Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор.
На одну ампулу:
Активное вещество – овомин – 60000 АТЕ;
вспомогательные вещества – натрия хлорид, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.
Ингибиторы протеиназ плазмы.
Код АТС: В02АВ.
Действующим веществом лекарственного средства является овомукоид – гликопротеид утиных яиц. Оказывает ингибирующее протеолиз действие, способствует устранению патологической гиперреактивности протеиназных систем органов и тканей. Лекарственное средство обладает поливалентной антипротеиназной активностью преимущественно по отношению к сериновым протеиназам – трипсину, альфа-химотрипсину, лейкоцитарной и панкреатической эластазе, лейкоцитарным катепсинам G, а также некоторым бактериальным протеиназам. Одна молекула овомукоида способна взаимодействовать с одной молекулой альфа-химотрипсина и двумя молекулами трипсина, ингибируя их активность до 95 %.
Вызывает избирательное угнетение в крови и плазме протеолитических ферментов, способствует детоксикации организма при патологических состояниях, сопровождающихся активацией протеолиза и ферментной интоксикацией, а также предотвращает необратимое разрушение присутствующих в биологических жидкостях веществ белковой природы. Лекарственное средство нейтрализует активированные формы протеиназ, не изменяя концентрацию ингибиторов этих ферментов. Следствием достигаемой введением овомина балансировки в системе протеиназы – ингибиторы является стабилизация основных показателей системной гемодинамики, нормализация сосудистой проницаемости, снижение выработки кардиотропных, вазотропных и других биологически активных пептидов.
Внутрисуставное введение лекарственного средства приводит к нейтрализации избыточного уровня протеолитических лизосомальных ферментов (медиаторов воспаления) в синовиальной жидкости и купированию местной воспалительной реакции в суставе.
– в качестве лечебного и профилактического средства в комплексном лечении различных форм острого и хронического панкреатита, разлитого гнойного перитонита, обширных некротических процессов мягких тканей, ожоговой болезни, комбинированных поражений, краш-синдрома, синдромов включения после реплантации крупных сегментов конечностей и отторжения после трансплантации органов и тканей, острого и хронического холецистита, острой и хронической печеночной и почечной недостаточности, острых отравлений в стадии эндотоксемии, посттрансфузионных реакций;
– профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах;
– лечение синовитов при ревматоидном артрите, остеоартрите.
В связи с высоким риском развития аллергических/анафилактических реакций требуется обязательное проведение биологической пробы перед началом лечения и тщательное наблюдение во время лечения. Учитывая белковую природу Овомина-Белмед, введение лекарственного средства целесообразно проводить медленно, только в положении лежа, и после введения первых 2-3 мл инфузионного раствора следует сделать перерыв на 10 минут для оценки ситуации (биологическая проба на совместимость). При отсутствии отрицательных реакций вводят терапевтическую дозу лекарственного средства. При использовании Овомина-Белмед необходимо иметь наготове средства неотложной помощи при аллергической/анафилактической реакции.
Дозы определяются индивидуально с учетом показаний и состояния больного. Лекарственное средство наиболее эффективно при использовании на ранних стадиях заболевания в максимальных суточных терапевтических дозах.
Лекарственное средство вводят внутривенно или внутриартериально, капельно, медленно (20-40 капель/минуту). Непосредственно перед применением разводят содержимое ампулы в 200-400 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Начальная доза составляет 1500-1800 АТЕ (антитрипсиновых единиц) на кг массы тела больного. Затем переходят на поддерживающие дозы 750-800 ATE/кг через каждые 6 часов в течение первых суток лечения. Суммарная суточная доза лекарственного средства, вводимая в организм за первые 24 часа, не должна превышать 5000 ATE/кг при внутривенном введении. В последующие дни суточную дозу снижают вдвое, распределяя ее равномерно в течение дня и ночи. Лекарственное средство вводят до достижения клинического эффекта, но не более 6 суток.
Овомин-Белмед можно вводить внутрибрюшинно, что обеспечивает инактивацию протеиназ, содержащихся в брюшном выпоте при острых деструктивных абдоминальных заболеваниях. Этот же путь введения рекомендуется при операционных вмешательствах в области гепатопанкреатической зоны с целью профилактики возникновения послеоперационного реактивного панкреатита. В случае комбинированного (внутривенного или внутриартериального, внутрибрюшинного) введения максимальная терапевтическая доза лекарственного средства не должна превышать 5000 АТЕ/кг.
При хронических формах патологических процессов, а также с целью профилактики активации протеолитических ферментов в послеоперационном периоде, снижения уровня ферментемии после курса химио- или лучевой терапии назначают овомин в течение 5-6 дней в дозах 750-800 АТЕ/кг в сутки под контролем данных лабораторных исследований.
Для локальной терапии синовитов раствор Овомина-Белмед вводят внутрисуставно в крупные суставы (плечевые, коленные) в дозе 12000-24000 АТЕ с интервалом 2-3 дня, курс – 2-3 инъекции.
Пациенты с нарушением функций почек
При нарушении функции почек не требуется проводить коррекцию режима дозирования.
Пациенты пожилого возраста
Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.
У пациентов, ранее не применявших Овомин-Белмед, аллергические/анафилактические реакции развиваются в редких случаях. При повторном применении Овомина-Белмед риск развития аллергических/анафилактических реакций может быть повышен. Риск развития аллергических/анафилактических реакций, связанных с повторным введением лекарственного средства, повышен в случае повторного применения менее чем через 12 месяцев после первичного введения. Даже если при повторном применении Овомина-Белмед не наблюдалось симптомов аллергических реакций, последующее применение лекарственного средства может привести к развитию тяжелых аллергических реакций или анафилактического шока.
Симптомы аллергических/анафилактических реакций со стороны:
Органов дыхания: бронхоспазм.
Сердечно-сосудистой системы: гипотензия, повышение частоты сердечных сокращений.
Кожи: крапивница, зуд, сыпь.
Пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе.
В случае развития реакций гиперчувствительности следует немедленно прекратить введение лекарственного средства и обеспечить проведение стандартных неотложных мероприятий – инфузионное введение адреналина/эпинефрина, кортикостероидов.
Другое: в редких случаях возможны артериальная гипертензия/гипотензия, тахикардия, кратковременное головокружение после инъекции, чувство жара.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к ингибиторам протеаз (Овомин, Апротинин), парабенам, поливалентная аллергия.
Противопоказано применение у пациентов, у которых выявляются овомин-специфические IgG, имеют высокий риск развития анафилактической реакции при лечении Овомином-Белмед.
В случае, когда проведение теста на овомин-специфичные IgG невозможно, противопоказано применение Овомина-Белмед у пациентов, у которых нельзя исключить введение Овомина-Белмед в течение последних 12 месяцев.
В случае передозировки лекарственного средства и отсутствия побочных реакций медикаментозная коррекция не проводится.
При передозировке может наблюдаться усиление побочных эффектов лекарственного средства. В этом случае показана симптоматическая терапия. С целью ускорения элиминации лекарственного средства осуществляют внутривенное введение инфузий кристаллоидных растворов на фоне форсированного диуреза.
Не следует вводить лекарственное средство более 6 суток.
С особой осторожностью использовать у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом.
При применении Овомина-Белмед, особенно при повторном применении лекарственного средства, возможно развитие аллергических/анафилактических реакций. Поэтому перед применением препарата необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск. При использовании Овомина-Белмед необходимо иметь наготове средства неотложной помощи при аллергической/анафилактической реакции.
Лечение лекарственным средством требует обязательного выполнения всем больным перед лечением биологической пробы и тщательного наблюдения во время лечения. Учитывая белковую природу Овомина-Белмед, введение лекарственного средства целесообразно проводить медленно, только в положении лежа, и после введения первых 2-3 мл инфузионного раствора следует сделать перерыв на 10 минут для оценки ситуации (биологическая проба на совместимость).
Однако аллергические/анафилактические реакции могут развиться и при введении терапевтической дозы лекарственного средства, даже если во время введения пробной дозы побочных реакций не отмечалось.
