Панангин® (Panangin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Панангин®
💊 Состав препарата Панангин®
✅ Применение препарата Панангин®
📅 Условия хранения Панангин®
⏳ Срок годности Панангин®
Описание лекарственного препарата
Панангин®
(Panangin®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
A12CX
(Другие минеральные вещества)
Лекарственная форма
| Панангин® |
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 45.2 мг+40 мг/1 мл: амп. 10 мл 5 шт. рег. №: ЛП-№(001760)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013093/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Панангин®
Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный раствор.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 10 мл, калия гидроксид раствор, 10% — до pH 6.0-7.5 (корректор pH, применяется для регулирования значения pH при необходимости, содержится не во всех сериях).
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — поддоны пластиковые с полимерной пленкой или без пленки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Панангин® является источником ионов калия и магния.
Одна из наиболее важных функций ионов калия заключается в поддержании мембранного потенциала нейронов, миоцитов и возбудимых структур ткани миокарда. Нарушение баланса между внутриклеточным и внеклеточным содержанием калия приводит к снижению сократительной способности сердца, аритмии, тахикардии и повышению токсичности сердечных гликозидов.
Магний является важным ко-фактором более 300 ферментативных реакций, включая энергетический метаболизм и синтез белков и нуклеиновых кислот. Кроме того, магний играет важную роль в работе сердца: уменьшает сократимость и ЧСС, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде. Снижение сократимости миоцитов гладких мышц стенок артериол, в т.ч. коронарных, приводит к вазодилатации и к усилению коронарного кровотока. Магний оказывает противоишемическое действие на ткани миокарда.
Сочетание ионов калия и магния в одном препарате основано на том факте, что дефицит калия в организме часто сопровождается дефицитом магния и требует одновременной коррекции содержания в организме обоих ионов. Далее, при одновременной коррекции уровней этих электролитов наблюдается аддитивный эффект (низкий уровень калия и/или магния обладает проаритмогенным эффектом), кроме того, калий и магний снижают токсичность сердечных гликозидов, не оказывая влияния на их положительный инотропный эффект.
Фармакокинетика
Нет данных.
Показания препарата
Панангин®
Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства:
- при различных проявлениях ИБС, включая острый инфаркт миокарда;
- при хронической сердечной недостаточности;
- при нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Режим дозирования
Препарат предназначен только для в/в введения.
Содержимое 1-2 ампул следует развести в 50-100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) и ввести в/в в виде медленной капельной инфузии (20 капель/мин). При необходимости возможно повторное введение через 4-6 ч.
Препарат можно применять в составе комбинированной терапии.
Побочное действие
При быстром в/в введении возможно развитие симптомов гиперкалиемии (утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма /брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца) и гипермагниемии (снижение нейромышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение АД). Также возможно развитие флебита, AV-блокады и парадоксальной реакции (увеличение количества экстрасистол).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- болезнь Аддисона;
- AV-блокада II-III степени;
- кардиогенный шок (АД <90 мм рт.ст.);
- гиперкалиемия;
- гипермагниемия;
- недостаточность коры надпочечников;
- тяжелая миастения;
- дегидратация;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: AV-блокада I степени, выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, при риске возникновения отеков, нарушении функции почек в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (риск развития кумуляции, токсическое содержание магния); гипофосфатемия, мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о негативном влиянии препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
В/в введение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Применять с осторожностью при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при острой и хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
При быстром в/в введении препарата возможно развитие гиперемии кожи.
Следует соблюдать особую осторожность в случае наличия заболеваний, сопровождающихся гиперкалиемией. В этих случаях рекомендуется контролировать содержание ионов калия в плазме крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не описаны. При передозировке возрастает риск развития гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нейромышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение АД. При резком повышении содержания ионов магния в крови — угнетение сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии (в/в введение 100 мг/мин раствора кальция хлорида), в случае необходимости — назначение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Устраняет гипокалиемию, вызванную ГКС.
За счет содержания магния снижает эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы АПФ могут усилить риск развития гиперкалиемии.
Анестетики усиливают угнетающее действие магния на ЦНС.
Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, дексаметония бромидом, суксаметония хлоридом/бромидом/йодидом).
Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Бета-адреноблокаторы, НПВП повышают риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость, снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Условия хранения препарата Панангин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.
Срок годности препарата Панангин®
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Калия аспарагинат (в форме калия аспарагината гемигидрата)+Магния аспарагинат (в форме магния аспарагината тетрагидрата)
Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты прочих минеральных веществ
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016291
Информация о регистрации в РК:
22.06.2015 — 22.06.2020
Номер регистрации в РБ:
652/95/2000/05/09/14/17/19
Информация о регистрации в РБ:
11.03.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Панангин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл
Состав
Одна ампула содержит
активные вещества: магния аспарагинат 400,00 мг
(в виде магния аспарагината тетрагидрата 499,80 мг)
калия аспарагинат 452,00 мг
(в виде калия аспарагината гемигидрата 475,73 мг),
вспомогательные вещества: калия гидроксид, 10 % раствор, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.
Код АТХ А12СХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ионы калия и магния как важные внутриклеточные катионы включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субцеллулярными элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократительную способность миокарда. Аспартат в качестве эндогенного вещества является переносчиком ионов калия и магния; обладает выраженным аффинитетом к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь в незначительной степени. Вследствие этого ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Магния и калия аспартат улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержание калия и магния в организме повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.
Показания к применению
— для дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфрактный период)
— нарушения сердечного ритма, преимущественно желудочковые аритмии
— в комбинации с препаратами наперстянки
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для внутривенного введения. Для этой цели применяют содержимое 1-2 ампулы в 5 % растворе глюкозы и вводят в виде внутривенной инфузии медленно, капельно. При необходимости доза может быть повторена через 4-6 часов. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально.
Препарат пригоден для комбинированной терапии.
Максимальная разовая доза —2 ампулы (20 мл) Панангина®, в случае необходимости возможно повторное введение через 4-6 ч.
Максимальная суточная доза – 4 ампулы (40 мл) Панангина®.
Применение в педиатрии
Отсутствуют данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет.
Побочные действия
описание
Противопоказания
— острая и хроническая почечная недостаточность
— болезнь Аддисона
— атрио-вентрикулярная блокада III степени, кардиогенный шок (АД < 90 мм
рт ст)
— выраженная гиперкалиемия
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Панангина® с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ возможно развития гиперкалиемии.
Особые указания
Быстрое введение препарата может вызвать гиперемию лица. Осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрации электролитов в сывротке крови.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата Панангин® при беременности и в период лактации по показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при
управлении транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При многолетнем применении препарата случаи передозировки не регистрировались.
Симптомы гиперкалиемии: утомляемость, мышечная слабость, парестезии, спутанность сознания, расстройства функции сердца (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, остановка сердца)
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, сонливость, снижение АД. При резком повышении концентрации иона магния крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (введение раствора кальция хлорида внутривенно в дозе 100 мг/мин, в случае необходимости — гемодиализ).
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла с точкой для разлома.
По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °C до 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(727)258-26-22, 8-(727)258-26-23
| 978583241477976437_ru.doc | 52.5 кб |
| 998935651477977713_kz.doc | 59.5 кб |
| 652_95_2000_05_09_14_17_19_i.pdf | 0.17 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
-
О нас
О нас
Компания Gedeon Richter со штаб-квартирой в Венгрии – это специализированная фармацевтическая компания, ориентированная на инновации. Деятельность международной компании вертикально интегрирована и включает фармацевтическое производство, исследования и разработки, продажи и маркетинг.
- Стратегия
-
Деятельность
- Исследования и разработки
- Производство
- «Гедеон Рихтер» в России
- Завод в России
- Фармакобезопасность
- Продвижение препаратов
- История
- Руководство
Трансформация в сторону специализированной фармацевтической компании
Стратегическая цель «Гедеон Рихтер» — стать заметным игроком в лиге европейских midpharma компаний
-
Наши разработки
Наши разработки
Компания стремится предложить врачам и пациентам высокоэффективные лекарства. «Гедеон Рихтер» – эксперт в создании оригинальных разработок, препаратов для женского здоровья и биоаналогов
-
Собственные разработки
- Карипразин
- Биотехнологии
-
Женское здоровье
- Контрацепция
- Эндометриоз
- Репродуктивное здоровье
- Менопауза
- Цифровые решения — Фемтех
- Миома матки
- Вагинальные инфекции
В авангарде инноваций
Исследование новых химических соединений всегда имело первостепенное значение для корпоративной стратегии компании «Гедеон Рихтер». Центр исследований и разработок компаний, в котором работает более 1200 человек, делает «Гедеон Рихтер» самым важным центром фармацевтических исследований в Центральной и Восточной Европе
-
Собственные разработки
-
Наши препараты
Наши препараты
«Гедеон Рихтер» производит более 200 препаратов и поставляет их пациентам в более 100 странах мира
-
Все препараты
- Безрецептурные препараты
- Центральная нервная система
- Иные терапевтические области
- Кардиология
- Женское здоровье
Широкий спектр препаратов для женщин
Благодаря собственному производству действующих веществ и обширному портфелю продуктов, «Гедеон Рихтер» предлагает инновационные терапевтические решения для каждой женщины
-
Все препараты
-
Социальные проекты
Социальные проекты
Устойчивое развитие является важным атрибутом здорового общества, поэтому в своем долгосрочном планировании компания «Гедеон Рихтер» обязательно учитывает социальные и экологические проблемы
-
Неделя женского здоровья
- Индекс женского здоровья
- Сотрудничество с музеями
- Специальные проекты
- Активности 2023
- День психического здоровья
- День сердца
- Портал «Гедеон Рихтер» для врачей
- День медицинского представителя
Компания «Гедеон Рихтер» – социально ответственная компания, она реализует социальные, образовательные и культурные проекты в России и по всему миру, а также выступает инициатором и партнером благотворительных акций.
-
Неделя женского здоровья
Карьера
Новости
Сайты компании
Richter Group