Ортотон форте 1500 инструкция по применению

Indikation

• Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Methocarbamol. Methocarbamol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Muskelrelaxantien bezeichnet werden.
• Das Arzneimittel wird angewendet zur symptomatischen Behandlung schmerzhafter Muskelverspannungen, insbesondere des unteren Rückenbereiches (Lumbago).
• Das Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen.

Dosierung

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis für Erwachsene 1 Filmtablette mit 1500 mg, 3-mal täglich. Zu Beginn der Behandlung empfiehlt sich eine Dosierung von 1 Filmtablette mit 1500 mg, 4-mal täglich.
• In schweren Fällen können Patienten bis zu 5 Filmtabletten (7500 mg) pro Tag einnehmen.

• Dauer der Anwendung
  • Die Filmtabletten sollten so lange eingenommen werden, wie die Symptome der Muskelverspannung andauern, jedoch nicht länger als 30 Tage.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Informieren Sie Ihren Arzt. Er wird über die notwendigen Maßnahmen entscheiden.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen die Therapie zu beenden. Besondere Auswirkungen eines Abbruchs der Anwendung dieses Arzneimittels sind nicht zu erwarten.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Art und Weise

• Filmtabletten zum Einnehmen.
• Schlucken Sie die Filmtabletten mit reichlich Wasser.

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Mögliche Nebenwirkungen
  • Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):
    • Bindehautentzündung, Kopfschmerz, Schwindel, metallischer Geschmack, Blutdruckerniedrigung, Nasenschleimhautschwellung, angioneurotisches Ödem (akut auftretende Schwellung von Gewebs- bzw. Hautanteilen), Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Fieber
  • Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):
    • Anaphylaktische Reaktionen (allergische Überempfindlichkeitsreaktionen), Appetitlosigkeit, Unruhe, Angstzustände, Verwirrtheit, Ohnmacht, Augenflattern, Benommenheit, Zittern, Krampfanfall, Sehverschlechterung, Doppeltsehen, verlangsamter Herzschlag, Hitzewallung, Brechreiz und Erbrechen
  • Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
    • Schläfrigkeit, Koordinationsstörung
• Meldung von Nebenwirkungen
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Wechselwirkungen

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
  • Bei gleichzeitiger Anwendung von Methocarbamol mit zentralwirksamen Arzneimitteln wie Barbituraten, Opiat-Abkömmlingen sowie Appetitzüglern kann es zu einer wechselseitigen Wirkungsverstärkung kommen.
  • Die Wirkung von Anticholinergika, wie z. B. Atropin, und anderen psychotropen Arzneimitteln kann durch Methocarbamol verstärkt werden.
  • Methocarbamol kann die Wirkung von Pyridostigminbromid abschwächen. Daher darf Methocarbamol von Patienten mit krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis), insbesondere denen, die mit Pyridostigmin behandelt werden, nicht eingenommen werden.
• Einnahme zusammen mit Alkohol
  • Der Konsum von Alkohol während der Behandlung mit Methocarbamol kann die Wirkung verstärken.

Gegenanzeigen

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Methocarbamol oder einen sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind.
  • bei komatösen oder präkomatösen Zuständen.
  • bei Erkrankungen des Zentralnervensystems.
  • bei einer krankhaften Muskelschwäche (Myasthenia gravis).
  • bei einer Neigung zu epileptischen Krämpfen.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Methocarbamol während der Schwangerschaft vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Als Vorsichtsmaßnahme sollten Sie das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht einnehmen.
• Stillzeit
  • Es ist nicht bekannt, ob Methocarbamol und / oder seine Abbaustoffe beim Menschen in die Muttermilch übergehen. Als Vorsichtsmaßnahme sollten Sie das Arzneimittel nicht einnehmen, falls Sie stillen.
• Fortpflanzungsfähigkeit
  • Über den Einfluss von Methocarbamol auf die Fortpflanzungsfähigkeit beim Menschen liegen keine Daten vor.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
    • bei eingeschränkter Nierenfunktion und / oder eingeschränkter Leberfunktion
  • Beeinflussung von Laboruntersuchungen
    • Methocarbamol kann eine Farbinterferenz bei Laboruntersuchungen auf Hydroxyindolessigsäure (5-HIAA) und Vanillinmandelsäure (VMA) verursachen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt, da hierzu keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel kann einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Bevor Sie in Betracht ziehen, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, sollten Sie Ihren gesundheitlichen Zustand und die möglichen Nebenwirkungen bedenken. Daher sollten Sie diese Tätigkeiten so lange nicht ausführen, bis Sie die Erfahrung gemacht haben, dass keine entsprechenden Nebenwirkungen, wie z. B. Schwindel oder Schläfrigkeit, bei Ihnen auftreten.

Состав

Каждые 30мл содержат:

Активное вещество: бензидамина гидрохлорид 0,045г.

Вспомогательные вещества: сахарин натрия (Е954), этанол 96 % (Е1510) 2,4г/30мл, метилпарагидроксибензоат (Е218), глицерин (Е422), полисорбат 20(Е432), мятная эссенция, вода очищенная.

Описание

Бесцветный прозрачный раствор с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.

Код ATX: А01AD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамина гидрохлорид – нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным и слабым местным обезболивающим действием.

Фармакокинетика

Бензидамина гидрохлорид дозозависимо всасывается через слизистую оболочку ротовой полости и глотки и определяется в сыворотке в количестве, недостаточном для оказания системного действия у человека.

При местном применении бензидамин достигает терапевтических концентраций в воспаленных тканях, так как обладает способностью проникать через эпителиальный слой.

Выведение происходит, в основном, почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение в составе комплексной терапии воспалительных заболеваний полости рта и глотки (гингивит, стоматит, фарингит).

Способ применения и дозы

Спрей наносить на слизистую полости рта.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 4-8 распылений каждые 1 ½ — 3 ч по мере необходимости, но не более 4-х раз в день.

Дети 6-12 лет: по 4 распыления каждые 1 ½ — 3 ч по мере необходимости, но не более 4-х раз в день.

Перед применением спрея 1-2 раза нажать на пластиковый адаптер для разбрызгивания. Затем распылить в полости рта, непосредственно в области повреждения/воспаления. Следует избегать попадания спрея в глаза.

Не превышать рекомендуемые дозы. Во время распыления необходимо задержать дыхание.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства. Не рекомендовано применять лекарственное средство более 3 дней без консультации врача, при отсутствии терапевтического эффекта или в случае ухудшения состояния рекомендовано обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата.

Детский возраст до 6 лет.

Беременность.

Не применять пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Побочные эффекты

Частота побочных реакций определяется с помощью следующей шкалы: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

редко: реакции гиперчувствительности

неизвестно: анафилактические реакции

очень редко: ангионевротический отек

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

очень редко: ларингоспазм

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

редко: жжение во рту, сухость во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: светочувствительность

Местные реакции

онемение тканей и/или чувство жжения в ротовой полости, сухость слизистой оболочки полости рта.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Особые указания

При инфекционно-воспалительных заболеваниях используется только в составе комбинированной терапии.

Если при применении спрея возникает ощущение жжения, то следует прекратить его использование.

Применение лекарственного средства, особенно длительное, может привести к реакциям гиперчувствительности. В этом случае следует прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. Наличие изъязвления слизистой ротоглотки может быть признаком серьезных заболеваний. В случае отсутствия терапевтического эффекта после трех дней лечения или в случае ухудшения состояния рекомендовано обратиться к врачу.

Применение бензидамина не рекомендуется пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам, у которых ранее были приступы бронхиальной астмы, так как возможны бронхоспастические реакции.

В состав лекарственного средства входит вспомогательное вещество метилпарабен (Е 218) которое может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Содержание этанола в составе лекарственного средства составляет около 14,0мг/распыление.

Дети: препарат не рекомендован детям в возрасте до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования по изучению взаимодействия не проводились. В случае одновременного применения других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение во время беременности и кормления грудью

Данные о применении бензидамина у беременных и кормящих грудью женщин отсутствуют. Данные о наличии бензидамина в грудном молоке отсутствуют.

Лекарственное средство не следует применять во время беременности и кормления грудью.

Влияние на способность вождения автотранспортом и работу с механизмами

Применение лекарственного средства не влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с механизмами. Лекарственное средство содержит этанол (около 14мг/одно распыление, около 112 мг/8 распылений), при применении лекарственного средства соблюдать осторожность.

Передозировка

Получены данные о случаях передозировки у детей после приема внутрь бензидамина в дозах, которые превышают рекомендованные примерно в 300 раз. При передозировке были отмечены следующие расстройства: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксия, тремор и рвота.

В случае острой передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует очистить желудок посредством рвоты или промывания желудка, пациент должен находиться под наблюдением врача, необходима симптоматическая терапия и поддержание адекватной гидратации.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

24 месяца.

Не использовать после истечения срока годности.

Упаковка

Флакон объемом 30мл с пластиковым адаптером для разбрызгивания упаковывается в картонную коробку вместе с листком вкладышем лекарственного средства.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Владелец регистрации

МАКСФАРМА БАЛТИЯ ЗАО ул. Салтонишкю 29/3, LT 08105

Вильнюс, Литовская Республика

MAXPHARMA BALTIJA UAB Saltoniskiu 29/3, LT 08105

Vilnius, Republic of Lithuania

Производитель

Абди Ибрагим Илач Сан. Be Тидж. А. Ш.,

пр. Тунч, р-н Хошдере, №3, Хадымкёй, Стамбул, Турция

Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.,

Tunc Caddesi Hosdere Mevkii, №: 3Hadimkoy Istanbul- TURKEY