Омарон® (Omaron) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Омарон®
💊 Состав препарата Омарон®
✅ Применение препарата Омарон®
📅 Условия хранения Омарон®
⏳ Срок годности Омарон®
Описание лекарственного препарата
Омарон®
(Omaron)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.09.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственная форма
| Омарон® |
Таб. 400 мг+25 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛС-001014 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Омарон®
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской; допускается мраморность поверхности.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23.5 мг, магния гидроксикарбоната пентагидрат — 46.8 мг, повидон (коллидон 30) — 3.9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил A-380) — 5.2 мг, кальция стеарата моногидрат — 5.2 мг, кросповидон (коллидон CL-M) — 10.4 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью всасываются в ЖКТ. Биодоступность пирацетама составляет около 100%. Cmax пирацетама достигается через 0.5-1 ч после приема. Cmax циннаризина в плазме достигается через 1-3 ч. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.
Распределение
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Vd составляет около 0.6 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Через 1-4 ч после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.
Метаболизм
Пирацетам практически не метаболизируется в организме.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется путем деалкилирования; процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.
Выведение
Более 95% принятой внутрь дозы пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации в течение 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T1/2 — 4-5 ч из плазмы крови и 8.5 ч из спинномозговой жидкости. У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 удлиняется. У пациентов с печеночной недостаточностью фармакокинетика пирацетама не изменяется.
Циннаризин выводится из организма в виде метаболитов (1/3 — почками, 2/3 — через кишечник), T1/2 — около 4 ч.
Показания препарата
Омарон®
Заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций.
В составе комплексной терапии:
- недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта);
- энцефалопатия постинтоксикационная или посттравматическая;
- депрессия;
- психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
- вестибулярные нарушения;
- синдром Меньера;
- отставание интеллектуального развития у детей;
- профилактика мигрени;
- профилактика кинетозов у взрослых и детей.
Режим дозирования
Внутрь, во время или после еды.
Взрослым — по 1-2 таб. 3 раза/сут в течение 1-3 мес, в зависимости от тяжести заболевания. Возможно проведение повторных курсов лечения — 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет — по 1-2 таб. 1-2 раза/сут. Не применять более 3 месяцев.
Для профилактики кинетозов: взрослые — по 1 таб., дети старше 5 лет — по 1/2 таб. за 30 мин до начала путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 ч.
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) — по 1 таб. 2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны центральной и периферической нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль. В единичных случаях отмечается головокружение, атаксия, обострение эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, ощущение сухости во рту; в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: в единичных случаях дерматит, зуд, кожная сыпь.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Аллергические реакции: ангионевротический отек.
Прочие: усиление потоотделения; в единичных случаях — волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай.
Противопоказания к применению
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
- геморрагический инсульт; паркинсонизм (в т.ч. болезнь Паркинсона);
- психомоторное возбуждение;
- болезнь Гентингтона;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 5 лет;
- непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу);
- повышенная чувствительность к основным и/или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью: заболевания печени и/или почек, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин); повышенное внутриглазное давление; порфирия; нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; гипертиреоз; эпилепсия; выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; склонность к невротическим реакциям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) — по 1 таб. 2 раза/сут.
Применение у детей
Детям старше 5 лет — по 1-2 таб. 1-2 раза/сут. Не применять более 3 месяцев.
Для профилактики кинетозов: дети старше 5 лет — по 1/2 таб. за 30 мин до начала путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 ч.
Противопоказан детям до 5 лет.
Особые указания
При длительном применении рекомендуется контроль функции печени и почек (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью).
В период лечения у пациентов с артериальной гипотензией возможно более значительное снижение АД.
Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.
Возможно искажение результатов допинговой пробы и аллергических кожных тестов; за 4 дня до исследования препарат следует отменить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы передозировки обусловленные, главным образом, м-холиноблокирующей активностью циннаризина, включают: нарушения сознания, рвоту, экстрапирамидные симптомы, снижение артериального давления. После перорального приема пирацетама в дозе 75 г наблюдались диарея с кровью и боли в животе.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо промывание желудка и прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также этанола, ноотропных и антигипертензивных средств.
