Оксикин инструкция по применению для животных

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Оксикин (Oxykinum).

1.2 Препарат представляет собой порошок от светло-желтого до желто-коричневого цвета.

1.3 В 1 г препарата содержится 200 мг окситетрациклина гидрохлорида, вспомогательные вещества (диоксид кремния) и наполнитель (декстроза).

1.4 Препарат выпускают в пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки по 50,100, 150, 200, 250, 500 и 1000 г.

1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-производителя, по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

1.6 Срок годности — три года от даты производства при соблюдении условий хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Входящий в состав препарата окситетрациклин обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении грамотрицательных (Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Campylobacter spp., Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp.) и грамположительных бактерий (Staphylococcus spp.,Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae), микоплазм, хламидий, риккетсий, боррелий.

2.2 Окситетрациклин проникает в микробную клетку путем пассивной диффузии и активного транспорта.

В результате этого внутриклеточная концентрация препарата становится намного выше, чем внеклеточная.

Внутри клетки окситетрациклин обратимо связывается с рецепторами 308-субъединицы бактериальной рибосомы, блокируя связь аминоацил-тРНК с акцепторным участком рибосомально-матричного комплекса.

Это предотвращает включение новых аминокислот в строящуюся пептидную цепь и нарушает синтез белка.

2.3 Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает в органы, ткани и жидкости организма, проявляя бактерицидный эффект.

Терапевтическая концентрация препарата в организме сохраняется в течение 12 ч.

Выводится из организма с фекалиями и мочой.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для лечения сельскохозяйственных животных и птицы при заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительных к окситетрациклину.

Препарат назначают при лечении животных с заболеваниями органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, хламидиозе, микоплазмозе и других болезнях.

3.2 Препарат задают орально, индивидуальным или групповым методами два раза в сутки в течение 3-5 дней, в следующих дозах:

  • крупный и мелкий рогатый скот — 0,05-0,10 г препарата на кг массы тела животного;
  • свиньи — 0,075-0,150 г препарата на кг массы тела животного;
  • пушные звери (норка, лисица, песец) — 0,10-0,15 г препарата на кг массы тела животного;
  • птица — 0,10-0,25 г препарата на кг массы тела птицы с кормом или водой.

Птице (куры-бройлеры, мясные индюшки, племенные куры, ремонтный молодняк) можно применять из расчета 2,5-5 г препарата на 5 литров воды (50-100 г на 100 л) или 0,5-2,5 кг препарата на 1 т корма.

3.3 Перед групповым применением каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе (5-10 животных).

При отсутствии в течение 2-3 суток осложнений, препарат применяют для всего поголовья.

3.4 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений.

При применении препарата в завышенных дозах возможен дисбактериоз.

При возникновении побочных реакций (крапивница, рвота) применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты, антациды, препараты кальция.

3.5 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность, заболевания почек, печени.

Эффективность препарата снижается при совместном использовании с антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), а также с препаратами, содержащими соединения алюминия, магния, кальция, железа.

Длительное применение препарата может вызывать окрашивание зубов в желто-серо-коричневый цвет.

3.6 Запрещено применение препарата курам-несушкам в период яйцекладки.

3.7 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после последнего применения препарата.

В случае вынужденного убоя мясо используют на корм плотоядным животным.

Молоко в пищу людям следует использовать не ранее, чем через 20 суток после последнего применения препарата.

До истечения указанного срока молоко скармливают животным после кипячения.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника», пер. Промышленный. 9. 222823. г.п. Свислочь, Пуховичский район, Минская область, Республика Беларусь.

Препарат эффективен для профилактики и терапии:

КРС, овцы, козы — колибактериоз, пастереллез, сальмонеллез, микоплазмоз, клостридиоз, дизентерия, лептоспироз, хламидиоз, риккетсиоз

Птица — септицемия, сальмонеллезы, стафилококкозы, стрептококкозы, микоплазмозы и др.

Кролики — пастереллез, энтеротоксемия, энтериты, дизентерия, респираторные инфекции, листериоз, эндометрит, насморк, родентиоз и т.д.

Свиньи — колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез, клебсиеллез, иерсиниоз, гемофилезный полисерозит.

Пушные звери (норка, лисица,песец), собаки — колибактериоз, сальмонеллез, псевдомоноз, пастереллез, стафилококковые инфекции, лептоспироз.

Спектр действия

Антибактериальный эффект препарата «Оксикин» установлен в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков, коринебактерий, клостридий и листерий), грамотрицательных бактерий (кишечной палочки, сальмонелл, клебсиелл, иерсиний, гемофильных бактерий, пастерелл, актинобациллусов, бордетелл), хламидий, спирохет, риккетсий и микоплазм.

Оксикин (порошок)

Инструкция по применению препарата ветеринарного «Оксикин»


  1. 1.                   ОПИСАНИЕ

1.1.        Оксикин (Oxykinum))

1.2.        В 1,0 г препарата содержится 0,2 г окситетрациклина гидрохлорида и 0,8 г наполнителя – лактозы.

1.3.        «Оксикин» представляет собой однородный порошок желтого цвета, расфасованный  в герметические пакеты по 100,0;  250,0; 500,0 и 1000,0 г.

1.4. Срок  годности  препарата  24 месяца со дня изготовления при условии хранения по списку Б  в сухом,  темном месте при  температуре  от плюс 2 до плюс 30°С.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

В препарате «Оксикин» в качестве активнодействующего вещества  является окситетрациклина гидрохлорид, относящийся  к производным антибиотикам тетрациклинового ряда. Механизм действия препарата «Оксикин» основан на его подавление биосинтеза белка микробной клетки на уровне рибосом. 

Антибактериальный эффект препарата  «Оксикин»  установлен  в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков, коринебактерий, клостридий и листерий), грамотрицательных бактерий (кишечной палочки, сальмонелл, клебсиелл, иерсиний, гемофильных бактерий, пастерелл, актинобациллусов, бордетелл), хламидий, спирохет, риккетсий  и микоплазм.

3.ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА «Оксикин»

3.1. «Оксикин»назначается для профилактики и терапии следующих  заболеваний у животных и птиц:

Крупный рогатый скот, овцы, козы: колибактериоз, пастереллез, сальмонеллез, микоплазмоз, клостридиоз, дизентерия, лептоспироз, хламидиоз, риккетсиоз.

Птица: септицемия, сальмонеллезы, стафилококкозы, стрептококкозы, микоплазмозы и  др.

Кролики: пастереллез, энтеротоксемия, энтериты, дизентерия, респираторные инфекции, листериоз, эндометрит, насморк, родентиоз и т.д.

Свиньи: колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез, клебсиеллез, иерсиниоз, гемофилезный полисерозит.

Пушные звери (норка, лисица, песец), собаки: колибактериоз, сальмонеллез, псевдомоноз, пастереллез, стафилококковые инфекции, лептоспироз.

3.2. «Оксикин»применяется внутрь  один раз в сутки.

Крупный рогатый скот, овцы, козы суточная доза назначается из расчета 50-100 мг препарата на  1 кг живой массы 4-5 дней подряд.

Свиньи: суточная доза назначается из расчета 75-150 мг препарата на  1 кг живой массы 4-5 дней подряд

Птица: 100-250 мг препарата на 1 кг живой массы с кормом или питьевой водой. Птице можно применять  из расчета 25 г на 5 литров воды и выпаивать до выздоровления.

Пушные звери (норка, лисица, песец), собаки: суточная доза назначается из расчета 100-150 мг препарата  на 1 кг живой массы 4-5 дней подряд 

С профилактической целью назначается половина лечебной дозы в течение 3-5 дней.

