Состав
1 капсула лечебного средства Олатропил включает 250 мг пирацетама и 125 мг гамма-аминомасляной кислоты (аминалон, ГАМК).
Дополнительно: диоксид титана, микрокристаллическая целлюлоза, желатин, тальк.
Форма выпуска
Препарат Олатропил производится в форме капсул с порошком, по 30 штук в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Ноотропное, психостимулирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Олатропил представляет собой комбинированное лечебное средство, эффективность которого проявляется благодаря свойствам его активных ингредиентов: пирацетама и аминалона (ГАМК).
Производное пирролидона – пирацетам является ноотропным препаратом, воздействующим на головной мозг человека, улучшая его когнитивную (познавательную) функциональность, включая совершенствование памяти, повышение внимания и способности к обучению, рационализацию умственной трудоспособности. Характерными механизмами воздействия пирацетама на ЦНС считают: усиление в нервных клетках метаболических процессов; модулирование скорости распространения в головном мозге возбуждения; улучшение микроциркуляции (вследствие изменений реологических качеств крови, протекающих без расширения сосудов); повышение в неокортикальных структурах синаптической проводимости; углубление связей между мозговыми полушариями.
При продолжительном лечении с применением пирацетама у пациента фиксируется значимое улучшение когнитивных процессов и повышение внимания о чем свидетельствуют результаты проведенной электроэнцефалограммы (ослабление мозговых δ-ритмов и усиление α- и β-ритмов). Также пирацетам способствует угнетению тромбоцитарной агрегации, восстановлению эластичности эритроцитарных мембран, повышению адгезию эритроцитов. При нарушениях функциональности головного мозга, из-за влияния на него токсинов, гипоксии, электросудорожной терапии и пр., пирацетам выступает в роли протекторного и восстанавливающего средства.
Нейромедиатор – аминалон (гамма-аминомасляная кислота) является основным обратным фактором тормозных процессов, протекающих в ЦНС. Нейрометаболическое воздействие этого лекарственного средства определяется его способностью к стимулированию ГАМК-ергической системы, обеспечивающей нормализацию течения нервных процессов. Аминалон увеличивает активность многих энергетических процессов, проходящих в ЦНС, повышает кровоснабжение мозговых тканей, улучшает усваивание ими глюкозы. При приеме данного препарата наблюдается улучшение в головном мозге динамики нервных процессов, усиление памяти, повышение концентрации внимания и способности к мышлению. Терапия аминалоном, пациентов с нарушенным мозговым кровообращением, способствует восстановлению их речевой функции и двигательной активности. Также препарат характеризуется мягким психостимулирующим воздействием.
Комплексная активность обоих действующих ингредиентов Олатропила приводит к усилению антигипоксического и ноотропного действия препарата, повышению физической трудоспособности пациента и улучшению переносимости им внешних стрессовых факторов различного происхождения. Благодаря выраженному синергизму комбинаторных эффектов пирацетама и аминалона их терапевтические дозировки в препарате значительно снижены, что при проведении лечения Олатропилом выражается в снижении тяжести возможных негативных побочных явлений и повышении безопасности проводимой терапии.
При пероральном приеме оба активные ингредиенты Олатропила демонстрируют хорошую всасываемость и высокую степень проникновения по отношению к различным органам и тканям человеческого организма, включая головной мозг. Экскреция осуществляется почками, частично в форме продуктов метаболизма двух препаратов (пирацетам выводится большей частью в неизмененном виде).
Показания к применению
Олатропил показан к назначению взрослым пациентам при:
- патологиях нервной системы с целью терапии сосудистой энцефалопатии (гипертоническая болезнь, атеросклероз);
- старческой деменции (в том числе болезни Альцгеймера);
- энцефалопатиях (посттравматической, постинсультной, алкогольной);
- церебрально-сосудистой недостаточности хронического характера, протекающей с головной болью, нарушениями концентрации внимания, памяти, речи, головокружением;
- психоорганических синдромах, сформировавшихся по различным причинам.
В детском возрасте рекомендуют назначать Олатропил при:
- несоответствии умственного развития ребенка его возрасту (умственной отсталости);
- дислексии (в комплексном лечении).
Противопоказания
Применение Олатропила абсолютно противопоказано при:
- хореи (синдроме Гентингтона);
- острой недостаточности функции почек;
- повышенной персональной чувствительности к пирацетаму, дополнительным составляющим капсулы, а также производным пирролидона;
- беременности;
- остром нарушении кровообращения мозга (геморрагическом инсульте);
- кормлении грудью;
- почечной недостаточности в терминальной стадии (при КК меньше 20 мл/мин);
- в возрастной группе до 8-ми лет.
