Капли для глаз Офтан Катахром – препарат с комбинированным составом, улучшающий метаболизм хрусталика. Рекомендован в терапии катаракты различного генеза, применяется, в том числе, и для ее профилактики.
Состав и форма выпуска
Офтан Катахром – раствор капель для глаз красного цвета, прозрачный стерильный, содержит в каждом миллилитре:
- Активные компоненты: цитохром С, никотинамид, аденозин.
- Вспомогательные элементы: сорбитол, бензалкония хлорид, натрия сукцинат гексагидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода.
Упаковка. Флакон из полиэтилена, объемом 10 мл в пачке картонной с инструкцией.
Фармакологические свойства
Стимулятор репарации тканей, комбинированное средство, действие которого направлено на улучшение энергетического метаболизма хрусталика. Свойства средства обусловлены действием входящих в его состав компонентов:
Цитохром С принимает активное участие в биохимических реакциях и окислительно-восстановительных процессах, которые происходят в глазных тканях, являясь мощным антиоксидантом.
Аденозин является предшественником аденозинтрифосфата (АТФ), ему принадлежит важная роль в обменных процессах хрусталика.
Никотинамид улучшает производство никотинамид-динуклеотида (НАД), который является кофактором дегидрогеназ.
Показания к применению
- Терапия катаракты различного генеза.
- Профилактика катаракты.
Способ применения и дозы
Терапевтическая разовая доза препарата Офтан Катахром составляет 1-2 капли. Препарат назначается местно, кратностью: три раза в день.
Используя Офтан Катахром впервые, необходимо повернуть крышку флакона, одновременно нажимая ее вниз, и после этого открыть флакон.
Противопоказания
- Непереносимость компонентов Офтан Катахром.
- Возраст до 18 лет.
Офтан Катахром может быть назначен беременным и кормящим женщинам на усмотрение лечащего врача, с учетом возможного потенциального риска для здоровья ребенка.
Побочные действия
- Кратковременное пощипывание или жжение в момент внесения в глаз.
- Контактный дерматит или аллергический конъюнктивит.
- Проходящая тошнота, артериальная гипотония, одышка, легкое головокружение.
- Ощущение жара, пульсация в висках, обморок, что вызвано присутствием в составе никотиновой кислоты, которая обладает сосудорасширяющим действием.
Передозировка
Передозировка препарата способна усугубить его побочные действия.
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимых взаимодействий не выявлено.
Особые указания
Пациентам, которые пользуются мягкими контактными линзами, применять раствор Офтан Катахром не следует, из-за присутствия в его составе консерванта, который способен ими абсорбироваться и оказывать неблагоприятное воздействие на глазные ткани.
Перед применением препарата любые контактные линзы нужно снимать, возвращать их назад можно лишь по прошествии 15-20 минут после инстилляции.
Пациенты, ощущающие после закапывания препарата проходящее раздражение глаз, должны воздержаться от деятельности, требующей высокой остроты зрения (управление автомобилем, работа с потенциально опасной техникой) вплоть до нормализации состояния.
Хранят Офтан Катахром плотно укупоренным при температуре 8-15оС. Не дают детям.
Срок годности раствора после вскрытия упаковки – 1 месяц. Срок хранения невскрытого флакона – 3 года.
Цена препарата Офтан Катахром
Стоимость препарата «Офтан Катахром» в аптеках Москвы начинается от 236 руб.
Аналоги Офтан Катахром
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8(499)322-36-36.
Также Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Офтан® Катахром (Oftan® Catachrom) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Офтан® Катахром
💊 Состав препарата Офтан® Катахром
✅ Применение препарата Офтан® Катахром
📅 Условия хранения Офтан® Катахром
⏳ Срок годности Офтан® Катахром
Описание лекарственного препарата
Офтан® Катахром
(Oftan® Catachrom)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2017.06.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНТЭН ООО
(Россия)
Код ATX:
S01XA
(Препараты для лечения заболеваний глаз другие)
Активные вещества
-
никотинамид
(nicotinamide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
цитохром C
(cytochrome C)
Group
Группировочное наименование -
аденозин
(adenosine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Офтан® Катахром |
Капли глазные 675 мкг+2 мг+20 мг/1 мл: фл. 10 мл с крышкой-капельницей рег. №: П N015553/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Офтан® Катахром
Капли глазные в виде прозрачного раствора красного цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.04 мг, натрия сукцината гексагидрат — 1 мг, сорбитол — 10 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 4.415 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2.847 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы полиэтиленовые с капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика.
Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом.
Аденозин — предшественник АТФ, принимает участие в метаболических процессах хрусталика.
Никотинамид стимулирует синтез никотинамид-динуклеотида, кофактора дегидрогеназ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток.
Аденозин хорошо проникает через роговицу.
Метаболизм и выведение
Цитохром С полностью метаболизируется в организме теми же путями, что и аминокислоты, а гем расщепляется до билирубина, который выводится с желчью.
Аденозин метаболизируется практических во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, которые выводятся с мочой. Рибоза, которая является часть молекулы аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, а затем — до пирувата, и окончательно расщепляется в цикле Кребса. T1/2 аденозина из плазмы составляет менее 1 мин.
Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба соединения метилируются с образованием N-метилникотинамида, который в дальнейшем расщепляется в печени. Неизмененный никотинамид и метаболиты выводятся с мочой.
Показания препарата
Офтан® Катахром
- катаракта различного генеза.
Режим дозирования
Назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза/сут.
При первом использовании флакона следует повернуть крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем открыть флакон.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: кратковременное ощущение жжения и пощипывания глаз, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.
Системные реакции: крайне редко — кратковременные тошнота, артериальная гипотензия, головокружение, одышка; ощущение жара и пульсации в висках, обмороки (за счет сосудорасширяющего действия никотиновой кислоты).
Противопоказания к применению
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не имеется достаточного опыта применения препарата Офтан® Катахром при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Возможно применение препарата Офтан® Катахром при беременности и в период лактации по назначению врача и случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков).
Особые указания
В период лечения препаратом Офтан® Катахром не следует носить мягкие контактные линзы, т.к. консервант может отложиться в них и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Перед применением Офтан® Катахрома контактные линзы следует вынуть и установить их вновь через 15 мин после инстилляции препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, должны избегать вождения автотранспорта, работы с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения, сразу после применения глазных капель.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Офтан® Катахром не имеется.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено клинически значимого взаимодействия препарата Офтан® Катахром с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Офтан® Катахром
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С.
Срок годности препарата Офтан® Катахром
Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона-капельницы глазные капли следует использовать в течение 1 месяца.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
САНТЭН ООО
(Россия)
|
|
105064 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 мл препарата содержит:
Действующие вещества: аденозин 2 мг, никотинамид 20 мг, цитохром С 0,675 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия сукцината гексагидрат, сорбитол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.
Прозрачный, красноватого цвета раствор.
Средства для лечения заболеваний глаз. Прочие средства для лечения заболеваний глаз.
Код АТС: S01XA.
Фармакодинамика
Механизм действия глазных капель Офтан® Катахром при лечении катаракты основан главным образом на антиоксидантном и питательном свойствах его активных ингредиентов, таких как аденозин, никотинами и цитохром С.
Катаракта различного генеза.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Местно, по 1-2 капли в конъюнктивный мешок пораженного глаза (глаз), 3 раза в сутки.
Перед инстилляцией глазных капель:
• Тщательно вымойте руки
• Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, станьте перед зеркалом).
Применение глазных капель:
1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона — не прикасайтесь кончиком флакона к векам, ресницам и не трогайте его руками.
При первом использовании флакона, поверните крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем откройте флакон.
|
2. Запрокиньте голову назад. Поместите флакон над глазом. |
3. Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх и, слегка сжимая флакон, закапайте глазные капли в глаз. |
4. Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 1 минуты. Это поможет Вам избежать попадания глазных капель в носослезный канал. Плотно закройте флакон. |
|
|
|
После закапывания может наблюдаться кратковременное жжение и пощипывание в глазах.
Изредка сообщалось о симптомах аллергического конъюнктивита (конъюнктивальная гиперемия, зуд глаз, ощущения жжения в глазах) и контактного дерматита
В редких случаях аллергические реакции, вызванные препаратом Офтан® Катахром, могут сопровождающиеся сыпью, зудом, гиперемией и отеком лица.
