Отофа ушные капли инструкция детям отзывы

Контакты для обращений

РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)

РУСФИК ООО, группа компаний Recordati 123610 Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ Тел.: +7 (495) 225-80-01 Факс: +7 (495) 258-20-07 E-mail: info@rusfic.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Прочитайте все отзывы и оставьте свой

Результаты применения ушных капель отофа и полидекса при лечении острых средних и наружных отитов у детей

Статьи

Балясинская Г.Л.

Кафедра оториноларингологии педиатрического факультета РГМУ. Зав. кафедрой

член-корр. РАМН проф. М.Р. Богомильский.

 Резюме

 В Лор-отделении Морозовской больницы с 2001 года у детей с ОСО использовался препарат отофа, как при катаральных, так и при гнойных формах заболевания. Клиническая эффективность достигнута у 96% больных. Побочных реакций не отмечалось. Кроме того, при наружных диффузных отитах с успехом применялся препарат полидекса. Наилучший эффект достигнут в группе детей с высеянной синегнойной палочкой и протеем.

Ключевые слова: острый средний отит, отит наружный, лечение, дети, терапия отофой и полидексой.

 Поражение среднего уха занимает одно из ведущих мест в структуре заболеваемости у детей. По данным статистики острый средний отит (ОСО) составляет 65-70% от всех заболеваний в детском возрасте (1). Пик заболеваемости ОСО приходится на 6-18 месяцев. 44% детей переносят ОСО на первом году жизни 1-2 раза, 7-8% детей – 3-4 раза.

Из бактериальных возбудителей ОСО наиболее часто выявляются: Haemophilus influenzae (37,8%) , Streptococcus pneumoniae (30%), Streptococcus pyogenes (5,6%), Moraxella catarhalis (1,1%).

 Диагностика ОСО у детей не представляет существенных затруднений для врача, владеющего методом отоскопии, и рассматриваться нами в этой статье не будет.

 Терапия ОСО назначается с учетом клинической картины и патогенной микрофлоры. Пациентам до 2 лет со среднетяжелым и тяжелым течением заболевания рекомендуется применение системной антибиотикотерапии (амоксициллин, амоксициллин/клавуланат, а также цефалоспорины II-III поколений – цефуроксим, цефтриаксон и макролиды – рокситромицин, азитромицин и др.) (3). Наряду с антибактериальной терапией при ОСО могут быть использованы гипосенсибилизирующие препараты. При катаральных ОСО используется введение в наружный слуховой проход на турунде спиртовых растворов, а также препаратов, обладающих противовоспалительным и обезболивающим действием. Для снятия отека слизистой оболочки в области устья слуховой трубы и восстановления дренажной функции в полости носа вводятся сосудосуживающие препараты. Применимы также физиотерапевтические методы лечения.

 При назначении антибиотикотерапии следует учитывать тот факт, что информацию о микробной флоре врач может получить только на 4-6 сутки после обращения больного (при перфоративных отитах). Поэтому чтобы лечение было успешным, предпочтение отдается лекарственным препаратам, обладающим широким спектром действия, тем более для местного применения.

 С ноября по март (2001-2002г) на кафедре оториноларингологии педиатрического факультета РГМУ проводилось исследование с целью определения эффективности и переносимости препаратов отофа и полидекса в комплексном лечении острого среднего отита и наружного диффузного отита у детей от 0 до 14 лет. Производитель препаратов – французская фармацевтическая лаборатория «Бушара-Рекордати».

 В основе ушных капель отофа лежит антибиотик рифамицин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицинов. Рифамицин не является ототоксичным и может быть применен при перфоративных острых средних отитах и обострении мезо- и эпитимпанита без риска развития ототоксического действия.

 Рифамицин обладает антибактериальным действием против возбудителей инфекционных процессов наружного среднего уха. (2)

 Рифамицин высоко активен в отношении золотистого стафилококка, различных штаммов гемолитического стафилококка, пневмококков, клебсиелл. Проявляет активность в отношении штаммов дифтерии, нейссерий, а также против микобактерии туберкулеза.

 Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой и РНК-зависимой полимеразами. В результате этого происходит образование стабильного фермент-лекарственного комплекса, что приводит к угнетению синтеза всех форм м-РНК и синтеза белка с последующим нарушением метаболизма в бактериальной клетке и ее гибели. Антибактериальное действие рифамицина отмечается как на внутриклеточные, так и на внеклеточные бактерии.

 Традиционные ушные капли в основном базируются на аминогликозидных антибиотиках (софрадекс, гаразон, анауран). Они удачно перекрывают все основные микроорганизмы, вызывающие воспалительные заболевания уха. Однако они обладают потенциальной ототоксичностью, что ограничивает их применение только наружными отитами и неперфоративными формами средних отитов.

 В исследуемую группу вошли 55 детей от 0 до 14 лет. Контрольную группу составили 15 пациентов.

 Лечение ушными каплями отофа было назначено пациентам основной группы на 2-4 день от начала заболевания. Препарат отофа применялся по 3 капли 3 раза в день. Средняя продолжительность курса лечения составила 7 дней. Перед использованием препарата флакон согревался в руке, чтобы избежать неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

 В связи с красящим действием (розовый цвет) препарат придает такую же окраску барабанной перепонке, видимую при отоскопии и может оставлять пятна на ткани.

 В основную группу вошли 55 детей, у которых были диагностированы следующие заболевания: 30 детей с острым средним неперфоративным отитом, 18 детей с острым гнойным средним отитом и 7 детей с обострением хронического гнойного среднего отита.

 В контрольной группе патология распределялась следующим образом: 10 детей с острым средним отитом, 5 детей с острым гнойным средним отитом. Местное лечение в контрольной группе осуществлялось с использованием традиционных средств: левомицетинового спирта, софрадекса, 10% раствора диоксидина, компрессов, капель в нос, физиотерапии – УВЧ.

 Оценка результатов лечения происходила по 5-бальной системе: 0 — отсутствие признака, 5 баллов – его максимальная выраженность.

 Оценка проводилась на основании клинических субъективных симптомов (головная боль, боль в ухе, ощущение заложенности, снижение слуха, наличие отделяемого) и объективных данных (изменения цвета и инфильтрации барабанной перепонки, изменение количества и характера отделяемого, данные исследования слуха и анализов крови). Больные и их родители отмечали хорошую переносимость препарата, ни в одном случае не было аллергических реакций.

 Анализ динамики субъективных и объективных данных показал, что уже в первые 3 суток отмечалось уменьшение и даже исчезновение боли, заложенности, улучшение слуха у 47 (86%) детей основной группы. В контрольной группе этот показатель составил 40% (6 детей). На 7 день данные жалобы отсутствовали у 53 (96%) детей в основной группе и у 11 (73%) детей контрольной группы.

 Таким образом, ушные капли отофа показали себя как высокоэффективный антибактериальный препарат, быстро купирующий явления бактериального воспаления в полости среднего уха, в том числе и при стойкой перфорации барабанной перепонки, что позволяет рекомендовать его в лечении среднего отита у детей.

 По данным наших наблюдений, среди детей с заболеваниями уха больные с дерматитом наружного слухового прохода составляют 12,9%. Из них с острым воспалительным процессом – 49%, рецидивирующим – 51%, причем за последние годы возросло количество экзематозных поражений наружного уха. (4)

 Частота возникновения различных заболеваний наружного уха имеет тенденцию к росту. Это связано с неблагоприятным воздействием окружающей среды, с широким и бесконтрольным применением медикаментозных средств, вызывающих иммунологические сдвиги в организме, увеличение больных с аллергологическим фоном.

 Неудовлетворенность практических врачей результатами общепринятых методов терапии наружных отитов заставляет искать более эффективные способы лечения. Кроме медикаментозных препаратов доказана довольно высокая эффективность применения озонотерапии в дерматологии (3,4), где используется его сильное бактерицидное и противовирусное действие. Дискутабельным остается вопрос о роли микрофлоры в возникновении и развитии воспаления наружного уха. Одни авторы отводят микотическому фактору второстепенную роль, другие считают микозы главной причиной заболеваний наружного уха. (7) По некоторым данным дерматиты наружного слухового прохода обусловлены на 64,2% бактериальной флорой (причем в данной группе ведущим остается золотистый стафилококк – около 46%), 28% наружных отитов вызываются грибковой флорой и 7,1% — смешанной флорой. (3,4,5)

 Ведущим симптомом в клинике наружного отита является зуд в области наружного слухового прохода. Позднее появляется боль, иррадиирующая в височную область, заложенность уха, выделения из уха, температурная реакция. При объективном исследовании выявляется резко суженный наружный слуховой проход с сухими корочками, гнойным или сукровичным отделяемым. Нередко в процесс вовлекается эпидермальный слой барабанной перепонки.

 В лечении диффузных наружных отитов в настоящее время большинство авторов отдает предпочтение местной антибактериальной терапии в сочетании с физиотерапией. (3,4)

 Одним из наиболее эффективных лекарственных средств с топической антибактериальной и противовоспалительной активностью является препарат полидекса, производимый французской лабораторией «Бушара-Рекордати», исследования которого проводились на кафедре детской оториноларингологии в ноябре 2001 г.

 Ушные капли полидекса – это сложный комплексный препарат, в состав которого входят два антибиотика разных классов – неомицин и полимиксин В, а также кортикостероид дексаметазон. Неомицин активен в отношении большинства Гр+ и Гр- микроорганизмов, вызывающих воспалительные заболевания уха. Полимиксин В проявляет наибольшую активность в отношении Гр- бактерий: E. coli, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Klebsiella, H. Influenzae. При сочетании указанных антибиотиков значительно расширяется спектр противомикробной активности препарата.

 Терапевтический эффект препарата полидекса обусловлен выраженным противовоспалительным действием дексаметазона в сочетании с противомикробной активностью двух взаимодополняющих антибиотиков. Следует отметить, что в состав препарата полидекса (как и в состав большинства ушных капель, представленных на российском рынке — Софрадекс, Гаразон, Анауран, Дексона и т.д.) входят антибиотики, обладающие потенциальной ототоксичностью, что исключает их использование при перфорации барабанной перепонки.

 Препарат полидекса был применен нами у 25 больных с наружным диффузным отитом. Назначался он пациентам основной группы по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза в день. Курс лечения составил 6-10 дней.

 На лечение были приняты дети с проявлениями наружного отита, у которых в посевах обнаружены Гр+ и Гр- микроорганизмы. Препарат полидекса показал высокую эффективность в терапии наружных отитов. У 24 больных выздоровление наступило на 8-10 сутки, повторные посевы на флору роста не дали. В процессе использования препарата всеми больными отмечалась его хорошая переносимость.

 Анализ полученных результатов свидетельствует о том, что ушные капли полидекса быстро и эффективно снимают явления наружного отита: ликвидируют воспаление кожи наружного слухового прохода, уменьшают зуд, болезненность, отек, обеспечивают проявление при отоскопии контуров барабанной перепонки, особенно в сочетании с озонотерапией.

 Таким образом, положительные результаты лечения при применении препарата полидекса получены у 24 (96%) детей, что свидетельствует о его высокой терапевтической эффективности и позволяет рекомендовать его в комплексном лечении наружного отита у детей

 Список литературы:

1) Богомильский М.Р., Минасян В.С. «Острый средний отит. Методические указания» 2002г.
2) Лучихин Л.А. « Эффективность ушных капель отофа и полидекса при лечении воспалительных заболеваний уха»
3) Минасян В.С. с соавт. « Результаты применения макропена при лечении острого среднего отита у детей раннего возраста, находящихся на стационарном лечении» Актуальные вопросы оториноларингологии детского возраста и фармакотерапия болезней лор-органов , Москва 2001, с. 53-55
4) Орлов А.В. Кандидатская диссертация «Дерматозы наружного слухового прохода» 2000 г.
5) Орлов А.В., Иваненко А.М. « Современные методы лечения дерматитов наружного слухового прохода» Актуальные вопросы оториноларингологии детского возраста и фармакотерапия болезней лор-органов, Москва 2001, с. 80-84
6) Рязанцев С.В. «Отофа, изофра и полидекса – новые препараты для лечения отитов и риносинуситов» Новости оториноларингологии , Санкт- Петербург 2001, с. 115-116
7) Maher A., Bassiouny A. et all ” Otomycosis: an experimental evaluation of six  antimycotic agents” L. Laryng, 1982 № 6 с 82-83

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В состав 100 мл препарата Отофа входит 2.6 г (2000000 ЕД) действующего вещества рифамицина натрия.

Вспомогательные компоненты: аскорбиновая кислота — 0.5 г, дисульфит калия — 0.15 г, макрогол 400 — 25 г, гидроксид лития — 0.135 г, эдетат динатрия — 0.012 г, вода очищенная — до 100 мл.

Форма выпуска

Капли ушные Отофа выпускаются в виде 2,6% прозрачного раствора оранжевого цвета. Упакованы во флаконы из темного стекла по 10 мл, с пробкой из резины и крышкой из алюминия. Вместе с пипеткой и инструкцией по применению каждый флакон упакован в пачку из картона.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, бактерицидное действие.

Фармакологические свойства

Препарат представляет собой антибиотик для местного ушного применения из группы рифамицинов. Благодаря образованию стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, наблюдается механизм действия препарата, направленный на создание препятствия дальнейшему росту бактерий (бактерицидное действие). Активно действует на большинство бактерий (грамотрицательных и грамположительных), которые способны вызвать развитие инфекционно-воспалительных болезней среднего уха.

Показания к применению

• стойкая перфорация барабанной перепонки;
• наружный отит в острой форме;
• хронический средний отит на стадии обострения;
• состояния после операций на среднем ухе.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость рифамицина или других веществ в составе препарата.

Побочные действия

Могут наблюдаться местные кожные аллергические реакции:

• кожный зуд;
• кожная сыпь мелкоточечная;
• крапивница.

Способ применения и дозировка

Взрослым назначают закапывания в ухо по 5 капель 3 раза в день или назначают введение марлевой турунды с препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в день.

С помощью специальной аттиковой канюли можно использовать препарат для промывки барабанной полости.

Детям назначают закапывания в ухо по 3 капли 3 раза в день или назначают введение марлевой турунды с препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в день.

Рекомендованная продолжительность курса лечения — не более 1 недели.

Передозировка

Случаи передозировки считаются маловероятными из-за низкой степени абсорбции препарата в системный кровоток.

Взаимодействие

Не выявлено случаев взаимодействия с другими препаратами или веществами.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Рекомендуется хранить при температуре не более 25 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После истечения срока — не использовать.

Особые указания

Раствор может оставлять пятна на одежде, поэтому следует избегать его контактов с тканью.

Рекомендуется предварительно нагреть флакон в руке перед применением, чтобы избежать неприятных ощущений от попадания холодных капель в уши.

Барабанная перепонка может окрашиваться в розовый цвет (видно на отоскопии).

Отсутствуют данные о негативном влиянии Отофы на управление автотранспортом.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее доступные аналоги препарата:

• Анауран
• Эваменол
• Отипакс
• Кандибиотик
• Ринорус
• А-Церумен
• Рифогал

При беременности и лактации

Исследований безопасности использования лекарства в периоды беременности и грудного вскармливания не проводилось. Применение возможно только в случае, если  оказываемая потенциальная польза превышает риск для матери и ребенка.

Отзывы об Отофе

Отзывы взрослых и детей на лекарство свидетельствуют о его способности быстро и эффективно бороться с различными видами отитов.

Отофа или Отипакс – что лучше?

Отипакс и Отофа относятся к разным группам лекарств с совершенно разным составом. Если первый используется в основном для обезболивания и купирования отека при неосложненных отитах, Отофа является антибактериальным патогенетическим средством для лечения многих типов отитов, но не обладает вышеперечисленными свойствами Отипакса.

Решение о назначении одного из двух препаратов должен выносить лечащий врач.

Цена Отофы, где купить

Цена на ушные капли Отофа в упаковке по 10 мл в России составляет около 160 рублей.

На Украине средняя цена препарата – 150 гривен.