Вазодилатирующие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении пирацетам усиливает центральные эффекты гормонов щитовидной железы (возможны тремор, беспокойство, раздражительность, нарушения сна).
Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.
Условия хранения препарата Омарон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Омарон®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
07.11.2022
Описание препарата Омакор (капсулы, 1000 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 07.11.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| сумма омега-3-ПНЖК этиловых эфиров* | 1000 мг |
| в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) 46% и этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК) 38% — 840 мг (ЭПК/ДГК=1,2/1 — 90%) | |
| оболочка капсулы: желатин — 68%; глицерол — 32%; вода очищенная — q.s. | |
| *включая α-токоферол — 4 мг |
Описание лекарственной формы
Прозрачная мягкая желатиновая капсула размером 20.
Содержимое капсулы — маслянистая жидкость светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гиполипидемическое.
Фармакодинамика
ПНЖК класса омега-3 — ЭПК и ДГК — относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам.
Омакор активен в отношении липидов плазмы крови, снижает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП. Кроме того, он влияет на АД и гемостаз.
Омакор снижает синтез триглицеридов в печени, т.к. ЭПК и ДГК являются менее активными субстратами для ферментов, ответственных за синтез триглицеридов, и они ингибируют этерификацию других жирных кислот. Снижению концентрации триглицеридов также способствует усиление β-окисления жирных кислот в пероксисомах печени, за счет чего снижается количество свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов. Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП.
Омакор повышает уровень Хс-ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации Хс-ЛПВП минимально, значительно ниже, чем после приема фибратов, и непостоянно. Длительность гиполипидемического действия при приеме препарата Омакор более 1 года не изучалась. В остальном нет никаких убедительных доказательств, что снижение уровня триглицеридов снижает риск развития ИБС. В процессе терапии препаратом Омакор наблюдалось снижение синтеза тромбоксана А2 и незначительное увеличение времени свертывания крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось. Результаты клинического исследования GISSI-Prevenzione, полученные за 3,5 года наблюдений, показали существенное снижение относительного риска смертности от всех причин, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта на 15% ([2–26] p=0,0226) у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда, принимавших препарат Омакор по 1 г/сут. Дополнительно относительный риск (ОР) смерти по причине сердечно-сосудистой патологии, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта снижался на 20% ([5–32] p=0,0082).
Результаты другого клинического исследования — GISSI-Heart Failure — в котором пациенты с ХСН получали препарат Омакор по 1 г/сут в среднем в течение 3,9 года, показали снижение ОР смертности от всех причин на 9% (p=0,041), снижение ОР смертности от всех причин и госпитализации по причине сердечно-сосудистых патологий на 8% (p=0,009), снижение ОР первичной госпитализации по причине желудочковых аритмий на 28% (p=0,013).
Фармакокинетика
Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот (ЖК) класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:
— ЖК сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеинов и направляются к периферическим запасам липидов;
— фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеинов, после чего ЖК могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
— бóльшая часть ЖК окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей. Концентрация ЖК класса омега-3, ЭПК и ДГК в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран. Фармакокинетические исследования на животных показали, что этиловые эфиры омега-3 кислот подвергаются полному гидролизу, после чего ЭПК и ДГК в достаточном количестве всасываются и включаются в состав фосфолипидов и эфиров Хс плазмы крови.
Показания
гипертриглицеридемия:
— эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;
— эндогенная гипертриглицеридемия IIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется приемом статинов;
вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу, сое, арахису или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: установленная гиперчувствительность или аллергия на рыбу; возраст старше 70 лет; нарушения функции печени; одновременный прием с пероральными антикоагулянтами; геморрагический диатез; пациенты с высоким риском кровотечений (вследствие тяжелой травмы, хирургической операции); вторичная эндогенная гипертриглицеридемия (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют достоверные данные по применению препарата Омакор во время беременности. Исследования на животных не выявили токсического действия на репродуктивную функцию. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Назначать Омакор беременным следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о выделении препарата Омакор с грудным молоком отсутствуют. Поэтому препарат не должен применяться в период грудного вскармливания.
Фертильность. Достоверные данные о влиянии препарата Омакор на фертильность отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Во избежание развития возможных нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат Омакор может приниматься во время приема пищи.
Гипертриглицеридемия. Начальная доза составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы — 4 капс.
Вторичная профилактика инфаркта миокарда. Рекомендуется принимать по 1 капс./сут.
Данные по применению препарата Омакор у детей и подростков, пожилых пациентов старше 70 лет и пациентов с печеночной недостаточностью (см. «Особые указания») отсутствуют. Имеются ограниченные данные по применению препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.
Со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гипергликемия, подагра.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, дисгевзия (извращение вкуса), головная боль.
Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — эпистаксис (носовое кровотечение).
Со стороны ЖКТ: часто — желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, ГЭРБ, тошнота или рвота); нечасто — желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности трансаминаз (АЛТ и АСТ).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница; частота неизвестна — кожный зуд.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Омакор с пероральными антикоагулянтами или другими препаратами, влияющими на систему гемостаза (например, ацетилсалициловая кислота или НПВП), наблюдалось увеличение времени свертывания крови, что может являться следствием возможного аддитивного влияния на время свертывания крови. При этом геморрагических осложнений не наблюдалось (см. «Особые указания»).
Ацетилсалициловая кислота. Пациенты должны быть проинформированы о возможном увеличении времени свертывания крови.
Совместное применение препарата Омакор с варфарином не приводило к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако необходим контроль соотношения ПВ/МНО при совместном применении препарата Омакор с другими препаратами, влияющими на соотношение ПВ/МНО, или после прекращения терапии препаратом Омакор.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Лечение: должна быть проведена симптоматическая терапия.
Особые указания
Омакор должен применяться с осторожностью у пациентов с установленной гиперчувствительностью или аллергией на рыбу.
В связи с умеренным увеличением времени свертывания крови (при приеме в высокой дозе, т.е. 4 капс./сут) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови или получающими антикоагулянтную терапию или другие препараты, влияющие на систему гемостаза (например, ацетилсалициловая кислота или НПВП); при необходимости доза антикоагулянта должна быть скорректирована (см. «Взаимодействие»).
Необходимо учитывать увеличение времени свертывания крови у пациентов с высоким риском развития кровотечения (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства и т.п.). При терапии препаратом Омакор снижается уровень образования тромбоксана A2. Существенного влияния на уровень других факторов свертывания крови не наблюдалось. В клинических исследованиях не отмечалось повышения частоты эпизодов кровотечения.
У некоторых пациентов наблюдалось небольшое, но достоверное повышение активности АСТ и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск приема препарата Омакор пациентами с нарушением функции печени. Необходим контроль активности АСТ и АЛТ у пациентов с любыми признаками нарушения функции печени (в частности, при приеме в высокой дозе, т.е. 4 капс./сут).
Опыт применения препарата Омакор для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии 1 типа ) отсутствует. Опыт применения препарата Омакор при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследований по влиянию препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Тем не менее ожидается, что препарат не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 1000 мг. По 28 или 100 желатиновых капсул упакованы во флаконы из ПЭВП белого цвета, укупоренные пробкой с отрывным кольцом (с контролем первого вскрытия) и навинчиваемой крышкой. На флакон наклеена самоклеющаяся этикетка. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Производитель
Патеон Софтджелс Б.В. Де Постоорнстраат 7, Тилбург, 5048AS, Нидерланды.
Фасовщик и упаковщик. ГМПэк АпС Плаственгет 9 DK-9560 Хадсунд, Дания.
