Панкреатин турецкий инструкция по применению

Панкреофлат® (Pankreoflat) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Панкреофлат®

💊 Состав препарата Панкреофлат®

✅ Применение препарата Панкреофлат®

📅 Условия хранения Панкреофлат®

⏳ Срок годности Панкреофлат®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

Возможно применение при нарушениях функции печени

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Панкреофлат®
(Pankreoflat)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2019.05.20

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A09AA02

(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))

Лекарственная форма

Панкреофлат®

Таб., покр. оболочкой, 170 мг+80 мг: 25, 50, 100 или 200 шт.

рег. №: П N013351/01
от 10.05.07
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Панкреофлат®

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сухого молока порошок, гипромеллоза, акации камедь, коповидон K 28.

Состав оболочки: акации камедь, коповидон K 28, магния оксид (легкий), кремния диоксид коллоидный, повидон, сахароза, шеллак, тальк, титана диоксид (E171), макрогол 6000, натрия кармеллоза 2000, капол 1295 (пчелиный воск, карнаубский воск).

25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Панкреатин — порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин и др.

Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 триглицеридов. Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, из верхнего отдела тонкой кишки при участии желчных кислот.

Трипсин образуется из трипсиногена под действием энтерокиназы в тонкой кишке. Он расщепляет связи между пептидами, в которых принимали участие в основном лизин или аргинин. По результатам клинических исследований трипсин ингибирует секрецию поджелудочной железы по механизму обратной связи. Полагают, что болеутоляющий эффект панкреатина, описанный в некоторых исследованиях связан именно с этим.

Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу.

Диметикон, входящий в состав Панкреофлата, устраняет повышенное накопление газа в тонком кишечнике. Он является химически инертным веществом, механизм действия которого основан на изменении поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике. Эти пузырьки лопаются, и газ, находящийся в них, высвобождается, после чего всасывается или выводится естественным путем.

Фармакокинетика

Панкреатин и диметикон не всасываются из ЖКТ.

Показания препарата

Панкреофлат®

  • нарушение функции поджелудочной железы (недостаточность внешнесекреторной функции), например, хронические панкреатиты и ахилия желудка;
  • нарушения пищеварения в случае заболеваний печени и желчевыводящих путей;
  • нарушение пищеварения после операций на желудке и тонкой кишке, особенно, если эти заболевания связаны с повышенным газообразованием и скоплением газов в кишечнике (метеоризм).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

Взрослым назначают по 1-2 таб. с каждым приемом пищи.

Детям в возрасте 12 лет и старше режим дозирования устанавливают индивидуально.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочное действие

Дерматологические реакции: возможны аллергические реакции (в случае непереносимости какого-либо компонента препарата).

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея, тошнота, рвота, гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью препарат следует назначать на ранних стадиях острого панкреатита и при обострении хронического, а также при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности и нарушениях всасывания глюкозы-галактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода нет.

Однако поскольку безопасность применения препарата Панкреофлат при беременности и в период лактации изучена недостаточно, следует соблюдать осторожность при его назначении.

Применение при нарушениях функции печени

Возможно использование по показаниям

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Передозировка

Данных о случаях передозировки препарата Панкреофлат нет.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение антацидных препаратов, содержащих магния карбонат и/или алюминия гидроксид, может привести к снижению эффективности диметикона.

Не было отмечено клинически значимого взаимодействия панкреатина с другими лекарственными средствами.

Условия хранения препарата Панкреофлат®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 20°С.

Срок годности препарата Панкреофлат®

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

В упаковке: 60 таблеток 
Производитель: Yeni Recordati (страна: Турция)
Действующее вещество: комбинация панкреатина (стандартизированного по активности) и диметикона
Срок годности: до 07.2025
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Панкреофлат. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Препарат представляет собой комплекс ферментов, которые помогают нормализовать пищеварение при их недостаточной выработке поджелудочной железой. В их числе – липаза, трипсин, химотрипсин, альфа-амилаза. Кроме того, Панкреофлат устраняет симптомы вздутия (при неправильном пищеварении в тонком кишечнике могут периодически накапливаться газы). Диметикон в его составе изменяет характеристики жидкости в кишечнике, обеспечивая быстрое слияние пузырьков. В результате они легко выводятся естественным путем или частично всасываются.

Панкреофлат эффективен при:

  • устранении проблем с пищеварением после хирургических вмешательств;
  • недостаточности секреции поджелудочной железы;
  • патологиях печени, желчных путей (они тоже сопровождаются нарушением переваривания пищи).

Составляющие Панкреофлата не всасываются в кровь, работая исключительно в полости кишечника. Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Очень редко отмечают аллергию на составляющие Панкреофлата, расстройства пищеварения. Не рекомендуется его прием одновременно с препаратами, которые снижают кислотность желудочного сока за счет карбоната магния. Препарат не назначают детям до 12 лет или в период обострений панкреатита, при непереносимости галактозы.

Прежде чем купить Панкреофлат в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Форма выпуска 

Таблетки. 

Упаковка 

Пять блистеров по 12 таблеток, картонная пачка. 

Фармакологическое действие 

Панкреофлат, за счет грамотной пропорции основных компонентов препарата, панкреатина или диметикона, представляет собой комплексное средство для решения проблемы недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы. При попадании в организм пациента перечисленные вещества не только способствуют нормализации расщепительных процессов, но и снижают газообразование в кишечнике. Что, в итоге, дает нормальную работу ЖКТ без метеоризма. 

Показания 

Таблетки Панкреофлат назначаются пациентам при:

  • недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы, что влечет за собой развитие панкреатита, ахилии желудка и прочих заболеваний;
  • сбои в процессе пищеварения в результате нарушения в работе печени и желчевыводящих путей;
  • расстройства в работе ЖКТ на фоне перенесенного ранее оперативного вмешательства. 

Противопоказания 

В качестве противопоказаний к назначению препарата выступают:

  • индивидуальная непереносимость компонентов таблеток;
  • детский возраст пациента (младше 12 лет). 

Применение при беременности и кормлении грудью 

Полных данных о токсичности компонентов Панкреофлата в отношении формирующегося в утробе женщины плода, или вскармливаемого грудью ребенка, нет. Потому на период лактации и беременности прием таблеток допустим только с одобрения врача, ведущего беременность и в случае крайней необходимости. 

Особые указания

Таблетки Панкреофлат требуют большой осторожности и регулярного контроля состояния при назначении пациентам на ранних стадиях острой формы или при обострении хронического панкреатита. То же касается наличия в анамнезе непереносимости галактозы или дефицита лактазы, а также сбоях в процессе нормального всасывания глюкозы-галактозы.  

Состав 

В составе таблетки Панкреофлата содержатся:

  • панкреатин;
  • диметикон;
  • сорбиновая кислота;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • порошок сухого молока;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • камедь акации;
  • коповидон;
  • гипромеллоза;
  • сахароза;
  • легкая форма оксида магния;
  • повидон;
  • шеллак;
  • макрогол 6000;
  • карнаубский воск;
  • пчелиный воск;
  • кармеллоза натрия;
  • диоксид титана;
  • тальк.

Способ применения и дозы 

Важно понимать, что наиболее эффективная и безопасная дозировка устанавливается только врачом на основании индивидуальных показателей здоровья. В том, что касается стандартной схемы дозирования, то взрослым пациентам рекомендовано принимать по 1-2 таблетки при каждом употреблении пищи. Панкреофлат показан к приему во время или сразу после еды. Таблетки глотаются целиком, запиваются водой. 

Побочные действия 

В качестве нежелательных реакций организма на прием таблеток Панкреофлат,   выступают:

  • тошнотные позывы и рвота;
  • болевые импульсы в области эпигастрия;
  • кишечные расстройства (диарея, запоры);
  • гиперурикозурия;
  • дискомфорт в желудке;
  • повышение концентрации мочевой кислоты;
  • аллергические высыпания на коже. 

Лекарственное взаимодействие 

Панкреофлат хорошо сочетается с большинством лекарственных средств. При комбинировании с антацидными препаратами, в составе которых значится гидроксид алюминия или карбонат магния, есть вероятность снижения эффективности диметикона. В остальном, критических сочетаний не было выявлено. Однако, уместность того или иного комплекса медикаментов должна быть подтверждена лечащим врачом. 

