Омрон тонометр м3 comfort инструкция

OMRON M3 Comfort (HEM-7155-E) Автоматический тонометр на плечо Инструкция по эксплуатации

Введение

Благодарим вас за покупку автоматического тонометра OMRON для измерения артериального давления в верхней части руки. В этом тонометре используется осциллометрический метод измерения артериального давления. Это означает, что этот монитор обнаруживает движение вашей крови по плечевой артерии и преобразует эти движения в цифровые показания.

Инструкции по технике безопасности

В данном руководстве содержится важная информация об автоматическом тонометре OMRON для измерения артериального давления в верхней части руки. Чтобы обеспечить безопасное и правильное использование этого монитора, ПРОЧИТАЙТЕ и ПОНИМАЙТЕ все инструкции по безопасности и эксплуатации. Если вы не понимаете эти инструкции или у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь в торговую точку OMRON или к дистрибьютору, прежде чем пытаться использовать этот монитор. Для получения конкретной информации о вашем собственном артериальном давлении проконсультируйтесь с врачом.

Предполагаемое использование

Это устройство представляет собой цифровой монитор, предназначенный для измерения артериального давления и частоты пульса у взрослых пациентов. Устройство определяет появление нерегулярных сердечных сокращений во время измерения и выдает предупреждающий сигнал с показаниями. Он в основном предназначен для общего домашнего использования.

Получение и осмотр

Извлеките этот монитор из упаковки и осмотрите его на наличие повреждений. Если этот монитор поврежден, НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ его и проконсультируйтесь с торговым представителем или дистрибьютором OMRON.

Важная информация по безопасности

Перед использованием этого монитора прочитайте важную информацию по технике безопасности в этом руководстве по эксплуатации. Строго соблюдайте данное руководство по эксплуатации для вашей безопасности. Сохраните для дальнейшего использования. Для получения конкретной информации о вашем собственном кровяном давлении, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ.

Предупреждение

Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не предотвратить, может привести к смерти или серьезной травме.

• НЕ используйте этот монитор для младенцев, малышей, детей или людей, которые не могут выражать свои мысли.
• ЗАПРЕЩАЕТСЯ корректировать дозу лекарства на основании показаний этого тонометра. Принимайте лекарства в соответствии с предписаниями врача. ТОЛЬКО врач имеет право диагностировать и лечить высокое кровяное давление.
• НЕ используйте этот монитор на травмированной руке или руке, находящейся на лечении.
• ЗАПРЕЩАЕТСЯ накладывать манжету на руку во время внутривенного вливания или переливания крови.
• ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать этот монитор в местах, где установлено высокочастотное (ВЧ) хирургическое оборудование, оборудование для магнитно-резонансной томографии (МРТ),
  компьютерные томографы (КТ). Это может привести к неправильной работе монитора и/или вызвать неточные показания.
• ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать этот монитор в среде с высоким содержанием кислорода или вблизи легковоспламеняющихся газов.
• Проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого монитора, если у вас есть общие аритмии, такие как преждевременные сокращения предсердий или желудочков или фибрилляция предсердий; артериальный склероз; плохая перфузия; диабет; беременность; пре-эклampsia или заболевание почек. ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ, что любое из этих условий, помимо движения, дрожи или дрожи пациента, может повлиять на показания измерения.
• НИКОГДА не ставьте себе диагноз и не лечите себя на основании своих показаний. ВСЕГДА консультируйтесь со своим врачом.
• Во избежание удушения держите воздушную трубку и кабель адаптера переменного тока вдали от младенцев, малышей и детей.
• Этот продукт содержит мелкие детали, которые могут вызвать удушье при проглатывании младенцами, младенцами и детьми.

Адаптер переменного тока (дополнительный аксессуар) Правила обращения и использования

• НЕ используйте адаптер переменного тока, если монитор или кабель адаптера переменного тока повреждены. Если этот монитор или кабель повреждены, немедленно выключите питание и отсоедините адаптер переменного тока.
• Подключите адаптер переменного тока к соответствующему источнику питания.tagЭлектронная розетка. НЕ используйте вилку с несколькими розетками.
• НИКОГДА не вставляйте и не отключайте адаптер переменного тока от электрической розетки мокрыми руками.
• НЕ разбирайте и не пытайтесь ремонтировать адаптер переменного тока.