Тем не менее, глазные побочные реакции наблюдаются крайне редко. Возможными кратковременными побочными реакциями, которые связаны с
аденозином, являются: тошнота, артериальная гипотензия, головокружение и одышка.
Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием, и потому может вызывать приливы, ощущения жара, обморок и ощущение пульсации в висках.
Не сообщалось о системных побочных реакциях, вызванных цитохромом С.
Тем не менее, из-за малого содержания в глазных каплях активных веществ системные побочные эффекты маловероятны.
Нет данных о передозировке препарата. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Препарат не рекомендуется использовать у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.
Офтан® Катахром не предназначен для инъекций или перорального приема.
Препарат содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта, который может абсорбироваться на мягких контактных линзах. Следует снять контактные линзы перед закапыванием капель и одеть их вновь через 15 минут после инстилляции препарата.
В случае одновременного применения других офтальмологических средств больному следует подождать 15 минут между закапываниями.
При применении офтальмологических лекарственных препаратов, содержащих фосфаты, сообщалось о случаях кальцификации роговицы, требующих операции по трансплантации роговицы с целью восстановления зрения. При появлении первых признаков кальцификации роговицы следует прекратить лечение и перевести пациента на лекарственный препарат, не содержащий фосфаты.
Офтальмологические растворы, при неправильном применении, могут быть загрязнены микроорганизмами, способными вызывать глазные инфекции. Применение загрязненных растворов может привести к серьезному повреждению глаз и последующей потере зрения. Флакон следует хранить плотно закрытым.
Поскольку клинических данных о применении глазных капель Офтан® Катахром у беременных и кормящих женщин недостаточно, Офтан® Катахром можно использовать во время беременности и кормления грудью, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка, но только по назначению лечащего врача.
Как и в случае использования других глазных капель, возможно временное затуманивание зрения, которые могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При возникновении затуманивания зрения необходимо дождаться пока зрение проясниться и только затем управлять транспортом или выполнять работы с механизмами.
Капли глазные.
По 10 мл во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
3 года.
Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Производитель
АО НекстФарма, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В., Нептунус 12 8448CN Херенвен, Нидерланды
Выпускающий контроль качества
АО Сантен, Келлопортинкату 1, 33100 Тампере, Финляндия
Действующие вещества: 1 мл капель глазных содержит цитохрома С 0,675 мг аденозина 2 мг, никотинамида 20 мг
Вспомогательные вещества : бензалкония хлорид, натрия сукцинат гексагидрат; сорбит (E 420) натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат дигидрат; вода для инъекций.
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, красный раствор.
Офтальмологические средства. Код АТХ S01 XA.
Фармакологические.
механизм действия
Офтан ® Катахром при лечении катаракты базируется главным образом на антиоксидантной и питательной действия его активных компонентов. Доказано, что Офтан ® Катахром оказывает благоприятное влияние на неспецифические, неинфекционные воспалительные процессы переднего отдела глаза.
Цитохром C — это железо-порфировидные соединение с высоким молекулярным весом со сложным белком, структура которой подобна гемоглобина. Он играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах практически всех аэробных организмов.
фармакодинамический
Цитохром С в каплях глазных Офтан ® Катахром имеет потенциал нейтрализовать кислородные радикалы непосредственно в роговице, и расщепляется до гем-пептида в внутриглазной жидкости и эпителии хрусталика глаза. Цитохром С может также косвенно действовать как антиоксидант, подавляя цитохром-оксидазу в эпителии хрусталика глаза, и таким образом препятствует образованию вызванного радикалами катаракты.
Аденозин играет множественную роль в глазных каплях. Он способствует расширению сосудов и увеличению перфузии крови в глазу. Он питает хрусталик глаза и роговицу, и вместе с тем способствует оттоку токсичных катаболитов, улучшая обмен внутриглазной жидкости. Аденозин приостанавливает воспаление конъюнктивы, роговицы и других передних отделов глаза. Это физиологически активное вещество и эндогенная молекула, которая приостанавливает воспаление, стимулируя А 2 рецепторы на поверхности клеточной мембраны. Кроме того, аденозин уменьшает высвобождение таких медиаторов воспаления как кальцитонин-ген-связанный пептид.
Аденозин служит питательным веществом и основным элементом в восстановлении ДНК и энергетического обмена веществ / метаболизма. Он играет опосредованную роль в восстановительных процессах глутатиона в хрусталике глаза, поскольку он является структурным элементом фермента глутатион-редуктазы и НАДФ (никотинамид-аденин-динуклеотидфосфат).
Никотинамид является структурным элементом жизненно важных коферментов НАД (никотинамид-аденин-динуклеотид) и НАДФ (никотинамид-аденин-динуклеотидфосфат). Добавление никотинамида в препарате Офтан ® Катахром базируется на предположении, что развитие катаракты можно избежать / предотвратить, если увеличить способность восстановления эпителиальных клеток хрусталика глаза с помощью метаболических питательных элементов, необходимых для восстановления ДНК и активности ферментов системы глутатиона.
Офтан ® Катахром предназначен для приостановления развития катаракты. Из-за низкой токсичности его можно применять в профилактических целях. Лечение препаратом Офтан ® Катахром, как правило, должно быть длительным, чтобы достичь существенной объективной пользы в приостановлении помутнение хрусталика глаза. В плацебо-контролируемом клиническом исследовании, препарат, после применения в течение не менее 6-12 месяцев, приостанавливал помутнение хрусталика при сенильной катаракты. Открытые исследования и эмпирический клинический опыт, однако, показали, что пациент с катарактой получает субъективную пользу и преимущество за период короче, чем 6 месяцев.
Действие препарата Офтан ® Катахром не ограничивается исключительно хрусталиком глаза, препарат обладает также противовоспалительным, антиоксидантным, антибактериальным, питательный, дезинфицирующее и увлажняющий воздействие на поверхность глаза. Доказано, что он оказывает благоприятное влияние на неспецифические, неинфекционные воспалительные процессы переднего отдела глаза.
Клиническая эффективность и безопасность
Открытое исследование пациентов с кератоконъюнктивит, подтверждает эту точку зрения. 379 пациентов с воспалительными, травматическими и метаболическими заболеваниями роговицы и конъюнктивы, такими как Постгерпетическая кератопатия, язва роговицы и дистрофия, синдром сухого глаза, хронический кератоконъюнктивит и хронический блефароконъюнктивит, имели более короткий срок выздоровления при лечении стероидными препаратами в сочетании с каплями глазными Офтан ®Катахром, чем при лечении одними только стероидными препаратами.
Фармакокинетика.
Активными компонентами капель глазных Офтан ® Катахром являются эндогенные вещества. Цитохром C состоит из гема и одного пептидной цепи (апоцитохром C), а аденозин состоит из пурина (аденин) и сахара (D-рибоза). Третьим активным игредиент является никотинамид.
абсорбция
Цитохром C сам по себе не проникает в роговицу в большом количестве, и проникает только после расщепления пептидной цепи, а гемного нонапептид проникает. Аденозин и никотинамид легко и быстро проникают в роговицу глаза.
распределение
Абсолютная системная биодоступность цитохрома C после внешнего глазного применения минимальна. После проникновения в роговицу гем распределяется практически в каждой ткани глаза. Сам гем является липофильным и достаточно гидрофобным, но с пептидом или глобином (гемоглобином) он становится гидрофильным. После местного офтальмологического применения аденозин и никотинамид распределяются во всех тканях глаза.
Метаболизм
Цитохром C полностью метаболизируется в организме. Апоцитохром C разлагается путем метаболизма аминокислот, а гем катаболизируется в билирубин, который выводится из организма с желчью. Аденозин метаболизируется практически во всех тканях организма. Метаболитами являются инозин, ксантин и наконец ураты, что выводятся из организма через почки. Рибоза метаболизируется транскетолаза в глицероальдегид-3-фосфат и далее в пируват окончательно. Никотинамид частично метаболизируется в организме никотинамидазою в никотиновую кислоту (ниацин). Оба эти компоненты превращаются в N-метилникотинамид, который далее разлагается в печени.
Выведение
Гем цитохрома C выводится из организма с желчью, метаболиты аденозина выводятся из организма с мочой, как и неизменный никотинамид и его метаболиты. Период полувыведения аденозина из плазмы крови составляет менее 1 минуты, а никотиновой кислоты -очень изменчив, как правило, несколько часов.