Побочные действия
- гиперкинезия;
- боли в животе;
- атаксия;
- чувство тревоги;
- головные боли;
- кожный зуд/сыпь;
- бессонница;
- дерматит;
- нарушение равновесия;
- гипертермия;
- сонливость;
- артериальная гипертензия;
- учащение эпилептических приступов;
- повышенная возбудимость;
- крапивница;
- спутанность сознания;
- гиперчувствительность;
- депрессия;
- анафилаксия;
- астения;
- тошнота/рвота;
- галлюцинации;
- диарея;
- ангионевротический отек;
- увеличение веса.
Олатропил, инструкция по применению
Капсулы Олатропила предназначены для перорального (внутреннего) приема перед едой.
Для взрослых пациентов оптимальным (с высокой эффективностью и минимальным риском возникновения побочных эффектов) суточным дозировочным режимом считается 3-4-х разовый прием 1-ой капсулы. В случае малой продуктивности действия препарата допускают повышение его доз до приема 6-ти капсул за 24 часа.
Для детей в возрасте, превышающем 8-ми летний порог, предусмотрена схема терапии, включающая 3-х разовый прием 1-ой капсулы в сутки.
Видимое развитие терапевтического эффекта Олатропила, как правило, наблюдается по прошествии 14-ти дней.
Продолжительность терапевтического курса варьирует в пределах 1-2-х месяцев. Повторять подобные курсы лечения можно через каждые 6-8 недель.
Передозировка
Активные ингредиенты Олатропила относятся к нетоксичным препаратам, в связи с чем, эпизодов отравления ими отмечено не было. При значимом превышении рекомендованных терапевтических дозировок возможно увеличение тяжести негативных побочных явлений, присущих данному препарату.
Антидотов к активным ингредиентам капсул не существует. Проводимое лечение должно опираться на купирование негативной симптоматики передозировки. Возможно проведение сеанса гемодиализа, при котором выводится около 50-60% пирацетама. В случае выявления у больного психомоторного возбуждения, ассоциированного с передозировкой, показано введение седативных лечебных средств.
Взаимодействие
Эффекты Олатропила увеличивают действие антидепрессивных препаратов, что имеет особое значение при резистентности к проводимому лечению с применением типичных или атипичных антидепрессантов.
Сочетаемое применение с этанолсодержащими средствами не приводило к увеличению плазменной концентрации активных ингредиентов Олатропила. В свою очередь, при приеме 1600 мг пирацетама, сывороточное содержание этанола оставалось на прежнем уровне.
Параллельное применение Олатропила с транквилизаторами, снотворными средствами и нейролептиками снижает выраженность их негативных побочных эффектов.
У пациентов совместно принимающих Олатропил и тиреоидные гормоны отмечали развитие симптомов дезориентации и раздражительности, а также нарушение сна.
При назначении высоких суточных доз пирацетама (до 9600 мг) пациентам с венозным тромбозом наблюдали повышение эффективности одновременно принимаемого аценокумарола (значительное уменьшение тромбоцитарной агрегации, снижение факторов Виллебранда, уровня фибриногена, вязкости плазмы и крови).
Не зафиксировано какого-либо значимого взаимодействия пирацетама с вальпроатом натрия, Клоназепамом, Фенобарбиталом, фенитоином. У больных, страдающих эпилепсией и принимающих в сутки 20 мг пирацетама, показатели Cmax и AUC вышеуказанных препаратов оставались на прежнем уровне.
Вероятность влияния прочих лекарственных средств на фармакодинамику пирацетама очень низка, вследствие экскреции почками 90% препарата в неизмененной форме.
Воздействие пирацетама на препараты, метаболические преобразования которых зависят от системы цитохрома P450, стремится к нулю.
Условия продажи
Купить Олатропил можно при наличии рецепта.
Условия хранения
Максимальный температурный показатель хранения капсул – 25°C.
Срок годности
От момента производства – 4 года.
Особые указания
В некоторых случаях при лечении Олатропилом пожилых пациентов наблюдали обострение у них диагностированной сердечной недостаточности. Такие эпизоды требуют снижения дозировок Олатропила или даже его полной отмены.
Пациентам с психомоторным возбуждением назначать Олатропил не рекомендуют.
При проведении продолжительного лечения пожилых больных необходим контроль почечной функциональности с возможной корректировкой дозировочного режима терапии, зависящей от показателей клиренса креатинина.
