Оксикорт крем инструкция по применению

Показания

Заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией, вызванной чувствительной к окситетрациклину микрофлорой (сухие формы и шелушащиеся участки):

первичные аллергические дерматозы;

различные форм экземы;

пруриго;

контактные и себорейные дерматиты;

застарелые псориазные поражения кожи.

Наносится на кожу.

Дозировка и способ нанесения:

Тонкий слой мази Оксикорт наносят на пораженный участок кожи не более двух раз в день.

Мазь не следует использовать под повязками.

Лечение не следует продолжать без перерыва в течение периода, превышающего 7-14 дней

Не наносить на кожу лица более 7 дней.

В течение недели можно использовать не более 1 тюбика мази (10 г мази).

Применение у детей и подростков

Не рекомендовано для применения у детей и подростков.

Гиперчувствительность к активному или вспомогательному ингредиенту лекарственного средства. Вирусные (например, ветряная оспа, простой герпес), грибковые или бактериальные инфекции кожи (например, туберкулезные поражения).

Акне или красные угри.

Воспаление кожи вокруг рта (dermatitis perioralis).

После профилактической вакцинации.

Предраковые поражения и рак кожи.

Поврежденная кожа и раны.

Беременность и лактация.

Детский возраст.

Особые указания

Если появляются симптомы раздражения, применение данного лекарственного средства следует прекратить.

Если после 7 дней использования улучшения не наблюдается, лечение следует прекратить, так как гидрокортизон может маскировать симптомы развития инфекции.

Не использовать лекарственное средство без перерыва более 2 недель.

Длительное местное применение может вызвать развитие грибков и бактерий, устойчивых к антибиотику, содержащемуся в мази. Если симптомы инфекции усугубляются или не улучшаются, использование лекарственного средства следует прекратить и начать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).

Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.

Не наносить лекарственное средство вокруг глаз, из-за риска глаукомы или катаракты.

Наносить на кожу лица и кожу подмышек и паха только в тех случаях, когда это абсолютно необходимо, в связи с повышенное всасывание активных компонентов данными участками кожи и высоким риском побочных реакций (телеангиоэктазии, dermatitis perioralis), даже после краткосрочного применения.

Применять с осторожностью при уже существующих атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у пожилых пациентов.

В связи с тем, что кортикостероиды всасываются через кожу, следует избегать длительного применения лекарственного средства или его нанесения на большую поверхность тела, а также не использовать лекарственное средство под окклюзионными повязками, так как это может привести к атрофии эпидермиса, растяжкам и инфекциям. Могут проявляться системные побочные реакции, характерные для кортикостероидов, включая подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (в том числе симптомы синдрома Кушинга, глюкозурия, гипергликемия).

В связи с содержанием кортикостероидов, лекарственное средство следует применять с осторожностью, особенно пациентам с псориазом.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

При местном лечении лекарственным средством в соответствии с рекомендованными показаниями и способом применения каких-либо взаимодействий не обнаружено.

Одновременное местное применение двух или более лекарственных средств не рекомендуется, поскольку это может повлиять на концентрацию активных ингредиентов в области нанесения или вызвать покраснение.

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или неисключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своемулечащему врачу.

Лекарственное средство не следует применять беременным и кормящим женщинам.

Влияние гидрокортизона ацетата на фертильность не изучалось, однако, для других кортикостероидов обнаружено влияние на фертильность.

Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами

Лекарственное средство не снижает психомоторную эффективность, способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Гидрокортизона ацетат может вызвать: жжение, зуд, чрезмерную сухость, атрофические поражения кожи, воспаление кожи вокруг губ, разрыхление кожи, поражения, схожие с акне, растяжки, потницу, кожную сыпь, избыточный рост волос, обесцвечивание кожи, вторичное инфицирование кожи и воспаление волосяных фолликулов.

В случае длительного использования на коже лица: атрофия кожи и расширение кровеносных сосудов.

Окситетрациклин, содержащийся в лекарственном средстве, может вызвать аллергические реакции и (или) размножение дрожжей или устойчивых штаммов бактерий.

Общие нарушения и состояние в месте ввода препарата:

Во время применения лекарственного средства в течение длительного времени и (или) на больших участках кожи, гидрокортизона ацетат может всасываться в кровь и вызывать системные побочные эффекты, характерные для кортикостероидов — подавление функции коры надпочечников. Они возникают, прежде всего, в случае длительного использования лекарственного средства, его применения к большой площади кожи, в таких областях, как складки кожи, пах, под повязкой или при использовании у детей.

В области применения может возникнуть раздражение.

Со стороны органов зрения:

Иногда развивается помутнение зрения — частота развития неизвестна.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметилилюбые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

После длительного применения на больших участках кожи, в больших дозах, под повязкой или на поврежденной коже, лекарственное средство может всасываться в кровь и приводить к системному воздействию гидрокортизона или окситетрациклина.

Кортикостероиды малоактивные в комбинации с антибиотиками. Код АТХ: D07CA01.

Фармакологические свойства

Оксикорт — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Окситетрациклин является антибиотиком из группы тетрациклинов. Механизм его действия основан на подавлении микробного синтеза белка. Окситетрациклин оказывает действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Окситетрациклин при местном применении в небольшом количестве проникает в системный кровоток.

Гидрокортизона ацетат принадлежит к глюкокортикостероидам, которые применяются местно, обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.

Гидрокортизона ацетат при местном применении, особенно на больших участках кожи, абсорбируется через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, и только небольшая часть метаболизируется в печени.

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся с мочой или желчью.

г мази содержит 30 мг окситетрациклина в виде гидрохлорида, а также 10 мг гидрокортизона ацетата. Вспомогательный компонент — вазелин белый.

При температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Форма выпуска

мазь 10 г в тубе из лакированного алюминия с защитной мембраной, закрытой колпачком. Туба с инструкцией по применению — в пачке из картона.

Отпуск из аптек

По рецепту.

Производитель

Фармкомпания Ельфа А.О.

Ул. В. Поля 21, 58-500, Еленя Гура, Польша.

Подразделение корпорации Valeant.

1 грамм мази содержит:
Активное вещество: Окситетрациклина гидрохлорид — 30,0 мг Гидрокортизона ацетат — 10,0 мг
Вспомогательные вещества: вазелин белый до 1,0 г.

Жирная мазь желтоватого цвета

Противомикробное и глюкокортикостероидное средство

Код АТС

D07CA01

Фармакологическое действие

Оксикорт — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. В результате суммарного действия гидрокортизона и окситетрациклина препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной инфекцией.
Окситетрациклин: антибиотик из группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие путем торможения трансляции в процессе синтеза белка в микробных клетках.
Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в том числе продуцирующих пенициллиназу, Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.) микроорганизмов, а также Rickettsia spp., Chlamidiaceae, Mycoplasma, Actinomyces, Mycobacterium spp., Spirochaetaceae.
Гидрокортизон — глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, противоотечное действия. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в том числе лизосомальные мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает количество и стабилизирует мембраны тучных клеток. Тормозит фазу альтерации и уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа. Препятствует проникновению иммунологических комплексов через клеточные мембраны и уменьшает концентрацию компонентов комплемента и иммуноглобулинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Повышает глюконеогенез, снижает утилизацию глюкозы тканями и активирует катаболические процессы. В терапевтических дозах практически не оказывает системного действия.

Фармакокинетика

После нанесения мази Оксикорт на кожу, активные компоненты накапливаются в эпидермисе (в основном в зернистом слое).
Окситетрациклин при местном нанесении на кожу практически не всасывается и не оказывает системного действия, незначительное его кол-во после резорбции подвергается биотрансформации в печени и выводится почками.
Гидрокортизон проникает в эпидермис, может незначительно всасываться из кожи в организм и оказывать системное действие. Всасывание гидрокортизона из кожи увеличивается при частом применении, при использовании на обширных участках кожи, при нанесении на кожу лица или в области кожных складок, а также при применении окклюзионной повязки, увеличивающей влажность и местную температуру. Всасывание гидрокортизона из кожи у детей является более выраженным, чем у взрослых и отмечается более высокая предрасположенность к системному действию гидрокортизона, чем у взрослых. Поэтому у детей препарат следует применять на ограниченных участках кожи и, по возможности, коротким курсом. Кумуляция гидрокортизона в коже, в месте применения, увеличивается при частом нанесении препарата. Метаболизируется гидрокортизон непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции в общий кровоток — биотрансформируется в печени. В крови 80% связывается с транскортином и 10% с альбуминами. В виде метаболитов и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится с мочой и в малом количестве с желчью.

бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительной к окситетрациклину флорой (стрептококковые, стафилококковые и смешанные), осложненные развитием местных аллергических реакций:
— импетиго;
— пиодермия (стрептококковая, стафилококовая);
— буллезный и эксфолиативный дерматит новорожденных;
— инфицированная опрелость;
— фолликулит;
— фурункул, фурункулез;
— карбункул;
— рожа. аллергодерматозы, осложненные присоединением бактериальной инфекции (стрепто-, стафило дермией):
— дерматит (в т.ч аллергический, контактный, профессиональный, солнечный);
— зудящие дерматозы, пруриго;
— экзема, в т.ч. у детей;
— атопический дерматит (распространенный нейродермит);
— себорея;
— крапивница;
— эритродермия;
— псориаз;
— почесуха;
— многоформная эритема; ожоги 1-П степени; обморожения; укусы насекомых; варикозные язвы голени.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Вирусные заболевания кожи, туберкулез, сифилис, дерматомикозы, новообразования и предраковые заболевания кожи, розацеа и периоральный дерматит, кожные реакции после вакцинации. Способ применения и дозировка
Наружно.
Обычно мазь наносят тонким слоем на очаг поражения 2-3 раза в день; возможно использование марлевой окклюзионной повязки. Курс лечения -1-2 недели. У детей (особенно до 2-х лет) применяют на ограниченных участках кожи коротким курсом (в течение 5-7 дней).

Очень редко может появиться зуд, сыпь и раздражение кожи. Иногда возможно присоединение вторичной инфекции, вызванной устойчивыми к окситетрациклину микроорганизмами. При длительном использовании на лице возможно появление стероидных угрей, телеангиоэктазий, стрий, атрофии кожи.

Передозировка отмечается крайне редко. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности — системные побочные эффекты глюкокортикостероида. При отмене препарата явления передозировки самостоятельно проходят. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во время лечения не следует проводить вакцинацию против оспы. Не следует планировать других видов иммунизации во время лечения, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата. При неправильном и длительном применении препарата на обширных кожных поверхностях, особенно с использованием окклюзионных повязок и возможной резорбции препарата в общий кровоток, гидрокортизон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов в крови, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных эффектов: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия); сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).
Препарат нельзя применять местно вместе с препаратами свинца и серебра из-за их взаимной инактивации с окситетрациклином.

Не рекомендуется превышать курс лечения. Не применять длительно на обширных кожных участках. Избегать попадания мази в глаза. При необходимости аппликации препарата на кожу лица и в кожных складках, лечение должно быть коротким.
Применение у детей:
У детей (особенно до 2-х лет) применять с осторожностью, на ограниченных участках кожи и, по возможности, коротким курсом.
Применение у беременных и кормящих женщин:
Не рекомендуется применять у беременных и кормящих женщин, особенно при длительном использовании и на обширных участках кожи. Влияние на способность управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Мазь по 10 г в тубах алюминиевых. Каждая туба помещается в картонную пачку с инструкцией по применению.

Список Б.
Хранить при температуре не выше 25°С.
В местах, недоступных для детей.

2 года.
Препарат не использовать по истечении даты годности, указанной на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту врача. Название и адрес производителя
Фармацевтический завод «Jelfa» А.О. 58-500 Jelenia Gyra ul. W.Pola 21, Польша
Представительство Фармзавода «Ельфа» А.О. в России
Москва, Проспект Мира, д. 74 , стр. 1, офис 92.

Форма выпуска, состав и упаковка

мазь д/наруж.прим. 30 мг+10 мг/г: туба 10 г
Рег. №: 602/94/99/05/10/15/17 от 07.04.2015 — Действующее

Мазь для наружного применения желтого цвета, однородная.

Вспомогательные вещества: вазелин белый.

10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Тонким слоем мазь наносят на пораженную поверхность кожи 1-2 раза на протяжении суток. Не применять мазь под герметичной повязкой. Обычно лечение продолжается 1-2 недели. На кожу лица не применять более 1 недели. В течение одной недели можно применить не более чем 1 тубу мази. Не применять у детей.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Особые указания

Передозировка

После длительного применения больших доз на обширных поверхностях кожи под окклюзионной повязкой или на поврежденной коже, лекарственное средство может всасываться в кровь и привести к возникновению симптомов системного действия кортикостероидов или окситетрациклина.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата

Срок годности препарата