Действующее вещество 

Комбинация из панкреатина и диметикона. 

Лекарственная форма 

Таблетки для перорального применения. 

Назначение 

Назначается пациентам разных возрастных групп при наличии показаний. Отпускается по рецепту. 

Показания

Гастроэнтерологические лекарственные средства.

Условия хранения

Таблетки должны храниться в оригинальной упаковке в месте с сухим и прохладным воздухом. Важно изолировать препарат от попадания в руки детей. 

Применение с алкоголем

Употребление алкоголя губительно сказывается на терапевтическом эффекте от препарата, а также становится причиной возникновения побочных эффектов. Потому на период лечения от спиртосодержащей продукции необходимо отказаться. 

Регистрационный номер:

П N013351/01

Торговое название: Панкреофлат®

Группировочное название: Панкреатин + Диметикон

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

В 1 таблетке содержится:
Активные вещества:

Панкреатин — 170 мг с ферментативной активностью:
протеолитической — 400 Ед Евр. Ф.;
амилолигической — 5500 Ед Евр. Ф.;
липолитической — 6500 Ед Евр. Ф.
Диметикон — 80 мг
Вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг; кислота сорбиновая — 0,56 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,264 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,066 мг молоко сухое (порошок) — 180,07 мг; гипромеллоза — 15,0 мг; акации камедь — 30,00 мг; коповидон К 28 — 60,0 мг
Оболочка:

Акации камедь — 2,88 мг; коповидон К 28 — 3,30 мг; магния оксид (легкий) — 16,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,17 мг; повидон К 28 — 5,35 мг; сахароза — 228,18 мг; шеллак — 1,22 мг; тальк — 54,87 мг; титана диоксид (Е171) — 14,43 мг; макрогол 6000 — 2,68 мг; натрия кармеллоза 2000 — 0,67 мг; капол 1295 (пчелиный воск — 2,0%; карнаубский воск 98 %) — 0,26 мг

Описание:

Таблетки, покрытые оболочкой продолговатой формы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство.

Код ATX: А09АА02

Фармакологическое действие

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы
Панкреатин — порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин и др.
Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 молекул триглицеридов.
Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, в верхнем отделе тонкого кишечника при участии желчных кислот.
Трипсин образуется из трипсиногена под действием энтерокиназы в тонком кишечнике и, как эндопептидаза, расщепляет, в основном, связи между пептидами при участии лизина и аргинина.
Согласно результатам последних клинических исследований, трипсин ингибирует по механизму отрицательной обратной связи секрецию поджелудочной железы.
Полагают, что болеутоляющий эффект панкреатина, описанный в некоторых исследованиях, связан с этим.
Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу.
Диметикон, входящий в состав Панкреофлата, устраняет повышенное накопление газа в тонком кишечнике.
Диметикон — это химически инертное вещество. Механизм его действия основан на изменении поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике. Пузырьки газа лопаются и газ, находящийся в них, высвобождается, после чего всасывается или выводится естественным путем.

Фармакокинетика

Панкреатин и диметикон не всасываются из желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

Нарушение функции поджелудочной железы (недостаточность внешнесекреторной функции), например, хронические воспалительные заболевания поджелудочной железы (панкреатиты) или отсутствие желудочного сока (ахилия желудка).
Нарушение пищеварения в случае заболеваний печени и желчевыводящих путей.
Нарушение пищеварения после операций на желудке и тонком кишечнике, особенно, если эти заболевания связаны с повышенным газообразованием и скоплением газов в кишечнике (метеоризм).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью препарат следует назначать на ранних стадиях острого панкреатита и при обострении хронического панкреатита, а также при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.

Беременность и период лактации

Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода.
Однако, так как исследования следует соблюдать осторожность при назначении препарата у беременных и кормящих женщин.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после еды.
Взрослые — по 1–2 таблетки с каждым приемом пищи.
Для детей в возрасте от 12 лет режим дозирования подбирается индивидуально лечащим врачом.
Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Побочное действие

Со стороны кожных покровов:

Возможны аллергические реакции в случае непереносимости какого-либо компонента препарата.
Со стороны пищеварительной системы:

Боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея, тошнота, рвота, гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Передозировка

Нет информации о возможных симптомах передозировки панкреатина/диметикона. При длительном применении препарата в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение антацидных средств, содержащих алюминия гидроксид и/или магния карбонат, может привести к снижению эффективности диметикона.
Не было отмечено случаев клинически значимого взаимодействия панкреатина с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Панкреофлат® содержит активные ферменты, которые в случае высвобождения их в полости рта, могут приводить к изъязвлению слизистой оболочки. Препарат следует проглатывать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Влияние на способность к вождению автомобиля и обслуживанию машин

Применение Панкреофлата не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой: по 25 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Ханса-Боклер-Аллее 20, 30173, Ганновер, Германия.
Адрес места производства: Юстуса-фон-Либиха-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия
Претензии по качеству направлять по адресу:

Компания «Фармаселект Интернешнл Бетайлигунгс ГмбХ» Эрнст-Мелхиор-Штрассе 20 А-1020 Вена, Австрия

Панкреофлат

МНН: Панкреатин

Производитель: Хаупт Фарма Амарег ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021470

Информация о регистрации в РК:
25.06.2015 — 25.06.2020

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название препарата

Панкреофлат

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: панкреатин 170.000 мг (соответствующий липолитической активности не менее 6500 ЕД, амилолитической активности не менее 5500 ЕД, общей протеолитической активности не менее 400 ЕД; допустимый избыток липолитической активности 1300 ЕД), диметикон 80.028 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид гидрофобный, кислота сорбиновая, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, порошок молока обезжиренного, метилгидроксипропилцеллюлоза, акация, коповидон К 28;

состав сахарной оболочки: акация, коповидон К 28, магния оксид легкий, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К 25, шеллак, тальк, титана диоксид, макрогол 6000, натрия кармеллоза, калвакс 7625Р100 (смесь из воска белого пчелиного и воска карнаубского).

Описание

Белого или почти белого цвета продолговатые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код ATХ A09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатин и диметикон не всасываются из желудочно-кишечного тракта.

Фармакодинамика

Панкреофлат компенсирует недостаток генерации ферментов поджелудочной железы, а диметикон, входящий в его состав, устраняет повышенное накопление газа в тонком кишечнике. Панкреатин является порошком поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин и др.

Поджелудочная липаза отщепляет жирные кислоты в позиции 1 и 3 молекулы триглицерида. Свободные жирные кислоты, генерируемые этим расщеплением, всасываются, главным образом, в верхнем отделе тонкого кишечника при участии желчной кислоты.

Трипсин, образовавшийся при участии энтерокиназы из трипсиногена в тонкой кишке, расщепляет пептидные связи при участии лизина и аргинина.

По результатам последних исследований, трипсин по механизму обратной связи ингибирует стимуляцию секреции поджелудочной железы. Полагают, что болеутоляющий эффект панкреатина, описанный в некоторых исследованиях, связан с этим.

Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет глюкозу, содержащуюся в полисахаридах.

Диметикон – химически инертное вещество. Его механизм действия основан на изменении поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике. Пузырьки газа лопаются и высвобождают газ, который всасывается или выводится естественным путем.

Показания к применению

  • нарушение функции пищеварения, связанное с избыточным образованием и скоплением газов в кишечнике (метеоризм)

Способ применения и дозировка

Рекомендуется принимать по 1-2 таблетки 3 раза в день во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочные эффекты

Редко (от ≥ 1/10,0000 до <1/1,000)

  • аллергические реакции вплоть до анафилактических реакций у пациентов в случае непереносимости какого-либо компонента препарата

  • реакции гиперчувствительности кожи

Очень редко (<1/10,000)

  • абдоминальная боль, дискомфорт в области желудка, запор, нарушение стула, диарея, тошнота, рвота

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к другим компонентам препарата

  • ранние стадии острого панкреатита или обострение хронического панкреатита

  • детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение антацидных средств, содержащих алюминия гидроксид и/или магния карбонат, может привести к снижению эффективности диметикона.

Не было отмечено случаев клинически значимого взаимодействия панкреатина с другими ЛС.

Особые указания

Панкреофлат содержит активные ферменты, которые при растворении в полости рта, могут приводить к изъязвлению слизистой оболочки полости рта. Таблетки необходимо глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат содержит сахарозу, поэтому он не может применяться в редких случаях наследственной непереносимости фруктозы или мальабсорбции глюкозо-галактозы, или дефиците сахаразы-изомальтазы.

Беременность и период лактации

Безопасность применения панкреатина при беременности и в период лактации изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о том, что Панкреофлат имеет какое-либо влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

Передозировка

Информации о возможных симптомах передозировки диметикона / панкреатина отсутствует. Чрезмерные дозы панкреатина, как сообщается, связаны с гиперурикозурией и гиперурикемией.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток во флакон полимерный белого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинсклму применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Хаупт Фарма Амарег ГмбХ

Донауштауфер штрассе 378, 93055 Регенсбург, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Фармаселект Интернэшнл Бетайлигунгс ГмбХ

Эрнст-Мелхиор-Гассе 20, 1020 Вена, Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ВИВА ФАРМ»

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК

тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56;

e-mail: pv@vivapharm.kz

353296591477976422_ru.doc 70 кб
942704801477977678_kz.doc 76.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Таблетки, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы.

Активное вещество: панкреатин — 0,1 г (не менее 25 ЕД протеолитической активности, не менее 1700 ЕД амилолитической активности, не менее 150 ЕД липолитической активности).

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), желатин, крахмал картофельный, кальция стеарат, целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), титана диоксид (титана двуокись) (Е 171), парафин жидкий (вазелиновое масло), полисорбат (твин-80), азорубин (краситель кислотный красный 2С) (Е 122).

25 ЕД протеолитической активности протеолитической активности препарата соответствуют 100 ЕД протеолитической активности по Евр. Ф.

1700 ЕД амилолитической активности препарата соответствуют 1200 ЕД амилолитической активности по Евр. Ф.

150 ЕД липолитической активности препарата соответствуют 1500 ЕД липолитической активности по Евр. Ф.

Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные препараты.

Применяется для компенсации недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной Железы при состояниях, сопровождающихся нарушением пищеварения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.

При применении Панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Панкреатина.

При одновременном приеме с Панкреатином может снижаться эффект сахароснижающих препаратов акарбозы и миглитола.

При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая. Препарат содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании таблетки, могут повреждать слизистую оболочку полости рта.

В случае появления у больного необычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания рекомендуется исключить возможность поражения толстой кишки, особенно в случае, когда пациент применяет дозу выше 10000 ЕД липолитической активности по Евр. Ф. на килограмм массы тела.

Препарат содержит лактозу, его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Азорубин, входящий в состав препарата может вызвать аллергические реакции. Применение при беременности и лактации

Безопасность применения Панкреатина при беременности и лактации изучена недостаточно. В период беременности и кормления грудью применение возможно по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Негативного влияния на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами препарат не оказывает.

Способ применения и дозировка

Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки, с приемом пищи. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, нормализации частоты и консистенции стула следует проводить под контролем врача. При расстройствах пищеварения разовая доза для взрослых может достигать 10000-40000 ЕД липолитической активности по Евр. Ф. за один прием пищи. Не следует превышать суточную дозу липазы 15000-20000 ЕД липолитической активности по Евр. Ф. на килограмм массы тела.

У детей старше 6 лет препарат применяют по назначению врача. Доза определяется индивидуально. Обычно разовая доза составляет 1-2 таблетки с приемом пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко — аллергические реакции (например, сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, одышка).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко – диарея, запор, ощущение дискомфорта, боль в животе, тошнота, рвота (эти симптомы могут быть связаны с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы). У пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина регистрировались сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки, колит.

При применении Панкреатина в высоких дозах возможно возникновение перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы.

При длительном применении высоких доз возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой (гиперурикозурия) и повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия).

Условия хранения и срок годности

В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Новое и полезное:

  • Панкреатин тева инструкция по применению
  • Панкреатин таблетки от чего они помогают инструкция по применению взрослым
  • Панкреатин таблетки инструкция по применению для детей 9 лет
  • Панкреатин таблетки инструкция по применению взрослым для лечения
  • Панкреатин таблетки инструкция по применению взрослым для лечения

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии