МНН: Человеческий фактор свертывания крови VIII эквивалентный общему белку
Производитель: Octapharma AB
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Coagulation factor VIII
Номер регистрации в РК:
РК-БП-5№023461
Информация о регистрации в РК:
08.02.2008 — 08.02.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Октанат®
1000, 500, 250
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, 500
МЕ, 250 МЕ в комплекте с растворителем (вода для инъекций) и набором
для введения.
Состав
Один
флакон содержит
|
активное |
|||
|
Человеческий эквивалентный |
250 не |
500 не 11 |
1000 не 22 |
|
вспомогательные |
|||
|
Натрия |
14.7 |
29.4 |
29.4 |
|
Натрия |
33.0 |
66.0 |
66.0 |
|
Кальция |
0.7 |
1.5 |
1.5 |
|
Глицин |
45.0 |
90.0 |
90.0 |
|
растворитель |
|||
|
Вода |
5 |
10 |
10 |
Описание
Рыхлый
порошок лиофилизированный белого или светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики.
Витамин К и другие гемостатики. Факторы свертывания крови. Фактор
свертывания крови VIII.
Код
АТХ В02ВD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Человеческий
плазменный фактор VIII
свертывания (концентрат) является нормальной составной частью
человеческой плазмы и действует в качестве эндогенного фактора VIII.
После введения препарата около 65-75% фактора циркулирует в
кровеносном русле. Степень активности фактора VIII
в плазме должна составлять 80-120 % от ожидаемого уровня.
Уменьшение
активности фактора VIII
проходит двухфазовый распад. В
начальной
фазе
происходит распределение между кровью и остальными жидкими средами
организма, с периодом полувыведения из плазмы от 3 до 6 часов. В
последующей, более медленной фазе (которая, возможно, отражает
потребление фактора VIII),
период полувыведения варьирует между 8-20 часами (в среднем 12
часов). Это соответствует истинной биологической полужизни.
Фармакодинамика
Комплекс
фактор VIII
/фактор фон Виллебранда состоит из двух молекул, имеющих различные
физиологические функции. При введении больному гемофилией,
связывается в кровеносном русле с фактором Виллебранда.
Активный
фактор VIII
служит кофактором для активации фактора ,
также ускоряет переход фактора Х в активную форму. Активированный
фактор Х способствует переходу протромбина в тромбин. Тромбин в свою
очередь способствует образованию фибрина из фибриногена, что приводит
к формированию тромба.
Гемофилия
А – сцепленное с полом, наследственное нарушение свертывания
крови, развивающееся по причине снижения уровня VIII
фактора в плазме крови.
Показания к применению
Лечение
и профилактика кровотечений у пациентов с гемофилией А (врожденный и
приобретенный дефицит фактора VIII), включая пациентов получавших и
неполучавших ранее лечение, и во время больших и малых хирургических
вмешательств; лечение ингибиторной формы гемофилии методом индукции
иммунной толерантности.
Способ применения и дозы
Доза
и длительность заместительной терапии зависят от степени дефицита
фактора VIII,
локализации и длительности кровотечения и
объективного
состояния пациента.
Количество
единиц VIII
фактора выражается в Международных Единицах (ME),
установленных
текущими стандартами ВОЗ для фактора
VIII.
Активность фактора
VIII
в
плазме выражается или в процентном соотношении (относительно
нормального
содержания фактора в человеческой плазме), или в Международных
Единицах (относительно Международного Стандарта принятого
для содержания фактора
VIII
в плазме).
Одна
Международная Единица фактора VIII
эквивалентна количеству фактора VIII
содержащемуся в 1 мл
нормальной человеческой плазмы. Расчет требуемой
дозы фактора VIII
основан на эмпирически полученных результатах, согласно
которым 1 МЕ/кг фактора VIII
повышает уровень
плазменного фактора
на 1,5-2% от нормального содержания. Необходимая доза рассчитывается
по следующей формуле:
Необходимая
доза
=
масса
тела (кг) х
желаемое
повышение уровня
Ф VIII
(%) х 0,5
Количество
и частота применения фактора VIII
всегда должны соответствовать клинической
эффективности в каждом индивидуальном случае.
В
случае последовательных кровотечений, уровень активности фактора
VIII
не должен опускаться
ниже исходного уровня в плазме (% от нормального содержания)
в соответствующий период времени. Следующая таблица может быть
использована в качестве ориентира для выбора доз фактора
VIII
при различных
кровотечениях и хирургических вмешательствах.
|
Тяжесть |
Необходимый
Ф |
Частота |
|
Кровотечение |
||
|
Ранние |
20-40 |
Повторять |
|
Более |
30-60 |
Повторные |
|
Угрожающие |
60-100 |
Повторные |
|
Хирургические |
||
|
Малые, |
30-60 |
Каждые |
|
Крупные |
80-100 |
Повторные |
Уровень
фактора VIII
должен определяться
в процессе лечения для регулирования
применяемой дозы и частоты введении. Пациенты
реагируют на введение препарата индивидуальна, при этом наблюдается
различный уровень восстановления in
vivo,
Т½ фактора свертывания
VIII
характеризуется вариабельностью.
Поэтому в процессе лечения для регулирования применяемой дозы и
частоты введений следует контролировать его уровень.
Активность
фактора свертывания крови VIII
следует контролировать при
заместительной терапии, особенно во время
крупных оперативных вмешательств.
Для
длительной профилактики кровотечений у больных с тяжелой формой
гемофилии А, фактор
VIII
в количестве 20-40 МЕ/кг массы тела должен вводится
каждые 2-3 дня. В некоторых случаях, особенно у молодых пациентов,
возможна
необходимость укорочения промежутка между
введениями или же повышения дозы.
Дети
в возрасте до 6 лет – расчет дозы для
детей до 6 лет проводится по стандартной формуле, описанной выше.
Пациенты
должны проходить контрольное обследование на наличие ингибиторов
к фактору VIII.
Если ожидаемый уровень активности фактора
VIII
не достигнут или если кровотечение не остановилось после инъекции
соответствующей дозы, необходимо провести обследование на наличие
ингибиторов. Наличие
ингибиторов приводит к неудовлетворительному клиническому
ответу на введение фактора VIII,
поэтому таким больным необходимы
другие терапевтические мероприятия.
Для
элиминации ингибитора к фактору свертывания крови VIII может быть
использована терапия индукции иммунной толерантности. Ее основой
является ежедневное введение фактора свертывания крови VIII в
концентрации, превышающей блокирующую способность ингибитора (100-200
МЕ/кг/сут. в зависимости от титра ингибитора). Фактор свертывания
крови VIII, выполняя функцию антигена, провоцирует рост титра
ингибитора до развития толерантности, т.е. до уменьшения и
последующего исчезновения ингибитора. Терапия является непрерывной и
продолжается в среднем от 10 до 18 мес. Такое лечение должно
проводиться только специалистами в области антигемофильной терапии.
Правила
приготовления и введения раствора
Не
открывая флаконы, нагреть растворитель (вода для инъекций) и
концентрат до комнатной температуры.
Поддерживайте эту температуру во время растворения. В случае
использования водяной бани, не допускайте
попадания воды на резиновые пробки или колпачки
флаконов.
Температура водяной бани не должна превышать 37°С.
Удалите
колпачки с флаконов и протрите резиновые пробки спиртовыми
тампонами.
Удалите
защитное покрытие с короткого плеча
двухконечной иглы, не касаясь обнаженного
кончика иглы. Затем
вертикально воткните иглу в центр
резиновой пробки флакона с растворителем. Для того чтобы полностью
перелить растворитель из флакона, игла должна проколоть пробку
настолько, чтоб быть видимой во флаконе.
Удалите
защитное покрытие с длинного плеча
двухконечной иглы, не касаясь обнаженного
кончика иглы. Держа флакон
с растворителем вверх дном,
быстро проколите иглой центр резиновой пробки флакона с
концентратом.
Медленно
вращайте флакон до полного растворения
концентрата. Октанат®
быстро растворяется при комнатной температуре до прозрачного
раствора. Время растворения при
комнатной температуре не превышает 10 минут.
В
качестве меры предосторожности, пульс пациента должен
контролироваться до
и во время введения фактора VIII.
В случае выраженного ускорения пульса следует
замедлить или прекратить инъекцию.
После
растворения концентрата согласно вышеизложенным инструкциям, удалите
защитное покрытие с иглы с фильтром и воткните ее во флакон с
концентратом.
Удалите колпачок с
иглы с фильтром и присоедините шприц.
Переверните флакон
со шприцом вверх дном и втяните раствор в шприц.
Инъекции
проводит в соответствии с правилами асептики и антисептики.
Отсоедините
иглу с фильтром от шприца и присоединить вместо нее бабочку.
Введите раствор
внутривенно медленно, со скоростью 2-3 мл в минуту.
Побочные действия
— отек
Квинке, крапивница, уртикарная сыпь,
чувство жжения в области введения
—
головная боль апатичность
озноб приливы беспокойство
чувство сдавления грудной клетки
—
тошнота, рвота
—
тахикардия, гипотензия,
одышка наблюдаются нечасто. В некоторых
случаях эти симптомы могут прогрессировать в
анафилаксию (включая шок), повышение температуры
—
гемолитическая анемия ( обычно при применении препарата в высоких
дозах у больных с группами крови А,В,АВ), тромбозы, у больных
гемофилией А возможно развитие антител (ингибиторов) к фактору
свертывания крови VIII
(наличие ингибиторов приводит к неудовлетворительному клиническому
ответу на введение препарата)
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к фактору свертывания крови VIII
или компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Данный препарат не
следует смешивать с другими медицинскими препаратами.
Для
введения Октаната® следует применять приложенный
инъекционный набор
или испытанные
инъекционные приспособления, так как некоторые приспособления
способны адсорбировать фактор
VIII
на своей внутренней поверхности, приводя к снижению эффективности
лечения.
Особые указания
Возможно
развитие гиперчувствительной реакции аллергического типа, как
и при приеме любого инъекционного препарата белкового
происхождения.
Помимо фактора
VIII
препарат также содержит
следовые количества других белков крови. Пациенты должны быть
проинформированы о ранних признаках гиперчувствительной реакции,
крапивница, генерализованная уртикарная сыпь, чувство
сдавления грудной клетки, одышка, понижение кровяного давления
и анафилаксия. В случае возникновения этих симптомов следует
немедленно
прекратить введение препарата.
В случае развития шока должны быть применены
современные методы противошоковой терапии.
В
случае применения медицинских препаратов полученных
изчеловеческой
крови или плазмы, возможность передачи инфекционныхагентов
не может быть полностью исключена. Это относится также к возбудителям
неизвестных заболеваний.
Тем не менее, риск передачи инфекционных
агентов уменьшен благодаря следующим
образом: отбора доноров путем медицинского
опроса и осмотра, а также скрининга каждой сдачи
плазмы на наличие антигенов вируса Гепатита В, антител к ВИЧ и к
вирусу Гепатита С. Анализу фракций плазмы на наличие генетического
материала вируса Гепатита С. Процедур
инактивирования/удаления,
включенным в процесс производства,
которые были подтверждены на вирусной модели. Эти
процедуры являются эффективными для ВИЧ, вируса гепатита А, С, В.
Процедуры инактивирования/удаления могут иметь
ограниченную эффективность против не
инкапсулированных вирусов, одним из которых
является Парвовирус В19. Парвовирус В19 может вызвать серьезные
реакции у серонегативных беременных женщин (внутриутробная
инфекция), а также у лиц с иммунодефицитом или повышенной
продукцией красных клеток крови (например, при гемолитической
анемии).
Больным,
получающим концентрат фактора
VIII,
полученного из
плазмы рекомендованы соответствующие вакцинации (гепатиты А и В).
Образование
нейтрализующих антител, ингибиторов, к фактору
VIIIявляется
известным осложнением терапии больных с гемофилией А.Ингибиторами
являются иммуноглобулины IgG,
направленные против
прокоагуляционной
активности фактора VIII.
Необходимо обследовать пациента на наличие антител с помощью
соответствующих методов (тест Бетесда)
в плазме крови.
Угроза
развития ингибиторов взаимосвязана со временем
воздействия антигемофилического фактора VIII,
риск возрастает в
течение первых 20 дней воздействия. Реже ингибиторы развиваются
после первых 100 дней воздействия. Пациенты, получающие
фактор
VIII
свертывания должны
контролироваться на предмет
развития ингибиторов посредством тщательного наблюдения и
лабораторного
обследования.
В
интересах больного рекомендуется регистрировать название
исерийный номер
Октаната® по возможности при каждом его приеме.
Так как препарат не
содержит фактор Виллебранда в терапевтически эффективном количестве,
он не показан для лечения болезни Виллебранда.
Беременность и
лактация
Учитывая
редкую возможность возникновения гемофилии А у
женщин, данных о воздействия фактора VIII
на течение беременности и лактацию не имеется.
Поэтому фактор VIII
должен применятся во время беременности и
лактации только при наличие четких показаний.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения
необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Передозировка
Несмотря
на то, что симптомов передозировки фактора свертывания крови VIII не
наблюдалось, рекомендуется не превышать назначенную дозу.
Форма выпуска и упаковка
По
250 МЕ, 500 МЕ и 1000 ME в
стеклянный флакон гидролитического класса (тип I, Евр.Ф.); по 1
флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках в маленькую картонную коробку.
По
5 мл (для препарата 250 ME) или 10 мл (для препарата 500 ME и 1000
ME) растворителя (вода для
инъекций) в стеклянный флакон гидролитического класса (тип I,
Евр.Ф.);
По
1 комплекту для растворения и введения (одноразовый шприц,
двухконцевая игла, фильтровальная игла, прибор для внутривенного
введения (игла-бабочка), 2 дезинфицирующие салфетки) в полиэтиленовый
пакет;
По
1 флакону с растворителем и пакету с комплектом для растворения и
введения в отдельную большую картонную коробку.
1
маленькая картонная коробка с препаратом и 1 большая картонная
коробка с растворителем и комплектом для растворения и введения
сложены вместе и скреплены пластиковой лентой.
Условия хранения
Хранить
при температуре от +2 0С
до +25 0С,
защищать от света.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
По истечении срока
годности не применять.
Растворенный
препарат должен быть употреблен немедленно и однократно.
Неиспользованные
остатки должны быть утилизированы.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Octapharma
АВ, SE-112
75 Stockholm,
Швеция
Держатель
регистрационного удостоверения
Octapharma
АВ, SE-112
75 Stockholm,
Швеция
Упаковщик
Octapharma
Dessau
GmbH,
Германия
Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
«Октафарма АГ» в РК,
г.
Алматы, пр. Достык 180, офис 42.
Телефон+7
727 2207123, факс+7 727 2207124, электронный адрес:
svetlana.safarova@octapharma.com
| Октанат_250_каз.doc | 0.12 кб |
| Октанат_250_рус.doc | 0.09 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Тиоктовая кислота (Thioctic acid)
💊 Состав препарата Тиоктовая кислота
✅ Применение препарата Тиоктовая кислота
Описание активных компонентов препарата
Тиоктовая кислота
(Thioctic acid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Тиоктовая кислота |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 200 или 300 шт. рег. №: ЛП-002355 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиоктовая кислота
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желто-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые; на изломе ядро от светло-желтого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 330 мг, лактозы моногидрат 120 мг, кроскармеллоза натрия 48 мг, повидон К-25 42 мг, кремния диоксид коллоидный 36 мг, магния стеарат 24 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 10 мг, гипролоза 7.1 мг, макрогол-4000 4.2 мг, титана диоксид 8.5 мг, краситель хинолиновый желтый 0.2 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.
При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг Cmax в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.
Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd — около 450 мл/кг.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. T1/2 составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг.
Показания активных веществ препарата
Тиоктовая кислота
Диабетическая полиневропатия. Алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или капельно). Рекомендуемая доза — 600 мг/сут. Способ применения, схему терапии и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна — анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, «приливы», судороги.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея.
Со стороны системы кроветворения: после в/в введения очень редко — петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: после в/в введения очень редко — повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении очень редко — тромбофлебит, боль в области сердца, тахикардия.
Со стороны органа зрения: после в/в введения очень редко — диплопия, нечеткость зрения.
Местные реакции: после в/в введения очень редко — чувство жжения в месте введения, частота неизвестна — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость).
Прочие: при быстром в/в введении очень редко — самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
В/в введение тиоктовой кислоты следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).
Особые указания
При тяжелой диабетической полиневропатии рекомендуют начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель, в дальнейшем применяют пероральные формы тиоктовой кислоты.
В период применения тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения, тошнота) следует немедленно прекратить применение тиоктовой кислоты.
Прием алкоголя снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой. В период терапии пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.
Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тиоктовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция. Следует иметь в виду, что молочные продукты содержат кальций. Поэтому также необходимо избегать применения тиоктовой кислоты одновременно с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция).
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Тиоктовая кислота несовместима с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH-группами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Липоевая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Липоевая кислота
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Тиоктавексим
(АВЕКСИМА, Россия)
Тиоктацид® БВ
(MEDA PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Тиоктовая кислота
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Все аналоги
Октановая (каприловая) кислота: польза и вред, побочные эффекты
Содержание
- 1 Что такое и где содержится каприловая кислота
- 2 Польза каприловой кислоты
- 3 Применение октановой кислоты
- 3.1 Как правильно принимать
- 3.1.1 Как употреблять капсулы с каприловой кислотой
- 3.1 Как правильно принимать
- 4 Противопоказания и побочные эффекты каприловой кислоты
- 5 Заключение
Инструкция по применению каприловой кислоты простая, но требует точного соблюдения. Химическое вещество используют в медицине и косметической сфере, принимают в виде капсул и таблеток.
Что такое и где содержится каприловая кислота
Каприловая, или октановая кислота, — химическое соединение из группы карбоновых насыщенных кислот. Представляет собой бесцветную жидкость с маслянистой структурой и неприятным запахом. Температура плавления вещества составляет около 17 °С, а закипать оно начинает при 237 °С.
Каприловая кислота содержится в виде глицеридов и триглицеридов во многих продуктах питания. В частности, вещество можно найти:
- в коровьем масле;
- в свекловичной патоке;
- в кокосовом и пальмовом маслах;
- в лимбургском сыре;
- в масле пальмы бабассу, тукума и мурумуру.
Химическое соединение не только выделяют из продуктов питания, но и получают промышленными способами — путем окисления октилового спирта или при сухой перегонке олеиновой кислоты.
Каприловая кислота в небольших объемах присутствует в женском грудном молоке
Польза каприловой кислоты
Свойства каприловой кислоты оказывают благотворное влияние на организм. Добавки с полезным химическим соединением:
- повышают иммунитет и усиливают сопротивляемость перед вирусами и инфекциями;
- помогают бороться с грибками и бактериальными процессами;
- улучшают кишечную микрофлору и препятствуют диарее;
- снижают риск привыкания к антибиотикам;
- укрепляют сердечно-сосудистую систему;
- снижают уровень вредного холестерина в крови;
- помогают при дерматитах и акне;
- уменьшают частоту приступов при эпилепсии;
- улучшают кровообращение и препятствуют образованию тромбов.
Химическое соединение с его полезными свойствами применяют для борьбы с кандидозом у женщин. Вещество обладает сильным противогрибковым действием и подавляет рост патогенной микрофлоры.
Внимание! Добавки с каприловой кислотой замедляют развитие болезни Альцгеймера.
Применение октановой кислоты
Химическое соединение находит применение главным образом в медицинской сфере. Добавки на его основе редко служат самостоятельным лекарством, но оказывают хороший эффект при проведении комплексной терапии. В частности, препараты используют:
- при кожных инфекциях;
- при воспалительных расстройствах пищеварения;
- при грибковых и дрожжевых заболеваниях;
- при дисбактериозе;
- при замедленном пищеварении;
- при обменных нарушениях.
Найти химическое вещество в аптеках можно также в виде жидкого триглицерида. В таком виде каприловую кислоту рекомендуется использовать для обработки кожи. Триглицерид увлажняет и питает эпидермис.
Каприловая кислота помогает избавиться от раздражений и оказывает омолаживающее действие
Как правильно принимать
Инструкция по применению октановой кислоты зависит от конкретного препарата. Несмотря на это, при употреблении добавок необходимо придерживаться нескольких важных правил:
- Укрепляющие препараты принимают вместе с едой или сразу после нее. Это улучшает усвоение добавок и снижает вероятность развития побочных эффектов.
- Дневную дозировку обычно делят на два приема. Употреблять вещество рекомендуется за завтраком и в процессе ужина. Желательно, чтобы каждый день прием добавки происходил примерно в одно и то же время.
- Обычно препараты не обладают выраженным неприятным вкусом и не вызывают проблем при глотании. Но на всякий случай их все равно запивают большим количеством воды, которая к тому же способствует хорошему усвоению добавки.
Четкой суточной нормы химического соединения для организма не установлено. Но обычно производители БАДов рекомендуют принимать по 2000-2500 мг действующего вещества в день.
Как употреблять капсулы с каприловой кислотой
Наибольшим спросом пользуется каприловая кислота в капсулах. Ее удобно употреблять в любое время и в любом месте, добавка легко проглатывается, при необходимости ее даже можно не запивать. В составе капсул обычно присутствуют вспомогательные полезные вещества — магний, цинк, кальций и другие.
Принимать добавку особенно рекомендуется:
- при молочнице;
- при стоматите и пародонтозе;
- при заболеваниях желудка и кишечника;
- при гельминтах;
- при депрессии и повышенной тревожности;
- при диабете;
- при хронических заболеваниях мочеполовой системы;
- при склонности к ожирению.
Принимают добавку в соответствии с конкретной инструкцией. Но обычно рекомендуется употреблять по одной капсуле дважды в сутки на протяжении трех недель.
Пройти курс употребления каприловой кислоты особенно полезно после длительного лечения антибиотиками
Противопоказания и побочные эффекты каприловой кислоты
Польза и вред каприловой кислоты для организма сочетаются друг с другом. Реакцию непереносимости само вещество не вызывает, поскольку так или иначе поступает в ткани любого человека вместе с продуктами питания. Но в специальных добавках соединение присутствует в повышенных объемах и может провоцировать побочные эффекты.
Полезное химическое вещество не рекомендовано к употреблению:
- при обострениях хронических недугов ЖКТ;
- при беременности и в период вскармливания;
- в детском и подростковом возрасте;
- на фоне приема противовоспалительных средств.
Употреблять добавки не следует одновременно с другими препаратами на основе жиров. Каприловая кислота хорошо восстанавливает кишечник после антибиотиков, но плохо сочетается с ними при совместном приеме.
Передозировка химическим соединением обычно не приводит к серьезным отравлениям. На короткое время могут появиться стандартные побочные эффекты, такие, как изжога, тошнота и диарея. Для их устранения достаточно просто временно прекратить прием добавки.
Заключение
Инструкция по применению каприловой кислоты не устанавливает каких-либо строгих правил употребления вещества. Пить полезные добавки можно свободно, в соответствии с инструкцией от конкретного производителя. Учитывать нужно только возможные противопоказания и индивидуальные реакции организма.
Была ли Вам данная статья полезной?
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Жировая болезнь печениТаблетки
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Препараты тиоктовой кислоты
- Тиоктовая кислота: капельница
- Тиоктовая кислота: для чего назначают женщинам
- Тиоктовая кислота: противопоказания
- Тиоктовая кислота: побочные действия
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Число людей, страдающих сахарным диабетом, растет с каждым годом все выше. Только за период с 1980 по 2014 год количество диабетиков выросло со 108 миллионов до 422 миллионов человек, а уровень смертности с 2000 по 2019 год поднялся на 3%. К счастью, хоть диабет и не поддается полному излечению, ассортимент лекарственных средств заполнен препаратами для поддержания здорового состояния и борьбы с серьезными осложнениями болезни. Например, с диабетической полинейропатией.
Провизор расскажет о лекарстве под названием Тиоктовая кислота: ознакомит с видами препарата, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями.
Препараты тиоктовой кислоты
Тиоктовая кислота – это лекарственное средство также известное под названием липоевая кислота. Согласно регистру лекарственных средств (РЛС) – Тиоктовая кислота относится к группе метаболических средств. Препарат применяется для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии – симметричного поражения нервных волокон по причине воздействия чрезмерного уровня глюкозы или алкоголя.
Тиоктовая кислота выпускается многочисленными странами-производителями под разными торговыми наименованиями, а также в нескольких лекарственных формах:
- Тиоктовая кислота – таблетки для приема внутрь: Тиогамма, Тиолипон, Эспа-Липон;
- Тиоктовая кислота – капсулы для приема внутрь: Тиоктавексим, Липоевая кислота, Октолипен;
- Тиоктовая кислота – ампулы с раствором для внутривенного введения: Политион, Берлитион 600, Тиогамма.
Способ введения, дозировку и продолжительность приема определяет врач, руководствуясь исследованиями крови и выраженностью симптомов. Например, при легкой и средней степени диабетической полинейропатии, как правило, назначается Тиоктовая кислота 600 мг 1 раз в день в течение 3 месяцев.
Тиоктовая кислота: капельница
В некоторых ситуациях для большей эффективности лечения назначают капельницы с Тиоктовой кислотой. Попадая в организм, лекарство способствует:
- Снижению концентрации глюкозы в крови;
- Повышению содержания гликогена в печени – формы хранения глюкозы в клетках печени в качестве резервного запаса энергии;
- Преодолению инсулинорезистентности – низкой восприимчивости тканей к действию инсулина или по-другому гормона, контролирующего уровень глюкозы в крови;
- Уменьшению количества холестерина;
- Улучшению функций печени;
- Сохранению структуры и функций нейронов – клеток нервной ткани, а также лучшему проведению нервного импульса.
Тиоктовая кислота: для чего назначают женщинам
Тиоктовая кислота – витаминоподобное вещество, близкое по механизму действия к витаминам группы В. Одним из эффектов Тиоктовой кислоты, как метаболического средства, является защита клеток от повреждений свободными радикалами. Простыми словами, продуктами распада. Такое действие носит название антиоксидантное. Благодаря ему, лекарственное средство нашло широкое распространение в косметологии. Тиоктовую кислоту часто включают в состав косметических средств с омолаживающим эффектом.
Тиоктовая кислота: противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Непереносимость лактозы, недостаток лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (для некоторых производителей таблеток)
- Период беременности и грудного вскармливания
- Детский возраст до 18 лет
Тиоктовая кислота: побочные действия
Следует отметить, что риск возникновения нежелательных реакций отличается для каждой лекарственной формы препарата. Побочные эффекты Тиоктовой кислоты:
- Тошнота и рвота
- Изжога
- Аллергические реакции
- Экзема
- Головокружение
- Изменение вкусовых ощущений
- Чрезмерное снижение сахара в крови
Краткое содержание
- Тиоктовая кислота – это лекарственное средство также известное под названием липоевая кислота.
- Препарат применяется для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.
- В некоторых ситуациях для большей эффективности лечения назначают капельницы с Тиоктовой кислотой.
- Тиоктовая кислота – витаминоподобное вещество, близкое по механизму действия к витаминам группы В.
- Следует отметить, что риск возникновения нежелательных реакций отличается для каждой лекарственной формы препарата.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Каприловая кислота
Caprylic acid
Фармакодинамика
Каприловая кислота (октановая кислота) — насыщенная жирная кислота, естественным образом содержится в грудном молоке, кокосах и пальмовом масле, проявляет противогрибковые, антибактериальные и противовирусные свойства, проявляет активность в отношении Candida albicans. Используется в производстве мыла, красителей, фунгицидов и антисептических препаратов. Точный механизм действия каприловой кислоты при её различных потенциальных показаниях всё ещё исследуется.
Показания
Применяется в составе биологически активных добавок.
Противопоказания
Гиперчувствительность, дефицит ацил-КоА-дегидрогеназы, беременность, лактация.
С осторожностью
Заболевания печени, остеопороз, гипотония.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.
Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения каприловой кислоты у беременных женщин не проведено.
Применение каприловой кислоты при беременности противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения каприловой кислоты в период грудного вскармливания не проведено.
Применение противопоказано.
Способ применения и дозы
Перорально (внутрь).
В настоящее время недостаточно научной информации для определения подходящего диапазона доз каприловой кислоты.
Взаимодействие
Сочетанный приём каприловой кислоты вместе с препаратами, снижающими кровяное давление, может усиливать их действие.
Одновременный приём каприловой кислоты с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) может повысить плазменные концентрации НПВП.
Одновременный приём каприловой кислоты с варфарином может повысить плазменные концентрации варфарина.
Особые указания
Каприловая кислота может снижать артериальное давление.
Классификация
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Каприловая кислота предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Каприловая кислота, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.