3.3. В рекомендуемых дозах препарат «Оксикин» не вызывает побочных явлений.

4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

4.1. После обработки препаратом «Оксикин» мясо от крупного рогатого скота, свиней, овец, кур не допускается к употреблению в течение 6 дней. Не допускается применение препарата курам-несушкам. Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, подвергается ветеринарно-санитарной экспертизе согласно действующим правилам ветеринарного осмотра убойных животных и ветеринарно-санитарной экспертизы мяса и мясных продуктов и допускается для скармливания непродуктивным животным или для промышленной переработки на мясо-костную муку. Молоко, полученное от животных в период применения препарата и в течение 2 суток после последнего введения антибиотика, запрещается использовать для пищевых целей.  Такое молоко используется для кормления животных.

4.2. После применения препарата в исключительно редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции и дисбактериоз. Сверхчувствительным животным нужно сразу применить адреналин, антигистаминные препараты, кофеин, препараты кальция и при необходимости —  кортикостероиды.

4.3.  Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп пенициллина,  полимиксина и препаратами, содержащими соединения кальция, алюминия и магния. Не использовать для лечения животных с дистрофическими поражениями печени.

4.4. В случае  осложнений (расстройство общего состояния, наличие выраженных клинических признаков и т.д.) или неэффективности   «Оксикин» применение  данной  серии  препарата прекращают и  об  этом сообщают предприятию-изготовителю или в испытательную  лабораторию Белорусского Государственного ветеринарного центра. 

Наставление по применению препарата «Оксикин» разработано в  СП «Ветинтерфарм» ООО,  РНИУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н.Вышелесского НАНБ» и УО «Витебская Государственная академия ветеринарной медицины» (П.А.Красочко, Ю.Г.Зелютков, Н.Г.Толкач, В.А.Машеро, Л.Л.Жук),  рассмотрено и одобрено на заседании Ветбиофармсовета Минсельхозпрода Республики Беларусь  «28» января  2004  г.,   протокол N  18..

ОКСИКИН
порошок для орального применения

В 1,0 г содержится 0, 2 г окситетрациклина гидрохлорида, наполнитель.
PDF Витамин
инструкция по применению

Препарат назначают: 
КРС, овцы, козы — колибактериоз, пастереллез, сальмонеллез, микоплазмоз, клостридиоз, дизентерия, лептоспироз, хламидиоз, риккетсиоз

Птица — септицемия, сальмонеллезы, стафилококкозы, стрептококкозы,  микоплазмозы и др.

Кролики — пастереллез, энтеротоксемия, энтериты, дизентерия, респираторные инфекции, листериоз, эндометрит, насморк, родентиоз и т.д.

Свиньи — колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез, клебсиеллез, иерсиниоз, гемофилезный полисерозит.

Пушные звери (норка, лисица,песец), собаки — колибактериоз, сальмонеллез, псевдомоноз, пастереллез, стафилококковые инфекции, лептоспироз.

Спектр действия: 
Антибактериальный эффект препарата «Оксикин» установлен в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков, коринебактерий, клостридий и листерий), грамотрицательных бактерий (кишечной палочки, сальмонелл, клебсиелл, иерсиний, гемофильных бактерий, пастерелл, актинобациллусов, бордетелл), хламидий, спирохет, риккетсий и микоплазм.
 

Применение  
Препарат применяется внутрь 2 раза в сутки. Суточная доза:
КРС, овцы, козы: 50–100 мг на 1 кг живой массы 4–5 дней подряд.
Свиньи: 75–150 мг на 1 кг живой массы 4-5 дней подряд.

Период ожидания   
Мясо — 15 суток
Молоко — 10 суток.

Форма выпуска    
Пакеты из металлизированной полиэтиленовой пленки по 500 г

Срок годности    
2 года от даты изготовления.

Условия хранения    
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от + 5°С до + 25°С.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Оксикин (Oxykinum).

1.2 Препарат представляет собой порошок от светло-желтого до желто-коричневого цвета.

1.3 В 1 г препарата содержится 200 мг окситетрациклина гидрохлорида, вспомогательные вещества (диоксид кремния) и наполнитель (декстроза).

1.4 Препарат выпускают в пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки по 50,100, 150, 200, 250, 500 и 1000 г.

1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-производителя, по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

1.6 Срок годности — три года от даты производства при соблюдении условий хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Входящий в состав препарата окситетрациклин обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении грамотрицательных (Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Campylobacter spp., Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp.) и грамположительных бактерий (Staphylococcus spp.,Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae), микоплазм, хламидий, риккетсий, боррелий.

2.2 Окситетрациклин проникает в микробную клетку путем пассивной диффузии и активного транспорта.

В результате этого внутриклеточная концентрация препарата становится намного выше, чем внеклеточная.

Внутри клетки окситетрациклин обратимо связывается с рецепторами 308-субъединицы бактериальной рибосомы, блокируя связь аминоацил-тРНК с акцепторным участком рибосомально-матричного комплекса.

Это предотвращает включение новых аминокислот в строящуюся пептидную цепь и нарушает синтез белка.

2.3 Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает в органы, ткани и жидкости организма, проявляя бактерицидный эффект.

Терапевтическая концентрация препарата в организме сохраняется в течение 12 ч.

Выводится из организма с фекалиями и мочой.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для лечения сельскохозяйственных животных и птицы при заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительных к окситетрациклину.

Препарат назначают при лечении животных с заболеваниями органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, хламидиозе, микоплазмозе и других болезнях.

3.2 Препарат задают орально, индивидуальным или групповым методами два раза в сутки в течение 3-5 дней, в следующих дозах:

  • крупный и мелкий рогатый скот — 0,05-0,10 г препарата на кг массы тела животного;
  • свиньи — 0,075-0,150 г препарата на кг массы тела животного;
  • пушные звери (норка, лисица, песец) — 0,10-0,15 г препарата на кг массы тела животного;
  • птица — 0,10-0,25 г препарата на кг массы тела птицы с кормом или водой.

Птице (куры-бройлеры, мясные индюшки, племенные куры, ремонтный молодняк) можно применять из расчета 2,5-5 г препарата на 5 литров воды (50-100 г на 100 л) или 0,5-2,5 кг препарата на 1 т корма.

3.3 Перед групповым применением каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе (5-10 животных).

При отсутствии в течение 2-3 суток осложнений, препарат применяют для всего поголовья.

3.4 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений.

При применении препарата в завышенных дозах возможен дисбактериоз.

При возникновении побочных реакций (крапивница, рвота) применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты, антациды, препараты кальция.

3.5 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность, заболевания почек, печени.

Эффективность препарата снижается при совместном использовании с антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), а также с препаратами, содержащими соединения алюминия, магния, кальция, железа.

Длительное применение препарата может вызывать окрашивание зубов в желто-серо-коричневый цвет.

3.6 Запрещено применение препарата курам-несушкам в период яйцекладки.

3.7 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после последнего применения препарата.

В случае вынужденного убоя мясо используют на корм плотоядным животным.

Молоко в пищу людям следует использовать не ранее, чем через 20 суток после последнего применения препарата.

До истечения указанного срока молоко скармливают животным после кипячения.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника», пер. Промышленный. 9. 222823. г.п. Свислочь, Пуховичский район, Минская область, Республика Беларусь.

Препарат эффективен для профилактики и терапии:

КРС, овцы, козы — колибактериоз, пастереллез, сальмонеллез, микоплазмоз, клостридиоз, дизентерия, лептоспироз, хламидиоз, риккетсиоз

Птица — септицемия, сальмонеллезы, стафилококкозы, стрептококкозы, микоплазмозы и др.

Кролики — пастереллез, энтеротоксемия, энтериты, дизентерия, респираторные инфекции, листериоз, эндометрит, насморк, родентиоз и т.д.

Свиньи — колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез, клебсиеллез, иерсиниоз, гемофилезный полисерозит.

Пушные звери (норка, лисица,песец), собаки — колибактериоз, сальмонеллез, псевдомоноз, пастереллез, стафилококковые инфекции, лептоспироз.

Спектр действия

Антибактериальный эффект препарата «Оксикин» установлен в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков, коринебактерий, клостридий и листерий), грамотрицательных бактерий (кишечной палочки, сальмонелл, клебсиелл, иерсиний, гемофильных бактерий, пастерелл, актинобациллусов, бордетелл), хламидий, спирохет, риккетсий и микоплазм.

Оксикин (порошок)

Инструкция по применению препарата ветеринарного «Оксикин»

  1. 1.                   ОПИСАНИЕ

1.1.        Оксикин (Oxykinum))

1.2.        В 1,0 г препарата содержится 0,2 г окситетрациклина гидрохлорида и 0,8 г наполнителя – лактозы.

1.3.        «Оксикин» представляет собой однородный порошок желтого цвета, расфасованный  в герметические пакеты по 100,0;  250,0; 500,0 и 1000,0 г.

1.4. Срок  годности  препарата  24 месяца со дня изготовления при условии хранения по списку Б  в сухом,  темном месте при  температуре  от плюс 2 до плюс 30°С.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

В препарате «Оксикин» в качестве активнодействующего вещества  является окситетрациклина гидрохлорид, относящийся  к производным антибиотикам тетрациклинового ряда. Механизм действия препарата «Оксикин» основан на его подавление биосинтеза белка микробной клетки на уровне рибосом. 

Антибактериальный эффект препарата  «Оксикин»  установлен  в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков, коринебактерий, клостридий и листерий), грамотрицательных бактерий (кишечной палочки, сальмонелл, клебсиелл, иерсиний, гемофильных бактерий, пастерелл, актинобациллусов, бордетелл), хламидий, спирохет, риккетсий  и микоплазм.

3.ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА «Оксикин»

3.1. «Оксикин»назначается для профилактики и терапии следующих  заболеваний у животных и птиц:

Крупный рогатый скот, овцы, козы: колибактериоз, пастереллез, сальмонеллез, микоплазмоз, клостридиоз, дизентерия, лептоспироз, хламидиоз, риккетсиоз.

Птица: септицемия, сальмонеллезы, стафилококкозы, стрептококкозы, микоплазмозы и  др.

Кролики: пастереллез, энтеротоксемия, энтериты, дизентерия, респираторные инфекции, листериоз, эндометрит, насморк, родентиоз и т.д.

Свиньи: колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез, клебсиеллез, иерсиниоз, гемофилезный полисерозит.

Пушные звери (норка, лисица, песец), собаки: колибактериоз, сальмонеллез, псевдомоноз, пастереллез, стафилококковые инфекции, лептоспироз.

3.2. «Оксикин»применяется внутрь  один раз в сутки.

Крупный рогатый скот, овцы, козы суточная доза назначается из расчета 50-100 мг препарата на  1 кг живой массы 4-5 дней подряд.

Свиньи: суточная доза назначается из расчета 75-150 мг препарата на  1 кг живой массы 4-5 дней подряд

Птица: 100-250 мг препарата на 1 кг живой массы с кормом или питьевой водой. Птице можно применять  из расчета 25 г на 5 литров воды и выпаивать до выздоровления.

Пушные звери (норка, лисица, песец), собаки: суточная доза назначается из расчета 100-150 мг препарата  на 1 кг живой массы 4-5 дней подряд 

С профилактической целью назначается половина лечебной дозы в течение 3-5 дней.

3.3. В рекомендуемых дозах препарат «Оксикин» не вызывает побочных явлений.

4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

4.1. После обработки препаратом «Оксикин» мясо от крупного рогатого скота, свиней, овец, кур не допускается к употреблению в течение 6 дней. Не допускается применение препарата курам-несушкам. Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, подвергается ветеринарно-санитарной экспертизе согласно действующим правилам ветеринарного осмотра убойных животных и ветеринарно-санитарной экспертизы мяса и мясных продуктов и допускается для скармливания непродуктивным животным или для промышленной переработки на мясо-костную муку. Молоко, полученное от животных в период применения препарата и в течение 2 суток после последнего введения антибиотика, запрещается использовать для пищевых целей.  Такое молоко используется для кормления животных.

4.2. После применения препарата в исключительно редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции и дисбактериоз. Сверхчувствительным животным нужно сразу применить адреналин, антигистаминные препараты, кофеин, препараты кальция и при необходимости —  кортикостероиды.

4.3.  Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп пенициллина,  полимиксина и препаратами, содержащими соединения кальция, алюминия и магния. Не использовать для лечения животных с дистрофическими поражениями печени.

4.4. В случае  осложнений (расстройство общего состояния, наличие выраженных клинических признаков и т.д.) или неэффективности   «Оксикин» применение  данной  серии  препарата прекращают и  об  этом сообщают предприятию-изготовителю или в испытательную  лабораторию Белорусского Государственного ветеринарного центра. 

Наставление по применению препарата «Оксикин» разработано в  СП «Ветинтерфарм» ООО,  РНИУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н.Вышелесского НАНБ» и УО «Витебская Государственная академия ветеринарной медицины» (П.А.Красочко, Ю.Г.Зелютков, Н.Г.Толкач, В.А.Машеро, Л.Л.Жук),  рассмотрено и одобрено на заседании Ветбиофармсовета Минсельхозпрода Республики Беларусь  «28» января  2004  г.,   протокол N  18..

СОСТАВ

1 г содержит окситетрациклина гидрохлорида – 0,2 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Окситетрациклин обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, микоплазм, хламидий. К нему не чувствительны протей, синегнойная палочка, большинство грибов и мелких вирусов.

ПОКАЗАНИЯ

Заболевания органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез, хламидиоз, микоплазмоз и другие болезни животных и птицы, вызванные микроорганизмами, чувствительными к окситетрациклину.

ПРИМЕНЕНИЕ И ДОЗЫ

Препарат задают орально индивидуально в смеси с кормом два раза в сутки в течение 3-5 дней в дозах:
– крупный и мелкий рогатый скот – 0,05 – 0,1 г / кг массы тела;
– свиньи – 0,075 – 0,15 г / кг массы тела;
– пушные звери (норка, лисица, песец) – 0,1 – 0,15 г / кг массы тела;
– птица – 0,1 – 0,25 г / кг живой массы.
Препарат применяют групповым способом с кормом или водой. Смешанный с кормом препарат сохраняет свою активность один месяц, а приготовленный раствор необходимо использовать в течение 4 – 8 часов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не применять препарат курам-несушкам в период яйцекладки и совместно с антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), а также ионами металлов (Al3+, Mg2+, Ca2+, Fe), так как они снижают эффективность препарата.

ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ

Молоко – 5 суток;
Мясо – 15 суток.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 0С до плюс 25 0С.
Срок годности препарата – 2 года со дня изготовления при соблюдении условий хранения.

ФОРМА ВЫПУСКА

Пакеты из металлизированной полиэтиленовой пленки по 500 г.

📜 Инструкция по применению ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 100

💊 Состав препарата ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 100

✅ Применение препарата ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 100

📅 Условия хранения ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 100

⏳ Срок годности ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 100

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 100

Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 100 для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2015 года

Дата обновления: 2014.09.19

Лекарственная форма


ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 100

Раствор для инъекций

рег. 156-3-25.13-1605№ПВИ-3-3.8/02390
от 04.10.13
— Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: метил-4-гидроксибензоат — 1 мг, формальдегидсульфоксилат натрия — 5 мг, магния хлорида гексагидрат — 200 мг, повидон К12 — 20 мг, этаноламин q.s. до рН 8.0- 9.0, вода д/и — до 1 мл.

Расфасован по 100 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками. Каждый флакон помещают в картонную коробку и снабжают инструкцией по применению..

Свидетельство о регистрации № ПВИ-3-3.8/02390 от 04.10.13

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Антибактериальный препарат группы тетрациклина.

Окситетрациклина гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. эшерихий, сальмонелл, стафилококков, стрептококков, а также риккетсий и некоторых видов микоплазм; не действует на синегнойную палочку, протей, а также большинство грибов и вирусов.

Связываясь с 30S субъединицей на бактериальных рибосомах, окситетрациклин нарушает доступ tRNA- к mRNA-рибосомному комплексу, что приводит к блокаде синтеза белка и гибели микробной клетки.

После в/м введения препарата, окситетрациклина гидрохлорид быстро всасывается в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 48 ч после введения препарата. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и желчью, у лактирующих животных — также с молоком.

По степени воздействия на организм Окситетрациклин 100 относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Показания к применению препарата ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 100

Применяют свиньям, крупному рогатого скоту, овцам и козам для лечения первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам, в т.ч.:

  • острые и хронические заболевания органов дыхания, мочеполовой системы, ЖКТ, кожи, опорно-двигательного аппарата;
  • колибактериоз;
  • сальмонеллез;
  • пастереллез;
  • гастроэнтероколит;
  • мастит;
  • операционные, раневые, послеродовые осложнения.

Порядок применения

Препарат вводят животным глубоко в/м 1 раз/сут в течение 3-5 дней: крупному рогатому скоту, овцам, и козам — в дозе 0.5 мл на 10 кг массы животного (5 мг окситетрациклина гидрохлорида на 1 кг массы животного); свиньям — 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг окситетрациклина гидрохлорида на 10 кг массы животного).

В целях получения пролонгированного эффекта крупному рогатому скоту препарат вводят двукратно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного с интервалом 48 ч.

При введении лекарственного препарата в объеме, превышающем для крупного рогатого скота 20 мл, свиней -10 мл, овец, коз и телят — 5 мл, инъекции следует проводить в несколько точек и место инъекции тщательно массировать.

Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме препарата и при его отмене не установлено.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

Побочные эффекты

Побочных явлений и осложнений при применении Окситетрациклин 100 в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.

У некоторых животных в месте инъекции возможно появление местной реакции в виде отека, который спонтанно исчезает в течение нескольких дней без применения терапевтических средств. При повышенной чувствительности животного к тетрациклинам и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию. В случае возникновения анафилактического шока животным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.

Симптомы передозировки у животных могут проявляться угнетением, нарушениями функций ЖКТ, отечностью в месте введения. В этом случае следует отменить Окситетрациклин 100 и провести симптоматическое лечение.

Противопоказания к применению препарата ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 100

  • индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклиновой группы;
  • животным с выраженными нарушениями печени и почек;
  • молодняку в период развития зубов;
  • самкам в последние месяцы беременности, а также кошкам, собакам и лошадям.

Особые указания и меры личной профилактики

Окситетрациклин не следует применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратами, ввиду возможного снижения антибактериального эффекта окситетрациклина.

Убой свиней, крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается не ранее чем через 21 сутки после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения Окситетрациклина 100 запрещается использовать в пищевых целях. Такое молоко может быть использовано в корм животным.

Меры личной профилактики

При работе с Окситетрациклином 100 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Окситетрациклином 100. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 100

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5° до 25°С.

Срок годности ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 100

Срок годности — 3 года. После вскрытия флакона — не более 28 суток при соблюдении правил асептики. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.

Утилизация неиспользованного препарата производится в соответствии с требованиями законодательства.

Контакты для обращений

РАЦИОВЕТ ООО

РАЦИОВЕТ ООО

Эксклюзивный дистрибьютор компании ALPOVET LTD в России
121170 Москва, Кутузовский пр-т 36, стр.2
Тел.: (495) 727-08-18

ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 100 отзывы

Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 100

Оставить отзыв

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аптека Мирофарм

Справочник лекарств ЕГК

Международное непатентованное название

?

Энрофлоксацин

Действующее вещество энрофлоксацин 100 мг/мл.

Ветеринарные препараты

Производители

Крка д.д., Ново место(Словения)

Показания к применению Энроксил 10% раствор для инъекций 100мл

Раствор для инъекций назначают для лечения крупного рогатого скота и свиней при колибактериозе, септицемии, сальмонеллезе, атрофическом рините, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмониях, синдроме ММА, бактериальных инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

Способ применения и дозировка Энроксил 10% раствор для инъекций 100мл

Применяют крупному рогатому скоту подкожно, свиньям – внутримышечно один раз в сутки в течение двух-трех дней, в дозе 0,25 мл на 10 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).При сальмонеллезе и инфекциях органов дыхания назначают один раз в сутки в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (5,0 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного) в течение пяти дней. Ввиду возможной болевой реакции раствор следует вводить в объеме не более 5 мл в одно место крупному рогатому скоту и не более 2,5 мл свиньям.

Противопоказания Энроксил 10% раствор для инъекций 100мл

Не допускается применение беременным животным, дойным коровам, в связи с выделением энрофлоксацина с молоком, а также животным с болезнями печени и почек.

Фармакологическое действие

Энрофлоксацин, относится к группе фторхинолонов, обладает широким спектром бактерицидного действия, основанного на подавлении репликации бактериальной ДНК.Энрофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. E. coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfingens, Mycoplasma spp., и др.После парентерального введения препарата энрофлоксацин хорошо всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Его максимальная концентрация в крови достигается через 1,0–1,5 часа и сохраняется на протяжении 6 часов, терапевтическая концентрация – на протяжении 24 часов.Выделяется энрофлоксацин из организма животных в основном в неизмененном виде с мочой и желчью.

Побочное действие Энроксил 10% раствор для инъекций 100мл

Нет данных.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие Энроксил 10% раствор для инъекций 100мл

Не рекомендуется назначение препарата вместе с тетрациклинами, макролидами, левомицетином.

Особые указания

При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.Запрещается использование флаконов из-под лекарственного средства для бытовых целей. Пустые флаконы помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 до 25 С.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Энроксил 10% раствор для инъекций 100мл.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Энроксил 10% раствор для инъекций 100мл

Инструкция по медицинскому применению

Цефтриаксон (порошок для приготовления раствора для инфузий, 2 г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002661

Дата последнего изменения: 30.12.2020

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Порошок
для приготовления раствора для инфузий.

Состав

Состав
на 1 флакон

Действующее вещество:

Цефтриаксон
натрия гемигептагидрат 2,386 г в пересчете на цефтриаксон 2,0 г.

Описание лекарственной формы

Порошок
белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

Фармакокинетика
цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические
параметры, основанные на общих концентрациях препарата, за исключением периода
полувыведения, зависят от дозы и возрастают менее чем пропорционально ее
увеличению. Нелинейность характерна для фармакокинетических параметров,
зависящих от общей концентрации цефтриаксона в плазме крови (не только
свободного цефтриаксона), и объясняется насыщением связывания препарата с
белками плазмы крови. После внутривенной инфузии 500 мг, 1 г и
2 г цефтриаксона концентрация препарата в плазме крови составила
приблизительно 80, 150 и 250 мг/л, соответственно.

Распределение

Объем
распределения цефтриаксона равняется 7–12 л. После введения в дозе 1–2
 г
цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В течение более
24 часов его концентрации намного превышают минимальные подавляющие
концентрации для большинства возбудителей инфекций более чем в 60 тканях и
жидкостях (в том числе в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах,
среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и
синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы). После внутривенного
применения цефтриаксон быстро проникает в спинномозговую жидкость, где
бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов
сохраняются в течение 24
 часов.

Связывание с белками

Цефтриаксон
обратимо связывается с альбумином. Степень связывания составляет примерно 95%
при значениях концентрации цефтриаксона в плазме крови менее 100 мг/л.
Доля связанного с белком плазмы крови цефтриаксона уменьшается с ростом его
концентрации, так как связывание насыщаемо и составляет около 85% при значениях
концентрации 300 мг/л.

Проникновение в отдельные ткани

Цефтриаксон
проникает через мозговые оболочки, но в наибольшей степени при их воспалении.
Средняя максимальная концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости
достигает 25% от концентрации цефтриаксона в плазме крови у пациентов с
бактериальным менингитом, и только 2% от концентрации цефтриаксона в плазме
крови у пациентов с невоспаленными мозговыми оболочками. Максимальная
концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости достигается через
4–6 часов после его внутривенного введения. Цефтриаксон проходит через
плацентарный барьер и в малых концентрациях попадает в грудное молоко.

Метаболизм

Цефтриаксон
не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты
под действием кишечной микрофлоры.

Выведение

Общий
плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10–22
 мл/мин.
Почечный клиренс равняется 5–12
 мл/мин.
50–60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде почками, а 40–50% — в
неизмененном виде кишечником. Период полувыведения цефтриаксона составляет у
взрослых около 8 часов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Новорожденные, грудные дети и дети младше 12 лет

У
новорожденных детей период полувыведения цефтриаксона увеличен по сравнению с
другими возрастными группами. В первые 14 дней жизни концентрация свободного
цефтриаксона в плазме крови может быть дополнительно повышена благодаря низкой
клубочковой фильтрации и особенностям связывания препарата с белками плазмы
крови. У пациентов детского возраста период полувыведения меньше, чем у
новорожденных и взрослых.

Значения
плазменного клиренса и объема распределения общего цефтриаксона выше у
новорожденных, грудных детей и детей младше 12
 лет
по сравнению с таковым у взрослых.

Нарушение функции почек или печени

У
пациентов с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона
изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение периода
полувыведения (менее чем в 2 раза) даже у пациентов с тяжелой почечной
недостаточностью. Незначительное увеличение периода полувыведения цефтриаксона
при почечной недостаточности может объясняться компенсаторным повышением
непочечного клиренса в результате снижения степени связывания с белками плазмы
крови и соответствующего увеличения непочечного клиренса общего цефтриаксона.

У
пациентов с печеночной недостаточностью период полувыведения не увеличивается.
У таких пациентов происходит компенсаторное повышение почечного клиренса.
Причиной также служит увеличение концентрации свободного цефтриаксона в плазме
крови, что способствует парадоксальному повышению общего клиренса препарата на
фоне увеличения объема распределения.

Пациенты старческого возраста

У
пациентов старше 75 лет период полувыведения, в среднем, в два или три
раза больше, чем у взрослых пациентов.

Фармакодинамика

Цефтриаксон
— цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для
парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением
синтеза клеточной стенки. In vitro
обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и
грамположительных микроорганизмов. Отличается высокой устойчивостью к действию
большинства бета-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых
грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Цефтриаксон обычно активен в отношении следующих
микроорганизмов:

Грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus
(метициллиночувствительный), коагулазо-отрицательные стафилококки, Streptococcus pyogenes
(бета-гемолитический, группы
A),
Streptococcus agalactiae
(бета-гемолитический, группы
 B),
бета-гемолитические стрептококки (группы ни
A, ни B),
Streptococcus viridans, Streptococcus
pneumoniae
.

Примечание:
Метициллиноустойчивые Staphylococcus spp.
резистентны к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Как правило, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium
и Listeria monocytogenes также
устойчивы.

Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter
anitratus
(главным образом, A. baumannii)*;
Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis,
Alcaligenes odorans
, алкалигеноподобные бактерии, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (в том числе C. amalonaticus), Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes*,
Enterobacter cloacae*, Enterobacter spp
. (прочие)*, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus
influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca,
Klebsiella pneumoniae**, Moraxella catarrhalis
(ранее называвшаяся Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp.
(прочие), Morganella
morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida,
Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*, Proteus
vulgaris*, Pseudomonas fluorescens*, Pseudomonas spp
. (
прочие), Providencia
rettgeri*, Providencia spp
. (
прочие), Salmonella typhi,
Salmonella spp
. (нетифоидные), Serratia
spp.
(
прочие)*, Serratia
marcescens*, Shigella
spp.,
Vibrio spp
., Yersinia
enterocolitica, Yersinia spp
.
(прочие).

*
— Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону, главным образом,
вследствие образования бета-лактамаз, кодируемых хромосомами.

**
— Некоторые изоляты этих видов устойчивы вследствие образования целого ряда
плазмидо-опосредованных бета-лактамаз.

Примечание:
Многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов, полирезистентные к другим
антибактериальным лекарственным препаратам, таким как аминопенициллины и
уреидопенициллины, цефалоспорины I и II поколений, аминогликозиды,
чувствительны к цефтриаксону. Treponema
pallidum
чувствительна к цефтриаксону in vitro и в экспериментах на животных. Клинические
исследования показали, что цефтриаксон обладает хорошей эффективностью в
отношении первичного и вторичного сифилиса. За очень небольшими исключениями,
клинические изоляты Pseudomonas aeruginosa
устойчивы к цефтриаксону.

Анаэробы: Bacteroides spp.
(желчечувствительные)*,
Clostridium spp.
(кроме
Clostridium difficile),
Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp.
(прочие),
Gaffkya anaerobica
(ранее называвшаяся
Peptococcus),
Peptostreptococcus spp.

*
— Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону из-за образования бета‑лактамаз.

Примечание:
Многие штаммы бета-лактамазообразующих Bacteroides
spp
. (в частности,
B. fragilis)
устойчивы. Устойчив и Clostridium difficile.

Чувствительность
к цефтриаксону можно определять диско-диффузионным методом или методом серийных
разведений на агаре или бульоне, используя стандартную методику, подобную той,
которую рекомендует Институт клинических и лабораторных стандартов (ИКЛС). ИКЛС
установил следующие критерии оценки результатов пробы для цефтриаксона:

Чувствительны

Умеренно
чувствительны

Устойчивы

Метод разведений

Подавляющая
концентрация, мг/л

≤8

16–32

≥64

Метод дисков

(диск
с 30 мкг цефтриаксона) Диаметр зоны задержки роста, мм

≥21

20–14

≤13

Для
определения следует брать диски с цефтриаксоном, так как в исследованиях in vitro показано, что цефтриаксон активен
в отношении отдельных штаммов, которые обнаруживают устойчивость при
использовании дисков, предназначенных для всей группы цефалоспоринов.

