1 мл препарата содержит
активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг, вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), вода очищенная.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин
Код АТХ R01AA07
Лекарственный препарат применяется для облегчения заложенности носа, связанной с простудой, аллергическим ринитом (включая сенную лихорадку), синусит.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— при повышенном кровяном давлении, сердечно-сосудистых заболеваниях. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT имеют повышенный риск развития тяжелой желудочковой аритмии при лечении ксилометазолином
— одновременный прием трициклических или тетрациклических антидепрессантов с симпатомиметиками может усиливать симпатомиметический эффект ксилометазолина и поэтому не рекомендуется
— атрофический ринит
— закрытоугольная глаукома
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
— гипертиреоз
— сахарный диабет
— выраженный атеросклероз
— артериальная гипертензия
— тахикардия
— тяжелые заболевания глаз
— феохромацитома
— порфирия
— гиперплазия предстательной железы
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
— пациенты с транссфеноидальной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством
— детский возраст до 12 лет (для Отризола-DF® 0,05 %)
— детский возраст до 12 лет (для Отризола-DF® 0,1 %)
— беременность и период лактации
— Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС)
— при повышенном внутриглазном давлении, в частности, при закрытоугольной глаукоме
— при тяжелых сердечных заболеваниях, связанных с нарушением кровообращения (например, коронарная болезнь сердца, гипертония)
— при феохромоцитоме
— при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреозе, сахарном диабете)
— при порфирии
— при гиперплазии простаты.
— пациенты с синдромом удлиненного интервала QT имеют повышенный риск развития тяжелой желудочковой аритмии при лечении ксилометазолином
Совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после его отмены, а также с трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.
При длительном применении и передозировке противоотечных ринологических препаратов их действие может ослабевать. Как следствие чрезмерного влияния на слизистую оболочку носа ринологических препаратов, возможны проявления:
– реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит),
– атрофия слизистой оболочки.
Ввиду наличия в составе лекарственного средства консерванта бензалкония хлорида, возможно раздражение кожных покровов и слизистой оболочки
Применение в педиатрии
Применение у детей только по рекомендации врача.
Не рекомендуется в связи с недостаточным опытом применения. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.
Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
Интраназально.
Необходимо снять защитный колпачок, осторожно нажать на крышку – распылитель 1 — 2 раза, чтобы раствор поступил к распылителю и разбрызгивался. Затем насадку флакона следует поместить в носовой проход, и резким надавливанием на распылитель, воспроизвести впрыскивание, вынимать насадку нужно не разжимая распылитель.
0,05 % спрей для взрослых и детей c12 лет: по 2 впрыскивания в каждый носовой проход 1-2 раза в день.
0,1% спрей для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход 1 – 2 раза в день.
Не следует применять более 3 раз в день.
Курс лечения не более 5 – 7 дней.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не следует назначать препарат с профилактической целью.
Детям применять только по назначению врача!
Кормящим матерям и беременным женщинам не рекомендуется принимать в связи с недостаточным опытом применения. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.
Категория частоты определяется для каждого вида нежелательной реакции в соответствии с частотой, зарегистрированной на основе данных клинических исследований: Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100 до <1/10), Нечасто (≥1/1000 до <1/100), Редко (≥1/10000 до <1/1000), Очень редко (<1/10000)
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Частые нежелательные реакции (≥1/100 до <1/10):
при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит, головная боль.
Нечастые нежелательные реакции (≥1/1000 до <1/100):
сердцебиение, нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления, тошнота, рвота, аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, зуд), депрессия (при длительном применении высоких доз и нарушение зрения.
Очень редкие нежелательные реакции (<1/10000):
возбуждение, головная боль, утомляемость, сонливость, заторможенность, бессонница, галлюцинации и судороги (особенно у детей), бронхоспазм и раздражение кожи.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 10 мл препарата в полипропиленовые флаконы с крышкой — распылителем и защитным колпачком.
Или по 10 мл, 15 мл препарата в пластиковые коричневые флаконы с помповым дозирующим устройством, включающим алюминиевую завальцовывающуюся крышку с погружной трубкой и пластиковый наконечник распылитель с защитным колпачком.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Храните в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
без рецепта
Держатель регистрационного удостоверения
Казахстан
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
тел./факс: (727) 253-03-88
адрес электронной почты: dosfarm@dosfarm.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
тел./факс: (727) 253-03-88
адрес электронной почты: dosfarm@dosfarm.kz
Отризол-DF® (спрей назальный, 0,05%)
МНН: Ксилометазолин
Производитель: DOSFARM ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№020373
Информация о регистрации в РК:
19.04.2017 — 19.04.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Отризол-DF®
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный 0,05% , 0,1% 10 мл, 15 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг, вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин
Код АТХ R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Фармакодинамика
Альфа-адреномиметик из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого секрета, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 — 10 минут, и сохраняется на протяжении 6-8 часов, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-12 часов.
Показания к применению
-
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
-
вазомоторный ринит
-
острый аллергический ринит (сенная лихорадка, поллиноз)
-
синусит
-
средний отит (в составе комбинированной терапии — для уменьшения отека слизистой носоглотки)
-
подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для того чтобы правильно сделать впрыскивание, нужно снять защитный колпачок, осторожно нажать на крышку – распылитель 1 — 2 раза, чтобы раствор поступил к распылителю и разбрызгивался. Затем насадку флакона следует поместить в носовой ход, быстро и резко надавить 1 раз на распылитель и вынуть насадку, не разжимая распылитель.
0,05% спрей для детей от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день.
0,1% спрей для взрослых и детей старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день.
Не следует применять более 3 раз в день.
Курс лечения не более 5 – 7 дней.
Побочные действия
часто:
— при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит
нечасто:
— сердцебиение, нарушение сердечного ритма, повышение артериального
давления
— тошнота, рвота
— аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, зуд)
— депрессия (при длительном применении высоких доз)
— нарушение зрения
очень редко:
— возбуждение
— головная боль
— утомляемость, сонливость, заторможенность
— бессонница
— галлюцинации и судороги (особенно у детей)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— атрофический ринит
— закрытоугольная глаукома
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
— гипертиреоз
— сахарный диабет
— выраженный атеросклероз
— артериальная гипертония
— тахикардия
— тяжелые заболевания глаз
— феохромацитома
— порфирия
— гиперплазия предстательной железы
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
— детский возраст до 2-х лет (для Отризола-DF® 0,05 %)
— детский возраст до 6 лет (для Отризола-DF® 0,1 %)
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после его отмены, а также с трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.
Особые указания
Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 5 – 7 дней.
Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС).
Детский возраст
Применение у детей только по рекомендации врача.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется в связи с недостаточным опытом применения. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации и судороги; гипотермия, летаргия, сонливость, кома; миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства. У детей после передозировки развиваются в основном симптомы со стороны ЦНС, включающие судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в гипотонию.
Клиническая картина интоксикации может быть смазана, т.к. фазы стимуляции ЦНС чередуются с фазами угнетения ЦНС.
Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. При снижении артериального давления назначают неселективные альфа-блокаторы. Применение вазопрессоров противопоказано. При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в полипропиленовые флаконы с крышкой — распылителем и защитным колпачком.
Или по 10 мл, 15 мл препарата в пластиковые коричневые флаконы с помповым дозирующим устройством, включающим алюминиевую завальцовывающуюся крышку с погружной трубкой и пластиковый наконечник-распылитель с защитным колпачком.
На каждый флакон наклеивают этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz
| 086890711477976755_ru.doc | 59 кб |
| 407653701477977921_kz.doc | 72 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Assign modules on offcanvas module position to make them visible in the sidebar.
Main Menu (2)
спрей назальный 0,05%, 0,1%, 10 мл, 15 мл
Отпускается: БЕЗ РЕЦЕПТА
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
-
для облегчения заложенности носа, связанной с простудой, аллергическим ринитом (включая сенную лихорадку), синусит.
Скачать инструкцию по применению препарата
Скачать инструкцию по применению препаратаСостав
1 мл препарата содержит:
- активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг;
- вспомогательные вещества — динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), вода очищенная.
Лекарственная форма
Отризол-DF®, спрей назальный 0,05%, 0,1%, 10 мл, 15 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.
Код АТХ R01AA07
Показания
Лекарственный препарат применяется для облегчения заложенности носа, связанной с простудой, аллергическим ринитом (включая сенную лихорадку), синусит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- при повышенном кровяном давлении, сердечно-сосудистых заболеваниях (пациенты с синдромом удлиненного интервала QT имеют повышенный риск развития тяжелой желудочковой аритмии при лечении ксилометазолином);
- одновременный прием трициклических или тетрациклических антидепрессантов с симпатомиметиками может усиливать симпатомиметический эффект ксилометазолина и поэтому не рекомендуется;
- атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- гипертиреоз;
- сахарный диабет;
- выраженный атеросклероз;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- тяжелые заболевания глаз;
- феохромацитома;
- порфирия;
- гиперплазия предстательной железы;
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения;
- пациенты с транссфеноидальной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством;
- детский возраст до 6 лет (для Отризола-DF® 0,05%);
- детский возраст до 12 лет (для Отризола-DF® 0,1%);
- беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Необходимо снять защитный колпачок, осторожно нажать на крышку-распылитель 1-2 раза, чтобы раствор поступил к распылителю и разбрызгивался. Затем насадку флакона следует поместить в носовой проход, и резким надавливанием на распылитель, воспроизвести впрыскивание, вынимать насадку нужно не разжимая распылитель.
- 0,05% спрей для детей от 6 до 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход 1-2 раза в день.
- 0,1% спрей для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход 1-2 раза в день.
Не следует применять более 3 раз в день.
Курс лечения не более 5-7 дней.
Побочные реакции
Часто:
- при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит, головная боль.
Нечасто:
- сердцебиение;
- нарушение сердечного ритма;
- повышение артериального давления;
- тошнота;
- рвота;
- аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, зуд);
- депрессия (при длительном применении высоких доз);
- нарушение зрения.
Очень редко:
- возбуждение;
- головная боль;
- утомляемость;
- сонливость;
- заторможенность;
- бессонница;
- галлюцинации и судороги (особенно у детей);
- бронхоспазм;
- раздражение кожи.
Передозировка
Симптомы: чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации и судороги; гипотермия, летаргия, сонливость, кома; миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства.
Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. При снижении артериального давления назначают неселективные альфа-блокаторы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не разрешён к использованию.
Дети
Применение у детей только по рекомендации врача.
Детский возраст от 6 до 12 лет — Отризол-DF® 0,05%, от 12 лет — Отризол-DF® 0,1%.
Особые указания
Применять с осторожностью:
- при ишемической болезни сердца (ИБС);
- при повышенном внутриглазном давлении, в частности, при закрытоугольной глаукоме;
- при тяжелых сердечных заболеваниях, связанных с нарушением кровообращения (например, коронарная болезнь сердца, гипертония);
- при феохромоцитоме;
- при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреозе, сахарном диабете);
- при порфирии;
- при гиперплазии простаты.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT имеют повышенный риск развития тяжелой желудочковой аритмии при лечении ксилометазолином.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в полипропиленовые флаконы с крышкой — распылителем и защитным колпачком.
Или по 10 мл, 15 мл препарата в пластиковые коричневые флаконы с помповым дозирующим устройством, включающим алюминиевую завальцовывающуюся крышку с погружной трубкой и пластиковый наконечник распылитель с защитным колпачком.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел. (727) 253-03-88.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3.
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3,
тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.
ОТРИЗОЛ-DF 0,05% 10МЛ СПРЕЙ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
ОТРИЗОЛ-DF 0,05% 10МЛ СПРЕЙ
-DOSFARM ТОО
Цена:
| Вид товара: | Лекарственные средства |
| Действующие вещества: | Ксилометазолин |
| Производитель: | -DOSFARM ТОО |
| Страна происхождения: | Казахстан |
| Форма выпуска и упаковка: | 10 мл препараттан бүріккіш қақпағы мен қорғаныш қалпақшасы бар полипропилен құтыда.
10 мл препараттан помпалық дозалаушы қондырғысы бар пластик қоңыр құтыда, түтігі батып тұратын алюминий келтелеу қақпағы және қорғаныш қалпақшасымен бүріккіш ұштығы бар пластик қоңыр құтыда. Әрбір құтыға заттаңба қағазынан жасалған немесе жазба қағазынан немесе өздігінен желімделетін қағаздан жасалған заттаңба жапсырылады. Бір құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған По 10 мл препарата в полипропиленовые флаконы с крышкой — распылителем и защитным колпачком.10 мл препарата в пластиковые коричневые флаконы с помповым дозирующим устройством, включающим алюминиевую завальцовывающуюся крышку с погружной трубкой и пластиковый наконечник распылитель с защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную. |
| Беречь от детей: | Да |
| Хранить в защищенном от света месте: | Да |
| Все аналогичные товары |
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
-
Инструкция по применению
-
Способ применения
-
Сертификаты
-
Отзывы(будьте первым)
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Мұрынға арналған спрей 0,05%, 10 мл
Спрей назальный 0,05%, 10 мл
Состав
1 мл препараттың құрамында
белсенді зат — ксилометазолин гидрохлориді 0,5 мг,
қосымша заттар:
- динатрий гидрофосфаты додекагидраты
- натрий дигидрофосфаты дигидраты
- натрий хлориді
- динатрий эдетаты
- бензалконий хлориді (10 % ерітінді түрінде)
- тазартылған су
1 мл препарата содержит
активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг, вспомогательные вещества:
- динатрия фосфата додекагидрат
- натрия дигидрофосфата дигидрат
- натрия хлорид
- динатрия эдетат
- бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора)
- вода очищенная
Фармакодинамика
Имидазолин туындысы тобының альфа-адреномиметигі. Төмен концентрацияларда α2-адренорецепторларға әсер етеді, жоғары концентрацияда α1-адренорецепторларға әсер етеді. Жергілікті қолданған кезде мұрынның шырышы қабығы қан тамырларының тарылуын туғызады, веналық синустарда қан ағысты азайтады, осылайша мұрынның шырышты қабығының ісінуін және гиперемиясын баса отырып, сөл бөлу мөлшерін азайтады, мұрын жолдарының өткізгіштігін қалпына келтіреді, мұрынның тыныс алуын жеңілдетеді.
Емдік концентрацияда шырышты тітіркендірмейді, гиперемияны туғызбайды. Әсер етуі 5 — 10 минуттан соң байқалады, және 6-8 сағат бойы сақталады, қантамырлардың түйілуі 8-12 сағатқа дейін сақталады.
Альфа-адреномиметик из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на ?2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на ?1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого секрета, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 — 10 минут, и сохраняется на протяжении 6-8 часов, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-12 часов.
Фармакокинетика
Ұсынылған дозада жергілікті қолданған кезде препарат іс жүзінде сіңбейді, плазмадағы концентрациясы өте аз болғандықтан, оны қазіргі заманғы талдамалы әдістермен анықтау мүмкін емес.
При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Побочные действия
Барлық дәрілік препараттарға ұқсас препарат жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, бірақ олар барлығында пайда болмайды.
Жиі
жиі немесе ұзақ қолданған кезде мұрын шырышты қабығының тітіркенуі немесе құрғауы, мұрын шырышының артрофиясы, шымылдап ашыту, түшкіру, тәуелділік, гиперсекреция, созылмалы ринит, бас ауыруы болуы мүмкін.
Жиі емес
жүрек қағуы, жүрек ырғағының бұзылуы, артериялық қысымның жоғарылауы, жүрек айнуы, құсу, аллергиялық реакция (Квинке ісінуі, есекжем, қышыну), депрессия (жоғары дозада ұзақ уақыт қолданғанда), көрудің бұзылуы, мұрыннан қан кету.
Өте сирек
қозу, бас ауыруы, шаршағыштық, ұйқышылдық, мәңгіру, ұйқысыздық, елестеулер және құрысулар (әсіресе балаларда), бронх түйілуі және терінің тітіркенуі.
часто:
- — при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа
- атрофия слизистой носа
- жжение
- чиханье
- зависимость
- гиперсекреция
- хронический ринит
нечасто:
— сердцебиение
- нарушение сердечного ритма
- повышение артериального
давления
— тошнота
- рвота
— аллергическая реакция (отек Квинке
- крапивница
- зуд)
— депрессия (при длительном применении высоких доз)
— нарушение зрения
очень редко:
— возбуждение
— головная боль
— утомляемость
- сонливость
- заторможенность
— бессонница
— галлюцинации и судороги (особенно у детей)
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
− жүректің ишемиялық ауруы (ЖИА) кезінде абайлап қолдану керек
− жоғары көзішілік қысым кезінде, атап айтқанда, жабық бұрышты глаукома кезінде
− қан айналымының бұзылуымен байланысты ауыр жүрек ауруларында (мысалы, жүректің коронарлық ауруы, гипертония)
− феохромоцитома кезінде
− зат алмасуы бұзылғанда (мысалы, гипертиреоз, қант диабеті)
− порфирия кезінде,
− простата гиперплазиясы кезінде
− ксилометазолинмен емделген кезде QT ұзартылған аралық синдромы бар пациенттерде күрделі қарыншалық аритмия дамуының жоғары қаупі болады
Ісінуге қарсы ринологиялық препараттарды ұзақ уақыт қолданғанда және артық дозаланғанда олардың әсері әлсіреуі мүмкін. Ринологиялық препараттардың мұрын шырышты қабығына шамадан тыс әсер ету салдарынан мыналар пайда болуы мүмкін:
- − мұрынның шырышты қабығының реактивті гиперемиясы (дәрі-дәрмектік ринит)
− шырышты қабықтың атрофиясы
Дәрілік заттың құрамында бензалконий хлориді консервантының болуына байланысты тері жабындарының және шырышты қабықтарының тітіркенуі мүмкін
Педиатрияда қолдану
Балаларға тек дәрігердің тағайындауы бойынша қолдану керек.
Фертильділік, жүктілік және лактация
Қолдану тәжірибесінің жеткіліксіздігіне байланысты ұсынылмайды.Жүктілік және лактация кезеңінде препарат, анасы үшін болжанатын пайда бала мен шарана үшін зор қауіптен артқан жағдайда ғана қолданылуы мүмкін.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат ұсынылған дозада көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
− применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС)
− при повышенном внутриглазном давлении, в частности, при закрытоугольной глаукоме
− при тяжелых сердечных заболеваниях, связанных с нарушением кровообращения (например, коронарная болезнь сердца, гипертония)
− при феохромоцитоме
− при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреозе, сахарном диабете)
− при порфирии
− при гиперплазии простаты.
− пациенты с синдромом удлиненного интервала QT имеют повышенный риск развития тяжелой желудочковой аритмии при лечении ксилометазолином
При длительном применении и передозировке противоотечных ринологических препаратов их действие может ослабевать.Как следствие чрезмерного влияния на слизистую оболочку носа ринологических препаратов, возможны проявления:
- — реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит)
— атрофия слизистой оболочки
Ввиду наличия в составе лекарственного средства консерванта бензалкония хлорида
- возможно раздражение кожных покровов и слизистой оболочки
Применение в педиатрии
Применение у детей только по рекомендации врача
Фертильность, беременность и лактация
Не рекомендуется в связи с недостаточным опытом применения.Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Показания
— дәрілік препарат суық тиюмен, аллергиялық ринитпен (пішен қызбасын қоса) байланысты мұрын бітелуін жеңілдету үшін, синуситте қолданылады.
— лекарственный препарат применяется для облегчения заложенности носа, связанной с простудой, аллергическим ринитом (включая сенную лихорадку), синусит.
Противопоказания
− препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
− қан қысымының жоғарылауы, жүрек-қантамыр аурулары. Ксилометазолинмен емделген кезде QT ұзартылған аралық синдромы бар пациенттерде күрделі қарыншалық аритмия дамуының жоғары қаупі болады
− симпатомиметиктермен трициклді немесе тетрациклді антидепрессанттарды бір мезгілде қабылдау ксилометазолиннің симпатомиметикалық әсерін күшейтуі мүмкін, сондықтан ұсынылмайды
− атрофиялық ринит
− жабық бұрышты глаукома
− ми қыртыстарына хирургиялық араласулар (анамнезінде)
− гипертиреоз
− қант диабеті
− айқын атеросклероз
− артериялық гипертензия
− тахикардия
− көздің ауыр аурулары
− феохромацитома
− порфирия
− қуық асты безі гиперплазиясы
− моноаминооксидаза тежегіштерін бір мезгілде қабылдау және оларды қолдануды аяқтағаннан кейін 14 күнге дейінгі кезең
− транссфеноидальді гипофизэктомиямен немесе хирургиялық араласу болған пациенттер
− 12 жасқа дейінгі балалар
− жүктілік және лактация кезеңі
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— атрофический ринит
— закрытоугольная глаукома
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
— гипертиреоз
— сахарный диабет
— выраженный атеросклероз
— артериальная гипертония
— тахикардия
— тяжелые заболевания глаз
— феохромацитома
— порфирия
— гиперплазия предстательной железы
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
— детский возраст до 2-х лет (для Отризола-DF® 0,05 %)
Лекарственное взаимодействие
Моноаминооксидаза (МАО) тежегіштерімен және оны тоқтатқаннан кейін 14 күн бойы, сондай-ақ трициклды антидепрессанттармен бірге қолданғанда артериялық қысымды жоғарылатуы мүмкін.
Совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после его отмены, а также с трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.
- Состав и инструкция по применению Отризол-df.
- Купить Отризол-df в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Отризол-df — 644.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Қорғаныш қалпақшасын алып, ерітінді бүріккішке түсіп және шашырауы үшін бүріккіш-қақпағын абайлап 1 — 2 рет басу керек. Содан кейін құты қондырғысын мұрын жолына салып, бүріккішті бірден басып, бүрку керек, бүріккішті басқан қалпынан босатпастан қондырғыны шығару керек.
0,05% спрейді ересектер мен 12 жастан асқан балаларға: әр мұрын жолына 2 бүркуден күніне 1-2 рет.
0,1% спрейді ересектер мен 12 жастан асқан балаларға: әр мұрын жолына 1 бүркуден күніне 1-2 рет.
Күніне 3 реттен арттық қолдануға болмайды.
Емдеу курсы 5 — 7 күннен көп емес.
Енгізу әдісі мен жолы
Мұрын ішіне.
Интраназально.
Для того чтобы правильно сделать впрыскивание, нужно снять защитный колпачок, осторожно нажать на крышку – распылитель 1 — 2 раза, чтобы раствор поступил к распылителю и разбрызгивался. Затем насадку флакона следует поместить в носовой ход, быстро и резко надавить 1 раз на распылитель и вынуть насадку, не разжимая распылитель.
0,05% спрей для детей от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день.
Не следует применять более 3 раз в день.
Курс лечения не более 5 – 7 дней.
Передозировка
Симптомдары: үрейлену сезімі, қозу, елестеулер және құрысулар; гипотермия, летаргия, ұйқышылдық, кома; миоз, мидриаз, қатты тершеңдік, қызба, тері жабындысының бозаруы, цианоз, жүрек айнуы және құсу, тахикардия, брадикардия, жүрек аритмиясы, жүректің тоқтап қалуы, пальпитация, гипертензия, шокқа ұқсас гипотония, өкпенің ісінуі, тыныстың тарылуы және апноэ, психикалық бұзылулар. Балаларда артық дозаланудан кейін негізінен ОЖЖ тарапынан, құрысуды қоса, кома, брадикардия, апноэ және гипертензия симптомдары дамиды, ол гипотонияға ауысуы мүмкін.
Уыттанудың клиникалық көрінісі жасырын болуы мүмкін, өйткені ОЖЖ стимуляциялану фазасы ОЖЖ бәсеңдету фазасымен кезектесіп ауысады.
Емі: күттірместен белсенділендірілген көмір (абсорбент), натрий сульфаты (іш жүргізетін дәрі) немесе асқазанды шаю тағайындалады. Артериялық қысым төмендеген кезде селективті емес альфа-блокаторлар тағайындалады. Вазопрессорлар қолдануға болмайды. Қажет болғанда ыстық түсіретін, құрысуға қарсы ем және өкпені жасанды желдету жүргізіледі.
Симптомы: чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации и судороги, гипотермия, летаргия, сонливость, кома, миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства.
У детей после передозировки развиваются в основном симптомы со стороны ЦНС, включающие судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в гипотонию.
Клиническая картина интоксикации может быть смазана, т.к. фазы стимуляции ЦНС чередуются с фазами угнетения ЦНС.
Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. При снижении артериального давления назначают неселективные альфа-блокаторы. Применение вазопрессоров противопоказано. При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.
Сертификаты
Отзывы(будьте первым)
Отзывы на товар
Аналогичные товары
<
>
Популярные товары
Список лекарств по алфавиту
Вы смотрели
Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Отризол-DF
Торговое название
Отризол-DF
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный 0,1% с ментолом и эвкалиптом, 15 мл
Состав
100 мл препарата содержит
активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид 0,1г;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, левоментол, цинеол, сорбитол, жидкий кристаллизующийся 70 %, масло касторовое, полиоксил гидрогенизированное (кремофор RH 40), вода очищенная.
Описание
Опалесцирующий раствор белого цвета с запахом ментола и эвкалипта.
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин
Код АТХ R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Фармакодинамика
Отризол-DF относится к альфа-адреномиметикам из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого секрета, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание при ринитах.
Содержащиеся в препарате левоментол и эвкалипт оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 — 10 минут, и сохраняется на протяжении 6-8 часов, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-10 часов.
Показания к применению
— острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
— острый аллергический ринит (сенная лихорадка, поллиноз)
— синусит
— евстахиит
— средний отит (в составе комбинированной терапии — для уменьшения отека слизистой носоглотки)
— подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом 8-10 часов.
Не следует применять более 3 раз в сутки, а также не следует применять более 10 дней.
Побочные действия
часто:
— головная боль
— при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит
редко:
— сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального
давления
— тошнота
— бессонница
— аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, зуд)
— депрессия (при длительном применении высоких доз)
— отек слизистой оболочки носа
— нарушение зрения
очень редко:
— возбуждение
— утомляемость, сонливость, заторможенность
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата
— атрофический ринит
— закрытоугольная глаукома
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
— гипертиреоз
— выраженный атеросклероз
— артериальная гипертензия
— тахикардия
— тяжелые заболевания глаз
— беременность, период лактации
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
— детский возраст до 12 лет
с осторожностью:
— сахарный диабет
— порфирия
— гиперплазия предстательной железы
— феохромацитома
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат в непрерывном режиме более 10 дней.
Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит).
Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС).
Детский возраст
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации и судороги; гипотермия, летаргия, сонливость, кома; миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства. У детей после передозировки развиваются в основном симптомы со стороны ЦНС, включающие судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в гипотонию.
Клиническая картина интоксикации может быть смазана, т.к. фазы стимуляции ЦНС чередуются с фазами угнетения ЦНС.
Лечение: немедленно назначают активированный уголь (адсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. При снижении артериального давления назначают неселективные альфа-блокаторы. Применение вазопрессоров противопоказано. При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в коричневые пластиковые флаконы с распылительной насадкой и защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года 6 месяцев
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
Наличие в аптеках
В наличии с запасом
В наличии мало
Аптека № 24, Шымкент, (11мкр, кафе Прага-9)
ул. Уалиханова, 223
Аптека № 6, Шымкент, (Роща)
проспект Абая,33а
Аптека № 13, Шымкент, (Имран)
проспект Кунаева, б/н
Аптека № 51 Europharma (Аскарова)
ул.Аскарова 22
Аптека № 156, Шымкент, (ТД Фиркан)
ул.Капал Батыра, дом 4А
Аптека № 180, Шымкент, (СМУ-4)
ул. Гагарина, 149А
Аптека № 100, Шымкент, (Кунаева)
бульвар Кунаева, д.42, ВП-1
Аптека № 224 Europharma (Жангельдина)
ул.Жангельдина 5А
Аптека № 101, Шымкент,(ГОДБ №1)
мкр.Нурсат 122А, ОДБ
Аптека №139 (ПТ)
г. Шымкент, ул. Байтурсынова, 18
Аптека №166
г. Шымкент, мкр. Казгурт, тр.Туркестанское зд. 2/7
Аптека Центральная № 99, Шымкент, (Янги-Шахар)
Тамерлановское шоссе, 30
Аптека № 251 Europharma (Туркестанская)
ул.Туркестанская 2/3, НП 104
Аптека №4, Шымкент
мкр.Кызылжар ул.Жиделибайсын 92
Аптека № 41, Шымкент, (ТЦ Гиперхауз)
угол Рыскулова — Дулати
Аптека № 42, Шымкент (Нурсат, ЦОН)
мкр.Нурсат, 2
Аптека № 79, Шымкент, (ТЦ Арзан)
Тамерлановское шоссе,ТД Арзан
Аптека № 89, Шымкент, (Тулпар городок)
Тулпар, Кайтпас-2
Аптека № 228 Europharma (Самал)
мкр. Самал 2, участок 2414
Аптека № 23, Шымкент, (мкр.Спортивный)
мкр. Спортивный, д.24
Аптека № 19, Шымкент, (Медтехника)
проспект Республики, д.28
Аптека №289
мкр. Нурсат ул. Астана дом №82
Аптека №295
Байтурсынова №81
Аптека № 3, Шымкент, (Обл.больница)
ул.Казыбек би,18
Аптека №292
Каратауский район, мкр. Нуртас, квартал 190, ул. Жанакурылыс, зд 3933А
Аптека № 26, Шымкент, (ТЦ Мега-центр)
ул. Тауке-хана, б/н
Аптека № 22 Europharma (Бейбитшилик)
ул.Бейбитшилик 20
Аптека №129
г. Шымкент, ул. Рыскулова, 44А
Аптека № 157 ПТ
г. Шымкент, квартал 192, 359/18 мкр. Туран
Аптека № 252 Europharma (Нурсат)
мкр.Нурсат 157
Аптека №164
г.Шымкент, мкр.Нурсат 121 А «НУРСАТ СИТИ»
Аптека № 37, Шымкент, (Фосфорная больница)
ул.Еримбетова