Выпускающий контроль качества. Эбботт Лэбораториз ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.
Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителей ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
abbott-russia@abbott.com
Комментарий
RUS2252301 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав на 1 таблетку:
действующие вещества: пирацетам 400 мг; циннаризин 25 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 23,5 мг; магния гидроксикарбоната пентагидрат 46,8 мг; повидон (коллидон 30) 3,9 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил А-380) 5,2 мг; кальция стеарата моногидрат 5,2 мг; кросповидон (коллидон CL-M) 10,4 мг.
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской, белого цвета. Допускается мраморность поверхности.
Ноотропное средство
АТХ N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает, тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин II, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность пирацетама составляет около 100%. Максимальная концентрация (Cmax) пирацетама достигается через 0,5-1 час после приёма. Максимальная концентрация циннаризина в плазме достигается через 1-3 часа. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.
Распределение. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Циннаризин. Связь с белками плазмы составляет 91%. Через 1-4 часа после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.
Метаболизм. Пирацетам практически не метаболизируется в организме.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется путем деалкилирования; процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.
Выведение. Пирацетам. Более 95% принятой внутрь дозы выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации, в течение 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2) — 4-5 час из плазмы крови и 8,5 час из спинномозговой жидкости. У пациентов с почечной недостаточностью Т1/2 удлиняется. У пациентов с печеночной недостаточностью фармакокинетика пирацетама не изменяется.
Циннаризин выводится из организма в виде метаболитов (1/3 — почками, 2/3 — через кишечник), Т1/2 — около 4 часов.
Заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций.
В составе комплексной терапии: недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта); энцефалопатия постинтоксикационная или посттравматическая; депрессия; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; вестибулярные нарушения; синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей; профилактика мигрени; профилактика кинетозов у взрослых и детей.
Гиперчувствительность к основным и/или вспомогательным компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); геморрагический инсульт; паркинсонизм (в т. ч. болезнь Паркинсона); психомоторное возбуждение; болезнь Гентингтона; беременность; период лактации; детский возраст до 5 лет; непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
Заболевания печени и/или почек, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин); повышенное внутриглазное давление; порфирия; нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; гипертиреоз; эпилепсия; выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; склонность к невротическим реакциям.
Внутрь, во время или после еды.
Взрослым: по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 1-3 месяцев, в зависимости от тяжести заболевания. Возможно проведение повторных курсов лечения — 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет: по 1-2 таблетки 1-2 раза в день. Не применять более 3 месяцев.
Для профилактики кинетозов: у взрослых — по 1 таблетке, у детей старше 5 лет — по ½ таблетки за 30 минут до начала путешествия; с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 часов.
Пациенты с нарушением функции почек: при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) — по 1 таблетке 2 раза в день.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль. В единичных случаях отмечается головокружение, атаксия, обострение эпилепсии; экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, ощущение сухости во рту; в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: в единичных случаях дерматит, зуд, кожная сыпь.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Аллергические реакции: ангионевротический отек.
Прочие: усиление потоотделения; в единичных случаях — волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай.
Симптомы передозировки обусловленные, главным образом, м-холиноблокирующей активностью циннаризина, включают: нарушения сознания, рвоту, экстрапирамидные симптомы, снижение артериального давления. После перорального приема пирацетама в дозе 75 г наблюдались диарея с кровью и боли в животе.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо промывание желудка и приём активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.
При одновременном применении возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, а также этанола, ноотропных и антигипертензивных средств.
Вазодилатирующие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении пирацетам усиливает центральные эффекты гормонов щитовидной железы (возможны тремор, беспокойство, раздражительность, нарушения сна); может усилить действие пероральных антикоагулянтов.
При длительном применении рекомендуется контроль функции печени и почек (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью).
В период лечения у пациентов с артериальной гипотензией возможно более значительное снижение артериального давления.
Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.
Возможно искажение результатов допинговой пробы и аллергических кожных тестов; за 4 дня до исследования препарат следует отменить.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-001014
Дата регистрации
2011-05-30
Дата переоформления
2015-05-27
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Жаропонижающее взросломуЖаропонижающие для детейЖаропонижающие свечиЖаропонижающие сиропыЖаропонижающие таблеткиПротивовирусные каплиСвечи от температурыСиропы от температурыСредства от температурыТаблетки от температуры
Содержание статьи
- Омикрон – что это за штамм
- Симптомы омикрона у взрослого человека
- Насколько достоверны полученные данные
- Вирусологи объяснили как защититься от омикрона
- Источники
Пандемия Covid не устает преподносить человечеству неприятные сюрпризы. Один из последних – новый штамм Омикрон, который впервые был замечен в ноябре 2021 г. в ЮАР. Но за это время он уже успел разлететься по всему миру. Главные вопросы, которые сейчас волнуют всех – насколько заразен новый штамм коронавируса Омикрон и будут ли защищать от него уже существующие вакцины?
Омикрон – что это за штамм
Вирусы ковида постоянно мутируют, поэтому в мире циркулирует множество его штаммов. Но новый вариант вызывает у экспертов особое беспокойство, так как эта последняя мутация вируса значительно отличается от первоначального варианта.
По мнению ученых, новый штамм Омикрон мог впервые появиться у ВИЧ-инфицированного больного с ослабленным иммунитетом. И это вполне объяснимо – в Южной Африке очень много таких людей. Лечение в необходимом объеме они получают далеко не всегда.
Омикрон выдержал около 50 мутаций. В результате эволюции он научился вырабатывать больше белков, подавляющих ответ иммунной системы. По словам врачей, новый штамм ухудшает чувствительность обычных клеток к интерферону. А иммунокомпетентные клетки начинают в меньших количествах вырабатывать белковые молекулы, обеспечивающие защиту от вирусов.
Изменения коснулись и спайк-протеина – шипов на оболочке вируса, с помощью которых он проникает в клетки. Для проникновения вирус использует рецептор-связывающий домен (RBD). RBD – своеобразное образование на S-белке коронавируса, за которое могут зацепиться нейтрализующие антитела. Но у нового штамма мест, куда могли бы прикрепиться антитела, практически нет. И это самая негативная особенность Омикрона, поскольку действие большей части вакцин направлено именно на нейтрализацию шипов.
Вам может быть интересно: Можно ли заболеть коронавирусом второй раз
Симптомы омикрона у взрослого человека
В ЮАР случаи заражения были выявлены среди молодых людей, у которых коронавирусная инфекция всегда протекает легче. Поэтому ученые вначале не были уверены, что инфекция будет переноситься легко пожилыми людьми. Однако сегодня врачи подтверждают, что омикрон-штамм менее отрицательно влияет на легкие, и поэтому вызывает более легкое течение заболевания. В результате исследований выяснилось, что чаще вирус поражает верхние дыхательные пути.
При этом, он обладает крайне высокой заразностью. Ученые нашли этому объяснение. Попадая в верхние дыхательные пути, новый штамм размножается быстрее Дельты в 70 раз и, следовательно, им проще заразиться. Однако в носоглотке и бронхах вирус менее опасен, чем в легких.
В отличие от Дельты, Омикрон распространяется с огромной скоростью и каждые 3-4 дня увеличивает число инфицированных в 2 раза. Несмотря на все принятые меры.
Самые распространенные симптомы нового штамма:
- головная боль;
- ринит;
- боль в горле.
Дополнительно могут наблюдаться такие признаки, как сильная усталость, ломота в теле, потливость по ночам.
Температура повышается не всегда, и это – тревожный признак. Врачи считают, что данный симптом довольно опасен и на него нужно обязательно обращать внимание при диагностике. По мнению специалистов, пониженная температура может свидетельствовать о поражении гипоталамуса и гормональных нарушениях. Возможно, в головном мозге нарушаются сосудистые процессы и происходят сбои в функционировании механизмов терморегуляции. Негативные изменения опасны более высокой вероятностью тромбообразования.
Насколько достоверны полученные данные
К сожалению, полностью доверять имеющимся на сегодня сведениям пока нельзя. Большинство переболевших Омикроном – это жители ЮАР. И делать выводы на основе южноафриканской статистики о том, как будет вести себя вирус в других странах, нельзя. Связано это с тем, что население стран Африки отличается от других народностей по целому ряду признаков.
Важные отличия заключаются в следующем:
- Известно, что ковид наиболее опасен для людей старшего возраста. Средний возраст жителей южноафриканской республики – 27 лет, а в Европе он составляет 44 года.
- В ЮАР большое количество ВИЧ-инфицированных больных, чей иммунитет поврежден и не в состоянии обеспечивать такому пациенту полноценную защиту от коронавируса.
- В государствах Африки доля вакцинированных весьма невысока. Следовательно, и распространяться вирусу было гораздо проще, чем на остальных континентах.
Вирусологи объяснили как защититься от омикрона
В общем риск попасть в больницу с омикроном — ниже, чем с дельтой, на 30%. Риск среди людей, получивших два компонента вакцины, снижается больше, чем на 70%. Бустерная доза снижает риск тяжелой формы у пациентов старше 65 лет на 95%.
В Великобритании, где полную вакцинацию прошли не менее 42 млн. человек, количество переболевших ковидом возросло. Но при этом, снизилось число госпитализаций и смертей от инфекции.
В любом случае, новые версии вакцин уже не только разрабатываются, но и тестируются. Справляются со своей задачей и ПЦР-тесты. Поэтому повода для серьезного беспокойства по поводу Омикрона сегодня нет.
Источники
- «Omicron Variant: What You Need to Know», Центры по контролю и профилактике заболеваний США
- «Update on Omicron», Всемирная организация здравоохранения
- «Coronavirus disease (COVID-19): Variants of SARS-COV-2», Всемирная организация здравоохранения
- SARS-CoV-2 variants of concern and variants under investigation in England
- Hospitalisation risk for Omicron cases in England
- Effectiveness of 3 doses of COVID-19 vaccines against symptomatic COVID-19 and hospitalisation in adults aged 65 years and older
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Омикрон: симптомы и лечение нового штамма коронавируса
Причины
Симптомы
Осложнения
Диагностика
Лечение
Прогноз и профилактика
Омикрон – название нового штамма вируса SARS-CoV-2, который вызывает коронавирусную инфекцию. К его появлению привела мутация в геноме возбудителя заболевания. Благодаря этому он приобрел новые свойства, отличающие его от других разновидностей коронавируса. В их числе: малая продолжительность инкубационного периода, высокая заразность омикрона, способность ускользать от иммунного ответа организма и вызывать нетипичное течение болезни. В большинстве случаев оно легкое или бессимптомное, поэтому многие пациенты болеют дома, под наблюдением участкового терапевта.
Однако данный возбудитель, как и его предшественники, также может спровоцировать развитие постковидного синдрома, в ряде случаев возникают осложнения, влияющие на нормальную работу дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
Основное отличие вирусной частицы штамма омикрон в строении спайк-белка. Он представляет собой структуру, отвечающую за проникновение возбудителя инфекции в клетки организма. Непосредственно к этому белку вырабатываются антитела после перенесенного заболевания или вакцинации, поэтому изменение в его строении делает SARS-CoV-2 более заразным и устойчивым к приобретенному ранее иммунитету.
Причины
Свежий штамм коронавирусной инфекции был зарегистрирован ВОЗ 26 ноября 2021 года. Ученые выдвигают несколько гипотез о причинах появления вируса омикрон:
- Заражение человека от животных. Предполагается, что изменения в геноме возбудителя могли произойти в организме больных грызунов или иных животных. Затем вирусные частицы возобновили циркуляцию в человеческой популяции.
- Мутации вируса при длительном протекании COVID-19 у ВИЧ-инфицированных и страдающих прочими разновидностями иммунодефицита людей.
- Запущенная ситуация по коронавирусу в ряде стран. В случае недостаточного оснащения лабораторий оборудованием для выделения и секвенирования возбудителя возможно появление новых штаммов и генных мутаций, ускользающих от внимания ученых.
- Низкие показатели коллективного иммунитета. В организме лиц, не прошедших вакцинацию, условия для продолжительной циркуляции и мутаций в частицах вируса более благоприятные. Слабая организация вакцинации в некоторых странах, включая ЮАР, могла способствовать появлению нового штамма SARS-CoV-2.
Заражение омикрон-штаммом COVID-19 возможно при близком контакте с человеком, который с кашлем и чиханием выделяет частицы вируса во внешнюю среду. Также это может произойти, если зайти в помещение, где длительно пребывал носитель инфекции. Патогены попадают в организм через дыхательные пути, реже через слизистую глаз, связываются с рецепторами клеток и начинают стремительно размножаться.
Благодаря мутациям в геноме коронавируса штамм омикрон, в отличие от альфа-, дельта- и гамма-, более заразен, может вызывать заболевание даже при наличии антител у переболевших и привитых людей, тяжелее протекает у детей, имеет склонность к поражению верхних дыхательных путей, нежели легких.
Симптомы
Проявления заболевания новым штаммом коронавируса омикрон схожи с симптомами простуды. Болезнь протекает чаще в легкой, а нередко и вовсе бессимптомной форме.
Спустя 2-3 дня или уже на будущие сутки от момента заражения могут наблюдаться следующие проявления COVID-19:
- нарушение носового дыхания, чихание;
- чувство першения и болезненные ощущения в горле;
- общая слабость, утомляемость, снижение работоспособности;
- умеренная головная боль,
- диарея;
- боль в мышцах;
- сухой кашель;
- тошнота, рвота;
- познабливание, лихорадка;
- воспаление слизистой оболочки глаз;
- высыпания на теле;
- потеря вкуса и способности улавливать запахи.
Температура при инфицировании омикроном в большинстве случаев не превышает 38 °С. В осложненных случаях она может подниматься до более высоких значений, присоединяется затрудненное дыхание, усиливается кашель, появляются ощущение стеснения и боль в груди.
В отличие от симптоматики, вызываемой предыдущими штаммами коронавируса, заражение «омикроном» у взрослых пациентов сопровождается более выраженной слабостью и ломотой в теле, пульсирующей головной болью, в ряде случаев отмечаются низкие значения температуры тела, а у детей – кожная сыпь.
Длительность заболевания и проявления зависят от состояния иммунитета, проводимого лечения, сопутствующих патологий. В большинстве случаев симптомы омикрона сохраняются по 5-10-й дни, если не развивается осложнений.
Осложнения
Заболевание, вызванное штаммом омикрон, как и в случаях заражения другими вариантами SARS-CoV-2, может сопровождаться повышенным тромбообразованием с последующим тромбозом вен нижних конечностей, тромбоэмболией легочной артерии, инфарктом и инсультом.
Постковидный синдром может развиться в течение трех месяцев после выздоровления, даже если заболевание протекало в легкой или бессимптомной форме, и сохраняться до восьми месяцев. Он связан с устойчивым воспалением, избыточной активацией иммунной системы, неврологическими нарушениями. Ярче проявляется у женщин, перенесших заражение омикрон или другими штаммами коронавируса.
Симптомами такого состояния становятся:
- слабость и быстрая утомляемость;
- одышка;
- повышение температуры тела до 37-37,5 °С;
- нарушение в работе органов пищеварения;
- расстройство сна;
- тревожность;
- депрессия;
- снижение концентрации внимания.
Среди возможных осложнений инфекции также пневмония, менингоэнцефалит, аутоиммунные поражения периферической нервной системы, гиперреакция иммунной системы – цитокиновый шторм. У детей заражение омикроном может также приводить к развитию бронхиолита – воспалительного процесса в бронхиолах, приводящего к их закупорке.
Диагностика
Специфических признаков, характерных исключительно для заражения омикрон штаммом, нет. В условиях пандемии при первых симптомах ОРЗ с целью уточнения диагноза специалисты советуют выполнить ПЦР-тестирование на COVID-19 либо ИХА — экспресс-тестирование на антиген COVID-19. Для получения достоверных результатов, так как коронавирус штамма омикрон обладает непродолжительным инкубационным периодом и протекает чаще в легкой форме, исследование нужно проводить уже на 3-4-е сутки после появления начальных признаков заболевания.
По показаниям также проводится исследование иммуноглобулинов класса А, M, G SARS-CoV-2.
Неспецифическая лабораторная диагностика при заражении омикроном требуется для лиц со среднетяжелым, тяжелым и крайне тяжелым течением заболевания. Она предполагает:
- клинический анализ крови с определением уровня лейкоцитов;
- биохимический анализ крови (АЛТ, АСТ, креатинин), определение прокальцитонина и маркеров воспаления (С-реактивного белка, ферритина);
- оценку свертываемости крови по данным коагулограммы, Д-димера;
- определение уровня гормонов в крови.
Для обнаружения патологических изменений в легочной ткани выполняется обзорная рентгенограмма грудной клетки или компьютерная томография легких. Последняя показана только при симптомах дыхательной недостаточности и низких показателях оксигенации крови.
Лечение
Обследованием и ведением пациентов занимаются врачи терапевтического профиля, педиатры, а при необходимости инфекционисты, доктора отделения интенсивной терапии.
При легком течении COVID-19, вызванного возбудителем штамма омикрон, лечение направлено на повышение защитных сил организма, скорейшее выведение инфекции, облегчение симптомов и предупреждение развития осложнений. С этой целью рекомендованы обильное питье, постельный режим, регулярное проветривание помещения и увлажнение воздуха. Жаропонижающие препараты применяются при температуре свыше 38,0 °С, спреи, леденцы и полоскание – для облегчения боли в горле, при сухом кашле – травяные настои и откашливающие средства. Возможно применение препаратов альфа-интерферона.
В ряде случаев по рекомендации врача назначаются специфическая противовирусная терапия (фавипиравир, молнупиравир), антикоагулянты, глюкокортикостероиды, ингибиторы интерлейкинов и антагонисты рецепторов к ним, плазма и человеческие антитела от переболевших или вакцинированных людей. Тяжелым больным могут потребоваться поддержка кислорода или интубация трахеи для ИВЛ, парентеральное введение солевых и коллоидных растворов.
Прогноз и профилактика
То, сколько длится COVID-19, вызванный омикроном, зависит от сопутствующих заболеваний, состояния иммунитета, своевременности и правильности проводимого лечения. Так как болезнь, как правило, протекает в легкой форме, а осложнения встречаются реже, то прогноз чаще всего благоприятный. Однако высокая заразность возбудителя и, соответственно, большое количество пациентов, обращающихся за амбулаторной помощью, могут вызвать перегрузку в системе здравоохранения.
В связи с этим так важна профилактика инфицирования омикроном. К ней относятся следующие мероприятия:
- использование индивидуальных средств защиты органов дыхания – масок и респираторов;
- частое мытье и дезинфекция рук, применение перчаток;
- соблюдение социальной дистанции 1,5-2 метра в многолюдных местах.
Особая роль в борьбе с коронавирусом отводится вакцинации. Учеными подтверждена эффективность препаратов «Спутник V» и «Спутник Лайт» в отношении омикрон-штамма. Риск заразиться сохраняется даже после прививки, но благодаря вакцине вирус может быть заблокирован на начальном этапе проникновения в организм, благодаря чему заболевание с большей вероятностью будет протекать в легкой или бессимптомной форме.
Услуги
- Название
- Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный2300
- Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста повторный1900
- Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный2300
- Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный1900