Панкреазим (Pancreasim)
💊 Состав препарата Панкреазим
✅ Применение препарата Панкреазим
Описание активных компонентов препарата
Панкреазим
(Pancreasim)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Панкреазим |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 240 мг: 20, 40, 50 или 60 шт. рег. №: П N013996/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Панкреазим
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.
Показания активных веществ препарата
Панкреазим
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Все аналоги
действующие вещество: панкреатин;
1 таблетка содержит панкреатина — 0,24 г, что соответствует активности не менее: 5600 амиполитических ЕД F.I.P., 8000 липолитических ЕД F.I.P., 370 протеолитических ЕД F.I.P.;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, аэросил, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, метакриловая кислота — этил акрилат сополимер (1:1) дисперсия 30 %, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид Е 171, кармоизин Е 122.
Фармакологические свойства.
Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), входящие в состав препарата, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения. Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая предохраняет пищеварительные ферменты от разрушения под действием рН желудочного сока.
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцитоз и др.). Хронические воспалительно- дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояние после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии). Для улучшения переваривания пищи в пациентов с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, вынужденной длительной иммобилизаци. Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Препарат не применять при остром панкреатите, обострении хронического панкреатита, повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Панкреазим можно применять в периоды беременности и кормления грудью.
Доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы. Обычно препарат применяют в дозе 1 -4 таблетки (что соответствует 8 000-32 000 ЕД F.I.P. по липазе) при каждом приеме пищи. Назначают таблетки внутрь, перед или во время еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, желательно не щелочной: вода, фруктовые соки. Суточная доза для взрослых составляет 48 000 -150 000 ЕД F.I.P. (6-18 таблеток). При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы (например, кистозном фиброзе) доза должна быть увеличена до 400 000 ЕД F.I.P. в сутки, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Курс лечения может продолжаться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости в постоянной заместительной терапии).
Препарат обычно хорошо переноситься, но могут возникнуть реакции повышенной чувствительности. При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии. Могут также появляться симптомы кишечной непроходимости.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Панкреазим не содержит компонентов, вызывающих отравления. В случае возникновения аллергии препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу! Препарат снижает всасывание железа (особенно при длительном применении).
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз. При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом количества и качества потребляемой пищи.
При длительном применении Панкреазима следует принимать препараты железа.
Панкреазим можно применять в периоды беременности и кормления грудью.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Если признаки заболевания не начнут исчезать или наоборот, состояние здоровья ухудшилось, или появились нежелательные явления, необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.
По 10 таблеток в блистере. 2 или 5 блистеров по 10 таблеток в каждом помещают в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит в качестве активного вещества панкреатина- порошка 240 мг^что соответствует активности, не менее:
— 5600 амилолитических ЕД FIP
— 8000 липолитических ЕД FIP
— 370 протеолитических ЕД FIP
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая/коллидон CL, магния стеарат, метакриловая кислота — этил акрилат сополимер (1:1) дисперсия 30 % (колликоат МАЕ 30 ДП), тальк, пропиленгликоль, титана диоксид, кислотный красный 2 С.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, круглые, двояковыпуклые, розового цвета, со слабым специфическим запахом.
Пищеварительное ферментное средство.
Код АТХ
А09АА02
Фармакологическое действие
Фамакодинамика
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеродов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).
Хроническое воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случаях погрешностей в питании;
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3-х лет.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.
Взрослые: обычно по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.
Дети — по назначению врача. Разовые дозы для детей: 3-7 лет — 1 таблетка, 8-9 лет — 1-2 таблетки, 10-14 лет — 2 таблетки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. При использовании высоких доз у больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Симптомы: гиперурикзурия, гиперурикемия. У детей — запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.
2, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «Технолог»
20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Зализняка, 3.
- Инструкция по применению Панкреазим
- Состав препарата Панкреазим
- Показания препарата Панкреазим
- Условия хранения препарата Панкреазим
- Срок годности препарата Панкреазим
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 20 шт.
Рег. №: 6273/03/08/13/19 от 04.11.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, с выпуклыми верхней и нижней поверхностями, со слабым специфическим запахом; на разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.
| панкреатин |
| что соответствует содержанию не менее: 8000 липолитических Ph.Eur.U. 5600 амилолитических Ph.Eur.U. 370 протеолитических Ph.Eur.U. |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), натрия кроскармеллоза, повидон 25, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1:1) дисперсия 30%, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), кармоизин (Е122).
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ПАНКРЕАЗИМ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.05.2012 г.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), входящие в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения. Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая предохраняет пищеварительные ферменты от разрушения под действием рН желудочного сока.
Показания к применению
— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и др.);
— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, вынужденной длительной иммобилизации;
— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Реклама
Режим дозирования
Доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы. Обычно препарат назначают в дозе 1-4 таблетки (что соответствует 8000-32000 ЕД F.I.P. по липазе) при каждом приеме пищи. Назначают таблетки внутрь, перед или во время еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, желательно не щелочной: вода, фруктовые соки. Суточная доза для взрослых составляет 48000-150000 ЕД F.I.P. (6-18 таблеток). При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы (например, кистозном фиброзе) доза должна быть увеличена до 400000 ЕД F.I.P. в сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Курс лечения может продолжаться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости в постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
При длительном применении очень редко возможны реакции повышенной чувствительности. При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии.
Могут также появляться симптомы кишечной непроходимости (образование стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке).
Особые указания
При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом количества и качества потребляемой пищи.
При длительном применении Панкреазима следует принимать препараты железа.
Панкреазим можно применять в периоды беременности и лактации.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Панкреазим не содержит компонентов, вызывающих отравления. В случае возникновения аллергии следует проводить обычные антиаллергические меры (отмена препарата, симптоматическая терапия).
Условия хранения препарата
Препарат хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Все аналоги
Аналоги препарата
МИКРАЗИМ® (АВВА РУС, АО, Россия)
ПАНКРЕАТИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МЕЗИМ ФОРТЕ 10 000 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
КРЕОН® 25 000 (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)
ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ 20 000 (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
КРЕАЗИМ 10 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КРЕАЗИМ 20 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КРЕОН® 10000 (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)
ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДЕТЕЙ (ВИТАМИНЫ, ПАО, Украина)
КРЕОН® 40000 (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)
Аналоги КФУ
ВОБЭНЗИМ (MUCOS-Balt, Латвия)
ХОЛЕНЗИМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАНКРЕАТИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МЕЗИМ ФОРТЕ 10 000 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
АЦИДИН-ПЕПСИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ 20 000 (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ЦЕРЕЗИМ (GENZYME EUROPE B.V., Нидерланды)
ГЛУРАЗИМ (ГЕНЕРИУМ, АО, Россия)
ФЕСТАЛ® (SANOFI INDIA, Limited, Индия)
КРЕАЗИМ 10 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
Другие препараты этого производителя
АЕКОЛ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
ОРТОФЕН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИФЕДИПИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОКСОЛИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОГРАНУЛОНГ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КАРДУКТАЛ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
АСКОРУТИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
АМИТРИПТИЛИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН Е) (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
Панкреазим
МНН: Панкреатин
Производитель: Технолог ЧАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№000992
Информация о регистрации в РК:
25.06.2021 — 25.06.2031
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
30 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Панкреазим
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Активное вещество: панкреатин;
одна таблетка содержит панкреатин с ферментативными активностями не менее 8000 липолитических ЕД F.I.P., 5600 амилолитических ЕД F.I.P., 370 протеолитических ЕД F.I.P.;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармеллоза, повидон 25, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).
Описание
Таблетки с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглой формы, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.
Код АТХ А09А А02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Фармакодинамика
Панкреазим – ферментный препарат. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Содержит экскреторные панкреатические ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин. Ферменты, входящие в состав панкреатина, высвобождаются в щелочной среде тонкого кишечника, так как защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Липаза расщепляет жиры пищи – триглицериды на глицерин и высшие жирные кислоты.
Альфа-амилаза катализирует расщепление полисахаридов (крахмал, гликоген) до низкомолекулярных углеводов.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, обусловливая обезболивающий эффект Панкреазима.
Химотрипсин вместе с трипсином участвует в протеолизе белков пищи.
Показания к применению
— заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса переваривания пищи вследствие недостаточного выделения пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит, муковисцидоз;
— состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление тяжелоперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи;
— вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.
Способ применения и дозы
Панкреазим назначают взрослым, внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки), по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости в постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
Часто
— тошнота, рвота, боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея
— повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче при длительном применении в высоких дозах.
Редко
— аллергические реакции (сыпь, зуд кожи).
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата
— острый панкреатит
— хронический панкреатит в стадии обострения
— обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта (кишечная непроходимость, новообразования)
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме снижается всасывание фолиевой кислоты и препаратов железа, что требует повышения их дозы.
Панкреазим способствует уменьшению эффекта препаратов акарбозы и миглитола.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания
Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом!
Доза должна быть адекватной количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода. Назначать Панкреазим беременным женщинам только в том случае, если польза для матери превышает риск для плода. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата в период лактации.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управления автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Прием препарата не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: диарея, запоры, гиперурикозурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, симтоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и материала рулонного упаковочного на основе фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Частное акционерное общество «Технолог».
20300, Украина, город Умань Черкасской области, улица Мануильского, 8.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Частное акционерное общество «Технолог».
20300, Украина, город Умань Черкасской области, улица Мануильского, 8.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «L-Фарма»
050061, РК, г. Алматы, микр. «Тастак-1», дом 3
тел./факс (727) 241-09, 270-74-16
elfarma@rambler.ru
| 754402661477976112_ru.doc | 45.5 кб |
| 550315211477977432_kz.doc | 62 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники