Овидон таблетки инструкция по применению

Состав

Таблетка содержит два активных компонента: этинилэстрадиол (0.05 мг) + левоноргестрел (0.25 мг).

Форма выпуска

Таблетки Овидон упакованы в блистеры по 21 шт. На одной из сторон таблетки выгравировано «ov», таблетки белого окраса. В коробке находится один блистер с таблетками в ячейках.

Фармакологическое действие

Эстроген-гестагенное средство, контрацептив. Принцип воздействия основан на способности активных компонентов тормозить овуляцию, влиять на нормальное течение секреторной фазы менструального цикла, провоцируя развитие временных атрофических изменений в эндометрии и препятствуя имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Яичники во время приёма контрацептивного средства находятся в стадии отдыха. Дополнительно изменения происходят в маточных трубах, цервикальном канале, эндометрии. Повышенная вязкость выделений из цервикального канала препятствует проникновению сперматозоида, а истончённый эндометрий не даёт яйцеклетке прикрепиться к матке. Такое комплексное воздействие исключает оплодотворение. Эффективность медикамента достигает 100% при правильном применении. Овидон Рихтер – комбинированный, высокодозированный, гормональный препарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующие компоненты всасываются в тонком кишечнике быстро и эффективно. С плазменными белками связываются на 94%. Активные компоненты равномерно распределяются по органам и тканям. Максимальная (max) концентрация регистрируется через 2 часа. Большая часть Этинилэстрадиола накапливается в жировой ткани. В течение суток медикамент выводится почками и печёночной системой.

Показания к применению

• функциональные расстройства менструального цикла;
• контрацепция;
• ациклические маточные кровотечения;
• дисменорея;
• болевой синдром в середине менструального цикла (овулярный болевой синдром).

Противопоказания

• эндокринологические заболевания;
• патология желчного пузыря, печёночной системы;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• артериальная гипертония;
• грудное вскармливание;
• тяжёлая органическая патология со стороны сердца;
• сахарный диабет (декомпенсация);
• злокачественные новообразования;
• беременность;
• гемолитическая анемия (хроническое течение);
• склонность к формированию тромбозов;
• цереброваскулярная патология;
• нарушения липидного метаболизма, дислипидемия;
• тетания;
• серповидно-клеточная анемия.

Побочные действия

• колебания массы тела;
• масталгия;
• диспепсические изменения;
• судороги в икроножных мышцах;
• кровянистые выделения из влагалища;
• снижение толерантности к глюкозе;
• высыпания на кожных покровах;
• повышенная утомляемость;
• головные боли;
• лабильность настроения;
• изменение либидо.

Овидон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В качестве контрацептивного средства Овидон Рихтер принимают ежедневно по одному драже 21 день, начиная с 5-го дня менструаций. Предпочтительное время приёма – вечером, после еды. После приёма 21-й таблетки делают недельный перерыв, в течение которого появляются менструальноподобные кровотечения. Следующий курс начинают сразу же после завершения недельного перерыва (даже если кровотечений не было в этот промежуток).

Передозировка

Производителем данный раздел подробно не описан.

Взаимодействие

Эффективность Овидона снижается при параллельном приёме следующих медикаментов:

• противоэпилептические средства;
• Гризеофульвин;
• Рифампицин;
• барбитураты;
• Бутадиен;
• Ампициллин.

Условия продажи

Купить Овидон можно в аптеке, предъявив врачебный бланк-рецепт с соответствующими печатями.

Условия хранения

Ограничение по температурному режиму – 15-30 градусов.

Срок годности

60 месяцев.

Особые указания

При курении возрастает риск осложнений со стороны сосудистой системы и сердца (в группе риска женщины старше 35 лет). Перед началом лечения, а также при длительном приёме обязательно наблюдение у гинеколога. Лечение прекращают при регистрации следующих негативных симптомов:

• вздутие вен;
• мигренозноподобные головные боли;
• непривычные боли в ногах;
• эмболии;
• тромбозы;
• флебиты;
• боли в груди при кашле, дыхании;
• двигательные нарушения;
• изменения со стороны слуха, зрительного восприятия.

За 6 недель до запланированного оперативного вмешательства Овидон отменяют. При высоком кровяном давлении значительно возрастает риск тромбозов. При появлении порфирии, при учащении приступов эпилепсии, холестазе, зуде, желтухе и гепатите лечение прекращают. Переносимость глюкозы меняется при приёме Овидона параллельно с проведением противодиабетической терапии. Жидкий стул, рвота способствуют выведению принятого медикамента из организма, что может негативно сказаться на контрацепции, что требует применения иных методов предупреждения наступления беременности.

Аналоги Овидона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Ригевидон;
• Минизистон;
• Антеовин;
• Тринордиол;
• Миранова;
• Тризистон;
• Микрогинон;
• Гравистат.

При беременности (и лактации)

При диагностировании маточной беременности Овидон отменяют, т.к. беременность является противопоказанием. Активные компоненты проникают в грудное молоко, что делает невозможным применение Овидона при лактации.

Отзывы об Овидоне

Медикамент считается эффективным и надёжным контрацептивом, который прост в использовании. Опыт применения препарата свидетельствует о его лечебном действии при дисфункциональных маточных кровотечениях, менструальных болях, дисменорее. Практический опыт и медицинские источники указывают на протекторное действие медикамента. Доказано, что длительная терапия  снижает риск возникновения онкопатологии со стороны репродуктивной системы. Отмечено, что приём противозачаточного средства позволяет бороться и с железодефицитной анемией. Из минусов медикамента можно отметить высокий риск тромбообразования, что характерно для всех противозачаточных средств. Препарат хорошо переносится пациентками, доступен по стоимости.

Цена Овидона, где купить

Стоимость препарат зависит от региона продажи. Купить Овидон в России можно за 300-400 рублей.

Применение комбинации левоноргестрел + этинилэстрадиол противопоказано при наличии любого из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих
состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне данной комбинации, то ее применение должно быть немедленно отменено.

Тромбозы (венозные и артериальные); тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда); цереброваскулярные нарушения, в т.ч. в анамнезе; выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С; дефицит антитромбина III; дефицит протеина С; дефицит протеина S; гипергомоцистеинемия; антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в т.ч. в анамнезе; наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (см. «Меры предосторожности»); мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией, в т.ч. в анамнезе; печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор пока печеночные тесты не придут в норму); опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в т.ч. в анамнезе; выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; беременность или подозрение на нее; грудное вскармливание; повышенная чувствительность к любому из компонентов комбинации; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Категория действия на плод по FDA — X.

Комбинация левоноргестрел + этинидэстрадиол противопоказана во время беременности и в период грудного вскармливания.

Если беременность выявляется во время приема данной комбинации, ее следует сразу же отменить. Многочисленные эпидемиологические исследования не выявили повышение риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или наличие тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинации левоноргестрел + этинилэстрадиол, как и других КОК, может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому применение этой комбинации противопоказано до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на здоровье ребенка.

Фармакодинамика

Контрацептивный эффект осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что при применении КОК снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При пропуске приема или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Фармакокинетика

Левоноргестрел

Абсорбция. После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется, Cmax в плазме крови, равная 3–4 нг/мл, достигается примерно через 1 ч. Биодоступность левоноргестрела при пероральном приеме почти полная.

Распределение. Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и ГСПГ. В свободном виде в плазме крови находится только около 1,3% от общей концентрации левоноргестрела; около 64% — специфически связаны с ГСПГ и около 35% — неспецифически связаны с альбумином.
Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ влияет на связывание левоноргестрела с белками плазмы крови, вызывая увеличение фракции, связанной с ГСПГ, и уменьшение фракции, связанной с альбумином. Кажущийся Vd левоноргестрела составляет около 184 л после однократного применения.

Метаболизм. Левоноргестрел подвергается экстенсивному метаболизму. Основными метаболитами в плазме крови являются неконъюгированные и конъюгированные формы 3α,5β-тетрагидролевоноргестрела. По данным in vitro и in vivo исследований, основным ферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, является CYP3A4. Клиренс из плазмы крови составляет 1,3–1,6 мл/мин/кг.

Выведение. Концентрация левоноргестрела в плазме крови снижается двухфазно. T1/2 в терминальной фазе составляет 20–23 ч. Левоноргестрел не выводится в неизмененном виде, метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 1:1 с T1/2 около 24 ч.

Css. При ежедневном приеме концентрация левоноргестрела в плазме крови увеличивается примерно в 3–4 раза, достигая Css во второй половине цикла применения. На фармакокинетику левоноргестрела влияет концентрация ГСПГ в плазме крови, которая при применении левоноргестрела вместе с этинилэстрадиолом возрастает примерно в 1,7 раза. При Css скорость клиренса сокращается примерно до 0,7 мл/мин/кг.

Этинилэстрадиол

Абсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax в плазме крови, равная примерно 95 пг/мл, достигается за 1–2 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45% (индивидуальные различия в пределах 20–65%).

Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся Vd этинилэстрадиола составляет 2,8–8,6 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3–7 мл/мин/кг.

Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T1/2 около 1 ч, вторая — 10–20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6 с T1/2 около 24 ч.

Css. При ежедневном пероральном приеме концентрация этинилэстрадиола в плазме крови немного увеличивается, достигая Cmax 114 пг/мл в конце цикла. Учитывая изменчивый T1/2 в терминальной фазе и ежедневный пероральный прием, Css достигается приблизительно через 1 нед.

Упаковка

Таблетки пероральные

Фармакологическое действие

Тормозит овуляцию, обратимо изменяет нормальное течение секреторной фазы менструального цикла, вызывает временные атрофические изменения в эндометрии и нарушает его способность имплантировать оплодотворенную яйцеклетку.

Показания к применению

Контрацепция, дисменорея, функциональные расстройства менструального цикла; болевой синдром, развивающийся в середине менструального цикла.

Форма выпуска

таблетки; упаковка контурная ячейковая 21, пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Тормозит овуляцию, обратимо изменяет нормальное течение секреторной фазы менструального цикла, вызывает временные атрофические изменения в эндометрии и нарушает его способность имплантировать оплодотворенную яйцеклетку.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, заболевания печени и желчного пузыря, заболевания эндокринной системы, декомпенсированный сахарный диабет, нарушения липидного обмена, тяжелые органические заболевания сердца, артериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания, повышенная склонность к тромбозам, серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, злокачественные опухоли, тетания, беременность, лактация.

Побочные действия

Диспепсия, масталгия, изменение массы тела, снижение толерантности к глюкозе, изменения либидо, кровянистые выделения из влагалища, лабильность настроения, утомляемость, головные боли, судороги в икроножных мышцах, кожные высыпания.

Способ применения и дозировка

Внутрь, с целью контрацепции — в вечернее время по 1 табл. в сутки, начиная с 1–5 дня менструации, в течение 21 дня. После 7-дневного перерыва (во время которого наступает менструальноподобное кровотечение) приступают к следующему 21-дневному курсу. В лечебных целях дозу и схему лечения подбирают индивидуально.

Взаимодействие с другими препаратами

Индукторы микросомального окисления (рифампицин, барбитураты, фенитоин и др.), тетрациклины, сульфаниламиды, производные пиразолона снижают эффект.

Меры предосторожности

Прием следует прекратить в случае развития беременности, при возникновении тромбоза, тромбоэмболии или тромбофлебита, цереброваскулярных нарушений, инфаркта миокарда, тромбоза сосудов сетчатки, при ухудшении остроты зрения, экзофтальме, диплопии, повторных стойких головных болях, в случае развития любого тяжелого хронического заболевания. Особое внимание требуется при назначении женщинам старше 35 лет.

Особые указания при приеме

Наиболее показан при преобладающем эстрогенном фенотипе. Контрацептивный эффект может ослабляться, если перерыв между приемом двух таблеток превышает 36 ч.

Условия хранения

Список Б.: При температуре 15–30 °C.

Срок годности

60 мес.

Описание препарата «Овидон» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.