Вместо
стандартов ИКЛС для определения чувствительности микроорганизмов можно
использовать и другие хорошо стандартизованные нормативы, например, Немецкого
института стандартизации DIN (Deutsches Institut fur Normung) и международные
рекомендации ICS (International Collaborative Study), позволяющие адекватно
интерпретировать состояние чувствительности.

Показания

Инфекции,
вызванные чувствительными к цефтриаксону возбудителями: сепсис; менингит; диссеминированная
болезнь Лайма (II и III стадии заболевания); инфекции органов брюшной полости
(перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта); инфекции
костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции; инфекции у
больных с ослабленным иммунитетом; инфекции почек и мочевыводящих путей;
инфекции дыхательных путей, особенно пневмония, и инфекции ЛОР‑органов;
инфекции половых органов. Периоперационная профилактика инфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность. Повышенная
чувствительность к цефтриаксону и любому другому компоненту препарата.
Повышенная чувствительность к другим цефалоспоринам. Тяжелые реакции
гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим
бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в
анамнезе.

Недоношенные дети.
Недоношенные новорожденные до 41 недели включительно (суммарно гестационный и
хронологический возраст).

Доношенные новорожденные (≤28‑дневного возраста)

       
Гипербилирубинемия,
желтуха или ацидоз, гипоальбуминемия у доношенных новорожденных (исследования in vitro показали, что цефтриаксон может
вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития
билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов).

       
Внутривенное
введение кальцийсодержащих растворов новорожденным.

Доношенные
новорожденные (≤28 дней), которым уже назначено или предполагается
внутривенное введение кальцийсодержащих растворов, включая продолжительные
кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска
образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона (см. разделы «Способ
применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Описаны
отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках у
новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. При этом в
отдельных случаях был использован один венозный доступ, и образование
преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения.
Также описан, как минимум, один случай с летальным исходом при различных
венозных доступах и в различное время введения цефтриаксона и кальцийсодержащих
растворов. Подобные случаи наблюдались только у новорожденных (см. подраздел
«Пострегистрационное наблюдение»).

С осторожностью

Период
грудного вскармливания. Нетяжелые реакции гиперчувствительности к другим бета‑лактамным
антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность.
Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения при
беременности у женщин не установлена. Доклинические исследования
репродуктивности не выявили эмбриотоксического, фетотоксического, тератогенного
действия или других неблагоприятных эффектов препарата на плодовитость самцов и
самок, процесс родов, перинатальное и постнатальное развитие плода. Применение
цефтриаксона при беременности, особенно в первый триместр, допустимо только по
строгим показаниям, при условии, что предполагаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания.
В малых концентрациях цефтриаксон попадает в грудное молоко. Маловероятно
влияние цефтриаксона на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, при его
применении матерью в терапевтических дозах. Тем не менее, нельзя исключить риск
развития диареи, грибковых инфекций слизистых оболочек и реакций
гиперчувствительности у ребенка. Необходимо прекратить грудное вскармливание
или прекратить/воздержаться от терапии цефтриаксоном, принимая во внимание
преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Способ применения и дозы

Внутривенно,
инфузионно.

Не
использовать для разведения препарата кальцийсодержащие растворы!

При
необходимости однократного введения в дозе более 1 г, а также для лечения
тяжелых инфекций внутривенное введение предпочтительно. При внутривенном
введении в дозе 50 мг/кг и выше следует использовать внутривенную инфузию
в течение не менее 30 минут.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела
≥50 кг:
начальная
суточная доза в зависимости от типа и степени тяжести инфекции составляет
1–2 г один раз в сутки (каждые 24 часа). В тяжелых случаях или при
инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к
цефтриаксону, общая суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Продолжительность лечения
зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии лечение
цефтриаксоном должно продолжаться еще как минимум 48–72 часов после
нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя. Курс лечения
составляет 4–14 дней; при осложненных инфекциях может потребоваться более
продолжительное введение. Курс лечения при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, должен составлять
не менее 10 дней.

Дозирование в особых случаях

Пациенты с нарушениями функции печени:
нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции
почек.

Пациенты с нарушениями функции почек:
нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции
печени. При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее
10 мл/мин) суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 г.
Пациентам, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, не требуется
введение дополнительной дозы после сеанса диализа, т.к. цефтриаксон не
выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

При
сочетании тяжелой почечной и печеночной
недостаточности
рекомендуется тщательно наблюдать за эффективностью
и безопасностью применения препарата.

Пациенты пожилого и старческого возраста:
обычные дозы для взрослых без поправок на возраст при условии отсутствия
тяжелой почечной и печеночной недостаточности.

Дети (новорожденные, грудные дети и дети младше
12 лет):
при назначении
препарата один раз в сутки рекомендуется придерживаться следующих режимов
дозирования:

       
новорожденные
(до 14 дней): 20–50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Суточная доза не
должна превышать 50 мг/кг массы тела;

       
новорожденные,
грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет):
20–80 мг/кг массы тела один раз в сутки;

       
у детей с массой
тела 50 кг и более применяют дозы для взрослых.

Недоношенным
детям в возрасте до 41 недели включительно (суммарно гестационный и
хронологический возраст) применение цефтриаксона противопоказано.

Цефтриаксон
противопоказан новорожденным (≤28 дней), которым уже назначено или
предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая
продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании
из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона (см. раздел
«Противопоказания»).

Грудным
детям и детям в возрасте до 12 лет внутривенные дозы в 50 мг/кг или
выше следует вводить капельно в течение не менее 30 минут. Новорожденным
внутривенное введение следует проводить в течение 60 минут, чтобы снизить
потенциальный риск развития билирубиновой энцефалопатии.

Бактериальный менингит:
при бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение
начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) один раз в сутки. После
идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно
соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при лечении менингита,
вызванного Neisseria meningitidis,
достигались при продолжительности лечения в 4 дня; при менингите, вызванном Haemophilus influenzae — 6 дней; Streptococcus pneumoniae — 7 дней.

Болезнь Лайма:
взрослым и детям — 50 мг/кг (высшая суточная доза — 2
 г)
один раз в сутки в течение 14 дней.

Профилактика послеоперационных осложнений:
в зависимости от степени инфекционного риска вводится однократно 1–2 г
цефтриаксона за 30–90 минут до начала операции. При операциях на толстой и
прямой кишке рекомендуется одновременное (но раздельное, см. раздел «Способ
применения и дозы») введение цефтриаксона и препарата из группы 5‑нитроимидазолов,
например, метронидазола.

Приготовление и введение растворов

Следует
использовать только свежеприготовленные растворы.

Растворы
препарата Цефтриаксон, приготовленные с использованием воды для инъекций,
натрия хлорида раствора 0,9%, декстрозы раствора 5% и 10%, натрия хлорида
раствора 0,45% + декстрозы раствора 2,5%, стабильны в течение
48 ч при комнатной температуре (25 °C) или в течение 72 ч при
хранении в холодильнике (от 2 до 8 °C). Изменение цвета раствора препарата
от желтого до светло-коричневого не влияет на его активность и переносимость.
Растворы препарата, приготовленные с использованием 6% раствора декстрана в 5%
растворе декстрозы, 6% и 10% растворов гидроксиэтилкрахмала, следует
использовать только свежеприготовленными.

Внутривенная инфузия:
2 г препарата растворить в 40 мл одного из следующих инфузионных
растворов, не содержащего ионы кальция (натрия хлорида раствор 0,9%, декстрозы
раствор 5% или 10%, натрия хлорида раствор 0,45% + раствор декстрозы 2,5%,
раствор декстрана 6% в растворе декстрозы 5%, раствор гидроксиэтилкрахмала
6–10%, вода для инъекций), инфузия должна длиться не менее 30 минут.
Растворы цефтриаксона нельзя
смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие противомикробные
препараты или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за
возможной несовместимости.

Нельзя
использовать для приготовления раствора для инфузии препарата Цефтриаксон
растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор
Хартмана, из‑за возможного образования преципитатов. Образование
преципитатов может происходить и при смешении цефтриаксона и кальцийсодержащих
растворов при использовании одного венозного доступа. Нельзя использовать
цефтриаксон одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного
введения, в том числе с длительными инфузиями кальцийсодержащих растворов,
например, при парентеральном питании с использованием Y‑коннектора. Для
всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательнее введение
цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов при тщательном промывании
инфузионных систем между вливаниями совместимой жидкостью (см. раздел «Взаимодействие
с другими лекарственными средствами»).

Не
поступало сообщений о взаимодействии цефтриаксона и пероральных
кальцийсодержащих препаратов.

Побочные действия

Наиболее
частыми нежелательными реакциями, зарегистрированными на фоне терапии цефтриаксоном
в клинических исследованиях, являются эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения,
диарея, сыпь и повышение активности печеночных ферментов.

Для
описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация:
очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые
(≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000) и очень
редкие (<1/10000), включая единичные случаи.

Нежелательные
реакции сгруппированы в соответствии с классами систем органов медицинского
словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Нечасто — микозы
половых органов; редко
псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:

Часто — эозинофилия,
лейкопения, тромбоцитопения; нечасто
— гранулоцитопения, анемия, коагулопатия.

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто — головная боль
и головокружение.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:

Редко — бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто — диарея,
неоформленный стул; нечасто
тошнота, рвота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Часто — повышение
активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы (АСТ),
аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто — сыпь; нечасто — зуд; редко — крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Редко — гематурия,
глюкозурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто — флебит, боль
в месте введения, повышение температуры тела; редко
— отеки, озноб.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований:

Нечасто — увеличение
концентрации креатинина в крови.

Пострегистрационное наблюдение: ниже
описаны побочные явления, наблюдавшиеся при применении цефтриаксона.
Определение их частоты встречаемости и наличия связи именно с применением
цефтриаксона не всегда возможно из-за невозможности установить точный размер
популяции пациентов.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Панкреатит,
стоматит, глоссит, нарушение вкуса.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:

Тромбоцитоз,
увеличение тромбопластинового и протромбинового времени, уменьшение
протромбинового времени, гемолитическая анемия. Описаны отдельные случаи
агранулоцитоза (<500 клеток/мкл), причем большинство из них развивались
после 10 дней лечения и применения кумулятивной дозы 20 г и более.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Анафилактический
шок, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Острый
генерализованный экзантематозный пустулез, отдельные случаи тяжелых побочных
реакций (экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)).

Нарушения со стороны нервной системы:

Судороги.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Вертиго.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Суперинфекции.

Известны также следующие нежелательные реакции:

Образование
преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей
симптоматикой, билирубиновая энцефалопатия, гипербилирубинемия, олигурия,
вагинит, повышенное потоотделение, «приливы», аллергический пневмонит, носовое
кровотечение, желтуха, ощущение сердцебиения, сывороточная болезнь, а также
анафилактические или анафилактоидные реакции.

Описаны
отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по
результатам исследования аутопсии у новорожденных, получавших цефтриаксон и
кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один
венозный доступ, и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в
системе для внутривенного введения. Также описан, как минимум, один случай с
летальным исходом при различных венозных доступах и в различное время введения
цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов. При этом по результатам
исследования аутопсии у данного новорожденного преципитаты не были обнаружены.
Подобные случаи наблюдались только у новорожденных (см. раздел «Особые
указания»).

Зарегистрированы
случаи образования преципитатов цефтриаксона в мочевыводящих путях, главным
образом, у детей, получавших либо большие суточные дозы препарата
(≥80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также
имевших дополнительные факторы риска (обезвоживание, постельный режим).
Образование преципитатов в почках может протекать бессимптомно или проявляться
клинически, может приводить к обструкции мочеточников и постренальной острой
почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер
и исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Флебит
после внутривенного введения. Его можно избежать, вводя препарат медленно в
течение 5 минут, предпочтительно в крупную вену.

Влияние на результаты лабораторных анализов:

У
пациентов могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и
другие антибактериальные препараты, цефтриаксон может давать ложноположительный
результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть
получены и при определении глюкозы в моче неферментными методами, поэтому при
терапии цефтриаксоном глюкозурию, при необходимости, нужно определять только
ферментным методом.

Цефтриаксон
может вызывать недостоверное снижение показателей гликемии, полученных с
помощью некоторых устройств мониторинга содержания глюкозы в крови. См.
указания в руководстве по применению используемого устройства. При
необходимости следует использовать альтернативные способы определения глюкозы в
крови.

Взаимодействие

При
одновременном применении больших доз препарата цефтриаксон и «петлевых»
диуретиков (например, фуросемида) нарушений функции почек не наблюдалось.
Имеются противоречивые данные о вероятности повышения нефротоксичности
аминогликозидов при их применении с цефалоспоринами, поэтому необходимо
проводить мониторинг почечной функции и концентрации аминогликозидов в крови.

Не
содержит N-метилтиотетразольной группы, которая могла бы вызвать
непереносимость этанола и кровотечения. Поэтому при взаимодействии с этанолом
не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций, присущих некоторым
цефалоспоринам.

Пробенецид
не влияет на выведение цефтриаксона.

Бактериостатические
антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.

In vitro был обнаружен
антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.

Фармацевтически
несовместим с растворами, содержащими ионы кальция (в т.ч. раствор Хартмана и
Рингера), при приготовлении растворов для внутривенного введения и их
последующего разведения из‑за возможного образования преципитатов.
Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить и при
смешении препарата и кальцийсодержащих растворов при использовании одного
венозного доступа. Нельзя применять цефтриаксон одновременно с
кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, в том числе с
длительными инфузиями кальцийсодержащих растворов, например, при парентеральном
питании с использованием Y‑коннектора. Для всех групп пациентов, кроме
новорожденных, возможно последовательное введение препарата и кальцийсодержащих
растворов при тщательном промывании инфузионных систем между вливаниями
совместимой жидкостью. Для оценки взаимодействия цефтриаксона и кальция
проведены два исследования in vitro:
одно с использованием плазмы крови взрослого человека, другое — плазмы
пуповинной крови новорожденного. Были проанализированы различные комбинации
цефтриаксона с исходной концентрацией до 1 мМ (максимальная концентрация,
которую достигает цефтриаксон in vivo
при инфузионном введении 2 г препарата в течение не менее 30 минут) и
кальция с исходной концентрацией до 12 мМ (48 мг/дл). Снижение
концентрации цефтриаксона в плазме наблюдалось при использовании кальция в
концентрации 6 мМ (24 мг/дл) и выше для плазмы взрослого человека и в
концентрации 4 мМ (16 мг/дл) и выше для плазмы новорожденного, что
свидетельствует о повышенном риске образования кальциевых солей цефтриаксона у
новорожденных (см. разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания»).

Цефтриаксон
фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и
аминогликозидами.

