МНН: Орнидазол
Производитель: Рубикон ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ornidazole
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023944
Информация о регистрации в РК:
26.11.2018 — 26.11.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Орнимед
Международное непатентованное название
Орнидазол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые
оболочкой.
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество —
орнидазол 500 мг;
вспомогательные
вещества:
картофельный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза,
магния стеарат, оболочка (спирт поливиниловый, макрогол 3350, тальк,
титана диоксид).
Описание
Таблетки
цилиндрические, двояковыпуклые, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные
препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для
системного применения. Антибактериальные препараты другие. Имидазола
производные. Орнидазол.
Код АТС J01XD03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального
приема орнидазол быстро всасывается. В среднем, всасывание
составляет 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в
пределах 3 часов.
Связывание
орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество
проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в
ткани.
Концентрации
орнидазола в плазме находятся в диапазоне, оптимальном для различных
показаний к применению препарата (6-36 мг/л). Коэффициент кумуляции
после многократного приема доз в 500 мг или 1000 мг здоровыми
добровольцами через каждые 12 часов равняется 1.5-2.5.
Орнидазол
метаболизируется в печени с образованием, в основном,
2-гидроксиметил- и альфа -гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита
менее активны в отношении Trichomonas
vaginalis
и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Период
полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема
85 % дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде
метаболитов. Около 4 % принятой дозы выводится через почки в
неизмененном виде.
Фармакодинамика
Орнидазол
эффективен в отношении Trichomonas
vaginalis,
Entamoeba
histolytica,
Giardia
lamblia
(Giardia
intestinalis),
а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides
и Clostridium
spp.,
Fusobacterium
spp.,
и анаэробных кокков.
Показания к применению
—
трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные
Trichomonas
vaginalis);
—
амёбиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba
histolytica,
в том числе амёбная дизентерия, и все внекишечные формы амёбиаза,
особенно амёбный абсцесс печени);
—
лямблиоз;
—
профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при
гинекологических вмешательствах.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь
после еды, запивая небольшим количеством воды.
Трихомониаз:
Рекомендуемые схемы
дозировки препарата:
а) курс лечения — 1
день:
— Взрослые и дети с
массой тела более 35 кг — 3 таблетки на прием вечером;
— Суточная доза для
детей с массой тела более 20 кг составляет 25 мг/кг массы тела и
назначается в 1 прием;
б) курс лечения — 5
дней:
— Взрослые и дети с
массой тела более 35 кг — по 2 таблетки (по 1 таблетке утром и
вечером).
Детям с массой тела
менее 35 кг — не рекомендуется.
Чтобы устранить
возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой
же курс лечения.
Амёбиаз.
Возможные схемы
лечения:
а) 3-дневный курс
лечения больных с амёбной дизентерией;
б) 5-10-дневный курс
лечения при всех формах амёбиаза.
Рекомендуемая схема
дозирования препарата:
|
Продолжительность лечения |
Суточная |
|
|
Взрослые |
Дети |
|
|
а) |
3 таблетки на
При массе тела 4 |
35 кг — 3
25 кг — 2
13 кг — 1 (Рассчитывается |
|
б) |
По |
35 кг — 2
20 кг — 1 (Рассчитывается |
Лямблиоз:
Взрослым и детям с
массой тела более 35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером,
детям с массой тела менее 35 кг — одноразовый прием дозы из расчета
40 мг/кг массы тела в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2
дня.
Профилактика
инфекций, вызванных анаэробными бактериями:
Продолжительность
послеоперационной терапии, как правило, составляет 5 — 10 дней,
однако ее следует определять, исходя из клинических данных
оперированного. Орнидазол следует назначать после стабилизации
состояния оперированного и возможности самостоятельного применения.
Назначают по 1 таблетке каждые 12 часов.
Для детей суточная
доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела в 2 приема в течение 5-10
дней.
Для профилактики
смешанных инфекций следует применять орнидазол в комбинации с
аминогликозидами, антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового
ряда. Лекарственные средства следует применять отдельно.
Побочные действия
Побочные эффекты
орнидазола дозозависимы.
Со
стороны крови:
влияние на костный мозг и нейтропения.
Со
стороны иммунной системы:
кожные реакции и реакции гиперчувствительности.
Со
стороны нервной системы:
тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, временная потеря
сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии,
головокружение, сонливость.
Со
стороны пищеварительного тракта:
тошнота, рвота, металлический привкус во рту.
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует
немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к препарату или другим производным нитроимидазола. Поражение
центральной нервной системы (эпилепсия, поражение головного мозга,
рассеянный склероз). Патологические поражения крови или другие
гематологические аномалии.
С осторожностью:
—
беременность, период лактации;
—
заболевания печени и алкоголизм.
Лекарственные взаимодействия
В отличие от других
производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует
альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем. Однако
орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового
ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.
Орнидазол
пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместное
применение фенобарбитала и других индукторов ферментов печени снижает
период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, тогда как ингибиторы
ферментов (например циметидин) повышают.
Особые указания
При применении
высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется
проводить клинический и лабораторный мониторинг.
У лиц при наличии в
анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за
лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.
Усиление нарушений
со стороны центральной или периферической нервной системы могут
наблюдаться в период проведения лечения препаратом. В случае
периферической нейропатии, нарушения координации движения (атаксия),
головокружения или помутнения сознания лечение следует прекратить.
Может наблюдаться
обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.
В случае проведения
гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и
назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.
Концентрацию солей
лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо
контролировать при применении терапии литием.
Эффект других
лекарственных средств может быть повышен или ослаблен во время
лечения.
Особенности влияния лекарственного препарата на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
При применении
препарата Орнимед возможны такие проявления, как сонливость,
ригидность, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации,
временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо
учитывать для пациентов, которые управляют транспортом или работают
с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы:
—
усиление побочных реакций (эпилептиформные судороги, депрессия,
периферический неврит).
Лечение:
—
терапия симптоматическая, специфический антидот неизвестен. Для
удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или
гемодиализ. В случае судорог рекомендуется внутривенное введение
диазепама.
При лечении
трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых
партнеров.
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток в блистере из полимерной пленки (ПВХ или ПВДХ) и фольги
алюминиевой.
По
1 или 2 блистера в картонной пачке с утвержденными инструкциями по
медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить
при
температуре не выше 25ºС, в защищенном от света месте.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Держатель
регистрационного удостоверения
ООО «Рубикон»,
Республика Беларусь, 210002, г. Витебск,
ул.
М. Горького 62 Б, тел/факс
+375 (212) 34-06-29,
e-mail:
secretar@rubikon.by, www.rubikon.by
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации, на территории Республики Казахстан, принимающей
претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства
Представительство
ООО «Рубикон» в Республике Казахстан, Республика
Казахстан, Алматы, ул. Пушкина,2/76, офис 905, тел/Факс:+77017865802,
email: Rubikon.kz@mail.ru
| Инструкция_Орнимеда.doc | 0.06 кб |
| орнимед_105138.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Описание
Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, белого цвета.
Состав
активное вещество: орнидазол 500 мг;
вспомогательные вещества:
картофельный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910,6сП, магния стеарат, оболочка (поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид).
Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойные средства. Прочие антибактериальные средства.
Фармакологические свойства
Орнидазол является синтетическим производным нитроимидазола, обладает антипротозойной и антибактериальной активностью.
Орнидазол действует бактерицидно, эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков.
Показания к применению
– трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis);
– амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени);
– лямблиоз;
– инфекции, вызванные анаэробными бактериями. Лечение таких инфекций, как септицемия, менингит, перитонит, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, септицемия, эндометрит, с доказанным или предполагаемым участием указанных бактерий.
Способ применения и режим дозирования
Принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Трихомониаз:
Рекомендуемые схемы дозирования препарата:
а)курс лечения – 1 день:
– Взрослые и дети с массой тела более 35 кг – 3 таблетки на прием вечером;
– Суточная доза для детей с массой тела до 35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в 1 прием;
б)курс лечения – 5 дней:
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг – по 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером). Детям с массой тела до 35 кг – не рекомендуется.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.
Амебиаз.
Возможные схемы лечения:
а)3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией;
б)5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
Рекомендуемая схема дозирования препарата:
| Продолжительностьлечения | Суточная доза | |
| Взрослые и дети с массой тела более 35 кг | Дети с массой тела до 35 кг | |
| а) амебная дизентерия –3 дня | таблетки на прием вечером. При массе тела более 60 кгтаблетки (по 2 таблетки утром и вечером) | 35 кг – 3 таблетки за 1 прием25 кг – 2 таблетки за 1 прием13 кг – 1 таблетка за 1 прием (Рассчитывается как 40 мг орнидазола на 1 кг массы тела) |
| б) другие формыамебиаза – 5-10 дней | По 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером) | 35 кг – 2 таблетки за 1 прием20 кг – 1 таблетка за 1 прием (Рассчитывается как 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела) |
Лямблиоз:
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела до 35 кг –- одноразовый прием дозы из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки.