Обращение с батареями и их использование

• Храните батарейки в недоступном для младенцев, малышей и детей месте.

Предупреждение
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не предотвратить, может привести к травмам легкой или средней степени тяжести для пользователя или пациента или повреждению оборудования или другого имущества.

• Прекратите использование этого монитора и проконсультируйтесь с врачом, если вы
  испытывать раздражение кожи или дискомфорт.
• Проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого монитора на руке, где имеется внутрисосудистый доступ, терапия или артериовенозный (AV) шунт из-за временного нарушения кровотока и может привести к травме.
• Если у вас была мастэктомия, перед использованием монитора проконсультируйтесь с врачом.
• Проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого монитора, если у вас серьезные проблемы с кровотоком или заболевания крови, так как надувание манжеты может вызвать синяки.
• НЕ выполняйте измерения чаще, чем это необходимо, поскольку из-за нарушения кровотока могут появиться синяки.
• Накачивайте манжету ТОЛЬКО, когда она надета на плечо.
• Снимите манжету, если она не сдувается во время измерения.
• НЕ используйте этот монитор для каких-либо целей, кроме измерения артериального давления.
• Во время измерения убедитесь, что мобильное устройство или любое другое электрическое устройство, излучающее электромагнитные поля, не находится ближе 30 см от монитора. Это может привести к неправильной работе монитора и / или вызвать неточные показания.
• НЕ разбирайте и не пытайтесь ремонтировать этот монитор или другие компоненты. Это может привести к неточным показаниям.
• НЕ используйте этот монитор в местах с повышенной влажностью или риском разбрызгивания воды. Это может повредить монитор.
• ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать этот монитор в движущемся транспортном средстве, таком как автомобиль или самолет.
• ЗАПРЕЩАЕТСЯ ронять монитор и не подвергать его сильным ударам или вибрации.
• НЕ используйте этот монитор в местах с высокой или низкой влажностью, а также с высокими или низкими температурами. См. Раздел 6.
• Во время измерения следите за рукой, чтобы убедиться, что монитор не вызывает длительного нарушения кровообращения.
• ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать этот монитор в условиях интенсивного использования, например, в медицинских учреждениях.
  клиники или врачебные кабинеты.
• ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать этот монитор с другим медицинским электрическим (ME) оборудованием одновременно. Это может привести к неправильной работе и / или вызвать неточные показания.
• Перед измерением избегайте купания, употребления алкоголя или кофеина, курения, физических упражнений и еды в течение как минимум 30 минут.
• Перед измерением отдохните не менее 5 минут.
• Во время измерения снимите с руки плотно прилегающую или толстую одежду.
• Оставайтесь неподвижными и НЕ разговаривайте во время измерения.
• Используйте манжету ТОЛЬКО для людей, окружность руки которых находится в пределах указанного диапазона манжеты.
• Перед измерением убедитесь, что монитор акклиматизировался к комнатной температуре. Проведение измерения после резкого изменения температуры может привести к неточным показаниям. Компания OMRON рекомендует подождать примерно 2 часа, пока монитор прогреется или остынет, если монитор используется в окружающей среде в пределах температуры, указанной в качестве условий эксплуатации, после хранения либо при максимальной, либо при минимальной температуре хранения. Дополнительную информацию о температуре эксплуатации и хранения/транспортировки см. в разделе 6.
• ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать этот монитор по истечении срока службы. См. Раздел 6.
• ЗАПРЕЩАЕТСЯ чрезмерно сгибать манжету или воздушную трубку.
• НЕ сгибайте и не перегибайте воздушную трубку во время измерения. Это может привести к травме из-за нарушения кровотока.
• Чтобы отсоединить воздушную пробку, потяните за пластиковую воздушную пробку в основании трубки, а не за саму трубку.
• Используйте ТОЛЬКО адаптер переменного тока, манжету, батареи и аксессуары, указанные для этого монитора. Использование неподдерживаемых адаптеров переменного тока, наручных манжет и батарей может повредить и / или может быть опасным для этого монитора.
• Используйте ТОЛЬКО утвержденную манжету для этого монитора. Использование других наручных манжет может привести к неверным показаниям.
• Накачивание до более высокого давления, чем необходимо, может привести к ушибу руки в месте наложения манжеты. ПРИМЕЧАНИЕ: дополнительную информацию см. в разделе «Если ваше систолическое давление превышает 210 мм рт. ст.» в разделе 13 инструкции по эксплуатации.
• Прочтите и соблюдайте «Правильная утилизация этого продукта» в разделе 7 при утилизации устройства и любых использованных принадлежностей или дополнительных деталей.

Адаптер переменного тока (дополнительный аксессуар) Правила обращения и использования

• Полностью вставьте адаптер переменного тока в розетку.
• При отключении адаптера переменного тока от розетки обязательно аккуратно отсоедините адаптер переменного тока. НЕ тяните за кабель адаптера переменного тока.
• При обращении с кабелем адаптера переменного тока:
  Не повредите его. / Не ломай. / Не тampэээ с этим.
  НЕ зажимайте его. / Не сгибайте и не тяните с усилием. / Не крутите.
  НЕ используйте его, если он собран в связку.
  НЕ кладите его под тяжелые предметы.
• Сотрите пыль с адаптера переменного тока.
• Отключайте адаптер переменного тока, когда он не используется.
• Перед очисткой монитора отключите адаптер переменного тока.

Обращение с батареями и их использование

• НЕ вставляйте батарейки с неправильной полярностью.
• Используйте с этим монитором ТОЛЬКО 4 щелочные или марганцевые батареи типа «АА». НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ другие типы батарей. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать новые и использованные батареи вместе. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать вместе батареи разных марок.
• Удалите батареи, если монитор не будет использоваться в течение длительного времени.
• Если аккумуляторная жидкость попала в глаза, немедленно промойте их большим количеством чистой воды. Немедленно проконсультируйтесь с врачом.
• Если аккумуляторная жидкость попала на кожу, немедленно промойте кожу большим количеством чистой теплой воды. Если раздражение, травма или боль не исчезнут, проконсультируйтесь с врачом.
• НЕ используйте батареи по истечении срока их годности.
• Периодически проверяйте батареи, чтобы убедиться, что они находятся в хорошем рабочем состоянии.

Общие меры предосторожности

• Чтобы остановить измерение, нажмите кнопку [START / STOP] во время измерения.
• Когда вы производите измерение на правой руке, воздушная трубка должна находиться сбоку от вашего локтя. Будьте осторожны, не кладите руку на воздушную трубку.
  
• Артериальное давление на правой и левой руке может отличаться, что может привести к разным значениям измерения. Всегда используйте одну и ту же руку для измерений. Если значения для обеих рук существенно различаются, посоветуйтесь с врачом, на какой руке использовать для измерений.
• При использовании дополнительного адаптера переменного тока не размещайте монитор в таком месте, где его сложно подключать и отключать.

Обращение с батареями и их использование

• Утилизация использованных батареек должна производиться в соответствии с местными правилами.
• Поставляемые батареи могут иметь меньший срок службы, чем новые батареи.

Сообщения об ошибках и устранение неполадок

Если во время измерения возникает какая-либо из перечисленных ниже проблем, убедитесь, что в радиусе 30 см нет других электрических устройств. Если проблема не устранена, обратитесь к таблице ниже.

Дисплей / Проблема	Возможная причина	Решения
или манжета не надувается.	Была нажата кнопка [START / STOP], когда манжета не была наложена.	Нажмите кнопку [START/STOP] еще раз, чтобы выключить монитор. Надежно вставив воздушную заглушку и правильно надев манжету, нажмите кнопку [START/STOP].
Воздушный штекер не полностью вставлен в монитор	Надежно вставьте воздушную пробку.
Манжета наложена неправильно.	Правильно наденьте манжету, затем выполните еще одно измерение. См. раздел 5 инструкции по эксплуатации.
Из манжеты выходит воздух.	Замените манжету на новую. См. раздел 12 инструкции по эксплуатации.
или измерение не может быть завершено после накачивания манжеты.	Вы двигаетесь или разговариваете во время измерения, а манжета недостаточно надувается	Сохраняйте неподвижность и не разговаривайте во время измерения. Если «Е2» появляется повторно, накачивайте манжету вручную, пока систолическое давление не станет на 30–40 мм рт. ст. выше предыдущих показаний. См. раздел 11 инструкции по эксплуатации.
За счет систолического давления выше показателей. См. раздел 11 инструкции по эксплуатации. 210 мм рт. ст., измерение невозможно.
появляется	Манжета на руке накачана с превышением максимально допустимого давления.	Не прикасайтесь к манжете и/или не сгибайте воздушную трубку во время измерения. Если накачивать манжету вручную, см. раздел 11 инструкции по эксплуатации.
появляется	Вы двигаетесь или говорите во время измерения. Вибрация нарушает измерение.	Во время измерения оставайтесь неподвижными и не разговаривайте.
Появляется	Частота пульса определяется неправильно.	Правильно наденьте манжету, затем выполните еще одно измерение. См. раздел 5 инструкции по эксплуатации. Оставайтесь неподвижными и сидите правильно во время измерения. Если “ Символ продолжает отображаться, рекомендуем проконсультироваться с врачом.
появляется
не мигает во время измерения

появляется	Монитор неисправен.	Снова нажмите кнопку [START / STOP]. Если «Er» по-прежнему отображается, обратитесь в торговую точку OMRON или к дистрибьютору.
вспышки	Батареи разряжены.	Рекомендуется заменить все 4 батарейки новыми. См. раздел 3 инструкции по эксплуатации.
появляется или монитор неожиданно выключается во время измерения	Батареи разряжены.	Немедленно замените все 4 батарейки на новые. См. раздел 3 инструкции по эксплуатации.
На дисплее монитора ничего не появляется.	Полярность батареи не выровнена должным образом	Проверьте правильность установки батареи. См. раздел 3 инструкции по эксплуатации.
Показания кажутся слишком высокими или слишком низкими	Артериальное давление постоянно меняется. Многие факторы, включая стресс, время суток и / или способ наложения манжеты, могут повлиять на ваше кровяное давление. Review раздел 2 инструкции по эксплуатации
Любая другая проблема возникает	Нажмите кнопку [START/STOP], чтобы выключить монитор, затем нажмите ее еще раз, чтобы выполнить измерение. Если проблема не устранена, извлеките все батареи и подождите 30 секунд. Затем снова установите батареи. Если проблема не устранена, обратитесь в торговую точку или к дистрибьютору OMRON.

Ограниченная гарантия

Благодарим вас за покупку продукции OMRON. Этот продукт изготовлен из высококачественных материалов, и при его изготовлении было уделено большое внимание. Он разработан, чтобы доставлять вам полное удовлетворение при условии, что он правильно эксплуатируется и обслуживается, как описано в руководстве по эксплуатации. Гарантия OMRON на этот продукт составляет 3 года с даты покупки. Компания OMRON гарантирует надлежащую конструкцию, качество изготовления и материалы данного изделия. В течение этого гарантийного периода компания OMRON бесплатно отремонтирует или заменит дефектный продукт или любые дефектные детали без оплаты труда или запчастей.
Гарантия не распространяется ни на одно из следующего:

• A. Транспортные расходы и риски транспорта.
• B. Расходы на ремонт и / или дефекты, возникшие в результате ремонта, выполненного неуполномоченными лицами.
• C. Периодические проверки и техническое обслуживание.
• D. Выход из строя или износ дополнительных деталей или других приспособлений, отличных от самого основного устройства, если иное не указано выше.
• E. Расходы, возникающие в связи с непринятием претензии (возмещаются).
• F. Повреждения любого рода, в том числе личные, причиненные случайно или в результате неправильного использования.
• G. Услуга калибровки не входит в гарантию.
• H. На дополнительные детали предоставляется гарантия один (1) год с даты покупки. Дополнительные детали включают, помимо прочего, следующие элементы: манжету и трубку манжеты.

Если требуется гарантийное обслуживание, обратитесь к дилеру, у которого было приобретено изделие, или к авторизованному дистрибьютору OMRON. Адрес см. на упаковке изделия / в литературе или обратитесь к своему специализированному продавцу. Если у вас возникли трудности с поиском службы поддержки клиентов OMRON,
свяжитесь с нами для получения информации:
www.omron-healthcare.com
Ремонт или замена по гарантии не влечет за собой продления или возобновления гарантийного срока. Гарантия предоставляется только в том случае, если товар будет возвращен целиком вместе с оригиналом счета-фактуры / кассового чека, выданного потребителю розничным продавцом.

Обслуживание

Чтобы защитить монитор от повреждений, следуйте приведенным ниже инструкциям.
Изменения или модификации, не одобренные производителем, аннулируют гарантию пользователя.

Предупреждение
НЕ разбирать или пытаться ремонтировать этот монитор или другие компоненты. Это может привести к неточным показаниям

Хранилище

• Когда монитор не используется, храните его в футляре для хранения.

1. Снимите манжету с монитора.
   Предупреждение
   Чтобы отсоединить воздушную заглушку, потяните за пластиковую воздушную заглушку у основания трубки, а не за саму трубку.
2. Аккуратно вставьте воздушную трубку в манжету. Примечание. Не сгибайте и не сгибайте воздушную трубку слишком сильно.
3. Поместите монитор и другие компоненты в футляр для хранения.

• Храните монитор и другие компоненты в чистом и безопасном месте.
• Не храните монитор и другие компоненты:
• Если ваш монитор и другие компоненты влажные.
• В местах, подверженных воздействию экстремальных температур, влажности, прямых солнечных лучей, пыли или коррозионных паров, таких как отбеливатель.
• В местах, подверженных вибрации или ударам.

Уборка

• Не используйте абразивные или летучие чистящие средства.
• Используйте мягкую сухую ткань или мягкую ткань, смоченную мягким (нейтральным) моющим средством, чтобы очистить монитор и наручную манжету, а затем протрите их сухой тканью.
• Не мойте и не погружайте монитор, манжету или другие компоненты в воду.
• Не используйте бензин, разбавители или аналогичные растворители для очистки монитора, манжеты или других компонентов.

Калибровка и сервис

• Точность этого тонометра была тщательно проверена и рассчитана на длительный срок службы.
• Как правило, рекомендуется проверять устройство каждые два года, чтобы обеспечить правильное функционирование и точность. Обратитесь к авторизованному дилеру OMRON или в службу поддержки клиентов OMRON по адресу, указанному на упаковке или прилагаемой документации.

Характеристики

Описание товара	Автоматический монитор артериального давления в верхней части руки
Категория продукта	Электронные сфигмоманометры
Модель (код	M3 Comfort (HEM-7155-E) X3 Comfort (HEM-7155-EO) Дисплей Цифровой ЖК-дисплей
Диапазон давления в манжете	от 0 до 299 мм рт.ст. Диапазон измерения пульса от 40 до 180 уд/мин.
Диапазон измерения артериального давления	SYS: от 60 до 260 мм рт. Ст. / DIA: от 40 до 215 мм рт. Ст.
точность	Давление: ± 3 мм рт. Ст. / Пульс: ± 5% от показаний дисплея
Инфляция	Автоматически с помощью электрического насоса Дефляция Автоматический клапан сброса давления
Метод измерения	Осциллометрический метод Режим работы Непрерывный режим
Классификация IP	Монитор: IP20 / Дополнительный адаптер переменного тока: IP21 (HHP-CM01) или IP22 (HHP-BFH01)
Рейтинг	DC6 В 4.0 Вт Рабочая часть Тип BF (манжета)
Источник питания	4 батарейки «AA» 1.5 В или дополнительный адаптер переменного тока (ВХОД 100–240 В переменного тока, 50–60 Гц, 0.12–0.065 А)
Срок службы батареи	Приблизительно 1000 измерений (с использованием новых щелочных батарей)
Срок службы (Срок службы)	Монитор: 5 лет / Манжета: 5 лет / Дополнительный адаптер переменного тока: 5 лет
Условия эксплуатации	От +10 до +40 ° C / от 15 до 90% относительной влажности (без конденсации) / от 800 до 1060 гПа
Условия хранения / транспортировки	От -20 до +60 ° C / от 10 до 90% относительной влажности (без конденсации)
Содержание	Монитор, манжета (HEM-FL31), 4 батарейки «AA», чемодан, инструкция по эксплуатации и
Защита от поражения электрическим током	Медицинское оборудование с внутренним питанием (при использовании только батарей) Медицинское оборудование класса II (дополнительный адаптер переменного тока)
Вес	Монитор: примерно 337 г (без батарей) / Манжета: примерно 163 г
Размеры (приблизительное значение)	Монитор: 105 мм (Ш) × 85 мм (В) × 152 мм (Д) Манжета: 145 мм × 532 мм (воздушная трубка: 750 мм)
Память	Сохраняет до 60 показаний на пользователя

Внимание

• Эти характеристики могут быть изменены без предварительного уведомления.
• Этот монитор прошел клинические испытания в соответствии с требованиями ISO 81060-2: 2013. В клиническом валидационном исследовании K5 использовался у 85 пациентов для определения диастолического артериального давления.
• Это устройство было одобрено для использования беременными и беременными женщинами.ampsia в соответствии с модифицированным протоколом Европейского общества гипертонии*.
• Это устройство одобрено для использования у пациентов с диабетом (тип II)**.
• Классификация IP — это степень защиты, обеспечиваемая корпусами в соответствии с IEC 60529. Этот монитор и дополнительный адаптер переменного тока защищены от твердых посторонних предметов диаметром 12.5 мм и более, таких как пальцы. Дополнительный адаптер переменного тока HHP-CM01 защищен от вертикально падающих капель воды, которые могут вызвать проблемы при нормальной работе. Дополнительный адаптер переменного тока HHP-BFH01 защищен от падающих под углом капель воды, которые могут вызвать проблемы при нормальной работе.
• Топучян Дж. и соавт. Сосудистое здоровье и управление рисками 2018: 14 189–197
•  Шахин М.Н. и соавт. Медицинские устройства: фактические данные и исследования 2018:11 11–20

Правильная утилизация этого продукта (использованное электрическое и электронное оборудование)

Эта маркировка на изделии или в документации к нему указывает на то, что его нельзя утилизировать вместе с другими бытовыми отходами по окончании срока службы.
Во избежание возможного вреда окружающей среде или здоровью человека в результате неконтролируемого удаления отходов, пожалуйста, отделите этот продукт от других типов отходов и утилизируйте его ответственно, чтобы способствовать устойчивому повторному использованию материальных ресурсов.
Домашние пользователи должны связаться с продавцом, у которого они приобрели этот продукт, или с местным правительственным учреждением, чтобы узнать, где и как вернуть этот продукт для экологически безопасной утилизации. Бизнес-пользователи должны связаться со своим поставщиком и проверить условия договора купли-продажи. Этот продукт нельзя смешивать с другими коммерческими отходами для утилизации.

Важная информация об электромагнитной совместимости (ЭМС)

HEM-7155-E и HEM-7155-EO соответствуют стандарту электромагнитной совместимости (ЭМС) EN60601-1-2:2015. Дополнительную документацию в соответствии с этим стандартом ЭМС можно найти по адресу
www.omron-healthcare.com
См. информацию об электромагнитной совместимости для HEM-7155-E и HEM-7155-EO на webсайт.

Рекомендации и заявление производителя

• Этот тонометр разработан в соответствии с европейским стандартом EN1060 «Неинвазивные тонометры» Часть 1: Общие требования и Часть 3: Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения артериального давления.
• Этот продукт OMRON производится в соответствии со строгой системой качества компании OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония. Основной компонент мониторов артериального давления OMRON — датчик давления — производится в Японии.
• Пожалуйста, сообщайте производителю и компетентному органу государства-члена, в котором вы зарегистрированы, о любом серьезном инциденте, который произошел в отношении этого устройства.

Документы / Ресурсы

Рекомендации