Отинум (Otinum) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Отинум
💊 Состав препарата Отинум
✅ Применение препарата Отинум
📅 Условия хранения Отинум
⏳ Срок годности Отинум
Описание лекарственного препарата
Отинум
(Otinum)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.09.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
S02DA
(Анальгетики и анестетики)
Лекарственная форма
| Отинум |
Капли ушные 20%: фл.-капельница 10 г рег. №: П N011858/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отинум
Капли ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет, с характерным запахом, свободного от посторонних частиц.
Вспомогательные вещества: глицерол — 0.13 г, этанол 96% — 0.1 г, хлорбутанола гемигидрат — 0.005 г, вода очищенная — до 1 г.
10 г — флаконы-капельницы полиэтиленовые вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.
Показания препарата
Отинум
- для симптоматического лечения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
- размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.
Режим дозирования
При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза/сут. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.
Для размягчения серных пробок перед их удалением закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход 2 раза/сут на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Частота развития не установлена.
Местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи.
Со стороны органа слуха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если при применении препарата развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к холина салицилату и другим компонентам препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- беременность (в связи с отсутствием данных);
- период лактации (в связи с отсутствием данных);
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.
Применение при нарушениях функции печени
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года.
Применение у пожилых пациентов
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Использование в педиатрии
У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
Один флакон препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение при передозировке при пероральном приеме:
- удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь);
- контроль состояния пациента (прежде всего — водного и электролитного баланса);
- симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л — форсированный диурез).
Лекарственное взаимодействие
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании препарата Отинум в ухо.
Условия хранения препарата Отинум
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Отинум
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
ООО «Майлан фарма» * |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Отинум : инструкция по применению
-
Описание
• -
Состав
• -
Фармакотерапевтическая группа
• -
Фармакологические свойства
• -
Показания к применению
• -
Противопоказания
•
-
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
• -
Форма выпуска
• -
Условия хранения
• -
Срок годности
• -
Цены
•
Прозрачный раствор слабо окрашенный в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц
| Активное вещество: | |
| Холина салицилат | 0,200 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Глицерин | 0,130 г |
| Этанол 96% | 0,100 г |
| Хлорбутанола гемигидрат | 0,005 г |
| Вода очищенная | до 1,000 г |
нестероидное противовоспалительное средство
Код АТХ
[S02DA]
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, который после местного применения оказывает противовоспалительное и местноанестезирующее действие. Его действие основано на угнетении активности циклооксигеназы – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Применяемый местно 20% раствор купирует или умеренно облегчает боль.
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.
Для местного симптоматического лечения и обезболивания при:
- остром среднем отите;
- наружном отите; в том числе посттравматических отитах и состояниях после удаления инородных тел;
- для растворения серных пробок.
- повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
- бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанный с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
- нарушение целостности барабанной перепонки.
С осторожностью
- аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов; беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года).
Побочные действия
- аллергические реакции;
- при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха
Способ применения и дозировка
Местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза в сутки.
С целью растворения серных пробок перед их удалением – закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении четырех дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении. Курс лечения составляет не более 10 дней.
Дети и лица преклонного возраста:
Нет необходимости изменять дозирование.
Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгетических средств.
По 10 г в полиэтиленовый флакон – капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой Флакон с инструкцией по применению помещается в картонную пачку
В месте, недоступным для детей, при температуре не выше 25°.
3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название и адрес изготовителя
Ай Си Эн Польфа Жешув АО
35-959 Жешув, ул. Пшемыслова,2 Польша
Представительство в Москве
125161 Россия, Москва
Нарышкинская аллея, д.5, стр.1
Цены в аптеках
-
капли ушные 20% 10г ×1ушные
• без рецепта327,00 – 769,00 руб.
Отинум капли ушные 20% 10г ×1 АЙ СИ ЭН Польфа Жешув Польша
ул. Беломорская, д. 26с2
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО
Закрыто
670,00 руб.
ул. Зеленодольская, д. 25
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО
до 22:00
670,00 руб.
проезд 2-й Грайвороновский, д. 44, к. 2
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека
Закрыто
670,00 руб.
ул. Подольских курсантов, д. 26с1
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО
до 22:00
670,00 руб.
ул. Автозаводская, д.13/1
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека
Закрыто
670,00 руб.
ул. Снежная, д. 13к1
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека
Открыто
670,00 руб.
ул. Барклая, д. 10
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО
до 22:00
670,00 руб.
пл. Сокольническая, д. 4А
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека
до 22:00
670,00 руб.
ул. 3-я Парковая, д. 24
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО
Закрыто
670,00 руб.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Содержание статьи
- Состав «Отинум»
- Как работает препарат?
- Поможет ли «Отинум» при заложенности уха?
- Как действуют ушные капли «Отинум» при заложенности уха?
- Поможет ли «Отинум» от серных пробок?
- Как применять «Отинум»?
- Чем отличаются «Отинум» и «Отипакс»?
- Что лучше для ребенка – «Отинум» или «Отипакс»?
Боль в ухе, наряду с зубной болью, относится к наиболее сильным из тех, которые может испытывать человек без травм и чрезвычайных происшествий. Отиты, евстахииты, мирингиты и другие воспалительные процессы в органах слуха доставляют человеку дискомфорт. А запущенные воспаления обладают тенденцией к прогрессированию и хронизации, которые приводят к нарушениям слуха и прочим долгосрочным проблемам. Во время острых средних отитов офтальмологии рекомендуют применять капли с противовоспалительным и обезболивающим действием, чтобы купировать неприятный симптом и устранить застойные явления. Одним из таких препаратов является «Отинум».
Состав «Отинум»
Активным компонентом ушных капель «Отинум» является салицилат холина. Вспомогательными веществами являются гемигидрат хлорбутанола, этанол, глицерол и очищенная вода.
Салицилат холина – это нестероидное противовоспалительное средство, которое угнетает активность циклооксигеназы.
Циклооксигеназа – это фермент, отвечающий за продукцию простагландинов. Подавляя ее, салицилат холина купирует воспалительный процесс. Вещество также оказывает анальгезирующее действие и ингибирует синтез простациклина и тромбоксана.
Попадая в кислую и щелочную среду, компонент начинает работать как противомикробное и противогрибковое средство, что также ценно при заболеваниях среднего уха.
Местное применение «Отинума» не оказывает влияния на организм, поскольку действующее вещество практически не проникает в системный кровоток.
Как работает препарат?
Основное действующее вещество капель «Отинум» снимает воспаление и боль в ухе. Глицерол, присутствующий в составе препарата, размягчает ушную серу и способствует ее легкому удалению из уха. Этот эффект полезен при формировании серных и эпидермальных пробок, которые провоцируют заложенность, нарушают слух, вызывают головокружения и головные боли.
Препарат «Отинум»:
останавливает развитие воспалительного процесса в ухе;
- умеренно воздействует на рост и размножение микробов;
- снимает болевой синдром;
- облегчает заложенность в ушах;
- растворяет и облегчают эвакуацию избыточной серы.
Преимуществом капель «Отинум» является небольшое количество противопоказаний и возможность применения практически в любом возрасте.
Поможет ли «Отинум» при заложенности уха?
Заложенность уха чаще всего связана с патологическими процессами или образованием серной пробки. Согласно показаниям к использованию капель, «Отипакс» смогут решить проблему в обоих случаях.
Как действуют ушные капли «Отинум» при заложенности уха?
Противовоспалительное действие капель «Отипакс» способствует устранению раздражения и застойных явлений в органах слуха. Благодаря нормализации состояния их внутренних структур достигается облегчение при заложенности.
Если причиной заложенности послужила серная пробка, капли
«Отипакс» облегчат ее растворение и отхождение. Их применяют для самостоятельного удаления пробки в домашних условиях, а также перед походом на амбулаторные промывания наружного слухового прохода.
Поможет ли «Отинум» от серных пробок?
При условии небольшого размера и плотности серной пробки, капли «Отинум» способны помочь устранить ее.
С этой целью их используют следующим образом:
- согревают флакон в руках, чтобы раствор достиг приемлемой температуры;
- принимают положение лежа на боку, противоположном стороне больного уха;
- в наружный слуховой проход закапывают 3-4 капли препарата;
- сохраняют первоначальную позу в течение 3-5 минут после закапывания;
- процедуру повторяют дважды в сутки.
Продолжительность лечения составляет 4-5 дней. За это время серная пробка должна удалиться самостоятельно. Если заложенность уха сохраняется по завершении курса, следует обратиться к отоларингологу для механического извлечения массы из уха.
Как применять «Отинум»?
Капли «Отинум» часто назначают при следующих заболеваниях:
- острый средний отит;
- острый наружный отит;
- хронический отит в стадии обострения;
- тимпанит;
- мирингит;
- серная пробка.
При острых воспалительных процессах «Отинум» закапывают в пораженное ухо 3-4 раза в сутки по 3-4 капли. Во время закапывания следует лежать на противоположном боку, и сохранять такую позицию в течение 5 минут после введения препарата в проход. Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней. Если по истечении этого срока симптомы сохраняются или нарастают, обратитесь к доктору для пересмотра терапевтической схемы и подбора другого лекарства.
Для удаления и облегчения извлечения серной пробки капли закапывают 2 раза в день. Длительность лечения составляет 4 дня.
Детям, пожилым людям и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозировок не требуется.
Чем отличаются «Отинум» и «Отипакс»?
Капли «Отипакс» являются комбинированным препаратом на основе феназона и лидокаина. Феназон оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, а лидокаин является местным анестетиком. Капли назначают при остром среднем (в том числе, экссудативном), вирусном и баротравматическом отите.
«Отипакс» обеспечивает более выраженное и стойкое обезболивающее действие, чем «Отинум». В то же время «Отинум» более эффективен в качестве противовоспалительного средства.
Нельзя объективно определить «лидера» среди двух похожих препаратов. В выборе важно отталкиваться от клинической картины, степени выраженности симптомов, причины и возбудителя заболевания, индивидуальных особенностей и других факторов. Поэтому предоставить выбор лучше лечащему врачу.
Что лучше для ребенка – «Отинум» или «Отипакс»?
И «Отинум», и «Отипакс» можно применять при лечении детей. «Отинум» имеет незначительное возрастное ограничение: его не рекомендуют использовать младенцам до 1 года. Хотя, при определенных обстоятельствах, врач может порекомендовать именно это средство. Но лечение важно проводить под контролем педиатра или детского отоларинголога.
«Отипакс» назначают детям с рождения. При отсутствии противопоказаний к самому препарату его можно использовать с первых месяцев жизни малыша. С этой точки зрения «Отипакс» является лучшим и безопасным из двух препаратов.
Эффективность «Отинума» и «Отипакса» в лечении детей зависит от показаний.
«Отинум» – это качественное лекарственное средство местного действия, которое применяют в отоларингологии для лечения острых и хронических заболеваний уха. Оно способно облегчить симптомы, снять боль и устранить воспаление в среднем ухе. Применяя препарат, помните об ограниченных сроках лечения, и соблюдайте инструкции в зависимости от показаний. Воздержитесь от самостоятельного лечения и обратитесь к врачу для предварительной диагностики.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Отинум, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Отинум — это ушные капли, предназначенные для терапии наружного и среднего отита, допускается использование для очищения слухового прохода от затвердевшей ушной серы. Обладает противомикробным и противогрибковым воздействием
Производитель
Лекарство Отинум в форме жидкости для введения назально выпускается единственной фармацевтической компанией. Производитель: «Ай Си Эн Польфа Жешув АО», Польша, 35-959 Жешув, ул. Пшемыслова, 2.
Телефон: +7 (495) 660-53-03.
Факс: +7 (495) 660-53-06.
Адрес для приема претензий и предложений от потребителей в России: Российская Федерация, 109028, Московская область, г. Москва, Серебряническая наб., 29, этаж 9.
Страна происхождения
Владелец регистрационного удостоверения № П N011858/01 приказом от 2011-11-22 «МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия.
Группа препаратов
Лекарственное средство относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. При применении оказывает противовоспалительный и обезболивающий эффект, а также относится к противомикробным и противогрибковым.
Действующее вещество
Основной составляющей Отинума является салицилат холина. Компонент оказывает жаропонижающий, противовоспалительный и обезболивающий эффект.
Формы выпуска
Медикамент выпускается в форме капель 200 мг.
Упаковка
Упаковано во флакон белого цвета, изготовленный из поливинилхлорида, объемом 10 мл. Оснащен он насадками-капельницами для удобства в применении.
В каждую коробку из картона также помещена подробная инструкция. В ней описаны правила применения, показания, противопоказания и дозировка.
Состав
В каплях содержится активный компонент ксилометазолина салицилат холина — 0,2 г.
В качестве вспомогательных ингредиентов применяются:
- глицерол;
- этанол 96%;
- хлорбутанола гемигидрат;
- вода очищенная.
Дозировка
Дозировка назначается лечащим врачом в зависимости от заболевания пациента. Усредненная рекомендуемая доза для взрослых:
- для острого отита, тимпанита и наружного отита необходимо закапывать по 3–4 капли в каждое ухо 3–4 раза в день, длительность зависит от прогресса и течения недуга;
- чтобы размягчить ушную серу, перед удалением ее из уха необходимо вводить по 3–5 капель 2 раза в сутки на протяжении 4-х дней.
Пожилым людям и детям нет необходимости уменьшать дозировку. Однако для малышей в возрасте до 1-го года использовать допускается исключительно под контролем лечащего педиатра.
Пациентам с нарушениями работы печени или почек суточную дозу менять нет необходимости.
Показания к применению
Назначается:
- при острых респираторных заболеваниях с ринитом;
- остром аллергическом рините;
- среднем отите;
- синуситах.
Применять необходимо в составе комбинированной терапии с целью снижения отека слизистой носоглотки и облегчения проведения риноскопии.
Передозировка
Нельзя передозировать лекарство, которое следует закапывать в уши.
В одном флаконе содержится 2000 мг салицилата холина. В случае попадания такого количества действующего компонента в рот здоровье и жизнь младенца могут оказаться под угрозой.
К симптомам оральной передозировки относят:
- сильное головокружение;
- потерю или ухудшение координации в пространстве;
- повышенную потливость;
- рвоту;
- шумы в ушах;
- гипервентиляцию легких.
В случае употребления внутрь большого количества препарата диагностируется угнетение центральной нервной системы человека.
В качестве лечения необходимо провести комплекс мероприятий:
- вызвать рвоту, чтобы вывести вещество из организма;
- выпить активированный уголь согласно инструкции.
Обратиться к лечащему врачу за симптоматическим лечением и контролем водно-электролитного баланса.
Противопоказания
Категорически запрещено применять:
- при бронхиальной астме;
- рецидивирующего полипоза носа;
- непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
- непереносимости НПВП;
- нарушении барабанной перепонки;
- беременности;
- кормлении грудью;
- гиперчувствительности к холина салицилату;
- повышенной чувствительности к компонентам;
- аллергическом насморке;
- полипе слизистой оболочки носовых ходов.
Также запрещается детям до 1 года.
Побочные действия
Возможны побочные проявления в месте введения:
- зуд;
- покраснения кожи;
- нарушение слуха.
Если при использовании возникают вышеперечисленные побочные проявления, после чего усугубляются или появляются другие признаки, не указанные в инструкции, необходимо срочно обратиться к лечащему врачу за симптоматическим лечением или сменой лекарства.
Способ применения
Вещество вводится только в ухо. В обязательном порядке следует провести туалет слуховых проходов при помощи ватной палочки. Рекомендуется оттянуть ушную раковину, чтобы тщательно очистить от всех загрязнений. Патологическое содержимое собрать круговыми движениями: сначала по часовой стрелке, а затем против. Повторять до тех пор, пока стерильная вата не станет чистой.
Во время закапывания больной должен находиться в положении ухом кверху, а после оставаться в этом положении несколько минут. После чего повторить процедуру со вторым ухом. Вводить по верхней задней стенке слухового прохода. Как процедура будет осуществлена, важно закрыть ушной проход ватным шариком, чтобы излишки жидкости впитались и не вытекали.
Рекомендуется согреть флакон, подержав его в руках, чтобы избежать дискомфортных ощущений.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применять медицинское вещество в период грудного вскармливания и беременности следует с большой осторожностью. Если учитывать характер медикамента и потенциальную опасность салицилатов, использовать препарат не рекомендуется, или применять только в том случае, если польза для матери выше, чем потенциальный риск для плода.
При лактации не рекомендуется использовать. Обязательно следует проконсультироваться с врачом.
Фармакологическое действие
Активный компонент является производным от салициловой кислоты, при введении в ухо оказывает противовоспалительный и обезболивающий эффект. Вещество подавляет чрезмерную активность особого фермента, отвечающего за синтез простагландинов, — циклооксигеназы, а также тромбоксана и простациклина.
Дополнительно в состав входит глицерин. Он размягчает ушную серу, многократно облегчая ее удаление. При регулярном местном употреблении не оказывает системного действия.
Синонимы
Основными дженериками Отинума считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах интернет-аптек можно заказать целый список лекарств, считающихся актуальными аналогами. К ним относятся:
- Ототон — используется для местного симптоматического лечения и обезболивания при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой: отечном вирусном, среднем в остром периоде, баротравматическом отите.
- Отипакс — аналогичный медикамент, обладающий противовоспалительным, обезболивающим и дегидратирующим эффектом. Способствует терапии катарального отита, евстахиита, а также действует как анальгезирующая терапия во время хронического гнойного отита.
- Дроплекс — комбинированное средство с местноанестезирующим и противовоспалительным действием.
- Отикаин — комбинированный препарат, назначается в момент обострения баротравматического и отечного вирусного отита.
- Отизол — отологические капли для местного использования. Назначается при воспалении острого характера.
- Отибрю — используются для местной симптоматической терапии среднего отита без перфорации барабанной перепонки.
- Отикс — назначается доктором для симптоматической терапии и обезболивания при воспалении уха с интактной барабанной перепонкой.
- Ниотит-DF — комбинированное лекарство для местного применения. Оказывает антибактериальное и обезболивающее воздействие в месте нанесения. Используется при комплексной терапии заболеваний слуховых органов.
- Бротинум — необходимо при катаральном воспалении наружного слухового прохода, для растворения серной пробки и снятия болевых ощущений. Снимает воспаление, ускоряет выздоровление.
- Флотто — обладает анальгетическими, противовоспалительными свойствами, является местным анестетиком.
- А-Церумен — применяется в отологической практике для лечения заболеваний органов слуха. Предупреждает развитие серных пробок, разжижает ушную серу, облегчая ее выведение. В своем составе содержит поверхностно активное вещество.
- Фуроталгин — медикамент, назначаемый при острых воспалительных заболеваниях слуховых органов. Обладает противомикробным, жаропонижающим, антибактериальным свойством, а также местно купирует болевой синдром.
Средства, которые приведены выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий к Отинуму эффект.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике отсутствуют.
Взаимодействие с другими препаратами
Медикамент усиливает действие лекарств, снижающих температуру и купирующих болевые ощущения.
Лекарственная форма
Капли прозрачные, жидкие. Цвет варьируется от бесцветного до бледно-желтого. Обладают легким и практически незаметным, но характерным ароматом, не содержат посторонних частиц.
Условия хранения
Препарат Отинум нужно хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25 °С. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.
Срок годности
Срок годности Отинума — 3 года. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать лекарство не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму. После вскрытия допускается хранить колбу с жидкостью не более 28 дней, после чего эффективность ухудшается.
Особые условия
Нельзя допускать попадания производных салициловой кислоты в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку, так как можно вызвать частичную или полную потерю слуха. Из-за этого прием препарата рекомендуется только после осмотра оториноларинголога.
Детям до 1 года применять под наблюдением доктора.
Не запрещается управлять автомобилем и другими видами транспортных средств, а также работать с травмоопасным инструментом или на работе, требующей повышенной концентрации внимания и реакции.
Условия отпуска из аптек
Медикамент Отинум в аптеке отпускается без рецепта врача.
10 г капель содержит:
Действующее вещество: холина салицилат 2,0 г;
Вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96%, хлорбутанола гемигидрат, вода очищенная.
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом.
— Острое воспаление среднего уха (отит), барабанной перепонки (тимпанит) и наружного слухового прохода.
— перед промыванием наружного слухового прохода в случае отвердевшей ушной серы перед процедурой её удаления.
Препарат предназначен для приема взрослыми.
Режим дозирования:
Взрослые:
При краткосрочном лечении местных симптомов воспаления слухового прохода:
обычно 3-4 капли в слуховой проход каждые 6-8 часов в течение не более 3 дней.
Для размягчения отвердевшей ушной серы перед её удалением из уха:
обычно 3-4 капли в наружный слуховой проход каждые 12 часов в течение 4 дней.
Лица пожилого возраста:
Не требует регулировки дозы.
Лица с печеночной и почечной недостаточностью:
Нарушение функции почек и (или) печени не является противопоказанием для применения Отинума, так как препарат применяется местно и не имеет системного влияния. Нет необходимости изменять дозу для данной категории пациентов.
Способ применения:
Препарат предназначен для местного применения для закапывания в ухо.
Самостоятельное лечение пациентом местных симптомов слухового прохода не должно продолжаться более 3 дней. Пациентов следует проинформировать, что они должны немедленно обратиться к врачу, если через 3 дня не наступит улучшение, или если в течение 3 дней со дня приема препарата пациент почувствует себя хуже.
Подробная инструкция по способу применения препарата:
1. Вымыть руки и затем открутить навинчивающуюся крышку флакона.
2. Наклонить голову или лечь на бок таким образом, чтобы ухо, которое требует лечения, было повернуто вверх.
3. Деликатно потянуть мочку уха (нижнюю часть ушной раковины) в направлении от шеи.
4. Открытый флакон препарата повернуть вверх дном и, нажимая его с двух сторон, закапать 3-4 капли лекарственного средства в ухо, которое требует лечения.
5. В течение нескольких минут держать голову наполненной таким образом, чтобы капли могли попасть в слуховой проход.
6. Избыток жидкости вытереть чистой салфеткой.
7. Закрыть флакон.
Дополнительные рекомендации, касающиеся приема препарата Отинум:
1. Чтобы облегчить прием препарата, можно попросить помощи другого лица или использовать зеркало.
2. Следует отслеживать, чтобы в ухо, в которое ранее закапывался препарат, не попала вода.
— гиперчувствительность к салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным средствам, или к любому из вспомогательных веществ.
— предварительно диагностированная перфорация барабанной перепонки.
— появление кровотечения или выделений из уха.
— появление сильной боли в ухе вместе с ухудшением слуха.
— возраст младше 18 лет.
Возникновение боли любого характера в ухе является показанием для консультации с врачом.
Возникновение дополнительных симптомов (температура, выделения из уха) или подозрение на наличие инородного тела в слуховом проходе является показанием для консультации с врачом.
Препарат предназначен для временного применения при местном лечении симптомов воспаления наружного слухового прохода. В данной ситуации пациент не должен применять препарат более 3 дней без консультации с врачом.
В случае возникновения рецидивов заболевания врач должен определить необходимость применения препарата.
Лечение препаратом является симптоматическим лечением.
Применение данного препарата может маскировать симптомы других заболеваний наружного уха и затруднить или замедлить их правильное распознавание.
Препарат содержит хлорбутанола гемигидрат.
Соответствующие исследования не проводились.
Препарат не оказывает общесистемного действия. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить местное действие препарата.
Беременность
Нет достаточных данных в отношении использования холина салицилата у беременных женщин. Имеющиеся данные об исследованиях на животных о влиянии на течение беременности, развитие эмбриона (плода) и течение родов недостаточны. Потенциальный риск для человека неизвестен. Данный препарат можно использовать беременным женщинам, только после рекомендаций лечащего врача, когда польза использования превышает риск для плода.
Период лактации
Нет достаточных данных в отношении использования холина салицилата у женщин в период лактации. Данный препарат можно использовать кормящим женщинам, только после рекомендаций лечащего врача, когда польза использования превышает риск для ребенка.
Фертильность
Не проводилось исследований о влиянии на фертильность у людей.
Лекарственное средство не влияет на способность управления автомобилем и работу с механизмами.
Частота возникновения нежелательных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто: ≥1/100 — <1/10; нечасто: ≥1/1000 — <1/100; редко: ≥1/10 000 — <1/1000; очень редко: <1/10 000; частота неизвестна (частота не может быть определена на основании доступных данных).
Общие нарушения и реакции в месте введения: местные реакции гиперчувствительности (покраснение и зуд кожи).
У больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха во время использования препарата.
До настоящего времени отсутствует информация, касающаяся передозировки препаратом в виде ушных капель у людей, и в связи с этим не сформулированы однозначные рекомендации, касающиеся лечения передозировки.
Признаки токсичности салицилатов возникают после употребления дозы более 150 мг/кг массы тела. Одна упаковка препарата Отинум содержит 2 г холина салицилата, что означает, что его случайный или ненамеренный прием внутрь не является опасным для взрослых людей.
Симптомы, которые могут возникнуть после случайной передозировки (при приеме внутрь), включают: состояние растерянности, головокружение, чрезмерное потоотделение, рвоту, звон в ушах и гипервентиляцию. В случае приема внутрь очень больших доз препарата может возникнуть угнетение центральной нервной системы.
В случае передозировки лекарственным препаратом после орального применения необходимо провести следующее лечение:
— выведение холина салицилата из организма (включая рвоту, промывание желудка, применение активированного угля),
— контроль за состоянием пациента (главным образом, за водно-электролитным балансом),
— симптоматическое лечение (восстановление водно-электролитного баланса, форсированный диурез при уровне салицилатов в плазме более 300 мг/л).
Прочие средства для лечения заболеваний в отологии.
Код АТХ: S02D
Фармакодинамические свойства
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, который после приема в ухо оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие.
Механизм действия холина салицилата заключается в обратимом угнетении (по сравнению с ацетилсалициловой кислотой) активности циклооксигеназ (конститутивной и лигандиндуцированной), первая из которых отвечает за синтез простагландинов, выполняющих физиологические функции, а вторая — за синтез противовоспалительных простагландинов в месте воспаления
Как все неацетилированные салицилаты, холина салицилаты оказывает, прежде всего, противовоспалительное действие. По сравнению с ацетилсалициловой кислотой, оказывает более слабое анальгетическое действие. Поскольку слабее угнетает активность циклооксигеназы и не угнетает агрегацию тромбоцитов (путем угнетения синтеза тромбоксана), при соблюдении мер предосторожности может приниматься пациентами с астмой, склонным к кровотечениям, или пациентами с почечной недостаточностью.
Кроме того, при приеме внутрь снижает температуру, а при местном приеме оказывает относительно некоторых микроорганизмов слабое бактерицидное действие.
Содержащийся в препарате глицерин смягчает ушную серу, что облегчает ее удаление.
Препарат не имеет системных эффектов после местного применения.
Фармакокинетические свойства
Нет доступных данных о холине салицилате при применении в ухо.
При местном применении не вызывает системного действия.
По 10 г ушных капель в полиэтиленовом флаконе с капельницей-дозатором, навинчивающейся крышкой и кольцом контроля первого вскрытия. Флакон с листком- вкладышем помещается в картонную пачку.
3 года с момента выпуска.
Данный лекарственный препарат нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте, при комнатной температуре (15-25°С).
Не применять лекарство по истечении срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Заявитель
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия
Название и адрес производителя
Ай Си Эн Польфа Жешув А. О.
35-959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша
Если Вам стали известны какие-либо нежелательные реакции, связанные с применением продукта компании, в т.ч. применением во время беременности или кормления грудью, либо возникшие в результате медицинских ошибок, неправильного применения, злоупотребления, передозировки, применения не по показаниям или вследствие влияния, связанного с профессиональной и непрофессиональной деятельностью, подозреваемой передачей инфекционного агента или отсутствием эффективности, а также ассоциируемые с дефектом качества, необходимо сообщить об этом лицу, ответственному за фармаконадзор, по электронному адресу info.safety@mylan.com