Окситетрациклин порошок для животных инструкция по применению

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Порошок окситетрациклина гидрохлорида 20% (Pulvis oxytetracyclini hydrochloridi 20%).

Международное непатентованное наименование действующего вещества: окситетрациклина гидрохлорид.

1.2 Лекарственная форма: порошок для орального применения.

Представляет собой порошок желтого цвета, растворимый в воде.

1.3 В 100,0 г препарата содержится 20,0 г окситетрациклина гидрохлорида и наполнитель (декстроза моногидрат) — до 100,0 г.

1.4 Препарат выпускают в пакетах из ламинированной фольги по 100; 150; 200; 250; 500 г и 1 кг.

1.5 Препарат хранят в упаковке изготовителя по списку Б в защищенном от света и влаги месте при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С.

Препарат хранят отдельно от продуктов питания и кормов, в недоступном для детей месте.

1.6 Срок годности препарата 2 года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.

Не применять по истечении срока годности.

1.7 Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Окситетрациклин относится к группе биосинтетических противомикробных средств из группы тетрациклинов, обладающих широким спектром действия.

2.2 Окситетрациклин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в частности, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., Actinomyces spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Leptospira spp., Brucella spp., Corynebacterium spp., Pasteurella spp., а также простейших (Eimeria spp.).

2.3 Механизм бактериостатического действия окситетрациклина основан на подавлении синтеза белков микробной клетки.

Внутри клетки окситетрациклин обратимо связывается с рецепторами 30S-субъединицы бактериальйой рибосомы, блокируя связь аминоацил-тРНК с акцепторным участком рибосомально-матричного комплекса, что приводит к предотвращению включения новых аминокислот в строящуюся пептидную цепь и прекращению синтеза белка.

2.4 Окситетрациклин хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма, проявляя высокий терапевтический эффект.

Выделяется в основном с мочой и желчью.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют крупному рогатому скоту, свиньям, птице при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, стафилококковой инфекции, риккетсиозе, актиномикозе и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препаратам группы тетрациклина.

3.2 Препарат назначают орально в смеси с кормом или водой в течение 3-5 суток.

Крупному рогатому скоту в дозе 50-100 мг/кг, свиньям 75-150 мг/кг, курам, индейкам и уткам 100-250 мг/кг массы тела 2 раза в сутки.

Птице можно применять с водой из расчета 25 г на 5 литров воды и выпаивать выпаивать в течение суток.

Срок годности раствора препарата 24 часа.

3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений.

При применении препарата в повышенных дозах возможен дисбактериоз, фотопериодические реакции.

3.4 Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп пенициллинов, полимиксина.

Противопоказано применение препарата с молоком и молочными продуктами.

Не использовать для лечения животных с дистрофическими поражениями печени и при повышенной чувствительности к тетрациклинам.

Не рекомендуется применять препарат беременным и кормящим животным.

3.5 При возникновении аллергических реакций препарат отменить, назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.6 Убой животных и птицы на мясо, использование молока в пищу людям разрешается не ранее, чем через 20 суток после последнего назначения препарата.

В случае вынужденного убоя животных ранее указанного срока, мясо и молоко используют на корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения проводится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.

При выявлении отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А), для подтверждения на соответствие нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ООО «Рубикон», 210002, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б.

Порошок окситетрациклина гидрохлорида 20%

Фарм. группа
: Антибактериальные препараты

Состав: в 100,0 г препарата содержится 20,0 г окситетрациклина гидрохлорида и наполнителей до 100,0 г.
Применение: орально
Показания: препарат применяют при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, стафилококковой инфекции, риккетсиозе, актиномикозе и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами чувствительными к препаратам группы тетрациклина.

Фармакологические свойства

Окситетрациклин активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также простейших. Механизм бактериостатического действия окситетрациклина основан на подавлении синтеза белков микробной клетки. Внутри клетки окситетрациклин обратимо связывается с рецепторами 30S-субъединицы бактериальной рибосомы, блокируя связь аминоацил-тРНК с акцепторным участком рибосомальноматричного комплекса, что приводит к предотвращению включения новых аминокислот в строящуюся пептидную цепь и прекращению синтеза белка.

Дозы и способ применения

Препарат назначают орально в смеси с кормом или водой в течение 3-5 дней. Крупному рогатому скоту в дозе 50-100 мг/кг, свиньям 75-150 мг/кг, курам, индейкам и уткам 100-250 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. Птице можно применять с водой из расчета 25 г на 5 литров воды и выпаивать в течение суток.

Противопоказания

Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп пенициллина, полимиксина. Не назначать с молоком и молочными продуктами.

Ограничения по использованию продукции:

— убой животных и птицы на мясо, использование молока в пищу людям разрешается не ранее, чем через 20 суток после последнего назначения препарата.

Условия и сроки хранения:

при температуре от 2 С до 25 С 2 года от даты изготовления.

Первичная упаковка:

— пакет из ламинированной фольги по 1 кг

Скачать инструкцию препарата

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций

Инструкция по применению Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций
для лечения сельскохозяйственных животных при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций (Oxytetracyclini hydrochloridum pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклина гидрохлорид.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций.
Препарат в качестве действующего вещества содержит окситетрациклина гидрохлорид — не менее 860 мкг/мг (в пересчете на сухое вещество).
По внешнему виду препарат представляет собой желтый кристаллический порошок.

Выпускают препарат в виде стерильного порошка, расфасованным по 1,0 г (в пересчете на действующее вещество) во флаконах, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
После вскрытия флакона препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций по истечении срока годности.
Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Окситетрациклина гидрохлорид относится к антибактериальным препаратам из группы тетрациклинов.
Окситетрациклина гидрохлорид — антибиотик, продуцируемый Streptomyces rimosus, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp., Neisseria gonorrhoeae, Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.
К окситетрациклину устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp., а также грибы и вирусы.
Механизм антибактериального действия основан на подавлении белкового синтеза микробной клетки (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.
Окситетрациклина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро всасывается из места инъекции в кровь и легко проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30 минут, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 10-12 часов. Выводится окситетрациклин из организма в основном с мочой.

Окситетрациклина гидрохлорид по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.

III. Порядок применения
Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций применяют сельскохозяйственным животным для лечения респираторных бактериальных инфекций, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита бактериальной этиологии у молодняка животных, мастита, гинекологических и других заболеваниях, вызванных возбудителями, чувствительными к антибиотикам тетрациклиновой группы.

Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклиновой группы.

При нарушении выделительной функции почек и болезнях печени препарат назначают с осторожностью.

Перед применением препарат во флаконе, проколов иглой пробку, растворяют в 5-10 мл воды для инъекций, или стерильного изотонического раствора хлорида натрия, или 1-2 % стерильного раствора новокаина.
Лечебный раствор готовят непосредственно перед введением, он не подлежит хранению и нагреванию.

Препарат вводят животным внутримышечно с интервалом 10-12 часов в течение 5-7 суток в следующих дозах (по действующему веществу):

• телятам до 6-месячного возраста и ягнятам до 4-месячного возраста — 9 мг/кг массы животного;
• поросятам до 6-месячного возраста — 12 мг/кг массы животного;
• крупному рогатому скоту, свиньям старше 6-месячного возраста и мелкому рогатому скоту старше 4-месячного возраста — 7 мг/кг массы животного.

Симптомы передозировки у животных не выявлены.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

При применении Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам тетрациклиновой группы у животных иногда проявляются быстро развивающиеся аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, эозинофилия), ангионевротический отек, тошнота, диарея, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. В этом случае применение препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

Длительное применение препаратов группы тетрациклинов может вызвать повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемию, повышение концентрации мочевины, а также могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза. В этом случае применение препарата прекращают и для лечения кандидоза используют противогрибковые антибиотики.

Не допускается применение Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций одновременно с аминогликозидами, пенициллинами, цефалоспоринами, левомицетином, эритромицином, сульфаниламидами, а также смешивание в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 2 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко после термической обработки может быть использовано в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к окситетрациклину следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. В случае появления аллергических реакций, а также попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация»производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д.114-б.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению окситетрациклина гидрохлорида для инъекций для лечения сельскохозяйственных животных при болезнях бактериальной этиологии, утвержденная Россельхознадзором 29 июня 2006 г.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Препарат применяют для лечения животных, больных пастереллезом, лептоспирозом, сальмонеллезом, колибактериозом, рожей, пневмониями невирусной этиологии, маститами, эндометритами, а также при раневых инфекциях, послеродовом сепсисе и других инфекционных болезнях, возбудители которых чувствительны к окситетрациклину.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат вводят внутримышечно, растворив его непосредственно перед использованием в 10-20 мл стерильной дистиллированной воды, 0,85% раствора натрия хлорида или
0,5 — 2% раствора новокаина. Окситетрациклина гидрохлорид вводят в дозах: телятам до 6 месяцев и ягнятам до 4 месяцев — 9 мг/кг, поросятам до 6 месяцев — 12 мг/кг, крупному рогатом скоту и свиньям старше 6 месяцев и мелкому рогатому скоту старше 4 месяцев — 7 мг/кг массы тела с интервалом между инъекциями в 8—10 ч в течение 5—7 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В рекомендуемых дозах не наблюдаются. В отдельных случаях может вызвать снижение аппетита, рвоту, расстройство пищеварения, изменение слизистых оболочек, кожные аллергические реакции. При длительном применении развивается кандидоз и изменяется окраска зубной эмали у молодняка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказанием к применению окситетрациклина гидрохлорида служит повышенная индивидуальная чувствительность животных к тетрациклинам. Не рекомендуется применять препарат беременным животным, а также животным с нарушениями функций печени и почек.

ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ
Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после прекращения применения препарата. Молоко, полученное от животных в период применения препарата и в течение 2 суток после последнего введения антибиотика, запрещается использовать для пищевых целей.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Порошок хранят с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5 ºС до плюс 25 ºС.

ФОРМА ВЫПУСКА
Препарат выпускают по 0,5 г 1,0 г в стеклянных флаконах.

Инструкция               Регистрация