Инфекции, вызванные анаэробными бактериями:
а) Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями.
Начальная доза 500-1000 мг вводится внутривенно, затем каждые двенадцать часов по 500 или 1000 мг каждые 24 часа внутривенно в течение 5–10 дней. Как только состояние пациента будет позволять, парентеральное лечение следует заменить пероральным, то есть 1 таблеткой по 500 мг каждые двенадцать часов.
Суточная доза для детей составляет 20 мг/кг, разделенных на две дозы в течение 5-10 дней.
б) Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями.
Для профилактики орнидазол применяется за полчаса до хирургического вмешательства (особенно на толстой кишке, а также в гинекологической хирургии) в форме для внутривенного введения в дозе 1 г.
Для профилактики и лечения смешанных инфекций рекомендуется комбинация орнидазола с аминогликозидом, пенициллином или цефалоспорином. Однако введение препаратов должно быть раздельным.
Особенности применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью интервал между приемом препарата должен быть увеличен в 2 раза.
Особенности применения препарата у пациентов с нарушениями функции почек. Корректировка дозы у пациентов с нарушенной функцией почек не требуется. В случае необходимости гемодиализа перед его началом пациентам требуется дополнительная доза орнидазола (50 % от обычной дозы).
Тактика пациента в случае пропуска очередного приема препарата. Пациент не должен принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную. Необходимо принять следующую дозу, как планировалось, согласно рекомендованному врачом режиму приема.
Если у пациента возникли дополнительные вопросы об использовании этого лекарственного средства, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам Орнимед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто – могут возникать не более чему 1 человека из 10: тошнота, рвота, неприятный металлический привкус во рту.Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: реакции гиперчувствительности, депрессия костного мозга и нейтропения.Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: тремор, ригидность, нарушения координации, судороги, нарушение сознания и признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение и сонливость.Побочные эффекты орнидазола дозозависимы.Сообщение о нежелательных реакциях. Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола. Заболевания центральной нервной системы.
Патологические изменения со стороны крови.
С осторожностью:
беременность, период лактации.
заболевания печени и алкоголизм.
Передозировка
В случае передозировки могут наблюдаться симптомы, указанные в разделе «Побочное действие», в более выраженной степени.
Лечение:
Терапия симптоматическая, специфический антидот неизвестен. Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ. В случае судорог рекомендуется внутривенное введение диазепама.
Меры предосторожности
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.
У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами до и во время лечения, особенно при проведении повторных курсов лечения.
Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения препаратом. В случае периферической нейропатии, нарушения координации движения (атаксия), головокружения или помутнения сознания лечение следует прекратить.
Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения. В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения. Может потребоваться дополнительная доза до или после гемодиализа.
Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.
Эффект других лекарственных средств может быть повышен или ослаблен во время лечения. Таблетки нельзя делить. Не рекомендуется применять детям до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании таблеток.
Беременность и грудное вскармливание
В эксперименте на животных орнидазол не оказывал тератогенного или токсического влияния на плод, но нет никаких контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин. Поэтому орнидазол должен использоваться в ранних сроках беременности и во время грудного вскармливания только по абсолютным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
У пациентов, получающих орнидазол, могут наблюдаться сонливость, головокружение, тремор, ригидность, нарушения координации, судороги или временные нарушения сознания. Если какой-либо из этих побочных эффектов произойдет, это может повлиять на внимание пациента, включая способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем.
Орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.
Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов печени снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, тогда как ингибиторы ферментов (например, циметидин) повышают.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из полимерной пленки ПВХ и фольги алюминиевой. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б,
тел/факс: +375 (212) 34-06-29, e-mail: secretar@rubikon.by
- Описание препарата Орнимед
- Состав препарата Орнимед
- Показания препарата Орнимед
- Условия хранения препарата Орнимед
- Срок годности препарата Орнимед
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 18/08/2139 от 30.08.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, цилиндрической формы.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910, магния стеарат.
Состав оболочки таблетки: спирт поливиниловый, макрогол 3350, тальк, титана диоксид.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ОРНИМЕД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 13.02.2006 г.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков).
Т1/2 орнидазола больше, чем у метронидазола.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ высокая. Время достижения Cmax составляет 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 15% или более. Проникает через ГЭБ. T1/2 — около 13 ч.
Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с калом (20-25%), в неизмененном виде — около 5%.
Показания к применению
Трихомониаз, амебиаз (кишечные и некишечные формы, включая амебную дизентерию и амебный абсцесс печени), лямблиоз, профилактика послеоперационных осложнений (особенно при операциях на ободочной кишке или в гинекологии).
Реклама
Режим дозирования
Для приема внутрь в зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента разовая доза для взрослых варьирует от 500 мг до 2 г; для детей с массой тела до 35 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг. Кратность приема и длительность применения устанавливаются индивидуально.
В виде в/в инфузий у взрослых применяют в начальной дозе 0.5-1 г, далее доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения; для детей — 20-30 мг/кг/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны — тошнота, изжога, головокружение, сонливость, кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: возможны — головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания к применению
Заболевания ЦНС, острые неврологические заболевания, I триместр беременности, период лактации, повышенная чувствительность к орнидазолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности, в период лактации. При беременности применение возможно только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особые указания
Не ингибирует алкогольдегидрогеназу, поэтому не является несовместимым с алкоголем.
Все аналоги
Аналоги препарата
ДАЗОЛИК (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ТИБЕРАЛ (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ОРНИЗОЛ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ОРНИДАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ОРНИДАЗОЛ-ВЕРО (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
ОРНИДАЗОЛ-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
РИНОЦИЛ БЭБИ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
РИНОЦИЛ КИДС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
МИРАСОЛ — Рн (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
НИМЕФАСТ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
СЕРТАЗОЛ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ПАРАЛГИН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ИБУФЛЕКС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ИБУФЛЕКС 400 (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ИБУФЛЕКС 200 (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ПРОКТОВЕН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
Наименование
Орнимед табл.п/о 500мг в блист.в уп №10х1
Описание
Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, белого цвета.
Основное действующее вещество
Орнидазол
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
500мг
Фармакологические свойства
Орнидазол является синтетическим производным нитроимидазола, обладает антипротозойной и антибактериальной активностью.
Орнидазол действует бактерицидно, эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков.
Показания к применению
– трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis);
– амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени);
– лямблиоз;
– инфекции, вызванные анаэробными бактериями. Лечение таких инфекций, как септицемия, менингит, перитонит, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, септицемия, эндометрит, с доказанным или предполагаемым участием указанных бактерий.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Трихомониаз:
Рекомендуемые схемы дозирования препарата:
а)курс лечения – 1 день:
– Взрослые и дети с массой тела более 35 кг – 3 таблетки на прием вечером;
– Суточная доза для детей с массой тела до 35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в 1 прием;
б)курс лечения – 5 дней:
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг – по 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером). Детям с массой тела до 35 кг – не рекомендуется.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.
Амебиаз.
Возможные схемы лечения:
а)3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией;
б)5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
Рекомендуемая схема дозирования препарата:
Продолжительность лечения — Суточная доза
а) амебная дизентерия – Продолжительность лечения — 3 дня:
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг — 3 таблетки на прием вечером. При массе тела более 60 кг 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером)
Дети с массой тела до 35 кг: 35 кг – 3 таблетки за 1 прием, 25 кг – 2 таблетки за 1 прием, 13 кг – 1 таблетка за 1 прием. (Рассчитывается как 40 мг орнидазола на 1 кг массы тела)
б) другие формы амебиаза – Продолжительность лечения — 5-10 дней:
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг — По 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером)
Дети с массой тела до 35 кг: 35 кг – 2 таблетки за 1 прием, 20 кг – 1 таблетка за 1 прием (Рассчитывается как 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела)
Лямблиоз:
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела до 35 кг –- одноразовый прием дозы из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки.
Инфекции, вызванные анаэробными бактериями:
а) Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями.
Начальная доза 500-1000 мг вводится внутривенно, затем каждые двенадцать часов по 500 или 1000 мг каждые 24 часа внутривенно в течение 5–10 дней. Как только состояние пациента будет позволять, парентеральное лечение следует заменить пероральным, то есть 1 таблеткой по 500 мг каждые двенадцать часов.
Суточная доза для детей составляет 20 мг/кг, разделенных на две дозы в течение 5-10 дней.
б) Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями.
Для профилактики орнидазол применяется за полчаса до хирургического вмешательства (особенно на толстой кишке, а также в гинекологической хирургии) в форме для внутривенного введения в дозе 1 г.
Для профилактики и лечения смешанных инфекций рекомендуется комбинация орнидазола с аминогликозидом, пенициллином или цефалоспорином. Однако введение препаратов должно быть раздельным.
Особенности применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью интервал между приемом препарата должен быть увеличен в 2 раза.
Особенности применения препарата у пациентов с нарушениями функции почек. Корректировка дозы у пациентов с нарушенной функцией почек не требуется. В случае необходимости гемодиализа перед его началом пациентам требуется дополнительная доза орнидазола (50 % от обычной дозы).
Тактика пациента в случае пропуска очередного приема препарата. Пациент не должен принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную. Необходимо принять следующую дозу, как планировалось, согласно рекомендованному врачом режиму приема.
Если у пациента возникли дополнительные вопросы об использовании этого лекарственного средства, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Применение при беременности и в период лактации
В эксперименте на животных орнидазол не оказывал тератогенного или токсического влияния на плод, но нет никаких контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин. Поэтому орнидазол должен использоваться в ранних сроках беременности и во время грудного вскармливания только по абсолютным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
У пациентов, получающих орнидазол, могут наблюдаться сонливость, головокружение, тремор, ригидность, нарушения координации, судороги или временные нарушения сознания. Если какой-либо из этих побочных эффектов произойдет, это может повлиять на внимание пациента, включая способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Меры предосторожности
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.
У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами до и во время лечения, особенно при проведении повторных курсов лечения.
Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения препаратом. В случае периферической нейропатии, нарушения координации движения (атаксия), головокружения или помутнения сознания лечение следует прекратить.
Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения. В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения. Может потребоваться дополнительная доза до или после гемодиализа.
Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.
Эффект других лекарственных средств может быть повышен или ослаблен во время лечения. Таблетки нельзя делить. Не рекомендуется применять детям до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании таблеток.
Взаимодействие с другими препаратами
В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем.
Орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.
Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов печени снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, тогда как ингибиторы ферментов (например, циметидин) повышают.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола. Заболевания центральной нервной системы.
Патологические изменения со стороны крови.
С осторожностью:
беременность, период лактации.
заболевания печени и алкоголизм.
Состав
активное вещество: орнидазол 500 мг;
вспомогательные вещества:
картофельный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910,6сП, магния стеарат, оболочка (поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид).
Передозировка
В случае передозировки могут наблюдаться симптомы, указанные в разделе «Побочное действие», в более выраженной степени.
Лечение:
Терапия симптоматическая, специфический антидот неизвестен. Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ. В случае судорог рекомендуется внутривенное введение диазепама.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам Орнимед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто – могут возникать не более чему 1 человека из 10: тошнота, рвота, неприятный металлический привкус во рту.Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: реакции гиперчувствительности, депрессия костного мозга и нейтропения.Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: тремор, ригидность, нарушения координации, судороги, нарушение сознания и признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение и сонливость.Побочные эффекты орнидазола дозозависимы.Сообщение о нежелательных реакциях. Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Орнимед таблетки п/о 500мг №10х2
Цена на Орнимед таблетки п/о 500мг №10х2
Инструкция по применению для Орнимед таблетки п/о 500мг №10х2
Орнимед инструкция по применению
Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название
Меры предосторожности
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
Применение Орнимед при беременности и кормлении
Противопоказано при беременности (в I триместре).
Таблетки вагинальные следует применять с осторожностью во II и III триместрах.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. В отличие от других имидазольных производных (метронидазол) совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).
Побочные действия Орнимед
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.
Со стороны органов ЖКТ: нарушение функции ЖКТ (в т.ч. тошнота), извращение вкуса, изменение активности печеночных трансаминаз.
Прочие: аллергические реакции.
Орнимед противопоказания
Гиперчувствительность, заболевания ЦНС, беременность (I триместр), кормление грудью.
Показания к применению Орнимед
Трихомониаз (инфекции мочеполовых путей, вызванные Trichomonas vaginalis), амебиаз (кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в т.ч. амебная дизентерия, внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени), лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии; для таблеток вагинальных — урогенитальный трихомониаз; неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное, противопротозойное. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, в отношении некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp.) и анаэробных кокков. При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, биодоступность — 90%. Cmax в крови достигается в течение 3 ч после приема. С белками плазмы связывается менее 15%. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Метаболизируется в печени. T1/2 — около 13 ч. Выводится в основном в виде метаболитов — 65% почками, 22% — кишечником.
Характеристика
Производное 5-нитроимидазола.
Химическое название Орнимед
альфа-(Хлорметил)-2-метил-5-нитро-1Н-имидазол-1-этанол
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.