Офломил раствор инструкция по применению

Контакты для обращений

ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД.
(Индия)

Представительство в России ООО «Гленмарк Импэкс» 115114 Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3 БЦ «Вивальди Плаза» Тел.: +7 (499) 951-00-00 Факс: +7 (499) 951-00-00 (доб. 7702) E-mail: inforussia@glenmarkpharma.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Офломил Лак, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Офломил лак (раствор аморолфина 5%) — это антимикотик, предназначенный для местного лечения ногтевых пластин, пораженных грибком, чувствительным к действующему веществу препарата.

Производитель

Владельцем регистрационного удостоверения и производителем препарата Офломил лак является индийская фармацевтическая компания «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», зарегистрированная по адресу: Б/2 Махалакшми Чэмберс, 22, Бхулабхаи десаи роад, Бомбей — 400026, Индия.

Представительство компании в России зарегистрировано по адресу: 115114, Московская область, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3.

Сведения, рекламации и вопросы о препарате Офломил лак необходимо направлять по адресу российского представительства.

Страна происхождения

Индия.

Производственные мощности фирмы «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд» расположены по адресу: участок Е-37/39, Эм.Ай.Ди.Си., Саптура, Нашик—422007, Махараштра, Индия.

Компания была основана в 1977 году, а с 1980 года начала производить экспорт медикаментов собственного производства за рубеж.

На сегодняшний день основным направлением деятельности компании остается разработка и тестирование новых видов молекул.

Группа препаратов

Лекарство Офломил лак относится к группе противогрибковых препаратов – антимикотиков широкого спектра действия, подгруппы моролфинов.

Эти вещества способны оказывать одновременно фунгицидное и фунгистатическое воздействие и предназначены только для местного и системного применения.

Действующее вещество

Действующим веществом препарата Офломил лак является аморолфин.

Аморолфин — это синтетический антимикотик, чувствительными к которому являются следующие виды грибков: кандиды, стрептококки, малассезии, трихофитоны, микроспории, эпидермофитоны, альтернарии, хендерсонулы, скопуоариопсис, кокцидиоиды, гистоплазмы, споротрихи, грибы семейства демациевых, кладоспории, фонсеки, вангиеллы.

Формы выпуска

Препарат Офломил лак выпускается в форме лекарственного лака для ногтей 5%, предназначенного исключительно для местного систематического применения.

Упаковка

2,5 мл лака для ногтей Офломил помещают во флакон из полиэтилена низкой плотности или в стеклянный флакон из стекла коричневого цвета с пластмассовой крышкой на резьбе и установленной прокладкой из полиэтилентерефталата для контроля первого вскрытия. В упаковку из картона помещают по 1 флакону с лаком, 1 лист с подробным описанием препарата и инструкцией по его применению, 12 саше с тампонами для очищения в пачке из картона, 10 аппликаторов для нанесения лака из полиэтилена низкой плотности в рамке, 12 пилок для ногтей.

Состав

Действующее вещество: аморолфин 50 мг в форме аморолфина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: метилметакрилата сополимер, этилакрилата сополимер, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер, аммония метакрилата типа А сополимер, этанол безводный, глицерола триацетат, бутилацетат, этилацетат.

Дозировка

Кратность применения препарата назначается врачом с учетом индивидуальных показателей.

Офломил лак показан к местному применению — нанесению на ногти 1-2 раза в неделю.

Длительность терапии для ногтей рук: 6 месяцев.

Длительность терапии для ногтей ног: 9-12 месяцев.

Показания к применению

Не рекомендовано самостоятельное применение препарата.

Применение лака для ногтей Офломил назначается врачом при наличии следующих показаний:

1. Для профилактики грибковых поражений ногтей. Основным необходимым условием профилактики появления грибковых заболеваний ногтей (на ногах) является соблюдение личной гигиены и поддержание стоп в сухости, а также использование личной обуви и предметов гигиены дома и в общественных местах. Профилактика грибкового заражения медикаментозным способом с помощью лака для ногтей Офломил заключается в нанесении лекарственного средства на ногти перед посещением общественных мест, в которых имеется вероятность заражения (баня, бассейн, пляж и т.д.) и в течение 7-10 дней после посещения.
2. При онихомикозах. Онихомикоз — это поражение ногтевой пластины, вызванное патогенными грибками. Выделяется несколько видов онихомикоза, сопровождающихся отличными симптомами и разной степенью поражения ногтевой пластины: нормотрофический, гипертрофический, атрофический, дистальный, латеральный, проксимальный, тотальный, белый поверхностный микоз. Применение местных противогрибковых препаратов является обязательным условием при комплексном лечении онихомикозов. В таком случае Офломил Лак показан к системному применению согласно рекомендации врача, а длительность терапии определяется наличием терапевтического эффекта.

Передозировка

В медицинской практике отсутствуют зарегистрированные случаи передозировки лаком Офломил при местном применении, поскольку всасываемость активного вещества крайне незначительна.

При непреднамеренном приеме лака для ногтей Офломил внутрь показана немедленная провокация рвоты, промывание желудка и вызов бригады скорой помощи для оказания квалифицированной медицинской помощи.

Противопоказания

Противопоказанием к применению лака Офломил является повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов состава препарата.

Ввиду отсутствия достаточного количества статистических данных не рекомендовано применение Офломил лака в детском возрасте до 12 лет, а также в периоды беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Возникновение побочных эффектов при местном применении маловероятно, эти эффекты могут быть связаны с грибковым поражением ногтя.

При попадании препарата на кожу возможно проявление аллергических реакций в виде крапивницы, кожного зуда, покраснений, эритемы, контактного дерматита, образования волдырей.

Редкими побочными эффектами после применения лака Офломил являются:

• онихоклазия (ломкость пластины);
• онихорексис (хрупкость пластины);
•  повреждения пластины;
• изменение цвета ногтя;
•  жжение;
• гиперемия;
• зуд.

Способ применения

1. Используя пилку для ногтей из комплектации препарата, перед нанесением лака Офломил необходимо удалить верхний слой ногтевой пластины с пораженного ногтя. В случае повторного применения необходимо удалить оставшийся слой лака и обработать верхнюю часть ногтевой пластины с помощью спиртового тампона и пилочки для ногтей, прилагаемых к лаку.
2. Используя спиртовой тампон из комплектации препарата, необходимо очистить и обезжирить поверхность ногтя.
3. Используя аппликатор из комплектации препарата, необходимо равномерно нанести лак на подготовленную поверхность ногтя. При нанесении лака не следует касаться горлышка флакона аппликатором или удалять об него излишки лака, поскольку это может стать причиной неплотного закрытия флакона и, как следствие, высыхания лака.
4. Плотно закрыть флакон с лаком Офломил сразу после использования.
5. Дождаться полного высыхания средства (3-5 мин.).
6. Используя спиртовой тампон, которым была очищена ногтевая пластина, очистить аппликатор от остатков лака.

Допустимо нанесение декоративного лака по истечении 10 минут с момента высыхания лака Офломил.

Допустимо мытье рук с использованием мыла.

В случае отсутствия улучшения состояния ногтевой пластины после 3-х месяцев регулярного применения лака Офломил необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу для проведения медицинского тестирования и возможного назначения другого лекарственного средства.

Применение при беременности и кормлении грудью

На сегодняшний день в медицинской практике отсутствуют данные о способности аморолфина проникать через гемоплацентарный барьер и его воздействии на плод. Также отсутствуют данный о выделении аморолфина с грудным молоком и воздействии его на ребенка. Поэтому применение лака Офломил в периоды беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.

Фармакологическое действие

Офломил — это антимикотический препарат широкого спектра действия, оказывающий не только фунгицидный, но и фунгистатический эффект.

Аморолфин является ингибитором ферментов δ-14-редуктазы и δ-7-8-изомеразы, которые участвуют в биосинтезе стеролов клетки гриба, снижает концентрацию эргостерола, тем самым нарушает структуру мембраны клетки гриба.

Чувствительными к аморолфину видами грибов являются: кандиды, стрептококки, малассезии, трихофитоны, микроспории, эпидермофитоны, альтернарии, хендерсонулы, скопуоариопсис, кокцидиоиды, гистоплазмы, споротрихи, грибы семейства демациевых, кладоспории, фонсеки, вангиеллы.

При нанесении аморолфина на ногтевую пластину в виде лака он диффундирует в ногтевое ложе, проникая в пластину ногтя.

Системная абсорбция аморолфина при таком способе применения не является клинически значимой.

Синонимы

При отсутствии лака Офломил в аптеке его аналог может быть подобран квалифицированным медицинским персоналом с учетом идентичности действующего вещества, показаний к применению или анамнеза.

При самостоятельном подборе препарата аналога в каталоге интернет-аптеки необходимо обратить внимание на описание препарата и показания к его применению или предварительно проконсультироваться с врачом.

Аналогами лекарственного лака для ногтей Офломил являются: Лоцерил (Франция), Онихелл (Ирландия), Экзоролфинлак (Германия).

Фармакокинетика

В течение 24 часов после нанесения лекарственного лака Офломил аморолфин проникает в ногтевую пластину и ногтевое ложе, где его эффективная концентрация сохраняется в течение 7-10 дней.

Системная абсорбция аморолфина не является клинически значимой, поскольку его концентрация в плазме крови настолько мала, что не может быть определена современными диагностическими методами.

Взаимодействие с другими лекарствами

Взаимодействие лака для ногтей Офломил с лекарственными препаратами не установлено.

Не рекомендовано использовать накладные ногти во время терапии лаком Офломил.

Лекарственная форма

Лак для ногтей Офломил выпускается в виде густой прозрачной жидкости, бесцветной или с желтым оттенком.

Условия хранения

Необходимо хранить лак Офломил в плотно закрытом флаконе в темном сухом месте, недоступном для детей, при температуре не более +25 градусов Цельсия.

Запрещается нагревать и замораживать препарат Офломил лак.

Срок годности

Лекарство Офломил лак может храниться в течение 2-х лет с даты выпуска, указанной на упаковке.

Особые условия

Недопустимо использование пилочек, аппликаторов и спиртовых тампонов на здоровых ногтях после применения на зараженных.

При работе с органическими растворителями необходимо использовать перчатки для рук, поскольку такие средства способны нарушать целостность лакового покрытия и снижать терапевтический эффект лака Офломил.

Запрещено использовать спиртовые тампоны, прилагаемые к лаку Офломил, вблизи открытого огня.

Необходимо избегать попадания лекарственного лака Офломил в глаза и на слизистые оболочки, поскольку это может привести к повреждениям слизистых, возникновению волдырей и других нежелательных реакций.

Пациентам с диагностированным сахарным диабетом, нарушениями периферического кровообращения, иммунодефицитом применение препарата возможно только после соответствующего врачебного предписания.

Лак для ногтей Офломил неэффективен для лечения псориаза.

Запрещено использование препарата у детей в возрасте младше 12 лет.

Аморолфин не оказывает влияния на способности к концентрации и скорость психомоторных реакций. Его применение не является противопоказанием к выполнению потенциально опасных работ и управлению транспортными средствами.

Условия отпуска из аптек

Аптечный отпуск препарата Офломил лак 5% осуществляется без рецепта.

ОФЛОМИКОЛ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001521

Торговое наименование препарата

Офломикол

Международное непатентованное наименование

Сертаконазол

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Сертаконазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия.

Показания:

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола, другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Беременность, детский возраст от 12 лет.

Беременность и лактация:

Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. Риск для плода или ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Передозировка:

В соответствии с инструкцией по применению препарата передозировка маловероятна. При случайном проглатывании могут появиться боль в животе, рвота. Специфический антидот не известен.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Не выявлено.

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения, 2%.

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik — 422 007, Maharashtra, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению Офломил

• Состав
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Рекомендации по применению
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Фармакологическое действие
• Побочные действия
• Особые указания
• Передозировка
• Условия хранения
• Условия отпуска

Состав

Активное вещество: аморолфина гидрохлорид 55,7 мг (эквивалентно 50 мг аморолфина).

Вспомогательные вещества: триацетин (глицерола триацетат) — 10,5 мг; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер (2:0,2:1) (аммония метакрилата сополимер (тип A) (Eudragit RL 100) — 125 мг; этилацетат — 150 мг; бутилацетат — 50 мг; этанол безводный — до 1 мл.

Показания к применению Офломил

Онихомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами (в том случае, если поражено не более 2/3 ногтевой пластинки). Профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания к применению Офломил

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Рекомендации по применению

Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом.

1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей.
2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Обработку ногтей пилочкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.
3. Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
4. Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.
5. Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.
6. Плотно закрыть флакон сразу же после использования.
7. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3 мин.
8. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.

Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.

Средняя длительность лечения составляет 6 мес для ногтей на руках и 9–12 мес для ногтей на ногах.

Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.

Применение Офломил при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата Офломил Лак при беременности и в период грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.

Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофиты — Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.; дрожжевые грибы — Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.); плесневые грибы — Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.; грибы семействаDematiaceae — Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; диморфные грибы — Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Побочные действия Офломил

Редко (в 0,01–0,1% случаев) возможно повреждение ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которое может быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01% случаев) — легкое кратковременное чувство жжения в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.

Особые указания

Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.

Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.

Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей.

Тампон содержит легковоспламеняющееся вещество.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на уши и слизистые оболочки.

Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Офломил Лак — препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией, и передозировка маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок и немедленно обратиться к врачу.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

Без рецепта