- Инструкция по применению Омекорд-мик
- Состав препарата Омекорд-мик
- Показания препарата Омекорд-мик
- Условия хранения препарата Омекорд-мик
- Срок годности препарата Омекорд-мик
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 500 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 17/05/1997 от 03.05.2017 — Действующее
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, светло-желтого цвета, прозрачные, упругие, со швом.
1 капс. | |
этиловые эфиры омега-3 кислот | 500 мг, |
этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК) |
46% 38% |
Вспомогательные вещества: α-токоферол.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), натрия бензоат, вода очищенная.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ОМЕКОРД-МИК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 15.04.2015 г.
Фармакологическое действие
Гиполипидемический препарат на основе омега-3-кислот. Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 — эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам.
Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 способствуют изменению жидкостных свойств мембран клеток и повышению функциональной активности мембранных рецепторов, что улучшает липидно-клеточное взаимодействие липопротеидов с ферментами и метаболизм липопротеидов. Задерживают синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации жирных кислот). Снижению уровня триглицеридов способствует также увеличение бета-окисления жирных кислот пероксидом Р (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).
Повышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.
Антиагрегантное действие препарата связано с изменением под его влиянием состава липидов клеточных мембран, в т.ч. мембран эритроцитов, уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты и увеличением уровня эйкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А2 и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов арахидоновой кислоты), усиливающих агрегацию тромбоцитов и повышение синтеза из эйкозапентаеновой кислоты тормбоксана А3 и других триненасыщенных эйкозаноидов, не обладающих проагрегантным действием. Выраженных изменений других факторов свертывания крови не наблюдается.
Препарату свойственно кардиотропное действие. Оно обусловлено антиаритмическим действием полиненасыщенных жирных кислот, увеличенное количество которых в липидном бислое мембран кардиомиоцитов способствует более эффективной функции катионных насосов, резко снижает количество случаев желудочковых тахикардий и фибрилляции сердца и предупреждает нарушения электрической стабильности сердца при постинфарктном кардиосклерозе.
Фармакокинетика
Во время и после всасывания омега-3 жирных кислот метаболизм происходит по трем путям:
— жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
— фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
— большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.
Концентрация эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.
Показания к применению
— вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антитромботическими средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ);
— гиперлипопротеинемии;
— эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности;
— смешанная гиперлипидемия (типы IIb и III по классификации Фредриксона (в комбинации со статинами, в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).
Реклама
Режим дозирования
Капсулы Омекорд-МИК рекомендуется принимать внутрь во время еды.
Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 2 капс./сут.
При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 4 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 8 капс./сут.
Продолжительность лечения — по рекомендации врача.
Побочные действия
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1%-10% случаев), нечасто (в 0.1%-1% случаев); редко (в 0.01%-0.1% случаев); очень редко (менее 0.01% случаев, включая сообщения о единичных побочных эффектах).
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, тошнота, рвота, рефлюкс или отрыжка с запахом или привкусом рыбы; нечасто — гастроэнтерит; редко — нарушения функции печени.
Со стороны органов дыхания: очень редко — сухость в носу.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — снижение АД.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко — головная боль.
Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко — угри, зудящие высыпания; очень редко — крапивница.
Противопоказания к применению
— экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1);
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при выраженной печеночной недостаточности, одновременном приеме с фибратами, пероральными антикоагулянтами, при тяжелых травмах, хирургических операциях (риск увеличения времени кровотечения), у пациентов до 18 лет и в пожилом (свыше 70 лет) возрасте (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при нарушениях функции печени
Сведения о применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют.
С осторожностью следует применять препарат при выраженной печеночной недостаточности.
Применение у пожилых пациентов
Сведения о применении препарата у пожилых пациентов старше 70 лет отсутствуют.
С осторожностью следует применять препарат у пожилых пациентов (старше 70 лет).
Применение у детей
Сведения о применении препарата у детей отсутствуют.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов до 18 лет.
Особые указания
В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высоких доз) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости — соответствующая коррекция дозы антикоагулянта.
Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.).
Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) ограничен.
Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами.
При приеме препарата возможно умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.
У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высоких доз) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ).
Сведения о применении препарата у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют.
У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами повышается риск увеличения времени кровотечения.
Назначение Омекорда-МИК вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омекорда-МИК и варфарина или прекращении курса лечения Омекордом-МИК необходим контроль протромбинового времени.
Не рекомендуется одновременный прием с фибратами.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Контакты для обращений
МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)
220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by
Все аналоги
Аналоги препарата
ОМАКОР (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)
Аналоги КФУ
РОЗУЛИП® ПЛЮС (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СИБРАВА (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
РОЗУЛИП® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЛИПОБОН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ТРАЙКОР (Laboratoires FOURNIER, S.A., Франция)
ФИБРАТ (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
ЛИВАЗО (RECORDATI IRELAND, Ltd., Ирландия)
ЛИПРОМАК-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
РОЗУКАРД® (САНОФИ РОССИЯ, АО, Россия)
ТРАЙКОР® (Laboratoires FOURNIER, S.A., Франция)
Другие препараты этого производителя
ПИРАЦЕЗИН® (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ ФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СУПРАФЕН (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЕЛИКАПС АДВАНС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЭВКАМИНТ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АНТИОКСИКАПС С СЕЛЕНОМ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЫБИЙ ЖИР ОМЕГА-3 (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Инструкция по применению
Капсулы«Омекорд-МИК»рекомендуется принимать внутрь во время еды.
Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 2 капсулы в сутки.
При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 4 капсулы в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 8 капсул в сутки.
Продолжительность лечения — по рекомендации врача.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами повышается риск увеличения времени кровотечения.
Назначение омега 3 по инструкции по применению вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омекорда-МИК и варфарина или прекращении курса лечения Омекордом-МИК необходим контроль протромбинового времени.
Не рекомендуется одновременный прием с фибратами.
Побочное действие
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1% — 10 % случаев), нечасто (в 0,1% — 1 % случаев); редко (в 0,01% — 0,1% случаев); очень редко (менее 0,01 %), включая сообщения о единичных побочных эффектах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:часто диспепсия, тошнота; рвота, рефлюкс или отрыжка с запахом или привкусом рыбы.
Со стороны органов дыхания:очень редко сухость в носу.
Сосудистые нарушения:очень редко снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы:нечасто головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко – головная боль.
Со стороны иммунной системы:нечасто повышенная чувствительность.
Нарушения обмена веществ и питания:редко гипергликемия.
Со стороны печени:редко нарушения печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:редко угри, зудящие высыпания; очень редко – крапивница.
Инфекционные процессы:нечасто гастроэнтерит.
Передозировка
Симптомы:возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности.
Лечение:симптоматическое, отмена препарата.
»
По данным Всемирной организации здравоохранения основная причина смертности населения большинства стран земного шара — сердечно-сосудистые заболевания.
Почему возникают сердечно-сосудистые заболевания?
Чаще всего болезни сердца и сосудов возникают из-за «закупоривания» сосудов тромбами, которые мешают нормальному кровообращению. Закупорку сосудов могут вызвать и кусочки атеросклеротических бляшек, появление которых вызвано переизбытком холестерина и триглицеридов. И если при сахарном диабете II типа и артериальной гипертензии риск инфаркта миокарда возрастает в 2 раза, то при повышенном уровне липидов крови (холестерина, триглицеридов)- более чем в три. Именно определение липидов крови — необходимый шаг, позволяющий в дальнейшем нормализовать липидный спектр крови, а значит, в той или иной мере снизить риск смерти от связанных с атеросклерозом и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Факторы, способствующие развитию сердечно-сосудистых заболеваний:
— употребление табака,
— нездоровое питание, ожирение и избыточная масса тела,
— отсутствие физической активности,
— повышенное кровяное давление,
— диабет и повышенный уровень липидов.
Кроме того, довольно часто причиной сердечно-сосудистых заболеваний является нервное напряжение, вызванное частыми переживаниями и стрессами.
Чем помочь своему сердцу?
Значение полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 в профилактике и лечении сердечно-сосудистых заболеваний неоспоримо.
В чем польза омега-3 кислот:
Все аналоги
Аналоги препарата
ОМАКОР (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)
Аналоги КФУ
РОЗУЛИП® ПЛЮС (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СИБРАВА (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
РОЗУЛИП® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЛИПОБОН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ТРАЙКОР (Laboratoires FOURNIER, S.A., Франция)
ФИБРАТ (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
ЛИВАЗО (RECORDATI IRELAND, Ltd., Ирландия)
ЛИПРОМАК-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
РОЗУКАРД® (САНОФИ РОССИЯ, АО, Россия)
ТРАЙКОР® (Laboratoires FOURNIER, S.A., Франция)
Другие препараты этого производителя
ПИРАЦЕЗИН® (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ ФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СУПРАФЕН (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЕЛИКАПС АДВАНС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЭВКАМИНТ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АНТИОКСИКАПС С СЕЛЕНОМ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЫБИЙ ЖИР ОМЕГА-3 (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)