Октолипен® (Octolipen)
💊 Состав препарата Октолипен®
✅ Применение препарата Октолипен®
Описание активных компонентов препарата
Октолипен®
(Octolipen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Октолипен® |
Капс. 300 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-002211/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Октолипен®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул — порошок светло-желтого или желтого цвета; допускаются вкрапления белого цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) — 23.7 мг, крахмал прежелатинизированный — 21 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.8 мг, магния стеарат — 3.5 мг, капсулы твердые желатиновые — 97 мг [титана диоксид (E171) — 2.667%, хинолиновый желтый (E104) — 1.839%, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.0088%, желатин медицинский — до 100%].
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.
При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг Cmax в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.
Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd — около 450 мл/кг.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. T1/2 составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг.
Показания активных веществ препарата
Октолипен®
Диабетическая полиневропатия. Алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или капельно). Рекомендуемая доза — 600 мг/сут. Способ применения, схему терапии и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна — анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, «приливы», судороги.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея.
Со стороны системы кроветворения: после в/в введения очень редко — петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: после в/в введения очень редко — повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении очень редко — тромбофлебит, боль в области сердца, тахикардия.
Со стороны органа зрения: после в/в введения очень редко — диплопия, нечеткость зрения.
Местные реакции: после в/в введения очень редко — чувство жжения в месте введения, частота неизвестна — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость).
Прочие: при быстром в/в введении очень редко — самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
В/в введение тиоктовой кислоты следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).
Особые указания
При тяжелой диабетической полиневропатии рекомендуют начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель, в дальнейшем применяют пероральные формы тиоктовой кислоты.
В период применения тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения, тошнота) следует немедленно прекратить применение тиоктовой кислоты.
Прием алкоголя снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой. В период терапии пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.
Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тиоктовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция. Следует иметь в виду, что молочные продукты содержат кальций. Поэтому также необходимо избегать применения тиоктовой кислоты одновременно с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция).
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Тиоктовая кислота несовместима с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH-группами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Липоевая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Липоевая кислота
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Тиоктавексим
(АВЕКСИМА, Россия)
Тиоктацид® БВ
(MEDA PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Тиоктовая кислота
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Тиоктовая кислота-Ве…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
Активное вещество: тиоктовая кислота
(а-липоевая кислота), в пересчете на 100 % вещество — 300 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат дву- замещенный) — 23.7 мг. крахмал прежелати- низированный — 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.8 .мг, магния стеарат — 3,5 мг, капсулы твердые желатиновые — 97,0 мг [титана диоксид (Е 171) — 2.667 %, хинолиновый желтый (Е 104) — 1.839 %. краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0.0088 %, желатин медицинский — до 100 %].
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 0 желтого цвета.
Содержимое капсул — порошок светло-желтого или желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.
Метаболическое средство
АТХ A16AX01 Тиоктовая кислота
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа- кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.
Фармакокинетика
При внутривенном введении максимальная концентрация — 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время — около 5 мкг ч/мл. Объем распределения — около 450 мл/кг.
При приеме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30-60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) — 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин.
— Диабетическая полинейропатия;
— алкогольная полинейропатия.
Гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата), беременность и период грудного вскармливания (отсутствуст достаточный опыт применения препарата), детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Препарат противопоказан к применению у беременных женщин ввиду отсутствия достаточного опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Капсулы принимают внутрь, по 600 мг (2 капсулы) 1 раз в день. Принимать натощак, за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения определяет врач.
Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
При приеме внутрь возможны диспепсические явления, в том числе тошнота, рвота, изжога.
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.
При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
После утреннего приема тиоктовой кислоты принимать препараты железа, магния, а так же употреблять молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.
Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.
Данные о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
3 или 6 контурных упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-002211/07
Дата регистрации
2007-08-15
Дата переоформления
2015-05-12
Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Россия
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Россия
-
Интернет-аптека
- Лекарства
-
Желудок, кишечник, печень
Аналоги Октолипен
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 439
Немного фактов
Средство Октолипен разработано для лечения нарушений процессов биотрансформации и предупреждения возникновения заболеваний, связанных с ними.
Общая информация
Выпуском Октолипена занимается одна из крупнейших отечественных фармацевтических компаний Фармстандарт. Основанная в 2003 году фирма за недолгий срок существования стала гигантом производства лекарственных средств, соответствующих международным стандартам качества.
Детальный состав и лекарственная форма
Положительное действие на метаболические процессы обеспечивает действующее вещество, в необходимой дозировке входящее в состав.
Активная роль отводится тиоктовой (альфа-липоевой) кислоте. Содержание компонента зависит от лекарственной формы средства.
Кроме действующего вещества, в составе присутствуют различные вспомогательные элементы.
Препарат производится в трех разновидностях:
- Таблетки;
- Капсулы;
- Концентрат для приготовления инфузионного раствора.