Овомин-Белмед может вызывать аллергические реакции (возможно замедленные) и в редких случаях бронхоспазм в связи с содержанием в составе метилпарагидроксибензоата. Если при применении лекарственного средства возникают реакции гиперчувствительности, введение лекарственного средства следует немедленно прекратить и провести стандартные мероприятия, направленные на лечение аллергической/анафилактической реакции.
При назначении Овомина-Белмед пациентам с хронической почечной недостаточностью или относящимся к группе риска (например, параллельное применение аминогликозидов), рекомендуется тщательно проанализировать соотношение риск/польза.
Лекарственные средства для парентерального введения должны проходить визуальный контроль непосредственно перед применением. Нельзя использовать остатки раствора для последующего применения.
Безопасность применения лекарственного средства во время беременности и в период лактации в клинических испытаниях не установлена. Применение лекарственного средства во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Допускается внутривенное капельное введение Овомина-Белмед в составе кристаллоидных инфузионных растворов.
Сочетанное внутрисуставное введение Овомина-Белмед и глюкокортикостероидов пролонгированного действия усиливает терапевтический эффект глюкокортикостероидов.
Стрептокиназа, урокиназа, алтеплаза (r-tPA):
В зависимости от дозы при одновременном применении Овомин-Белмед уменьшает активность этих лекарственных средств.
Овомин-Белмед усиливает действие гепарина.
Фармацевтическая несовместимость:
Овомин-Белмед следует рассматривать как несовместимый с другими лекарственными средствами препарат. Не следует смешивать в одном шприце Овомин-Белмед с другими лекарственными средствами.
В защищенном от света месте при температуре от 4 °C до 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после окончания срока годности.
По 5 мл в ампулах. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку, 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
По рецепту.
Производитель:
РУП «Белмедпрепараты».
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30. т./ф.: (+375 17) 2203716.
e-mail: medic@belmedpreparaty.com.
- Инструкция по применению Овомин
- Состав препарата Овомин
- Показания препарата Овомин
- Условия хранения препарата Овомин
- Срок годности препарата Овомин
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекц. 12 тыс.АТpЕ/мл: 5 мл амп. 5 шт.
Рег. №: 17/01/306 от 23.01.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инъекций прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| овомин | 12 000 АТрЕ | 60 000 АТрЕ |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, метилпарагидроксибензоат, вода д/и.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ОВОМИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 18.04.2007 г.
Фармакологическое действие
Гликопротеид утиных яиц. Ингибирует протеолиз, способствует устранению патологической гиперреактивности протеиназных систем органов и тканей. Препарат обладает поливалентной антипротеиназной активностью преимущественно по отношению к сериновым протеиназам — трипсину, альфа-химотрипсину, лейкоцитарной и панкреатической эластазе, лейкоцитарным катепсинам G, а также к некоторым бактериальным протеиназам. Одна молекула овомукоида способна взаимодействовать с одной молекулой альфа-химотрипсина и двумя молекулами трипсина, ингибируя их активность до 95%.
Избирательно угнетает активность протеолитических ферментов в крови и плазме, способствует дезинтоксикации организма при патологических состояниях, сопровождающихся активацией протеолиза и ферментной интоксикацией, а также предотвращает необратимое разрушение присутствующих в биологических жидкостях веществ белковой природы. Нейтрализует активированные формы протеиназ, не изменяя концентрацию ингибиторов этих ферментов. В результате введения Овомина достигается баланс протеиназ и ингибиторов этих ферментов, что приводит к стабилизации основных показателей системной гемодинамики, нормализации проницаемости сосудов, снижению образования кардиотропных, вазотропных и других биологически активных пептидов.
Внутрисуставное введение препарата приводит к нейтрализации избыточного уровня протеолитических лизосомальных ферментов (медиаторов воспаления) в синовиальной жидкости и купированию местной воспалительной реакции в суставе.
Фармакокинетика
Распределение
После в/в, в/а введения препарата быстро распределяется в организме, проникает в печень, почки, кровь, легкие, поджелудочную железу, сердце и селезенку. При внутрибрюшинном введении наибольшее удельное накопление овомукоида отмечено в поджелудочной железе, при достаточно высокой его концентрации в крови; овомукоид обнаруживается также в печени, почках, в селезенке и легких. T1/2 из плазмы крови составляет около 4 ч.
В/в, в/а способ введения позволяет поддерживать терапевтическую концентрацию в крови в течение 4-6 ч. При внутрибрюшинном введении препарата Cmax препарата в крови достигается через 2 ч, выведение из организма замедляется на 1-2 ч по сравнению с в/в введением.
Выведение
Препарат выводится почками. Через 24 ч после инъекции в организме обнаруживаются следы овомукоида.
Показания к применению
Комплексная терапия (в качестве лечебного и профилактического средства) следующих заболеваний и состояний:
— различные формы острого и хронического панкреатита;
— разлитой гнойный перитонит;
— обширные некротические процессы в мягких тканях;
— ожоговая болезнь;
— комбинированные поражения;
— краш-синдром;
— синдром включения после реплантации крупных сегментов конечностей;
— синдром отторжения при трансплантации органов и тканей;
— острый и хронический холецистит;
— острая и хроническая почечная недостаточность;
— острая и хроническая печеночная недостаточность;
— острые отравления в стадии эндотоксемии;
— посттрансфузионные реакции.
Профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и на рядом расположенных органах.
Лечение синовитов при ревматоидном артрите, остеоартрите.
Реклама
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально с учетом показаний и состояния больного. Препарат наиболее эффективен при использовании на ранних стадиях заболевания в максимальных суточных терапевтических дозах.
Препарат вводят в/в или в/а, капельно, медленно (20-40 капель/мин). Непосредственно перед применением разводят содержимое ампулы в 200-400 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Начальную дозу устанавливают из расчета 1500-1800 ATрE (антитрипсиновых единиц) на кг массы тела больного. Затем переходят на поддерживающие дозы 750-800 АТрЕ/кг через каждые 6 ч в течение первых суток лечения. Суммарная суточная доза препарата, вводимая в организм за первые 24 ч, не должна превышать 5000 АТрЕ/кг при в/в введении. В последующие дни суточную дозу снижают вдвое, распределяя ее равномерно в течение дня и ночи. Препарат вводят до достижения клинического эффекта, но не более 6 сут.
Овомин можно вводить внутрибрюшинно, что обеспечивает инактивацию протеиназ, содержащихся в брюшном выпоте при острых деструктивных абдоминальных заболеваниях. Этот же путь введения рекомендуется при операционных вмешательствах в области гепатопанкреатической зоны с целью профилактики возникновения послеоперационного реактивного панкреатита. В случае комбинированного (в/в, в/а, внутрибрюшинного) введения максимальная терапевтическая доза препарата не должна превышать 5000 АТрЕ/кг.
При хронических формах патологических процессов, а также с целью профилактики активации протеолитических ферментов в послеоперационном периоде и для снижения уровня ферментемии после курса химио- или лучевой терапии Овомин назначают в течение 5-6 дней в дозах 750-800 АТрЕ/кг/сут под контролем данных лабораторных исследований.
Для местной терапии синовитов раствор Овомина вводят внутрисуставно в крупные суставы (плечевые, коленные) в дозе 12 000-24 000 ATрE с интервалом 2-3 дня, курс — 2-3 инъекции.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Прочие: кратковременное головокружение после инъекции, чувство жара, бронхоспазм.
Обычно при введении препарата серьезных неблагоприятных эффектов не наблюдается.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации в клинических испытаниях не установлена.
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Всем пациентам необходимо перед применением препарата провести биологическую пробу и обеспечить тщательное наблюдение во время терапии.
Учитывая белковую природу препарата Овомин, введение препарата целесообразно проводить медленно, только в положении лежа, и после введения первых 2-3 мл инфузионного раствора следует сделать перерыв на 3 мин для оценки ситуации (биологическая проба на совместимость).
С особой осторожностью применять у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе.
Продолжительность применения препарата не должна превышать 6 сут.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияния на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами препарат не оказывает.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов препарата.
Лечение: при отсутствии побочных реакций терапия не проводится; при развитии симптомов показана симптоматическая терапия. С целью ускорения выведения препарата осуществляют в/в инфузионное введение кристаллоидных растворов на фоне форсированного диуреза.
Лекарственное взаимодействие
Сочетанное внутрисуставное введение Овомина и ГКС пролонгированного действия усиливает терапевтический эффект ГКС.
Фармацевтическое взаимодействие
Допускается в/в капельное введение Овомина в составе кристаллоидных инфузионных растворов.
Контакты для обращений
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП, представительство, (Республика Беларусь)
220007 Минск, Фабрициуса ул. 30
Тел.: (375-17) 228-10-12
Тел./факс: (375-17) 220-37-16
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
ТЕРБИНАФИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФТОРУРАЦИЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПЛЕВИЛОКС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРИПТОФАН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Дозы определяются индивидуально с учетом показаний и состояния больного. Препарат наиболее эффективен при использовании на ранних стадиях заболевания в максимальных суточных терапевтических дозах.
Препарат вводят внутривенно или внутриартериально, капельно, медленно (20-40 капель/минуту). Непосредственно перед применением разводят содержимое ампулы в 200-400 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Начальная доза составляет 1500—1800 ATE (антитрип си новых единиц) на кг массы тела больного. Затем переходят на поддерживающие дозы 750—300 АТЕ/кг через каждые 6 часов в течение первых суток лечения. Суммарная суточная доза препарата, вводимая в организм за первые 24 часа, не должна превышать 5000 АТЕ/кг при внутривенном введении. В последующие дни суточную дозу снижают вдвое, распределяя ее равномерно в течение дня и ночи. Препарат вводят до достижения клинического эффекта, но не более 6 суток.
Овомин можно вводите внутрибрюшинно. В случае комбинированного (внутривенного или внутри артериального, внутрибрюшинного) введения максимальная терапевтическая доза препарата не должна превышать 5000 АТЕ/кг.
При хронических формах патологических процессов, а также с целью профилактики активации протеолитических ферментов в послеоперационном периоде, снижения уровня ферментемии после курса химио- или лучевой терапии назначают овомин в течение 5-6 дней в дозах 750-800 АТЕ/кг в сутки под контролем данных лабораторных исследований.
Для локальной терапии синовитов раствор овомина вводят внутрисуставно в крупные суставы (плечевые, коленные) в дозе 12000—24000 ATE с интервалом 2—З дня, курс — 2—3 инъекции.
Действующее вещество:
Овомин
Производитель:
Белмедпрепараты, Беларусь
Гликопротеид утиных яиц. Ингибирует протеолиз, способствует устранению патологической гиперреактивности протеиназных систем органов и тканей. Препарат обладает поливалентной антипротеиназной активностью преимущественно по отношению к сериновым протеиназам — трипсину, альфа-химотрипсину, лейкоцитарной и панкреатической эластазе, лейкоцитарным катепсинам G, а также к некоторым бактериальным протеиназам. Одна молекула овомукоида способна взаимодействовать с одной молекулой альфа-химотрипсина и двумя молекулами трипсина, ингибируя их активность до 95%.
Избирательно угнетает активность протеолитических ферментов в крови и плазме, способствует дезинтоксикации организма при патологических состояниях, сопровождающихся активацией протеолиза и ферментной интоксикацией, а также предотвращает необратимое разрушение присутствующих в биологических жидкостях веществ белковой природы. Нейтрализует активированные формы протеиназ, не изменяя концентрацию ингибиторов этих ферментов. В результате введения Овомина достигается баланс протеиназ и ингибиторов этих ферментов, что приводит к стабилизации основных показателей системной гемодинамики, нормализации проницаемости сосудов, снижению образования кардиотропных, вазотропных и других биологически активных пептидов.
Внутрисуставное введение препарата приводит к нейтрализации избыточного уровня протеолитических лизосомальных ферментов (медиаторов воспаления) в синовиальной жидкости и купированию местной воспалительной реакции в суставе.
Распределение
После в/в, в/а введения препарата быстро распределяется в организме, проникает в печень, почки, кровь, легкие, поджелудочную железу, сердце и селезенку. При внутрибрюшинном введении наибольшее удельное накопление овомукоида отмечено в поджелудочной железе, при достаточно высокой его концентрации в крови; овомукоид обнаруживается также в печени, почках, в селезенке и легких. T1/2 из плазмы крови составляет около 4 ч.
В/в, в/а способ введения позволяет поддерживать терапевтическую концентрацию в крови в течение 4-6 ч. При внутрибрюшинном введении препарата Cmax препарата в крови достигается через 2 ч, выведение из организма замедляется на 1-2 ч по сравнению с в/в введением.
Выведение
Препарат выводится почками. Через 24 ч после инъекции в организме обнаруживаются следы овомукоида.
Комплексная терапия (в качестве лечебного и профилактического средства) следующих заболеваний и состояний:
— различные формы острого и хронического панкреатита;
— разлитой гнойный перитонит;
— обширные некротические процессы в мягких тканях;
— ожоговая болезнь;
— комбинированные поражения;
— краш-синдром;
— синдром включения после реплантации крупных сегментов конечностей;
— синдром отторжения при трансплантации органов и тканей;
— острый и хронический холецистит;
— острая и хроническая почечная недостаточность;
— острая и хроническая печеночная недостаточность;
— острые отравления в стадии эндотоксемии;
— посттрансфузионные реакции.
Профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и на рядом расположенных органах.
Лечение синовитов при ревматоидном артрите, остеоартрите.
Устанавливают индивидуально с учетом показаний и состояния больного. Препарат наиболее эффективен при использовании на ранних стадиях заболевания в максимальных суточных терапевтических дозах.
Препарат вводят в/в или в/а, капельно, медленно (20-40 капель/мин). Непосредственно перед применением разводят содержимое ампулы в 200-400 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Начальную дозу устанавливают из расчета 1500-1800 ATрE (антитрипсиновых единиц) на кг массы тела больного. Затем переходят на поддерживающие дозы 750-800 АТрЕ/кг через каждые 6 ч в течение первых суток лечения. Суммарная суточная доза препарата, вводимая в организм за первые 24 ч, не должна превышать 5000 АТрЕ/кг при в/в введении. В последующие дни суточную дозу снижают вдвое, распределяя ее равномерно в течение дня и ночи. Препарат вводят до достижения клинического эффекта, но не более 6 сут.
Овомин можно вводить внутрибрюшинно, что обеспечивает инактивацию протеиназ, содержащихся в брюшном выпоте при острых деструктивных абдоминальных заболеваниях. Этот же путь введения рекомендуется при операционных вмешательствах в области гепатопанкреатической зоны с целью профилактики возникновения послеоперационного реактивного панкреатита. В случае комбинированного (в/в, в/а, внутрибрюшинного) введения максимальная терапевтическая доза препарата не должна превышать 5000 АТрЕ/кг.
При хронических формах патологических процессов, а также с целью профилактики активации протеолитических ферментов в послеоперационном периоде и для снижения уровня ферментемии после курса химио- или лучевой терапии Овомин назначают в течение 5-6 дней в дозах 750-800 АТрЕ/кг/сут под контролем данных лабораторных исследований.
Для местной терапии синовитов раствор Овомина вводят внутрисуставно в крупные суставы (плечевые, коленные) в дозе 12 000-24 000 ATрE с интервалом 2-3 дня, курс — 2-3 инъекции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Прочие: кратковременное головокружение после инъекции, чувство жара, бронхоспазм.
Обычно при введении препарата серьезных неблагоприятных эффектов не наблюдается.
— поливалентная аллергия;
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации в клинических испытаниях не установлена.
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Всем пациентам необходимо перед применением препарата провести биологическую пробу и обеспечить тщательное наблюдение во время терапии.
Учитывая белковую природу препарата Овомин, введение препарата целесообразно проводить медленно, только в положении лежа, и после введения первых 2-3 мл инфузионного раствора следует сделать перерыв на 3 мин для оценки ситуации (биологическая проба на совместимость).
С особой осторожностью применять у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе.
Продолжительность применения препарата не должна превышать 6 сут.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияния на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами препарат не оказывает.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов препарата.
Лечение: при отсутствии побочных реакций терапия не проводится; при развитии симптомов показана симптоматическая терапия. С целью ускорения выведения препарата осуществляют в/в инфузионное введение кристаллоидных растворов на фоне форсированного диуреза.
Сочетанное внутрисуставное введение Овомина и ГКС пролонгированного действия усиливает терапевтический эффект ГКС.
Фармацевтическое взаимодействие
Допускается в/в капельное введение Овомина в составе кристаллоидных инфузионных растворов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4° до 20°С. Срок годности — 2 года.
-
Категория:
Для крови
-
Страна производитель:
Беларусь
-
Активное вещество:
овомин
-
Производитель:
Белмедпрепараты РУП
-
Количество в упаковке:
5
-
Код ATX:
B02AB
Лекарственные средства, информация о которых представлена на сайте, могут иметь противопоказания к их использованию. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией по применению или получить консультацию у специалистов
-
Лекарственная форма выпуска: раствор для инфузий. По 5 мл в ампулы. По 5 ампул с инструкцией по применению в пачку. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку; 1 контурную упаковку с инструкцией по применению в пачку.
СОСТАВ:
Состав на одну ампулу:
Активное вещество-овомин-60000 ATE;
Вспомогательные вещества-натрия хлорид, нипагин, вода для инъекций—до 5 мл.
Описание: Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость. -
Раствор для инъекций 12000 АТЕ/мл 5 мл N5 (1×5) (ампулы)
-
Антиферментное средство
-
5
-
Дозы определяются индивидуально с учетом показаний и состояния больного. Препарат наиболее эффективен при использовании на ранних стадиях заболевания в максимальных суточных терапевтических дозах.
Препарат вводят внутривенно или внутриартериально, капельно, медленно (20-40 капель/минуту). Непосредственно перед применением разводят содержимое ампулы в 200-400 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Начальная доза составляет 1500—1800 ATE (антитрип си новых единиц) на кг массы тела больного. Затем переходят на поддерживающие дозы 750—300 АТЕ/кг через каждые 6 часов в течение первых суток лечения. Суммарная суточная доза препарата, вводимая в организм за первые 24 часа, не должна превышать 5000 АТЕ/кг при внутривенном введении. В последующие дни суточную дозу снижают вдвое, распределяя ее равномерно в течение дня и ночи. Препарат вводят до достижения клинического эффекта, но не более 6 суток.
Овомин можно вводите внутрибрюшинно. В случае комбинированного (внутривенного или внутри артериального, внутрибрюшинного) введения максимальная терапевтическая доза препарата не должна превышать 5000 АТЕ/кг.
При хронических формах патологических процессов, а также с целью профилактики активации протеолитических ферментов в послеоперационном периоде, снижения уровня ферментемии после курса химио- или лучевой терапии назначают овомин в течение 5-6 дней в дозах 750-800 АТЕ/кг в сутки под контролем данных лабораторных исследований.
Для локальной терапии синовитов раствор овомина вводят внутрисуставно в крупные суставы (плечевые, коленные) в дозе 12000—24000 ATE с интервалом 2—З дня, курс — 2—3 инъекции. -
Допускается внутривенное капельное введение овомина в составе кристаллоидных инфузионных растворов.
Сочетанное внутрисуставное введение овомина и глюкокортикостероидов пролонгированного действия усиливает терапевтический эффект глюкокортикостероидов. -
Повышенная чувствительность, поливалентная аллергия.
-
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 °С до 20 °С. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности. -
Обычно при введении препарата неблагоприятных эффектов не наблюдается. В редких случаях возможны повышение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, кратковременное головокружение после инъекции, чувство жара, бронхоспазм, тошнота, рвота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок).
-
— в качестве лечебного и профилактического средства в комплексном лечении различных форм острого и хронического панкреатита, разлитого гнойного перитонита, обширных некротических процессов мягких тканей, ожоговой болезни, комбинированных поражений, краш-синдрома, синдромов включения после реплантации крупных сегментов конечностей и отторжения после трансплантации органов и тканей, острого и хронического холецистита, острой и хронической печеночной и почечной недостаточности, острых отравлений в стадии эндотоксемии, посттрансфузионных реакций;
— профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах;
— лечение синовитов при ревматоидном артрите, остеоартрите.