Отиндол — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003822
Торговое наименование препарата
Отиндол
Международное непатентованное наименование
Борная кислота + Прокаин
Лекарственная форма
капли ушные
Состав
Состав на 100 мл:
Действующие вещества:
Прокаина гидрохлорид (новокаина гидрохлорид) -2,0 г
Борная кислота — -3,0 г
Вспомогательное вещество:
Этанол (спирт этиловый) 70 % — до 100 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое+местноанестезирующее средство
Код АТХ
S02D
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывает антисептическое, дезинфицирующее и местноанестезирующее действие.
Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.
Прокаин — местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
Фармакокинетика:
Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50 % выделяется с мочой за 12 ч, остаток — в течение 5-7 дней.
Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара- аминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения — 30-50 суток, в неонатальном периоде — 54-114 суток. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2 %.
Показания:
Наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, индивидуальная непереносимость, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, хроническая почечная недостаточность, нарушение целостности барабанной перепонки.
С осторожностью:
Возможно уменьшение противомикробного действия сульфаниламидных лекарственных средств в случае одновременного применения с препаратом Отиндол.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
В слуховой проход. Взрослые — 2-3 капли в ухо 2-3 раза в день.
Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции. Кожная сыпь, десквамация эпителия, спутанность сознания, судороги, олиругия, редко — анафилактический шок. При длительном применении может наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях шоковое состояние. При использовании препарата, возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1-2 минуты и не требуют отмены препарата.
Передозировка:
При передозировке, длительном применении и при нарушениях функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты, рвоты, диареи, кожной сыпи, головной боли, спутанности сознания, нарушения мочевыделения, в редких случаях шоковое состояние. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Токсические реакции в случае применения при перфорированной барабанной перепонке: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.
Особые указания:
Избегать попадания па слизистые оболочки.
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению токсических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Капли ушные.
Упаковка:
По 10, 15, 20, 25 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками или пробками-капельницами из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления.
По 10, 15, 20, 25 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы коричневого стекла, укупоренные средствами укупорочными полимерными или капельницами и крышками из полиэтилена высокого давления, или колпачками из полиэтилена высокого давления с дозирующей пипеткой.
По 10, 15, 20, 25 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы из полиэтилена высокого или низкого давления со средствами укупорочными.
По 10, 15, 20, 25 мл во флаконы из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными.
Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Допускается упаковка флаконов или флаконов-капельниц без пачки от 30 до 150 штук вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку (для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», 153007, Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика»
Купить Отиндол в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Отипол®
МНН: Дексаметазона натрия фосфат (эквивалентно дексаметазона фосфату), Неомицин сульфат, Полимиксина В сульфат
Производитель: ЛеКос ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№009628
Информация о регистрации в РК:
18.01.2018 — 18.01.2023
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ОТИПОЛ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Ушные
капли 5 мл
Состав
1
мл раствора содержат
активные
вещества: неомицина сульфат 5 мг
дексаметазона
натрия фосфат 1 мг
полимиксин
В сульфат 10 000 ЕД
вспомогательные
вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат и
динатрия фосфата додекагидрат до рН 6.0 – 8.0; вода для
инъекций.
Описание
Прозрачная
бесцветная или желтого цвета жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты
для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения
заболевания уха. Глюкокортикостероиды в
комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон
в комбинации с противомикробными препаратами.
Код
АТХ S02CA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Системная
абсорбция отсутствует при целостности барабанной перепонки.
Фармакодинамика
Лекарственное
средство ОТИПОЛ®
— комбинированный препарат для местного применения в
оториноларингологической
практике. Терапевтический
эффект препарата ОТИПОЛ®
обусловлен противовоспалительным, противоаллергическим
действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков
неомицина и полимиксина B
Входящие
в состав лекарственного препарата ОТИПОЛ®
действующие вещества, повреждают
цитоплазматические мембраны микробных клеток, нарушают потоки
метаболитов внутри клетки с последующей ее гибелью. Дексаметазон —
глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное,
противоаллергическое, десенсибилизирующее действие, угнетает
высвобождение медиаторов воспаления, стабилизирует мембраны клеток и
клеточных органелл, уменьшает проницаемость капилляров.
При
сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр
антибактериального действия на большинство грамположительных и
грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих
инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин
— антибиотик
из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae.
Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной
клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия,
активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных
микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus
pneumonie,
Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae,
Proteus spp., Shigella spp; менее активен в отношении Pseudomonas
aeruginosa и стрептококков; не активен в отношении патогенных грибов,
вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину
развивается медленно и в небольшой степени.
Полимиксин
B сульфат —
активен в отношении грамотрицательных бактерий:
Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae,
Pseudomonas aeruginosa.
К
действию данных антибиотиков устойчивы
Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и некоторые
анаэробные бактерии.
При
отсутствии повреждений барабанной перепонки ОТИПОЛ®
не оказывает системного действия.
Показания к применению
-
наружный
отит без повреждения барабанной перепонки -
инфицированная
экзема наружного слухового прохода
Способ применения и дозы
рекомендуют по 1-5 капель в каждое ухо (или ввести в наружный
слуховой проход, смоченный лекарством, ватный тампон) 2 раза в сутки
6 –10 дней.
Детям старше 2.5 лет
рекомендуют по 1-2 капли в каждое ухо (или ввести в наружный слуховой
проход, смоченный лекарством, ватный тампон) 2 раза в сутки 6 –10
дней.
Перед
использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав
его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием
холодной жидкости в ухо.
После
закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в
противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое
ухо.
Побочные действия
—
легкое жжение или покалывание после закапывания
Очень
редко
—
аллергические реакции: кожные проявления
О любых побочных реакциях, не указанных в данном разделе, следует
незамедлительно сообщать лечащему врачу.
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к любому из компонентов препарата
— вирусные (в том числе герпетические), грибковые инфекции ушей
-
инфекционные
и травматические повреждения барабанной перепонки -
неврит
слухового нерва
—
беременность и период лактации
—
детский возраст до 2.5
лет
Лекарственные взаимодействия
Клинически
значимых взаимодействий препарата ОТИПОЛ®
с другими лекарственными средствами не выявлено.
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином,
нетилмицином (усиление ототоксического действия)
В
случае назначения неомицина местно одновременно с системными
аминогликозидными антибиотиками (мономицином, стрептомицином,
гентамицином, амикацином, нетилмицином, ванкомицином), нужно следить
за общей концентрацией препарата в сыворотке крови из-за риска
усиления нефро- и ототоксичности. Аминогликозиды способны ухудшать
нейромышечную передачу, поэтому не рекомендуется назначение
одновременно с анестетиками. Фармацевтическая несовместимость имеет
место при комбинации аминогликозидов и эритромицина или
хлорамфеникола. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами
(включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты),
нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
При
аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками —
аминогликозидами.
Особые указания
Перед
началом лечения необходимо исследовать состояние барабанной
перепонки. При перфорации барабанной перепонки применение препарата
недопустимо в связи с риском токсического воздействия на
вестибулярный и слуховой аппарат.
Не
рекомендуется длительное применение ушных капель ОТИПОЛ®,
так как это может привести к усиленному росту невосприимчивых к
антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов.
Во
время применения препарата могут наблюдаться реакции повышенной
чувствительности, а также перекрестная чувствительность к другим
аминогликозидам. В случае появления серьезных реакций
гиперчувствительности следует прекратить использование препарата.
Наличие
кортикостероида в составе препарата не препятствует развитию кожных
проявлений аллергии на антибиотики, но может изменить клиническую
картину аллергической реакции.
При
местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической
реакции может исключить возможность системного применения других
антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В.
Во
избежание загрязнения раствора, флакон следует хранить плотно
закрытым и избегать соприкосновения кончика пипетки с какой-либо
поверхностью.
Применение
в педиатрии
Данные
по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до
2.5 лет отсутствуют.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не
влияет.
Передозировка
В
связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка
маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По
5 мл препарата разливают во флаконы-капельницы полиэтиленовые,
герметично укупоренные завинчивающимися крышками с контролем
первого вскрытия.
По 1 флакону
вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и
русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
при температуре от 15 оС
до 25 оС,
в защищенном от света месте.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Срок хранения препарата после вскрытия флакона — 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта
Производитель
ТОО
«ЛеКос»
050000,
г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО
«ЛеКос», Республика Казахстан
050000,
г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции
050000,
г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
e-mail:
lecos1@mail.ru;
www.lecos.kz
Адрес
организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства
ТОО
«ЛеКос», Республика Казахстан
050000,
г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
e-mail:
lecos1@mail.ru;
www.lecos.kz
| Отипол_рус.doc | 0.05 кб |
| Отипол_каз.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Отиндол (Otindol)
💊 Состав препарата Отиндол
✅ Применение препарата Отиндол
Описание активных компонентов препарата
Отиндол
(Otindol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.03.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S02D
(Препараты для лечения заболеваний уха другие)
Лекарственная форма
| Отиндол |
Капли ушные 2 г+3 г/100 мл: фл. или фл.-капельн. 10 мл, 15 мл, 20 мл или 25 мл рег. №: ЛП-003822 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отиндол
Капли ушные в виде прозрачной, бесцветной жидкости с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: этанол 70% — до 100 мл.
10 мл — флаконы оранжевого стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
15 мл — флаконы оранжевого стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
20 мл — флаконы оранжевого стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
25 мл — флаконы оранжевого стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы-капельницы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы-капельницы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей или дозирующей пипеткой — пачки картонные.
15 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей или дозирующей пипеткой — пачки картонные.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей или дозирующей пипеткой — пачки картонные.
25 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей или дозирующей пипеткой — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы из полиэтилена (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы из полиэтилена (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы из полиэтилена (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы из полиэтилена (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы из полиэтилена (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы из полиэтилена (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы-капельницы из полиэтилена (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы-капельницы из полиэтилена (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения, оказывает антисептическое, дезинфицирующее и местноанестезирующее действие.
Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.
Прокаин — местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
Фармакокинетика
Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50% выделяется с мочой за 12 ч, остаток — в течение 5-7 дней.
Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Т1/2 30-50 с, в неонатальном периоде — 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится не более 2%.
Показания активных веществ препарата
Отиндол
Наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препарат применяют местно, путем закапывания в наружный слуховой проход.
Во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в слуховой проход, перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке.
Взрослым назначают по 2-3 капли 2-3 раза/сут; детям — по 1-2 капли 2-3 раза/сут. В наружный слуховой проход можно закладывать тампон, смоченный раствором.
Продолжительность курса терапии — не более 7 дней.
Капли следует закапывать пациенту, лежащему на боку так, чтобы больное ухо находилось сверху. После процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Побочное действие
Системные реакции: возможно — аллергические реакции (кожная сыпь, десквамация эпителия, спутанность сознания, судороги, олигурия, редко — анафилактический шок); при длительном применении может наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, диарея.
Местные реакции: зуд, жжение, которые проходят самостоятельно через 1-2 мин и не требуют отмены препарата.
Токсические реакции в случае применения при перфорированной барабанной перепонке: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.
Противопоказания к применению
Нарушение целостности барабанной перепонки, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 1 года.
Особые указания
Избегать попадания на слизистые оболочки.
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке препарат может привести к возникновению токсических реакций.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов, поэтому возможно уменьшение противомикробного действия сульфаниламидных лекарственных средств в случае одновременного применения с препаратом.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
10 г капель содержит:
Действующее вещество: холина салицилат 2,0 г;
Вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96%, хлорбутанола гемигидрат, вода очищенная.
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом.
— Острое воспаление среднего уха (отит), барабанной перепонки (тимпанит) и наружного слухового прохода.
— перед промыванием наружного слухового прохода в случае отвердевшей ушной серы перед процедурой её удаления.
Препарат предназначен для приема взрослыми.
Режим дозирования:
Взрослые:
При краткосрочном лечении местных симптомов воспаления слухового прохода:
обычно 3-4 капли в слуховой проход каждые 6-8 часов в течение не более 3 дней.
Для размягчения отвердевшей ушной серы перед её удалением из уха:
обычно 3-4 капли в наружный слуховой проход каждые 12 часов в течение 4 дней.
Лица пожилого возраста:
Не требует регулировки дозы.
Лица с печеночной и почечной недостаточностью:
Нарушение функции почек и (или) печени не является противопоказанием для применения Отинума, так как препарат применяется местно и не имеет системного влияния. Нет необходимости изменять дозу для данной категории пациентов.
Способ применения:
Препарат предназначен для местного применения для закапывания в ухо.
Самостоятельное лечение пациентом местных симптомов слухового прохода не должно продолжаться более 3 дней. Пациентов следует проинформировать, что они должны немедленно обратиться к врачу, если через 3 дня не наступит улучшение, или если в течение 3 дней со дня приема препарата пациент почувствует себя хуже.
Подробная инструкция по способу применения препарата:
1. Вымыть руки и затем открутить навинчивающуюся крышку флакона.
2. Наклонить голову или лечь на бок таким образом, чтобы ухо, которое требует лечения, было повернуто вверх.
3. Деликатно потянуть мочку уха (нижнюю часть ушной раковины) в направлении от шеи.
4. Открытый флакон препарата повернуть вверх дном и, нажимая его с двух сторон, закапать 3-4 капли лекарственного средства в ухо, которое требует лечения.
5. В течение нескольких минут держать голову наполненной таким образом, чтобы капли могли попасть в слуховой проход.
6. Избыток жидкости вытереть чистой салфеткой.
7. Закрыть флакон.
Дополнительные рекомендации, касающиеся приема препарата Отинум:
1. Чтобы облегчить прием препарата, можно попросить помощи другого лица или использовать зеркало.
2. Следует отслеживать, чтобы в ухо, в которое ранее закапывался препарат, не попала вода.
— гиперчувствительность к салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным средствам, или к любому из вспомогательных веществ.
— предварительно диагностированная перфорация барабанной перепонки.
— появление кровотечения или выделений из уха.
— появление сильной боли в ухе вместе с ухудшением слуха.
— возраст младше 18 лет.
Возникновение боли любого характера в ухе является показанием для консультации с врачом.
Возникновение дополнительных симптомов (температура, выделения из уха) или подозрение на наличие инородного тела в слуховом проходе является показанием для консультации с врачом.
Препарат предназначен для временного применения при местном лечении симптомов воспаления наружного слухового прохода. В данной ситуации пациент не должен применять препарат более 3 дней без консультации с врачом.
В случае возникновения рецидивов заболевания врач должен определить необходимость применения препарата.
Лечение препаратом является симптоматическим лечением.
Применение данного препарата может маскировать симптомы других заболеваний наружного уха и затруднить или замедлить их правильное распознавание.
Препарат содержит хлорбутанола гемигидрат.
Соответствующие исследования не проводились.
Препарат не оказывает общесистемного действия. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить местное действие препарата.
Беременность
Нет достаточных данных в отношении использования холина салицилата у беременных женщин. Имеющиеся данные об исследованиях на животных о влиянии на течение беременности, развитие эмбриона (плода) и течение родов недостаточны. Потенциальный риск для человека неизвестен. Данный препарат можно использовать беременным женщинам, только после рекомендаций лечащего врача, когда польза использования превышает риск для плода.
Период лактации
Нет достаточных данных в отношении использования холина салицилата у женщин в период лактации. Данный препарат можно использовать кормящим женщинам, только после рекомендаций лечащего врача, когда польза использования превышает риск для ребенка.
Фертильность
Не проводилось исследований о влиянии на фертильность у людей.
Лекарственное средство не влияет на способность управления автомобилем и работу с механизмами.
Частота возникновения нежелательных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто: ≥1/100 — <1/10; нечасто: ≥1/1000 — <1/100; редко: ≥1/10 000 — <1/1000; очень редко: <1/10 000; частота неизвестна (частота не может быть определена на основании доступных данных).
Общие нарушения и реакции в месте введения: местные реакции гиперчувствительности (покраснение и зуд кожи).
У больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха во время использования препарата.
До настоящего времени отсутствует информация, касающаяся передозировки препаратом в виде ушных капель у людей, и в связи с этим не сформулированы однозначные рекомендации, касающиеся лечения передозировки.
Признаки токсичности салицилатов возникают после употребления дозы более 150 мг/кг массы тела. Одна упаковка препарата Отинум содержит 2 г холина салицилата, что означает, что его случайный или ненамеренный прием внутрь не является опасным для взрослых людей.
Симптомы, которые могут возникнуть после случайной передозировки (при приеме внутрь), включают: состояние растерянности, головокружение, чрезмерное потоотделение, рвоту, звон в ушах и гипервентиляцию. В случае приема внутрь очень больших доз препарата может возникнуть угнетение центральной нервной системы.
В случае передозировки лекарственным препаратом после орального применения необходимо провести следующее лечение:
— выведение холина салицилата из организма (включая рвоту, промывание желудка, применение активированного угля),
— контроль за состоянием пациента (главным образом, за водно-электролитным балансом),
— симптоматическое лечение (восстановление водно-электролитного баланса, форсированный диурез при уровне салицилатов в плазме более 300 мг/л).
Прочие средства для лечения заболеваний в отологии.
Код АТХ: S02D
Фармакодинамические свойства
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, который после приема в ухо оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие.
Механизм действия холина салицилата заключается в обратимом угнетении (по сравнению с ацетилсалициловой кислотой) активности циклооксигеназ (конститутивной и лигандиндуцированной), первая из которых отвечает за синтез простагландинов, выполняющих физиологические функции, а вторая — за синтез противовоспалительных простагландинов в месте воспаления
Как все неацетилированные салицилаты, холина салицилаты оказывает, прежде всего, противовоспалительное действие. По сравнению с ацетилсалициловой кислотой, оказывает более слабое анальгетическое действие. Поскольку слабее угнетает активность циклооксигеназы и не угнетает агрегацию тромбоцитов (путем угнетения синтеза тромбоксана), при соблюдении мер предосторожности может приниматься пациентами с астмой, склонным к кровотечениям, или пациентами с почечной недостаточностью.
Кроме того, при приеме внутрь снижает температуру, а при местном приеме оказывает относительно некоторых микроорганизмов слабое бактерицидное действие.
Содержащийся в препарате глицерин смягчает ушную серу, что облегчает ее удаление.
Препарат не имеет системных эффектов после местного применения.
Фармакокинетические свойства
Нет доступных данных о холине салицилате при применении в ухо.
При местном применении не вызывает системного действия.
По 10 г ушных капель в полиэтиленовом флаконе с капельницей-дозатором, навинчивающейся крышкой и кольцом контроля первого вскрытия. Флакон с листком- вкладышем помещается в картонную пачку.
3 года с момента выпуска.
Данный лекарственный препарат нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте, при комнатной температуре (15-25°С).
Не применять лекарство по истечении срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Заявитель
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия
Название и адрес производителя
Ай Си Эн Польфа Жешув А. О.
35-959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша
Если Вам стали известны какие-либо нежелательные реакции, связанные с применением продукта компании, в т.ч. применением во время беременности или кормления грудью, либо возникшие в результате медицинских ошибок, неправильного применения, злоупотребления, передозировки, применения не по показаниям или вследствие влияния, связанного с профессиональной и непрофессиональной деятельностью, подозреваемой передачей инфекционного агента или отсутствием эффективности, а также ассоциируемые с дефектом качества, необходимо сообщить об этом лицу, ответственному за фармаконадзор, по электронному адресу info.safety@mylan.com
- Товары для здоровья
- Для слуха
Для слуха
Капсулы Отинол
Не раз в своей жизни мы сталкиваемся с заболеваниями ЛОР-органов. Ведь ухо, горло и нос первыми принимают на себя атаки извне — инфекции, токсичные выбросы и атмосферные коллапсы. При стойком..
810.00р.
Ушные капли Биослух
Среди всех органов чувств, которыми природа одарила человека, слух является одним из важнейших, ведь он поставляет информацию, поступающую от людей, служит средством коммуникации.К сожалению,..
860.00р.
Показано с 1 по 2 из 2 (всего 1 страниц)