При
применении антагонистов витамина К на фоне терапии цефтриаксоном повышается
риск кровотечения. Следует постоянно контролировать параметры свертывания крови
и при необходимости корректировать дозу антагонистов витамина К как в ходе, так
и после окончания терапии цефтриаксоном.

Показан
синергизм между цефтриаксоном и аминогликозидами в отношении многих
грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких
комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь ввиду при тяжелых,
угрожающих жизни инфекциях, например, вызванных бактерией Pseudomonas aeruginosa.

Передозировка

Симптомы

Тошнота,
рвота и диарея.

Лечение

Симптоматическое.
Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Специфического
антидота нет.

Особые указания

Цефтриаксон
применяется только в условиях стационара.

Реакции гиперчувствительности:
как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, были зарегистрированы
тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе со смертельным исходом. При
развитии тяжелой реакции гиперчувствительности терапию цефтриаксоном необходимо
немедленно прекратить и провести соответствующие неотложные лечебные
мероприятия. Перед началом терапии цефтриаксоном необходимо установить,
наблюдались ли у пациента реакции гиперчувствительности к цефтриаксону,
цефалоспоринам или тяжелые реакции гиперчувствительности к другим
бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
Необходимо соблюдать осторожность при применении цефтриаксона у пациентов с
нетяжелыми реакциями гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам
(пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.

Содержание натрия:
в 2 г цефтриаксона содержится 7,2
 ммоль
натрия, что должно быть принято во внимание пациентами, находящимися на диете с
ограничением его потребления.

Гемолитическая анемия: как
и при применении других цефалоспоринов, при лечении цефтриаксоном возможно
развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Зарегистрированы случаи тяжелой
гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе и со смертельным исходом.
При развитии у пациента, находящегося на лечении цефтриаксоном, анемии нельзя
исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии, и необходимо отменить
лечение до выяснения причины.

Диарея, вызванная Clostridium difficile:
как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении
цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile, различной тяжести:
от легкой диареи до колита со смертельным исходом. Лечение антибактериальными
препаратами подавляет нормальную микрофлору толстого кишечника и провоцирует
рост Clostridium difficile. В
свою очередь, этот патогенный микроорганизм образует токсины
A
и
B,
которые являются факторами патогенеза диареи, вызванной Clostridium difficile. Ее штаммы,
гиперпродуцирующие токсины, являются возбудителями инфекций с высоким риском
осложнений и смертности вследствие возможной их устойчивости к антимикробной
терапии, лечение же может потребовать колэктомии. Необходимо помнить о
возможности развития диареи, вызванной Clostridium
difficile
, у всех пациентов с диареей после антибиотикотерапии.
Необходим тщательный сбор анамнеза, т.к. отмечены случаи возникновения диареи,
вызванной Clostridium difficile,
спустя более чем 2 месяца после терапии антибактериальными препаратами.
При подозрении или подтверждении диареи, вызванной Clostridium difficile, возможно потребуется отмена текущей,
не направленной на Clostridium difficile,
антибиотикотерапии. В соответствии с клиническими показаниями должно быть
назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов, белков,
антибиотикотерапия в отношении Clostridium
difficile
, хирургическое лечение. Нельзя применять лекарственные
средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Суперинфекции: как
и при лечении другими антибактериальными препаратами, могут развиваться суперинфекции.

Изменения протромбинового времени:
у пациентов, получавших цефтриаксон, описаны редкие случаи изменения
протромбинового времени. Пациентам с дефицитом витамина К (нарушение синтеза,
нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени и
назначение витамина К (10 мг/неделю) при увеличении протромбинового
времени до начала или во время терапии.

Образование преципитатов кальциевой соли цефтриаксона:
описаны случаи фатальных реакций в результате отложения преципитатов кальциевой
соли цефтриаксона в легких и почках новорожденных. Теоретически существует
вероятность взаимодействия цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами для
внутривенного введения и у других возрастных групп пациентов, поэтому
цефтриаксон не должен смешиваться с кальцийсодержащими растворами (в том числе
и для парентерального питания), а также вводиться одновременно, в том числе
через отдельные доступы для инфузий на различных участках. Теоретически на
основании расчета 5 периодов полувыведения цефтриаксона интервал между
введением цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов должен составлять не менее
48 часов. Данные по возможному взаимодействию цефтриаксона с пероральными
кальцийсодержащими препаратами, а также цефтриаксона для внутримышечного
введения с кальцийсодержащими препаратами (внутривенными или для перорального
приема) отсутствуют. После применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих
стандартно рекомендованные (1 г в сутки и более), при ультразвуковом
исследовании желчного пузыря выявлялись преципитаты кальциевой соли
цефтриаксона, образование которых наиболее вероятно у пациентов детского
возраста. Преципитаты редко дают какую-либо симптоматику и исчезают после
прекращения или завершения лечения цефтриаксоном. В случае, если эти явления
сопровождаются клинической симптоматикой, рекомендуется консервативное
нехирургическое лечение, а решение об отмене препарата оставляется на
усмотрение лечащего врача и должно основываться на индивидуальной оценке пользы
и риска.

Несмотря
на наличие данных об образовании внутрисосудистых преципитатов только у
новорожденных при применении цефтриаксона и кальцийсодержащих инфузионных
растворов или любых других кальцийсодержащих препаратов, цефтриаксон не следует
смешивать или назначать детям и взрослым пациентам одновременно с
кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже используя различные венозные
доступы (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими
лекарственными средствами», подраздел «Пострегистрационное наблюдение»).

Панкреатит:
при применении препарата описаны редкие случаи панкреатита развивавшегося,
возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства из этих пациентов
уже до назначения цефтриаксона имелись факторы риска застоя в желчных путях,
например, ранее проводившаяся терапия, тяжелые заболевания и полностью
парентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль в развитии
панкреатита преципитатов, образовавшихся в желчных путях под влиянием
цефтриаксона.

Применение у детей:
безопасность и эффективность цефтриаксона у новорожденных, грудных детей и
детей младшего возраста были определены для дозировок, описанных в разделе
«Способ применения и дозы». Исследования показали, что, подобно другим
цефалоспоринам, цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным
альбумином. Цефтриаксон нельзя применять у новорожденных, особенно у
недоношенных, у которых есть риск развития билирубиновой энцефалопатии (см.
раздел «Противопоказания»).

Длительное лечение:
при длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической
крови, показатели функционального состояния печени и почек.

Мониторинг анализа крови:
при длительном лечении следует регулярно проводить полный анализ крови.

Серологические исследования: при
лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы
Кумбса, пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию
рекомендуется определять только ферментным методом).

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Нет
данных, свидетельствующих о влиянии препарата на вождение транспортных средств
и работу с машинами и механизмами. Однако во время лечения цефтриаксоном
следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе
с механизмами в связи с возможностью возникновения головокружения и других
нежелательных реакций, которые могут влиять на способность управлять
транспортными средствами, механизмами и занятия другими потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных
реакций.

Форма выпуска

Порошок
для приготовления раствора для инфузий.

2,0 г
действующего вещества во флаконы вместимостью 10 мл, 20 мл из
бесцветного прозрачного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми,
обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

1
флакон с инструкцией по применению в пачке картонной.

10
флаконов с инструкцией по применению в коробке картонной.

Для
стационаров:

       
50 флаконов с
равным количеством инструкций по применению в коробке картонной;

       
от 1 до 50
флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке картонной.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Оксилик инструкция по применению и для чего
  • Оксикап е2 инструкция по применению
  • Оксилидин инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Оксизин канон инструкция по применению
  • Оксилент дезсредство инструкция по применению