 2,00 мг; магния стеарат – 2,00 мг.
Описание
Продолговатые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, без гравировки.
Фармакотерапевтическая группа
Желчегонное средство.
Код ATX:
А05АХ02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Гимекромон является производным кумарина. Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)) и артериальное давление (АД). Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие желчных камней.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения составляет около 1 часа.
Распределение
В плазме крови связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет 20,8±11,4 л. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют.
Метаболизм
Гимекромон метаболизируется главным образом в печени на глюкуронид и сульфатные метаболиты.
Выведение
Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуронида, 1,4% – в форме сульфата 0,3% – в неизмененном виде).
Показания к применению
Дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди, бескаменный хронический холецистит, холангит, дисфункция желчных протоков у пациентов с неосложненным холелитиазом, состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях. Снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гимекромону или любому вспомогательному веществу препарата;
- Непроходимость желчевыводящих путей;
- Почечная /печеночная недостаточность
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- Гемофилия;
- Язвенный колит, болезнь Крона;
- Детский возраст до 18 лет (для данной дозировки).
С осторожностью
Следует прекратить прием препарата в случае появления симптомов почечной/печеночной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, фертильность.
Применение при беременности
Данных о применении гимекромона у беременных женщин недостаточно. Данные о влиянии гимекромона на плод при применении препарата во время беременности отсутствуют. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применение препарата Одестон Форте во время беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют.
Однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния на фертильность.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до еды; взрослым – по 400 мг 3 раза в сутки. Суточная доза 1200 мг.
Курс лечения 2 недели.
Таблетку принимать целиком.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Побочное действие
Препарат Одестон Форте обычно хорошо переносится.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Частота встречаемости нежелательных реакций
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Редко: диарея, метеоризм, ощущение переполнения или давления в области желудка.
Неизвестно: абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Неизвестно: головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: кожная сыпь и другие кожные аллергические реакции.
Передозировка
Нет данных, касающихся случаев передозировки гимекромона.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Морфин ослабляет действие гимекромона. При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов. Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
Особые указания
Препарат не следует применять если развиваются симптомы почечной или печеночной недостаточности.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов.
О том, как утилизировать неиспользованный препарат, узнайте у фармацевта.
Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Одестон Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 400 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал. 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «Адамед Фарма»
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5, 95-200, Пабянице, Польша.
Наименование и адрес держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата
АО «Адамед Фарма»
Ул. М. Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша.
За дополнительной информацией обращаться:
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Адамед Раша»
125047, г. Москва, Лесной 4-й пер, дом № 4,
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выбор формы выпуска
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: гимекромон — 200 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 45 мг, желатин — 3 мг, натрия лаурилсульфат — 1 мг, магния стеарат — 1 мг.
Описание
Круглые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические таблетки с фаской и гравировкой на одной стороне буквами “Ch”.
Фармакодинамика
Желчегонный препарат. Гимекромон является производным кумарина. Увеличивает образование желчи и ускоряет ее выделение через желчевыводящие пути. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и артериальное давление (АД)). Уменьшает застой желчи в желчном пузыре, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым образование желчных камней.
Фармакокинетика
При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта, слабо связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения составляет около 1 часа. Гимекромон выводится почками (около 93 % в виде глюкуроната, 1,4 % — сульфоната, 0,3 % — в неизмененном виде). Отсутствуют данные о выделении гимекромона с грудным молоком и о прохождении через плаценту.
Одестон: Показания
дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу;
некалькулезный хронический холецистит, холангит, холелитиаз;
состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
снижение аппетита, тошнота, запор, рвота (на фоне гипосекреции желчи).
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды; взрослым — по 200–400 мг 3 раза в день. Суточная доза — до 1200 мг. Курс лечения — 2 нед. В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Меры предосторожности при применении. См. «Противопоказания» и «Особые указания», Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применения гимекромона в период беременности и лактации. Назначение Одестона беременным и в период лактации допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Одестон: Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав;
— непроходимость желчевыводящих путей;
— почечная/печеночная недостаточность;
— язвенный колит и болезнь Крона;
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гемофилия;
— детский возраст до 7 лет.
Одестон: Побочные действия
Возможны аллергические реакции, диарея, метеоризм, абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, головная боль. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие
Морфин ослабляет действие гимекромона.
При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.
Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
Особые указания
Не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желез и процессов кишечной абсорбции.
В случае появления симптомов печеночной и/или почечной недостаточности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Форма выпуска
Таблетки по 200 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. По 2, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности
Условия отпуска
Производитель
АО «Адамед Фарма» ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша.
Основные сведения
Торговое название
Одестон
Действующее вещество (МНН)
Гимекромон
Дозировка или размер
200 мг
Первичная упаковка
блистер
Количество в упаковке
20, 50, 100
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.