В таблетках содержится 0,6 г альфа-липоевой кислоты. Каждая пилюля имеет вытянутую овальную форму с риской посередине и окрашена в желтый цвет. Таблетки помещаются в конвалюты с контурными индивидуальными ячейками по 10 шт. Картонная упаковка содержит набор из 3 блистеров и инструкции по применению.
Растворимая капсула обладает желтым цветом и содержит тиоктовой кислоты 300 мг. Капсулы также фасуются по 10 шт в конвалюты из ПВХ и алюминия и имеют комплектацию идентичную таблеткам (3 блистера в коробке).
Концентрат для приготовления раствора для инфузий обладает жидкой формой и содержит 0,3 г действующего вещества. Раствор находится в ампулах из темного стекла емкостью по 10 мл. В одной коробке возможно наличие 5 или 10 ампул, вложенных в пластиковые поддоны.
Перед применением обязательно посещение специалиста. Средство отпускается при наличии врачебного рецепта.
Фармакологические возможности
Активизирующее метаболизм действие Октолипена обеспечивается воздействием тиоктовой кислоты на процессы биотрансформации жиров и углеводов.
Тиоктовая кислота является внутренним антиоксидантом и помогает нейтрализовать губительное воздействие свободных радикалов. Элемент является участником окислительного декарбоксилирования пировиноградной кислоты и альфа-оксокислот.
Также препарат участвует в регуляции соотношения количества сахара в крови (понижение) и гликогена в печеночных структурах (повышение). Участие в углеводном обмене помогает преодолеть патологически низкую чувствительность к инсулину.
Медикамент оказывает благотворное влияние на состояние печени, понижает количество вредного холестерина и липопротеидов низкой плотности, уменьшает уровень глюкозы в крови, способствует улучшению снабжения нейронов необходимыми питательными элементами и возрастанию их проводимости, что помогает участвовать в лечении некоторых разновидностей полиневропатий.
Показания к использованию
Использовать Октолипен рекомендуется для борьбы с проявлениями заболеваний, вызванных нарушениями метаболизма жиров и углеводов. Отмечается высокая эффективность средства в отношении полиневропатий, вызванных:
- Сахарным диабетом;
- Злоупотреблением алкоголем.
Средство должно использоваться по показаниям в соответствии с врачебными рекомендациями.
Способ применения и дозировка
Суточная доза средства колеблется от 0,3 г до 0,6 г.
Режим употребления зависит от лекарственной формы средства:
- Для достижения ожидаемого эффекта с помощью концентрата для инфузий, необходимо 300 или 600 мг вещества вводить капельным способом внутривенно в течение 15-30 дней с дальнейшим переходом на терапию пероральными формами;
- При использовании таблетированной формы одной таблетки единожды в день достаточно для оказания необходимой помощи. Средство принимается не позднее, чем за 30 мин до употребления пищи, целиком;
- Капсулы принимаются в количестве двух штук сразу единожды в сутки. Аннотация по приему совпадают с таблетированной формой.
Длительность терапии определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке.
Противопоказания
Медицинским противопоказанием для применения Октолипена относят индивидуальную повышенную чувствительность к его составным компонентам.
Побочные эффекты
В большинстве случаев лекарство переносится хорошо, но возможно появление нежелательных явлений, к которым относят:
- Диспепсические расстройства;
- Гипогликемические признаки;
- Головную боль;
- Кожно-аллергические реакции, включающие сыпь, зуд, шелушение и анафилаксию.
Передозировка
При значительном превышении рекомендованных доз препарата (10 и более таблеток взрослыми и больше 50 мг на килограмм массы тела ребенка), кроме обычных побочных явлений, возможно появление:
- Психомоторного возбуждения;
- Спутанности сознания;
- Генерализованных судорог;
- Лактат-ацидоза;
- Гипогликемической комы;
- Острого некроза скелетной мускулатуры;
- Гемолиза;
- Синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови;
- Полиорганной недостаточности;
- Угнетение функций костного мозга.
При возникновении любого из указанных симптомов необходима скорейшая госпитализация пациента и проведение интенсивных процедур по удалению токсинов из организма и скорейшему восстановлению нормального функционирования.
Период беременности и лактации, детство
Октолипен запрещено использовать в гестационном периоде, во время кормления грудью и до достижения 18-летнего возраста.
Лекарственное взаимодействие
Запрещается одновременное употребление препарата и молочных продуктов, а также средств, содержащих магний, кальций, железо и другие металлы, образующие комплексы (интервал не менее 2 часов).
Не рекомендуется употребление алкогольных напитков из-за снижения активности альфа-липоевой кислоты.
Усиливает активность глюкокортикостероидов, инсулина и пероральных противодиабетических средств (требуется коррекция дозы).
Понижает действенность цисплатина.
Условия хранения
Инструкция предписывает ограничить доступ детей к средству, хранить его в темных, сухих местах с температурным режимом ниже 25°С. Средство пригодно в течение 24 месяцев.
Аналоги
Заменителями Октолипена могут стать: Тиоктацид, Тиолепта, Берлитион и др.
Цены на Октолипен в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 439 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков