Озурдекс инструкция по применению в офтальмологии цена и отзывы

Озурдекс – имплантат глюкокортикостероидного вещества, вводимый интравитриально. Применяется в офтальмологии при длительной терапии отека макулы.

Состав и форма выпуска

Озурдекс – имплантат интравитриальный, содержит:

• Основное действующее вещество: дексаметазон – 0,7 мг.

Упаковка. Ручка-аппликатор из поликарбона с иглой, актуатором и фиксатором в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Дексаметазон в составе имплантата Озурдекс, является мощным кортикостероидом, с выраженными противовоспалительными свойствами. Уменьшение отека под его воздействием происходит вследствие снижения отложений фибрина, уменьшения фагоцитарной инфильтрации и проницаемости капилляров. Дексаметазон препятствует экспрессии фактора роста сосудистого эндотелия (VEGF) — цитокина, который является стимулятором проницаемости сосудов, предотвращает высвобождение простагландинов — медиаторов кистоидного макулярного отека.

Терапия макулярного отека с помощью имплантата Озурдекс улучшает остроту зрения у большинства пациентов, спустя 90 дней после однократной инъекции.

Показания к применению

• Отек макулы, возникший вследствие окклюзии центральной вены сетчатки либо ее ветвей.

Способ применения и дозы

Предназначение имплантата Озурдекс – однократное интравитриальное введение в пораженный глаз. Подобную процедуру может выполнять только квалифицированный офтальмолог в условиях асептики и антисептики.

Возможная дозировка — один имплантат, однократно. Последующее назначение препарата Озурдекс, возможно при снижении остроты зрения, которое происходит после получения ответа на лечение, в случае, когда лечащий врач уверен в пользе повторного введения и минимальном риске для здоровья пациента. Если, улучшение остроты зрения, достигнутое в ходе лечения сохраняется, повторного введения препарата не требуется.

Также Озурдекс не назначается повторно, если после применения препарата ухудшение остроты зрения не замедляется.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость.
• Потенциальная инфекция глаза или периокулярной области (вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, включая эпителиальный герпетический кератит, ветряная оспа, сывороточная болезнь, грибковые заболевания и микобактериальные инфекции).
• Глаукома (при недостаточной эффективности терапии медикаментозными средствами).

Побочные действия

• Конъюнктивальные кровоизлияния, повышение ВГД.
• Отслойка стекловидного тела, развитие субкапсулярной катаракты, кровоизлияния под стекловидное тело, зрительные нарушения (линии, затемнения, плавающие пятна), боль в глазу, помутнение стекловидного тела, отек и гиперемия конъюнктивы, клеточная инфильтрация в переднюю камеру глаза, фотопсии.
• Опалесценция внутриглазной влаги передней камеры, разрывы сетчатки (очень редко).
• Эндофтальмит.
• Местные реакции, обусловленные процедурой введения.
• Головная боль.

Передозировка

Передозировка препаратом Озурдекс невозможна вследствие его малой системной абсорбцией.

Лекарственные взаимодействия

Не выявлены.

Особые указания

При применении препарата Озурдекс необходимо учитывать, что любые интравитреальные инъекции связаны с риском повышения ВГД у пациентов после 45 лет, развития эндофтальмита и воспаления оболочек глаза, отслойки сетчатки.

Введение препарата выполняют только в пораженный глаз, безопасность и эффективность его введения в оба глаза не изучалась.

Применение имплантата Озурдекса зачастую приводит к временному ухудшению зрения. До его восстановления лучше отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.

Хранят имплантат Озурдекс при комнатной температуре. Не дают детям.

Срок годности – 3 года.

Цена препарата Озурдекс

Стоимость препарата «Озурдекс» в аптеках Москвы начинается от 58100 руб.

Аналоги Озурдекса

Аналогов препарата «Озурдекс» нет. Родственными по фармакологическому действию являются препараты-глюкокортикостероиды, содержащие дексаметазон (Максидекс, Дексазон, Дексамед, Дексапос).

