Oxezole спрей инструкция по применению

Ксилазол-Реб — комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят аль- фа-симпатомиметик (ксилометазолин) и провитамин В5 (декспантенол), предназначенное для местного применения на слизистую оболочку носа.
Ксилометазолин обладает сосудосуживающим эффектом, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. В результате чего происходит облегчение носового дыхания и улуч­шение вывода выделений из носовых ходов.
Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.

— у Вас повышенная чувствительность к ксилометазолина гидрохлориду, декспантенолу или к любому из вспомогательных веществ (см. список в разделе 6);
— у Вас сухой ринит;
— у Вас состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, обнажающих твердую мозговую оболочку.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом применения лекарствен­ного средства.
В перечисленных ниже случаях лекарственное средство может применяться только с уче­том оценки соотношения «риск/польза»:
— у пациентов, которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) либо другие лекарственные средства, потенциально повышающие артериальное давле­ние;
— при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной форме глаукомы;
— при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии);
— у пациентов с феохромоцитомой;
— при нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
— при порфирии;
— при гиперплазии предстательной железы;
— у пациентов с синдромом удлиненного интервала QТ в связи с повышенным риском развития серьезных желудочковых аритмий.
Из-за опасности атрофии слизистой оболочки носа использование препарата при хрони­ческом насморке рекомендуется только под наблюдением врача.
Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздра­жение слизистой оболочки носа.
Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в результате передозировки, привести к развитию реактивной гиперемии слизистой обо­лочки носа. Подобный эффект может приводить к сужению носовых ходов, что в свою очередь вынуждает пациента повторно применять данное лекарственное средство и пе­рейти к постоянному его использованию. Впоследствии развивается хронический отек (медикаментозный ринит) и даже атрофия слизистой оболочки полости носа.
В менее тяжелых случаях для поддерживания, по крайней мере, частичного носового ды­хания следует прекратить введение симпатомиметика сначала в один носовой ход, а по­сле уменьшения симптомов повторить аналогичные изменения с другим носовым ходом.
Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза.
Дети
Дозировка (0,5 мг + 50,0 мг)/мл противопоказана детям младше 2 лет;
Дозировка (1,0 мг + 50,0 мг)/мл противопоказана детям младше 6 лет.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или плани­руете принимать другие лекарственные средства, в том числе полученные без рецепта. Ксилометазолина гидрохлорид
При применении лекарственного средства в рекомендованных дозах риск появления си­стемных эффектов ксилометазолина является минимальным. Однако, при одновременном применении ингибиторов моноаминооксидазы транилципроминового типа или трицикли­ческих антидепрессантов, а также препаратов, повышающих артериальное давление, мо­жет привести к повышению артериального давления вследствие воздействия на сердечно­сосудистую систему.
При одновременном применении с лекарственными средствами для лечения гриппа мест­ного или системного действия, а также симпатомиметиками, содержащимися в средствах от насморка и кашля, возможен аддитивный эффект на сердечно-сосудистую и центральную нервную системы.
Декспантенол
Данные по взаимодействию декспантенола с другими лекарственными средствами отсут­ствуют.

Вам необходимо обратиться к лечащему врачу перед началом применения лекарственного средства, если Вы беременны, кормите грудью или планируете беременность. Беременность
В связи с отсутствием достоверных данных о применении лекарственного средства у бе­ременных женщин, применение в период беременности не рекомендовано.
Лактация
На период применения лекарственного средства лактация должна быть прекращена, по­скольку неизвестно, выделяется ли ксилометазолина гидрохлорид с грудным молоком.

При использовании лекарственного средства в рекомендованных дозах не оказывает вли­яния на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами.

Принимая лекарственное средство Ксилазол-Реб, всегда строго следуйте инструкциям Вашего лечащего врача. Если Вы не уверены, как необходимо принимать лекарственное средство, проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Только для интраназального применения.
Не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения у детей устанавли­вается после консультации с врачом.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или по­являются новые, необходимо проконсультироваться с врачом.
Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.
Доза лекарственного средства зависит от индивидуальной переносимости и терапевтиче­ской эффективности. Не следует превышать рекомендованные дозы.
Рекомендуемая доза
Дозировка (0,5 мг + 50,0 мг)/мл
Дети в возрасте от 2 до 6 лет:
Одно впрыскивание спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Лекарственное средство ребенку вводит только взрослый.
Дозировка (1,0 мг + 50,0 мг)/мл
Дети старше 6 лет:
Одно впрыскивание спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Применение лекарственного средства у детей младше 12 лет должно проводиться под наблюдением взрослых.
Взрослые
Одно впрыскивание спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Рекомендуемые дозы указаны:
— для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита;
— для облегчения состояния при вазомоторном рините;
— как поддерживающая терапия при заживлении слизистой оболочки, восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в полости носа;
— для уменьшения отека слизистой оболочки носа при острых респираторных заболева­ниях в сочетании с острым воспалением параназальных пазух (риносинусит).

Снять защитный колпачок с распылителя.
Перед первым применением нового флакона, а также, если спреем не пользовались в те­чение длительного времени, следует несколько раз нажать на распылитель до появления равномерного распыления.
Наконечник распылителя следует ввести в носовой ход, по возможности удерживать фла­кон в вертикальном положении и однократно нажать на распылитель. Во время впрыски­вания нужно легко вдохнуть. Повторить процедуру при введении спрея в другой носовой ход.
После каждого использования наконечник распылителя следует протереть бумажной сал­феткой и закрыть колпачком.
Флакон с лекарственным средством может использовать только один человек из-за риска передачи инфекции.
Если Вы приняли лекарственного средства Ксилазол-Реб больше, чем следовало
При применении лекарственного средства интраназально системное воздействие малове­роятно, поскольку местное сужение просвета кровеносных сосудов приводит к снижению адсорбции.
Ксилометазолина гидрохлорид
Симптомы
Клиническая картина интоксикации производными имидазола может варьироваться, по­скольку периоды возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно­сосудистой системы могут чередоваться с периодами угнетения.
Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в артериальную гипотензию.
Симптомы возбуждения ЦНС: тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.
Симптомы угнетения ЦНС: снижение температуры тела, повышенная утомляемость, сон­ливость и кома.
Другие возможные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожных покровов, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, гипер­тензия, гипотензия шокового типа, отек легких, угнетение дыхания и апноэ.
Лечение
При тяжелой передозировке требуется стационарное лечение. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снизить артериальное давление можно с помощью неселективных альфа- адреноблокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости показаны жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также оксигенотерапия. 
Декспантенол
Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. Лечение при передозировке не требуется.
Если Вы приняли слишком большую дозу, следует обратиться к лечащему врачу.

Как и любое лекарственное средство, Ксилазол-Реб может вызвать побочные реакции, хо­тя они проявляются не у всех пациентов.
Нечасто
• реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Редко
• сердцебиение;
• тахикардия;
• гипертензия
Очень редко
• беспокойство;
• бессонница;
• усталость (сонливость);
• головная боль;
• галлюцинации (преимущественно у детей);
• аритмия;
• реактивная гиперемия;
• носовые кровотечения;
• судороги (преимущественно у детей).
Частота неизвестна
• жжение и сухость слизистой оболочки носа;
• чихание.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях при приеме лекар­ственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «поль­за — риск». Сообщения о любых нежелательных реакциях могут быть направлены:
— производителю по телефону (+375)172402635 или по электронной почте rebpharma@rebpharma.by;
— в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» с использованием формы из­вещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by или по электронной почте rclp@rceth.by.

Хранить при температуре не выше 25°С.
После вскрытия флакона использовать в течение 12 недель.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 3 года от даты производства.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Прозрачный бесцветный раствор.
Состав лекарственного средства
Для дозировки (0,5 мг + 50,0 мг)/мл
1 мл раствора содержит: активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг, декспантенол — 50 мг; вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, бен­залкония хлорид, вода очищенная.
Для дозировки (1,0 мг + 50,0 мг)/мл
1 мл раствора содержит:
активные вещества:
ксилометазолина гидрохлорид — 1,0 мг, декспантенол — 50 мг; вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, бен­залкония хлорид, вода очищенная.

По 10 мл лекарственного средства во флаконе из коричневого стекла, с распылительной насадкой и защитным колпачком.
1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма». 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35,
е-mail: rebpharma@rebpharma.by, http://www.rebpharma.by

Форма выпуска и состав

Показания

Применяют при респираторных заболеваниях с явлениями ринита, остром аллергическом рините, вазомоторном рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— сухой ринит;
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
— детский возраст до 6 лет.

При беременности и кормлении

Не рекомендуется применение Ксилазола в период беременности, так как отсутствуют данные о применении ксилометазолина у данной группы пациентов.
Не известно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому применение Ксилазола в период лактации не рекомендуется.

Применение у детей

Ксилазол противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

Симптомы: сужение зрачков (миоз), расширение зрачков (мидриаз), тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации.
У пациентов также могут появиться симптомы угнетения центральной нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.
Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости назначают жаропонижающие и противосудорожные препараты.

1 мл препарата содержит
активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг, вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), вода очищенная.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин
Код АТХ R01AA07

Лекарственный препарат применяется для облегчения заложенности носа, связанной с простудой, аллергическим ринитом (включая сенную лихорадку), синусит.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— при повышенном кровяном давлении, сердечно-сосудистых заболеваниях. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT имеют повышенный риск развития тяжелой желудочковой аритмии при лечении ксилометазолином
— одновременный прием трициклических или тетрациклических антидепрессантов с симпатомиметиками может усиливать симпатомиметический эффект ксилометазолина и поэтому не рекомендуется
— атрофический ринит
— закрытоугольная глаукома
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
— гипертиреоз
— сахарный диабет
— выраженный атеросклероз
— артериальная гипертензия
— тахикардия
— тяжелые заболевания глаз
— феохромацитома
— порфирия
— гиперплазия предстательной железы
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
— пациенты с транссфеноидальной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством
— детский возраст до 12 лет (для Отризола-DF® 0,05 %)
— детский возраст до 12 лет (для Отризола-DF® 0,1 %)
— беременность и период лактации

— Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС)
— при повышенном внутриглазном давлении, в частности, при закрытоугольной глаукоме
— при тяжелых сердечных заболеваниях, связанных с нарушением кровообращения (например, коронарная болезнь сердца, гипертония)
— при феохромоцитоме
— при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреозе, сахарном диабете)
— при порфирии
— при гиперплазии простаты.
— пациенты с синдромом удлиненного интервала QT имеют повышенный риск развития тяжелой желудочковой аритмии при лечении ксилометазолином

Совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после его отмены, а также с трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.

При длительном применении и передозировке противоотечных ринологических препаратов их действие может ослабевать. Как следствие чрезмерного влияния на слизистую оболочку носа ринологических препаратов, возможны проявления:
– реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит),
– атрофия слизистой оболочки.
Ввиду наличия в составе лекарственного средства консерванта бензалкония хлорида, возможно раздражение кожных покровов и слизистой оболочки
Применение в педиатрии
Применение у детей только по рекомендации врача.

Не рекомендуется в связи с недостаточным опытом применения. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования
Интраназально.
Необходимо снять защитный колпачок, осторожно нажать на крышку – распылитель 1 — 2 раза, чтобы раствор поступил к распылителю и разбрызгивался. Затем насадку флакона следует поместить в носовой проход, и резким надавливанием на распылитель, воспроизвести впрыскивание, вынимать насадку нужно не разжимая распылитель.
0,05 % спрей для взрослых и детей c12 лет: по 2 впрыскивания в каждый носовой проход 1-2 раза в день.
0,1% спрей для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход 1 – 2 раза в день.
Не следует применять более 3 раз в день.
Курс лечения не более 5 – 7 дней.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не следует назначать препарат с профилактической целью.
Детям применять только по назначению врача!
Кормящим матерям и беременным женщинам не рекомендуется принимать в связи с недостаточным опытом применения. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.

Категория частоты определяется для каждого вида нежелательной реакции в соответствии с частотой, зарегистрированной на основе данных клинических исследований: Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100 до <1/10), Нечасто (≥1/1000 до <1/100), Редко (≥1/10000 до <1/1000), Очень редко (<1/10000)
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Частые нежелательные реакции (≥1/100 до <1/10):
при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит, головная боль.
Нечастые нежелательные реакции (≥1/1000 до <1/100):
сердцебиение, нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления, тошнота, рвота, аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, зуд), депрессия (при длительном применении высоких доз и нарушение зрения.
Очень редкие нежелательные реакции (<1/10000):
возбуждение, головная боль, утомляемость, сонливость, заторможенность, бессонница, галлюцинации и судороги (особенно у детей), бронхоспазм и раздражение кожи.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 10 мл препарата в полипропиленовые флаконы с крышкой — распылителем и защитным колпачком.
Или по 10 мл, 15 мл препарата в пластиковые коричневые флаконы с помповым дозирующим устройством, включающим алюминиевую завальцовывающуюся крышку с погружной трубкой и пластиковый наконечник распылитель с защитным колпачком.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Храните в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!

без рецепта

Держатель регистрационного удостоверения

Казахстан
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
тел./факс: (727) 253-03-88
адрес электронной почты: dosfarm@dosfarm.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
тел./факс: (727) 253-03-88
адрес электронной почты: dosfarm@dosfarm.kz

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.