Активным компонентом препарата являются корпускулярные компоненты и продукты обмена веществ Escherichia coli и гидрокортизон.
1 г мази содержит в 166,7 мг водной суспензии 500 млн Е. coli (корпускулярных составных компонентов и продуктов обмена веществ) и 3,3 мг жидкого фенола (соотв. 3,0 мг чистого фенола) в качестве консерванта и 2,5 мг гидрокортизона.
Вспомогательные вещества: ланолин, вазелин.
Однородная мазь от желтоватого до слегка бежевого цвета с характерным запахом фенола.
Фармакотерапевтическая группа
Противогеморроидальные препараты для местного применения, комбинация
Код АТХ С05АХ03.
Фармакологические свойства
Препарат стимулирует процессы местного иммунитета за счет антигенного действия, вызывая как неспецифическую, так и специфические иммунные реакции. Ускоряет и улучшает заживление ран, обладает противовоспалительным эффектом, предупреждает реинфекции и суперинфекции.
Местное лечение симптомов геморроя, экземы и трещин анальной области.
Способ применения и дозирования
Перед применением необходимо провести гигиенические процедуры анальной области.
Взрослым мазь наносят на пораженный участок кожи утром и вечером, желательно после дефекации, осторожно втирая пальцем. Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
Обычно срок использования составляет 5-7 дней.
В отдельных случаях у больных с повышенной чувствительностью к компонентам мази «Постеризан форте» может наблюдаться аллергические реакции кожи.
Фенол, используемый как консервант, может вызвать местное раздражение кожи.
При длительном использовании препарата в высоких дозах, возможны следующие дерматологические реакции: дерматит, экзема, контактный дерматит, замедление заживления ран и трещин, развитие вторичной инфекции, атрофии слизистой оболочки, адренокортикальная супрессия. Может вызвать атрофию кожи, стероидные угри, расширение капилляров (телеангиэктазии), появление растяжек на коже.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата.
Специфические состояния кожи (туберкулез, сифилис, гонорея) в зоне применения, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, грибковые заболевания, воспалительные заболевания кожи лица (пероральный дерматит, розацеа), другие бактериальные, вирусные, паразитарные инфекции в месте применения, язвенные поражения и атрофические изменения в месте применения, опухоли аноректальной зоны.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Глюкокортикостероиды проникают через плаценту. До настоящего времени отсутствуют четкие данные по развитию тератогенных эффектов у человека, подобные тем, которые наблюдались в опытах на животных. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного (задержка роста в матке, адренокортикальная супрессия).
Несмотря на малое количество информации относительно применения кортикостероидов в виде мази во время беременности, учитывая их ограниченную системную абсорбцию, возможно применение кортикостероидов слабого и умеренного действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и на ограниченных участках кожи. Вышеуказанные эффекты нельзя исключать при длительном применении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии особых показаний.
В период кормления грудью можно применять только при условии кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.
При одновременном применении мази «Постеризан форте» с другими препаратами содержащими кортикостероиды (в форме таблеток, капель или растворов для инъекции) возможно усиление терапевтических и побочных эффектов глюкокортикостероидов.
О случаях передозировки или интоксикации не сообщалось. Передозировка вызывает подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
В случае случайного перорального применения мази (например, детьми) это может привести к расстройству желудочно-кишечного тракта (боли в животе, тошнота).
Лечение продолжают до исчезновения симптомов, но не дольше 5-7 дней.
При лечении препаратом из-за вспомогательного вещества вазелина, при одновременном применении презервативов, может привести к уменьшению прочности на разрыв и вследствие этого, к снижению надежности таких презервативов.
Применение в детском возрасте
Не применяют детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или механизмами
Данные отсутствуют
Форма выпуска
25 г в тубе алюминиевой, внутри дважды лакированной, закрывающейся колпачком из полиэтилена, в пачке картонной с аппликатором и инструкцией по применению.
В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 0 °C до 25 °C.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Др. Каде Фармацевтическая Фабрика ГмбХ
Германия, 12277 Берлин, Ригиштрассе, 2.
Тел. +49 30 7208 2 0.
