Офлоксацин ветеринарный инструкция по применению

Контакты для обращений

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Офлоксацин КМ 10% (Ofloxacinum КМ 10%).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: офлоксацин.

1.2 В 1,0 г препарата содержится 100 мг офлоксацина и наполнитель (декстроза моногидрат).

Препарат представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета, мало­ растворимый в воде.

Лекарственная форма — порошок для орального применения.

1.3 Препарат выпускают в пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки по 100, 500, 1000 и 5000 г.

1.4 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) при температуре от 0 °C до плюс 25 °C, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте.

Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

Срок годности после вскрытия упаковки — 30 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в местах недоступных для детей.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Офлоксацин относится к группе фторхинолонов.

Препарат обладает широким спектром действия и активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Esche­ richia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Proteus spp., Brucella spp., Chlamydia spp., Staphylococcus spp. (включая пенициллиназопродуцирующие и метициллинустойчивые штаммы), Mycoplasma spp. и Mycobacterium spp.

2.2 Механизм действия офлоксацина связан с блокадой фермента ДНК-гиразы, что ведет к нарушению синтеза ДНК, а также нарушению роста и деления бактерий.

Офлоксацин также вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Препарат оказывает бактерицидное действие.

2.3 Офлоксацин хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани организма, за исключением нервной ткани.

Максимальная концентрация офлоксацина в крови достигается через 1 -2 часа после введения препарата и сохраняется на протяжении 6 — 7 часов, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 часов.

Выделяется офлоксацин и его метаболиты преимущественно через почки и в незначительных количествах с фекалиями.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Офлоксацин КМ 10% применяют свиньям, телятам и сельскохозяйственной птице при инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину (колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез, гемофилез, микоплазмоз, стафилококкоз и др.).

3.2 Препарат применяют один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:

• свиньям: 0,25 — 0,5 г на 10 кг массы тела животного с кормом или водой;
• телятам: 0,5 — 1,0 г на 10 кг массы тела животного с кормом или водой;
• птице: 5,0 — 10 г препарата на 10 л воды.

Птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

При необходимости курс лечения повторяют через 5 дней.

3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений.

При длительном применении возможен дисбактериоз и суперинфекция.

В редких случаях возможны аллергические реакции, фотосенсибилизация.

При наличии побочных эффектов препарат следует отменить.

3.4 Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и амфениколами), теофилином, стероида­ ми, непрямыми антикоагулянтами, нестероидными противовоспалительными средствами.

Прием совместно с железосодержащими лекарственными средствами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими магний, кальций и алюминий, приводит к снижению всасывания офлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных лекарственных средств.

Препарат противопоказан при нарушениях функции почек, печени, повышенной к чувствительности к фторхинолонам; не следует назначать беременным животным.

Применение препарата прекращают за 20 дней до начала яйцекладки.

Запрещается применение препарата птице, чьё яйцо используется в пищу людям.

3.5 Убой животных на мясо разрешается через 14, а птицы через 12 дней после последнего назначения препарата.

Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, мо­жет быть использовано для кормления плотоядных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учре­ждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учре­ждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, вете­ринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Частное производственно-торговое унитарное предприятие «Белветфарма» (Республика Беларусь, 247050, Гомельская область, г. Добруш, ул. Фрунзе, 17) для ООО «Хематекс» Минский район (223017, Республика Беларусь, Минская обл., Минский район, Новодворский с/с, аг. Гатово, АБК ОАО «МПКО», ком. 501).

Инструкция по применению офлоксацина в ветеринарии. Рассчитайте оптимальную дозу препарата. Изучите широту антибактериального эффекта офлоксацина для мелких домашних животных (собак и кошек). Улучшите эффективность терапии на 200%

Офлоксацин – Ofloxacinum

• Синонимы: таривид, заноцин.
• Желтоватый кристаллический порошок без запаха, горький на вкус. Мало растворим в воде и спирте.
• Выпускают офлоксацин в таблетках по 0,2 г. Глазные капли
• Как и другие фторхинолоны офлоксацин с успехом применяют в ветеринарной практике. Влияет преимущественно на грамотрицательные бактерии. В малых терапевтических концентрациях оказывает бактерицидное действие.
  Благодаря широкому спектру влияния офлоксацин эффективен при инфекциях дыхательных путей, наружного слухового прохода, кожи, остеомиелите, инфекционных заболеваниях органов пищеварения и мочевыводящих путей.
• Препарат не следует применять животным с повышенной чувствительностью к хинолонам, а также одновременно с антацидными средствами.
• Назначают офлолксацин внутрь собакам по 4 мг/кг 2 раза в день.

Применение офлоксацина у домашних животных

Некоторые из патогенных микроорганизмов не разборчивы в отношении организмов, в которые они вторгаются. Для этих микробов мясо млекопитающих, птиц и рептилий может показаться одинаково привлекательным. Вот почему офлоксацин, препарат, первоначально разработанный для лечения бактериальных инфекций у людей, делает его эффективным для лечения многих видов животных. Офлоксацин и все его препараты доступны только по рецепту ветеринарного врача.

Об офлоксацине, его препаратах и их применении в ветеринарной медицине

Офлоксацин, антибиотик широкого спектра действия , классифицируемый как хинолон, используется ветеринарами для лечения бактериальных инфекций. Препарат действует путем нейтрализации специфического фермента внутри бактерий, который делает их неспособными к размножению или восстановлению. За последние годы хинолоны были модифицированы во многие перпараты. Самые последние версии антибактериальных средств такого класса, модифицированные так, чтобы они содержали атомы фтора, называются фторхинолонами. Общие названия ветеринарных хиналонов часто заканчиваются на «-флоксацин». Например, энрофлоксацин, марбофлоксацин, дифлоксацин и орбифлоксацин используются для лечения кошек и собак.

Офлоксацин и лечение травм, инфекций и заболеваний глаз

Когда кошки сражаются друг с другом или с собаками, травмы роговицы, сопровождающиеся бактериальными инфекциями. Тяжелые травмы могут потребовать хирургического вмешательства, но для устранения инфекций ветеринары часто обрабатывают глаза животных офтальмологическими каплями или мазью с офлоксацином. Инфекционный конъюнктивит, вызываемый такими организмами, как стафилококк, микоплазма, хламидии, псевдомонады и другие бактерии, также хорошо реагирует на офлоксацин. У кошек конъюнктивит, вызванный герпесвирусом кошек, может стать хроническим, особенно в домах с более чем одной кошкой. Один опасный побочный эффект: у кошек офлоксацин может привести к дегенерации сетчатки. Препарат также используется для лечения глазных инфекций у других млекопитающих, птиц и рептилий.

Системные бактериальные инфекции

Вредные бактерии проникают в организм животных и могут вызывать различные заболевания у животных. Ветеринары часто лечат инфекции офлоксацином, вводимыми перорально или инъекционно. Туляремия, вызываемая бактерией F. tularensis, причем основным переносчиком инфекции являются кролики — отсюда и популярное название «лихорадка кроликов». Кошки и собаки также могут передавать эту потенциально смертельную болезнь людям. Как правило, у кошек проявляются более серьезные симптомы, и они подвержены большему риску смерти от этой болезни, чем собаки, но туляремия у обоих видов обычно лечится фторхинонами. Также сообщалось о положительных результатах лечения этим классом антибиотиков бруцеллеза у собак, который влияет на репродуктивную систему собак и вызывает гибель щенков у беременных самок. Фторхиноны также назначают при инфекциях кожи и мягких тканей, мастите, простатите, перитоните и остеомиелите у собак и кошек.

Бубонная, септическая и пневмоническая чума

Бактерия Yersinia pestis, возбудитель бубонной чумы, которая убила более половины населения Европы в 14 веке, еще циркулирует в США, в основном в Орегоне, Аризоне, Колорадо, Калифорнии и Нью-Мексико. Согласно Ветеринарному руководству Мерк, хотя в среднем появляется около 10 случаев заболевания людей в год, когда собак и кошек кусают зараженные блохи крыс и грызунов, они могут нести блох домой, чтобы заразить членов их семей. Бубонная чума сначала нацелена на лимфатическую систему; когда он прогрессирует оттуда к другим системам органов.

Болезнь называется септической чумой и может передаваться при контакте с выделениями из организма; и когда возбудитель чумы проникает в легкие. Такая форма называется как легочная чума, которая может распространяться по воздуху. Несмотря на то, что фторхиноны никогда не изучались в клинических исследованиях кошек и собак, инфицированных чумой, эти препараты доказали свою эффективность при лечении домашних животных в регионах, где эта болезнь является эндемичной.

^Наверх

Полезно знать

• Лечение собак с пироплазмозом
• ХартМедин у собак
• Дигоксин у собак и кошек — инструкция к применению в ветеринарной медицине

Одобрено Ветбиофармсоветом

«27» октября 2010 г.    протокол № 55

Инструкция по применению

1 Общие сведения

1.1 Флоксацин 10% оральный (Floxacinum 10% oralis).

1.2 Флоксацин 10% оральный (далее препарат)  представляет собой прозрачную жидкость, от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

1.3 Препарат содержит в 1 см³  100 мг энрофлоксацина, вспомогательные вещества и растворитель.

1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50, 100, 200, 250, 400, 450, 500 см³ или в полимерной таре по 500, 1000, 1500 и 2000 см³.

1.5 Препарат хранят по списку Б, в защищенном от света месте при температуре от плюс 5 ⁰С до плюс 25⁰С. Срок годности два года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.

2 Фармакологические свойства

2.1 Энрофлоксацин — синтетический химиотерапевтический антибактериальный препарат из группы фторхинолов. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу и блокирует репликацию ДНК, нарушает синтез белков в микроорганизме, что обеспечивает бактерицидный эффект.

2.2 Препарат обладает широким спектром антимикробного действия в отношении грамотрицательных (E. coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Brucella spp.)  и грамположительных бактерий (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, в том числе продуцирующих бета-лактамазу), микоплазм, уреаплазм и хламидий. Препарат малоактивен в отношении некоторых грамположительных аэробных бактерий (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae). К препарату не чувствительны грамположительные анаэробные бактерии (в том числе Clostridium spp.), простейшие, грибы и вирусы. После длительного применения препарата резистентность к нему у микроорганизмов не развивается.

2.3 Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро и полностью распределяется по всему организму. В органах и тканях концентрация препарата превышает в 2-3 раза концентрацию в крови. Особенно высокая концентрация энрофлоксацина наблюдается в легких, печени, почках, костях и органах лимфатической системы. Максимальная концентрация препарата в крови регистрируется через 0,5-1 ч после введения и сохраняется в течение 4-6 ч, терапевтическая концентрация — 24 ч.
По степени воздействия на организм человека препарат в соответствии с ГОСТ 12.1.007 относится к веществам малоопасным — четвертому классу опасности.

3 Порядок применения препарата

3.1 Препарат предназначен для лечения сельскохозяйственных животных и птицы с заболеваниями возбудители, которых чувствительны к энрофлоксацину.

Препарат эффективен при лечении животных с заболеваниями органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, септицемией, колибактериозом, сальмонеллезом, бактериальной и энзоотической пневмонией, атрофическим ринитом, синдромом ММА и другими болезнями. Препарат применяют птице с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

3.2  Всем видам животных препарат применяют орально, один раз в сутки, в течении 3-5 дней, в следующих дозах:

— жвачные животным, свиньи, кролики – 0,5-1,0 см³ на 10 кг массы тела (5-10 мг энрофлоксацина на кг массы тела); — пушные звери (норка, лисица, песец), собаки — 2,0 см³ на 10 кг массы тела (20 мг энрофлоксацина на кг массы тела).

— птице (бройлерам, индейкам на откорме) препарат задают, растворив 100 см³ препарата в 100 литрах питьевой воды (100 мг энрофлоксацина на 1 л воды или 10 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела в сутки). Лечение проводят в течение 3-5 дней. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

3.3 Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 48 ч.

3.4 В рекомендуемых дозах препарат не оказывает токсического действия на организм животных и не  вызывает  побочных  явлений. В редких случаях, у животных с повышенной индивидуальной чувствительностью, возможно возникновение судорог, тремора, рвоты, анорексии, гемолитической анемии. В этом случае применение препарата необходимо отменить и назначить симптоматическое лечение (димедрол,  раствор кальция хлорида, глюкозы).

3.5 Препарат нельзя применять беременным и лактирующим животным. У собак, в период интенсивного роста, применение препарата может вызвать повреждение хряща суставов, поэтому не следует использовать препарат для лечения щенков до 12 месяцев жизни, а крупным породам, которые развиваются медленнее — до 18 месяцев. Препарат нельзя применять собакам, с нарушением деятельности центральной нервной системы. Препарат не рекомендуется применять лошадям. Не разрешается применять препарат курам-несушкам. Тетрациклины, макролиды и хлорамфеникол снижают антимикробную активность препарата. Не рекомендуется применение препарата совместно с метронидазолом. Животным одновременно с препаратом нельзя применять теофиллин и/или нестероидные противовоспалительные средства, например, препараты ацетилсалициловой кислоты.

3.6 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее указанного срока, мясо используют на корм плотоядным животным. Молоко в пищу людям следует использовать не ранее чем через десять суток после последнего применения препарата. До истечения указанного срока молоко скармливают животным после кипячения.

4 Меры личной профилактики

4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5  Порядок предъявления рекламаций

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его применение прекращают и об этом сообщают в Белорусский государственный ветеринарный центр (г. Минск, ул. Красная, 19^а) и изготовителю. Одновременно в адрес Белорусского государственного ветеринарного центра высылают три невскрытых флакона препарата из серии, вызвавшей осложнение.

6 Полное наименование производителя

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника».

Инструкция по применению препарата разработана  доцентом кафедры клинической диагностики УО «ВГАВМ», кандидатом ветеринарных наук Макаревичем Г.Ф., начальником отдела развития ООО «Белэкотехника» Юркевичем В.А.