Омепразол со скольки лет можно принимать детям инструкция по применению

Одна капсула содержит: действующего вещества – омепразола (в виде пеллет омепразола 8,5 %) – 20 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, кальция карбонат, лактоза, динатрия гидроортофосфат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, цетиловый спирт, натрия гидроксид, полисорбат 80, повидон S-630, титана диоксид E 171.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид Е 171, метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216.

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности.
Противоязвенные средства и средства применяемые при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса (Н/K- АТФ-азы).
АТХ код – А02ВС01.

Фармакодинамика
Омепразол оказывает антисекреторное действие.
Механизм действия связан со способностью омепразола блокировать работу «протонного» насоса Н/K-АТФазы. После приема внутрь капсула омепразола растворяется в кислом содержимом желудка и высвобождает пеллеты (микрогранулы). Пеллеты поступают в двенадцатиперстную кишку, где в щелочной среде выделяют омепразол. После всасывания, с током крови омепразол поступает в слизистую оболочку желудка и просвет канальцев париетальных клеток, где имеется кислая среда (рН<3,0), окисляется в активную форму – сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-O связывает SH-группы Н/K-АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.
Омепразол дозозависимо уменьшает уровень базальной (натощаковой) и стимулированной (постпрандиальной) секреции желудочного сока. Снижает общий объем желудочной секреции, выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную кислотопродукцию.
После однократного приема в дозе 20 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 ч. Угнетение стимулированной секреции на 50 % сохраняется в течение 24 ч, при этом уровень внутрижелудочного рН>3,0 сохраняется в течение 17 ч. Стабильное снижение секреции развивается к четвёртому дню терапии. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается через 2–3 дня после прекращения приема омепразола.
Омепразол концентрируется в париетальных клетках желез желудка и оказывает цитопротекторное действие (стимулирует секрецию слизи и бикарбонатов, размножение клеток эпителия, препятствует обратной диффузии протонов из просвета желудка в его слизистую).
Эрадикация Helicobacter pylori при назначении омепразола и антибактериальных средств ассоциируется с высокой частотой заживления язв и длительной ремиссией язвенной болезни. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки в течение 4 недель рубцевание язвы происходит у 93 % пациентов, при лечении язвы желудка в течение 8 недель этот показатель составляет 96 %, рубцевание пептических язв пищевода достигается у 90 % пациентов.
Применение лекарственных средств, подавляющих секрецию соляной кислоты, сопряжено с ответным повышением уровня сывороточного гастрина. При снижении кислотности желудочного сока уровень хромогранина А повышается, что может искажать результаты исследований при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Доступные опубликованные данные предполагают, что прием ингибиторов протонной помпы следует прекратить в промежутке от 5 до 14 дней до планируемого измерения уровня CgA. Это позволяет нормализовать уровень хромогранина А до нормальных значений, которые могут быть ложноположительными после приема ингибиторов протонной помпы.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность составляет 30–40 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Одновременный приём пищи не влияет на биодоступность. После приема в дозе 40 мг максимальная концентрация в плазме составляет 1,26±0,41 мкг/мл и достигается через 1,38±0,32 ч. При повторных введениях биодоступность возрастает до 60 %.
В крови находится на 95 % в связанном с белками плазмы состоянии (альбумины, кислый α1-гликопротеин). Объем распределения составляет 0,2–0,5 л/кг.
Метаболизируется в печени при участии цитохрома Р450 CYP2C19 с образованием 6 неактивных метаболитов: гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные омепразола. R-энантиомер омепразола при этом выступает в роли ингибитора собственного метаболизма, снижая активность CYP2C19. В европейской популяции 3–5 % людей имеют дефектные гены CYP2C19 и медленно метаболизируют омепразол. В азиатской популяции доля медленных метаболизаторов в 4 раза выше. Из-за того, что омепразол конкурентно ингибирует CYP2C19, существует риск метаболического взаимодействия между омепразолом и другими веществами, метаболизм которых связан с CYP2C19. Однако в связи с низким сродством к CYP3A4, омепразол не ингибирует метаболизм других субстратов CYP3A4. Кроме того, для омепразола характерно отсутствие ингибирующего эффекта относительно основных ферментов CYP.
Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72–80 %) и через кишечник (18–23 %). Общий клиренс составляет 7,14–8,57 мл/мин/кг. Период полуэлиминации у людей с нормальной функцией печени 0,5–1 ч, при хронической печеночной недостаточности он может увеличиваться до 3 ч. При хронической почечной недостаточности элиминация омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У пациентов пожилого возраста возможно замедление метаболизма омепразола и увеличение его биодоступности.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов);
— эрадикационная терапия Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (только в составе комбинированной терапии);
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), стрессовые язвы (лечение и профилактика у пациентов с риском их возникновения);
— рефлюкс-эзофагит;
— длительное лечение пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом;
— гастроэзофагеальный рефлюкс (в т.ч. симптоматический);
— синдром Золлингера-Эллисона.
Дети:
Дети старше 1 года и с массой тела не менее 10 кг:
— лечение рефлюкс-эзофагита;
— cимптоматическое лечение изжоги и регургитации кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Дети старше 4 лет:
— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Почему повышается кислотность в желудке?

Повышенная чувствительность к омепразолу или любым вспомогательным веществам, детский возраст до 1-го года (масса тела менее 10 кг). Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), не должен применяться одновременно с нелфинавиром.

Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно перед едой, проглатывая целиком с половиной стакана воды, не разжевывая и не измельчая капсулу. Для пациентов с нарушениями глотания или детей можно открыть капсулу и принять содержимое, предварительно смешав его с небольшим количеством негазированной воды или слабокислой жидкости (фруктовый сок, яблочное пюре), запить небольшим количеством воды. Смешивание содержимого капсулы с жидкостью производят непосредственно перед применением или не более чем за 30 мин до приема препарата.
В случае пропуска предписанной дозы необходимо принять капсулу как можно скорее. Если приблизилось время приёма следующей дозы, нужно принять её как обычно и продолжить приём Омепразола согласно рекомендованного врачом режима. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Дозировка у взрослых

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. Курс лечения в среднем составляет 2 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема омепразола полное рубцевание не наступает, обычно назначают повторный двухнедельный курс терапии. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, назначают по 40 мг/сут; рубцевание происходит в течение 4 нед.
Профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут.
Лечение язвенной болезни желудка в фазе обострения
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. Курс лечения в среднем составляет 4 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, лекарственное средство назначают по 40 мг/сут; излечение обычно наступает в течение 8 нед.
Ликвидация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка
Возможно использование различных схем лечения с выбором антибиотиков для конкретного пациента. Выбор должен осуществляться в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципами лечения.
При проведении «тройной терапии»:
омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, каждый принимать 2 раза в сутки в течение одной недели, или
омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг или 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 2 раза в сутки в течение одной недели, или
омепразол 40 мг + амоксициллин 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 3 раза в сутки в течение одной недели.
После проведения ликвидации Helicobacter pylori дальнейшее лечение язвенной болезни желудка в фазе обострения следует проводить по стандартной схеме лечения. В тех случаях, когда после проведения терапии проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.
Лечение НПВС-связанных язв желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. У большинства пациентов заживление происходит в течение четырех недель. В тех случаях, когда после первого курса лечения язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс.
Для предупреждения НПВС-связанных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (возраст старше 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе) рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.
Лечение рефлюкс-эзофагита
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса лечения язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс. У пациентов с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется доза 40 мг/сут, курс лечения составляет в среднем 8 нед.
Для долгосрочного лечения пациентов с исцеленным рефлюкс-эзофагитом (в фазе ремиссии) назначают по 10 мг/сут в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг.
Для симптоматического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни режим дозирования устанавливают индивидуально. Назначают по 10–20 мг/сут. Курс лечения составляет 4 нед. Если по окончания терапии симптомы не исчезают, рекомендуется изменить схему лечения.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона
При синдроме Золлингера-Эллисона режим дозирования подбирают индивидуально и лечение продолжается по клиническим показаниям столько времени, сколько потребуется. Рекомендуемая начальная доза 60 мг/сут. Все пациенты с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, должны эффективно контролироваться и более чем 90 % пациентов поддерживается на дозе 20-120 мг/сут. В тех случаях, когда суточная доза омепразола превышает 80 мг, дозу следует делить на два приема в сутки.

Дозировка у детей

Клинический опыт применения омепразола у детей ограничен.

Лечение должно проходить под контролем специалиста.

В случае тяжелых рефлюксных эзофагитов, устойчивых к другим видам терапии, детям старше 2 лет с массой тела больше 20 кг назначают 20 мг/сут (эквивалентно примерно 1 мг/кг/сут). Длительность лечения составляет 4–8 нед. Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают в дозе 10 мг/сут. При этом содержимое капсулы высыпают в 50 мл питьевой воды, после перемешивания отмеряют половину данного объема жидкости и дают ее выпить ребенку. Если это необходимо, доза для детей от года до 2 лет может быть увеличена до 20 мг, для детей старше 2 лет – до 40 мг.
Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, детям и подросткам выбор схемы лечения должен осуществляться в соответствии с национальным, региональным и местным руководствами относительно бактериальной резистентности, длительности лечения (чаще – 7 дней, но иногда до 14 дней) и надлежащего использования антибактериальных средств.
Детям с массой тела 15-30 кг: омепразол 10 мг + амоксициллин 25 мг/кг + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.
Детям с массой тела 31-40 кг: омепразол 20 мг + амоксициллин 750 мг + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.
Детям с массой тела больше 40 кг: омепразол 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.

Специальные группы населения

У пациентов с нарушениями функции почек и пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушениями функции печени доза не должна превышать 10-20 мг/сут.

Категории частоты определяются в соответствии со следующими показателями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, например, лихорадка, ангионевротический отёк и анафилактические реакции/шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: гипонатриемия.
Не известно: гипомагниемия, которая в тяжёлых случаях может привести к гипокальциемии. Гипомагниемия также может быть связана с гипикалиемией.
Нарушения психики
Нечасто: бессонница.
Редко: возбуждение, спутанность сознания, депрессия.
Очень редко: агрессия, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто: головокружение, парестезии, сонливость.
Редко: искажение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны органов зрения
Редко: нечёткость зрения.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: полипы желудка (доброкачественные), боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Редко: сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз.
Не известно: микроскопический колит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение уровня печёночных ферментов.
Редко: гепатит с желтухой или без.
Очень редко: печёночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже существующими заболеваниями печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: дерматит, зуд, сыпь, крапивница.
Редко: алопеция, фотосенсибилизация.
Очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: переломы бедра, запястья, позвоночника.
Редко: артралгия, сиалгия.
Очень редко: мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень редко: гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: недомогание, периферические отёки.
Редко: повышенная потливость.
Дети
Безопасность применения омепразола была оценена в общей сложности у 310 детей в возрасте от 0 до 16 лет с кислотозависимыми заболеваниями. Имеются ограниченные данные о долгосрочной безопасности, основанные на опыте применения омепразола во время клинического исследования у 46 детей, получавших поддерживающую терапию тяжелого эрозивного эзофагита продолжительностью до 749 дней. Профиль нежелательных явлений был в целом такой же, как у взрослых при кратко- и долгосрочном лечении. Отсутствуют данные о влиянии долгосрочного лечения омепразолом на период полового созревания и роста.
В случае возникновения перечисленных или любых других побочных реакций, не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Перед началом применения омепразола следует исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. К тревожным синдромам относятся: значительная непреднамеренная потеря веса, повторные приступы рвоты, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена (бесформенные испражнения чёрного цвета с характерным неприятным запахом).
Не рекомендуется совместный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, при необходимости такой комбинированной терапии рекомендуется тщательный клинический контроль (например, вирусная нагрузка) с увеличением дозы атазанавира до 400 мг со 100 мг ритонавира: не следует превышать суточную дозу омепразола 20 мг.
Омепразол, как и все препараты, блокирующие секрецию соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина В12 или, если наблюдаются соответствующие клинические симптомы.
Омепразол является ингибитором CYP2C19. В начале или конце лечения омепразолом необходимо учитывать потенциальную возможность взаимодействия с лекарственными средствами, которые метаболизируются через CYP2C19. Наблюдается взаимодействие между клопидогрелом и омепразолом, клиническая значимость которого не определена. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.
Повышенный уровень хромогранина A (CgA) может искажать результаты анализов при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого, применение ингибиторов протонной помпы следует прекратить, как минимум, за пять дней до измерения уровня хромогранина в сыворотке крови. Если уровень CgA и гастрина не вернулись к нормальным значениям после начального измерения, определение уровня хромогранина необходимо провести повторно через 14 дней после прекращения приема ингибиторов протонной помпы. Применение ингибиторов протонного насоса может приводить к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний ЖКТ, вызванного бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp.
Некоторым детям, страдающим хроническими заболеваниями, может потребоваться долгосрочное лечение, хотя это не рекомендуется.
Были получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы как минимум 3 мес, в большинстве случаев после 1 года терапии. Серьёзные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение применение ингибиторов протонной помпы.
Пациенты, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение дигоксина, или других лекарственных средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретиков), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и периодически во время применения. При длительном применении и/или в высоких дозах ингибиторов протонной помпы возможен повышенный риск переломов бедра, запястья, позвоночника. При длительном лечении, особенно при продолжении его более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Лекарственное средство содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг) в дозе, т.е. практически «не содержит натрия».
В связи с содержанием парабенов может вызывать аллергические реакции (возможно замедленные), в редких случаях – бронхоспазм. Из-за наличия в составе сахарозы, данное лекарственное средство не подходит пациентам с редкой врождённой непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразной-изомальтазной недостаточностью. При наличии непереносимости к некоторым сахарам, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственное средство содержит лактозу, в связи с этим пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы не должны использовать данное лекарственное средство.

Результаты ряда исследований продемонстрировали, что омепразол не оказывает негативного воздействия на беременность или на здоровье плода/новорожденного, поэтому омепразол может быть использован во время беременности после тщательного анализа соотношения риска и пользы применения лекарственного средства.
Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при использовании рекомендованных терапевтических дозировок не оказывает негативного влияния на ребенка. Следует оценивать пользу для матери, исходя из клинической необходимости, и потенциальный риск для ребёнка.

Прием омепразола не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности. В случае развития головокружения и нарушения зрения пациенты не должны управлять автомобилем или работать с техникой.

При одновременном применении с антацидными средствами клинически значимых взаимодействий не отмечено.
Замедляет абсорбцию лекарственных средств, которая зависит от рН – ампициллина, итраконазола, кетоконазола, препаратов железа.
Замедляет элиминацию и усиливает действие лекарственных средств, метаболизирующихся цитохромом CYP2C19 – варфарин, диазепам, фенитоин. Омепразол, при применении в дозах 40 мг у здоровых людей при исследовании, увеличил Сmах и AUCцилостазола на 18 % и 26 % соответственно, и один из его активных метаболитов на 29 % и 69 % соответственно.
Рекомендован контроль концентрации фенитоина в плазме в течение первых двух недель после начала лечения омепразолом и, если проведена корректировка дозы фенитоина, контроль и корректировка дозы должны быть проведены после окончания лечения омепразолом.
Поскольку омепразол метаболизируется системой цитохромов CYP2C19 и CYP3A4, прием лекарственных средств, ингибирующих CYP2C19 и CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол), может привести к увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови за счет уменьшения его метаболизма.
Усиливает гематотоксическое действие хлорамфеникола, тиамазола (мерказолила), препаратов лития.
Совместный прием омепразола и клопидогрела приводит к снижению терапевтического эффекта клопидогрела.
Совместное применение омепразола и дигоксина может приводить к увеличению биодоступности дигоксина на 10 %. Были описаны случаи дигиталисной интоксикации. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов, особенно у пожилых пациентов.
Плазменные уровни нелфинавира и атазанавира снижаются при одновременном применении с омепразолом. Одновременный прием омепразола и нелфинавира противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). Из-за значительного уменьшения абсорбции посаконазола и эрлотиниба при совместном приеме с омепразолом следует избегать данной комбинации. При одновременном применении с омепразолом увеличиваются концентрации саквинавира/ритонавира в плазме крови. При одновременном приеме омепразола и такролимуса повышается концентрация в сыворотке крови такролимуса. Необходим мониторинг концентрации такролимуса в сыворотке крови и функции почек (клиренс креатинина). Индукторы микросомальных ферментов печени CYP2C19 и/или CYP3A4 (например, рифампицин и препараты зверобоя) могут уменьшить концентрацию омепразола в сыворотке крови из-за увеличения скорости его метаболизма. При одновременном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов увеличивается концентрация последнего. При высоких дозах метотрексата может возникнуть необходимость временной приостановки лечения.

Омепразол обладает низкой токсичностью. При применении в дозах до 270 мг/сут омепразол не вызывал развития интоксикации. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью при введении в чрезвычайно высоких дозах возможно развитие спутанности сознания, нечеткости зрения, сонливости, сухости во рту, головной боли, тошноты, тахикардии, аритмии.
Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену лекарственного средства, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. Гемодиализ недостаточно эффективен.

10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона (№10х3).

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

По рецепту.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

Омепразол (Omeprazole) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Омепразол

💊 Состав препарата Омепразол

✅ Применение препарата Омепразол

📅 Условия хранения Омепразол

⏳ Срок годности Омепразол

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Омепразол
(Omeprazole)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2021.01.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Омепразол

Капс. кишечнорастворимые 20 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000596)-(РГ-RU)
от 24.02.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: Р N001520/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Омепразол

Капсулы кишечнорастворимые желатиновые, размер №2, с белым корпусом и желтой крышечкой; содержимое капсул — сферические пеллеты от белого до почти белого цвета.

* омепразол субстанция-пеллеты 8.5% — 235.29 мг.

Вспомогательные вещества пеллет. Состав пеллет-ядер: натрия фосфат двузамещенный, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный/маисовый, маннитол, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Состав подоболочки пеллет: гипромеллоза, маннитол, пропиленгликоль, натрия гидроксид.

Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты (L30D), натрия гидроксид, полисорбат 80, пропиленгликоль, титана диоксид, цетиловый спирт.

Состав крышечки капсул: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.
Состав корпуса капсул: титана диоксид, желатин.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Омепразол — противоязвенный препарат, ингибитор фермента Н++-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы. Тормозит активность Н++ — аденозинтрифосфат (АТФ-азы (Н++-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы, она же — «протонный насос» или «протоновый насос») в париетальных клетках желудка, тем самым блокирует перенос ионов водорода и заключительную стадию синтеза соляной кислоты в желудке. Омепразол является пролекарством. В кислой среде канальцев париетальных клеток омепразол превращается в активный метаболит сульфенамид, который ингибирует мембранную Н++— аденозинтрифосфат (АТФ)-фазу, соединяясь с ней за счет дисульфидного мостика. Этим объясняется высокая избирательность действия омепразола именно на париетальные клетки, где имеется среда для образования сульфенамида. Биотрансформация омепразола в сульфенамид происходит быстро (через 2-4 мин). Сульфенамид является катионом и не подвергается абсорбции.

Омепразол подавляет базальную и стимулированную любым раздражителем секрецию соляной кислоты на заключительной стадии. Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина. У омепразола обнаружена гастропротекторная активность, механизм которой не ясен. Не влияет на продукцию внутреннего фактора Касла и на скорость перехода пищевой массы из желудка в двенадцатиперстную кишку. Омепразол не действует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы.

Капсулы Омепразола содержат микрогранулы, покрытые оболочкой, постепенное высвобождение и начало действия омепразола начинается через 1 час после приема, достигает максимума через 2 часа, сохраняется в течение 24 часов и более. Ингибирование 50% максимальной секреции после однократного приема 20 мг препарата продолжается 24 часа.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН=3 внутри желудка в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Биодоступность 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %), увеличивается у людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функций печени, недостаточность почечной функции влияния не оказывает. TCmax — 0.5-3.5 часа.

Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка. Связь с белками плазмы — 90-95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин).

T1/2 — 0.5-1 ч (при печеночной недостаточности — 3 ч), клиренс — 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%) в виде метаболитов.

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатина. У пожилых пациентов выведение уменьшается.

Показания препарата

Омепразол

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
  • рефлюкс-эзофагит (в т.ч. эрозивный).
  • гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
  • гастропатия, вызванная приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.

Режим дозирования

Внутрь, капсулы обычно принимают утром, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой).

При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и гастропатии, вызванной приемом НПВС — 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2-4 недели, при необходимости — 4-5 недель; при язвенной болезни желудка, при рефлюкс-эзофагите, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС — в течение 4-8 недель.

Уменьшение симптомов заболевания и рубцевание язвы в большинстве случаев происходит в пределах 2 недель. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы после двухнедельного курса, лечение следует продолжить еще 2 недели.

Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами, назначают по 40 мг в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 8 недель.

При синдроме Золлингера — Элиссона — обычно по 60 мг 1 раз в сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (дозу делят на 2 приема).

Для профилактики рецидивов язвенной болезни — 10 мг 1 раз в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки)
или «двойную» терапию (в течение 2 недель: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг — по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг — 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг — 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г-2 раза в сутки).

При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг 1 раз в сутки (при тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг); при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Со стороны органов пищеварения: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях — повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса, в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головная боль, головокружение, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопепия.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко — нарушения зрения, недомогание, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Противопоказания к применению

  • детский возраст;
  • беременность;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность.

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг 1 раз в сутки (при тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг);

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность. При нарушении функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

Применение у детей

Противопоказан детям.

Применение у пожилых пациентов

у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, тошнота, тахикардия, аритмия, головная боль.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибиторов цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Может повышать концентрацию кларитромицина в плазме крови.

В тоже время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения и других лекарственных средств.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Условия хранения препарата Омепразол

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности препарата Омепразол

Условия реализации

По рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Гастрозол®
(ОТИСИФАРМ, Россия)

Гастромез
(ФОРП, Россия)

Лосек® Мапс®
(CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL, Германия)

Омдженикс®
(МАКИЗ-ФАРМА, Россия)

Омевел
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Омез®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)

Омез® Инста
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)

Омепразол
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)

Омепразол
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)

Омепразол
(AVVA KAZAKHSTAN, Казахстан)

Все аналоги


На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.

Ok

Выбор формы выпуска

Омепразол — это антисекреторный препарат, используемый в лечении язвенной болезни и эрозивно-воспалительных заболеваний верхнего отдела ЖКТ. Действуя на молекулярном уровне, Омепразол подавляет выработку и уменьшает повреждающее действие соляной кислоты на слизистую желудка, восстанавливает рН желудочного сока и снижает его активность после приема пищи. Цены на Омепразол.

Омепразол при язве желудка

Препарат используется при язве желудка

Провоцируя стойкое снижение кислотности, препарат создает оптимальные условия для уничтожения Н.pylory, которая часто является причиной гастрита и язвенной болезни. Стоит отметить, что Омепразол становится активным исключительно при попадании в кислую среду желудка.

Омепразол не только существенно улучшает самочувствие пациентов, вызывает быстрый регресс вызванных нарушением кислотности болезней желудка и/или 12-типерстной кишки, снижает вероятность рецидива и развития осложнений. Его действие начинается уже через 1 час после приема внутрь и продолжается в течение суток.

Показания

Омепразол имеет широкие показания при заболеваниях верхнего отдела ЖКТ. Препарат, как правило, назначают взрослым и детям старше 5 лет в следующих случаях:

  • язва желудка и 12-перстной кишки;
  • эрозивно-язвенный эзофагит;
  • НПВП-гастропатия (язвенный процесс, являющийся следствием потенцированного приема нестероидных противовоспалительных препаратов);
  • синдром Золлингера-Эллинсона;
  • системный мастоцитоз;
  • полиэндокринный аденоматоз;
  • стрессовые, аспириновые и хронические дуоденальные язвы пищеварительного тракта;
  • терапия рефлюкс-эзофагита (в том числе длительное лечение пациентов с неактивной формой заболевания);
  • лечение симптоматической ГЭРБ;
  • лечение ульцерогенной аденомы ПЖЖ;
  • эрадикация H. pylori при язвенной болезни (в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами);
  • для устранения неосложненной изжоги, которая длится более 2 суток в течение недели.

Противопоказания

Омепразол нельзя принимать в следующих случаях:

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 5 лет;
  • тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности (с осторожностью);
  • злокачественные опухоли пищеварительного тракта;
  • желудочно-кишечные инфекции (Омепразол может усиливать их размножение);
  • остеопороз (Омепразол вымывает кальций из костей).

Что касается остеопороза, то в крайнем случае лечащий врач может назначить комплексную терапию, включающую препараты кальция и витамин D.

Омепразол при беременности

Препарат нельзя принимать во время беременности

Также Омепразол способствует снижению кислотности желудочного сока. В связи с этим его не назначают при гастритах с пониженной кислотностью и атрофических гастритах.

Побочные эффекты

Омепразол хорошо переносится, и поэтому побочные эффекты наблюдаются довольно редко. Как правило, они возникают при неправильном или длительном употреблении препарата (более 2-3 месяцев подряд).

Боль в животе

Побочный эффект Омепразола боль в животе

Побочные эффекты препарата проявляются в виде:

  • нарушений функции системы пищеварения (боль в животе, расстройства стула, тошнота, рвота, повышенная активность ферментов печени, метеоризм, нарушение вкуса, стоматит, сухость слизистой во рту, дисфункции печени, у пациентов с предшествовавшей тяжелой патологией печени может развиться гепатит);
  • нарушений функции кроветворных органов, симптомами которых являются лейко-, панцито-, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • нарушений функции скелетно-мышечной системы (миалгия, артралгия, миастения);
  • нарушений со стороны кожного покрова (фотосенсибилизация, высыпания на коже, кожный зуд, алопеция, мультиформная экссудативная эритема);
  • нарушений функции НС: у пациентов с сопутствующими тяжелыми соматическими патологиями возможны головокружения, головные боли, депрессия или возбуждение; у пациентов с предшествовавшей тяжелой болезнью печени — энцефалопатия;
  • реакций гиперчувствительности: бронхоспазма, лихорадки, ангионевротического отека, крапивницы, анафилактического шока, интерстициального нефрита;
  • прочих нарушений: гинекомастии, общего недомогания, периферических отеков, нарушений зрения, гипергидроза, образования доброкачественных гландулярных (железистых) кист в области желудка (патология развивается при длительном применении препарата как результат подавления секреции HCl и является обратимой). При длительном применении и/или в высоких дозах капсул Омепразола возможен повышенный риск переломов бедра, запястья, позвоночника.

Как принимать Омепразол

Омепразол рекомендуется принимать утром, непосредственно перед едой. Капсулы принимают внутрь с небольшим количеством жидкости (можно с едой), не измельчая, не разжевывая, не повреждая целостности оболочки. Если необходим повторный прием препарата в течение дня, его, как правило, назначают на вечернее время.

Как принимать Омепразол

Омепразол можно растворять в йогурте или соке

Для пациентов с нарушениями глотания или детей Омепразол разрешается растворять в подкисленной воде, йогурте или соке (15-20 мл). Разведенный препарат готовят непосредственно перед применением или не более чем за 30 мин до приема. При тяжелом состоянии, особенно если пациент находится в реанимационном отделении, Омепразол можно вводить через катетер непосредственно в желудок, или же использовать стерильные растворы для внутривенных вливаний. Стандартная доза для в/в введения — 40 мг 1 раз/сут в виде инфузии продолжительностью 20-30 минут.

Перед введением содержимое флакона растворяют в объеме 5 мл, а затем сразу же доводят объем до 100 мл. В качестве растворителя используют раствор глюкозы 5% или раствор NaCl 0,9%.

Разовая доза Омепразола (таблетки/капсулы) — 20 мг, однако она может корректироваться врачом в зависимости от тяжести заболевания и общего состояния пациента.

Заболевание

Продолжительность курса

Дозировка

Язвенная болезнь желудка в стадии обострения

от 1 до 2 месяцев

20-40 мг/сут. Дозу разбивают на 2 приема.

Эрозивно-язвенный эзофагит

 

См. “Язвенная болезнь желудка в стадии обострения”.
В качестве противорецидивного лечения назначается 20 мг/сут.

Язва 12-перстной кишки

2-4 недели

20 мг/сут.

Гастропатия и эрозивно-язвенные поражения, вызванные приемом НПВП

4-8 недель

20 мг/сут.

Эрадикация Н.pylori

7 дней

20 мг препарата 2 раза/сут.
Омепразол принимается с антибактериальными средствами.

Купирование неосложненной изжоги

14 дней. Повторный курс лечения возможен спустя 4 месяца.

20 мг/сут.

Рефлюкс-эзофагит

4 недели

20 мг/сут.

Ульцерогенная аденома ПЖЖ

 

20-120 мг (если доза превышает 80 мг/сут., ее следует делить на 2-3 приема)

Синдром Золлингера-Эллисона

 

Доза Омепразола подбирается строго индивидуально: от 60 до 120 мг 2 раза/сут.

Для профилактики затекания кислого желудочного содержимого в пищевод во время длительных операций

Накануне операции и за 2-4 часа до нее

40 мг/сут.

Омепразол назначают курсами не более 2 месяцев, после чего необходим перерыв.

При ульцерогенной аденоме ПЖЖ курс лечения может составлять до 5 лет.

Омепразол при беременности и лактации

Клинически доказано, что прием Омепразола в первом триместре беременности провоцирует риск развития патологии сердечно-сосудистой системы у плода. Во втором и третьем триместре Омепразол назначают с большой осторожностью и только в том случае, когда польза от препарата перевешивает возможные риски.  Препарат проникает в кровоток и грудное молоко, поэтому его не назначают в период лактации.

Терапевтический курс Омепразола не рассчитан на детей до 5 лет. Однако при синдроме Золлингера-Эллисона и при некоторых других острых заболеваниях верхнего отдела пищеварительного тракта врач может назначить лечение препаратом. В этом случае доза препарата рассчитывают, исходя из массы тела ребенка:

  • при массе тела до 10 кг: 5 мг/сут;
  • при массе тела от 10 до 20 кг: 10 мг/сут;
  • при массе тела 20 кг и более: 20 мг/сут.

Омепразол при гастрите

Омепразол назначают только в тех случаях, когда диагностирован гастрит с повышенной кислотностью. При нормо- и гипоацидных гастритах Омепразол противопоказан и может спровоцировать истончение слизистой оболочки, уменьшение количества желез и секреторную недостаточность желудка и развитие атрофического гастрита с нулевой кислотностью желудочного сока.

Омепразол при гастрите

Препарат нельзя принимать во время беременности

Также Омепразол способствует снижению кислотности желудочного сока. В связи с этим его не назначают при гастритах с пониженной кислотностью и атрофических гастритах.

Побочные эффекты

Омепразол хорошо переносится, и поэтому побочные эффекты наблюдаются довольно редко. Как правило, они возникают при неправильном или длительном употреблении препарата (более 2-3 месяцев подряд).

Боль в животе

Побочный эффект Омепразола боль в животе

Побочные эффекты препарата проявляются в виде:

  • нарушений функции системы пищеварения (боль в животе, расстройства стула, тошнота, рвота, повышенная активность ферментов печени, метеоризм, нарушение вкуса, стоматит, сухость слизистой во рту, дисфункции печени, у пациентов с предшествовавшей тяжелой патологией печени может развиться гепатит);
  • нарушений функции кроветворных органов, симптомами которых являются лейко-, панцито-, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • нарушений функции скелетно-мышечной системы (миалгия, артралгия, миастения);
  • нарушений со стороны кожного покрова (фотосенсибилизация, высыпания на коже, кожный зуд, алопеция, мультиформная экссудативная эритема);
  • нарушений функции НС: у пациентов с сопутствующими тяжелыми соматическими патологиями возможны головокружения, головные боли, депрессия или возбуждение; у пациентов с предшествовавшей тяжелой болезнью печени — энцефалопатия;
  • реакций гиперчувствительности: бронхоспазма, лихорадки, ангионевротического отека, крапивницы, анафилактического шока, интерстициального нефрита;
  • прочих нарушений: гинекомастии, общего недомогания, периферических отеков, нарушений зрения, гипергидроза, образования доброкачественных гландулярных (железистых) кист в области желудка (патология развивается при длительном применении препарата как результат подавления секреции HCl и является обратимой). При длительном применении и/или в высоких дозах капсул Омепразола возможен повышенный риск переломов бедра, запястья, позвоночника.

Как принимать Омепразол

Омепразол рекомендуется принимать утром, непосредственно перед едой. Капсулы принимают внутрь с небольшим количеством жидкости (можно с едой), не измельчая, не разжевывая, не повреждая целостности оболочки. Если необходим повторный прием препарата в течение дня, его, как правило, назначают на вечернее время.

Как принимать Омепразол

Омепразол можно растворять в йогурте или соке

Для пациентов с нарушениями глотания или детей Омепразол разрешается растворять в подкисленной воде, йогурте или соке (15-20 мл). Разведенный препарат готовят непосредственно перед применением или не более чем за 30 мин до приема. При тяжелом состоянии, особенно если пациент находится в реанимационном отделении, Омепразол можно вводить через катетер непосредственно в желудок, или же использовать стерильные растворы для внутривенных вливаний. Стандартная доза для в/в введения — 40 мг 1 раз/сут в виде инфузии продолжительностью 20-30 минут.

Перед введением содержимое флакона растворяют в объеме 5 мл, а затем сразу же доводят объем до 100 мл. В качестве растворителя используют раствор глюкозы 5% или раствор NaCl 0,9%.

Разовая доза Омепразола (таблетки/капсулы) — 20 мг, однако она может корректироваться врачом в зависимости от тяжести заболевания и общего состояния пациента.

Заболевание

Продолжительность курса

Дозировка

Язвенная болезнь желудка в стадии обострения

от 1 до 2 месяцев

20-40 мг/сут. Дозу разбивают на 2 приема.

Эрозивно-язвенный эзофагит

 

См. “Язвенная болезнь желудка в стадии обострения”.
В качестве противорецидивного лечения назначается 20 мг/сут.

Язва 12-перстной кишки

2-4 недели

20 мг/сут.

Гастропатия и эрозивно-язвенные поражения, вызванные приемом НПВП

4-8 недель

20 мг/сут.

Эрадикация Н.pylori

7 дней

20 мг препарата 2 раза/сут.
Омепразол принимается с антибактериальными средствами.

Купирование неосложненной изжоги

14 дней. Повторный курс лечения возможен спустя 4 месяца.

20 мг/сут.

Рефлюкс-эзофагит

4 недели

20 мг/сут.

Ульцерогенная аденома ПЖЖ

 

20-120 мг (если доза превышает 80 мг/сут., ее следует делить на 2-3 приема)

Синдром Золлингера-Эллисона

 

Доза Омепразола подбирается строго индивидуально: от 60 до 120 мг 2 раза/сут.

Для профилактики затекания кислого желудочного содержимого в пищевод во время длительных операций

Накануне операции и за 2-4 часа до нее

40 мг/сут.

Омепразол назначают курсами не более 2 месяцев, после чего необходим перерыв.

При ульцерогенной аденоме ПЖЖ курс лечения может составлять до 5 лет.

Омепразол при беременности и лактации

Клинически доказано, что прием Омепразола в первом триместре беременности провоцирует риск развития патологии сердечно-сосудистой системы у плода. Во втором и третьем триместре Омепразол назначают с большой осторожностью и только в том случае, когда польза от препарата перевешивает возможные риски.  Препарат проникает в кровоток и грудное молоко, поэтому его не назначают в период лактации.

Терапевтический курс Омепразола не рассчитан на детей до 5 лет. Однако при синдроме Золлингера-Эллисона и при некоторых других острых заболеваниях верхнего отдела пищеварительного тракта врач может назначить лечение препаратом. В этом случае доза препарата рассчитывают, исходя из массы тела ребенка:

  • при массе тела до 10 кг: 5 мг/сут;
  • при массе тела от 10 до 20 кг: 10 мг/сут;
  • при массе тела 20 кг и более: 20 мг/сут.

Омепразол при гастрите

Омепразол назначают только в тех случаях, когда диагностирован гастрит с повышенной кислотностью. При нормо- и гипоацидных гастритах Омепразол противопоказан и может спровоцировать истончение слизистой оболочки, уменьшение количества желез и секреторную недостаточность желудка и развитие атрофического гастрита с нулевой кислотностью желудочного сока.

Омепразол при гастрите

Омепразол назначают при гастрите с повышенной кислотностью

Максимальный эффект от разового приема Омепразола в средней терапевтической дозе 20 мг (1 капсула) наступает через 1,5-2 часа. Лечебное действие препарата продолжается от 18 до 24 часов. Продолжительность курса обычно составляет 2–3 недели. За это время происходит нормализация кислотности желудка и устранение основных симптомов гастрита. Если заболевание ассоциировано с инфекцией H. pylori, то применяется комплексная терапия, дополненная антибактериальными препаратами по одной из общепринятых схем.

Аналоги Омепразола

Высокая эффективность и положительные рекомендации Омепразола естественным образом подтолкнули фармацевтический рынок предложить аналоги и препараты-дженерики, которые содержат то же основное действующее вещество, но отличаются по цене, противопоказаниям и побочным эффектам. Так, в аптеке можно найти:

Синонимы (в основе тот же действующий компонент, что и у Омепразола): Омепразол-Акри, Омепразол-Тева, Гастрозол, Омепразол-ШТАДА, Зероцид, Омез, Омипикс, Омитокс, Омизак, Омепразол-Рихтер, Промез, Ультоп, Хелицид.

Аналоги Омепразола

Аналоги Омепразола

Аналоги (препараты со схожим терапевтическим эффектом): Геликол, Кросацид, Лансофед, Ланцид, Париет, Паркур, Онтайм, Нольпаза, Нексиум, Ультера, Эпикур, Нео-зекст, Разо, Пептазол, Пантопразол, Рабепразол,  Де-Нол, Эзомепразол.

Омез или Омепразол?

Часто для лечения тех или иных проблем с ЖКТ лечащий врач может назначить медикаменты или заменить казалось бы схожие по составу и терапевтическому эффекту препараты один на другой. Возникает резонный вопрос: что лучше — Омез или Омепразол?
В основе обоих лекарственных средств одно действующее вещество — омепразол, — которое попадает в кислотную среду желудка и воздействует на его слизистые оболочки. Это и обуславливает сходство терапевтического эффекта.

Поэтому схема лечения, согласно которой следует принимать Омез или Омепразол при гастрите или язве, идентична.

Разница между препаратами в наличии вспомогательных компонентов. Не стоит это недооценивать, ведь на некоторые из них у пациента может быть аллергия, или это спровоцирует появление побочной реакции.

Также, Омепразол представляет действующее вещество в максимальном объеме, а Омез – препарат, в составе которого омепразол и вспомогательные вещества, смягчающие побочные явления и помогающие восприятию лекарства.

По итогу, выбор между двумя этими препаратами должен делать врач, основываясь на течении заболевания, выраженности его признаков и на индивидуальных показаниях пациента.

Источники

  • Пасечников В.Д., Гогуев Р.К., Пасечников Д.В. Сравнение кислотосупрессивного эффекта генериков омепразола. Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии, 2010, 5: 10-16;
  • Vakil N, Fennerty MB, Systematic review: Direct comparative trials of the efficacy of proton pump inhibitors in the management of gastroesophageal reflux disease and peptic ulcer disease. Aliment. Pharmacol. Ther, 2003, 18: 559568;
  • Caro JJ, Salas M, Ward A, Healing and relapse rates in gastroesophageal reflux disease treated with the newer proton pump inhibitors lan-soprozole, rabeprazole and pantoprozole compared with omeprazole, ranitidine, and placebo: evidence from randomized clinical trials. Clin. Ther., 2001, 23: 998-1017.

Главная » Можно ли » Можно ли детям омепразол

Ощущая боли в области брюшины, многие начинают искать эффективный препарат. Без обследования и врачебного вмешательства найти его трудно. Многим врачи рекомендуют омепразол.

Показания к применению Омепразол?

Это действенное лекарство в случаях, когда беспокоит желудок. Причины болезненных ощущений отличаются разнообразием, но этот препарат помогает в большинстве случаев, когда нет времени на визит к врачу.

Он может понадобиться вам при вздутии живота, частой отрыжке, лечении гастрита. При отравлении это лекарство помогает восстановить слизистую желудка и кислотность, так как обладает гастропротекторной активностью.

Омепразол угнетает процессы размножения простейших рода Helicobacter pylori, вызывающих язвенный гастрит и способствующих раку. Язва быстро переходит в состояние ремиссии, если совместно с ним пьют антибиотик. После операции по купированию язвенных очагов, Омепразол предотвращает рецидив.

Это самое быстродействующее лекарство от изжоги. Его лечебные свойства проявляются уже через 15 минут. Препарат отлично снижает синтез соляной кислоты, объем желудочного сока.

Эти свойства позволяют с успехом применять его в комплексном лечении заболеваний ЖКТ: при гастрите, при гастродуодените.

Без него не обойтись при язве желудка, заболеваниях поджелудочной железы, как вспомогательное средство от панкреатита.

Омепразол: инструкция по применению, дозировка

Омепразол детям: с какого возраста можно давать, инструкция по применению

В каждой из упаковок препарата Омепразол найдется подробная аннотация на русском языке, в которой содержится вся информация о применении этого лекарства, способ употребления, дозировка, взаимодействие, прочие сведения. Информацию о препарате, фото, его подробное описание содержит даже Википедия и любой фармацевтический сайт. Как действует это средство?

Клинико-фармалогическая группа: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Лекарство предназначено для лечения язвенной болезни.

Механизм действия: подавление базальной секреции желудочной кислоты.

Омепразол — это его международное название. На латинском языке оно пишется, как Omeprazole. Торговое название может быть каким угодно.

Дозировка Омепразола индивидуальна. Разовая доза колеблется от 20 до 40 мг, суточная от 20 до 80 мг. Суточная доза делится на 1 или 2 приема. Форма выпуска — таблетки или капсулы, раствор для инъекций.

Многих волнует вопрос что лучше: таблетки или капсулы. Это зависит от ваших личных предпочтений. Таблетки и капсулы производят аналогичные действия. Многие, узнав, что это капсулы, радуются, так как их легко и приятно пить.

Уколы делают в особо тяжелых случаях, внутривенно.

Как правильно принимать препарат?

Это лекарство необходимо принять до еды, запить водой. Омепразол не пьют одновременно вместе с Де-Голом, только через пол — часа. Не стоит употреблять его на ночь.

Как принимать таблетки при беременности?

Любой производитель рекомендует избегать принимать омепразол в течение беременности. При беременности вообще лучше оценить что больше: вред или польза от лечения. На ранних сроках прием препарата категорически противопоказан.При лактации лечение омепразолом также нежелательно. При грудном вскармливании его действующее вещество активно переходит в желудок ребенка.

Детям можно?

Можно ли давать омепразол детям? Если можно, то, с какого возраста? Некоторые производители запрещают применять его в детском возрасте (до 12 лет). По рекомендации специалистов, прием этого средства детьми допускается с 5 лет, дозы корректируются в соответствии с весом ребенка. Только профессионал должен решать, со скольки лет назначать это средство.

Как долго можно принимать Омепразол без перерыва?

Длительность приема зависит от заболевания. При рефлюкс-эзофагите и язвенной болезни лечатся от 4 до 8 недель. При неосложненном течении болезни для лечения потребуется неделя приема, раз в день.

Аналоги

Омепразол детям: с какого возраста можно давать, инструкция по применению

Наиболее известны такие аналоги, как Веро-Омепразол, Омепразол — Акри, Лосек-Мапс, Нольпаза, Омез, Ультоп, Гастрозол, Рабепразол, Омепразол -тева.

Похожим действием обладают и его заменители — препараты на основе эзомепразола (этанера), Фамотидин, Лансопразол, Де-нол, Ранитидин, Пантопразол, Париет.

Синонимы омепразола выпускают многие фармацевтические компании: Рихтер, Сандоз, АстраФарм, Штада, Озон. В зависимости от производителя, отличается их цена.

В комплексе с Омепразолом специалисты часто рекомендуют Метронидазол, Панкреатин, Промед, Тинидазол, Зентив, Квамател, Нексиум, Диклофенак, Акрихин и прочие медикаменты, позволяющие наладить работу ЖКТ. Для купирования кровотечения при вскрытии язвы назначают Лиофилизат в ампулах.

Омез или омепразол: что лучше и в чем разница?

Вам отлично помогает омепразол. Что делать, если его нет в аптеке? Может, стоит купить омез? Отличие этих препаратов только в названии и картинке на упаковке.

Это одно и то же, их действие не отличается. Их легко можно заменить друг другом, когда одного из них нет в наличии. Состав препаратов аналогичен, отличается только стоимость.

Отзывы пациентов свидетельствуют, что они оба отлично помогают.

Стоит ли давать импортный препарат или предпочесть отечественный? Получив рецепт, пациент удивлен тем, сколько стоит назначенный препарат. Омепразол с разными торговыми названиями есть в аптеках постоянно. Замена дорогого брендового препарата на его более дешевый аналог всегда возможна. А что может быть дешевле упаковки, производитель которой Россия?

Противопоказания, побочные действия

Омепразол не назначают беременным и кормящим, детям раннего возраста. С осторожностью его применяют при пониженной кислотности желудка, при атрофическом гастрите. Во время приема этого средства стоит отменить назначение кларитромицина. Совместимость с большинством других лекарственных средств хорошая.

У небольшого числа пациентов наблюдаются побочные эффекты: тошнота, головная боль, изменение показателей крови. В целом, препарат переносится хорошо. Алкоголь следует исключить, он не совместим с лечением. Это лекарство не влияет на потенцию. Следует отменить прием препарата при диарее и назначить средства от поноса.

Передозировка препаратом Омепразол требует срочного промывания желудка и приема адсорбирующих средств (альмагель).

ProMedicine.ru

Для чего назначают омепразол, показания к применению, противопоказания

Омепразол детям: с какого возраста можно давать, инструкция по применению

Добрый день, дорогие читатели. Сегодня поговорим о том, для чего назначают омепразол. Часто слышу от знакомых и друзей, что доктор выписывает этот препарат. Давайте узнаем о нем побольше. Передаю слово практикующему врачу терапевту Ганшиной Илоне Валериевне.

Современный ритм жизни, неполноценное питание и стрессы, провоцируют расстройства пищеварения, гастриты и язвенную болезнь желудка. Каждое из этих состояний требует адекватной медикаментозной терапии.

Для чего назначают омепразол

Такая тяжёлая патология, как язвенная болезнь желудка, возникает по причине воздействия бактерии Хеликобактер Пилори на слизистую оболочку желудка. При несвоевременном лечении, повышается риск возникновения прободной язвы.

Лекарственный препарат Омепразол применяется с целью подавления роста и жизнедеятельности данной бактерии. С появлением Омепразола на фармацевтическом рынке, появилась возможность медикаментозной коррекции язвенных состояний.

На фоне характеристик препарата возникает вопрос о том, для чего назначают средство? Данное лекарственное средство способствует подавления чрезмерной выработки соляной кислоты в желудке. Это качество позволяет назначать Омепразол при заболеваниях, связанных с повышением кислотности в желудке.

Омепразол — состав

Действующим веществом данного медикамента является 5-метокси бензимидазол. К дополнительным компонентам относится нипагин, глицерин, титана диоксид, желатин, нипазол, натрия лаурилсульфат и очищенная вода.

Лекарственное средство выпускается в форме капсул, покрытых твёрдой оболочкой. Каждая капсула состоит из 2 частей. Внутри каждой капсулы находиться содержимое светло-бежевого цвета.

В одной ячейковой контурной пластинке содержится 10 капсул с активным веществом.

Омепразол, показания к применению

Лекарственный препарат Омепразол используется для лечения и профилактики болезней пищеварительного тракта. К основным показаниям для приёма средства можно отнести:

Омепразол детям: с какого возраста можно давать, инструкция по применению

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная бактериальными агентами и приёмом нестероидных лекарственных средств.
  • Терапия синдрома Золингера-Эллисона, который возникает при опухолевом процессе в желудке, поджелудочной жеоезе и двенадцатиперстной кишке.
  • Рефлюкс-эзофагит. При этом заболевании происходит заброс кислого желудочного содержимого в просвет пищевода. При несвоевременном лечении заболевание может осложниться язвами и эрозиями стенок пищевода.
  • Язвенное поражение желудка, возникшее под воздействием травматических фактором и стрессов.
  • Полиэндокринный аденоматоз. Заболевание характеризуется опухолевым поражением эндокринных желез. Чаще всего в процесс вовлекаются паращитовидные железы и поджелудочная железа.
  • Мастоцитоз (системный). Для данного состояния характерно увеличесние количества тучных клеток в просвете желудочно-кишечного тракта, в результате чего формируются язвы.
  • Лекарственный препарат Омепразол обладает выраженным антибактериальным эффектом в отношении Хеликобактер Пилори.
  • style=»display:inline-block;width:336px;height:280px» data-ad-client=»ca-pub-2069602068691762″
  • data-ad-slot=»5527553933″>

Эта бактерия вызывает гастриты и язвенное поражение желудка в 75% случаев. Так как данный микроорганизм способен размножаться только в кислой среде, то при снижении кислотности под действием Омерпазола, бактерия  погибает.

К назначению данного медикамента приводят следующие симптомы:

  • повышенное газообразование в кишечнике;
  • от изжоги;
  • отрыжка кислым;
  • тошнота;
  • рвота;
  • тяжесть в желудке и общее недомогание;
  • расстройства стула (запоры).

Кроме того, лекарственный препарат широко используется в комплексной терапии панкреатитов, а также с целью устранения пищеварительной диспепсии.

Как профилактическое средство, Омепразол эффективен для предотвращения рецидивов язвенной болезни и для профилактики желудочного кровотечения у тяжёлых больных.

Подробную консультацию относительно того, что лечит омепразол, можно получить на приёме у врача.

С какого возраста можно давать детям омепразол?

Омепразолом называется лекарственное средство, обладающее антисекреторными и противоязвенными свойствами. Применение препарата обеспечивает снижение выработки желудочного сока и поэтому незаменимо при лечении патологий язвенного и эрозийного характера.

Благодаря содержанию омепразола, лекарство классифицируется как ингибитор протонной помпы и относится к средствам, предназначенным для лечения кислотозависимых патологий ЖКТ у взрослых. В особо сложных случаях, можно принимать детям Омепразол с возраста старше одного года.

Омепразол детям: с какого возраста можно давать, инструкция по применению

Препарат Омепразол относится к категории пролекарств — модифицированной формы средств, лекарственная активность которых наступает только при попадании в определенную биологическую среду.

В данном случае, проявление лечебных свойств препарата наступает только под воздействием кислой среды секреторных канальцев желудка, а их интенсивность соответствует объему принятой дозы. При увеличении дозировки степень подавления секреторной функции желудка возрастает.

Влияния лекарства на рецепторы холинергического и гистаминергического типа не выявлено.

Механизм действия

Вещество омепразол — производное бензамидазола. Действие вещества выражается в торможении водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы, при участии которой в желудке продуцируется соляная кислота.

Воздействие на париетальные клетки желудочных желез обеспечивает снижение уровня секреции, вне зависимости от причин его повышения. При этом антисекреторное действие достигается примерно через час, и сохраняется на протяжении суток.

Подавляя активность желудочного сока, лекарство снижает уровень базальной (утренней, натощак) и стимулированной (после приема пищи) секреции.

Подавление кислотопродукции выражается в уменьшении общего суточного объема соляной кислоты и пепсина, благодаря чему уровень кислотности снижается не только в дневное, но и в ночное время.

При длительном периоде употребления препарата и на фоне снижения кислотного уровня внутрижелудочной среды, в тканях органа могут образоваться железистые кисты. Подобные изменения расцениваются как результат доброкачественных физиологических процессов и считаются обратимыми.

Бактерицидные свойства вещества

Немаловажным качеством Омепразола считается его бактерицидное воздействие. Накапливаясь в париетальных клетках, активное вещество оказывает воздействие на Хеликобактер Пилори — микроорганизм, способствующий образованию язв.

Более того, Омепразол способен обеспечивать защиту клеток — стимулируя выработку слизи и размножение эпителиальных клеток и не допуская возвратного проникновения протонов в ткани слизистой оболочки желудка.

Таким образом, эффективность средства при терапии язвенных поражений возрастает вдвойне.

Показания к приему препарата

Применение Омепразола показано при лечении и профилактике следующих заболеваний:

  • язвенное поражение желудка;
  • язвы двенадцатиперстной кишки;
  • стрессовые язвы;
  • гастрэзофагеальный рефлюкс;
  • полиэндокринный анематоз;
  • болезнь Золлингера-Эллисона;
  • системный мастоцитоз;
  • гастропатия, вследствие приема нестероидных противовоспалительных препаратов.

Кроме того, Омепразол входит в комплекс мер эрадикационной терапии инфекции Хеликобактер Пилори, что позволяет сократить общий курс лечения в два раза. С целью профилактики воспалительной реакции, средство применяют при общей анестезии для предупреждения проникновения кислого содержимого желудка в дыхательные пути.

Показания к приему средства актуальны не только для взрослых, но и для пациентов детского и пожилого возраста. При заболеваниях в острой форме врачи назначают пить Омепразол с пяти лет. Для детей младшего возраста, начиная с года, средство применяют с осторожностью.

Фармакокинетические особенности препарата

Омепразол выпускается в виде твердых желатиновых капсул цилиндрической формы, каждая из которых содержит 20 мг активного вещества, обеспечивающего эффективность препарата и вспомогательные вещества.

Оболочка капсул обладает свойством быстрого растворения, поэтому активные компоненты освобождаются вскоре после попадания в желудок. Уровень абсорбции препарата классифицируется как высокий.

Омепразол детям: с какого возраста можно давать, инструкция по применению

Уже через полчаса после приема капсулы средство достигает максимальной концентрации в крови. После всасывания и фильтрации печенью биодоступность омепразола составляет 50 %. Связь с альбумином и гликопротеином может достигать 95 %. Быстрое проникновение в париетальные клетки желудка обусловлена высоким уровнем липофильности вещества.

Естественная функциональность париетальных клеток, связанная с продуцированием соляной кислоты, восстанавливается в течение трех дней после завершения курса лечения средством.

Метаболизм и вывод

Обменные процессы, обеспечивающие расщепление и переработку Омепразола, осуществляются в печени при непосредственном участии системы цитохрома Р450 (CYP). В результате происходит образование шести разновидностей метаболических продуктов, которые не считаются фармакологически активными.

В числе полученных метаболитов — гидроксиомепразол, омепразолсульфон и другие сульфоновые и сульфидные производные.

Основной вывод лекарства обеспечивают почки — до 80 %. Оставшаяся часть экскретируется посредством кишечника. При нормальной функциональности печени период полувывода Омепразола составляет полчаса-час, а скорость очищения крови равняется 50 мл в час.

Если функции печени нарушены, полувывод лекарства с желчью может занять до трех часов. Также снижение интенсивности выведения лекарственных компонентов наблюдается у пациентов с хронической почечной недостаточностью и у людей пожилого возраста.

Особенности применения

Полная информация о специфике приема Омепразол изложена в инструкции к препарату. Взрослым пациентам лекарство назначают из расчета 20 мг в сутки до приема еды.

Условия применения препарата для детей отличаются. Детям назначают Омепразол с возраста не менее года и при условии, что вес ребенка не ниже 10 кг.

Основным показанием к назначению препарата детям от года до четырех лет может быть гастроэзофагеальная болезнь. Детям после четырех лет лекарство назначают при диагностировании язвенной болезни, вызванной инфекцией Хеликобактер Пилори.

Дозировка приема лекарства детьми определяется их весом и составляет 1 мг на один кг веса в сутки.

На практике лечение выглядит следующим образом:

  • дети возрастом от года, весом до 10 кг — одноразовый прием в сутки 10 мг Омепразола ;
  • дети с массой тела 20 и более кг — одноразовый прием в сутки 20 мг. В отдельных случаях, допустимо увеличение суточной дозы до 40 мг.

Для лечения симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, изжоги и кислотной регургитации, у детей назначают прием — одна капсула препарата в сутки (20 мг) перед едой в составе комплексной терапии.

Курс лечения — 2-4 недели, при условии пристального медицинского наблюдения.

После дополнительного обследования возможен повтор терапевтического курса для достижения полного выздоровления.

Лечение язвенной болезни у детей от четырех лет

Особенности курса лечения детей от четырех лет и подростков определяются уровнем бактериальной резистентности региона, в котором проживает пациент, массой его тела, а также видами антибактериальных препаратов в составе комплексной терапии.

Омепразол детям: с какого возраста можно давать, инструкция по применению

Существует несколько схем терапевтического воздействия на язву желудка и двенадцатиперстной кишки. Отличие лечебных мероприятий заключается в выборе и количестве антибиотиков, принимаемых наряду с Омепразолом.

Последствия язвенного поражения желудка и двенадцатиперстной кишки инфекцией Хеликобактер Пилори устраняют вместе патогенным микроорганизмом посредством комплексной терапии, в которую обязательно входит Омепразол.

Особой эффективностью воздействия отличается тройная терапия:

  • если масса тела ребенка составляет от 15 до 30 кг, назначают — 10 мг Омепразола, а также Амоксициллин и Кларитромицин. Общий курс — неделя;
  • если вес ребенка больше 30 кг, но не превышает 40 кг, применяют 20 мг Омепразола, а также Амоксициллин и Кларитромицин, в соответствии с указаниями врача;
  • при массе тела ребенка более 40 кг суточная доза Омепразола не меняется и составляет те же 20 мг. Тогда как количество Амоксициллина и Кларитромицина увеличивается соответственно весу пациента.

При наличии у пациента таких тяжелых хронических патологий, как почечная и печеночная недостаточность, режим дозирования антисекреторного препарата остается неизменным.

Правила приема лекарства

  • Поскольку капсулы Омепразола без труда растворяются в желудке, нет необходимости их разжевывать или разламывать.
  • Однако, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее вскрывают, а содержимое размешивают с порцией напитка или еды.
  • Чтобы приготовить лечебный раствор для годовалого ребенка, необходимо содержимое капсулы перемешать с 50 мл питьевой воды или слабокислого сока (фруктового) и половину полученной порции добавить ребенку в его обычный напиток или дать выпить в готовом виде, предварительно взболтав жидкость.

Приготовленную смесь необходимо принять в течение получаса, желательно до или во время завтрака. Чтобы запить лекарство, можно взять воду, тогда как молоко или газировку использовать не рекомендуется.

Во избежание побочных эффектов, лечение детей посредством Омепразола проводится только по предписанию и под строгим контролем специалистов. Применение препарата возможно только в случае инструментального подтверждения отсутствия злокачественных процессов в области ЖКТ.

Это связано с тем, что Омепразол устраняет симптоматику онкологии и значительно затрудняет своевременную постановку диагноза. Азначит, снижает шансы на выздоровление онкобольных.

Противопоказания и побочные реакции

Как и многие лекарственные препараты, Омепразол и составляющие препарата могут вызывать индивидуальную непереносимость у определенной категории больных.

Лекарственное средство противопоказано больным с атрофическим гастритом или пониженной кислотностью желудка. Кроме того, применение Омепразола недопустимо в сочетании с приемом Нелфинавира или Атазанавира.

Применение лекарства возможно только после гастроэнтерологического обследования пациента.

Область проявления побочных эффектов

У некоторых пациентов препарат может вызвать побочные реакции. Возникновение побочных эффектов классифицируется в соответствии с органами и системами их проявления. Согласно медицинским исследованиям, развитие побочных эффектов не связано с потребностью получения повторной дозы препарата.

В числе наиболее распространенных побочных реакций приема Омепразола, проявление дисфункций таких систем организма:

  • нервной — боли в голове, нарушения вкусового восприятия, расстройство чувствительности, головокружения, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, агрессия или возбуждение, депрессии;
  • пищеварительной — боли в животе, тошнота и рвота, понос, метеоризм, признаки колита, сухость в ротовой полости, запор, активизация герпевируса, включая стоматит;
  • зрительной — снижение зрения;
  • иммунной — повышение чувствительности, лихорадочные состояния, отеки ангионевротического происхождения, анафилактические реакции;
  • метаболической — патологическое снижение уровня концентрации ионов натрия или магния, процессов, способствующих гипокальциемии, характеризующейся чрезмерным снижением уровня кальция в плазме крови;
  • гепатобилиарной — увеличение количества печеночных ферментов, желтуха, гепатит, печеночная недостаточность или энцефалопатия на фоне имеющихся заболеваний печени;
  • кожной — воспалительные процессы в эпидермисе, сопровождающиеся зудом и сыпью, дерматиты, облысение, крапивницы, фотосенсибилизация, эритема, токсические некролизы;
  • кроветворной — снижение уровня тромбоцитов, лейкоцитов и других клеток, составляющих основу крови,
  • опорно-двигательной — артралгия, мышечная слабость, в особых случаях — судороги;
  • почечной — нефрит;
  • дыхательной — бронхоспазмы;
  • репродуктивной — гинекомастия.

Кроме того, вследствие приема Омепразина возможно повышение потоотделения, проявления аллергии, общая слабость, отеки.

Передозировка

  1. Лекарство Омепразол не отличается высоким уровнем токсичности, поэтому, в случае передозировки средства развитие тяжелых последствий для здоровья исключается.
  2. Но если принимать препарат слишком долго, возможно развитие симптомов, характерных для побочных реакций.
  3. Поэтому, при появлении сухости во рту или тошноты, рвоты, головной боли, в сопровождении аритмии или тахикардии на фоне употребления Омепразола, необходимо прекратить прием лекарства и срочно обратиться к врачу.

Специальные указания

Лечебный эффект препарата может оказаться недостаточным или чрезмерным — это зависит от индивидуальных особенностей или состояния организма пациента, а также действия параллельно принимаемых лекарств.

В числе особо важных факторов, способных влиять на эффективность лечебного действия Омепразола, фармацевты выделили следующие случаи:

  • пациенты с врожденной непереносимостью глюкозы-галактозы;
  • длительный срок лечения (более трех месяцев) ингибиторами протонной помпы;
  • применение средства совместно с препаратами, провоцирующими снижение уровня магния в составе крови, например, диуретиками.

Употребление Омепразола может снизить эффект приема витаминов В-группы, что особенно важно при лечении пациентов с кахексией.

Содержание сахарозы в составе препарата может быть неприемлемо для организма тех пациентов, у которых наблюдается генетическая непереносимость фруктозы или нарушение всасываемости глюкозы или сахарозы.

Пациентам, деятельность которых связана с управлением транспортных средств, следует временно отказаться от занятий, связанных с потенциально опасными видами работ. Это особенно касается случаев, связанных с повышенным вниманием.

Применение средства в период беременности

Исследования ученых не подтвердили возможность пагубного воздействия Омепразола на состояние беременной и плода. Более того, как показывает практика, прием препарата уместен даже во время кормления грудью — при условии, что этому соответствует врачебная необходимость.

Несмотря на то, что компоненты Омепразола способны проникать в грудное молоко, их негативное воздействие на ребенка на данный момент научно не подтверждено.

Препараты аналоги

На основе вещества омепразол отечественными и зарубежными фармацевтами разработано огромное количество лекарственных средств — аналогов, синонимов, а также препаратов группы: Омез, Зероцид, Лансазол, Ультоп.

Как правило, аналоги препарата, производимые различными компаниями, содержат в название указание на изготовителя — Омепразол-Рихтер, Омепразол-Зентива. Фармакологическая форма выпуска и основной действующий компонент идентичны во всех упомянутых лекарствах.

В силу специфики, данное лекарственное средство не может выпускаться в форме таблеток, поскольку его лечебные свойства раскрываются исключительно в условиях кислой среды, характерной для содержимого желудка.

Источники:

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/omeprazol__3120 ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=83097c54-4fcd-4122-b96d-1b90b38d8823&t=

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Омепразол детям: описание, показания и инструкция по применению

Омепразол детям: с какого возраста можно давать, инструкция по применению

«Омепразол», препарат с антисекреторным действием. Уменьшает выделение желудочного сока. Помимо этого обладает выраженным антибактериальным эффектом в отношении Helicobacter pylori.

В течение 4-8 недель приёма, происходит рубцевание 95% язвенных поражений. Стимуляция выделения слизи обеспечивает заживление повреждённых и быстрый рост здоровых клеток желудка.

Лечение детей

В инструкции к препарату указано, что его нельзя применять для лечения детей. Но, на практике, врачи часто обходят этот запрет.

В случае возникновения у ребёнка острой ситуации и при отсутствии эффекта от других лекарств, «Омепразол», вводят в состав терапии.

Детям младше 5 лет лекарство назначается крайне редко, и только под постоянным наблюдением лечащего врача.

Форма выпуска и условия отпуска из аптек

Препарат выпускается в продажу в трёх вариантах:

  • Капсулы по 10-20 мг в упаковках по 7, 30, 40 штук.
  • Таблетки по 10, 20, 40 мг покрытые оболочкой.
  • Порошок во флаконах по 40 мг для приготовления растворов, в упаковке 5 флаконов.

Омепразол детям: с какого возраста можно давать, инструкция по применению

Отпускаются без рецепта только капсулы по 10 мг.

Состав

Капсулы содержат пеллеты (микрогранулы) с действующим веществом Omeprazole, и необходимые стандартные наполнители. Оболочка капсул желатиновая, кишечнорастворимая.

Инструкция по применению

Принимать препарат надо до или во время приёма пищи. Лекарство проглатывать целиком, запивая водой, не разжёвывать. Для детей, при необходимости, таблетки растворяют в соке или йогурте.

Принимать лекарство желательно в утренние часы. Повторный приём разрешается только спустя 10-12 часов. Курс лечения составляет 1-2 месяца. По окончании курса делается значительный перерыв в лечении.

Разовая доза средства корректируется гастроэнтерологом, и зависит от многих факторов:

  • Неосложнённая изжога ‒ 20 мг´
  • Хеликобактерная инфекция ‒ 20 мг´2, не менее недели.
  • Синдром Золлингера-Эллисона ‒ минимум 60 мг. При увеличении дозировки до 120 мг, нужно разбить дозу на два приёма.
  • Гастропатии ‒ 20 мг´ Курс 1-2 месяца.
  • Эрозивно-язвенный эзофагит ‒ 20 мг´1, курс 1-2 месяца.
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки ‒ 20-40 мг´2, курс 1-2 месяца.

Детям младше 5 лет препарат не назначают. Исключениями являются синдром Золлингера-Эллисона, и рефлюкс-эзофагит у детей до 1 года.

Расчёт дозировки:

  • До 10 кг веса по 5 мг/сутки.
  • 10-20 кг по 10 мг/сутки.
  • От 20 кг по 20 мг/сутки.

Показания

«Омепразол» с успехом применяется для лечения язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.

Показанием к назначению служит:

  • Изжога.
  • Острый период язвенной болезни, вызванный хеликобактерной инфекцией;
  • Терапия синдрома Золлингера-Эллисона.
  • Гастропатия, после приёма нестероидных противовоспалительных препаратов и ацетилсалициловой кислоты.
  • Эрозивный эзофагит.
  • Гастроэзофагальный рефлюкс.
  • Гиперсекреторные нарушения пищеварительной системы.
  • В составе комплексной терапии при полиэндокринном аденоматозе.

Противопоказания

«Омепразол» не рекомендуется к использованию в следующих случаях:

  • Непереносимость компонентов.
  • Гастропатии с пониженной кислотностью.
  • Атрофический гастрит.
  • Беременность и период лактации.
  • Подозрение на опухолевый процесс желудка или двенадцатиперстной кишки.

В случае индивидуальной непереносимости возможно возникновение сильных аллергических реакций. В таких ситуациях препарат отменяют.

Побочные действия

В целом можно сказать, что лекарство хорошо переносится. Возникновение нежелательных эффектов, чаще всего, связано с нарушением правил применения (увеличение длительности курса).

Возможно развитие следующих осложнений:

  • Тошнота, рвота, вздутие живота, спазмы, диарея, запор.
  • Изменения вкусового восприятия, сухость во рту.
  • Головная боль, раздражительность.
  • Сыпь на коже, покраснения, фоточувствительность.
  • Повышение температуры, крапивница, бронхоспазм, отёк Квинке.
  • Изменения картины крови, анемия;
  • Мышечные и суставные боли.

Все побочные действия быстро проходят после отмены препарата.

Аналоги

«Омепразол» весьма популярное лекарство. Все его аналоги содержат одинаковое действующее вещество Omeprazole. Отличие лишь в цене и марке производителя.

Огромным спросом пользуются:

  • Гастрозол.
  • Омез.
  • Лосек.
  • Лосек МАПС.
  • Омепрозол — Рихтер.
  • Омепрозол — Акри.

В продаже также можно встретить и другие аналоги индийского и европейского производства.

Приблизительная цена

«Омепразол» российских брендов стоит недорого. Максимальная цена 60-70 рублей за коробку.

За индийский препарат придётся заплатить 60-250 рублей в зависимости от дозировки и количества капсул.

Европейские заменители от 300 рублей и выше, а некоторые препараты оцениваются производителем в 1000-1500 рублей за коробку.

Какой препарат выбрать, решает врач. Выбор делается исходя из проблемы, которую надо решить.

Отзывы

  1. Надежда 28 лет, Воронеж. Последние полгода сын периодически страдает лёгкой изжогой. Подружка порекомендовала попробовать Омепразол. Поскольку никаких других проблем с желудком у него не было, решила рискнуть. Принимали 1 месяц каждый день, и полностью избавились от этой проблемы. Теперь стараемся следить за здоровьем, правильно питаться, и не допускать обострений.
  2. Алёна 35 лет, Амурская область. Моей малышке в 4 месяца поставили диагноз рефлюкс. Долго лечили, сейчас всё нормально. Для профилактики периодически даю «Омепразол» в минимальной дозировке. Прекрасно себя чувствует, ни вырывает, ни плачет. Из побочных эффектов небольшая сыпь на ручках. Радует, что этот качественный препарат стоит недорого.
  3. Мария 29 лет, Саратов. Ребёнку 7 лет. Неожиданно стал жаловаться на боли в желудке. Проверили, оказалось эрозия в желудке, и виной тому хеликобактер пилори. Назначили «Омепрозол». Принимал 2 месяца, плюс диетическое питание. Сейчас всё хорошо. Препарат помог, побочных действий не было.

Омез детям: с какого возраста можно давать, инструкция по применению и дозировка, отзывы

Омез представлен в аптеках несколькими вариантами:

  • Капсулы с дозировкой омепразола 20 мг. Они продаются по 30 штук в упаковке и представлены желатиновыми твердыми капсулами, у которых бесцветный корпус и розовая крышечка с черной надписью OMEZ, а внутри – белые гранулы. Вспомогательными компонентами такого лекарства выступают лактоза, тальк, гипромеллоза, маннитол и прочие вещества.
  • Кишечнорастворимые капсулы, содержащие по 10 мг омепразола. В одной упаковке такого Омеза находится 10 или 30 твердых непрозрачных капсул, у которых желто-фиолетовый корпус и есть надпись OMEZ 10. Внутри капсул есть гранулы, содержащие не только омепразол, но и гипромеллозу, маннитол, кросповидон и некоторые другие вещества.
  • Кишечнорастворимые капсулы, содержащие по 40 мг омепразола. Они продаются в пачках по 28 штук и представлены фиолетово-желтыми капсулами с надписью OMEZ 40.
  • Лиофилизат, из которого готовят раствор для внутривенных уколов. В одном флаконе такого Омеза содержится 40 мг омепразола. Он выглядит, как белый порошок или сбитая в «лепешку» пористая белая масса. Дополнительными ингредиентами лиофилизата являются эдетат динатрия и гидроксид натрия. В одной пачке продается 1 флакон.

Кроме того, в аптеках можно встретить капсулы Омез Д. В их составе к омепразолу в дозе 10 мг добавлен противорвотный компонент – домперидон в дозе 10 мг.

Существует и препарат под названием Омез Инста, представленный пакетиками с порошком, из которого получается суспензия со вкусом мяты. Один пакетик содержит 20 мг омепразола.

При том, что большинство производителей данного лекарственного препарата не рекомендуют использовать его в детском возрасте (до 12 лет), на практике, при возникновении у ребенка острой болезни органов ЖКТ или в случае синдрома Золлингера-Эллисона, Омепрозол всё же назначается.

Однако, больными младше пяти лет капсулы принимаются крайне редко и исключительно под контролем специалиста в стационарных клиниках. Важно отметить, что принимать Омепразол детям с пяти лет без указания гастроэнтеролога недопустимо.

В случае назначения врачом Омепразола, его доза подбирается индивидуально и рассчитывается исходя из массы тела ребенка.

В списке противопоказаний, указанных в аннотации ко всем формам Омеза, можно увидеть детский возраст. Но врачи-гастроэнтерологи часто используют такой медикамент в лечении детей при появлении острых патологий желудка.

При этом малышам до 5 лет Омез назначается очень редко, и его применение обязательно контролируется врачом.

Принцип действия

Омез относят к ингибиторам протонного насоса, так как именно за счет угнетения такого фермента его активный компонент воздействует на париетальные клетки желудка, секретирующие компоненты желудочного сока.

В результате этого влияния происходит угнетение заключительной стадии выработки соляной кислоты, из-за чего кислотопродукция подавляется и активность желудочного сока понижается. Кроме того, у омепразола отмечают бактерицидное действие по отношению к Helicobacter pylori.

Принимаемый внутрь Омез является неактивным и начинает действовать лишь после попадания в кислую среду (именно такая среда есть в париетальных клетках) примерно через 1-2 часа.

Инструкция по применению

Детям от 12 лет и взрослым назначают индивидуальную дозировку Омепразола. Доза за раз может колебаться от 20 до 40 мг, в день от 20 до 80 мг. Дневную дозу иногда делят на один или два приема.

Омепразол принимается один раз в сутки. Капсулу нужно проглатывать утром натощак или во время завтрака, запивая водой. Вскрывать или разжевывать капсулы не следует.

  • При весе до 10 кг − 5 мг/сутки;
  • При массе от 10 до 20 килограмм – 10 мг/сутки;
  • При весе от 20 кг – 20 мг/сутки.

Необходимо также учесть, что эти дозы могут изменяться в зависимости от разных патологий пищеварительного тракта.

Омез в капсулах дают до еды примерно за полчаса, предлагая запить препарат водой. При невозможности проглатывания медикамента гранулы из капсулы можно перемешать с подкисленным продуктом (фруктовое пюре, сок) и сразу же дать ребенку в таком виде. Смешивание содержимого капсулы с молоком или газированным напитком запрещено.

Омез Инста смешивают только с водой, добавляя 1-2 столовые ложки к содержимому одного пакетика. Как только препарат станет однородной суспензией, его сразу же необходимо выпить.

Инъекционный Омез вводится внутривенно. Перед уколом во флакон добавляется 5% раствор глюкозы в объеме минимум 5 мл, а когда лиофилизат полностью растворяется, получившийся раствор разбавляют 100 миллилитрами раствора глюкозы и выполняют капельную инъекцию в течение не менее 30 минут.

Длительность применения и противопоказания

Как долго продолжать лечение Омепразолом решает лечащий врач-гастроэнтеролог. В большинстве случаев длительность лечения составляет 2-4 месяца.

К противопоказания к применению данного лекарства следует отнести: индивидуальную непереносимость компонентов препарата; атрофический гастрит; воспаление желудка с понижением кислотности; нарушение функций печени; инфекции ЖКТ, почечная недостаточность.

К применению медикамента стоит отнестись весьма серьёзно и не начинать лечение без обследования специалиста так в случае нерационального приема оно может нанести сильнейший вред.

Медикамент не используют при гиперчувствительности к любому из его компонентов. Капсулы и суспензию не применяют при нарушениях обмена углеводов.

Повышенной осторожности в применении Омеза требуют пациенты с тяжелыми патологиями почек или печеночной недостаточностью.

Аналоги

Омепразол детям: с какого возраста можно давать, инструкция по применению

Существуют следующие аналоги Омепразола:

  • Ультоп;
  • Веро-Омепразол;
  • Рабепразол;
  • Лосек-Мапс;
  • Нольпаза;
  • Омез;
  • Омепразол — Акри.

Главный компонент во всех перечисленных медикаментах одинаковый.

Наиболее часто Омез заменяют Омепразолом, поскольку активное вещество в этих капсулах такое же, а цена несколько ниже. Также вместо Омеза могут назначаться другие препараты на основе омепразола, например, Ультоп, Лосек или Гастрозол. Однако все они используются в детском возрасте с осторожностью и лишь по предписанию врача.

Среди других медикаментов, которые применяют в терапии язвенной болезни или другого поражения желудка, пищевода и 12-перстной кишки, детям могут назначаться такие препараты, как Микразим, Рабелок, Де-Нол, Церукал, Альмагель, Зульбекс и так далее.

Больше информации о препарате смотрите в следующем видео.

Побочные действия препарата

Когда врач выписывает Омепразол, он составляет подробную схему его приема. Родители должны давать Омепразол ребенку строго соблюдая рекомендации педиатра. Дозировка полостью зависит от массы тела и сколько лет малышу.

До 1 года 10-19 кг 10- (20) мг
5-6 лет  20 кг 20 мг
старше ≥ 20 кг Доза остается той же, можно комбинировать с другими препаратами.
  • изжога, кислотная регургитация при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни – 3-4 недели;
  • рефлюкс-эзофагит – 5-8 недель;
  • язва – с дополнительным приемом антибактериальных препаратов лечение проводится 1-2 недели.

Омепразол выпускается в форме капсул. Их рекомендуется принимать в утреннее время, натощак и в соответствующей дозировке. Самим менять схему лечения нельзя, так как можно получить нежелательные побочные реакции.

В том случае, когда ребенок не может проглотить капсулу, родители могут открыть ее и высыпать в нужном количестве (10 мг) в йогурт или детское питание. Важно проследить, чтобы малыш съел приготовленную смесь сразу после ее приготовления.

Во многих отзывах об Омепразоле отмечается его эффективность при болях в животе у ребенка, быстрота действия и легкая переносимость.

При лечении данным препаратом могут возникнуть: головокружение, головная боль, сухость во рту, понос, метеоризм, вялость, тошнота, кожные высыпания и прочие неприятные симптомы. При их появлении следует срочно проконсультироваться со специалистом для того чтобы он скорректировал дозу препарата или заменил его другим средством.

Отзывы

Большая часть отзывов о лечении Омезом рассказывает о высокой эффективности этого лекарства в борьбе с изжогой, болями в животе и прочими симптомами язвенной болезни.

Родители подтверждают, что медикамент действует достаточно быстро и переносится большинством маленьких пациентов хорошо.

Инструкция по применению ОМЕПРАЗОЛ (OMEPRAZOLE)

Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно перед едой, проглатывая целиком с половиной стакана воды, не разжевывая и не измельчая капсулу.

Для пациентов с нарушениями глотания или детей можно могут открыть капсулу и принять содержимое, предварительно смешав его с небольшим количеством негазированной воды или слабокислой жидкости (фруктовый сок, яблочное пюре), запить небольшим количеством воды.

Смешивание содержимого капсулы с жидкостью производят непосредственно перед применением или не более чем за 30 мин до приема препарата.

Дозировка у взрослых

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

Рекомендуемая доза — 20 мг/сут. Курс лечения в среднем составляет 2 недели. В тех случаях, когда после первого курса приема омепразола полное рубцевание не наступает, обычно назначают повторный двухнедельный курс терапии. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, назначают по 40 мг/сут; рубцевание происходит в течение 4 недель.

Профилактика обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут.

Лечение язвенной болезни желудка в фазе обострения

Рекомендуемая доза — 20 мг/сут. Курс лечения в среднем составляет 4 недели.

В тех случаях, когда после первого курса приема препарата язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, препарат назначают по 40 мг/сут; излечение обычно наступает в течение 8 недель.

Для профилактики обострений язвенной болезни желудка

Рекомендуемая доза — 20 мг/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут.

Ликвидация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка

Возможно использование различных схем лечения с выбором антибиотиков для конкретного пациента. Выбор должен осуществляться в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципам лечения.

При проведении «тройной терапии»:

    • Омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, каждый принимать 2 раза/сут в течение одной недели, или
    • Омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг или 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 2 раза/сут в течение одной недели, или
    • Омепразол 40 мг + амоксициллин 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 3 раза/сут в течение одной недели.

    После проведения ликвидации Helicobacter pylori дальнейшее лечение язвенной болезни желудка в фазе обострения следует проводить по стандартной схеме лечения. В тех случаях, когда после проведения терапии проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.

    Лечение НПВС-связанных язв желудка и двенадцатиперстной кишки

    Рекомендуемая доза — 20 мг/сут. У большинства пациентов заживление происходит в течение четырех недель. В тех случаях, когда после первого курса лечения язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс.

    Для предупреждения НПВС-связанных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (возраст старше 60 лет, желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе) рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

    Лечение рефлюкс-эзофагита

    Рекомендуемая доза — 20 мг/сут. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса лечения язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс. У пациентов с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекоменуется доза 40 мг/сут, курс лечения составляет в среднем 8 недель.

    Для долгосрочного лечения пациентов с исцеленным рефлюкс-эзофагитом (в фазе ремиссии) назначают по 10 мг/сут в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг.

    Для симптоматического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни режим дозирования устанавливают индивидуально. Назначают по 10-20 мг/сут. Курс лечения составляет 4 недели. Если по окончания терапии симптомы не исчезают, рекомендуется изменить схему лечения.

    Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

    При синдроме Золлингера-Эллисона режим дозирования подбирают индивидуально и лечение продолжается по клиническим показаниям столько времени, сколько потребуется. Рекомендуемая начальная доза 60 мг/сут.

    Все пациенты с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, должны эффективно контролироваться и более чем 90% пациентов поддерживается на дозе 20-120 мг/сут.

    В тех случаях, когда суточная доза омепразола превышает 80 мг, дозу следует делить на два приема в сутки.

    Дозировка у детей

    Клинический опыт применения омепразола у детей ограничен. Лечение должно проходить под контролем специалиста.

    В случае тяжелых рефлюксных эзофагитов, устойчивых к другим видам терапии, детям старше 2-х лет с массой тела больше 20 кг назначают 20 мг/сут (эквивалентно примерно 1 мг/кг/сут). Длительность лечения составляет 4-8 недель.

    Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают в дозе 10 мг/сут. При этом содержимое капсулы высыпают в 50 мл питьевой воды, после перемешивания отмеряют половину данного объема жидкости и дают ее выпить ребенку.

    Доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз/сут, если это необходимо.

    Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, детям и подросткам выбор схемы лечения должен осуществляться в соответствии с национальным, региональным и местным руководствами относительно бактериальной резистентности, длительности лечения (чаще — 7 дней, но иногда до 14 дней) и надлежащего использования антибактериальных средств.

    Детям с массой тела 15-30 кг: омепразол 10 мг + амоксициллин 25 мг/кг + кларитромицин 7.5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.

Детям с массой тела 31-40 кг: омепразол 20 мг + амоксициллин 750 мг + кларитромицин 7.5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.

  1. Детям с массой тела больше 40 кг: омепразол 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.
  2. Специальные группы населения
  3. У пациентов с нарушениями функции почек и пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции режима дозирования не требуется.
  4. У пациентов с нарушениями функции печени доза не должна превышать 10-20 мг/сут.

Omeprazole

Регистрационный номер

Торговое наименование

Омепразол

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капсулы кишечнорастворимые

Состав

Каждая капсула кишечнорастворимая 10 мг содержит:

Действующее вещество: омепразол 10 мг;

Вспомогательные вещества: сахарные сферы (0,6–0,71 мм) (сахароза, кукурузный крахмал, вода очищенная), магния гидроксид [премикс (магния гидроксид, крахмал кукурузный)], динатрия фосфат безводный, гипромеллоза (тип 2910), натрия лаурилсульфат, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, титана диоксид (E171), макрогол 6000, полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), капсула желатиновая твёрдая № 4 (краситель бриллиантовый голубой FCF-FD&C Blue 1 (E133). краситель железа оксид жёлтый (E172), титана диоксид (E171), желатин).

Каждая капсула кишечнорастворимая 20 мг содержит:

Действующее вещество: омепразол 20 мг:

Вспомогательные вещества: сахарные сферы (0,6–0,71 мм) (сахароза, кукурузный крахмал, вода очищенная), магния гидроксид [премикс (магния гидроксид, крахмал кукурузный)], динатрия фосфат безводный, гипромеллоза (тип 2910), натрия лаурилсульфат, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, титана диоксид (E171). макрогол 6000, полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), капсула желатиновая твёрдая № 4 (титана диоксид (E171), желатин).

Каждая капсула кишечнорастворимая 40 мг содержит:

Действующее вещество: омепразол 40 мг;

Вспомогательные вещества: сахарные. сферы (0,6–0,71 мм) (сахароза, кукурузный крахмал, вода очищенная), магния гидроксид [премикс (магния гидроксид, крахмал кукурузный)], динатрия фосфат безводный, гипромеллоза (тип 2910), натрия лаурилсульфат, маннитол. карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, титана диоксид (E171), макрогол 6000, полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), капсула желатиновая твёрдая № 3 (титана диоксид (E171), краситель железа оксид чёрный (E172), желатин).

Описание

Дозировка 10 мг:

Твёрдые желатиновые капсулы размера № 4, с крышечкой зелёного цвета и корпусом белого цвета, содержащие сферические гранулы от белого до почти белого с желтоватым

оттенком цвета.

Дозировка 20 мг:

Твёрдые желатиновые капсулы размера № 4, с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета, содержащие сферические гранулы от белого до почти белого с желтоватым

оттенком цвета.

Дозировка 40 мг:

Твёрдые желатиновые капсулы размера № 3, с крышечкой белого цвета и корпусом серого цвета, содержащие сферические гранулы от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Омепразол является рацемической смесью двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты за счёт специфического ингибирования протонной помпы париетальных клеток желудка. При однократном применении быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты.

Механизм действия

Омепразол является слабым основанием, переходит в активную форму в кислой среде канальцев клеток пристеночного слоя слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует H+/K+-АТФ-азу протонной помпы. Оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза соляной кислоты, угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию, независимо от стимулирующего фактора.

Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке

После перорального применения омепразола 1 раз в сутки происходит быстрое и эффективное снижение дневной и ночной секреции соляной кислоты, которое достигает максимума в течение 4 дней лечения.

У пациентов с язвенной болезнью 12-перстной кишки применение 20 мг омепразола вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80 %.

При этом снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70 % достигается в течение 24 часов. Ежедневный пероральный приём 20 мг омепразола у пациентов с язвенной болезнью 12-перстной кишки поддерживает значение кислотности на уровне pH >3 в среднем в течение 17 часов.

Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна площади под кривой «концентрация-время» (AUC) омепразола и не пропорциональна действительной концентрации препарата в крови в данный момент времени. Во время лечения омепразолом тахифилаксия не отмечалась.

Омепразол in vitro оказывает бактерицидное действие на Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, и так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

Фармакокинетика

Всасывание. Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа. Абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3–6 часов. Биодоступность после однократного приёма внутрь составляет приблизительно 40 %. после постоянного приёма один раз в сутки биодоступность увеличивается до 60 %. Одновременный приём пищи не влияет на биодоступность омепразола.

Распределение. Связь омепразола с белками плазмы крови составляет около 95 %, объём распределения — 0,3 л/кг.

Метаболизм. Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные изоферменты, участвующие в процессе метаболизма. — CYP2C19 и CYP3A4. Гидроксиомепразол является основным метаболитом, образующимся под действием изофермента CYP2C19.

Метаболиты сульфон и сульфид не оказывают влияния на секрецию соляной кислоты.

Экскреция. Период полувыведения составляет около 40 минут (30–90 минут). Около 80 % выводится в виде метаболитов почками, остальная часть — через кишечник.

Особые группы пациентов. У пожилых пациентов (75–79 лет) отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению его биодоступности.

При лечении детей в возрасте 1 года концентрации омепразола в плазме крови были схожи с таковыми у взрослых.

Показания

Дозировка 10 мг

  • Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в том числе симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).
  • Длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) (профилактика рецидивов изжоги).
  • Длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Дозировка 20 и 40 мг

Взрослым:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
  • эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
  • НПВП-ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
  • рефлюкс-эзофагит: симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
  • диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;
  • синдром Золлингера-Эллисона.

Детям старше 2 лет:

  • рефлюкс-эзофагит, симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ у детей старше 2 лет и с массой тела >20 кг;

Детям старше 4 лет:

  • эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Дозировка 10 мг

Повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата; непереносимость фруктозы; дефицит сахаразы/изомальтазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; одновременное применение с кларитромицином (у пациентов с печеночной недостаточностью). атазанавиром. зверобоем. эрлотинибом. позаконазолом. одновременное применение с препаратом нелфинавир.

Детский возраст до 18 лет.

Дозировка 20 и 40 мг

Повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата; непереносимость фруктозы: дефицит сахаразы/изомальтазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; одновременное применение с кларитромицином (у пациентов с печёночной недостаточностью), атазанавиром. зверобоем, эрлотинибом, позаконазолом.

Детский возраст старше 2 лет по другим показаниям, кроме рефлюкс-эзофагита и симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; детский возраст старше 4 лет по другим показаниям кроме рефлюкс-эзофагита. симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori. Детский возраст до 18 лет (по всем показаниям, кроме рефлюкс- эзофагита и эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки).

С осторожностью

Недостаточность функции печени; недостаточность функции почек; остеопороз; одновременное применение с кларитромицином, одновременное применение с клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, вориконазолом, рифампицином, применение с дигоксином, препаратами зверобоя продырявленного; значительное спонтанное снижение массы тела: повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови; нарушение глотания; изменение цвета кала (дёгтеобразный стул); а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на её наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Результаты исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности, здоровье плода и новорождённого ребёнка. Омепразол можно применять при беременности с осторожностью.

Омепразол выделяется с грудным молоком. Однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребёнка маловероятно.

Способ применения и дозы

Дозировка 10 мг

Рекомендуемая доза препарата омепразол составляет 20 мг один раз в сутки.

Не превышайте рекомендованную суточную дозу. Терапевтический эффект может достигаться при суточной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы.

Капсулы принимают обычно утром, предпочтительно раздельно от еды. глотать целиком, запивать половиной стакана воды. Капсулы нельзя разжёвывать или измельчать. При затруднении глотания, содержимое капсулы после ее вскрытия можно смешать со слегка подкислённой жидкостью (сок, йогурт) и использовать в течение 30 минут. При отсутствии эффекта в течение трёх дней необходим осмотр специалиста. Максимальный курс лечения без консультации врача 14 дней.

Дозировка 20 мг и 40 мг

Капсулы принимают обычно утром, предпочтительно раздельно от еды, глотать целиком, запивать половиной стакана воды. Капсулы нельзя разжёвывать или измельчать. При затруднении глотания, содержимое капсулы после её вскрытия можно смешать со слегка подкислённой жидкостью (сок, йогурт) и использовать в течение 30 минут.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать препарат по 20 мг 1 раз в сутки. Обычно продолжительность терапии составляет 2 недели, при необходимости возможно увеличение курса терапии ещё на 2 недели. Пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, резистентной к лечению, обычно назначают препарат 40 мг 1 раз в сутки, в течение 4-х недель. Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки — 20 мг 1 раз в сутки; в некоторых случаях может быть достаточно 10 мг 1 раз в сутки (необходимо применять капсулы, содержащие 10 мг омепразола). В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

Язвенная болезнь желудка

При обострении язвенной болезни желудка рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии — 4 недели. В тех случаях, когда после первого курса применения препарата полное заживление не наступает, назначают повторный 4-недельный курс лечения. Пациентам с язвенной болезнью желудка, резистентной к лечению, обычно назначают препарат 40 мг 1 раз в сутки, заживление обычно достигается в течение 8 недель. Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью желудка рекомендуют принимать препарат в дозе 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

Режимы эрадпкации Helicobacter pylori при язвенной болезни:

  • омепразол по 20 мг, кларитромицин по 500 мг, амоксициллин по 1000 мг одновременно 2 раза в день в течение 1 недели;
  • омепразол по 20 мг, кларитромицин по 250 мг (в качестве альтернативы 500 мг), метронидазол по 400 мг (или по 500 мг или тинидазол по 500 мг) одновременно 2 раза в день в течение 1 недели;
  • омепразол по 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин по 500 мг с метронидазолом по 400 мг (или по 500 мг или тинидазолом по 500 мг) оба 3 раза в день на протяжении 1 недели.

Рекомендованная доза омепразола в схемах эрадикации Helicobacter pylori в педиатрической практике составляет 1–2 мг на килограмм массы тела ребёнка в сутки.

В случаях, если после проведённого лечения пациент Helicobacter pylori-позитивный, возможен повторный курс лечения.

Лечение язвенно-эрозивных поражении желудка и 12-перстной кишки, связанных с приёмом НПВП*.

Рекомендуемая доза омепразола составляет 20 мг 1 раз в день. Курс лечения — 4 недели. Для пациентов, у которых не наступило заживление язвы, курс может быть продлён ещё на 4 недели.

* (нестероидные противовоспалительные препараты)

Профилактика язвенно-эрозивных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приёмом НПВП

В качестве профилактики НПВП-ассоциированных язвенно-эрозивных поражений желудка и 12-перстной кишки у пациентов в группе риска (возраст более 60 лет, язвенно-эрозивные поражения желудка и 12-перстной кишки в анамнезе, кровотечения из верхних отделов ЖКТ в анамнезе) рекомендуемая доза — 20 мг омепразола 1 раз в день.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в день. Курс лечения составляет 4 недели. Для пациентов, у которых не наступило излечение за этот срок, курс может быть продлён на 4 недели. При тяжёлом эзофагите рекомендуемая доза составляет 40 мг омепразола 1 раз в день, и курс лечения составляет 8 недель.

Для поддерживающей терапии у пациентов с рефлюкс-эзофагитом рекомендуемая доза омепразола составляет 10 мг 1 раз в день (необходимо применять капсулы, содержащие 10 мг омепразола). При необходимости доза может быть увеличена до 20–40 мг 1 раз в день.

Симптоматическое лечение ГЭРБ

Рекомендуемая доза — 20 мг в день. Возможна индивидуальная корректировка дозы. Если симптомы сохраняются после 4 недель лечения в дозе 20 мг омепразола ежедневно, то требуется дальнейшее обследование. Рекомендованная доза омепразола для лечения ГЭРБ в педиатрической практике составляет 0,7–3,3 мг на килограмм массы тела ребёнка в сутки.

Лечение неязвенной диспепсии

Обычная доза составляет 10 мг (1 капсула) в сутки. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Максимальный курс лечения — 14 дней. Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к врачу.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Доза устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг один раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг в сутки. Дозу более 80 мг следует разделить на два приёма.

Применение у детей старше 2 лет и массой тела >20 кг при лечении рефлюкс- эзофагита и симптоматическом лечении изжоги и регургитации кислым при ГЭРБ

У детей старше 2 лет с массой тела более 20 кг рекомендуемая доза — 20 мг 1 раз в день.

Доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в день при необходимости.

Курс лечения при рефлюкс-эзофагите — 4–8 недель, при симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ — 2–4 недели. При сохранении симптомов спустя 2–4 недели пациенту требуется дополнительное обследование.

Лечение язвенной болезни 12-перстной кишки, вызванной H. pylori у детей старше 4 лет

При выборе соответствующей комбинированной терапии необходимо принимать во внимание официальные местные и национальные рекомендации с точки зрения бактериальной резистентности, длительность лечения (чаще всего 7 дней, но иногда может потребоваться до 14 дней) и соответствующие антибактериальные средства.

Лечение проводится под наблюдением специалиста.

У детей с массой тела 15–30 кг: применение в комбинации с 2 антибиотиками: омепразол — 10 мг, кларитромицин и амоксициллин у данной категории пациентов назначаются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению кларитромицина и амоксициллина (применяют одновременно 2 раза в день в течение 1 недели).

У детей с массой тела 31–40 кг: применение в комбинации с 2 антибиотиками: омепразол — 20 мг, кларитромицин и амоксициллин у данной категории пациентов назначаются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению кларитромицина и амоксициллина (применяют одновременно 2 раза в день в течение 1 недели).

У детей с массой тела более 40 кг: применение в комбинации с 2 антибиотиками: омепразол 20 мг, кларитромицин и амоксициллин у данной категории пациентов назначаются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению кларитромицина и амоксициллина (применяют одновременно 2 раза в день в течение 1 недели).

Режим дозирования у особых групп пациентов

При печёночной недостаточности назначают по 10–20 мг (максимальная суточная доза 20 мг): при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1 %, но менее 10 %; нечасто — не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01 %.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — гипохромная микроцитарная анемия у детей; очень редко — обратимая тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: очень редко — сыпь, повышение температуры тела, ангионевротический отёк, бронхоспазм, аллергический васкулит, лихорадка, анафилактические реакции/шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, вялость (перечисленные побочные эффекты обнаруживают тенденцию к усугублению при длительной терапии); нечасто — бессонница, головокружение; редко — парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, особенно у пожилых пациентов или при тяжёлом течении заболевания; очень редко — беспокойство, депрессия, особенно у пожилых пациентов или при тяжёлом течении заболевания.

Со стороны органа зрения: нечасто — зрительные нарушения, в том числе уменьшение полей зрения, снижение остроты и чёткости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго, нарушения слухового восприятия, в том числе «звон в ушах» (обычно проходят после прекращения терапии).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боль в животе (в большинстве случаев выраженность перечисленных явлений нарастает с продолжением терапии), железистые полипы фундального отдела желудка (доброкачественные); редко — нарушение вкуса, изменение цвета языка до коричнево-чёрного и появление доброкачественных кист слюнных желёз при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии), микроскопический колит; очень редко — сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — изменения показателей активности «печёночных» ферментов (обратимого характера); очень редко — гепатит, желтуха, печёночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с фоновыми заболеваниями печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, сыпь, зуд, алопеция, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости (см. раздел «Особые указания»); редко — миалгия, артралгия; очень редко — мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — периферические отёки

(обычно проходят после прекращения терапии); редко — гипонатриемия; очень редко — гинекомастия; частота неизвестна — гипомагниемия (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка

Симптомы: рвота, боль в животе, диарея, головокружение, депрессия, нарушение зрения, сонливость. возбуждение, спутанность сознания. головная боль. повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ недостаточно эффективен.

Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Активные вещества с pH-зависимой абсорбцией

Снижение кислотности желудочного сока при применении омепразола может повышать или понижать абсорбцию фармакологически активных веществ.

Нелфинавир, атазанавир

При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира.

Одновременное применение омепразола и нелфинавира противопоказано. Совместное применение омепразола (40 мг в сутки) снижает экспозицию нелфинавира приблизительно на 40 % и средняя экспозиция фармакологически активного метаболита М8 снижается на 75–90 %. Во взаимодействии может участвовать механизм ингибирования CYP1C19.

Одновременное применение омепразола с атазанавиром не рекомендуется. Совместное применение омепразола (40 мг в сутки) и атазановира 300 мг/ритонавира 100 мг здоровыми добровольцами приводило к 75 % снижению экспозиции атазанавира. Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует влияние омепразола на экспозицию атазанавира.

Применение 20 мг омепразола в сутки с 400 мг атазанавира и 100 мг ритонавира здоровыми добровольцами приводило приблизительно к 30 % снижению экспозиции атазанавира и сопоставимо с экспозицией при однократном приёме 300 мг атазанавира и 100 мг ритонавира.

Дигоксин

Сопутствующее лечение омепразолом (20 мг в день) и дигоксином у здоровых добровольцев повышало биодоступность дигоксина на 10 %. Несмотря на то, что гликозидная интоксикация на фоне приёма омепразола не является частым событием, необходим усиленный мониторинг, особенно при лечении пожилых пациентов.

Клопидогрел

В перекрёстном клиническом исследовании длительность приёма клопидогрела в нагрузочной дозе 300 мг (по 75 мг в день) и комбинации клопидогрела с омепразолом в дозе <80 мг составила 5 дней. Воздействие активного метаболита клопидогрела уменьшилось на 46 % (в 1-й день) и 42 % (на 5-й день) при совместном приёме клопидогрела и омепразола.

Среднее время ингибирования агрегации тромбоцитов сократилось на 47 % (24 часа) и 30 % (на 5-й день) при совместном приёме клопидогрела и омепразола. В другом исследовании было показано, что приём клопидогрела и омепразола в разное время не предотвращает их взаимодействия, что. вероятно, объясняется ингибирующим влиянием омепразола на CYP2C19. По результатам наблюдательных и клинических исследований получены противоречивые данные о клиническом влиянии этих ФК/ФД взаимодействий с точки зрения развития тяжёлых сердечно-сосудистых событий.

Другие лекарственные средства

Абсорбция позаконазола. эрлотиниба, кетаконазола и итраконазола значительно снижается, соответственно, ухудшается их клиническая эффективность. Следует избегать совместного приёма омепразола с позаконазолом или эрлотинибом.

Лекарственные средства, метаболизируемые изоферментом CYP2C19

Омепразол умеренно ингибирует CYP2C19, основной фермент метаболизма омепразола.

Таким образом, метаболизм других лекарственных средств, также метаболизируемых CYP2C19, может быть снижен, а их системное воздействие — увеличено. Примерами таких лекарственных средств являются R-варфарин и другие антагонисты витамина K, цилостазол, диазепам и фенитоин.

Цилостазол

В перекрёстном клиническом исследовании приём здоровыми добровольцами омепразола в дозе 40 мг повышал Cmax и AUC цилостазола на 18 % и 26 % соответственно, и одного из активных метаболитов цилостазола на 29 % и 69 %. соответственно.

Фенитоин

Мониторинг плазменной концентрации фенитоина рекомендован в течение первых двух недель после начала терапии омепразолом и в случае коррекции дозы фенитоина: мониторинг и последующую коррекцию дозы фенитоина следует проводить до окончания лечения омепразолом.

Неизвестный механизм взаимодействия

Саквинавир

Совместный приём омепразола и саквинавира/ритонавира хорошо переносится у ВИЧ- инфицированных пациентов, а также приводит к снижению плазменной концентрации саквинавира приблизительно до 70 %.

Такролимус

Совместный приём с омепразолом снижает сывороточную концентрацию такролимуса.

Следует проводить усиленный мониторинг концентраций такролимуса и функции почек (клиренс креатинина) с коррекцией дозы такролимуса при необходимости.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику омепразола

Ингибиторы изофермента CYP2C19 и/или CYP3A4

Учитывая метаболизм омепразола с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4. лекарственные средства, способные ингибировать эти ферменты (такие как кларитромицин и вориконазол), могут снижать сывороточную концентрацию омепразола, повышая скорость его метаболизма.

Отсутствие влияния на метаболизм

Омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид. Не выявлено взаимодействия омепразола со следующими препаратами: антацидные средства, кофеин, теофиллин. S-варфарин. пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол и этанол.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, так как приём омепразола может маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза. Снижение желудочной кислотности, в том числе и при использовании блокаторов протонной помпы, увеличивает число бактерий в ЖКТ, что повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA).

Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить приём омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.

У пациентов с выраженной недостаточностью функции печени необходимо регулярно контролировать показатели «печёночных» ферментов во время терапии омепразолом.

Препарат Омепразол капсулы содержит сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с врождёнными нарушениями углеводного обмена (непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).

При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с приёмом НПВП. следует тщательно рассмотреть возможность ограничения или прекращения приёма НПВП для повышения эффективности противоязвенной терапии.

Препарат содержит натрий, что следует принять во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете.

Следует регулярно оценивать соотношение риска и выгоды длительной (более 1 года) поддерживающей терапии омепразолом. Имеются данные о повышении риска возникновения переломов позвонков, костей запястья, головки бедренной кости преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов. Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция.

Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в том числе омепразолом, свыше 1 года.

Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния.

Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина B12 (цианокобаламина). Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина B12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина B12 при длительной терапии.

У пациентов, принимавших перорально в течение длительного времени препараты, понижающие секрецию желёз желудка, чаще отмечалось образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты, и подвергаются обратному развитию на фоне продолжения терапии.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что. в свою очередь, может приводить к незначительному повышению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно. Clostridium difficile.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая возможность появления нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы и органа зрения, в период лечения омепразолом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг, 20 мг, 40 мг.

По 10 или 14 капсул в ПВХ-ПЭ-ПВДХ/Алюминиевый блистер.

По 1, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров по 10 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 1, 2, 3, 4 или 7 блистеров по 14 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Дозировка 10 мг

Отпускают без рецепта.

Дозировка 20 мг и 40 мг

Отпускают по рецепту.

Производитель

Laboratorios Liconsa, S.A.,
Испания

Наименование держа геля (владельца) регистрационною удостоверения

ООО «Др. Редди’с Лабораторис»

115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20. стр. 1

Производитель

Лабораторное Ликонса, С.А., Испания / Laboratorios Liconsa. S.A., Spain

Авенида Миралькампо, 7, Полигоно Индустрпаль Миралькампо, Асукека-де-Энарес, 19200 Гвадалахара. Испания

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Др. Редди’с Лабораторис»

115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1

тел: +7 (495) 795-39-39

факс: +7 (495) 795-39-08

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Омепразол уколы инструкция по применению и для чего
  • Омепразол сандоз инструкция по применению цена
  • Омепразол тева капсулы инструкция по применению
  • Омепразол с домперидоном инструкция по применению
  • Омепразол тева инструкция по применению цена для чего применяется таблетки взрослым