Описание препарата Омнитус® (сироп, 0.8 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
17.09.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Сироп | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| бутамирата цитрат | 0,8 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизирующий); глицерол; натрия сахаринат; бензойная кислота; ванилин; анисовое масло; этанол 96%; натрия гидроксид; вода очищенная |
| Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| бутамирата цитрат | 20/50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; тальк; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; повидон | |
| оболочка пленочная (таблетки 20 мг): гипромеллоза; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; титана диоксид; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) | |
| оболочка пленочная (таблетки 50 мг): гипромеллоза; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; титана диоксид; краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124); коричневый лак (краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151) |
Описание лекарственной формы
Сироп: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.
Таблетки с модифицированным высвобождением, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета.
Таблетки с модифицированным высвобождением, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.
Для обеих дозировок. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противокашлевое.
Фармакодинамика
Бутамират, активное вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия.
Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи).
Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, максимальная концентрация (Cmax) в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, таблеток с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно.
Бутамирата цитрат гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Оба эти метаболита обладают также противокашлевым действием, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный период полувыведения (T1/2). 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч.
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
Показания
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
подавление кашля в пред- и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Для обеих лекарственных форм
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания.
Дополнительно для сиропа
непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: беременность (II и III триместры).
В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, беременным и детям.
Дополнительно для таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
детский возраст до 6 лет — таблетки, 20 мг; до 18 лет — таблетки, 50 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой. Таблетки не следует разжевывать.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Сироп
Взрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; дети старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.
Инструкция по открытию флакона. Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день; дети старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Взрослые — 1 табл. каждые 8–12 ч.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные случаи.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Взаимодействие
Для обеих лекарственных форм
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).
Дополнительно для сиропа
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).
Особые указания
В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
Таблетки Омнитус® 20 мг противопоказаны детям до 6 лет. У детей от 3 до 6 лет можно применять Омнитус® в форме сиропа.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп, 0,8 мг/мл. По 200 мл во флаконе темного стекла III гидролитической группы, укупоренном пластмассовой крышкой из ПЭ с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой из полипропилена (объем 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 50 мг. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки. 1 бл. с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель/фасовщик/упаковщик (сироп): Хемофарм А.Д., Вршац, отделение производственная площадка Шабац, Сербия. 1500, Шабац, ул. Хайдук Велькова бб.
Производитель/фасовщик/упаковщик (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой): Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.
Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.
Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс (831) 430-72-28.
е-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
После вскрытия — при температуре 15–25 °C, в потребительской упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
сироп 0.8 мг/мл флакон темного стекла — 4 года.
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг блистер — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Регистрационный номер
РУ ЛП-№(001163)-(РГ-RU)
Торговое наименование
Омнитус®
Международное непатентованное наименование
Бутамират
Лекарственная форма
Сироп
Состав
Один миллилитр препарата содержит:
действующее вещество: бутамирата цитрат — 0,8 мг; вспомогательные вещества: сорбитол 70 % (некристаллизирующийся), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, анисовое масло, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Прозрaчнaя, бесцветнaя или с желтоватым оттенком, вязкaя жидкость c запахом ванили.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство центрального действия
Код АТХ
R05DB13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бутамират, действующее вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к aлкaлоидaм опия ни химически, ни фaрмaкологически. Не формирует зависимости или привыкания. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектом.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Абсорбция
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5-90 мг.
Измеряемые концентрации бутамирата обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч после приема всех 4 доз, а средняя максимальная концентрация в плазме составляет 16,1 нг/мл при приеме дозы 90 мг.
Средняя максимальная концентрация 2-фенилмасляной кислоты достигается в течение 1,5 ч, а максимальная экспозиция отмечается после применения 90 мг (3052 нг/мл). Средняя максимальная концентрация диэтиламиноэтоксиэтанола достигается через 0,67 ч, максимальная экспозиция также отмечается после приема 90 мг (160 нг/мл).
Распределение
Бутамират имеет объем распределения между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22,5-90 мг, имея среднее значение 89,3-91,6 %. Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8 до 45,7 %.
Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.
Биотрансформация
Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении.
Элиминация
Через 24 часа после приема препарата основные метаболиты (77 %) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2-фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и п-гидрокси-2- фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой.
Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 часов после приема препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 часов, соответствует 0,02 %, 0,02 %, 0,03 % и 0,03 % при дозах препарата 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата. Период полувыведения бутамирата — 1,48-1,93 часа, 2-фенилуксусной кислоты — 23,26-24,42 часа, диэтиламиноэтоксиэтанола — 2,72-2,90 часов.
Особые группы пациентов
Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Показания к применению
Препарат Омнитус показан к применению взрослым и детям в возрасте старше 3 лет.
Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к бутамирату или к любому из вспомогательных веществ;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- одновременное применение с отхаркивающими препаратами;
- детский возраст до 3 лет;
- редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).
С осторожностью
В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, и детям.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл).
Дети
| от 3 до 6 лет (15-22 кг) | 2 мерные ложки (10 мл) 3 рaзa в день |
| от 6 до 9 лет (22-30 кг) | 3 мерные ложки (15 мл) 3 рaзa в день |
| стaрше 9 лет (40 кг) | 3 мерные ложки (15 мл) 4 рaзa в день |
Препарат противопоказан у детей в возрасте до 3 лет.
Взрослые:
6 мерных ложек (30 мл) 3 рaзa в день.
Не следует превышать рекомендованную дозу. Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом — не более 5 дней. При усугублении симптомов или отсутствии улучшения после 5 дней лечения, а также при повышении температуры, появлении сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения обследования и выбора тактики лечения.
Инструкция для открытия флакона
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть её против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головокружение, сонливость.
Желудочно-кишечные нарушения
Редко: тошнота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка; активированный уголь, симптоматическая терапия (по показаниям).
Особые указания
В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Препарат содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Сорбитол может отказывать слабое слабительное действие; сорбитол содержит 2,6 ккал/г.
Глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, т.е. практически «не содержит натрия».
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп 0,8 мг/мл.
200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой из полипропилена (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15 до 25 °С и использовать до окончания срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/фасовщик/упаковщик
Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия
15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Омнитус® (Omnitus) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Омнитус®
💊 Состав препарата Омнитус®
✅ Применение препарата Омнитус®
📅 Условия хранения Омнитус®
⏳ Срок годности Омнитус®
Описание лекарственного препарата
Омнитус®
(Omnitus)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020
года, дата обновления: 2019.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Лекарственные формы
| Омнитус® |
Сироп 800 мкг/1 мл: фл. 200 мл в компл. с мерн. ложкой рег. №: П N00959 |
|
|
Таб. с модиф. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-008118/08 |
||
|
Таб. с модиф. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-008118/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Омнитус®
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124), коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151)).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Сироп в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком, вязкой жидкости с запахом ванили.
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, масло анисовое, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бутамират, активное вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия. Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Бутамират гидролизуется в плазме крови до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный T1/2.
2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Выведение
T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
Показания препарата
Омнитус®
- сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
- для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь перед едой.
Таблетки принимают не разжевывая.
Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл).
Таблетки 20 мг
Взрослым назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет — по 1 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таб. 2 раза/сут.
Таблетки 50 мг
Взрослым назначают по 1 таб. каждые 8-12 ч.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Сироп
Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза/сут; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) — по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза/сут.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Инструкция для открытия флакона
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период грудного вскармливания;
- I триместр беременности;
- детский возраст до 3 лет (для сиропа);
- детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);
- детский возраст до 18 лет (таблетки 50 мг);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки содержит лактозу);
- непереносимость фруктозы (сироп содержит сорбитол).
С осторожностью применять сироп во II и III триместрах беременности. В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, во II и III триместрах беременности и у детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг), для сиропа — детский возраст до 3 лет.
Особые указания
В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат в форме сиропа можно применять у пациентов с сахарным диабетом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД.
Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).
Лекарственное взаимодействие
Какие-либо лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Условия хранения препарата Омнитус®
Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке; срок годности препарата в форме таблеток — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке; срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15° до 25°C и использовать до окончания срока годности.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бутамират
(СИНТЕЗ, Россия)
Бутамират
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Бутамират
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Бутамират-Фармстанда…
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Коделак® НЕО
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Омнитус®
(НИЖФАРМ, Россия)
Панатус
(KRKA, Словения)
Панатус®
(KRKA, Словения)
Панатус® форте
(KRKA, Словения)
Синекод®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Все аналоги
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Препараты от болезней легких
Аналоги Омнитус
Товары из категории — Препараты от болезней легких
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 279
Форма выпуска, состав и упаковка
Согласно инструкции по применению Омнитуса, препарат представлен в следующих формах:
• таблетки —по 20 мг или 50 мг по 10 штук в упаковке;
• сироп с ванильным запахом во флаконе 200 мл с ложкой.
Фармакологическое действие
В составе лекарственного препарата — бутамират цитрат. Данный компонент влияет на кашлевый центр, повышает данные, полученные при исследовании функций дыхательных путей и насыщенность организма кислородом.
Действующий компонент отличается высокой скоростью всасывания. Максимальная концентрация фиксируется в крови при использовании таблеток через 9 часов, а в случае применения сиропа — через полтора часа.
Показания
Аналоги Омнитуса, как с сам препарат, предназначены для избавления от сухого кашля. Препарат используют для устранения кашля, возникающего в процессе выполнения бронхоскопии. Купить Омнитус можно в аптеке или заказать его с доставкой на дом.
Противопоказания
Препарат запрещен к приему в период грудного вскармливания и при высокой чувствительности к ингредиентам лекарства.
Прием таблеток имеет ряд противопоказаний:
• беременность;
• возраст детей — 20 мг запрещено к приему до 6 лет, а 50 мг — до совершеннолетия.
Использование сиропа также характеризуется определенными противопоказаниями:
• первый триместр беременности;
• возраст до 36 месяцев.
Способ применения и дозы
Таблетки следует употреблять перед едой, не раскусывая. Дозировка для взрослых составляет по 50 мг через 8-12 часов.
Таблетки 20 мг принимают следующим образом:
• взрослые — трижды по 2 штуки;
• от 12 лет — трижды по 1 штуке;
• от 6 до 12 лет — дважды по 1 штуке.
Сироп прописывают для применения, исходя из возраста пациента:
• взрослые — трижды по 30 мл;
• от 9 лет и весом более 40 кг — четырежды по 15 мл;
• от 6 до 9 лет и весом от 22 до 40 кг — трижды по 15 мл;
• от 3 до 6 лет и весом от 15 до 22 кг — трижды по 10 мл.
1 ложка содержит 4 мг бутамирата или 5 мл сиропа. Упаковку можно увидеть на фото с Омнитусом в Интернете.
Беременность и лактация
Сироп Омнитус запрещен к использованию во время беременности, а таблетки — в первом ее триместре.
Если препарат нужно использовать при грудном вскармливании, то необходимо временно приостановить кормление грудью.
Побочные действия
Препарат имеет ряд определенных побочных действий, в том числе головокружение, приступы тошноты, понос, экзантему и аллергические проявления.
Передозировка
Первичными признаками передозировки являются следующие признаки:
• пониженное давление;
• приступы сонливости;
• понос.
Для устранения побочных действий Омнитуса нужно принять активированный уголь. Далее требуется произвести симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Во время приема лекарства стоит отказаться от спиртного. Помимо этого, не стоит принимать препараты, что угнетают нервную систему.
Взаимодействия иных лекарств с активным компонентом данного препарата не зафиксированы.
Особые указания
Сахарный диабет не является препятствием к использованию лекарства.
Стоит отметить, что сироп Омнитус содержит этанол, что опасно при беременности, а также исключает его использование у детей, страдающих приступами эпилепсии и с наличием склонности к алкоголизму.
Нет достоверных данных о том, что прием препарата влияет на возможность к управлению автомобилем, а потому нет необходимости отказывать от вождения.
Условия и сроки хранения
Срок хранения таблеток — 2 года со дня выпуска, а сиропа — 5 лет. Лекарственное средство необходимо хранить в сухом и защищенном от солнца месте при температуре от 15 до 25°С. Омнитус в Москве и регионах можно купить по доступной цене. Каждый раз, начиная сироп необходимо запомнить дату первого использования, поскольку препарат в данной форме имеет ограниченный срок хранения, что указано в инструкции к нему.
Цены на Омнитус в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 279 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Препарат Омнитус предназначен для купирования приступов сухого кашля, который раздражает горло при простуде и гриппе. Лекарственное средство облегчает состояние больного, восстанавливает дыхание, действует непосредственно в кашлевом центре мозга. Это уменьшает неприятные симптомы, ускоряет выздоровление. При отсутствии противопоказаний может применяться у детей с 2 лет.
Содержание
- Показания к применению
- Действие на организм
- Основные лекарственные формы
- Инструкция по применению
- При беременности
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Заключение
Показания к применению
Сухой кашель сопровождает многие болезни органов дыхания, возникает при раздражении слизистых оболочек воспалительным экссудатом. Это попытка организма освободить дыхательные пути, повысить уровень кислорода в крови. Интенсивные приступы сухого кашля дополнительно раздражают бронхи, легкие, повышают температуру тела. Это ухудшает общее самочувствие, провоцирует боль в груди, головокружения. В такой ситуации показано употребление лекарства Омнитус, который выпускается в форме сиропа, таблеток или капель.
Основные показания к применению лекарственного средства Омнитус – сухой раздражающий кашель при следующих патологиях верхних дыхательных путей:
- простудные заболевания, респираторные инфекции;
- опухоли органов дыхания;
- ларингит и ларинготрахеит;
- вирусная и бактериальная пневмония;
- различные виды острого и хронического бронхита;
- коклюш;
- внелегочные причины (воспаление горла, ринит, гайморит, трахеит).
Препарат Омнитус может снимать приступы сухого кашля при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, органов средостения. Он подавляет неприятное першение, жжение и желание откашляться при аллергической реакции, раздражении легких химическими реагентами. Лекарственное средство Омнитус, согласно инструкции по применению, назначают перед и после проведения операции на легких, бронхах. Он снимает раздражение при диагностических процедурах (бронхоскопии).
Действие на организм
Основное действующее вещество в составе – бутамират. Это синтетическое соединение, которое воздействует непосредственно на кашлевой центр головного мозга, не провоцирует привыкание и зависимость при длительном употреблении.
Препарат Омнитус относится к средствам центрального действия, хорошо снимает бронхиальные спазмы, которые провоцируют кашель и препятствуют отхождению слизистого секрета. Активное вещество расширяет просвет бронхов, облегчает дыхание. Это ускоряет насыщение крови кислородом, подавляет приступы сухого и мучительного кашля, снижает сопротивление дыхательных путей. Это помогает восстановить здоровый сон, возвращает человеку аппетит и работоспособность, избавляет от головных болей, связанных с гипоксией.
Основные лекарственные формы
Препарат выпускается в нескольких основных формах, выбор которых зависит от возраста. Врач назначает средство на основании симптомов, после сбора анамнеза и осмотра:
- сироп Омнитус для детей и взрослых – выпускается в бутылочках из темного стекла, содержит сорбитол и спирт;
- таблетки в картонных пачках с дозировкой 20 или 50 мг активного вещества;
- капли для приема внутрь – содержат 5 мг действующего компонента, выпускаются во флаконах по 20 мл.
В любой форме препарат легко дозировать, использовать для лечения в домашних условиях. Капли являются раствором на водной основе без цвета и запаха, чаще рекомендуются детям. При выборе таблеток важно ознакомиться с инструкцией и учитывать дозировку, которая подбирается согласно возрасту.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению
Как правильно принимать препарат Омнитус, зависит от формы выпуска, возрастных ограничений. Если пациент использует таблетки, их не следует раскусывать или разжевывать. Лекарство выпивают до еды за 15-20 минут. Дозировка зависит от возраста. Средство от кашля принимают следующим образом: таблетки с активным веществом 20мг рекомендуют взрослым пациентам по 2 штуке 2-3 раза в сутки. Детям дозировку уменьшают до 1 штуки утром и вечером.
Таблетки Омнитус с содержанием активного вещества 50 мг назначаются взрослым. При отсутствии других рекомендаций доза составляет по 1 штуке дважды в день. При осложнениях, сильных приступах кашля ее повышают до 3 приемов в сутки. Сироп от сухого кашля Омнитус имеет спиртовую основу, поэтому рекомендуется детям возрастом не менее 3 лет. Препарат полностью готов к употреблению, его не требуется разводить водой. Дозировка зависит от возраста ребенка:
- детям дошкольного возраста – по 10 мл 3 раза в день;
- ребенку до 9 лет – по 15 мл 3 раза в сутки;
- детям с 9−10 лет – по 15 мл 4 раза в день.
Взрослые также могут принимать сироп Омнитус от кашля. В этом случае дозировка повышается до 30 мг 3 раза в сутки. Для удобства к каждой бутылочке приложена специальная мерная ложка с нанесенными делениями. Капли Омнитус имеют приятный сладковатый привкус, поэтому их можно давать детям без дополнительного разведения водой. Рекомендуемая доза:
- малышам до 1 года – по 10 капель 4 раза в день;
- детям до 3 лет – по 15 капель 4 раза в сутки;
- ребенку от 3 лет можно давать по 25 капель 4 раза в день.
Средняя продолжительность курса лечения препаратом Омнитус для детей и взрослых составляет 7 дней. Если симптомы усилились, приступы кашля стали более частыми и интенсивными, необходимо обратиться к врачу, скорректировать лечение, подобрать новый препарат. Сколько можно пить Омнитус при заболеваниях, не связанных с простудой, решает лечащий врач. Он включается в состав комбинированной терапии, обязательно сочетается с другими лекарствами и методами.
При беременности
Производитель препарата не предоставляет данные о полной безопасности действующего вещества на организм беременной женщины. Активное соединение может проникать в системный кровоток, поэтому не рекомендуется лечение любыми формами средства Омнитус в первом триместре.
С большой осторожностью и только по назначению наблюдающего за беременной врача применение лекарства возможно во 2 и 3 триместре. При лактации специалисты не рекомендуют лечение препаратом Омнитус в любой форме. Не существует достоверной информации, проникают ли активные вещества в грудное молоко. Важно не забывать, что сироп также содержит этиловый спирт, который небезопасен для грудного ребенка.
Побочные действия
Препарат в редких случаях может вызывать сонливость, слабость, снижение активности и работоспособности. Иногда у пациентов возникают приступы тошноты, расстройство пищеварения, которое сопровождается диареей.
Одно из возможных побочных действий – аллергическая реакция на любой из компонентов в составе препарата. Она выражается в высыпаниях на коже (крапивнице), появлении красных пятен, сухости, шелушения и отечности. Побочные действия при лечении препаратом Омнитус прекращаются после отказа от терапии.
Передозировка
Важно строго соблюдать дозу, назначенную лечащим врачом. Не следует забывать о возрастных ограничениях. Среди характерных симптомов передозировки: сильная сонливость, рвотные позывы, расстройства стула. У некоторых пациентов наблюдается резкое падение артериального давления, приводящее к головокружениям. В случае передозировки в домашних условиях необходимо промыть желудок большим количеством чистой воды без газа, принять любое абсорбирующее средство, вызвать врача.
Взаимодействие с другими лекарствами
Препарат хорошо сочетается с различными лекарствами от простуды и гриппа, для терапии заболеваний верхних дыхательных путей. Его можно принимать с нестероидными противовоспалительными средствами на основе парацетамола или ибупрофена. Отдельно не изучалось взаимодействие активного вещества бутамирата с антибиотиками разных групп, гормональными средствами.
Во время лечения препаратом Омнитус врачи не рекомендуют употреблять алкогольные напитки любой крепости. Это повышает риск дополнительного токсического воздействия на печень, опасно при гепатите. Применение сиропа Омнитус запрещено одновременно с препаратами, которые воздействуют на центральную нервную систему человека. Его не следует пить одновременно со снотворными, седативными средствами, транквилизаторами и нейролептиками. Это повышает риск негативных реакций и побочных эффектов, опасных для здоровья.
Противопоказания
С большой осторожностью препарат Омнитус от кашля назначают пациентам, у которых ранее наблюдалась лекарственная зависимость. Также с ограничениями средство рекомендуют при патологиях и хронической дисфункции печени, гепатите, алкогольном или жировом гепатозе.
Высокое содержание этилового спирта в лечебном сиропе может вызвать негативные реакции при алкогольной зависимости, эпилептических припадках, опухолях мозга. Среди прямых противопоказаний, которые указаны в инструкции по применению:
- грудное вскармливание и беременность на первом триместре;
- врожденная или приобретенная непереносимость фруктозы.
С осторожностью лекарство назначают при сахарном диабете.
Особые указания и меры предосторожности
При лечении препаратом Омнитус у некоторых пациентов наблюдается легкая заторможенность и сонливость. Это может создавать повышенную опасность при управлении транспортным средством, выполнении работы, которая требует внимания и точности.
При лечении важно помнить, что активное вещество в формуле лекарства Омнитус блокирует кашлевой рефлекс. При одновременном употреблении с отхаркивающими средствами, которые имеют обратный эффект, воспалительная жидкость накапливается в легких. Это повышает риск опасного бронхоспазма. Гнойный экссудат не выходит наружу, что создает условия для развития острой инфекции, абсцесса, пневмонии.
Заключение
Лекарственный препарат Омнитус предназначен для лечения сухого кашля. Перед назначением врач должен провести комплексную диагностику, исключить заболевания с обильным образованием гнойного экссудата.
Если кашель во время курса терапии переходит во влажный, необходимо обратиться к специалисту, поменять метод дальнейшего лечения. Преимуществом препарата является форма выпуска в виде капель. Она удобна для дозировки, может применяться у детей от 2 месяцев. Но в любом случае необходимо помнить об опасности самолечения, обращаться к врачу за консультацией, своевременно сообщать о появлении побочных эффектов, дискомфорте, непереносимости.
Источники
- Омнитус // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Омнитус // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.