Орсотен® (Orsoten®)
💊 Состав препарата Орсотен®
✅ Применение препарата Орсотен®
Описание активных компонентов препарата
Орсотен®
(Orsoten®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Орсотен® |
Капс. 120 мг: 21, 42 или 84 шт. рег. №: ЛП-(000714)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-007799/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Орсотен®
Капсулы (крышечка и корпус) белого или белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул — микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета; допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.
* Вспомогательные вещества полуфабриката-гранул: целлюлоза микрокристаллическая (тип 200).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 200).
Состав капсулы из гипромеллозы: корпус — титана диоксид (E171), гипромеллоза; крышечка — титана диоксид (E171), гипромеллоза
21 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
21 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
21 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор липаз. При приеме внутрь орлистат ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. В результате нарушается расщепление пищевых жиров и уменьшается их всасывание из ЖКТ. При систематическом применении указанный эффект приводит к уменьшению массы тела у больных с ожирением. Орлистат практически не всасывается из ЖКТ и в связи с этим практически не оказывает резорбтивного действия.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Орлистат метаболизируется в основном в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов. 97% принятой дозы выводится с калом, из них 83% в виде неизмененного орлистата. Совокупная почечная экскреция всех метаболитов орлистата составляет менее 2% от принятой дозы орлистата.
Показания активных веществ препарата
Орсотен®
Ожирение (в сочетании с диетой умеренной калорийности).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Рекомендуемая доза — по 60 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 180 мг. Длительность курса лечения — не более 6 мес.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм; часто — боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации; частота неизвестна — незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЩФ, гепатит, желчекаменная болезнь.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — гипероксалатурия, оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — буллезная сыпь.
Прочие: частота неизвестна — чувство тревоги; при одновременном применении орлистата и антикоагулянтов непрямого действия отмечалось снижение концентрации в плазме крови протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения (МНО).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к орлистату; синдром хронической мальабсорбции, холестаз; одновременное применение с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами непрямого действия, сопутствующая терапия циклоспорином, одновременное применение с ситаглиптином; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Возможно применение у пациентов с нарушениями функции печени по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с заболеваниями почек перед применением орлистата необходимо проконсультироваться с врачом, т.к. возможно развитие оксалатной нефропатии, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности. Увеличение риска отмечается у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или дегидратацией.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение у пациентов пожилого возраста (>65 лет) по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Особые указания
Диета и физические упражнения являются важным компонентом программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии орлистатом. В период применения орлистата пациент должен получать умеренно гипокалорийную диету со сбалансированным содержанием питательных веществ, в которой приблизительно 30% составляют жиры. Рекомендуется, чтобы пища была богата фруктами и овощами. Программа диеты и физических упражнений должна быть продолжена и после того, как применение орлистата будет прекращено.
Необходимо иметь в виду, что частота и выраженность побочных эффектов повышаются при увеличении содержания в пище жиров. При уменьшении содержания жиров в пище вероятность возникновения побочных эффектов уменьшается. Рекомендуется, чтобы потребляемое в сутки количество жиров достаточно равномерно распределялось на все приемы пищи.
В процессе лечения орлистатом по мере снижения массы тела возможно улучшение течения часто сопутствующих ожирению патологических процессов, в т.ч. артериальной гипертензии, сахарного диабета, нарушений липидного обмена. Пациентам с сахарным диабетом 2 типа перед началом терапии орлистатом следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов. Пациентам, принимающим гипотензивные и гиполипидемические препараты совместно с орлистатом, следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов.
При возникновении диареи на фоне применения орлистата рекомендуется использование дополнительного метода контрацепции для предотвращения возможной неэффективности пероральных контрацептивов .
При появлении таких симптомов как слабость, утомляемость, повышение температуры тела, желтуха и потемнение мочи необходимо проконсультироваться с врачом для исключения нарушения функции печени.
При применении орлистата отмечались редкие случаи развития гипотиреоза и/или нарушения его контроля, что может быть обусловлено снижением всасывания йодированной соли и/или левотироксина натрия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к уменьшению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Одновременное применение орлистата и циклоспорина противопоказано.
При одновременном применении орлистата с амиодароном отмечалось уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного применения. Применение данной комбинации возможно только по рекомендации врача.
При одновременном приеме орлистата и варфарина или других антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение МНО, что приводит к изменению гемостатических показателей. Одновременное применение орлистата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов противопоказано.
Прием орлистата потенциально может ухудшать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротина). Если показан прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.
Орлистат может снижать всасывание противоэпилептических препаратов, что может привести к возникновению судорог.
Орлистат способен опосредованно снижать эффективность пероральных контрацептивов, что в отдельных случаях может привести к незапланированной беременности. В случае развития диареи на фоне применения орлистата рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции.
При одновременном приеме с левотироксином натрия, в связи с уменьшением всасывания неорганического йода и/или левотироксина натрия, может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза.
Отмечались случаи снижения эффективности антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ, антидепрессантов и нейролептиков (включая препараты лития), совпадающие с началом применения орлистата у ранее компенсированных пациентов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ксеналтен® Лайт
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Ксеникал®
(CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL, Германия)
Листата
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Листата Мини
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Орлистат
(АТОЛЛ, Россия)
Орлистат
(АЛИУМ, Россия)
Орлистат Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Орлистат Мини
(ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр)
Орлистат-Акрихин
(POLPHARMA PHARMACEUTICAL WORKS, Польша)
Орлистат-Алиум
(АЛИУМ, Россия)
Все аналоги
Состав
Состав одной капсулы Орсотена следующий: в ней содержится 120 мг орлистата, а также вспомогательный ингредиент — целлюлоза микрокристаллическая.
Форма выпуска
Твердые желатиновые капсулы могут иметь цвет от белого до беловато-желтого, в них содержатся микрогранулы либо смесь микрогранул и порошка белого цвета. В капсулах могут содержаться агломераты, которые очень легко рассыпаются, когда на них надавливать.
Капсулы содержатся в блистере по 7 штук, в картонной пачке содержится 3, 6 или 12 таких блистеров. Также капсулы могут быть упакованы в блистер по 21 штуке, в картонной упаковке содержится 1, 2 или 4 блистера с капсулами.
Фармакологическое действие
Таблетки для похудения Орсотен приостанавливают процесс всасывания жиров в кишечнике. Препарат имеет в составе активное вещество орлистат, которое специфически ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. Благодаря появлению ковалентных связей с желудочной и панкреатической липазой орлистат не допускает расщепления жиров, которые содержатся в продуктах питания. Если триглицериды не расщепляются, из пищеварительного тракта они не абсорбируются. Они выводятся из организма с калом. Как следствие, в организм человека поступает меньше калорий. Следовательно, аннотации свидетельствует, что Орсотен способствует уменьшению массы тела. При этом не происходит системная абсорбция активного компонента.
Фармакодинамика и фармакокинетика
В дозе 60 мг трижды в день препарат примерно блокирует всасывание 25% жира из пищи.
Уже спустя 24–48 часа после употребления препарата концентрация жира в кишечном содержимом кишечника увеличивается. Если препарат отменен, концентрация жира в кишечнике возвращается к тем же показателям, что и до его приема, спустя 48–72 часа.
Если средство принимает взрослый человек, индекс массы тела которого составляет более 28 кг/м2, при дозировке 60 мг трижды в день его эффективность повышается при сочетании лечения с низкокалорийным питанием. В основном масса тела активно теряется в первые шесть месяцев приема препарата.
Кроме уменьшения веса прием орлистата в дозе 60 мг трижды в день способствует уменьшению содержания холестерина. Кроме того, люди, которые проходят лечение препаратом, отмечают уменьшение объемов талии.
Согласно с проведенными исследованиями, отмечается минимальное всасывание орлистата. При применении терапевтических доз лекарственного средства в плазме крови неизмененный орлистат присутствует только спорадически, его концентрация при этом очень низкая. Отсутствуют также признаки кумуляции.
Орлистат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. По минимуму он способен проникать в эритроциты.
Метаболизм отмечается в стенках тонкого кишечника и желудка. Около 97% вещества выводится через кишечник, в том числе 83% — как неизменный орлистат. Почками выводится только около 2% общей дозы. Полное выведение из организма происходит через 3-5 дней.
Показания к применению
Орсотен и Орсотен Плюс показан к приему людям, которым необходимо уменьшить массу тела. Назначается взрослым пациентам, которые имеют избыточный вес (индекс массы тела превышает 28). Препарат можно принимать только при соблюдении низкокалорийной диеты.
Противопоказания
Противопоказания для приема лекарственного средства следующие:
- высокая чувствительность к орлистату;
- синдром хронической мальабсорбции и холестаз;
- детский и подростковый возраст.
С осторожностью Орсотен назначается при следующих заболеваниях:
- сахарный диабет второго типа;
- нарушение функций почек;
- гипотиреоз;
- эпилепсия;
- изменение объема межклеточной жидкости.
Побочные действия
При регулярном приеме капсул возможно развитие некоторых побочных эффектов. В большинстве случаев это желудочно-кишечные реакции, связанные с фармакологическим действием препарата.
- Пищеварительная система: появление выделений маслянистого характера из прямой кишки, выделение газов, периодические императивные позывы на дефекацию, боль в области живота, жидкий стул, недержание кала, более частая дефекация.
- Система кроветворения: увеличение показателей MHO, уменьшение концентрации протромбина.
- Кожные покровы: появление буллезной сыпи.
- Аллергические проявления: крапивница, сыпь, зуд, бронхоспазм, анафилаксия, ангионевротический отек.
- Могут проявляться незначительные ректальные кровотечения, гепатит, дивертикулит, желчекаменная болезнь, повышение активности ферментов печени.
При проявлении нежелательных эффектов следует обязательно обращаться к врачу, чтобы он определил, следует ли продолжать лечение.
Инструкция по применению Орсотена (Способ и дозировка)
Препарат принимается перорально, в процессе принятия еды или на протяжении одного часа после завершения принятия пищи.
Инструкция на Орсотен Слим отмечает, что пациент должен придерживаться низкокалорийной диеты, где в пересчете на калории содержится не больше 30% жиров. Пищу необходимо равномерно распределить на три приема. Сколько времени следует принимать средство, как принимать для похудения капсулы правильно, а также индивидуальную дозировку должен определять врач.
Как правило, взрослым пациентам назначается прием 120 мг орлистата три раза в день, то есть во время или после каждого приема еды. Если приема пищи не было, или еда вообще не содержала жира, капсулу можно не принимать.
Максимальная доза Орсотена в сутки — 3 капсулы. Если препарат принимать в дозе, превышающей 360 мг в сутки, его эффективность не увеличивается, но существенно возрастает риск развития побочных эффектов.
При уменьшении массы тела пациента меньше чем на 5% за 12 недель терапию Орсотеном следует прекратить.
Еще до начала приема препарата рекомендуется соблюдать диету и регулярно выполнять физические упражнения. Правильное питание и спорт следует практиковать и после прекращения приема капсул.
Передозировка
Сведения о передозировке, а также о негативных реакциях, наблюдавшихся вследствие передозировки, отсутствуют. Если имела место значительная передозировка орлистата, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Необходимо врачебное наблюдение за таким пациентом на протяжении суток. Все системные эффекты действующего вещества быстро обратимы.
Взаимодействие
Если одновременно принимать циклоспорин и орлистат, отмечается уменьшение концентрации циклоспорина в плазме крови. Как следствие, понижается его иммуносупрессорная активность. Противопоказано одновременное лечение этими препаратами.
Прием орлистата и варфарина либо других пероральных антикоагулянтов приводит к изменению значения MHO.
Лечение орлистатом приводит к нарушениям всасывания ряда жирорастворимых витаминов.
Не следует в одно время применять орлистат и акарбозу в связи с отсутствием данных об их взаимодействии.
Одновременный прием амиодарона с орлистатом уменьшается концентрации амиодарона в плазме крови. Применять эти лекарственные средства одновременно можно только после рекомендации специалиста.
Не отмечается взаимодействия Орсотена с Фенитоином, Аторвастатином, Амитриптилином, Флуоксетином, Фентермином, Сибутрамином, Дигоксином, Лозартаном, этанолом, пероральными контрацептивами, а также с правастатином, бигуанидами, фибратами.
Условия продажи
Отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Препарат нужно беречь от детей.
Срок годности
Хранить Орсотен можно 2 года.
Особые указания
Следует обязательно акцентировать внимание пациентов на том, что при несоблюдении низкокалорийной диеты и одновременном приеме капсул вероятность развития побочных эффектов увеличивается.
Если люди, которые пользуются пероральными контрацептивами и одновременно принимают Орсотен, отмечают появление диареи, они должны использовать дополнительные методы предохранения, в частности, барьерные.
Поливитаминные средства при лечении Орсотеном необходимо принимать перед сном, так как орлистатом нарушается всасывание некоторых витаминов.
Люди, принимающие гипогликемические средства, должны перед началом курса лечения капсулами для похудения обязательно проконсультироваться с врачом, который скорректирует дозы гипогликемических препаратов.
При снижении веса человека может отмечаться улучшение показателей артериального давления, уменьшения уровня холестерина. Поэтому людям, принимающим препараты для снижения АД, а также средства для предотвращения гиперхолестеринемии, при одновременном приеме Орсотена следует консультироваться с врачом.
Если при лечении орлистатом развиваются ректальные кровотечения, следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Прием Орсотена не влияет на способность человека управлять транспортом или работать с точными механизмами.
Ввиду минимального всасывания орлистата корректировать дозу для пожилых пациентов и для людей, страдающих нарушением функционирования почек и печени, не нужно.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги препарата Орсотен – это лекарственные средства Ксеникал, Орлистат, Орсотен Слим, Орлимакс, Листата, Ксеналтен и др. При выборе таких препаратов рекомендуется обязательно проконсультироваться с врачом. Руководствоваться исключительно стоимостью лекарственного средства не следует. К тому же некоторые препараты имеют более высокую стоимость. В частности капсулы Ксеникал будут стоить в среднем 900 руб. за 21 капсулу, тогда как цена аналога Ксеникала – препарата Орсотен – примерно 650 руб за 21 капсулу.
Ксеникал или Орсотен — что лучше?
Отзывы свидетельствуют, что на этот вопрос однозначного ответа нет. Эффективность воздействия на организм препаратов Орсотен и Ксеникал зависит от того, насколько правильным и регулярным является прием капсул, занимается ли человек спортом, соблюдает ли он диету. Оба препарат используются при комплексном лечении ожирения. Оба средства относятся к одной фармакологической группе, имеют аналогичное действующее вещество и являются ингибиторами желудочно-кишечных липаз. Определить, какой именно препарат стоит выбрать поможет врач, оценив индивидуальные особенности человека и его проблемы.
Что лучше: Орсотен или Редуксин?
Редуксин – это комбинированное средство, которое оказывает энтеросорбирующее и анорексигенное влияние на организм. Как свидетельствуют отзывы, Редуксин позволяет существенно уменьшить аппетит, тогда как Орсотен предупреждает всасывание жиров. Учитывая разное действие лекарственных средств, их выбор следует предоставлять только специалисту.
Синонимы
Ксеникал, Алай.
Детям
Не применяется для лечения детей и подростков, которым еще не исполнилось 18 лет.
Для похудения
Препарат используется с целью лечения ожирения.
Отвечая на вопрос, чем отличается Орсотен от Орсотен Слим, следует, прежде всего, учитывать, что активным веществом в обоих препаратах является орлистат. Отличается только дозировка – в капсуле Орсотен используется 120 мг действующего вещества, а в Орсотен Слим — 60 мг. Выбирая препарат для похудения, следует учитывать эту разницу.
При беременности и лактации
Отсутствуют результаты клинических исследований действия препарат во время беременности и в период грудного вскармливания. Поэтому средство не используется для лечения беременных женщин и кормящих мам.
Отзывы
На разных сайтах и форумах встречаются многочисленные отзывы на Орсотен для похудения. В большинстве случаев отзывы об Орсотен Слим и Орсотен Плюс свидетельствуют об эффективности этого лекарственного средства. Отзывы похудевших часто вмещают информацию о том, на сколько килограммов помог человеку похудеть препарат. Как правило, отмечается, что таблетки для похудения 120 мг позволяют сбросить на протяжении одного месяца 5-7 кг.
Следует учитывать, что отзывы худеющих об Орсотене Слим и Орсотене свидетельствуют, что наиболее эффективное действие препарата отмечается при совмещении его приема с низкокалорийной диетой. Почти каждый активный форум для худеющих вмещает обсуждение того, насколько безопасно это средство для похудения. Как правило, отмечается, что лекарство провоцирует побочные эффекты в том случае, если человек в процессе лечения не уменьшает привычное количество жиров в рационе.
Отзывы врачей об Орсотене также в основном позитивные. Они одобряют этот препарат как аналог Ксеникала, отмечая при этом, что прием средства нужно обязательно практиковать при соблюдении диеты и при активном образе жизни.
Цена Орсотена, где купить
В среднем цена Орсотена для похудения в рублях составляет 630 – 650 руб. за 21 капсулу. Купить в Москве Орсотен 120 мг (42 капсулы) можно в среднем за 940-1000 рублей. Цена Орсотен Слим в среднем составляет 1700-1800 рублей за упаковку (84 капсулы).
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Орсотен Слим капсулы 60мг 42штКрка-Рус ООО
-
Орсотен капсулы 120мг 42штКрка-Рус ООО
-
Орсотен капсулы 120мг 84штКрка-Рус ООО
-
Орсотен капсулы 120мг 21штКрка-Рус ООО
-
Орсотен Слим капсулы 60мг 84штКрка-Рус ООО
Аптека Диалог
-
Орсотен капсулы 120 мг №21KPKA-РУС
-
Орсотен Слим капсулы 60мг №42КРКА-РУС
-
Орсотен Слим капсулы 60мг №84КРКА-РУС
-
Орсотен капсулы 120 мг №84KPKA-РУС
-
Орсотен капсулы 120мг №42KPKA-РУС
Ригла
-
Орсотен Слим капс. 60мг №42KRKA/Крка-Рус ООО
-
Орсотен Слим капс. 60мг №84KRKA
показать еще
-
Интернет-аптека
- Лекарства
-
Препараты для обмена веществ
Аналоги Орсотен
Товары из категории — Препараты для обмена веществ
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 066
Немного фактов
Одной из самых распространенных проблем в современном обществе является избыточный вес. Это связано с развитием технологий и разработкой огромного количества приборов, освобождающих людей от физического труда. Малоподвижный образ жизни и несбалансированное питание приводят к отложению в теле чрезмерного количества жира. Препарат Орсотен обладает уникальными свойствами, его употребление позволяет избавиться от лишних килограмм за короткий период времени. Медикамент предупреждает всасывание жиров в желудочно-кишечном тракте. В результате вес снижается и удерживается в пределах нормы длительное время.
Фармакологический эффект
Ожирение является хроническим нарушением обмена веществ и развивается в результате дисбаланса между поглощением и затратами энергии в организме. При употреблении большого количества калорийной пищи и невыполнении нормированной физической нагрузки происходит чрезмерное накопление жировой ткани.
Орсотен представляет собой специфический ингибитор фермента липазы. Он частично блокирует работу ферментов в желудочно-кишечном тракте, чем препятствует всасыванию жиров. Действующий компонент (орлистат) образует прочную ковалентную связь с активным участком липазы и дезактивирует ее. Без ферментативной поддержки триглицериды не расщепляются и не могут абсорбироваться. Они в неизмененном виде выводятся из организма вместе с каловыми массами. В результате уменьшается всасывание калорий и снижается масса тела. Прием Орсотена избавляет от лишнего веса и позволяет надолго забыть о подобной проблеме.
Фармакокинетика
Системная абсорбция орлистата выражена незначительно. Большая часть вещества связывается в крови с альбуминами, не определяется в плазме через 8 часов после приема. Выведение происходит с содержимым кишечника.
Состав препарата
В состав медикамента Орсотен входит активный компонент — орлистат. Препарат производится в виде капсул для перорального приема. Капсулы также содержат вспомогательные ингредиенты.
Показания к использованию
Медикамент Орсотен показан для борьбы с ожирением, он эффективно снижает вес и предупреждает повторное развитие заболевания при длительном и правильном приеме. В комбинации с препаратом рекомендуется гипокалорийная диета. Также средство показано пациентам с индексом массы тела более 28, обладающими факторами риска к развитию ожирения.
Побочные эффекты
При назначении лекарственного средства Орсотен необходимо проинформировать пациентов о побочных реакциях и методах борьбы с ними. Нежелательные проявления связаны со свойством медикамента препятствовать всасыванию жиров. Для предотвращения данного эффекта следует соблюдать диету с ограниченным количеством жиров. Описаны случаи появления жировых примесей в каловых массах, маслянистые выделения из прямой кишки, учащение позывов к акту дефекации. Реакция центральной нервной системы выражается в головных болях. Возможно развитие инфекционного процесса в верхних дыхательных путях и мочеполовой системе. К симптомам со стороны желудочно-кишечного тракта относятся метеоризм, боли в области живота, вздутие. К изменениям лабораторных показателей относятся: повышения уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижения уровня протромбина, увеличение международного нормализованного отношения. Выявляются реакции иммунной системы различной интенсивности в виде аллергий, крапивницы, бронхоспазма, анафилаксии и ангионевротического отека. У женщин могут возникнуть нарушения менструального цикла.
Противопоказания
В связи с отсутствием необходимых данных о безопасности препарата для детского организма, медикамент не применяется в педиатрической практике. К противопоказаниям также относится индивидуальная гиперчувствительность к активному компоненту и другим составляющим капсул. Также препарат не назначают лицам с выраженным холестазом и синдромом мальабсорбции.
Беременность и лактация
Орсотен не показан в период вынашивания ребенка, поскольку отсутствуют официальные данные о безопасности препарата во время беременности. Невозможно оценить риски развития тератогенного эффекта, так как не проводилось исследований у данной категории людей. Также отсутствует информация о возможности препарата проникать в грудное молоко. На момент приема рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания.
Инструкция
Инструкция по применению не содержит в себе всей необходимой информацией и предназначена для ознакомления. Перед началом приема препарата необходимо получить консультацию квалифицированного специалиста, а также ознакомиться с возможными нежелательными последствиями терапии и противопоказаниями к использованию.
Доза медикамента Орсотен составляет 1 капсулу с каждым приемом пищи. Необходимо включить в свой рацион продукты с меньшим количеством жиров и большим количеством витаминов с микроэлементами.
Особенности приема
Применение у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом должно контролироваться врачом, так как препарат учащает развитие гипогликемии.
Описаны случаи возникновения ректального кровотечения после приема медикамента Орсотен. При выявлении данного симптома необходимо незамедлительно обратиться к врачу за консультацией и провести полное обследование.
При использовании препарата пациентами с почечной недостаточностью может возникнуть оксалатная нефропатия. Действие на организм больных с тяжелыми формами нарушений в работе печени не изучалось. С осторожностью назначается пациентам с наличием гипотиреоза и другими стойкими эндокринными нарушениями.
Влияние на навыки управления транспортными средствами и работе со сложными механизмами
Медикамент не влияет на способности управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой концентрации внимания. Однако необходимо соблюдать осторожность при развитии побочных явления, в частности гипогликемии, сопровождающейся головокружением.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь обладает гепатотоксичностью, препятствует нормальной работе печеночных клеток. В результате возникают нарушения обмена веществ. При совместном приеме с лекарственным средством Орсотен, алкоголь значительно снижает лечебный эффект. Следует воздержаться от употребления спиртных напитков на момент терапии.
Взаимодействие с другими лекарствами
Орсотен значительно уменьшает концентрацию циклоспорина. При необходимости одновременного приема следует наблюдать за уровнем циклоспорина и производить своевременную коррекцию дозировки. При совместном использовании с антикоагулянтами необходимо проводить мониторинг показателей свертывающей системы крови. Препарат также влияет на фармакокинетику жирорастворимых витаминов, при их приеме следует соблюдать интервал в несколько часов. В комбинации с противоэпилептическими медикаментами возможно развитие судорожного синдрома. Необходимо с осторожностью назначать пациентам с гипотиреозом, поскольку при приеме с тиреоидными гормонами могут возникнуть осложнения заболевания.
Передозировка
Применение лекарственного средства в редких случаях вызывает нежелательные реакции. При появлении побочных реакций после приема медикамента необходимо обратиться к врачу за медицинской помощью. Антидот, обладающий противодействием, не разработан. При возникновении передозировки применяется симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию состояния пациента.
Похожие препараты
Существуют аналоги лекарственного средства Орсотен с идентичным действующим компонентом. Препарат Листата является одним из них, имея сходный состав он проявляет аналогичный лечебный эффект и приводит к стойкому снижению массы тела. Ксеникал обладает периферическим действием и ингибирует фермент липазу, что в свою очередь, снижает абсорбцию жиров в ЖКТ. Сибутрамин относится к анорексигенным препаратам, механизм действия которого заключается в усилении чувства насыщения за счет воздействия на центры в головном мозге.
Условия продажи
Запрещено распространение Орсотена в безрецептурной форме. Для приобретения препарата в аптеках необходимо предоставить рецепт от лечащего врача.
Отзывы пациентов и врачей
Доктора назначают медикамент Орсотен пациентам для борьбы с лишними килограммами. Благодаря своим уникальным терапевтическим свойствам он часто назначается врачами для устранения проблемы лишнего веса. Пациенты отмечают наличие положительного результата вскоре после начала приема. Отличительной особенностью лекарственного средства является стойкий длительный эффект, его использование предупреждает повторный набор лишнего веса. Препарат достаточно хорошо переносится при соблюдении рекомендаций и в большинстве случаев не требует коррекции дозировки.
Правила хранения
Хранение Орсотена должно осуществляться в недоступном для маленьких детей месте, при температурном режиме от 15 до 25 градусов по Цельсию. Лекарственное средство пригодно для использования 2 года от даты выпуска, указанной на упаковке. По истечению данного термина не рекомендуется употреблять медикамент.
Цены на Орсотен в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 066 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Состав
Одна капсула содержит 120 мг орлистата.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е171), гипромеллоза.
Описание
Средства для лечения ожирения, исключая диетические продукты. Средства для лечения ожирения периферического действия. Код ATX: А08АВ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Орлистат – это специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Он оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкого кишечника, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз. Инактивированный, таким образом, фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, имеющие форму триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела. Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24–48 часов после приема препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48–72 часа.
Показания для применения
Орсотен показан в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой для лечения пациентов с ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м2 или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 28 кг/м2), имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска.
Лечение орлистатом следует прекратить через 12 недель в случае отсутствия снижения массы тела минимум на 5 % по сравнению с исходной.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза препарата составляет одну капсулу 120 мг, которую принимают, запивая водой, непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через час после еды. Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием орлистата также можно пропустить. Дозы орлистата свыше 120 мг 3 раза в день не усиливают его терапевтический эффект. Курс лечения не должен длиться более двух лет.
Корректировка дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.
Безопасность и эффективность применения Орсотена при лечении детей в возрасте младше 18 лет не установлена.
Побочное действие
Побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, в основном, были зарегистрированными и обусловленными высоким содержанием жира в фекалиях. Побочные эффекты, как правило, были слабовыраженными и носили временный характер. Возникновение этих побочных эффектов было зарегистрировано в течение первых трех месяцев от начала терапии (не более одного случая). При длительном применении орлистата количество побочных эффектов уменьшалось.
Побочные эффекты, которые могут возникать во время лечения Орсотеном, классифицируют по группам в зависимости от частоты возникновения:
очень частые (≥1/10),
частые (≥ 1/100 до < 1/10),
нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100),
редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000),
очень редкие (<1/10000),
частота неизвестна (не могут быть оценены по доступным данным).
В таблице, приведенной ниже, отражены побочные явления с частотой встречаемости в клинических испытаниях в течение 1 и 2 лет >2 % и ≥1 % выше плацебо
| Системы органов | Побочные реакции |
| Нарушения со стороны нервной системыОчень частые: | Головная боль |
| Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостенияОчень частые: Частые: | Инфекции верхних дыхательных путей Инфекции нижних дыхательных путей |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаОчень частые:Частые: | Боль в животе/чувство дискомфорта Маслянистые выделения из прямой кишки Метеоризм, сопровождающийся выделениями Позывы на дефекацию Жирный/маслянистый стул Жидкий стулПовышение частоты дефекацииБоль/ дискомфорт в прямой кишке Мягкий стул Недержание калаВздутие живота у пациентов с ожирением и с диабетом II типа Поражение зубов Поражение десен |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частые: | Инфекции мочевыводящих путей |
| Метаболические нарушенияОчень частые: | Гипогликемия у пациентов с ожирением и с диабетом II типа |
| Инфекции и инвазии | Воспаление |
| Общие нарушения и место введенияЧасто: | Утомляемость |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Нарушение менструального цикла |
| Психические расстройстваЧасто: | Чувство беспокойства. |
В четырехлетних клинических испытаниях общая картина распределения побочных эффектов была такой же, как и в исследованиях одного и двухлетнего срока с уменьшением частоты побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта в течение четырехлетнего периода.
Следующие нежелательные явления были зарегистрированы в постмаркетинговый период; частота встречаемости данных нежелательных явлений установить не представляется возможным:
| Системы органов | Побочные реакции |
| Со стороны лабораторных показателей | Повышение трансаминаз печени и щелочной фосфатазы; снижение протромбина, повышение МНО и изменение показателей антикоагулянтной терапии в результате изменения гемодинамических параметров у пациентов, принимавших антикоагулянты одновременно с орлистатом (см. раздел «Меры предосторожности» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами). |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Кровотечение из прямой кишки; дивертикулит; панкреатит. |
| Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | Буллезные поражения |
| Со стороны иммунной системы | Аллергические реакции (например, зуд, сыпь, крапивница, Отек Квинке, бронхоспазм и анафилактический шок) |
| Со стороны гепатобилиарной системы | ХолелитиазГепатит, в том числе, с печеночной недостаточностью. Сообщалось о нескольких случаях с летальным исходом или потребовавших трансплантации печени. |
| Со стороны почек и мочевыводящих путей: | Оксалатная нефропатия, что можетпривести к почечной недостаточности |
Противопоказания
Препарат противопоказан пациентам:
с синдромом хронической мальабсорбции;
с холестазом;
с повышенной чувствительностью к активному веществу или какому-либо из ингредиентов;
в период беременности и лактации;
детям до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Случаи передозировки не описаны. Прием однократной дозы орлистата 800 мг или многократных доз до 400 мг три раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался значительными побочными реакциями. Помимо этого, доза 240 мг 3 раза в сутки, назначенная пациентам с ожирением в течение 6 месяцев, не вызвала значительного усиления побочных явлений.
В случае передозировки Орсотена рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 часов. Меры предосторожности
В клинических испытаниях снижения массы тела при лечении орлистатом было меньше у пациентов с сахарным диабетом II типа по сравнению с пациентами без сахарного диабета. Прием орлистата во время лечения противодиабетическими препаратами требует тщательного мониторинга уровня глюкозы.
Пациент должен придерживаться сбалансированной умеренной низкокалорийной диеты, которая содержит около 30 % калорий за счет жиров. Чтобы обеспечить полноценное питание пациентов следует рекомендовать прием поливитаминных препаратов. Возможность возникновения желудочно-кишечных побочных реакций может увеличиваться, когда орлистат принимается на фоне диеты с высоким содержанием жира (например, с калорийностью 2000 ккал в сутки, из них более 30 % в виде жиров, что эквивалентно более 67 г жира). Рекомендуется диета, богатая фруктами и овощами. Ежедневное потребление жиров, углеводов и белков должно быть распределено на три основных приема пищи.
Во время приема орлистата были зарегистрированы случаи кровотечения из прямой кишки. В случае наличия тяжелых и/или длительных симптомов необходимо провести тщательное обследование.
Рекомендуется использование дополнительных методов контрацепции для предотвращения отсутствия эффекта от применения оральных контрацептивов, что возможно в случае развития тяжелой диареи (см. раздел «Побочное действие»).
У пациентов, получающих сопутствующую терапию оральными антикоагулянтами, должны контролироваться параметры свертывающей системы крови.
Прием орлистата может привести к развитию гипероксалурии и оксалатной нефропатии у пациентов с хроническими заболеваниями почек и/или с симптомами дегидратации. Во время приема орлистата может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля состояния гипотиреоза. Возможный механизм может быть связан со снижением всасывания солей йода и/или левотироксина. У пациентов, получающих противоэпилептические препараты, орлистат может уменьшить всасывание противоэпилептических средств, что может привести к развитию судорог.
Применение орлистата может потенциально уменьшать всасывание антиретровирусных препаратов и негативно влиять на их эффективность у ВИЧ-инфицированных пациентов.
Беременность и лактация
Согласно доклиническим исследованиям при терапии Орлистатом тератогенного и эмбриотоксичного действия препарата не наблюдается. Taк как клинические данные по применению орлистата во время беременности и в период лактации отсутствует, то назначение препарата указанной категории пациентов не рекомендовано.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Орсотен не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работу с механизмами.
Пероральные антикоагулянты. На фоне приема варфарина или других антикоагулянтов в сочетании с орлистатом может наблюдаться понижение протромбинового индекса и повышение международного нормализованного отношения, что, в свою очередь, может привести к изменению гемостатических параметров.
Жирорастворимые витамины. Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). У большинства пациентов, принимавших орлистат в рамках четырехлетнего клинического испытания, уровень витаминов A, D, Е, К и бета-каротина остался в норме. Если рекомендован прием мультивитаминных добавок, то их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема орлистата или перед отходом ко сну.
Циклоспорин. Не рекомендуется одновременный прием орлистата и циклоспорина. При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к снижению иммуносупрессивного эффекта. Если одновременный прием этих препаратов неизбежен, то необходимо проводит более частый мониторинг определения уровня концентрации циклоспорина в плазме крови.
Амиодарон. У пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, так как при одновременном приеме с орлистатом наблюдалось снижение уровня концентрации амиодарона в плазме крови. Левотироксин. При одновременном приеме орлистата и левотироксина возможно возникновение и/или усиление проявления гипотиреоза. Это может быть связано со снижением абсорбции солей йода и/или левотироксина.
Противоэпилептические лекарственные средства. Орлистат может снижать абсорбцию противоэпилептических лекарственных средств (например, вальпроат, ламотриджин), что приводит к появлению судорог. Такие пациенты должны контролироваться, т.к. возможны изменения частоты и/или тяжести судорог.
Акарбоза. Из-за отсутствия данных о фармакокинетических взаимодействиях не рекомендуется применять орлистат совместно с акарбозой.
Есть отдельные сообщения о случаях снижения эффективности антидепрессантов и антипсихотических препаратов (в том числе лития). Поэтому орлистат должен использоваться с осторожность у данной категории пациентов.
Отсутствие взаимодействия. Взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, правастатином, нифедипином ГИТС (гастроинтестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем не выявлено. Отсутствие взаимодействия между оральными контрацептивами и орлистатом было продемонстрировано в исследованиях. Однако, орлистат может косвенно уменьшить всасывание оральных контрацептивов, что в некоторых случаях может привести к нежелательной беременности. В случае развития тяжелой диареи рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
Первичная упаковка: блистеры из ОПА/А1/ ПВХ пленки и алюминиевой фольги по 7 капсул.
Вторичная упаковка: 3 или 6, или 12 блистеров в картонной пачке вместе с листом вкладышем.
Первичная упаковка: блистеры из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги с 21 капсулой.
Вторичная упаковка: 1, 2, или 4 блистера в картонной пачке вместе с листом вкладышем.
Производитель
ООО КРКА-РУС, 143500 Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50 в сотрудничестве с КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.