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Озурдекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001913

Торговое наименование препарата

Озурдекс

Международное непатентованное наименование

Дексаметазон

Лекарственная форма

имплантат для интравитреального введения

Состав

Один имплантат для интравитреального введения содержит
Действующее вещество: дексаметазон, микронизированный 0,700 мг.
Вспомогательные вещества: молочной и гликолевой кислот сополимер (50 : 50 СМГК кислота) 0,350 мг, молочной и гликолевой кислот сополимер (50 : 50 СМГК эфир) 0,116 мг.

Описание

белый или почти белый имплантат в форме стержня.

Фармакотерапевтическая группа

глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

H02AB02

Фармакодинамика:

Дексаметазон, являясь сильнодействующим глюкокортикостероидом, подавляет воспаление, снижая выраженность отека, отложение фибрина, проницаемость капилляров и миграцию фагоцитов к месту воспаления.
Глюкокортикостероиды подавляют экспрессию фактора роста эндотелия сосудов, а также предотвращают высвобождение простагландинов, часть из которых является медиаторами цистоидного макулярного отека.

Фармакокинетика:

Значения концентрации дексаметазона в плазме были ниже предела количественного определения (0,05 нг/мл) у 95 % пациентов, получивших дексаметазон в дозе 350 мкг, и у 86 % пациентов, получивших дексаметазон в дозе 700 мкг. Максимальное значение концентрации дексаметазона в плазме, составлявшее 0,094 нг/мл, отмечалось у одного пациента, получившего 700 мкг дексаметазона.
В исследованиях у животных было отмечено, что дексаметазон в стекловидном теле определяется на протяжении 6 месяцев с момента введения препарата. Количественно дексаметазон распределялся следующим образом: сетчатка > радужка > ресничное тело > витреальная жидкость > водянистая влага > плазма. Период полувыведения (T1/2) из стекловидного тела составляет около 3 ч. Скорость выведения из стекловидного тела у человека составляет примерно 12 мл/сут. Дексаметазон подвергается метаболизму до конечных жиро- и водорастворимых метаболитов, выделяемых с желчью и мочой.

Показания:

Макулярный отек вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей.

Противопоказания:

— Активная или предполагаемая глазная или периокулярная инфекция, включая активный герпетический (herpes simplex) эпителиальный кератит (древовидный кератит), вакцинию, ветряную оспу, микобактериальные инфекции и грибковые заболевания.
— Развитая стадия глаукомы (заболевание не контролируется с помощью только медикаментозной терапии).
— Гиперчувствительность к активному или любому другому компоненту препарата.
— Возраст до 18 лет.

С осторожностью:

— Герпетические инфекции глаза (herpes simplex) в анамнезе.
— Беременность и период лактации.
— Афакия.
— У пациентов, принимающих антикоагулянты или антиагреганты.

Беременность и лактация:

Опыт применения Озурдекса при беременности отсутствует, возможные риски неизвестны. Озурдекс возможно применять при беременности в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При системном применении дексаметазон экскретируется с грудным молоком. При местном применении, благодаря низкой системной абсорбции дексаметазона, влияние препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Однако ввиду отсутствия данных по экскреции препарата с грудным молоком, риск нельзя исключить полностью, поэтому при назначении Озурдекса в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения.

Способ применения и дозы:

Озурдекс представляет собой имплантат в аппликаторе, предназначенный строго для однократного интравитреального применения.
Введение препарата должно проводиться квалифицированным офтальмологом, обладающим опытом интравитреальных инъекций.
Рекомендуемая доза — один имплантат Озурдекс, вводимый интравитреально в пораженный глаз.
Повторное назначение препарата возможно в случае, если вслед за ответом на лечение наблюдается снижение остроты зрения, и если, по мнению лечащего врача, польза от повторного назначения превосходит потенциальный риск для здоровья пациента. При сохранении у пациента, достигнутого в ходе лечения улучшения остроты зрения, повторное назначение не требуется.
Также Озурдекс не следует назначать повторно пациентам с ухудшением остроты зрения, не замедлившимся после применения препарата. Данные о повторном применении препарата с интервалом менее 6 мес с даты первой инъекции ограничены. Опыт повторного назначения более чем 2 имплантатов при макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей отсутствует.
Эффект от лечения после однократной инъекции наблюдается уже с 30-го дня, достигает максимума на 60-й день и остается статистически значимым до 90-го дня с даты инъекции. Показано, что эффект Озурдекса по предотвращению потери зрения численно превосходит эффект плацебо в течение 6 мес с даты инъекции.
Требования к процедуре проведения инъекции
Проведение интравитреальной инъекции должно осуществляться в контролируемых асептических условиях с использованием стерильных перчаток, стерильной хирургической простыни, а также стерильного расширителя век.
При использовании Озурдекса следуйте нижеприведенным инструкциям.
1) Перед инъекцией необходимо обеспечить адекватную степень анестезии, нанести на конъюнктиву местное антисептическое средство и местный противомикробный препарат широкого спектра действия.
2) Достаньте из коробки пакет с аппликатором и осмотрите его на предмет возможных повреждений. Затем в стерильном поле вскройте пакет и осторожно поместите аппликатор в стерильный лоток. Осторожно снимите защитный колпачок аппликатора. 3) Держа аппликатор в одной руке, другой рукой аккуратно вытяните предохранительный лепесток, избегая его изгибания или скручивания.
4) Приблизив срез иглы аппликатора непосредственно к склере, продвиньте иглу приблизительно на 1 мм внутрь нее, затем направьте аппликатор к центру глаза и продвиньте иглу в полость стекловидного тела до соприкосновения силиконовой муфточки иглы с поверхностью конъюнктивы.
5) Медленно до щелчка нажмите кнопку на аппликаторе, выдвигающую имплантат сквозь иглу. Перед выведением аппликатора из глаза, убедитесь, что кнопка на аппликаторе нажата полностью, то есть, зафиксирована вровень с поверхностью корпуса аппликатора.
6) Выведение иглы следует проводить в обратной последовательности.
7) После выведения иглы выполните стандартные постинъекционные процедуры.
Каждый аппликатор можно использовать только однократно для одного глаза.

Побочные эффекты:

Частота развития неблагоприятных побочных реакций (НПР) классифицируется как: «очень часто» (≥1/10); «часто» (≥1/100, <1/10); «не часто» (≥1/1000, <1/100), «редко» (≥1/10 000, <1/1 000), «очень редко» (<1/10 000).
Со стороны органа зрения
Очень часто: повышение внутриглазного давления, конъюнктивальное кровоизлияние*.
Часто: глазная гипертензия, отслоение стекловидного тела, катаракта, субкапсулярная катаракта, кровоизлияние в стекловидное тело*, зрительные нарушения (пятно, линия или затемнение), помутнения стекловидного тела* (включая плавающие помутнения стекловидного тела), боль в глазу*, фотопсия*, отек конъюнктивы*, клеточная инфильтрация передней камеры глаза*, гиперемия конъюнктивы*.
Нечасто: разрыв сетчатки*, опалесценция водянистой влаги передней камеры глаза*.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Опыт применения в пострегистрационном периоде
В пострегистрационном периоде применения Озурдекса была выявлена следующая НПР (частота неизвестна):
Со стороны органа зрения
Эндофтальмит* (см. также раздел «Особые указания»).
*: НПР, связанные с процедурой интравитреальной инъекции, но не с имплантатом дексаметазона как таковым.

Передозировка:

Случаи передозировки неизвестны.
В случае передозировки следует контролировать внутриглазное давление. При его повышении — лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Исследований лекарственного взаимодействия не проводилось.
Системная абсорбция Озурдекса минимальна, поэтому предполагается, что лекарственное взаимодействие отсутствует.

Особые указания:

Любая интравитреальная инъекция может быть связана с риском развития эндофтальмита, воспаления оболочек глаза, повышением внутриглазного давления и отслойки сетчатки. Необходимо строго соблюдать правила асептики при проведении инъекции, а также контролировать состояние пациентов после инъекции.
Пациенты должны знать о необходимости незамедлительного информирования врача при любых вероятных симптомах эндофтальмита или симптомах, относящихся к перечисленным выше побочным реакциям.
После интравитреальной инъекции необходимо контролировать возможность повышения внутриглазного давления и развития эндофтальмита. Для адекватного контроля состояния пациента рекомендуется оценка перфузии диска зрительного нерва непосредственно после инъекции, офтальмотонометрическое исследование в течение 30 мин после инъекции и биомикроскопия глаза ежедневно со 2-го по 7-й день от даты инъекции.
Применение глюкокортикостероидов может вызывать заднюю субкапсулярную катаракту, глаукому, а также приводить к развитию вторичных глазных инфекций.
При макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей катаракта чаще отмечалась у пациентов с факическими линзами после проведении повторной инъекции.
Повышение внутриглазного давления при макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей более вероятно, у пациентов моложе 45 лет.
Имеются данные о возникновении геморрагических осложнений, включая конъюнктивальное кровоизлияние, при назначении Озурдекса пациентам, получающим антикоагулянты и антиагреганты. В связи с этим, нужно проявлять осторожность при назначении Озурдекса пациентам, принимающим антикоагулянты или антиагреганты.
Безопасность и эффективность Озурдекса при одновременном введении в оба глаза не изучалась. Предполагается, что в этом случае возможно увеличение системного действия препарата. Применение Озурдекса у пациентов с макулярным отеком вторичным по отношению к окклюзии вены сетчатки с выраженной ишемией сетчатки не изучено, поэтому применение препарата в данной группе пациентов не рекомендовано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

После применения Озурдекса может развиться временное ухудшение зрения. В этом случае пациентам следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с механизмами до тех пор, пока зрение не восстановится.

Форма выпуска/дозировка:

Имплантат для интравитреального введения, 0,7 мг.

Упаковка:

По 1 имплантату в пластиковом аппликаторе в форме ручки, который состоит из корпуса с защитным колпачком из поликарбоната, иглы из нержавеющей стали для подкожных инъекций калибра 22, актуатора и фиксатора.
По 1 аппликатору и 1 контейнеру с влагопоглотителем в пакете из ламинированной алюминиевой фольги.
По 1 пакету вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland, Ирландия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Препарат «Озурдекс» относится к группе кортикостероидов, действие которых направлено для борьбы с диабетическим отеком макулы.

Озурдекс — высокотехнологичный имплант, который вводится внутрь глаза. Действующее вещество растворяется постепенно, в течение трех-шести месяцев и выдает микродозы дексаметазона, самого эффективного кортикостероида. Дексаметозон заменяет до полугода ежедневных уколов. На общее состояние организма «Озурдекс» не оказывает патологически опасного воздействия.

Как проходит введение препарата «Озурдекс»

Квалифицированный врач, имеющий специальную подготовку имплантирует «Озурдекс» в стекловидное тело. Перед манипуляцией пациенту закапывают анестезирующие капли, вводят препарат антибактериального действия.

По истечении шестидесяти минут после инъекции врач контролирует уровень внутриглазного давления у пациента, проверяет качество кровоснабжения диска зрительного нерва.

Показания к имплантации «Озурдекс»

Отек центральной зоны сетчатки, макулы, является прямым показанием к лечению посредством имплантации «Озурдекс». К другим показаниям относятся воспалительные заболевания глаз, тромбозы сосудов сетчатки, диабетическая ретинопатия.

Главное преимущество «Озурдекс» в том, что концентрация препарата локализуется внутри глаза, препарат не попадает в кровь и не влияет на другие системы организма. Озурдекс не влияет на зрение пациента.

Зачастую, чтобы достичь высоких результатов в лечении с помощью «Озурдекс», не требуется длительных курсов. Пациенту вводят имплант единоразово в 4-6 месяцев, и удается сохранить стойкий эффект от манипуляции.

Если в течение этого периода пациент замечает снижение зрительной функции, врач может принять решение о повторной инъекции. Если ухудшение зрения было спровоцировано причинами, не связанными с основным заболеванием, «Озурдекс» пациенту не вводится. Очень важно, чтобы процедуру осуществлял специалист с достаточным опытом проведения интравитреальных инъекций.

Как действует «Озурдекс»

Цель введения «Озурдекс» в том, чтобы устранить макулярный отек и сохранить зрение пациента. В некоторых случаях удается добиться его улучшения.

Цель введения «Озурдекс» в том, чтобы устранить макулярный отек и сохранить зрение пациента. В некоторых случаях удается добиться его улучшения.

Лечебный эффект имплантата сохраняется на протяжении 90 дней с даты введения. Всего одной инъекции «Озурдекса» достаточно для терапии длительностью до 6 месяцев. Как правило, при макулярном отёке зона повреждения ишемией выходит далеко за область желтого пятна. Поэтому после введения имплантата «Озурдекс» возможно проведение и лазерной коагуляции по периферии поврежденной зоны. В большинстве случаев после подобной процедуры для снятия макулярного отёка достаточно однократного введения препарата «Озурдекс».

Результаты лечения

Клинические исследования применения имплантата «Озурдекс» показали его эффективность по следующим показателям:

• у пациентов, которым ввели один имплантат, на 90-й день толщина сетчатки уменьшилась практически в 3 раза – с 600 мкм до 240 (при норме в 220 мкм);
• через 90 дней у значительного числа пациентов острота зрения улучшилась с 5% до 65 %;
• имплантат предотвращает потерю зрения вследствие макулярного отёка.

Лечение при помощи «Озурдекса» в клинике «Эксимер» – это гарантия качества, эффективности и надежности. В офтальмологической клинике «Эксимер» лечение при помощи имплантата «Озурдекс» проводится с соблюдением всех необходимых стандартов безопасности и стерильности. Перед началом лечения пациент проходит обязательное диагностическое обследование зрения. По его результатам врач четко представляет, в каком состоянии находится зрительная система конкретного пациента и нуждается ли он в лечении при помощи препарата «Озурдекс».

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему или вспомогательным веществам препарата;
• активная или предполагаемая глазная или периокулярная инфекция;
• вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, в том числе активный эпителиальный герпетический кератит;
• сывороточная болезнь;
• ветряная оспа;
• грибковые заболевания;
• развитая стадия глаукомы;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью препарат стоит применять:

• при герпетических инфекциях глаза;
• во время беременности и периода лактации;
• при афакии (отсутствии в глазу хрусталика);
• пациентам, принимающим антикоагулянты (лекарственные средства, препятствующие образованию тромба) или антиагреганты (понижают свертываемость крови).

«Озурдекс» оказывает многостороннее действие. Препарат не только устраняет макулярный отек, но и борется с основной причиной его возникновения – окклюзией вен сетчатки. «Озурдекс» обладает мощным противовоспалительным эффектом. В результате его действия:

• блокируются пусковые факторы воспаления (медиаторы), вызывающие отёк макулы, — протогландины;
• рассасываются тромбы (приостанавливается отложение фибрина) и восстанавливается кровоток по венам и капиллярам;
• укрепляются стенки патологических сосудов и капилляров;
• останавливается образование новых сосудов с высокой проницаемостью стенок.

Вам была полезна страница?

4.5/5 (53 оценки)

Озурдекс — интравитреальное введение препарата в глаз. Цена и отзывы после укола

Для того чтобы снять макулярный отёк, причина которого – закупорка центральной вены сетчатки (ЦВС) или её ветвей, в нашей клинике применяют инновационный препарат «Озурдекс», который всегда есть в наличии и имеется возможность сделать укол в день обращения.

Его фактически имплантируют в стекловидное тело глаза (т.к. это не привычный раствор, а имплантат). Основное действующее вещество препарата – глюкокортикоидный гормон дексаметазон. При инравитреальной имплантации, в отличие от введения кортикостероидов с помощью обычных инъекций, выделяется маленькими порциями в течение нескольких месяцев. Благодаря уникальной технике доставки препарата длительность терапевтического действия значительно увеличивается, поддерживается постоянная концентрация без необходимости повторных введений.

Лечебные эффекты

«Озурдекс» оказывает разностороннее действие, в том числе устраняет макулярный отёк и уменьшает активность воспалительного процесса (блокирует деятельность лейкоцитов и макрофагов).

Основной ингредиент препарата «Озурекс» блокирует простагландины – медиаторы (пусковые факторы) воспаления, которые вызывают отёк макулы. Он приостанавливает отложение нитей фибрина, способствует рассасыванию тромбов, восстановлению кровотока по венам и капиллярам. После введения лекарственного средства стенки патологически изменённых сосудов укрепляются, снижается их проницаемость.

Останавливается процесс ангиогенеза – образования новых сосудов, стенки которых обладают высокой проницаемостью.

Особенность Озурдекса заключается в том, что для доставки препарата используется специальная система. Препарат помещён в одноразовый аппликатор для интравитреального введения. Система представляет собой полимерный матрикс, который состоит из сополимера гликолевой и молочной кислот. Он не содержит консервантов, со временем распадается до воды и углекислого газа. В результате лекарственное вещество постепенно высвобождается, что увеличивает длительность терапевтического эффекта.

В США Озурдекс применяют с 2009 года, а в европейских и азиатских странах – с 2010 года, в России – с 2012 года. Анализ результатов лечения свидетельствует о высокой эффективности препарата при развитии макулярного отёка у пациентов с окклюзией центральной вены или ветвей сетчатки глаза.

Видео о препарате

Что такое дексаметазон

Дексаметазон – сильнодействующее глюкокортикоидное средство. Он, подавляя воспалительную реакцию, снижает выраженность отёка, уменьшает скорость отложения фибрина, проницаемость капилляров и перемещение фагоцитов к месту воспаления. В области макулярного отёка образуется большое количество цитокина – фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). Он активирует проницаемость сосудов.

Глюкокортикоидные гормоны подавляют образование VEGF, предотвращают высвобождение медиаторов макулярного отёка – простагландинов.

Результаты применения

Клинические исследования показали, при применении препарата Озурдекс у пациентов с макулярным отёком, развившимся вследствие окклюзии центральной вены или ветвей сетчатки, улучшается острота и снижается риск потери зрения. Препарат абсолютно безопасен при использовании дексаметазона в дозе 0,7 мг. Офтальмологи отмечают развитие максимального эффекта через два месяца после введения лекарственного средства.

Затем его терапевтическая активность снижается.

Исходный уровень остроты зрения достигается к шестому месяцу после имплантации препарата. При повторном применении лекарственного средства динамика анатомических и функциональных показателей не отличается от тех, которые наблюдаются после первого введения.

Анализ статистических данных свидетельствует о том, что лучших анатомических и функциональных результатов удаётся достичь в случае раннего начала терапии. Острота зрения становится лучшей у тех пациентов, которым Озурдекс вводят в течение первых девяноста дней после появления макулярного отёка, по сравнению с результатами, полученными при более позднем начале терапии. Поскольку при макулярном отёке зона ишемии (обескровливания) выходит далеко за область жёлтого пятна, после введения имплантата «Озурдекс» наши офтальмологи часто рекомендуют лазерную коагуляцию по периферии повреждённой зоны.

Показания и противопоказания

Озурдексвводят внутрь стекловидного тела при развитии макулярного отёка у пациентов с окклюзией центральной вены сетчатки (ЦВС) или её ветвей.

Препарат не применяют при наличии следующих противопоказаний:

• Повышенной чувствительности к основному действующему веществу или к любому из вспомогательных ингредиентов;
• Сывороточной болезни;
• Острой или потенциальной глазной либо периокулярной инфекции, включая большинство вирусных заболеваний конъюнктивы и роговицы, в том числе активного эпителиального герпетического кератита (древовидного кератита), ветряной оспы, микобактериальных и грибковых инфекций;
• Глаукомы (при недостаточной эффективности медикаментозного лечения).

Побочные эффекты и осложнения

При инъекции имплантата «Озурдекс» в стекловидное тело существует риск развития осложнений:/p>

• Появление задней субкапсулярной катаракты;
• Развитие вторичной глаукомы (повышения внутриглазного давления) с возможным повреждением зрительного нерва;
• Увеличение склонности к развитию вторичных вирусных, бактериальных или грибковых инфекций органа зрения, трофических изменений роговицы, экзофтальма.

При оценке рисков было установлено, что спустя 2 месяца после первого введения дексаметазона внутриглазное давление становится выше 25 мм рт. ст. у 12,6% пациентов, более 35 мм рт. ст.– у 2-3%. Для того чтобы нормализовать тонус глазного яблока в случае повышения ВГД, наши врачи назначают пациентам антиглаукоматозные гипотензивные глазные капли.

После повторного введения Озурдекса может увеличиваться частота прогрессирования катаракты (помутнение хрусталика глаза).

Видео интравитреального введения

Доказанная эффективность

Проведенные учёными клинические исследования имплантата «Озурдекс» показали его эффективность по следующим показателям:

• После введения одного импланта на девяностый день толщина отёка сетчатки уменьшилась практически в три раза;
• Спустя 3 месяца острота зрения у значительного числа пациентов улучшилась с 5% до 65 %;
• Имплантат предотвратил полную потерю зрения вследствие макулярного отёка у всех пациентов.

Лечебный эффект имплантата сохраняется в течение девяноста дней с момента введения.

Перед началом лечения макулярного отёка специалисты нашей клиники проводят диагностическое обследование зрения пациента, исключают наличие противопоказаний. По его результатам врач делает вывод, в каком состоянии находится орган зрения конкретного пациента и нуждается ли он в терапии препаратом «Озурдекс».

При имплантации препарата, которое проводится в условиях стерильной операционной, наши офатальмохирурги строго соблюдают инструкцию, технику проведения процедуры, правила асептики, учитывают наличие противопоказаний. Они используют разовый стерильный материал. Это позволяет свести к минимуму риск развития осложнений и получить максимальный результат по восстановлению зрения.

Стоимость процедуры

Интравитреальное введение «Озурдекс» (1 глаз — препарат + укол) — 140 000 рублей

Отзыв после инъекции

Игорь Потапов, Москва

Диабет у меня уже более 7 лет, зрение падало постепенно (поставили диагноз начальная катаракта, ретинопатия), но спасали очки.

Но в этот раз все случилось достаточно стремительно. По центру появилось серое пятно, какие-то плавающие мушки, всё расплывалось. Сперва обратился к окулисту в поликлинику по месту жительства, установили диагноз тромбоза, лечили, но в итоге потом направлен сюда (как оказалось, Озурдекс по полису ОМС не делают, а это единственное эффективное лечение в моём случае, как сказали доктора).

Пришось конечно «раскошелиться» (спасибо, дети помогли). Больно не быо (была анестезия каплями), но когда заморозка отошла «пощипало», конечно. После капал глазные капли неделю. Ходил на имзерение глазного давления по месту жительства. В итоге через 2 месяца после укола зрение восстановилось достаточно прилично, надеюсь этого не повторится.

Персоналом клиники доволен, вопросов к ним нет: работают быстро и слаженно, всё объясняют.

Смотреть официальную инструкцию к Озурдекс (PDF)