Oracort E является клейкой пастой. Содержит Triamcinolone Acetonide 0.1%, Lignocaine HCl 3%.
Триамцинолон относится к классу препаратов, называемых кортикостероидами . Паста с триамцинолоном используется для лечения воспаленных язв во рту и язв во рту, вызванных травмой . Его наносят непосредственно на пораженные участки рта. Он уменьшает боль, воспаление и предотвращает дальнейшее распространение поражений.
Применяйте это лекарство 2 или 3 раза в день, желательно после еды. По крайней мере, 1 применение следует проводить перед сном, чтобы лекарство могло контактировать с поражением в течение ночи.
Применение заключается в выдавливании пасты размером с горошину (около 6 мм) на поражение до образования тонкого вязкого слоя. Скорее всего, вам придется нанести больше продукта на более крупные поражения. Не трите, чтобы он проник. Для достижения наилучших результатов нанесите достаточное количество пасты, чтобы покрыть поражение тонким слоем. Если ваши симптомы не улучшатся в течение 7 дней, обратитесь к врачу.
Очень важно, чтобы это лекарство использовалось точно так, как вам сказал ваш врач. Если вы пропустите прием, примите лекарство, как только заметите пропущенную дозу, и как можно скорее возобновите лечение. Если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Действующие вещества: гидрокортизона ацетат; окситетрациклина гидрохлорид
1 г мази содержит гидрокортизона ацетат — 10,0 мг окситетрациклина гидрохлорид — 30,0 мг
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: однородная жирная масса желтого цвета.
Низкоактивные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТХ D07С А01.
Фармакологические.
Препапрату Оксикорт ® присуща комбинированное действие.
Окситетрациклин является антибиотиком из группы тетрациклинов, механизм действия которого заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Препарат проявляет бактериостатическое действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.
Гидрокортизона ацетат относится к группе кортикостероидов с умеренной местным противовоспалительным, противозудное и сосудосуживающим действиями.
Фармакокинетика.
Окситетрациклин при местном применении в небольшом количестве проникает в системный кровоток.
Гидрокортизона ацетат при местном применении, особенно на небольших участках кожи, абсорбируется через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, и только небольшая часть потом абсорбируется в печени.
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся с мочой или желчью.
Лечение осложненных инфекцией дерматозов (сухих форм и участков, шелушатся) первичных аллергических дерматозов, различных форм экземы, пруриго, контактного и себорейного дерматита, устаревшего псориаза.
Повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермия, сифилитические), вирусными инфекциями (например, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозный моллюск) инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например, чесотка) язвенные поражения кожи; ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи; новообразования кожи.
Аллергия на кортикостероиды, окситетрациклина гидрохлорид или компоненты препарата. Не рекомендуется применять при обычных и розовых угрях, периоральном дерматите ( dermatitis perioralis), после профилактических прививок. Не применять на ранах, предраковых состояниях кожного покрова и рака кожи. Противопоказано при бактериальных инфекциях (в т.ч. туберкулез), вирусных инфекциях (в т.ч. герпес, ветряная оспа).
При местном применении по назначению в рекомендованных дозах взаимодействия не выявлено.
Не рекомендуется применять два или более лекарственных средств для местного применения одновременно в связи с возможными изменениями концентрации действующих веществ в месте нанесения препаратов или покраснение кожи.
В период лечения мазью не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации.
Лечение следует прекратить при появлении симптомов раздражения кожи.
Если после 7 дней применения препарата улучшения не наблюдается, лечение следует прекратить в связи с тем, что гидрокортизон может маскировать симптомы инфекции, развивается.
Не применять без перерыва более 2 недель. Длительное применение может привести к развитию резистентности бактерий к окситкетрациклину гидрохлорида и митотической суперинфекции.
Следует избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками и ранами.
Не применять вокруг глаз вследствие риска глаукомы или катаракты.
Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий особенно чувствительна к возникновению побочных реакций. При неправильном применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и / или усиливаться. На коже лица, паховой и подмышечной области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения. Следует осторожно применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.
В связи с тем, что кортикостероиды могут проникать сквозь кожу, следует избегать применения препарата в течение длительного времени, на больших участках кожи. Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой из-за возможной атрофии эпидермиса, растяжение кожи и суперинфекции. Кортикостреидам присущи системные побочные эффекты, гипоталамогипофиз-надпочечниковой дисфункция, включая гипергликемию при синдроме Кушинга, глюкозурия. Вследствие содержания кортикостроидив препарат следует применять с осторожностью больным псориазом.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Препарат не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат предназначен для местного применения. Мазь наносят тонким слоем на сухую пораженную кожу и участки, шелушатся, 2-3 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Лечение обычно проводить в течение 1-2 недель. Нельзя применять на кожу лица более 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не более 10 г мази (1 туба).
Препарат не применять детям.
При длительном применении на обширных участках кожи, в больших дозах, при применении окклюзионной повязки могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением системных побочных эффектов, характерных для ГКС (гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга) или для окситетрациклина. В случае передозировки следует постепенно остановить применение препарата.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки :
- местное раздражение кожи, сыпь, жжение, зуд, потница, сухость кожи;
- гипертрихоз, обесцвечивание или депигментация кожи;
- контактный дерматит, экзема, замедленное заживление ран, покраснение, образование стрий, стероидиндукованои пурпура, изменение цвета кожи, мацерация кожи, угреподобные поражения;
- периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки;
- воспаление волосяных фолликулов, развитие вторичных бактериальных или грибковых инфекций,
- «Эффект рикошета», что может привести к стероидной зависимости;
- телеангиоуктазия.
Со стороны эндокринной системы: коры угнетение, гипергликемия, глюкозурия
Системные расстройства наблюдаются благодаря абсорбции гидрокортизона ацетата в системный кровоток и вызывают:
- синдром Кушинга, внутричерепная гипертензия,
- ангионевротический отек
- повышение резистентности штаммов бактерий
- бластомикоз.
Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву)
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, фотосенсебилизацию.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
По 10 г мази в тубах, по 1 тубе в коробке.
Оксикорт®
МНН: Гидрокортизон, Окситетрациклин
Производитель: Фармзавод Jelfa А.О.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010225
Информация о регистрации в РК:
13.12.2012 — 13.12.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Оксикорт®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь 10 г
Состав
1 г мази содержит
активные вещества: окситетрациклина гидрохлорид 30. 0 мг, гидрокортизона ацетат 10.0 мг,
вспомогательное вещество — вазелин белый до 1.0 г.
Описание
Однородная, жирная масса желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками.
Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками.
Код АТХ D07CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После нанесения мази Оксикорт® на кожу, активные компоненты накапливаются в эпидермисе (в основном в зернистом слое).
Окситетрациклин при местном нанесении на кожу практически не всасывается и не оказывает системного действия, незначительное его количество после резорбции подвергается биотрансформации в печени и выводится почками.
Гидрокортизон проникает в эпидермис, может незначительно всасываться и оказывать системное действие. Всасывание гидрокортизона из кожи увеличивается при частом применении, при использовании на обширных участках кожи, при нанесении на кожу лица или в области кожных складок, а также при применении окклюзионной повязки, увеличивающей влажность и местную температуру.
Кумуляция гидрокортизона в коже, в месте применения, увеличивается при частом нанесении препарата. Метаболизируется гидрокортизон непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции попадает в общий кровоток — биотрансформируется в печени. В крови на 80% связывается с транскортином и 10% с альбуминами. В виде метаболитов и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится с мочой и в малом количестве с желчью.
Фармакодинамика
Оксикорт® — является комбинированным препаратом, содержащим два действующих вещества: окситетрациклин и гидрокортизон.
Окситетрациклин – антибиотик из группы тетрациклинов. Проявляет бактериостатическую активность в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Гидрокортизон – является кортикостероидом. Обладает противовоспалительным, противозудным действием, снижает проницаемость кровеносных сосудов.
Препарат Оксикорт® действует на чувствительные к тетрациклину бактерии, находящиеся в воспалительных очагах кожи, а также ограничивает местные воспалительные процессы, уменьшает эритему и зуд.
Благодаря, входящему в состав гидрокортизону, препарат стабилизирует клеточные и субклеточные, в том числе лизосомальные мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает количество и стабилизирует мембраны тучных клеток. Тормозит фазу альтерации и уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения.
Снижает выраженность раннего иммунологического ответа. Препятствует проникновению иммунологических комплексов через клеточные мембраны и уменьшает концентрацию компонентов комплемента и иммуноглобулинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов,
обладающих противоотечной активностью. Повышает глюконеогенез, снижает утилизацию глюкозы тканями и активирует катаболические процессы. В терапевтических дозах практически не оказывает системного действия.
Показания к применению
-
хронические пиодермии (стрептококковые, стафилококковые и смешанные)
-
гнойные осложнения аллергических заболеваний кожи
-
аллергический дерматит
-
экзема, контактный дерматит
-
импетиго вульгарное и пузырчатое
-
опрелость, осложненная бактериальной инфекцией
-
фурункулы, фурункулез, множественные абсцессы
-
крапивница, укусы насекомых, строфулюс
Способ применения и дозы
Препарат Оксикорт® необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 — 3 раза в течение суток. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой. Лечение обычно длится в течение 1-2 недель. На кожу лица не применять дольше 1 недели.
Побочные действия
-
жжение, зуд, раздражение на месте аппликации препарата, чрезмерное высушивание, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, воспаление кожи вокруг губ, мацерация кожи, акнеподобная сыпь, дермэктазии, потница, сыпь, гипертрихоз, депигментация кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит
-
при длительном применении препарата и (или) нанесении на обширные участки кожи, гидрокортизон может проникать в кровь и вызвать системные нежелательные симптомы типичные для кортикостероидов, включая угнетение функции надпочечников (смотри пункт «Особые указания»)
-
длительное применение препарата на кожу лица может приводить к атрофии кожи и расширению кровеносных сосудов
-
окситетрациклин, содержащийся в препарате, может вызывать местное раздражение кожи, аллергические реакции, реакции повышенной чувствительности на свет и (или) приводить к росту дрожжей или устойчивых штаммов бактерий
У некоторых пациентов во время применения препарата Оксикорт® могут проявиться другие побочные действия. В случае появления любых из вышеперечисленных или других побочных действий, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить врачу.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к окситетрациклину, гидрокортизону или к какому-либо вспомогательному веществу препарата
-
туберкулез кожи
-
опухоли кожи, предраковые состояния кожи
-
бактериальные, грибковые, вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа)
-
акне
-
периоральный дерматит
-
период профилактических прививок
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не известны случаи взаимодействий при наружном применении глюкокортикостероидов. Во время лечения препаратом не следует проводить прививки против оспы и другие виды иммунизации, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита. Не рекомендуется использование двух и более лекарственных средств из ряда глюкокортикостероидов. Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.
Особые указания
Препарат предназначен исключительно для применения на кожу по назначению врача. Лечение должно быть прекращено в случае появления симптомов раздражения.
Избегать контакта препарата с ранами, со слизистыми оболочками, в том числе глаз, при попадании в глаза необходимо тщательно промыть глаза водой комнатной температуры. Не использовать вокруг глаз из-за риска возникновения глаукомы или катаракты.
Следует избегать длительного применения препарата (более 2 недель без перерыва) или его применения на обширных поверхностях кожи.
Если после 7 дней применения не наступает улучшение, лечение должно быть прекращено и необходимо обратится к врачу.
На коже лица, подмышечных впадин, паху использовать только при острой необходимости во избежание дерматитов вследствие повышенного поглощения препарата в этих зонах.
Не применять препарат под окклюзионными повязками. Применение окклюзионной повязки усиливает проникновение препарата через кожу в кровь, в результате чего может развиться системное нежелательное действие кортикостероидов.
Гидрокортизон может всасываться в кровь через кожу и оказывать иммуносупрессивное действие, поэтому во время применения препарата, пациент должен остерегаться вирусных инфекций (ветряная оспа, корь).
С особой осторожностью применять у пациентов с псориазом.
Из-за присутствия в препарате окситетрациклина, необходимо избегать солнечного света или искусственного УФ-излучения (например солярий) в виду возможности появления аллергии на солнце.
Применение лекарственного препарата, особенно продолжительное время, может привести к росту штаммов бактерий устойчивых к окситетрациклину или грибов. В случае появления симптомов новых инфекций при применении лекарственного препарата Оксикорт®, препарат необходимо отменить и обратиться к врачу.
Осторожно применять препарат в случае уже существующих атрофических поражениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
При местном применении симптомы передозировки не наблюдались.
Если препарат применяется на обширных участках кожи, в больших дозах, под окклюзионной повязкой или на поврежденную кожу, то он может проникать в кровь и вызывать системное действие кортикостероида или окситетрациклина.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г в алюминиевые лакированные изнутри тубы.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению препарата на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармзавод Jelfa А.О.
58-500, Еленя Гура, ул. В.Поля, 21, Польша.
Владелец регистрационного удостоверения
OOO «Валеант», Москва, Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Блок 4Б, помещение 4-4Б-11 |
Телефон 3 111 516 Факс 3 111 517
Электронная почта Office.KZ@valeant.com
352482801477976948_ru.doc | 61 кб |
911677741477978104_kz.doc | 61.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Показания
Заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией, вызванной чувствительной к окситетрациклину микрофлорой (сухие формы и шелушащиеся участки):
первичные аллергические дерматозы;
различные форм экземы;
пруриго;
контактные и себорейные дерматиты;
застарелые псориазные поражения кожи.
Наносится на кожу.
Дозировка и способ нанесения:
Тонкий слой мази Оксикорт наносят на пораженный участок кожи не более двух раз в день.
Мазь не следует использовать под повязками.
Лечение не следует продолжать без перерыва в течение периода, превышающего 7-14 дней
Не наносить на кожу лица более 7 дней.
В течение недели можно использовать не более 1 тюбика мази (10 г мази).
Применение у детей и подростков
Не рекомендовано для применения у детей и подростков.
Гиперчувствительность к активному или вспомогательному ингредиенту лекарственного средства. Вирусные (например, ветряная оспа, простой герпес), грибковые или бактериальные инфекции кожи (например, туберкулезные поражения).
Акне или красные угри.
Воспаление кожи вокруг рта (dermatitis perioralis).
После профилактической вакцинации.
Предраковые поражения и рак кожи.
Поврежденная кожа и раны.
Беременность и лактация.
Детский возраст.
Особые указания
Если появляются симптомы раздражения, применение данного лекарственного средства следует прекратить.
Если после 7 дней использования улучшения не наблюдается, лечение следует прекратить, так как гидрокортизон может маскировать симптомы развития инфекции.
Не использовать лекарственное средство без перерыва более 2 недель.
Длительное местное применение может вызвать развитие грибков и бактерий, устойчивых к антибиотику, содержащемуся в мази. Если симптомы инфекции усугубляются или не улучшаются, использование лекарственного средства следует прекратить и начать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.
Не наносить лекарственное средство вокруг глаз, из-за риска глаукомы или катаракты.
Наносить на кожу лица и кожу подмышек и паха только в тех случаях, когда это абсолютно необходимо, в связи с повышенное всасывание активных компонентов данными участками кожи и высоким риском побочных реакций (телеангиоэктазии, dermatitis perioralis), даже после краткосрочного применения.
Применять с осторожностью при уже существующих атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у пожилых пациентов.
В связи с тем, что кортикостероиды всасываются через кожу, следует избегать длительного применения лекарственного средства или его нанесения на большую поверхность тела, а также не использовать лекарственное средство под окклюзионными повязками, так как это может привести к атрофии эпидермиса, растяжкам и инфекциям. Могут проявляться системные побочные реакции, характерные для кортикостероидов, включая подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (в том числе симптомы синдрома Кушинга, глюкозурия, гипергликемия).
В связи с содержанием кортикостероидов, лекарственное средство следует применять с осторожностью, особенно пациентам с псориазом.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
При местном лечении лекарственным средством в соответствии с рекомендованными показаниями и способом применения каких-либо взаимодействий не обнаружено.
Одновременное местное применение двух или более лекарственных средств не рекомендуется, поскольку это может повлиять на концентрацию активных ингредиентов в области нанесения или вызвать покраснение.
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или неисключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своемулечащему врачу.
Лекарственное средство не следует применять беременным и кормящим женщинам.
Влияние гидрокортизона ацетата на фертильность не изучалось, однако, для других кортикостероидов обнаружено влияние на фертильность.
Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами
Лекарственное средство не снижает психомоторную эффективность, способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Гидрокортизона ацетат может вызвать: жжение, зуд, чрезмерную сухость, атрофические поражения кожи, воспаление кожи вокруг губ, разрыхление кожи, поражения, схожие с акне, растяжки, потницу, кожную сыпь, избыточный рост волос, обесцвечивание кожи, вторичное инфицирование кожи и воспаление волосяных фолликулов.
В случае длительного использования на коже лица: атрофия кожи и расширение кровеносных сосудов.
Окситетрациклин, содержащийся в лекарственном средстве, может вызвать аллергические реакции и (или) размножение дрожжей или устойчивых штаммов бактерий.
Общие нарушения и состояние в месте ввода препарата:
Во время применения лекарственного средства в течение длительного времени и (или) на больших участках кожи, гидрокортизона ацетат может всасываться в кровь и вызывать системные побочные эффекты, характерные для кортикостероидов — подавление функции коры надпочечников. Они возникают, прежде всего, в случае длительного использования лекарственного средства, его применения к большой площади кожи, в таких областях, как складки кожи, пах, под повязкой или при использовании у детей.
В области применения может возникнуть раздражение.
Со стороны органов зрения:
Иногда развивается помутнение зрения — частота развития неизвестна.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметилилюбые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
После длительного применения на больших участках кожи, в больших дозах, под повязкой или на поврежденной коже, лекарственное средство может всасываться в кровь и приводить к системному воздействию гидрокортизона или окситетрациклина.
Кортикостероиды малоактивные в комбинации с антибиотиками. Код АТХ: D07CA01.
Фармакологические свойства
Оксикорт — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Окситетрациклин является антибиотиком из группы тетрациклинов. Механизм его действия основан на подавлении микробного синтеза белка. Окситетрациклин оказывает действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии.
Окситетрациклин при местном применении в небольшом количестве проникает в системный кровоток.
Гидрокортизона ацетат принадлежит к глюкокортикостероидам, которые применяются местно, обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
Гидрокортизона ацетат при местном применении, особенно на больших участках кожи, абсорбируется через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, и только небольшая часть метаболизируется в печени.
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся с мочой или желчью.
г мази содержит 30 мг окситетрациклина в виде гидрохлорида, а также 10 мг гидрокортизона ацетата. Вспомогательный компонент — вазелин белый.
При температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Форма выпуска
мазь 10 г в тубе из лакированного алюминия с защитной мембраной, закрытой колпачком. Туба с инструкцией по применению — в пачке из картона.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Производитель
Фармкомпания Ельфа А.О.
Ул. В. Поля 21, 58-500, Еленя Гура, Польша.
Подразделение корпорации Valeant.
Medically reviewed by Kovalenko Svetlana Olegovna, PharmD. Last updated on 2022-04-15
Attention!
Information on this page is intended only for medical professionals!
Information is collected in open sources and may contain significant errors!
Be careful and double-check all the information on this page!
Top 20 medicines with the same components:
Name of the medicinal product
Oracort-E In Orapaste
Therapeutic indications
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.
4% Xylocaine-MPF (Lidocaine HCl (Oracort-E In Orapaste)) Sterile Solution is indicated for the production of topical anesthesia of the mucous membranes of the respiratory tract or the genito-urinary tract. It may be injected transtracheally to anesthetize the larynx and trachea, and it may be administered by retrobulbar injection to provide anesthesia for ophthalmic surgery.
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.
Intramuscular
Where oral therapy is not feasible, injectable corticosteroid therapy, including Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) injectable suspension is indicated for intramuscular use as follows:
Allergic states: Control of severe or incapacitating allergic conditions intractable to adequate trials of conventional treatment in asthma, atopic dermatitis, contact dermatitis, drug hypersensitivity reactions, perennial or seasonal allergic rhinitis, serum sickness, transfusion reactions.
Dermatologic diseases: Bullous dermatitis herpetiformis, exfoliative erythroderma, mycosis fungoides, pemphigus, severe erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome).
Endocrine disorders: Primary or secondary adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the drug of choice; synthetic analogs may be used in conjunction with mineralocorticoids where applicable; in infancy, mineralocorticoid supplementation is of particular importance), congenital adrenal hyperplasia, hypercalcemia associated with cancer, nonsuppurative thyroiditis.
Gastrointestinal diseases: To tide the patient over a critical period of the disease in regional enteritis and ulcerative colitis.
Hematologic disorders: Acquired (autoimmune) hemolytic anemia, Diamond-Blackfan anemia, pure red cell aplasia, selected cases of secondary thrombocytopenia.
Miscellaneous: Trichinosis with neurologic or myocardial involvement, tuberculous meningitis with subarachnoid block or impending block when used with appropriate antituberculous chemotherapy.
Neoplastic diseases: For the palliative management of leukemias and lymphomas.
Nervous system: Acute exacerbations of multiple sclerosis; cerebral edema associated with primary or metastatic brain tumor or craniotomy.
Ophthalmic diseases: Sympathetic ophthalmia, temporal arteritis, uveitis and ocular inflammatory conditions unresponsive to topical corticosteroids.
Renal diseases: To induce diuresis or remission of proteinuria in idiopathic nephrotic syndrome or that due to lupus erythematosus.
Respiratory diseases: Berylliosis, fulminating or disseminated pulmonary tuberculosis when used concurrently with appropriate antituberculous chemotherapy, idiopathic eosinophilic pneumonias, symptomatic sarcoidosis.
Rheumatic disorders: As adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in acute gouty arthritis; acute rheumatic carditis; ankylosing spondylitis; psoriatic arthritis; rheumatoid arthritis, including juvenile rheumatoid arthritis (selected cases may require low-dose maintenance therapy). For the treatment of dermatomyositis, polymyositis and systemic lupus erythematosus.
Intra-Articular
The intra-articular or soft tissue administration of Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) injectable suspension is indicated as adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in acute gouty arthritis, acute and subacute bursitis, acute nonspecific tenosynovitis, epicondylitis, rheumatoid arthritis, synovitis of osteoarthritis.
Lidocaine is a local anesthetic (numbing medication). It works by blocking nerve signals in your body.
Lidocaine injection is used to numb an area of your body to help reduce pain or discomfort caused by invasive medical procedures such as surgery, needle punctures, or insertion of a catheter or breathing tube.
Lidocaine injection is also given in an epidural (spinal block) to reduce the discomfort of contractions during labor.
Lidocaine injection is sometimes used to treat irregular heart rhythms that may signal a possible heart attack.
Lidocaine injection may also be used for other purposes not listed in this medication guide.
Temporarily relieving symptoms associated with inflammation, ulcers, and lesions in the mouth caused by injury to the skin. It may also be used for other conditions as determined by your doctor.
Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) is a topical adrenocortical steroid. It works by reducing skin inflammation (redness, swelling, itching, and irritation) in a way that is not clearly understood.
Dosage (Posology) and method of administration
When 4% Xylocaine-MPF Sterile Solution is used concomitantly with other products containing lidocaine, the total dose contributed by all formulations must be kept in mind.
The dosage varies and depends upon the area to be anesthetized, vascularity of the tissues, individual tolerance and the technique of anesthesia. The lowest dosage needed to provide effective anesthesia should be administered. Dosages should be reduced for children and for elderly and debilitated patients.
Although the incidence of adverse effects with 4% Xylocaine-MPF Sterile Solution is quite low, caution should be exercised, particularly when employing large volumes and concentrations of 4% Xylocaine-MPF Sterile Solution since the incidence of adverse effects is directly proportional to the total dose of local anesthetic agent administered. For specific techniques and procedures refer to standard textbooks.
There have been adverse event reports of chondrolysis in patients receiving intra-articular infusions of local anesthetics following arthroscopic and other surgical procedures. 4% Xylocaine-MPF is not approved for this use.
The dosages below are for normal, healthy adults.
RETROBULBAR INJECTION: The suggested dose for a 70 kg person is 3-5 mL (120200 mg of Lidocaine HCl (Oracort-E In Orapaste)), ie, 1.7-3 mg/kg or 0.9-1.5 mg/lb body weight. A portion of this is injected retrobulbarly and the rest may be used to block the facial nerve.
TRANSTRACHEAL INJECTION: For local anesthesia by the transtracheal route 2-3 mL should be injected through a large enough needle so that the injection can be made rapidly. By injecting during inspiration some of the drug will be carried into the bronchi and the resulting cough will distribute the rest of the drug over the vocal cords and the epiglottis.
Occasionally it may be necessary to spray the pharynx by oropharyngeal spray to achieve complete analgesia. For the combination of the injection and spray, it should rarely be necessary to utilize more than 5 mL (200 mg of Lidocaine HCl (Oracort-E In Orapaste)), ie, 3 mg/kg or 1.5 mg/lb body weight.
TOPICAL APPLICATION: For laryngoscopy, bronchoscopy and endotracheal intubation, the pharynx may be sprayed with 1-5 mL (40-200 mg of Lidocaine HCl (Oracort-E In Orapaste)), ie, 0.6-3 mg/kg or 0.3-1.5 mg/lb body weight.
Maximum Recommended Dosages
Normal Healthy Adults: The maximum recommended dose of 4% Xylocaine-MPF Sterile Solution should be such that the dose of Lidocaine HCl (Oracort-E In Orapaste) is kept below 300 mg and in any case should not exceed 4.5 mg/kg (2 mg/lb) body weight.
Children
It is difficult to recommend a maximum dose of any drug for children since this varies as a function of age and weight. For children of less than ten years who have a normal lean body mass and normal body development, the maximum dose may be determined by the application of one of the standard pediatric drug formulas (eg, Clark’s rule). For example, in a child of five years weighing 50 lbs., the dose of lidocaine hydrochloride should not exceed 75-100 mg when calculated according to Clark’s rule. In any case, the maximum dose of Xylocaine Solution with epinephrine should not exceed 7 mg/kg (3.2 mg/lb) of body weight. When used without epinephrine, the amount of Xylocaine Solution administered should be such that the dose of lidocaine is kept below 300 mg and in any case should not exceed 4.5 mg/kg (2 mg/lb) of body weight.
NOTE:
Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration whenever the solution and container permit. Solutions that are discolored and/or contain particulate matter should not be used.
How supplied
4% Xylocaine-MPF (Lidocaine HCl (Oracort-E In Orapaste)) Sterile Solution, 5 mL ampule.
Product No. | NDC No. | Strength | |
491089 | 63323-490-89 | 4% | 5mL ampule packaged in tens. |
Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
Manufactured for: APP Pharmaceuticals, LLC, Schaumburg, IL 6017. Revised: February 2010
Adults and Adolescents 12 Years of Age and Older
Children 2 to 12 Years of Age
Administration Information
Contraindications
See also:
What is the most important information I should know about Lidocaine HCl (Oracort-E In Orapaste)?
You should not receive this medication if you are allergic to lidocaine or any other type of numbing medicine.
Before you receive lidocaine injection, tell your doctor if you have liver or kidney disease, heart disease, coronary artery disease, circulation problems, or a history of malignant hyperthermia.
To treat irregular heart rhythms, your doctor may prescribe a LidoPen auto-injector. This is a prefilled automatic injection device to be used in an emergency. Keep the device with you at all times.
Your doctor will describe the signs and symptoms to watch for when deciding when it’s time to use lidocaine injection at home. Never use the LidoPen auto-injector without first calling your doctor.
With the LidoPen auto-injector you will also receive a CardioBeeper to transmit your heart rate and rhythm to your doctor over a telephone. Read all provided instructions and practice using the CardioBeeper.
Lidocaine can cause side effects that may impair your thinking or reactions. Unless absolutely necessary, do not drive after using this medication
See also:
What is the most important information I should know about Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste)?
Special warnings and precautions for use
Use Lidocaine HCl (Oracort-E In Orapaste) as directed by your doctor. Check the label on the medicine for exact dosing instructions.
- Wash your hands well before and after using Lidocaine HCl (Oracort-E In Orapaste).
- Shake well before each use.
- If you are using Lidocaine HCl (Oracort-E In Orapaste) on your face, spray it into your hand. Gently apply. Do not spray Lidocaine HCl (Oracort-E In Orapaste) directly onto your face.
- For other areas, hold the medicine 4 to 6 inches from the skin and spray onto the affected area. Allow the medicine to slowly dry.
- Do not use large amounts of Lidocaine HCl (Oracort-E In Orapaste), especially over blistered or raw areas of your skin.
- Do not bandage or wrap the affected area, unless directed otherwise by your doctor.
- If you miss a dose of Lidocaine HCl (Oracort-E In Orapaste), use it as soon as you remember. Continue to use it as directed by your doctor or on the package label.
Ask your health care provider any questions you may have about how to use Lidocaine HCl (Oracort-E In Orapaste).
Use Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) as directed by your doctor. Check the label on the medicine for exact dosing instructions.
- Apply Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) at bedtime unless directed otherwise by your doctor. If you are using Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) several times per day, apply it after meals unless otherwise directed by your doctor.
- Wash your hands before and after applying Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste).
- Press a small dab (about ¼ inch) to the affected area of the mouth or gums until a thin film develops. A larger amount may be needed to cover some areas. Do not rub in.
- If you miss a dose of Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste), apply it as soon as possible. If it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular dosing schedule. Do not apply 2 doses at once.
Ask your health care provider any questions you may have about how to use Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste).
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.
Lidocaine spray is used to numb the lining of the mouth, throat, or nose before certain medical/dental procedures. It also helps prevent the urge to close the throat (gag reflex), which might make the procedure more difficult. Lidocaine belongs to a class of drugs known as local anesthetics.
How to use Lidocaine HCl (Oracort-E In Orapaste)
Read the Patient Information Leaflet if available from your pharmacist before you start using lidocaine and each time you get a refill. If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.
This medication is usually sprayed in the mouth by a health care professional as directed by your doctor right before your procedure.
The dosage is based on your medical condition and response to treatment. In children, the dosage is also based on age and weight.
Numbness may make swallowing difficult and increase your risk of swallowing the wrong way or choking. Do not chew gum or eat for 1 hour after using this product and while your mouth or throat is numb. It is especially important for children to not eat or chew gum for at least 1 hour after their procedures. Be careful not to accidentally bite your tongue or mouth.
Lidocaine starts to numb the affected area within 5 minutes after application. Tell your doctor if the area does not feel numb or the numbness does not go away.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.
This medication is used in a variety of conditions such as allergic disorders, arthritis, blood diseases, breathing problems, certain cancers, eye diseases, intestinal disorders, collagen and skin diseases. Talk to your doctor about the risks and benefits of triamcinolone, especially if it is to be injected near your spine (epidural). Rare but serious side effects may occur with epidural use.
Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) is known as a corticosteroid hormone (glucocorticoid). It works by decreasing your body’s immune response to these diseases and reduces symptoms such as swelling.
How to use Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) injection
This medication may be given by injecting into different locations such as a muscle (intramuscularly), a skin lesion (intradermally), or a joint (intra-articularly). Injections are usually given by a trained healthcare professional. If you are giving yourself intramuscular injection, you will be taught by your healthcare professional on how to properly use this medication. If any of the information is unclear, consult your healthcare professional.
The injection site, schedule, dosage, and length of treatment are based on your medical condition and response to treatment. Do not inject this medication into a vein (intravenously) or into the spine (epidurally). This medication is not recommended for injection around/into the eye or certain parts of the nose due to the risk for blindness or damage to the eye(s). Consult your doctor for more details.
Use this medication and follow the dosing schedule exactly as directed by your doctor in order to get the most benefit from it. Do not change your dose or use this medication for a longer time than prescribed. Be sure to ask your doctor or pharmacist if you have any questions about your treatment.
Wash hands with soap and water before using this medication. Before using, check this product visually for clumpy particles or discoloration. If either is present, do not use the liquid.
Before injecting each dose intramuscularly, clean the injection site with rubbing alcohol. It is important to change the location of the injection site to avoid discomfort or problem areas. Your dose may need to be gradually decreased to reduce symptoms such as weakness, weight loss, nausea, and extreme fatigue.
Shake vial before use to evenly disperse the suspension. Inject the prescribed dose immediately after withdrawing it into the syringe to avoid settling of the medication in the syringe.
Learn how to store and discard syringes, needles, and medical supplies safely. Consult your pharmacist for more information.
If you have been using this medication for a long time, do not suddenly stop it without your doctor’s approval. Some conditions may become worse when this drug is suddenly stopped.
This medication may be injected into a joint to treat conditions such as arthritis and bursitis. If you have received an injection into a joint, be careful how much stress you put on that joint, even if it is feeling better. Ask your doctor how much you can move the joint while it is healing.
Inform your doctor if your condition worsens or if you have new symptoms.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
See also:
What other drugs will affect Lidocaine HCl (Oracort-E In Orapaste)?
Anti-Arrhythmic Drugs: Local anaesthetics of the amide type, such as lignocaine, should be used with caution in patients receiving other local anaesthetics or agents structurally related to amide-type local anaesthetics e.g. certain anti-arrhythmic drugs such as disopyramide, procainamide, mexilitene since potentiation of cardiac effects may occur. Specific interaction studies with lignocaine and anti-arrhythmic drugs class III (eg amiodarone) have not been performed, but caution should be advised.
Amiodarone: Amiodarone has been reported to reduce the clearance of lignocaine in two case reports, although a small prospective study of combined therapy on lignocaine pharmacokinetics found no change in clearance or other pharmacokinetic factor. This combination has been reported to precipitate seizures and to lead to severe sinus bradycardia and a long sinoatrial arrest. Until more experience with concurrent use of lignocaine and amiodarone becomes available, patients receiving the combination should be monitored carefully.
Beta-Adrenoreceptor Antagonists: Propranolol and metoprolol reduce the metabolism of IV administered lignocaine and the possibility of this effect with other beta-adrenergic blockers should be kept in mind. If these drugs are administered concurrently, the patient should be closely observed for signs of lignocaine toxicity.
Cimetidine: Cimetidine reduces the clearance of IV administered lignocaine and toxic effects due to high serum lignocaine levels have been reported when these two drugs have been administered concurrently.
Anticonvulsive Agents: Phenytoin and other antiepileptic drugs such as phenobarbitone, primidone and carbamazepine appear to enhance the metabolism of lignocaine but the significance of this effect is not known. Phenytoin and lignocaine have additive cardiac depressant effects.
Inhalational Anaesthetics: Lignocaine decreases the minimum effective concentration of inhalational anaesthetics such as nitrous oxide.
Skeletal Muscle Relaxants: Lignocaine and skeletal muscle relaxants, e.g. suxamethonium, lead to excessive neuromuscular blockade; therefore this combination must be used with caution.
Structurally Related Local Anaesthetics: Lignocaine should be used with caution in patients receiving agents structurally related to local anaesthetics.
Alkaline Solutions: The solubility of lignocaine is limited at pH values above 7.0. This must be taken into consideration if adding an alkaline solution since precipitation might occur at higher pH values.
Laboratory Test Effects: Creatinine: Creatinine measurements in patients with therapeutic plasma levels of lignocaine are about 15-35% higher when measured by an enzymatic method versus the Jaffe method. This appears to be due to assay interference from N-ethylglycine, a metabolite of lignocaine.
Creatine Kinase: The intramuscular injection of lignocaine may result in an increase in creatine kinase levels for up to 48 hrs. This may interfere with the diagnosis of myocardial infarction.
See also:
What other drugs will affect Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste)?
Aminoglutethimide: Aminoglutethimide may lead to a loss of corticosteroid-induced adrenal suppression.
Amphotericin B injection and potassium-depleting agents: When corticosteroids are administered concomitantly with potassium-depleting agents (ie, amphotericin B, diuretics), patients should be observed closely for development of hypokalemia. There have been cases reported in which concomitant use of amphotericin B and hydrocortisone was followed by cardiac enlargement and congestive heart failure.
Antibiotics: Macrolide antibiotics have been reported to cause a significant decrease in corticosteroid clearance.
Anticholinesterases: Concomitant use of anticholinesterase agents and corticosteroids may produce severe weakness in patients with myasthenia gravis. If possible, anticholinesterase agents should be withdrawn at least 24 hours before initiating corticosteroid therapy.
Anticoagulants, oral: Coadministration of corticosteroids and warfarin usually results in inhibition of response to warfarin, although there have been some conflicting reports. Therefore, coagulation indices should be monitored frequently to maintain the desired anticoagulant effect.
Antidiabetics: Because corticosteroids may increase blood glucose concentrations, dosage adjustments of antidiabetic agents may be required.
Antitubercular drugs: Serum concentrations of isoniazid may be decreased.
Cholestyramine: Cholestyramine may increase the clearance of corticosteroids.
Cyclosporine: Increased activity of both cyclosporine and corticosteroids may occur when the two are used concurrently. Convulsions have been reported with this concurrent use.
Digitalis glycosides: Patients on digitalis glycosides may be at increased risk of arrhythmias due to hypokalemia.
Estrogens, including oral contraceptives: Estrogens may decrease the hepatic metabolism of certain corticosteroids, thereby increasing their effect.
Hepatic enzyme inducers (eg, barbiturates, phenytoin, carbamazepine, rifampin): Drugs which induce hepatic microsomal drug metabolizing enzyme activity may enhance the metabolism of corticosteroids and require that the dosage of the corticosteroid be increased.
Ketoconazole: Ketoconazole has been reported to decrease the metabolism of certain corticosteroids by up to 60%, leading to an increased risk of corticosteroid side effects.
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs): Concomitant use of aspirin (or other nonsteroidal anti-inflammatory drugs) and corticosteroids increases the risk of gastrointestinal side effects. Aspirin should be used cautiously in conjunction with corticosteroids in hypoprothrombinemia. The clearance of salicylates may be increased with concurrent use of corticosteroids.
Skin tests: Corticosteroids may suppress reactions to skin tests.
Vaccines: Patients on prolonged corticosteroid therapy may exhibit a diminished response to toxoids and live or inactivated vaccines due to inhibition of antibody response. Corticosteroids may also potentiate the replication of some organisms contained in live attenuated vaccines. Routine administration of vaccines or toxoids should be deferred until corticosteroid therapy is discontinued if possible.
Undesirable effects
See also:
What are the possible side effects of Lidocaine HCl (Oracort-E In Orapaste)?
Adverse experiences following the administration of lidocaine are similar in nature to those observed with other amide local anesthetic agents. These adverse experiences are, in general, dose-related and may result from high plasma levels caused by excessive dosage, rapid absorption or inadvertent intravascular injection, or may result from a hypersensitivity, idiosyncrasy or diminished tolerance on the part of the patient. Serious adverse experiences are generally systemic in nature. The following types are those most commonly reported:
Central Nervous System
CNS manifestations are excitatory and/or depressant and may be characterized by lightheadedness, nervousness, apprehension, euphoria, confusion, dizziness, drowsiness, tinnitus, blurred or double vision, vomiting, sensations of heat, cold or numbness, twitching, tremors, convulsions, unconsciousness, respiratory depression and arrest. The excitatory manifestations may be very brief or may not occur at all, in which case the first manifestation of toxicity may be drowsiness merging into unconsciousness and respiratory arrest.
Drowsiness following the administration of lidocaine is usually an early sign of a high blood level of the drug and may occur as a consequence of rapid absorption.
Cardiovascular System
Cardiovascular manifestations are usually depressant and are characterized by bradycardia, hypotension, and cardiovascular collapse, which may lead to cardiac arrest.
Allergic
Allergic reactions are characterized by cutaneous lesions, urticaria, edema or anaphylactoid reactions. Allergic reactions as a result of sensitivity to lidocaine are extremely rare and, if they occur, should be managed by conventional means. The detection of sensitivity by skin testing is of doubtful value.
Neurologic
The incidences of adverse reactions associated with the use of local anesthetics may be related to the total dose of local anesthetic administered and are also dependent upon the particular drug used, the route of administration and the physical status of the patient.
There have been reported cases of permanent injury to extraocular muscles requiring surgical repair following retrobulbar administration.
See also:
What are the possible side effects of Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste)?
In adequate, well-controlled and uncontrolled studies, 1187 patients have received Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) solution. The adverse reactions summarized below, are based upon seven placebo controlled clinical trials of 2-6 weeks duration in 847 patients with seasonal or perennial allergic rhinitis (504 patients received 200 mcg or 400 mcg per day of Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) solution and 343 patients received vehicle placebo). Adverse events reported by 2% or more of patients (regardless of relationship to treatment) who received Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) solution 200 or 400 mcg once daily and that were more common with Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) solution than with placebo are displayed in the table below. Overall, the incidence and nature of adverse events with Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) solution 400 mcg was comparable to that seen with Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) solution 200 mcg and with vehicle placebo.
Adverse events reported by 2% or more of patients who received Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) solution 200 or 400 mcg once daily and that were more common with placebo than with Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) solution included: application site reaction (e.g. transient nasal burning and stinging), rhinitis, dysmenorrhea, pain (unspecified) and allergic reaction.
The adverse effects related to the irritation of nasal mucous membranes (i.e. application site reaction) did not usually interfere with treatment. In the controlled and uncontrolled studies, approximately 0.3% of patients discontinued because of irritation of nasal mucous membranes.
Qualitative and quantitative composition
The active ingredient in XYLOCAINE is lignocaine hydrochloride.
The CAS number for lignocaine hydrochloride (AAN) is 6108-05-0 and lignocaine hydrochloride anhydrous is 73-78-9.
The chemical name for lignocaine hydrochloride is 2-Diethylaminoaceto-2’6′-xylidide.
The Australian Approved Name is lignocaine hydrochloride.
Lignocaine is classed as a membrane stabilising agent and is a local anaesthetic of the amide type. It is extremely stable and plain solutions can be sterilised by autoclaving, repeated a maximum of two times if necessary.
Plain aqueous solutions are sterile, isotonic and contain lignocaine hydrochloride, sodium chloride, sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections. XYLOCAINE solutions contain no antimicrobial agent and should be used only once and any residue discarded.
Plain aqueous solutions of lignocaine hydrochloride have a pH of 5.0-7.0 (approx.). Lignocaine base has a pKa of 7.85 (25°C), an oil/water coefficient of 2.9 and a molecular weight of 234.3.
Each actuation delivers Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) 55 mcg from the nasal actuator after an initial priming of 5 sprays. It will remain adequately primed for 2 weeks. If Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) is not used for >2 weeks, then it can be adequately reprimed with 1 spray. The contents of one 6.5-g bottle provide 30 actuations, and the contents of one 16.5-g bottle provide 120 actuations. After either 30 or 120 actuations, the amount of Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) delivered per actuation may not be consistent and the unit should be discarded. Each 30- and 120-actuation bottle contains Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) 3.575 and 9.075 mg, respectively.
Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) also contains the following excipients: Microcrystalline cellulose, carboxymethylcellulose sodium, polysorbate 80, dextrose, benzalkonium chloride and disodium edetate; hydrochloric acid or sodium hydroxide may be added to adjust the pH to a target of 5 within a range of 4.5 and 6.
Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) is an unscented, thixotropic, water-based metered-dose pump spray formulation unit containing a microcrystalline suspension of Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) in an aqueous medium.
Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) is a nonchlorofluorocarbon (non-CFC)-containing metered-dose pump spray.
Triamcinolone acetonide (Oracort-E In Orapaste) is 9-fluoro-11β,16α,17, 21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione cyclic 16,17-acetal with acetone (C24H31FO6). It has a molecular weight of 434.51.
References:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=oracort-e-in-orapaste
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=oracort-e-in-orapaste