Прозрачный раствор без видимых частиц.
1 г содержит
Активное вещество: 40 мг феназона, 10 мг лидокаина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этиловый спирт, очищенная вода, натрия гидроксид (1М раствор), глицерин.
Прочие средства для лечения заболеваний в отологии. Анальгетики и анестетики в комбинации.
Код препарата по АТХ S02DA30.
Фармакодинамика
Феназон (производное пиразола) обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин (анестетик амидной группы) обладает местным анальгезирующим действием.
Фармакокинетика
Лекарственное средство не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Местное симптоматическое лечение болезненных состояний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:
— острый средний отит с застойными явлениями;
— отит, как осложнение после гриппа;
— баротравматический отит.
— нарушение целостности барабанной перепонки;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом использования препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений.
После инстилляции плотно закрутить колпачок и спрятать флакон в упаковку, для защиты препарата от воздействия света.
Информация для спортсменов: лекарственное средство содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Отирелакс показан к применению у детей.
Не существует данных о безопасности использования препарата Отирелакс в период беременности или кормления грудью. Препарат не предписывается беременным, исключая ситуации абсолютной необходимости и только после оценки пользы для матери и возможного риска для плода.
Также, не существует никаких данных о переходе компонентов препарата в материнское молоко. Рекомендуется избегать использования данного лекарственного средства у кормящих матерей.
Препарат не влияет на способность водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.
Отирелакс применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Применение у детей
Отирелакс показан к применению у детей с рождения 2-3 раза в день по 3-4 капли.
Не существует данных относительно передозировки при наружном применении.
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения: 3 года при хранении в закрытой оригинальной упаковке. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.
Отпускается из аптек по рецепту врача.
Пластиковый флакон-капельница 15 мл.
Флакон-капельница в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Производитель
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А
(«S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S02DA30
(Анальгетики и анестетики в комбинации)
Лекарственная форма
| Отирелакс |
Капли ушные 40 мг+10 мг/1 г: фл.-капельн. 15 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-003131/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отирелакс
Капли ушные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат — 1 мг, этанол 96% — 200 мг, вода очищенная — 20 мг, натрия гидроксида раствор 1M — до pH 5.5±0.2, глицерол — до 1 г.
15 мл (17.1 г) — флаконы-капельницы полиэтиленовые вместимостью 15 мл (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает противовоспалительное, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.
Показания активных веществ препарата
Отирелакс
Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей (включая новорожденных) при: среднем отите в остром периоде в момент воспаления; отите, как осложнении после гриппа; баротравматическом отите.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В наружный слуховой проход — по 4 кап. 2-3 раза/сут. Курс лечения не должен превышать 10 сут.
Побочное действие
Местные реакции: аллергические реакции, раздражение, гиперемия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; механическое повреждение барабанной перепонки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям и при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Применение у детей
Возможно применение у грудных детей.
Особые указания
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки.
В случае применения при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Информация для спортсменов: содержит активный компонет, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Состав
Лидокаина гидрохлорид, феназон, натрия гидроксид, натрия тиосульфат, 96% этанол, глицерол, очищенная вода.
Форма выпуска
Капли ушные — бесцветный прозрачный раствор в полиэтиленовом флаконе с капельницей по 15 мл в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, обезболивающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат с комбинированным местным обезболивающим и противовоспалительным действием. Комбинация активно действующих веществ (феназона и лидокаина) ускоряет период наступления анестезии, увеличивает длительность ее действия и интенсивность.
Фармакокинетика
Активные компоненты препарата при неповрежденной барабанной перепонке в системный кровоток не поступают.
Показания к применению
Для симптоматического лечения и обезболивания при наружном и среднем отите (при целостной барабанной перепонке), а также, баротравматическом отите.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату или производным пиразолона, травматическая или постинфекционная перфорация барабанной перепонки.
В период беременности и лактации — после обязательной консультации с врачом.
Побочные действия
Болезненность при закапывании, гиперемия и раздражение кожи слухового прохода, аллергические реакции.
Отирелакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Ушные капли Отирелакс закапывают взрослым, предварительно подогрев раствор до температуры тела, в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 4 капли на протяжении 7-10 суток. При отсутствии эффекта на 2-3 день закапывания, необходимо откорректировать лечение. При назначении препарата в комбинации с другими препаратами в форме ушных капель, следует выдерживать 30 минутный интервал между закапываниями. Важно — перед началом процедуры необходимо поверить состояние барабанной перепонки
Отирелакс детям — возможно закапывание детям различного возраста, в том числе и новорожденным.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Взаимодействие
Клинически выраженной симптоматики при взаимодействии Отирелакса с другими ЛС не выявлено.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре до 25°C.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона хранить капли не более 6 месяцев.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурными аналогами по коду АТХ и активно действующему веществу являются: Фоликап, Отипакс, Лидокаин + Феназон.
Отзывы об Отирелаксе
Отзывов о препарате достаточно много. В большинстве случаев пациенты отмечают его высокую эффективность, проявляющуюся в быстром купировании боли и воспалительного процесса в ушах. Отмечается также удобство его применения, невысокая цена, возможность безрецептурного приобретения препарата. «…ребенку пять лет, врач поставил диагноз отит и назначила капли Отирелакс. После закапывания боль в ушке уменьшилась, и ребенок хорошо спал. Применение Отирелакса в течение пяти дней полностью избавило нас от этой проблемы».
Цена, где купить
Цена ушных капель Отирелакс во флаконе 15 мл варьирует в пределах 127 -142 рублей за упаковку. Купить ушные капли можно без каких-либо затруднений в большинстве аптек Москвы и других российских городах, а также, в аптечной сети Украины.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Отирелакс капли ушные 15млК.О.Ромфарм Компани С.р.Л.
Аптека Диалог
-
Отирелакс (капли ушн. фл.-кап. 15мл)Rompharma
-
Отирелакс капли ушные флакон-капельница 15млRompharma
Ригла
-
Отирелакс капли ушные 15млRompharma
показать еще
на 1 г препарата:
активное вещество: феназон — 40,00 мг, лидокаина гидрохлорид — 10,00 мг;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат — 1,00 мг, этанол 96 % — 200,00 мг, вода очищенная — 20,00 мг, натрия гидроксид раствор! М — до рН 5,5 ± 0,2, глицерол — до 1,0 г.
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
противовоспалительное средство для местного применения.
Код АТХ
S02DA30
Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при:
- Среднем отите в остром периоде в момент воспаления;
- Отите как осложнении после гриппа;
- Баротравматическом отите.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируетесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Перфорация барабанной перепонки;
- Повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).
С осторожностью
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом использования препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ограничения применения препарата во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Способ применения и дозировка
Отирелакс применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход взрослым и детям 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Курс лечения не должен превышать 10 суток.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируетесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Не существует данных относительно передозировки при наружном применении.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными каплями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.
Капли ушные.
По 17,1 г (15 мл) препарата в белый полиэтиленовый флакон-капельницу вместимостью 15 мл, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Производитель
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу
Представитель производителя в РФ
ООО «Ромфарма», Россия