Факс +49 30 7208 2 200.
Постеризан® Форте (Posterisan® Forte) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Постеризан® Форте
💊 Состав препарата Постеризан® Форте
✅ Применение препарата Постеризан® Форте
📅 Условия хранения Постеризан® Форте
⏳ Срок годности Постеризан® Форте
Описание лекарственного препарата
Постеризан® Форте
(Posterisan® Forte)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2018 года.
Дата обновления: 2019.01.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ДОКТОР КАДЕ ГмбХ
(Германия)
Код ATX:
C05AX03
(Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации)
Лекарственные формы
| Постеризан® Форте |
Мазь д/ректальн. и наружн. прим.: туба 25 г рег. №: П N014065/01 |
|
|
Супп. ректальные: 10 шт. рег. №: П N014065/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Постеризан® Форте
Мазь для ректального и наружного применения от желтоватого до светло-коричневого цвета, однородная, с характерным запахом фенола.
Вспомогательные вещества: ланолин, вазелин, фенол (консервант).
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Суппозитории ректальные от белого до желтоватого цвета, торпедовидные, с характерным запахом фенола.
Вспомогательные вещества: ацетилцистеин, α-токоферол, динатрия эдетат, макроголглицерола гидроксистеарат, жир твердый, фенол (консервант).
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат с противовоспалительным и иммуностимулирующим действием для местного применения.
Антигены клеточных стенок и продукты метаболизма кишечной палочки при контакте со слизистой прямой кишки и кожей аногенитальной области повышают местную резистентность тканей к воздействию патогенной микрофлоры. Препарат стимулирует Т-систему иммунитета, фагоцитарную активность лейкоцитов и клеток ретикуло-эндотелиальной системы, неспецифические факторы иммунитета, уменьшает экссудацию при воспалении, нормализует проницаемость и тонус кровеносных сосудов, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.
Гидрокортизон при местном применении обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием. При нанесении на пораженную поверхность уменьшает отек, гиперемию, зуд.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Постеризан® Форте
Мазь назначают взрослым при следующих заболеваниях:
- упорное течение геморроя;
- перианальный дерматит;
- анальный зуд, особенно устойчивый к другим лекарственным средствам;
- анопапиллит;
- анальная трещина.
Суппозитории назначают взрослым при следующих заболеваниях:
- упорное течение геморроя;
- анальный зуд, особенно устойчивый к другим лекарственным средствам;
- анопапиллит;
- анальная трещина.
Режим дозирования
Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и слизистой оболочки утром и вечером, а также после каждого акта дефекации. Для более глубокого введения мази в анальный канал можно использовать навинчивающийся аппликатор, прилагаемый к комплекту.
Суппозитории ректальные применяют утром и вечером, а также после каждого акта дефекации.
Возможно комбинированное использование мази и суппозиториев. Курс лечения продолжается 2-3 недели.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции у пациентов с повышенной чувствительностью к фенолу.
Противопоказания к применению
- бактериальные инфекции в области лечения (например, туберкулез, сифилис, гонорея);
- грибковые инфекции в области лечения;
- повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о том, что при применении препарата Постеризан® форте гидрокортизон проникает через плацентарный барьер или выделяется с грудным молоком. До настоящего времени не обнаружено никаких сведений, указывающих на повреждающее действие препарата на плод.
Вместе с тем, препарат Постеризан® форте, как и все лекарственные препараты, должен применяться при беременности и в период лактации только по назначению врача.
Особые указания
В качестве консерванта в препарате используется фенол.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Постеризан® форте не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с другими препаратами, содержащими ГКС (таблетки, капли или растворы для инъекций) могут взаимно усилиться действия или побочные действия.
Условия хранения препарата Постеризан® Форте
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 0° до 25°С.
Срок годности препарата Постеризан® Форте
Срок годности мази — 3 года, суппозиториев — 2 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ДОКТОР КАДЕ ГМБХ
(Германия)
|
|
Др. Каде Фармацевтическая Фабрика ГмбХ Германия, 12277 Берлин, Ригиштрассе 2 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующие вещества: 1 г мази содержит: 166,70 мг стандартизированной суспензии культуры бактерий (содержит 5,0 · 10 8 E.coli, убитых и законсервированных в 3,3 мг сжиженного фенола), 2,50 мг гидрокортизона;
Вспомогательные вещества: ланолин, парафин желтый мягкий.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: однородная мазь, от белого до бежевого цвета, с характерным запахом фенола.
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
Код АТХ С05А А.
Фармакологические.
Препарат стимулирует процессы местного иммунитета за счет антигенного действия, вызывая как неспецифическую, так и специфическую иммунные реакции, в результате чего повышается местный иммунный сопротивление. Ускоряет и улучшает заживление ран, обладает противовоспалительным эффектом, предупреждает реинфекции и суперинфекции.
Фармакокинетика.
Вследствие сорбции или трансцитоза компоненты суспензии культуры бактерий действуют как антигены и инициируют процесс местной иммунизации, что, в свою очередь, вызывает защитную иммунную реакцию.
Местное лечение симптомов геморроя, экземы и трещин анальной области.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.
Специфические состояния кожи (туберкулез, сифилис, гонорея) в зоне применения, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, грибковые заболевания, воспалительные заболевания кожи лица (пероральный дерматит, розацеа), другие бактериальные, вирусные, паразитарные инфекции в месте применения, язвенные поражения и атрофические изменения в месте применения, опухоли аноректальной зоны.
При одновременном применении мази Постеризан форте с другими препаратами, содержащими кортикостероиды (в форме таблеток, капель или инъекций), возможно усиление терапевтических и побочных эффектов кортикостероидов.
Лечение продолжать до исчезновения симптомов, но не более 5-7 дней.
При применении любых ГКС следует помнить о возможности системной абсорбции.
В случае грибковых инфекций необходимо одновременно применять местный противогрибковый препарат.
Во время лечения мазью Постеризан форте прочность презервативов на разрыв может уменьшиться из-за содержания компонента желтого мягкого парафина, и, таким образом это может негативно повлиять на качество презерватива.
Содержит ланолин. Может вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).
Беременность. Кортикостероиды проникают через плаценту. В настоящее время отсутствуют четкие сведения по развитию тератогенных эффектов у человека, подобные тем, что наблюдались в опытах на животных. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка (задержка роста в матке, коры угнетение).
Несмотря на малое количество информации по применению кортикостероидов в виде мази в период беременности, учитывая их ограниченную системную абсорбцию возможно применение кортикостероидов слабой и умеренной действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и на ограниченных участках кожи . Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии особых показаний.
Кормления грудью. Гидрокортизон можно применять женщинам, которые кормят грудью, только в условиях кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.
Перед применением необходимо провести гигиенические процедуры анальной области.
Взрослым наносить мазь на пораженный участок кожи и слизистые оболочки 2 раза в сутки (утром и вечером), по возможности после дефекации, осторожно втереть пальцем.
Для ввода мази в анальный канал и прямую кишку можно использовать аппликатор с боковыми отверстиями, который находится в упаковке.
Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. Обычно срок применения составляет 5-7 дней.
О случаях передозировки или интоксикации не сообщалось. Передозировка вызывает угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В случае случайного приема внутрь мази (например, детьми) возможны желудочно-кишечного тракта (боли в животе, тошнота).
Длительное применение в больших дозах усиливает резорбцию и повышает риск развития системных эффектов гидрокортизона, таких как нарушения менструального цикла, повышение артериального давления, замедление заживления ран, мышечная слабость, бессонница, повышение уровня сахара в крови.
В случае, если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.
В отдельных случаях у больных с повышенной чувствительностью к компонентам мази Постеризан форте могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая зуд и жжение, депигментация, гипертрихоз, сухость кожи.
Может вызвать контактный дерматит (например через гиперчувствительность к фенолу).
При длительном использовании препарата в высоких дозах возможны следующие дерматологические реакции: дерматит, экзема, замедление заживления ран и трещин, развитие вторичной инфекции, атрофия слизистой оболочки, атрофия кожи, коры угнетение, расширение капилляров (телеангиэктазия), появление растяжек на коже (растяжек) и стероидных угрей.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей и защищенном от света месте.
По 25 г в тубе алюминиевой с аппликатором.
По 1 тубе в картонной пачке.
.png)
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для ректального и наружного применения от желтоватого до светло-коричневого цвета, однородная, с характерным запахом фенола.
| 1 г | |
| инактивированные микробные клетки E. coli | 500 млн. |
| гидрокортизон | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: ланолин, вазелин, фенол (консервант).
25 г — алюминиевые (1) — пачки картонные.
Суппозитории ректальные от белого до желтоватого цвета, торпедовидные, с характерным запахом фенола.
| 1 супп. | |
| инактивированные микробные клетки E. coli | 1000 млн. |
| гидрокортизон | 5 мг |
Вспомогательные вещества: ацетилцистеин, α-токоферол, динатрия эдетат, макроголглицерола гидроксистеарат, жир твердый, фенол (консервант).
5 — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат для местного применения при заболеваниях аноректальной области
Регистрационные №№:
- суппозитории рект.: 10 — П N014065/02 от 12.01.2010. Срок действия рег. уд. не ограничен.
- мазь д/рект. и наружн. прим.: 25 г — П N014065/01 от 14.05.2010. Срок действия рег. уд. не ограничен.
Фармакологическое действие
Препарат с противовоспалительным и иммуностимулирующим действием для местного применения.
Антигены клеточных стенок и продукты метаболизма кишечной палочки при контакте со слизистой прямой кишки и кожей аногенитальной области повышают местную резистентность тканей к воздействию патогенной микрофлоры. Препарат стимулирует Т-систему иммунитета, фагоцитарную активность лейкоцитов и клеток ретикулоэндотелиальной системы, неспецифические факторы иммунитета, уменьшает экссудацию при воспалении, нормализует проницаемость и тонус кровеносных сосудов, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.
Гидрокортизон при местном применении обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием. При нанесении на пораженную поверхность уменьшает отек, гиперемию, зуд.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания к применению препарата ПОСТЕРИЗАН® ФОРТЕ
Мазь назначают взрослым при следующих заболеваниях:
- упорное течение геморроя; перианальный дерматит
- анальный зуд, особенно устойчивый к другим лекарственным средства
- анопапиллит
- анальная трещина
Суппозитории назначают взрослым при следующих заболеваниях:
- упорное течение геморроя
- анальный зуд, особенно устойчивый к другим лекарственным средствам
- анопапиллит
- анальная трещина
Режим дозирования
Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и слизистой оболочки утром и вечером, а также после каждого акта дефекации. Для более глубокого введения мази в анальный канал можно использовать навинчивающийся аппликатор, прилагаемый к комплекту.
Суппозитории ректальные применяют утром и вечером, а также после каждого акта дефекации.
Возможно комбинированное использование мази и суппозиториев.
Продолжительность курса лечения составляет 2-3 недели.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции у пациентов с повышенной чувствительностью к фенолу.
Противопоказания к применению препарата ПОСТЕРИЗАН® ФОРТЕ
- бактериальные инфекции в области лечения (например, туберкулез, сифилис, гонорея);
- грибковые инфекции в области лечения;
- повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата.
Применение препарата ПОСТЕРИЗАН® ФОРТЕ при беременности и кормлении грудью
Нет данных о том, что при применении препарата Постеризан® форте гидрокортизон проникает через плацентарный барьер или выделяется с грудным молоком. До настоящего времени не обнаружено никаких сведений, указывающих на повреждающее действие препарата на плод.
Вместе с тем, препарат Постеризан® форте, как и все лекарственные препараты, должен применяться при беременности и в период лактации только по назначению врача.
Особые указания
В качестве консерванта в препарате используется фенол.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Постеризан® форте не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с другими препаратами, содержащими ГКС (таблетки, капли или растворы для инъекций) могут взаимно усилиться действия или побочные действия.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 0° до 25°С. Срок годности мази — 3 года, суппозиториев — 2 года.
Описание лекарственного препарата ПОСТЕРИЗАН® ФОРТЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ПОСТЕРИЗАН® ФОРТЕ для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2012 года.