Терапия пациентов с кортикальной миоклонией требует постепенной отмены Олатропила во избежание возобновления приступов.
По причине снижение пирацетамом агрегации тромбоцитов, осторожно следует назначать Олатропил больным с наблюдаемым нарушением гемостаза, риском возникновения кровотечений, а также в период проведения серьезных хирургических операций.
Ингредиенты препарата обладают способностью проникать сквозь мембраны фильтров аппаратов для гемодиализа.
Аналоги Олатропила
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Препараты, обладающие аналогичным воздействием на человеческий организм, производятся в разных лекарственных формах, среди которых самими используемыми являются: капсулы, инъекционный раствор и таблетки. Олатропил, по составу активных ингредиентов, остается единственным препаратом в своем роде, поэтому его аналоги представлены приведенными ниже лечебными средствами одной с ним лекарственной группы.
- Ноотропил;
- Луцетам;
- Пирацетам;
- Нообут IC;
- Бифрен;
- Ноофен;
- Винпоцетин;
- Фенибут;
- Кавинтон;
- Глицин;
- Кванил;
- Нейроксон;
- Лира;
- Сомазина;
- Цераксон;
- Цитиколин;
- Ноозам;
- Фезам;
- Омарон;
- Тиоцетам;
- Церебролизин;
- Энцефабол и т.д.
Детям
Назначать Олатропил детям можно только по достижении ими 8-ми летнего возраста.
С алкоголем
Употребление алкогольных напитков на фоне приема Олатропила не выявило увеличения плазменных концентраций активных ингредиентов препарата, равно как и самого алкоголя.
При беременности и лактации
Беременным и кормящим женщинам Олатропил принимать противопоказано.
Отзывы
Отзывы об Олатропиле говорят о том, что данная комбинация активных ингредиентов подойдет не каждому. Реакция пациентов, принимающих данный препарат по тем или иным причинам, была абсолютно разной, начиная от самой благоприятной (включая улучшение памяти, концентрации, внимания, трудоспособности и пр.) и заканчивая абсолютно негативной (вплоть до ухудшения болезненного состояния). Исходя из этого, подбор ноотропного лечебного средства должен осуществляться сугубо индивидуально с учетом всех психологических и физических особенностей организма пациента.
Цена, где купить
Средняя цена Олатропила колеблется на уровне 85 гривен.
- Инструкция по применению Олатропил
- Состав препарата Олатропил
- Показания препарата Олатропил
- Условия хранения препарата Олатропил
- Срок годности препарата Олатропил
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 125 мг+250 мг: 30 шт.
Рег. №: 8961/09/14 от 24.04.2014 — Действующее
Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, содержимое капсул — порошок от белого до светло-кремового цвета, допускается неоднородность по цвету.
| 1 капс. | |
| гамма-аминомасляная кислота (GABA) | 125 мг |
| пирацетам | 250 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ОЛАТРОПИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 29.03.2013 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, свойства которого обусловлены его составляющими: гамма-аминомасляной кислотой (GABA) и производным пироллидона — пирацетамом.
Гамма-аминомасляная кислота (GABA) является основным медиатором процессов торможения в ЦНС. Нейрометаболический эффект препарата представлен преимущественно стимулирующим влиянием на GABA-ергическую систему, которая обеспечивает нормализацию динамики нервных процессов. GABA повышает активность энергетических процессов в ЦНС, улучшает усвоение глюкозы, активирует кровоснабжение тканей мозга. GABA улучшает динамику нервных процессов в головном мозге, процессы мышления, память, повышает концентрацию внимания, способствует возобновлению двигательной активности и языка после нарушения мозгового кровообращения, обнаруживает мягкий психостимулирующий эффект.
Второй компонент Олатропила — пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты, является ноотропным средством, которое воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к учебе, память, внимание, а также умственную работоспособность.
Механизмов влияния пирацетама на ЦНС, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата отмечается улучшение когнитивных функций, улучшения внимания. Эти изменения объективно фиксируются на ЭЭГ (усиление α- и β-ритмов мозга и послабления δ-ритмов). Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и возобновляет эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. Пирацетам проявляет протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга в результате гипоксии, интоксикации, электроконвульсивной терапии.
При высоком содержании глюкозы в крови GABA оказывает некоторое гипогликемизирующее действие. При нормальном уровне глюкозы в крови GABA нередко вызывает умеренную гипергликемию, которая обусловлена гликогенолизом.
При комплексном действии обоих компонентов усиливаются ноотропные и антигипоксические процессы, повышается физическая работоспособность, улучшается переносимость стрессовых влияний разного генеза. Выраженный синергизм действия аминалона с пирацетамом позволяет снизить терапевтические дозы каждого из компонентов комбинации, благодаря чему уменьшается риск возникновения побочных эффектов и повышается безопасность лечения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Гамма-аминомасляная кислота и пирацетам, которые входят в состав Олатропила, после приема внутрь хорошо всасываются, проникая в органы и ткани, в т.ч. и в головной мозг.
Пирацетам всасывается в ЖКТ быстро и практически полностью. Биодоступность составляет около 100%. Cmax достигается в плазме крови через 30 мин после приема.
Vd составляет 0.6 л/кг. Пирацетам практически не связывается с белками плазмы крови, поэтому быстро и легко проникает в ткани. Однако его максимальное количество находится в коре больших полушарий головного мозга, в мозжечке и базальных ганглиях. Очень легко проникает сквозь плацентарный барьер и ГЭБ (Cmax достигается в ликворе через 2-8 ч).
Cmax гамма-аминомасляной кислоты в плазме крови достигается через 60 минут после приема, затем концентрация быстро снижается и через 24 ч не определяется.
Метаболизм и выведение
Пирацетам практически не метаболизируется при „первичном» прохождении через печень. T1/2 составляет: из плазмы — 4-5 ч, из ликвора — 6-8 ч. На протяжении 30 ч из организма выводится больше 95% препарата.
Гамма-аминомасляная кислота и пирацетам выводятся почками частично в виде метаболитов, а пирацетам — преимущественно в неизмененной неметаболизированной форме.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушении функции почек необходимо проводить коррекцию дозы. При назначении Олатропила пациентам со сниженной функцией почек или людям пожилого возраста, у которых КК снижен, дозу следует уменьшать в зависимости от уровня КК.
Показания к применению
— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством
поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;
— симптоматическое лечение последствий ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности (хронический психоорганический синдром).
Реклама
Режим дозирования
Олатропил принимают внутрь перед едой.
Взрослым назначают по 1 капс. 3-4 раза/сут. При необходимости возможно постепенное повышение дозы до 6 капс./сут. Терапевтический эффект, как правило, наступает через 2 недели с начала лечения.
Курс лечения препаратом составляет от 2 недель до 2 месяцев и при необходимости повторяется через 6-8 недель.
Пожилым пациентам доза корректируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функции почек необходима коррекция режима дозирования с учетом значений КК.
Побочные действия
Олатропил может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных действий по системе классификации MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления неизвестна (невозможно определить по доступным данным).
Со стороны нервной системы: часто — гиперкинезия; редко — сонливость.
Со стороны обмена веществ : часто — увеличение массы
Со стороны психики: часто — нервозность; редко — депрессия.
Со стороны организма в целом: редко — астения.
Сообщалось также о следующих побочных эффектах, частота проявления которых неизвестна (невозможно определить по доступным данным):
Со стороны системы кроветворения: нарушения свертываемости крови.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе и в желудке, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, нарушения равновесия и координации, обострение течения эпилепсии, тремор, головокружение.
Со стороны психики: замешательство, возбуждение, тревожность, галлюцинации.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: лабильность АД (преимущественно в первые дни приема препарата).
Со стороны организма в целом: гипертермия.
Противопоказания к применению
— геморрагический инсульт;
— терминальная стадия почечной недостаточности (при КК менее 20 мл/мин);
— хорея Гентингтона;
— детский возраст до 18 лет;
— беременность;
— период лактации (кормления грудью);
— повышенная чувствительность к пирацетаму или к производным пироллидона, а также к другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано, т.к. нет достаточного количества данных относительно применения препарата у беременных женщин.
Применение в период кормления грудью противопоказано, поскольку Олатропил выделяется в грудное молоко.
Применение при нарушениях функции печени
Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функций почек и печени одновременно дозирование осуществляется с учетом значений КК.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью и контролировать показатели функции почек. Данной категории пациентов необходима коррекция режима дозирования с учетом значений КК.
Применение у пожилых пациентов
При длительной терапии пожилых пациентов рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек. При необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.
Особые указания
Не рекомендуется назначать Олатропил пациентам с психомоторным возбуждением.
Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении пирацетама пациентам с факторами риска развития кровотечений: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перенесенное ранее внутричерепное кровоизлияние, проведенное недавно хирургическое вмешательство (в т.ч. стоматологическое), прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты в низких дозах.
При лечении пациентов с кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
Проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.
Пациентам с нарушениями функции почек в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью и контролировать показатели функции почек. Данной категории пациентов необходима коррекция режима дозирования с учетом значений КК.
Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.
Пациентам с нарушением функций почек и печени одновременно дозирование осуществляется с учетом значений КК.
При длительной терапии пожилых пациентов рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек. При необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.
Использование в педиатрии
Препарат не предназначен для применения в педиатрической практике.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, во время лечения не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Передозировка
Компоненты Олатропила относятся к классу нетоксичных веществ, потому случаев отравления не отмечалось.
В случае проявлений психомоторного возбуждения при передозировке препарата рекомендовано введение успокоительных средств. При превышении дозы возможное усиление проявлений побочного действия препарата.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60% пирацетама).
Лекарственное взаимодействие
Пирацетам
При одновременном применении пирацетама и гормонов щитовидной железы возможно развитие спутанности сознания, раздражительности и нарушений сна.
При одновременном назначении с нейролептиками пирацетам уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
При одновременном применении с лекарственными препаратами, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС, возможно усиление стимулирующего влияния на ЦНС.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9.6 г/сут) пирацетама повышают эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранта, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи, с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял Cmax и AUC противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.
Гамма-аминомасляная кислота
Гамма-аминомасляная кислота усиливает действие бензодиазепинов, снотворных и противоэпилептических средств.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Контакты для обращений
ОЛАЙНФАРМ АО, представительство, (Латвия)
Представительство АО «Olainfarm»
в Республике Беларусь
220034 Минск
ул. Краснозвездная 18б, пом. 5, 6, 30
Тел./факс: (375-17) 284-52-73
E-mail: olainbelarus@olainfarm.by
http://www.olainfarm.lv
Все аналоги
Аналоги КФУ
ПИРАТРОПИЛ (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ПИРАЦЕТАМ (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОЦИТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ЦЕРАЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЦЕРЕБРОМЕДИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕБРОЛИЗАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭНЦЕФАБОЛ (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
Другие препараты этого производителя
АДАПТОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ПАСК-НАТРИЙ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
РЕМАНТАДИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
МЕМОДЕКС® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФУРАГИН® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФУРАСОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФУРАМАГ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
НООФЕН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ЭТАЦИЗИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
НЕОФЛЮ 750 (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
Гамма-аминомасляная кислота, пирацетам;
1 капсула содержит: гамма-аминомасляной кислоты 125 мг,
пирацетама 250 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк.
Состав капсулы № 0: титана диоксид, желатин.
Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета.
Фармакологические свойства
Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ: N06ВХ.
Фармакодинамика
Олатропил — комбинированное лекарственное средство, свойства которого обусловлены его составляющими: гамма-аминомасляной кислотой и производным пирролидона — пирацетамом. Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) является основным медиатором процессов торможения в центральной нервной системе (ЦНС). Нейрометаболический эффект лекарственного средства обусловлен преимущественно стимулирующим влиянием на ГАМК-эргическую систему.
Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические условия для нейрональной пластичности. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.
Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркулярное русло.
Назначение пирацетама пациентам с когнитивными нарушениями вызывает изменения на ЭЭГ, свидетельствующие об увеличении функциональной активности (повышение α и β активности, снижение δ активности).
Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после нарушения церебральных функций вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика
ГАМК и пирацетам, которые входят в состав Олатропила, после приема внутрь хорошо всасываются, проникая в органы и ткани, в том числе и в головной мозг.
Пирацетам всасывается в желудочно-кишечном тракте быстро и практически полностью. Биодоступность составляет порядка 100%. Максимальная концентрация (Сшах) достигается в плазме крови через 30 минут после приема. Объем распределения составляет 0,6 л/кг. Пирацетам практически не связывается с белками плазмы крови, поэтому быстро и легко проникает в ткани. Однако его максимальное количество находится в коре больших полушарий головного мозга, в мозжечке и базальных ганглиях. Очень легко проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры (Сmах достигает в ликворе через 2-8 часов).
Сmах ГАМК в плазме крови достигается через 60 минут после приема, затем концентрация быстро снижается и через 24 часа не определяется.
Пирацетам практически не метаболизируется при „первичном” прохождении через печень. Период полувыведения составляет: из плазмы — 4-5 часов, из ликвора — 6-8 часов. На протяжении 30 часов из организма выводится больше 95% лекарственного средства.
ГАМК и пирацетам выводятся почками частично в виде метаболитов, а пирацетам — преимущественно в неизмененной неметаболизированной форме.
Пациенты с нарушениями функции почек
При нарушении функции почек необходимо проводить коррекцию дозы. При назначении Олатропила пациентам со сниженной функцией почек или людям пожилого возраста, у которых клиренс креатинина (КК) снижен, дозу следует уменьшать в зависимости от уровня КК.
Клиническая характеристика
Симптоматическое лечение расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома).
Симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома у пациентов с последствиями ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы.
Олатропил принимают внутрь перед едой.
Оптимальная доза для взрослых: по 1 капсуле 3-4 раза в сутки. При необходимости возможно постепенное повышение дозы до 6 капсул в день.
Терапевтический эффект, как правило, наступает через 2 недели от начала лечения. Курс лечения составляет от 2 недель до 2 месяцев и при необходимости повторяется через 6-8 недель.
Поскольку пирацетам выводится из организма через почки, то при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:
| Степень почечной недостаточности | КК (мл/мин) | Доза |
| Норма | >80 | Обычная доза |
| Легкая | 50-79 | 2/3 обычной дозы в 2-3 приема |
| Средняя | 30-49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
| Тяжелая | <30 | 1/6 обычной дозы, однократно |
| Конечная стадия | — | противопоказано |
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушениями функций и почек, и печени лекарственное средство назначают так же, как пациентам с нарушением функции почек.
Если Вы забыли принять очередную дозу, примите очередную дозу в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной.
Побочные эффекты
Олатропил, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных действий по системе классификации Ме ОКА: очень часто (> 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления неизвестна (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения со стороны нервной системы: часто — гиперкинезия; редко — сонливость. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — увеличение массы тела. Нарушения психики: часто — нервозность; редко — депрессия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — астения.
Сообщалось также о следующих побочных эффектах, частота проявления которых неизвестна (невозможно определить по доступным данным):
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения свертываемости крови.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе и в желудке, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, нарушения равновесия и координации, обострение течения эпилепсии, тремор, головокружение. Нарушения психики: замешательство, возбуждение, тревожность, галлюцинации. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны сосудов: лабильность артериального давления (преимущественно в первые дни приема лекарственного средства).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: половое возбуждение. Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипертермия.
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в инструкции или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к пирацетаму или к производным пирролидона, а также к другим компонентам лекарственного средства.
Психомоторное возбуждение на момент назначения лекарственного средства. Геморрагический инсульт.
Терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
Хорея Гентингтона.
Детский возраст до 18 лет.
Беременность или период кормления грудью.
Меры предосторожности при медицинском применении
Не рекомендуется назначать Олатропил пациентам с психомоторным возбуждением. Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении пирацетама пациентам с факторами риска развития кровотечений: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перенесенное ранее внутричерепное кровоизлияние, проведенное недавно хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое), прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина.
Проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.
Особенности применения улиц с нарушением функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек в анамнезе лекарственное средство следует назначать с осторожностью и контролировать показатели функции почек. Данной категории пациентов необходима коррекция режима дозирования с учетом значений клиренса креатинина (см. также раздел „Противопоказания”).
Особенности применения у лиц с нарушением функции печени
Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.
Пациентам с нарушением функций печени дозирование осуществляется с учетом значений клиренса креатинина.
Особенности применения в гериатрической практике
При длительной терапии пожилых пациентов рекомендуется регулярный контроль над показателями функции почек. При необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Особенности применения у детей
Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием адекватных данных.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение во время беременности противопоказано, т. к. нет достаточного количества данных относительно применения лекарственного средства во время беременности. Применение в период кормления грудью противопоказано, поскольку Олатропил обнаруживается в материнском молоке.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Пациентам, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
При превышении дозы возможно усиление проявлений побочного действия лекарственного средства.
В случае психомоторного возбуждения при передозировке лекарственного средства рекомендуется введение успокаивающих средств.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60 % пирацетама).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Пирацетам
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизмененном виде с мочой.
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости цельной крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).
В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (СYР 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11). Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование СYР 2Аб (21%) и 3А4/5 (11%). Однако нормальных значений константы ингибирования вероятно можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация — время» противоэпи- лептических лекарственных средств (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией, получавших пирацетам в стабильной дозе. Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке и концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Гамма-аминомасляная кислота
Гамма-аминомасляная кислота усиливает действие бензодиазепинов, снотворных и противоэпилептических средств.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной (блистер). По 3 блистера (30 капсул) в пачке из картона с вложенной инструкцией по применению.
Категория отпуска
По рецепту врача.
Производитель
АО «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Олайнфарм», ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.
Олатропил инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Олатропил капсулы . Описание и применение Olatropil, аналоги и отзывы. Инструкция Олатропил капсулы утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: пирацетам, гамма-аминомасляная кислота.
1 капсула содержит пирацетама 250 мг, гамма-аминомасляной кислоты 125 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк капсула титана диоксид (Е 171), желатин.
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые белые желатиновые капсулы. Содержимое капсул — порошок от белого до светло-кремового цвета. Допускается неоднородность по цвету.
Фармакологическая группа
Психостимулирующих и ноотропные средства.
Код АТХ N06B X.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Олатропил® — комбинированное лекарственное средство, свойства которого обусловлены его составляющими: гамма-аминомасляной кислотой (аминалоном) и производной веществом пирролидона — пирацетамом. Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) является основным медиатором процессов торможения в центральной нервной системе (ЦНС). Нейрометаболической эффект препарата обусловлен преимущественно стимулирующим влиянием на ГАМК-эргическую систему, обеспечивает нормализацию динамики нервных процессов. ГАМК повышает активность энергетических процессов в центральной нервной системе, улучшает усвоение глюкозы, активирует кровоснабжение тканей мозга. ГАМК улучшает динамику нервных процессов в головном мозге, процессы мышления, память, повышает концентрацию внимания, способствует восстановлению двигательной активности и речи после нарушения мозгового кровообращения, оказывает мягкий психостимулирующий эффект.
Вторым компонентом Олатропилу® является пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты. Он ноотропным средством, действует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния пирацетама на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, при этом сосудорасширяющее действие отсутствует. Пирацетам улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата отмечается улучшение когнитивных функций и внимания. Эти изменения объективно фиксируются на электроэнцефалограмме (усиление α- и β-ритмов мозга и ослабление δ-ритмов). Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов.
Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации, Электроконвульсивная терапии.
При комплексном действии обоих компонентов усиливаются ноотропные и антигипоксическое процессы, повышается физическая работоспособность, улучшается переносимость стрессовых воздействий различного генеза. Выраженный синергизм действия аминалона с пирацетамом позволяет снизить терапевтические дозы каждого из компонентов комбинации, благодаря чему уменьшается вероятность побочных эффектов и повышается безопасность лечения.
Фармакокинетика.
ГАМК и пирацетам, входящих в состав Олатропилу®, после приема внутрь хорошо всасываются, проникая в органы и ткани, в том числе в головной мозг. Выводятся почками: частично в виде метаболитов, а пирацетам — преимущественно в неизмененном, неизмененном форме.
Клинические характеристики
Олатропил Показания
Олатропил® назначают:
• при заболеваниях нервной системы для лечения сосудистой энцефалопатии (атеросклероз, гипертоническая болезнь)
• при хронической церебрально-сосудистой недостаточности с нарушениями памяти, концентрации внимания, речи, головокружением, головной болью;
• для лечения энцефалопатии (алкогольная, постинсультная, посттравматическая)
• в терапии старческих деменций (включая болезнь Альцгеймера)
• для лечения психоорганических синдромов различной этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пирацетама или к производным пирролидона, а также другим компонентам препарата.
Острая почечная недостаточность.
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл / мин).
Хорея Гентингтона.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Олатропил® повышает действие антидепрессантов, что особенно важно при лечении больных с резистентностью к типичным или атипичных антидепрессантов. Олатропил® снижает побочное действие нейролептиков, транквилизаторов и снотворных средств.
Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации в сыворотке крови и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.
При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т3 + Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна. Не отмечено взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. При применении пирацетама в дозе 20 мг / сут не меняется пик и кривая концентрации указанных препаратов у больных эпилепсией.
У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения высоких доз (9,6 г / сут) пирацетама не требовало изменения дозировки ацетокумаролу для достижения значения ПВ (МНО — международное нормализованное отношение) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы.
Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболическое взаимодействие пирацетама с препаратами, метаболизирующихся следующими изоформ цитохрома Р450, маловероятно, поскольку в экспериментах in vitro установлено, что в дозе 142, 426, 1422 мкг / мл пирацетам не изменяет активности таких изоформ цитохрома Р450, как CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 4A9 / 11, а в дозе 1422 мкг / мл несколько подавляет активность изоформ CYP2A6 i 3А 4/5 (на 21% и 11% соответственно), однако уровень Ки двух CYP изомеров остается достаточным .
При совместном применении с препаратами бензодиазепинового ряда (транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами (барбитураты) наблюдается взаимное усиление эффекта. При комбинированном применении с препаратами бензодиазепинового ряда каждый из лекарственных средств следует назначать в минимальных или средних эффективных дозах.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) может усиливать действие препарата.
Особенности применения
В начале лечения необходим контроль артериального давления из-за возможности его колебания.
Пациентам пожилого возраста с обострением сердечной недостаточности дозу препарата следует снизить или прекратить прием препарата.
Не рекомендуется назначение лекарственного средства Олатропил® больным с психомоторным возбуждением.
При длительной терапии больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек — в случае необходимости дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина.
В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), до и после больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), пациентам , которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты, и больным с симптомами тяжелого кровотечения.
Лекарственное средство проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.
Не рекомендуется применять препарат в вечернее время и перед сном из-за возможного нарушения сна.
Не рекомендуется во время лечения употреблять алкоголь.
Применение в период беременности или кормления грудью
Олатропил® в период беременности и кормления грудью не применяют, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (сонливость, нарушение равновесия, спутанность сознания), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и других работ, требующих концентрации внимания.
Способ применения Олатропил и дозы
Олатропил® принимают внутрь перед едой.
Оптимальной дозой для взрослых является прием 1 капсулы 3-4 раза в сутки. При необходимости возможно постепенное повышение дозы до 6 капсул в сутки.
Терапевтический эффект, как правило, наступает через 2 недели от начала лечения.
Курс лечения назначает врач индивидуально. Обычно продолжительность лечения составляет от 1 до 2 месяцев, в случае необходимости курс можно повторить через 6-8 недель.
Дети
Препарат применяют детям.
Передозировка
Составляющие Олатропил® принадлежат к классу нетоксичных веществ, поэтому случаев отравления не отмечалось. В случае проявлений психомоторного возбуждения при передозировке препарата рекомендуется введение успокаивающих средств.
При превышении дозы возможно усиление проявлений побочного действия препарата.
Лечение симптоматическое: промывание желудка (вызвать рвоту). Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60% пирацетама).
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: часто — гиперкинезия;
единичные случаи — атаксия, головная боль, бессонница, нарушение равновесия, сонливость, повышение частоты приступов эпилепсии, дрожь.
Со стороны иммунной системы: единичные случаи — реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: единичные случаи — боль в животе, боль в верхней части живота, тошнота, диарея, рвота, диспепсические явления, расстройства кишечника.
Со стороны кожи и подкожных тканей: единичные случаи — ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница.
Психические расстройства: единичные случаи — повышенная возбудимость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны органов слуха и лабиринта: единичные случаи — головокружение.
Со стороны репродуктивной системы: единичные случаи — повышение сексуальной активности.
Другие: увеличение массы тела, астения, артериальная гипертензия, колебания артериального давления, гипертермия, ощущение жара, геморрагические расстройства.
В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.
Срок годности Олатропил
4 года.
Условия хранения Олатропил
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Олайнфарм» / ЗАО «Олайнфарм».
Местонахождение производителя
Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия / 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Олатропил только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- АО «Олайнфарм»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Олатропил |
| Производитель: | АО «Олайнфарм» |
| Форма выпуска: | капсулы по 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/3936/01/01 |
| Дата начала: | 25.08.2020 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Комбинированные препараты |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 капсула содержит пирацетама 250 мг гамма-аминомасляной кислоты 125 мг |
| Фармакологическая группа: | Психостимулирующих и ноотропные средства. |
| Код АТХ: | N06BX |
| Заявитель: | ООО «ОЛФА» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 02072, г.. Киев, проспект Бажана, дом 14-А |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Комбинированный |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| N | Средства, действующие на нервную систему |
| N06 | Психоаналептики |
| N06B | Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd) |
| N06BX |
Другие психостимулирующих и ноотропные средства
|
Все аналоги
Аналоги КФУ
ПИРАТРОПИЛ (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ПИРАЦЕТАМ (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОЦИТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ЦЕРАЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЦЕРЕБРОМЕДИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕБРОЛИЗАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭНЦЕФАБОЛ (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
Другие препараты этого производителя
АДАПТОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ПАСК-НАТРИЙ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
РЕМАНТАДИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
МЕМОДЕКС® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФУРАГИН® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФУРАСОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФУРАМАГ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
НООФЕН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ЭТАЦИЗИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
НЕОФЛЮ 750 (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