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Никаких исследований лекарственного взаимодействия не проводили. Ни о существенном взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно, когда препараты одновременно местно закапывать в глаза.
Особенности применения.
Капли глазные Офтан ® Катахром предназначены только для наружного применения, их нельзя применять для инъекций или приема.
бензалкония хлорид
Капли глазные Офтан ® Катахром содержат консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.
Необходимо снимать контактные линзы перед применением и подождать не менее 15 минут перед повторным закапыванием. Известно, что он обесцвечивает мягкие контактные линзы.
В случае одновременного применения больным других офтальмологических средств подождите 15 минут между применением следующего.
Следует утилизировать любые остатки раствора через 4 недели после вскрытия флакона.
Во избежание загрязнения капельницы и раствора, не следует касаться ресниц, окружающих участков и других участков поверхности глаза краем капельницы.
Хранить флакон плотно закрытым, когда капли не используются.
Нет особых требований к утилизации.
Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с требованиями местного законодательства.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Влияние капель глазных Офтан ® Катахром в период беременности и кормления грудью не исследовали. Поэтому не рекомендуется применять препарат в данные периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Офтан ® Катахром не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Как и при применении любых офтальмологических препаратов, если после закапывания возникает кратковременная нечеткость зрения, пациенту следует подождать, пока появится четкое зрение, перед тем как управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
дозы:
закапывать по 1-2 капли местно в глаза (глаза) 3 раза в сутки.
Способ применения:
офтальмологическое применения.
В случае одновременного применения других офтальмологических препаратов необходимо соблюдать интервал 5-15 минут между закапыванием каждого препарата.
Дети.
Нет соответствующих данных по применению использования Офтан ® Катахром в детском возрасте.
Офтан ® Катахром является безопасным для офтальмологического применения. Случаи случайного или преднамеренного приема передозировки неизвестны. В случае передозировки капель глазных Офтан ®Катахром необходимо провести симптоматическую терапию.
Следующие определения относятся к терминологии частоты используется ниже: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 <1/10); нечасто (≥ 1/1000 <1/100); редко (≥ 1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (нельзя оценить, исходя из существующих данных).
О таких нежелательные воздействия сообщалось в ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения капель глазных Офтан ® Катахром. Через малые дозы при офтальмологическом применении побочные эффекты не ожидается.
В рамках каждой группы частоты, побочные действия представлены в порядке уменьшения их тяжести.
офтальмологические
Часто кратковременная боль в глазах и раздражение глаз.
Редко реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, гиперемия и отек кожи лица; аллергический конъюнктивит, включая боль в глазах, гиперимии и зуд глаз контактный дерматит.
Неофтальмологични
Очень редко аденозин: очень кратковременная тошнота, головокружение, артериальная гипотензия и одышка.
Никотиновая кислота приливы, ощущение жара, обмороки и головные боли.
Неизвестно: слезотечение.
Неизвестно: кратковременное раздражение глаз, связанное с бензалкония хлоридом (консервант).
О случаях отложений в роговице у некоторых пациентов с существенно пораженными роговицы сообщалось очень редко в связи с содержанием фосфата в глазных каплях.
Сообщение о подозреваемых нежелательные реакции
Сообщение о подозреваемых нежелательные реакции после регистрации лекарственного препарата важно. Это позволяет проводить постоянный (непрерывный) мониторинг соотношения между пользой и риском лекарственного препарата.
Врачей просят сообщать о любых подозреваемые нежелательные реакции.
3 года.
Использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона.
Хранить в прохладном месте при температуре от 8 до 15 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл во флаконе с капельницей. По 1 флакону в картонной коробке.
Офтан® Катахром
МНН: Аденозин, Никотинамид, Цитохром C
Производитель: Сантен АО, по лицензии Дайчи Санкио Ко. Лтд, Япония
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний глаз
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009662
Информация о регистрации в РК:
04.12.2020 — 04.12.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Офтан® Катахром
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные 10 мл
Состав
1мл раствора содержит
активные вещества: цитохром С 0,675 мг/мл, аденозин 2 мг/мл, никотинамид 20 мг/мл,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия сукцинат гексагидрат, сорбит, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Препараты для лечения заболеваний глаз, прочие.
Код АТХ S01XA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении Цитохром С не всасывается в кровь. Аденозин свободно проходит через роговицу и распространяется по всем тканям. Период полувыведения аденозина из плазмы крови составляет меньше одной минуты, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса. Никотинамид быстро абсорбируется и частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метаболизируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизмененный никотинамид экскретируется c мочой.
Фармакодинамика
Офтан® Катахром – комбинированный препарат, механизм действия которого прежде всего основывается на антиоксидантных и улучшающих метаболизм и трофику тканей глаза эффектах активных компонентов, входящих в его состав – цитохрома С, аденозина и никотинамида.
Цитохром С — это высокомолекулярное железопорфириновое соединение, по структуре близкое к гемоглобину, состоит из гема и одиночной пептидной цепи (апоцитохром С). Цитохром С играет важнейшую роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах. Он обладает высокой химической активностью в отношении утилизации кислородных радикалов. Ингибирование окислительных процессов во всех тканях, находящихся спереди от хрусталика (роговицы и внутриглазной жидкости) имеет большое значение для подавления развития катаракты, поскольку ультрафиолетовое излучение вызывает в этих тканях цепные реакции с образованием радикалов, которые могут привести к помутнению хрусталика. Цитохром С, входящий в состав глазных капель Офтанâ Катахром обладает способностью к нейтрализации кислородных радикалов в определенных окислительно-восстановительных состояниях и, таким образом, может предотвращать развитие катаракты.
Аденозин является необходимым компонентом для репарации ДНК и РНК, а также структурным элементом этих молекул. Аденозин участвует в процессах энергетического метаболизма. Аденозин является основным элементом репарации ДНК в эпителии хрусталика, необходимой для восстановления нарушений, вызванных, например, повреждающим действием окисления. Благодаря сосудорасширяющему действию и повышению глазного кровоснабжения, аденозин способствует вымыванию токсических продуктов распада, стимулируя продукцию и обмен внутриглазной жидкости. Аденозин уменьшает воспаление в конъюнктиве, роговице и других тканях глаза.
Никотинамид является структурным элементом НАД и НАДФ. Способствует регенерации эндотелиальных клеток хрусталика, что позволяет предотвратить катаракту.
Показания к применению
— катаракта
Способ применения и дозы
Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3 раза в день. Курс лечения определяет лечащий врач.
Побочные эффекты
— кратковременное жжение и пощипывание глаз
— контактный дерматит
Крайне редко:
— тошнота
— артериальная гипотония, головокружение
— одышка
Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызвать:
— приливы
— ощущение жара
— обмороки
— ощущение пульсации в висках
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
— дети и подростки в возрасте до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Глазные капли Офтанâ Катахром не предназначены для лечения глаукомы.Офтанâ Катахром содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид и его не рекомендуется применять при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 минут. Бензалкония хлорид может вызвать кратковременное раздражение глаз.
Беременность и период лактации
Поскольку безопасность и эффективность применения глазных капель Офтан Катахром во время беременности и во время кормления грудью не изучены, применение препарата не рекомендуется.
Применение в педиатрии
Оценка безопасности и эффективности применения глазных капель Офтанâ Катахром у детей, в соответствующих и хорошо контролируемых исследованиях, не проводилась, поэтому применение препарата у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.
Особенности влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или использовать механическое оборудование. Как и для любых глазных препаратов — если отмечается транзиторное затуманивание зрения, пациент должен подождать, пока зрение восстановиться и только после этого управлять автомобилем или использовать механическое оборудование.
Передозировка
Cимптомы: не сообщалось
Лечение: симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные по 10 мл в полиэтиленовом флаконе, с навинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре + 8 — +15 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона — 1 месяц.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
|
При первом использовании флакона, поверните крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем откройте флакон. |
Производитель
АО Сантэн АО,
Нииттюхаанкату, 20, 33720 Тампере, Финляндия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Cантен» в Казахстане
г. Алматы, ул. Желтоксан, 129/65 кв. 56
Номер телефона – 250-39-17 Номер факса — 250-39-17
Адрес электронной почты : atlana_kz@rambler.ru
| 255855611477976385_ru.doc | 56 кб |
| 505937561477977585_kz.doc | 65.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники