Отривин® (Otrivin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Отривин®
💊 Состав препарата Отривин®
✅ Применение препарата Отривин®
📅 Условия хранения Отривин®
⏳ Срок годности Отривин®
Описание лекарственного препарата
Отривин®
(Otrivin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2021.03.01
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственная форма
| Отривин® |
Спрей назальный дозированный (д/детей) 0.05%: фл. 10 мл с дозирующим устройством, наконечником и защитным колпачком рег. №: П N011649/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отривин®
Спрей назальный дозированный (для детей) в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1.7 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, бензалкония хлорид 50% раствор — 0.1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0.05 мг), сорбитол 70% — 20 мг, гипромеллоза 4 тыс. — 5 мг, натрия хлорид — 4 мг, вода — до 1 мл.
10 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помповым дозирующим устройством — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике (деконгестант). Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Отривин® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Препарат имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа.
В состав препарата входят неактивные компоненты — сорбитол и гипромеллоза, которые являются увлажнителями, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.
Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 ч.
Исследования in vitro показали, что у человека ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса, вызывающего «простуду».
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендуемых дозах практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.
Показания препарата
Отривин®
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
- острый аллергический ринит;
- поллиноз;
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Режим дозирования
Детям от 2 до 5 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза/сут.
Детям от 6 до 11 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.
Не следует применять более 3 раз/сут. Рекомендуется последний раз применять непосредственно перед сном.
Препарат следует применять под наблюдением взрослых.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто ≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко — тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; редко — рвота.
Местные реакции: часто — жжение в месте применения.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- сухой ринит или атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять при беременности.
В период лактации применение возможно только под контролем врача и после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.
Применение у детей
Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у детей.
При использовании препарата у детей до 1 года необходима консультация врача.
У детей в возрасте до 6 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.
Применение у пожилых пациентов
Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у пожилых пациентов.
Особые указания
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы: ксилометазолин при местном применении в чрезмерной дозе или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: соответствующие поддерживающие меры следует принимать при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.
Лекарственное взаимодействие
Ксилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.
Условия хранения препарата Отривин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Отривин®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка НОЗ
(DANH SON TRADING PHARMACEUTICAL COMPANY, Вьетнам)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксилен® НЕО
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Товары из категории — Препараты для лечения уха, горла, носа
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 332
Форма и состав
Отривин Комплекс — противоконгестивное лечебное средство, применяющееся для снятия воспалительных процессов и отечности при респираторных заболеваниях и ярко выраженном рините.
Спрей Отривин Комплекс купить можно по цене в пределах 170 – 230 рублей в любом аптечном киоске. В его состав входит два активных компонента: ипратропия бромид — 0,6 мг и ксилометазолин (гидрохлорид) — 0,5 мг;
В качестве вспомогательных ингредиентов используются:
- глицерол (85%) — 27,8 мг;
- дигидрат динатрия — 0,52 мг;
- кислота хлористоводородная;
- жидкость для растворов — 1 мл;
- гидроксид натрия.
Указанная дозировка компонентов соответствует 1 мл раствора.
Лекарственное средство выпускается в виде спрея. Оно представлено раствором, содержащим ксилометазолин, ипратропии бромид (в концентрациях 0.5 мг и 0.6 мг соответственно) и вспомогательными компонентами, перечисленными выше.
Каждая упаковка, в которой отпускается препарат, содержит бумажный вкладыш: «Отривин Комплекс — инструкция по применению», в котором указаны рекомендации по дозировке и описание периодичности приема лекарства.
Описание лекарственной формы
Растворы Отривин Комплекс, отзывы на лечебный эффект которых широко представлены в Интернете, выпускаются в виде назального спрея. Препарат отпускается в стандартных флаконах (10 мл) из мягкого пластика, укомплектованных помповым дозатором, полипропиленовым наконечником и полиэтиленовым колпачком.
Содержимое флакона представляет собой прозрачную жидкость, запах которой практически не ощущается органами обоняния.
Каждая емкость с раствором упакована в оригинально оформленную картонную коробку, с внешней стороны которой указаны: наименование лекарства, его состав и сведения о фирме производителе.
Фармакологическое действие
Содержание в растворе ксилометазолина и ипратропии бромида, способствует иницииации α–адреномиметического и антихолинергического эффектов в зоне действия препарата.
Активные компоненты, попадая на слизистую носовой полости, за счет ингибирования эпителиальных холинэргических рецепторов, вызывают сужение мелких капилляров и сосудов, снижают активность секреторных назальных выделений, а также снимают симптомы гиперемии и отечности.
Фармакодинамика
Действие ксилометазолина уже в течение 3-х — 5-ти минут приводит к облегчению дыхания при различных формах ринита.
Невысокая концентрация активных компонентов исключает развитие гиперемии после использования препарата.
Спрей Отривин Комплекс обладает стойким лечебным эффектом, который сохраняется в течение 7-9 часов.
Фармакокинетика
При назальном впрыскивании активные компоненты раствора практически не абсорбируются в тканях кровеносных сосудов и внутренних органов. Их присутствие в плазме настолько несущественно, что доказать наличие этих элементов лабораторным путем практически невозможно.
Показания препарата
Использование спрея Отривин Комплекс рекомендовано при:
- ринорее;
- симптоматическом лечении отека слизистой носа;
- аллергических ринитах;
- поллинозе;
- гиперемии.
Также препарат рекомендован к использованию при ОРЗ и подготовке к процедуре риноскопии.
Противопоказания
Препарат рекомендуется полностью исключить из лечебного курса, если у больного обнаружены следующие аллергические реакции и заболевания:
- повышенная чувствительность к различным фармацевтическим компонентам спрея;
- гиперчувствительность к скополамину, атропину и гиосциамину;
- состояние посттранссфеноидальной гипофизэктомии
- различные виды глаукомы;
- пептическая язва ЖКТ;
- атрофический ринит;
- гипертиреоз.
От приема лекарства следует воздержаться пациентам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста, принимающим трициклические антидепрессанты, женщинам в период лактации, а также больным после перенесенных операций на мозге.
При противопоказаниях к назначению спрея Отривин Комплекс, аналоги препарата дадут возможность пациенту продолжить лечение без риска побочных реакций.
Назначение при беременности
Применение спрея в период беременности и кормления ребенка грудным молоком, строго противопоказано.
Побочные действия
Длительный прием спрея может вызвать следующие реакции организма:
- нарушение обоняния и вкуса;
- мигрени;
- тремор кистей и пальцев рук;
- нарушение сна;
- повышенное внутриглазное давление;
- фотопсия;
- расширение зрачков;
- нарушение ЧСС;
- головокружение;
- аритмия;
- сухость в горле и носоглотке;
- возникновение гало эффекта при зрительном восприятии;
- ринолгия;
- кровотечение из носа;
- отек носовых пазух;
- спазмы гортани;
- дисфония и т. д.
Более редко наблюдается проявление системных аллергических реакций, в виде ангионевротических отеков, ларингоспазмов и даже анафилактического шока.
Взаимодействие
Назначение спреев Отривин Комплекс при лечебном использовании антидепрессантов с трициклической структурой, специалисты считают нежелательным, поскольку совместное использование этих препаратов с ксилометазолином может вызвать системные реакции организма.
К списку лечебных средств, применение которых несовместимо с лекарствами, содержащими ксилометазолин, можно отнести:
- ингибиторы МАО и седативные лечебные средства – усиление действия препаратов;
- антидепрессанты, препараты антипсихотического действия и средства, используемые при лечении болезни Паркинсона – риск усиления побочных эффектов;
- фенотиазин и его производные – взаимное потенцирование побочных реакций;
- глюкокортикостероиды — повышается риск возникновения глаукомы;
- препараты урикозурической группы – значительное снижение эффекта.
Также применение спрея не стоит совмещать с приемом препаратов симпатомиметического действия, поскольку реакция последних на его активные компоненты спровоцирует высвобождение норадреналина, действие которого неизбежно приведет к резкому сужению сосудов, а соответственно, и росту артериального давления.
Следует соблюдать осторожность при совместном назначении препарата с лекарствами, вызывающими антихолинергическую активность. Подобное взаимодействие может усилить эффект действия ипратропии бромида, а это нежелательно.
Способ применения и дозы
Пациентам, достигшим 18-ти летнего возраста, рекомендован прием спрея Отривин Комплекс по следующей схеме: одно впрыскивание раствора в каждый канал, три раза в сутки. Пауза между приемами должна составлять не менее 6-ти часов. Максимально допустимая суточная норма — три впрыска в каждое носовое отверстие.
Для активации помпового распылителя наконечник обрезать не нужно, достаточно сделать четыре контрольных нажатия на клавишу устройства, чтобы привести его в рабочее состояние. При следующем использовании дозирующему устройству активация не понадобится.
Если дозировка нестабильна, то есть распыление раствора происходит неравномерно, или же спрей находился без применения более шести суток, активацию распылителя необходимо повторить.
Без специального врачебного предписания, лечебная процедура не должна превышать семидневный период. Обычно прием препарата прекращается сразу после снятия симптомов заболевания.
Более продолжительное применение спрея может привести к рецидиву – появлению отечности слизистой оболочки и возобновление активных секреторных выделений из пазух носа.
Такой эффект обусловлен развитием аномальной чувствительности клеток к активным компонентам раствора. Это явление специалисты называют обратным эффектом.
В одном впрыске содержится 140 мкл раствора:
- ксилометазолин – 70 мкг;
- ипратропия бромид – около 85 мкг.
Воздействие компонентов препарата на людей пожилого возраста (70 лет и выше) не изучено. Дозировка в этом случае подбирается опытным путем под обязательным врачебным контролем.
Прибрести спрей Отривин Комплекс в Москве очень просто. Лекарство отпускается без рецепта и доступно во всех аптеках города. При необходимости можно даже заказать доставку на дом.
Передозировка
При применении спрея Отривин Комплекс в соответствии с инструкцией, риск острой передозировки препарата минимален.
Превышение концентрации ксилометазолина в зоне распыления раствора или нарушение периодичности приема препарата, обычно сопровождается:
- повышенным потоотделением;
- головокружением;
- рвотой и тошнотой;
- развитием артериальной гипертензии;
- судорогами;
- головной болью;
- угнетением дыхательной активности и т. д.
Передозировка другим активным компонентом, ипратропия бромидом, может вызвать тахикардию, затрудненную аккомодацию, ощущение сухости в полости рта. Лечение назначается, в зависимости от возникшей симптоматической картины.
Сильное превышение дозы препарата может сопровождаться галлюцинациями, которые устраняются введением ингибиторов холинэстеразы. Во время проведения процедуры, пациенту предписывается врачебное наблюдение, продолжительность которого составляет не менее 6-ти часов. При тяжелых отравлениях, вызвавших остановку сердца, реанимация больного должна проводиться в течение одного часа.
Также не рекомендуется пользоваться просроченным спреем Отривин Комплекс. Цена препарата не настолько высока, чтобы подвергать себя риску отравления.
Особые указания
Перед впрыском раствора необходимо освободить носовые каналы от секреторных выделений.
При симптомах хронического ринита продолжительный прием препарата нежелателен.
Нельзя допускать попадание раствора на слизистую оболочку глазного яблока или на кожный покров вокруг глаз. Последствия такой неосторожности могут быть выражены потерей четкости зрительного восприятия, возникновением покраснений и боли, а при закрытоугольной глаукоме возможно развитие обострений.
Для снятия возникших симптомов необходимо смыть остатки раствора чистой водой и обязательно обратиться к окулисту.
Иногда применение спрея Отривин Комплекс может сопровождаться нарушением зрительной функции (расширение зрачков, нечеткая картинка и т. д), головокружением и повышенной утомляемостью.
Условия и сроки хранения препарата
Период безопасного использования спрея составляет 3 года. По истечении этого срока препарат становится непригодным к применению. Обычно срок годности указан на упаковочном коробке.
Необходимо хранить препарат в местах, к которым дети не имеют свободного доступа. Температура хранения спрея не должна превышать 25 С⁰.
Спрей Отривин Комплекс купить можно не только в городских аптеках. Иногда намного проще воспользоваться услугами торговых площадок, расположенных в сети Интернет.
Цены на Отривин Комплекс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 332 руб.
Сертификаты и лицензии
Спрей назальный дозированный Отривин.
Регистрационный номер: П N011649/04
Торговое наименование: Отривин
Международное непатентованное или группировочное наименование: ксилометазолин
Химическое название: 2-[4-(1,1-Диметилэтил)-2,6-диметилбензил]-4,5-дигидро-1Н-имидазола гидрохлорид
Лекарственная форма: спрей назальный дозированный.
Состав:
| Компоненты | Количество, мг/мл | Количество, мкг/доза |
| Действующее вещество: | ||
| Ксилометазолина гидрохлорид | 1,0 | 140 |
| Вспомогательные вещества: | ||
| Натрия дигидрофосфата дигидрат | 5,0 | 700 |
| Натрия гидрофосфата додекагидрат | 1,7 | 238 |
| Динатрия эдетат | 0,5 | 70 |
| Бензалкония хлорид 50 % раствор | 0,1(1) | 14(1) |
| Сорбитол 70 % | 20,0 | 2800 |
| Гипромеллоза–4 тыс. | 5,0 | 700 |
| Натрия хлорид | 4,0 | 560 |
| Вода очищенная | до 1 мл | до 0,14 мл |
(1) — 0,100 мг/мл соответствует титру 100 %
Описание
Прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик. Код АТХ: R01AА07
Фармакологические свойства
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α–адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.
Ксилометазолин хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Ксилометазолин имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты — сорбитол и гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов (например, в течение всей ночи). Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».
Фармакокинетика. При местном применении в рекомендуемых дозировках практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.
Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, гипертиреоз, атрофический ринит, воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность, применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.
Применение во время беременности и лактации
Препарат не следует применять в период беременности. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Способ применения и дозы
Интраназально.
У детей старше 6 лет и взрослых по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3 раз в сутки.
Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
У детей в возрасте 6-11 лет препарат следует применять по рекомендации врача.
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.
По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций:
очень часто (≥ 10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10 000, < 1/1000); очень редко (<1/10 000).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности
(ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Нарушения психики:
Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия. Нарушения со стороны сердца:
Редко: ощущение сердцебиения.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны сосудов:
Редко: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, медикаментозный ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: Часто: жжение в месте применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Соответсвующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ксилометазолин противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепресантов и симпатомиметических препаратов могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.
Особые указания
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 7дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами
Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.
Форма выпуска:
Спрей назальный дозированный, 140 мкг/доза.
По 10 мл (60 доз) препарата в белом или прозрачном флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария.
GSK Consumer Healthcare SARL, Route de lʼEtraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, помещение III, комната 9, эт. 6.
Тел. 8 (495) 777-98-50; факс 8 (495) 777-98-51
Телефон бесплатной «Горячей линии»
8 800 333 46 94
E-mail: rus.info@gsk.com
Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.
Инструкция по применению Отривин комплекс
- Состав
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Рекомендации по применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Побочные действия
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения
- Условия отпуска
Состав
Активные вещества: ипратропия бромида моногидрат 0,6 мг, ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг;
Вспомогательные вещества: глицерол (85%) 27,9 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, хлористоводородная кислота концентрированная до рН 4,5, натрия гидроксид до рН 4,5, вода до 1 мл.
Показания к применению Отривин комплекс
- Симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости,
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью,
- острый аллергический ринит,
- поллиноз,
- синусит.
Противопоказания к применению Отривин комплекс
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин),
- глаукома,
- хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе),
- беременность (I триместр),
- атрофический ринит,
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, стенокардия III — IV функционального класса, обструкция шейки мочевого пузыря, гиперплазия предстательной железы. Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, головокружениям, тремору скелетной мускулатуры, к нарушениям сна, аритмиям, повышению артериального давления, паралитической непроходимости кишечника и больных муковисцидозом.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендации по применению
Интраназально.
Для пациентов в возрасте старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Препарат применяют не более 7 дней без консультации врача. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый обратный эффект.
Одно впрыскивание препарата Отривин® Комплекс содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.
Применение Отривин комплекс при беременности и кормлении грудью
В период беременности (II — III триместры) и грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах. Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливая течение из носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.
Препарат начинает действовать через 5-10 минут и оказывает стойкий эффект на протяжении 6-8 часов.
Фармакокинетика
При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.
Побочные действия Отривин комплекс
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто-более 1/10 назначений (≥ 10%); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥1 %, но ≤ 10%); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥ 0,1 %, но ≤ 1 %); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥ 0,01 %, но ≤ 0,1 %); очень редко — менее 1/10000 назначений (≤ 0,01 %).
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль;
Редко: головокружение;
Очень редко: бессонница.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: сухость во рту;
Нечасто: диспепсия, тошнота.
Со стороны органов чувств:
Редко: повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме;
Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия. Со стороны мочевыделительной системы:
Редко: затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы:
Часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, ощущение жжения, покалывания, чихание, назальная гиперсекреция;
Нечасто: заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, мерцательная аритмия;
Очень редко: аритмичный пульс.
Со стороны кожных покровов:
Редко: зуд, кожная сыпь, крапивница.
Аллергические реакции:
Редко: системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при боли в глазах или помутнении зрения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Отривин® Комплекс в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
При назальном применении препарата Отривин® Комплекс острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.
В случае передозировки ксилометазолина для клинической картины характерны: тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома. Гипертензия может смениться гипотензией. Симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача.
При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия. Лечение симптоматическое.
Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.
Лекарственное взаимодействие
Препарат несовместим с ингибиторами моноаминокси- дазы, три- и тетрациклическими антидепрессантами. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в том числе норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается артериальное давление. При значительном повышении артериального давления лечение препаратом Отривин® Комплекс следует отменить, провести симптоматическое лечение.
Одновременное применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина.
При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 3 года.
Условия отпуска
Без рецепта