ПАНТА.ЗОЛ
МНН: Пантопразол
Производитель: Lincoln Pharmaceutical Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pantoprazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021252
Информация о регистрации в РК:
11.03.2015 — 11.03.2020
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
82.95 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ПАНТА.ЗОЛ,
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой,
40 мг.
Международное непатентованное название
Пантопразол
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с
нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для
лечения гастроэзофагальной рефлюксной болезни
(gastro—oesophagealrefluxdisease
– GORD).
Протонового насоса ингибиторы. Пантопразол.
Код АТХ
A02BC02
Показания к применению
-
рефлюкс-эзофагит
-
язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки -
эрадикация Helicobacterpylori
в комбинации с антибактериальными препаратами -
синдром
Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся
патологической желудочной
гиперсекрецией
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата -
детский
и подростковый период до 12 лет -
выраженные
нарушения функции печени и почек -
совместное
применение пантопразола с атазанавиром
Необходимые
меры предосторожности при применении
У пациентов с тяжелыми нарушениями
функции печени при приеме ПАНТА.ЗОЛа, особенно в течении длительного
периода, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов
печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить
применение препарата.
При комбинированной терапии следует
учитывать в целом все характеристики используемых препаратов.
При лечении ПАНТА.ЗОЛом может
снижаться выраженность симптомов злокачественных заболеваний, что
может отсрочить установление правильного диагноза, в связи, с чем
перед началом лечения следует исключить возможность злокачественного
новообразования.
Пациенты должны проконсультироваться с
врачом в следующих случаях:
-
если симптомы не прошли в течение 2-х
недель; -
непроизвольное снижение веса тела, анемия,
желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, стойкая рвота или рвота с
кровью, в этих случаях, следует исключать наличие злокачественного
процесса; -
ранее была язва желудка, или перенесенная
хирургическая операция на желудке; -
нарушения пищеварения или изжога в течение
4 или более недель; -
желтуха, нарушения функции или заболевания
печени; -
любое другое серьезное заболевание,
влияющее на общее самочувствие -
пациенты старше 55 лет при наличии новых
или недавно изменившихся симптомов.
Пациенты, у которых наблюдаются
долговременные рецидивирующие симптомы нарушения пищеварения или
изжоги, должны обратиться к врачу.
У пациентов с
синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими
гиперсекреторными состояниями, лечение которых требует длительного
приема ПАНТА.ЗОЛа
как препарата, блокирующего секрецию кислоты в желудке, возможно
уменьшение всасывания витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо-
или ахлоргидрии. Это следует учитывать при наличии соответствующих
клинических симптомов.
При
продолжительном периоде приема препарата, особенно свыше 1 года,
пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.
Понижение кислотности желудка повышает
количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в
желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратами, понижающими
кислотность, приводит к повышению риска развития желудочно-кишечных
инфекций, вызываемых такими микроорганизмами, как Salmonella,
Campylobacter.
Гипомагниемия
О
тяжелой гипомагниемии сообщалось у пациентов, получавших ИПП, таких
как Пантопразол, в течение не менее трех месяцев, а в большинстве
случаев в течение года. Могут происходить серьезные проявления
гипомагниемии, такие как усталость, тетания, делирий, судороги,
головокружение и желудочковая аритмия, но они могут начаться
незаметно и не учитываться. У большинства пораженных пациентов
гипомагниемия улучшилась после замены магния и отмены ИПП.
Пациентам,
которые ожидают длительного лечения или которые принимают ИПП с
дигоксином или лекарственными средствами, которые могут вызвать
гипомагниемию (например, диуретики), медицинские работники должны
рассмотреть возможность измерения уровня магния до начала лечения ИПП
и периодически во время лечения.
Перелом
кости
Ингибиторы
протонной помпы, особенно если они используются в высоких дозах и в
течение длительного времени (>1 года), могут незначительно
увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника,
преимущественно у пожилых людей или при наличии других признанных
факторов риска. Наблюдательные исследования показывают, что
ингибиторы протонной помпы могут увеличить общий риск перелома на
10–40%. Отчасти это увеличение может быть связано с другими
факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны
получать помощь в соответствии с текущими клиническими
рекомендациями, и они должны в надлежащем количестве потреблять
витамин D и кальций.
Подострая
кожная красная волчанка (SCLE)
Ингибиторы
протонной помпы связаны с очень редкими случаями SCLE. Если возникают
поражения, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, и если
они сопровождаются артралгией, пациент должен незамедлительно
обратиться за медицинской помощью, а медицинский работник должен
рассмотреть возможность прекращения приема Пантопразола. SCLE после
предыдущего лечения ингибитором протонной помпы может увеличить риск
SCLE с другими ингибиторами протонной помпы.
Вмешательство
в лабораторные исследования
Повышенный
уровень хромогранина А (CgA) может помешать исследованиям
нейроэндокринных опухолей. Во избежание данного вмешательства,
лечение Пантопразолом следует прекратить не менее чем за 5 дней до
измерения CgA. Если уровни CgA и гастрина не вернулись к диапазону
нормальных значений после первоначального измерения, измерения
следует повторить через 14 дней после прекращения лечения ингибитором
протонной помпы.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Следует обратить внимание на
одновременный прием с препаратами, всасывание
которых является
рН-зависимым,
например кетоконазол, итраконазол, позаконазол, эрлотиниб, в том
числе с препаратами,
назначавшимися
незадолго до курса лечения
ПАНТА.ЗОЛом,
ввиду изменения абсорбции данных препаратов.
Одновременный
прием ПАНТА.ЗОЛаи
атазанавира значительно снижает эффективность последнего.
При
совместном применении фенпрокумона или варфарина было отмечено
несколько единичных случаев изменения Международного нормализованного
отношения (МНО или INR). Поэтому для пациентов, проходящих лечение
кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или
варфарином), рекомендуется следить за протромбиновым временем/МНО
после начала, окончания или во время нерегулярного применения
ПАНТА.ЗОЛа.
ПАНТА.ЗОЛобладает
низким потенциалом взаимодействия с системой цитохромаР450.
Поэтому риск побочных реакций, вызванных взаимодействием ПАНТА.ЗОЛа
с другими препаратами, метаболизирующимся системой цитохром Р450,
может считаться минимальным.
Специальные исследования не выявили клинически значимого
взаимодействия ПАНТА.ЗОЛа
с кофеином, карбамазепином, диазепамом, этанолом, диклофенаком,
глибенкламидом, напроксеном, метопрололом, нифедипином, фенитоином,
пироксикамом, теофиллином, оральными контрацептивами, содержащими
левоноргестрел и этинилэстрадиол.
При одновременном приеме с
антибиотиками, такими как кларитромицин и
амоксициллин, с метронидазолом, взаимодействия не
выявлено.
Взаимодействия
с антацидами при одновременном приеме не выявлено.
Метотрексат
Сообщалось,
что одновременное применение высоких доз метотрексата (например, 300
мг) и ингибиторов протонной помпы повышает уровень метотрексата у
некоторых пациентов. Поэтому в условиях, когда используются высокие
дозы метотрексата, например, при раке и псориазе, может потребоваться
временная отмена Пантопразола.
Специальные
предупреждения
Применение в педиатрии
Из-за недостаточного количества
данных по безопасности и эффективности не рекомендуется применение
препарата ПАНТА.ЗОЛу детей младше 12 лет при рефлюкс-эзофагите.
Данных о применении препарата
ПАНТА.ЗОЛ у детей и подростков до 18 лет при язвенной болезни желудка
и двенадцатиперстной кишки, эрадикации Helicobacterpylori
и синдроме Золлингера-Эллисона не имеется.
Беременность и лактация
Адекватных данных об использовании
пантопразола при беременности нет. Исследования на животных
свидетельствуют о репродуктивной токсичности препарата. Потенциальный
риск для человека неизвестен. ПАНТА.ЗОЛ не должен применяться во
время беременности, если в этом нет очевидной необходимости.
Лактацию на период лечения препаратом
прекращают.
Особенности
влияния на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Следует
воздержаться от управления транспортными средствами и другими
механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности
головокружений и нарушения зрения.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Кишечнорастворимые
таблетки ПАНТА.ЗОЛ 40 мг не следует жевать или раскусывать; они
должны проглатываться целиком и запиваться достаточным количеством
жидкости. Прием препарата необходимо осуществлять перед едой.
Симптоматическое
улучшение у пациентов может начинаться приблизительно через один день
лечения ПАНТА.ЗОЛом,
но может потребоваться 7 дней для достижения полного исчезновения
симптомов.
Рефлюкс-эзофагит
Взрослым и
подросткам старше 12 лет
назначают по 1 таблетке в день, при необходимости дозу можно
увеличить до 2-х таблеток в день. Рекомендуемый курс лечения 4
недели, при необходимости лечение можно продлить еще до 4-х недель.
Язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Взрослым
назначают по 40 мг в сутки, в некоторых случаях, в том числе при
неэффективности терапии, можно назначать по 80 мг ПАНТА.ЗОЛа
в сутки. Курс лечения: 2 недели при обострении язвенной болезни
двенадцатиперстной кишки, в некоторых случаях в течение следующих 2
недель терапии; 4 недели при обострении язвенной болезни желудка, в
некоторых случаях в течение следующих 4 недель терапии. Рекомендуемая
доза при противорецидивном лечении язвенной болезни желудка и
12-перстной кишки – по 20 мг в сутки.
Эрадикация
Helicobacterpylori
Рекомендованы
следующие комбинации:
ПАНТА.ЗОЛ
по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки +
кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки
ПАНТА.ЗОЛ
по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400-500 мг 2 раза в сутки
(или 500 мг тинидазола) + кларитромицин по 250-500 мг 2 раза в сутки
ПАНТА.ЗОЛ
по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки +
метронидазол по 400-500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола).
В случае комбинированной терапии для
эрадикации H.
pylori,
вторая таблетка должна быть употреблена за 1 час до вечернего приема
пищи.
Комбинированная
терапия проводится в течение 7 дней и может быть продолжена еще 7
дней (общая продолжительность лечения до 2 недель). Дальнейшее
лечение возможно после рассмотрения рекомендаций по дозированию
препарата при язве двенадцатиперстной кишки и желудка.
При монотерапии
ПАНТА.ЗОЛом
у пациентов с отрицательным результатом на H.
Pyloriмогут
быть использованы следующие дозировки.
Синдром
Золлингера-Эллисона или
другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.
Лечение начинают с 80 мг в сутки. При необходимости в дальнейшем дозу
можно титровать, повышая или снижая, в зависимости от показателей
желудочной секреции. Дозы, превышающие 80 мг в сутки, необходимо
распределить на два приема. Возможно временное повышение дозы свыше
160 мг, но только на период адекватного контроля желудочной секреции.
Курс лечения не ограничен, и зависит от клинической необходимости.
Особые
группы пациентов
У пациентов с
выраженными нарушениями функции печени суточная
доза препарата не должна превышать 20 мг.
Не следует применять ПАНТА.ЗОЛ
в комбинированной терапии для эрадикации Helicobacterpylori
у пациентов с
умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени.
Коррекции
дозы не требуется пациентам пожилого возраста и пациентам с
нарушениями функции почек
Меры,
которые нужно принять в случае передозировки
Симптомы:
нарушение зрения, сонливость, возбуждение,
головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота,
тахикардия
Лечение:
отмена препарата. Специфического антидота не существует.
Симптоматическая терапия.
Препарат не выводится посредством гемодиализа.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
В
приведенной ниже таблице перечислены побочные реакции, о которых
сообщалось в случае приема Пантопразола, в соответствии со следующей
классификацией частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до
<1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до
<1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть
оценено по имеющимся данным).
Для
всех побочных реакций, о которых сообщалось из исследования после
выхода препарата на рынок, невозможно применить какую-либо частоту
побочных реакций, и поэтому они упоминаются с «неизвестной»
частотой.
Нечасто
-
головная
боль, головокружение -
сухость
во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль и
дискомфорт, диарея, запор -
кожная
сыпь, зуд, экзантема -
астения,
утомляемость и недомогание -
повышение
активности печеночных ферментов (трансаминаз, -GT) -
нарушение
сна -
перелом
бедра, запястья или позвоночника -
астения,
усталость и недомогание
Редко
-
агранулоцитоз
-
повышенная
чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата
(включая анафилактические реакции и анафилактический шок) -
гиперлипидемия,
повышение уровня триглицеридов, холестерина -
повышение
содержания билирубина -
изменение
веса, нарушение вкуса -
депрессия
(и все сопутствующие ухудшения) -
нарушение
зрения/нечеткость зрения -
крапивница,
ангионевротический отек -
артралгия,
миалгия -
гинекомастия
-
повышение
температуры тела, периферические отеки
Очень
редко
-
тромбоцитопения, лейкопения,
панцитопения -
дезориентация
(и все сопутствующие ухудшения)
Неизвестно
-
гипонатриемия, гипомагниемия,
гипокальцемия, гипокалиемия1 -
галлюцинации,
спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям
больных, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до
начала лечения) -
парастезия
-
мышечный
спазм2 -
гепатоцеллюлярные
повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность -
синдром Стивенса-Джонсона,
синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема,
светочувствительность -
интерстициальный нефрит
-
микроскопический
колит
1. Гипокальциемия
в сочетании с гипомагниемией
2. Мышечный
спазм как следствие нарушения электролита
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество – натрия
пантопразола сесквигидрата (45,10), эквивалентно
пантопразолу 40,00 мг,
вспомогательные
вещества: маннитол, натрия карбонат,
полипласдон (кросповидон), повидон (К-30), вода очищенная, кальция
стеарат,
оболочка:
краситель для оболочки Spraycel
(сополимер метакриловой кислоты, триэтилцитрат,
тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172),
метиленхлорид, краситель железа оксид желтый
SP—SC—EL-8646
(Е172), 2-пропанол.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10
таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку изполивинилхлоридной
пленки, покрытой с внутренней стороны фольгой, и алюминиевой печатной
фольги.
По 1
контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку
Срок хранения
2 года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в
защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
«Lincoln
Pharmaceutical
Ltd»,
Trimul
Estate, Khatraj, Tal-Kalol,
г.
Хатрадж,
Dist: Gandhinagar,
Gujarat
State, Индия
Тел:
+91-02764-665000, Факс: +91-02764-281809
E—mail:
info@lincolnpharma.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Inter
Рharma
902,
Викрам Тоуэр, 16, Ранжендра Плас, Нью Дели– 110008, Индия
Тел.+91-11-25869290,
Факс +91-11-41538481
E—mail:
interpharma@hotmail.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному
средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО
«КазЕвроФарм»
050000,
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Курмангазы, 48а, оф. 9
тел./факс: +7
(727) 2615141, 2614466
электронная
почта: registration1@kazeuropharm.com
206099521477976572_ru.doc | 73 кб |
260003981477977729_kz.doc | 87 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Пантозол инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Пантозол таблетки 40 мг. Описание и применение Pantozol, аналоги и отзывы. Инструкция Пантозол таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: pantoprazole;
1 таблетка содержит пантопразол натрий сесквигидрата 45,1 мг в пересчете на пантопразол 40 мг.
Вспомогательные вещества: кросповидон, кальция стеарат, опадри ИИ 85G68918 Белый (спирт поливиниловый — частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол / ПЭГ, соевый лецитин), натрия гидроксид, опадри Aкрильоз желтый 93О92052 (метакрилатный сополимер тип С, тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, железа оксид желтый (Е172), натрия лаурилсульфат), симетикон эмульсия (30%), манит (Е 421), натрия карбонат безводный, повидон.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой.
Основные физико-химические свойства: от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой.
Фармакологическая группа
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Код ATH A02V S02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Механизм действия.
Пантопразол — замещен бензимидазол, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического блокады протонных помп париетальных клеток.
Пантопразол трансформируется в активную форму в кислой среде в париетальных клетках, где ингибирует фермент H + -K + -АТФазы, то есть блокирует конечный этап выработки соляной кислоты в желудке. Ингибирование является дозозависимым и касается как базальной, так и стимулированной секреции кислоты. Большинство пациентов освобождаются от симптомов в течение 2 недель. Применение пантопразола, как и в случае с другими ингибиторами протонной помпы и ингибиторами H2-рецепторов, уменьшает кислотность в желудке и таким образом увеличивает секрецию гастрина пропорционально уменьшению кислотности. Увеличение секреции гастрина является обратимым. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по клеточного рецептора, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).
При применении пантопразола увеличиваются уровня гастрина натощак. При краткосрочном применении они в большинстве случаев не превышают верхней границы нормы. При длительном лечении уровня гастрина в большинстве случаев растут вдвое. Их чрезмерное увеличение возникает лишь в редких случаях. Как следствие, в небольшом количестве случаев при длительном лечении наблюдается слабое или умеренное увеличение специфических эндокринных клеток в желудке (подобно аденоматоиднои гиперплазии). Тем не менее, согласно проведенным на данный момент исследованиями, образование клеток-предшественников нейроэндокринных опухолей (атипичная гиперплазия) или нейроэндокринных опухолей желудка у людей не наблюдалось.
Фармакокинетика.
Всасывания.Пантопразол быстро всасывается, а максимальные концентрации (max) в плазме крови достигается уже после однократного приема внутрь дозы 40 мг. В среднем через 2,5 часа после приема достигается максимальная концентрация в сыворотке крови на уровне около 2-3 мкг / мл концентрация остается на постоянном уровне после многократного приема. Фармакокинетические свойства не меняются после однократного или повторного приема. В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном приеме, так и при внутривенном введении. Установлено, что биодоступность таблеток составляет примерно 77%. Одновременный прием пищи не влияет на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) или максимальной концентрации в сыворотке крови, а соответственно, и на биодоступность.
Распределение. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет около 98%. Объем распределения составляет около 0,15 л / кг.
Метаболизм. Пантопразол метаболизируется почти исключительно в печени. Основным метаболическим путем является деметилирования с помощью CYP2C19 с последующей серной конъюгацией; в других метаболических путей принадлежит окисления с помощью CYP3A4.
Вывод. Конечный период полувыведения составляет примерно 1:00, а клиренс — 0,1 л / ч / кг. Было отмечено несколько случаев задержки вывода. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонной помпы париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с гораздо длиннее продолжительности действия (ингибирование секреции кислоты).
Основная часть метаболитов пантопразола выводится с мочой (около 80%), остальное выводится с калом. Основным метаболитом как в сыворотке крови, так и в моче десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (около 1,5 часа) ненамного превышает период полувыведения пантопразола.
Особые группы пациентов.
Медленные метаболизаторы. Около 3% европейцев имеют функциональную недостаток активности фермента CYP2C19; их называют медленными метаболизаторами. В организмах таких лиц метаболизм пантопразола, вероятно, главным образом катализируется ферментом CYP3A4. После приема одной дозы 40 мг пантопразола средняя AUC была примерно в 6 раз больше в медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функционально активный фермент CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Максимальная концентрация в плазме крови возрастала примерно на 60%. Эти результаты не влияют на дозировку пантопразола.
Нарушение функции почек. Рекомендаций по снижению дозы при назначении пантопразола пациентам с нарушением функции почек (в том числе пациентам на диализе) нет. Как и у здоровых людей, период полувыведения пантопразола у них есть коротким. Диализуються лишь очень небольшие количества пантопразола. Несмотря на то, что у основного метаболита умеренно длительный период полувыведения (2-3 часа), вывод все равно является быстрым, поэтому кумуляции не происходит.
Нарушение функции печени. Хотя у пациентов с циррозом печени (классы А и Б по шкале Чайлд-Пью) период полувыведения увеличивается до 7-9 часов, а AUC увеличивается в 5-7 раз, максимальная концентрация в сыворотке крови увеличивается лишь незначительно — в 1,5 раза по сравнению со здоровыми добровольцев.
Пациенты пожилого возраста. Небольшое увеличение AUC и Cmax у лиц пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами также не имеет клинического значения.
Дети. После однократного применения дозы 20 или 40 мг пантопразола перорально AUC и Cmax в возрасте от 5 до 16 лет находились в пределах соответствующих значений у взрослых. После однократного введения пантопразола в дозе 0,8 или 1,6 мг / кг детям в возрасте от 2 до 16 лет не было отмечено значимой связи между клиренсом пантопразола и возрасту или массой тела. AUC и объем распределения с данными, полученным при исследованиях на взрослых.
Клинические характеристики
Пантозол Показания
Взрослые и дети старше 12 лет.
— рефлюкс-эзофагит.
Взрослые.
— Эрадикация Helicobacter pylori (H. рylori) у пациентов с H. рylori — ассоциированными язвами желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с определенными антибиотиками.
— Язва двенадцатиперстной кишки.
— Язва желудка.
— Синдром Золлингера-Эллисона и другие гиперсекреторные патологические состояния.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пантопразола, производных бензимидазола или к любому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Действие пантопразола на абсорбцию других лекарственных препаратов . Пантопразол может уменьшать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудочного сока (например, некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол или других препаратов, таких как эрлотиниб).
Препараты против ВИЧ (атазанавир) . Совместное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром и другими препаратами против ВИЧ, абсорбция которых зависит от рН желудочного сока, может приводить к существенному снижению биодоступности последних и влиять на их эффективность. Поэтому совместное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром не рекомендуется.
Непрямых антикоагулянтов (фенпрокумон и варфарин). Несмотря на отсутствие взаимодействия при одновременном назначении с фенпрокумон и варфарином при проведении клинических исследований, были зарегистрированы единичные случаи изменения МНИ (международный нормализующее индекс) в постмаркетинговом периоде. Таким образом, пациентам, которые применяют непрямых антикоагулянтов (например, фенпрокумон и варфарин), рекомендуется осуществлять мониторинг ПВ / МНИ после начала, прекращения или при нерегулярном приеме пантопразола.
Метотрексат. Сообщалось, что одновременное применение высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и ингибиторов протонной помпы увеличивает уровни метотрексата в крови у некоторых пациентов. Пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата, например, больным раком или псориаз, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.
Другие взаимодействия. Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома Р450. Основной путь метаболизма — деметилирования с помощью 2С19 и других метаболических путей, в том числе окисления ферментом CYP3А4. Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, фенпрокумон и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий.
Пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются с помощью CYP1A2 (например, кофеин, теофиллин), CYP2С9 (например, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (например, метопролол), CYP2Е1 (например, этанол), не влияет на р гликопротеинами, который обеспечивает всасывание дигоксина.
Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидами.
Пантопразол можно применять одновременно с антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявлено.
Особенности применения
Нарушение функции печени . Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном лечении. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечения необходимо прекратить.
Комбинированная терапия. Во время комбинированной терапии необходимо следовать инструкциям по применению соответствующих лекарственных средств.
Имеющиеся тревожные симптомы . При наличии тревожных симптомов (в случае существенной потери массы тела, периодического рвота, дисфагии, рвота с кровью, анемии, мелены), а также при подозрении или наличии язвы желудка нужно исключить наличие злокачественного процесса, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы и отсрочить установления диагноза.
Если симптомы сохраняются при дальнейшем адекватном лечении, необходимо провести дополнительное обследование.
Совместное применение с атазанавиром . Совместное применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы (ИПП) не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Если комбинация ИПП с атазанавиром является необходимым, следует проводить тщательный клинический мониторинг (например, измерение вирусной нагрузки) в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с применением 100 мг ритонавира. Дозу пантопразола 20 мг не следует превышать.
Абсорбция витамина В12 . У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими гиперсекреторных патологическими состояниями, нуждающихся в длительном лечении, пантопразол, как и все препараты, блокирующие продукцию соляной кислоты, может уменьшать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) в связи с возникновением гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при пониженной массы тела у пациентов или наличии факторов риска снижения поглощения витамина В12 при длительном лечении, или наличии соответствующих клинических симптомов.
Длительное лечение. При длительном лечении, особенно более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные бактериями. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, может увеличивать количество бактерий, которые обычно присутствуют в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечение пантопразолом может несколько повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями как Salmonella и Campylobacter или C. Difficile .
Гипомагниемия. Cпостеригались случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, такие как пантопразол, в течение не менее трех месяцев, и в большинстве случаев в течение года. Могут возникнуть и сначала незаметно развиваться следующие серьезные клинические проявления гипомагниемии: усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. В случае гипомагниемии в большинстве случаев состояние пациентов улучшалось после заместительной корректирующей терапии препаратами магния и прекращения приема ИПП.
Пациентам, нуждающимся в длительной терапии, или пациентам, которые принимают ИПП одновременно с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), нужно определять уровень магния перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.
Переломы костей. Длительное лечение (более 1 года) высокими дозами ингибиторов протонной помпы может незначительно увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска. Данные исследований показывают, что применение ингибиторов протонной помпы может увеличить общий риск переломов на 10-40%. Некоторые из них могут быть обусловлены другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клинических рекомендаций и потреблять достаточное количество витамина D и кальция.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Опыт применения препарата беременным женщинам ограничен. Потенциальный риск для человека неизвестен. Пантопразол не следует применять в период беременности, кроме случаев крайней необходимости.
Кормления грудью. Есть данные о экскреции пантопразола с грудным молоком человека. Решение о прекращении кормления грудью или прекращения / удержание от лечения принимает врач с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы от лечения для женщины.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Необходимо принимать во внимание возможное развитие побочных реакций, таких как головокружение и расстройства зрения. В таких случаях не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Способ применения Пантозол и дозы
Пантозол, таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, следует принимать по 1:00 до еды целыми; таблетки не разжевывать но не измельчать, запивая водой.
Рекомендуемая дозировка.
Взрослые и дети старше 12 лет.
Лечение рефлюкс-эзофагит.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка Пантозолу в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки Пантозолу 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов для лечения рефлюкс-эзофагит.
Для лечения рефлюкс-эзофагит, как правило, требуется 4 недели. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 4 недель.
Взрослые.
Эрадикация H. рylori в комбинации с двумя антибиотиками.
У пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом на H. pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. Следует учитывать локальные данные по бактериальной резистентности и национальные рекомендации по применению и назначения соответствующих антибактериальных средств. В зависимости от чувствительности микроорганизмов для эрадикации H. pylori взрослым можно назначать такие терапевтические комбинации:
а) 1 таблетка Пантозолу 40 мг 2 раза в сутки
+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки
+ 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки
б) 1 таблетка Пантозолу 40 мг 2 раза в сутки
+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки
+ 250-500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;
в) 1 таблетка Пантозолу 40 мг 2 раза в сутки
+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки
+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки.
При применении комбинированной терапии для эрадикации H. pylori вторую таблетку препарата Пантозол следует принимать вечером за 1:00 до еды. Срок лечения составляет 7 дней и может быть продлен еще на 7 дней с общей продолжительностью лечения не более 2 недель.
Если для обеспечения заживления язвы показано дальнейшее лечение пантопразолом, следует рассмотреть рекомендации относительно дозирования при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки. Если комбинированная терапия не показана, например пациентам с отрицательным результатом на H. рylori , для монотерапии следует назначать Пантозол в нижеследующем дозировке.
Лечение язвы желудка. 1 таблетка Пантозолу в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки Пантозолу в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.
Для лечения язвы желудка, как правило, требуется 4 недели. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 4 недель.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки. 1 таблетка Пантозолу в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки Пантозолу в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.
Для лечения язвы, как правило, требуется 2 недели. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 2 недель.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний. Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная суточная доза составляет 80 мг (2 таблетки Пантозолу по 40 мг). При необходимости после этого дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозу, превышающую 80 мг в сутки, необходимо разделить на 2 приема. Возможно временное увеличение дозы свыше 160 мг пантопразола, но продолжительность применения следует ограничивать только периодом, необходимым для адекватного контроля кислотности.
Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических состояний не ограничена и зависит от клинической необходимости.
Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать суточную дозу 20 мг (1 таблетка Пантозолу 20 мг). Пациентам с нарушением функции печени средней и тяжелой степени не следует применять препарат Пантозол для эрадикации H. рylori в комбинированной терапии , поскольку на сегодня нет данных об эффективности и безопасности такого применения ..
Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с нарушенной функцией почек корректировки дозы не требуется. Пациентам с нарушенной функцией почек не следует применять препарат Пантозол для эрадикации H. рylori в комбинированной терапии , поскольку в настоящее время нет данных об эффективности и безопасности такого применения.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Дети
Пантозол показан детям старше 12 лет для лечения рефлюкс-эзофагит. Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории ограничены.
Передозировка
Симптомы передозировки у человека неизвестны.
Дозы до 240 мг при внутривенном введении в течение 2 минут хорошо переносились. Поскольку пантопразол экстенсивно связывается с белками плазмы крови, он не относится к препаратам, которые могут легко выводиться с помощью диализа.
В случае передозировки с появлением клинических признаков интоксикации применяют симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендаций по специфической терапии нет.
Побочные эффекты
Побочные реакции наблюдались в около 5% пациентов. Наиболее частые побочные реакции — диарея и головная боль (около 1%).
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок).
Со стороны метаболизма: гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицериды, холестирол), изменения массы тела, гипонатриемия, гипомагнезиемия, гипокальциемия 1, гипокалиемия.
Со стороны психики: расстройства сна, депрессия (в том числе обострения), дезориентация (в том числе обострения), галлюцинация; спутанность сознания (особенно у пациентов со склонностью к таким расстройствам, а также обострение этих симптомов в случае их наличия).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства вкуса, парестезии.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения.
Со стороны пищеварительного тракта : диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт.
Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы), повышение уровня билирубина, поражения гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы: переломы бедра, запястья, позвоночника (см. Раздел «Особенности применения») , артралгия, миалгия, спазм мышц 2.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит (с возможным развитием почечной недостаточности).
Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.
Общие расстройства: астения, усталость, недомогание, повышение температуры тела, периферические отеки.
1. гипокальциемия одновременно с гипомагниемией.
2. Спазм мышц как следствие нарушения баланса электролитов.
Срок годности Пантозол
3 года.
Условия хранения Пантозол
Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 или 3 блистера в коробке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.») / Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of JB Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.).
Местонахождение производителя
Участок № 215-219, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Эриа, Паноли — 394116, округ Бхарух, Индия /
Участок № 215-219, ГИДЦ, промзона, Паноли — 394116, р-н. Брарух, Индия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Пантозол только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- «Юник Фармасьютикал Лабораториз»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Пантозол |
Производитель: | «Юник Фармасьютикал Лабораториз» |
Форма выпуска: | таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, 40 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 или 3 блистера в коробке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/11508/01/01 |
Дата начала: | 04.10.2016 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Pantoprazole |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 таблетка содержит пантопразол натрий сесквигидрата 45,1 мг в пересчете на пантопразол 40 мг |
Фармакологическая группа: | Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. |
Код АТХ: | A02BC02 |
Заявитель: | «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.») |
Страна заявителя: | Индия |
Адрес заявителя: | Нилам Сентер, крыло «Б», 4-й этаж, Хинд Сайкл Роуд, Уорли, Мумбаи — 400 030, Индия |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A02 | Средства для лечения кислотозависимых заболеваний |
A02B | Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни |
A02BC | Ингибиторы «протонного насоса» |
A02BC02 |
Пантопразол
|
ПАНТАЗОЛ 0,04 N1 ФЛ
ПАНТАЗОЛ 0,04 N1 ФЛ
-НАПРОД ЛАЙФ САЙЕНСИЗ ПВТ.ЛТД.
Цена:
Вид товара: | Лекарственные средства |
Действующие вещества: | Пантопразол |
Производитель: | -НАПРОД ЛАЙФ САЙЕНСИЗ ПВТ.ЛТД. |
Страна происхождения: | Индия |
Форма выпуска и упаковка: | Препарат помещают во флаконы из стекла типа I, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышечками типа «flip-off».
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. |
Беречь от детей: | Да |
Хранить в защищенном от света месте: | Да |
Все аналогичные товары |
-
Инструкция по применению
-
Способ применения
-
Сертификаты
-
Отзывы(будьте первым)
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и инфузий, 40 мг
Состав
Один флакон содержит
активное вещество — пантопразола натрия 42.3 мг (эквивалентно пантопразолу 40.0 мг),
вспомогательные вещества:
- маннитол
- натрия гидроксид
- вода для инъекций
Побочные действия
Часто
— полипы (доброкачественные) фундальной железы
— тромбофлебит в месте введения инъекции
Нечасто
— нарушение сна
— головная боль, головокружение
— диарея, тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота, запор, сухость во рту, дискомфорт
— повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, ?-GT)
— кожная сыпь, экзантема, внезапная сыпь, зуд
— перелом костей бедра, запястья и позвоночника
— астения, утомляемость и недомогание
Редко
— агранулоцитоз
— гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)
— гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина, изменение веса
— депрессия (и все сопутствующие ухудшения)
— нарушение вкуса
— нарушение зрения / нечеткость зрения
— повышение содержания билирубина
— крапивница, ангионевротический отек
— артралгия, миалгия
— гинекомастия
— повышение температуры тела, периферические отеки
Очень редко
— тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
— дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)
Неизвестно
— гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия (совместно с гипомагниемией), гипокалиемия
— галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям пациентам, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)
— парестезия
— гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность
— синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность
— мышечная слабость (как следствие нарушения электролитного баланса)
— интерстициальный нефрит (с возможным развитием почечной недостаточности)
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Печеночная недостаточность
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при введении Пантазола рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.
Другие состояния
Злокачественные новообразования желудочно — кишечного тракта
При наличии любого тревожного симптома (например, существенная непреднамеренная потеря веса, текущая рвота, дисфагия, рвота кровью, анемия или мелена), при наличии или подозрении на язву желудка, должна быть исключена злокачественная опухоль, поскольку прием может облегчить симптомы и отсрочить установление правильного диагноза.
Если симптомы сохраняются, несмотря на соответствующее лечение, следует продолжить дальнейшие исследования.
Пациенты, у которых наблюдаются долговременные рецидивирующие симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны обратиться к врачу.
Одновременное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ
Не рекомендуется одновременное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ, всасывание которых зависит от значения pH из-за существенного снижения их биодоступности.
Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями
Пантазол, как все ингибиторы протонного насоса, увеличивает количество бактерий, обычно существующих в верхнем желудочно-кишечном тракте. Прием пантопразола может несколько увеличить риск желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями (Salmonella и Campilobacter или C. difficile).
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой дозе, то есть фактически «свободен от натрия».
Гипомагниемия
Были отмечены случаи развития гипомагниемии тяжелой формы у пациентов, получавших лечение ингибиторами протонной помпы, такими как пантопразол, по крайней мере, три месяца, и, в большинстве случаев, в течение года. Могут возникать такие серьезные проявления гипомагниемии, как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, но может протекать без явных симптомов и незаметно. У большинства пациентов, гипомагниемия проходит после возмещения недостатка магния и прекращения лечения ингибиторами протонной помпы.
У пациентов, которым предстоит длительное лечение, или пациентам, принимающим ингибиторы протонной помпы совместно с дигоксином или другими препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует провести измерение уровня магния перед началом лечения ингибиторами протонной помпы и периодически во время лечения.
Перелом костей
Применение ингибиторов протонной помпы, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени (> 1 года), может незначительно увеличить риск перелома костей бедра, запястья и позвоночника, преимущественно, в пожилом возрасте или при наличии других общепризнанных факторов риска. Наблюдательные исследования показывают, что ингибиторы протонной помпы могут увеличить общий риск переломов на 10-40%. Часть этого увеличения может быть связана с другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать помощь в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и должны в достаточной мере принимать витамин D и кальций.
Подострая кожная красная волчанка
Применение ингибиторов протонного насоса ассоциировано с очень редкими случаями развития подострой кожной красной волчанки. Если возникает поражение кожи, особенно на открытых солнечному свету участках, совместно с артралгией, то пациент должен незамедлительно обратиться за медицинской помощью, и врач должен рассмотреть решение об отмене Пантазола. Подострая кожная красная волчанка при лечении ингибиторами протонного насоса в анамнезе может повышать риск развития подострой кожной красной волчанки при применении других ингибиторов протонной помпы.
Применение в педиатрии
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Есть данные о репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности противопоказано применение во время беременности.
Есть данные о выделении пантопразола с грудным молоком. Риск для новорожденных / младенцев не может быть исключен. Следовательно, применение у женщин в период грудного вскармливания противопоказано.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.
Показания
— рефлюкс-эзофагит
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией
Противопоказания
— гиперчувствительность к пантопразолу, другим замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ
— период беременности и кормления грудью
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
Воздействие пантопразола на абсорбцию лекарственных препаратов
Из-за глубокого и длительного ингибирования выделения желудочного сока пантопразол может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка, например, некоторых противогрибковых азолов (кетоконазол, интраконазол, позаконазол) и других препаратов, таких как эрлотиниб.
Ингибиторы протеазы ВИЧ (атазанавир)
Не рекомендуется одновременный прием пантопразола с атазанавиром и другими ингибиторами протеазы ВИЧ, всасывание которых зависит от значения pH из-за существенного снижения их биодоступности
Если комбинация ингибиторов протеазы ВИЧ с ингибитором протонной помпы признана неизбежной, рекомендуется строгий клинический контроль (например, вирусная нагрузка). Ежедневная доза пантопразола не должна быть выше 20 мг. Дозировки ингибиторов протеазы ВИЧ должны быть скорректированы.
Кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон или варфарин)
При одновременном применении фенпрокумона или варфарина, было отмечено несколько единичных случаев изменения Международного нормализационного отношения (МНО). Увеличение МНО и протромбинового времени может привести к кровотечению, вплоть до летального исхода. Поэтому для пациентов, проходящих лечение кумариновыми антикоагулянтами, рекомендуется регулярно определять протромбиновое время/МНО после начала, окончания или во время применения препарата.
Метотрексат
Одновременное применение высоких доз метотрексата (300 мг) и ингибиторов протонной помпы увеличивает уровни метотрексата в крови у некоторых пациентов. Пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата, например, больным раком или псориаз, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.
Другие взаимодействия
Пантопразол экстенсивно усваивается в печени через систему фермента цитохрома P450. Главный путь метаболизма является деметилирование CYP2C19, а другие пути метаболизма включают окисление CYP3A4.
Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий.
Взаимодействие пантопразола с другими препаратами или соединениями, которые метаболизируются с использованием той же ферментной системы, не может быть исключено.
Пантопразол не воздействует на активные вещества, метаболизирующихся с помощью CYP1A2 (кофеин, теофиллин), CYP2C9 (пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (метопролол), CYP2E1 (этанол) или не участвует в абсорбции дигоксина, связанное с p-гликопротеином.
Не было также никаких взаимодействий с нейтрализующими кислоту средствами, которые принимались одновременно.
При одновременном приеме с антибиотиками, такими как кларитромицин, амоксициллин, с метронидазолом, взаимодействия не выявлено.
Препараты, которые ингибируют или индуцируют CYP2C19
Ингибиторы CYP2C19, такие как флувоксамин, вероятно увеличивают системное влияние пантопразола; в связи с этим рекомендуется снижение дозы пропранолола пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью в случае длительного применения пантопразола.
Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) могут приводить к снижению концентрации ингибиторов протонной помпы в плазме крови, которые метаболизируются с использованием той же ферментной системы.
- Состав и инструкция по применению Пантазол.
- Купить Пантазол в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Пантазол — 1912.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Введение препарата рекомендуется лишь в случае, когда его пероральное применение невозможно. Для полного устранения симптомов может потребоваться применение препарата в течение 7 дней. Как только пероральная терапия становится возможной, внутривенная терапия должна быть прекращена.
Язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагит
Рекомендуемая доза составляет 40 мг пантопразола в сутки внутривенно.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией
Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 80 мг пантопразола при длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией. При необходимости дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая, в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. Дозы, превышающие 80 мг в сутки, необходимо разделить на два введения. Возможно временное повышение дозы пантопразола до более 160 мг, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, который необходим для адекватного контроля секреции кислоты.
В случае, если необходимо быстрое уменьшение кислотности, большинству пациентов достаточно начальной дозы 80 мг 2 раза в сутки для достижения желаемого уровня (<10 мэкв / ч) в течение 1 ч.
Дети
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Поэтому не рекомендуется применять пациентам младше 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется у пожилых пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекции дозы не требуется пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек.
Метод и путь введения
Для внутривенного введения.
Общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления, несмотря на то, что исследования подтвердили стабильность готового раствора при хранении при температуре не выше 25°C в течение 12 ч.
Для приготовления готового к употреблению раствора для инъекций, 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида добавляют во флакон, содержащий сухое вещество, полученный раствор может быть применен непосредственно (внутривенно струйно) или после смешивания со 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, а также с 5% раствором глюкозы (внутривенно капельно).
Приготовленный раствор должен быть использован в течение 12 ч после приготовления. Внутривенное введение следует проводить на протяжении 2-15 мин.
Пантазол нельзя смешивать или растворять с растворителями, не указанными в инструкции.
Передозировка
Симптомы: неизвестны, дозы до 240 мг, вводимые внутривенно в течение 2 мин, хорошо переносятся.
Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Пантопразол прочно связывается с белками плазмы, поэтому диализ не эффективен.
Сертификаты
Отзывы(будьте первым)
Отзывы на товар
Аналогичные товары
<
>
Популярные товары
Список лекарств по алфавиту
Вы смотрели
Двояковыпуклые таблетки овальной формы серовато-розового цвета с надписью черного цвета «Р40» на одной стороне.
Каждая таблетка содержит: активное вещество: пантопразол (в виде пантопразола натрия сесквигидрата) – 40,0 мг; вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный; маннитол; сахароза; тальк; титана диоксид; кальция стеарат; кремния диоксид коллоидный гидратированный; гипромеллоза 2910; макрогол 400; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилат (1:1) 30% дисперсия; триэтилцитрат; железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); опакод черный (S-1-17823): шеллак (глазурь-45% (20% эстерифицированный) в этаноле), изопропиловый спирт, железа оксид черный (Е172), н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, аммония гидроксид (28%).
Лекарственные средства, применяемые при лечении пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонной помпы.
Код АТС: А02ВС02.
Механизм действия
Пантопразол является замещенным бензимидазолом, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонной помпы париетальных клеток. Пантопразол преобразуется в свою активную форму, циклический сульфенамид, в кислотной среде в париетальных клетках, где он ингибирует фермент Н+, К+-АТФазу, т.е. заключительную стадию образования соляной кислоты в желудке.
Ингибирование зависит от дозы и влияет как на базальную, так и на стимулированную секрецию кислоты. У большинства пациентов купирование симптомов изжоги и кислотного рефлюкса достигается в течение двух недель. Пантопразол уменьшает кислотность в желудке и тем самым увеличивает уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение содержания гастрина имеет обратимый характер. Т.к. препарат связывается с ферментом, дистальным по отношению к рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект одинаков независимо от того, принимается активное вещество перорально или внутривенно.
Фармакодинамические свойства
Применение лекарственных средств, подавляющих секрецию соляной кислоты, сопряжено с ответным повышением уровня сывороточного гастрина. При кратковременном использовании чаще всего данный уровень не превышает верхний предел нормы. При длительном лечении уровень гастрина в большинстве случаев удваивается. Чрезмерное повышение, однако, имеет место только в отдельных случаях.
В результате, в небольшом количестве случаев в процессе долгосрочного лечения наблюдается незначительное или умеренное увеличение количества специфических эндокринных клеток желудка (простая/аденоматоидная гиперплазия). Однако, согласно исследованиям, проведенным к настоящему времени, образование предшественников карциноидов (атипичная гиперплазия) или гастральных карциноидов, что обнаруживалось в экспериментах на животных, у людей не наблюдалось.
При снижении кислотности желудочного сока уровень хромогранина А повышается, что может искажать результаты исследований при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Доступные опубликованные данные предполагают, что прием ингибиторов протонной помпы следует прекратить в промежутке от 5 до 14 дней до планируемого измерения уровня CgA. Это позволяет нормализовать уровень хромогранина А до нормальных значений, которые могут быть ложноположительными после приема ингибиторов протонной помпы.
Клиническая эффективность
В ретроспективном анализе 17 исследований на 5960 пациентах с гастроэзофагеальным рефлюксом, которые получали лечение пантопразолом 20 мг, была проведена оценка симптомов, связанных с кислотным рефлюксом (изжога, кислотная регургитация), в соответствии со стандартизированной методологией. Выбранные для исследования случаи должны были иметь хотя бы одну запись о симптоме кислотного рефлюкса за две недели. Диагноз гастроэзофагеальный рефлюкс в данных исследованиях основывался на эндоскопической оценке, за исключением одного исследования, в котором отбор пациентов проводился исключительно на симптоматологии. В данных исследованиях процент пациентов, полностью избавившихся от изжоги через 7 дней, составил 54,0-80,6% в группе, принимавшей пантопразол. Через 14 и 28 дней полное избавление от изжоги было установлено у 62,9-88,6% и 68,1-92,3% пациентов соответственно.
Для полного избавления от кислотной регургитации были получены похожие результаты, как в случае с изжогой. Через 7 дней процент пациентов, полностью избавившихся от кислотной регургитации, составил 61,5-84,4%, через 14 дней – 67,7-90,4% и через 28 дней – 75,2-94,5%.
Пантопразол стабильно показывал лучшую эффективность, чем антагонисты Н2-рецепторов, и не хуже, чем другие ингибиторы протонной помпы. Облегчение симптомов кислотного рефлюкса в значительной степени зависело от исходной стадии гастроэзофагеального рефлюкса.
– гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит;
– эрадикация Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
– язва двенадцатиперстной кишки;
– язва желудка;
– синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные заболевания.
Внутрь, до еды (обычно перед завтраком), запивая необходимым количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет
Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, рефлюкс-эзофагита:
По 1 таблетке пантопразола в день. В отдельных случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток пантопразола в день. Обычно требуется 4 недели для лечения рефлюксного воспаления пищевода. При необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель.
Взрослые
Эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии):
У Helicobacter pylori-положительных пациентов с язвами желудка и двенадцатиперстной кишки следует достигать эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии.
Следует ориентироваться на официальные местные руководства (например, национальные рекомендации) в вопросах бактериальной резистентности и соответствующего назначения и применения антибактериальных средств. В зависимости от спектра резистентности, следующие комбинации могут быть рекомендованы:
a. Одна таблетка пантопрозола дважды в сутки
— 1000 мг амоксициллина дважды в сутки
— 500 мг кларитромицина дважды в сутки
b. Одна таблетка пантопразола дважды в сутки
— 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) дважды в сутки
— 250-500 мг кларитромицина дважды в сутки
c. Одна таблетка пантопразола дважды в сутки
— 1000 мг амоксицилина дважды в сутки
— 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) дважды в сутки.
При проведении эрадикационной терапии вторая таблетка пантопразола должна быть принята за 1 час до вечернего приема пищи. Комбинированная терапия проводится обычно в течение 7 дней и может быть продолжена еще на 7 дней при общей продолжительности 14 дней. Для обеспечения заживления язв затем показана дальнейшая терапия пантопразолом с использованием доз, рекомендованных для язв двенадцатиперстной кишки и желудка.
Если комбинированная терапия не показана (Helicobacter pylori-отрицательный пациент), следует руководствоваться следующими дозовыми режимами для монотерапии пантопразолом.
Лечение язвы желудка:
По 1 таблетке пантопразола в день. В отдельных случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток пантопразола в день. Обычно требуется 4 недели для лечения язвы желудка. При необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:
По 1 таблетке пантопразола в день. В отдельных случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток пантопразола в день. Обычно требуется 2 недели для лечения язвы двенадцатиперстной кишки. При необходимости продолжительность лечения увеличивают до 4 недель.
Синдром Золлингера—Эллисона и другие патологические гиперсекреторные заболевания:
Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных заболеваний, лечение начинают с ежедневной дозы 80 мг (2 таблетки пантопразола по 40 мг). После чего дозу можно повышать или понижать по мере необходимости, руководствуясь показателями секреции кислоты желудочного сока. При ежедневной дозировке свыше 80 мг, дозу необходимо разделить и применять дважды в день. Возможно временное увеличение дозировки более 160 мг, но только на время, необходимое для адекватного подавления секреции соляной кислоты. Длительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных заболеваний не ограничена и может проводиться в соответствии с клинической необходимостью.
Дети в возрасте до 12 лет:
Пантопразол не рекомендован для применения у детей младше 12 лет в связи с ограниченными данными по безопасности и эффективности в данной возрастной группе.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени не следует превышать суточную дозу пантопразола 20 мг (следует использовать другие лекарственные средства с дозировкой 20 мг). В процессе лечения пантопразолом необходимо следить за уровнем ферментов печени в плазме крови у таких пациентов. В случае повышения активности ферментов печени необходимо прекратить прием пантопразола. Пантопразол не следует применять в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку в настоящее время отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения пантопразола в составе комбинированной терапии у таких пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Препарат не следует применять в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori с нарушением функции почек, поскольку в настоящее время отсутствуют данные по эффективности и безопасности пантопразола в составе комбинированной терапии у таких пациентов.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.
Приблизительно у 5% пациентов могут проявиться побочные эффекты препарата.
Наиболее частые побочные эффекты: диарея и головная боль – проявляются приблизительно у 1% пациентов.
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Были зафиксированы следующие нежелательные побочные эффекты пантопразола:
Со стороны органов кроветворения: редко – агранулоцитоз. Очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны нервной системы и органов чувств: нечасто – головная боль, головокружение, нарушение сна. Редко – нарушение остроты зрения, депрессия (и аггравация). Очень редко – дезориентация, парестезия. Частота неизвестна – галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных пациентов, а также обострение данных симптомов в случае их наличия ранее).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – полипы желудка (доброкачественные). Нечасто – диарея, тошнота/ рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь/экзантема, зуд. Редко – крапивница, отек Квинке. Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, подострая кожная красная волчанка.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко – артралгия, миалгия.
Со стороны обмена веществ и водно-электролитного обмена: редко – гиперлипидемия и повышение уровня жиров (триглицериды, холестерол), изменение массы тела. Частота неизвестна – гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия.
Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность (включая анафилактические реакции и анафилактический шок).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение уровня ферментов печени (трансаминаз, γ-GT). Редко – повышение уровня билирубина. Частота неизвестна – повреждение гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: редко – гинекомастия.
Прочие: нечасто — астения, дисфория, утомляемость. Редко – повышение температуры тела, периферический отек.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Гиперчувствительность к пантопразолу, производным бензимидазолов или другим компонентам препарата. Одновременный прием атазанавира. Из-за недостаточного количества данных не рекомендуется использование пантопразола для лечения детей до 12 лет.
С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность.
До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата пантопразол отмечено не было. Дозы до 240 мг, применяемые внутривенно в течение 2 минут, переносились хорошо. Поскольку пантопразол в значительной степени связывается с протеинами плазмы крови, он плохо подвергается гемодиализу. В случае передозировки с клиническими признаками интоксикации, помимо симптоматического и поддерживающего лечения, каких-либо отдельных терапевтических рекомендаций не имеется.
Злокачественное новообразование желудка
При наличии любого настораживающего симптома (например, существенного снижения массы тела, повторной рвоты, дисфагии, рвоты кровью, анемии, мелены) и при наличии или подозрении на язву желудка следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение пантопразолом может ослаблять симптомы и отсрочить постановку диагноза.
Следует рассмотреть необходимость дополнительного обследования при сохранении симптоматики, несмотря на проведение адекватной терапии.
Совместное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ
Не рекомендуется совместной применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ, всасывание которых зависит от кислотности pH желудка, таких как атазанавир, в связи со значительным снижением их биодоступности.
Влияние на всасывание витамина В12
У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, требующими длительной терапии, пантопразол, как все антисекреторные средства, могут снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов со сниженными запасами данного витамина или при наличии факторов риска для снижения его всасывания при длительной терапии или при наличии соответствующих клинических симптомов.
Длительное лечение
При проведении длительной терапии, в особенности, когда она превышает период одного года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.
Желудочно-кишечные инфекции бактериальной природы
Лечение пантопразолом может приводить к слегка повышенному риску желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter или С. Difficile.
Гипомагниемия
Сообщалось о выраженной гипомагниемии у пациентов, леченных ингибиторами протонного насоса в течение как минимум трех месяцев (в большинстве случаев – в течение года). Могут возникать серьезные проявления гипомагниемии, такие как утомляемость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, однако они могут начинаться скрыто и могут оказаться незамеченными. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась введением магния на фоне отмены ингибиторов протонного насоса.
Для пациентов, которым предполагается проведение длительного лечения или принимающим ингибиторы протонного насоса совместно с дигоксином или лекарствами, которые могут вызывать гипомагниемию (например, диуретиками), медицинские работники должны рассмотреть необходимость измерения уровня магния в крови до начала лечения и периодически в период его проведения.
Переломы костей
Ингибиторы протонного насоса, особенно при использовании в высоких дозах и в течение длительного времени (более одного года) могут умеренно повышать риск переломов бедра, запястья и позвоночника, в основном у пожилых или при наличии других признанных факторов риска. Наблюдательные исследования указывают, что ингибиторы протонного насоса могут повышать общий риск переломов на 10-40%.Определенная часть этого повышения может быть связана с другими факторами риска. Пациенты с риском остеопороза должны получать медицинскую помощь в соответствии с современными клиническими руководствами и потреблять достаточное количество витамина D и кальция.
Подострая кожная красная волчанка (ПККВ)
Применение ингибиторов протонного насоса связано с очень редкими случаями ПККВ. В случае появления патологических изменений, особенно на участках кожи, подвергшихся солнечному воздействию, и в случае присоединения артралгии, пациент должен незамедлительно обратиться за медицинской помощью, а медицинский работник должен оценить целесообразность отмены препарата. ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонного насоса может повышать риск ПККВ при применении других ингибиторов протонного насоса.
Искажение лабораторных показателей
Повышенный уровень CgA может искажать результаты исследований на предмет выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать интерференции, лечение препаратом пантопразол должно быть прекращено по крайней мере за 5 дней до определения уровня CgA (см. раздел «Фармакодинамика»). Если уровни CgA и гастрина не вернулись в диапазон нормальных значений после начального определения, измерение должно быть проведено повторно через 14 дней после прекращения терапии ингибиторами протонного насоса.
Опыт применения пантопразола у беременных женщин очень ограничен. В исследованиях репродуктивности на животных наблюдались признаки небольшой фетотоксичности. Доклинические исследования не выявили признаков снижения фертильности или каких-либо тератогенных эффектов. Потенциальный риск применения препарата у человека остается неизвестным. Данное лекарственное средство не рекомендуется использовать во время беременности.
Исследования на животных продемонстрировали, что пантопразол попадает в грудное молоко. Сообщалось о попадании в грудное молоко человека. Риск для плода/новорожденного не может быть исключен, поэтому необходимо прервать кормление грудью при лечении пантопразолом.
В связи с риском развития побочных реакций во время лечения препаратом, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Лекарственные средства с всасыванием, зависящим от pH желудка
Пантопразол может снизить всасывание активных веществ, био доступность которых зависит от уровня pH в желудке (например, соли железа, кетоконазол).
Ингибиторы протеазы ВИЧ
Было продемонстрировано, что одновременное применение атазанавира 300 мг или ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг раз в день) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг однократная доза) здоровыми добровольцами привело к существенному снижению биодоступности атазанавира. Всасывание атазанавира зависит от уровня pH. Поэтому пантопразол нельзя применять одновременно с атазанавиром.
Кумариновые антикоагулянты (варфарин)
Совместное применение пантопразола с варфарином не влияло на фармакокинетику или международное нормализованное отношение (МНО) варфарина. Однако сообщалось об увеличении МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших другие ингибиторы протонного насоса и варфарин одновременно. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к кровотечению и даже к смерти. У пациентов, получающих пантопразол и варфарин, может потребоваться мониторинг на предмет повышения МНО и протромбинового времени.
Метотрексат
Сообщалось, что совместное применение высокой дозы метротрексата (например, 300 мг) и ингибиторов протонного насоса повышает уровень метотрексата у некоторых пациентов. Таким образом, в условиях применения высоких доз метотрексата, например, при раке и псориазе, может быть рассмотрена временная отмена пантопразола.
Другие исследования взаимодействия
Пантопразол метаболизируется в печени с помощью ферментной системы цитохрома Р450. Основным метаболическим путем является деметилирование с участием CYP2C19, другие метаболические пути включают окисление с участием CYP3A4. Ингибиторы CYP2C19, такие как флувоксамин, могут повышать системное воздействие пантопразола. Может потребоваться снижение дозы у пациентов, которые длительное время получают высокие дозы пантопразола, или у тех, у кого имеется печеночная недостаточность. Индукторы ферментов, влияющие на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой (Hypericum perforatum), могут снижать плазменные концентрации ингибиторов протонного насоса, подвергающихся метаболизму посредством этих ферментных систем. Нельзя исключить взаимодействие пантопразола с другими веществами, которые метаболизируются той же ферментной системой. Однако не наблюдалось каких-либо клинически значимых взаимодействий в отдельных исследованиях с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дигоксином, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол.
Взаимодействие с одновременно принимаемыми антацидами не наблюдалось.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 14 или 28 таблеток в банках полимерных с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Одну банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
По рецепту.
Произведено:«Джубилант Дженерикс Лтд.», Индия
Расфасовано и упаковано: РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007,
г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
т./ф.: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИзжогаТяжесть в желудкеЯзва и гастрит
Содержание статьи
- Пантопразол: от чего помогает
- Пантопразол: для чего назначают
- Пантопразол: побочные действия
- Пантопразол или Омепразол: что лучше?
- Пантопразол или Рабепразол: что лучше?
- Пантопразол или Нольпаза: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
По утверждению врачей заболевания органов пищеварения являются болезнями цивилизации. Каждый человек хотя бы однажды сталкивался с такими их проявлениями, как боли в животе, изжога, отрыжка, вздутие, тошнота, рвота, диарея, запор. Заболевания ЖКТ по количеству госпитализаций занимают третье место после беременности и сердечно-сосудистых болезней.
Согласно клиническим рекомендациям в комплексной терапии язвы желудка и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) применяются лекарственные средства из группы ИПП — ингибиторов протонной помпы. Разбираем на примере лекарства Пантопразол, как «работают» такие препараты в организме, от чего они помогают и какие оказывают побочные действия. Сравниваем Пантопразол с Омепразолом, Рабепразолом и Нольпазой.
Пантопразол: от чего помогает
Соляная кислота, содержащаяся в желудочном соке, стимулирует выработку пищеварительных ферментов, активизирует моторику желудка и уничтожает болезнетворные микроорганизмы, поступающие с пищей. Она вырабатывается в париетальных клетках слизистой желудка, а контролирует этот процесс фермент протонная помпа.
Чрезмерная секреция соляной кислоты опасна для слизистой пищевода, желудка и 12-перстной кишки. Для снижения ее продукции назначают Пантопразол, который блокирует действие протонной помпы и уменьшает агрессивное воздействие желудочного сока на слизистые ЖКТ.
Пантопразол: для чего назначают
Для чего используют Пантопразол? При каких заболеваниях и состояниях требуется снизить секрецию соляной кислоты? Прежде чем ответить на вопросы, уточним, что показания к применению препарата зависят от дозировки. Таблетки Пантопразол выпускают двух видов:
1. Пантопразол 20 мг назначают для снятия изжоги и отрыжки при ГЭРБ у взрослых пациентов. Препарат уменьшает агрессивность желудочного сока, который забрасывается в пищевод и предупреждает образование эрозии, язвы и ожога.
2. Пантопразол 40 мг таблетки применяют при:
- обострении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, чтобы дать возможность ей зарубцеваться;
- эрозивном гастрите, в том числе связанном с приемом нестероидных противовоспалительных средств, для защиты слизистой оболочки;
- комплексной эрадикации бактерии Хеликобактер пилори, которая становится более чувствительной к антибиотикам при повышенной рН;
- синдроме Золлингера-Эллисона для профилактики образования эрозий и язв.
Пантопразол: побочные действия
Если препарат применяют по показаниям и в соответствии с инструкцией, то побочные эффекты проявляются редко. Только у 1% пациентов были зарегистрированы головная боль и диарея. Также возможны:
- головокружение;
- доброкачественные полипы желез желудка;
- вздутие, запор;
- сухость во рту, тошнота, рвота;
- боли и дискомфорт в животе;
- дерматит, кожный зуд, сыпь;
- переломы.
Пантопразол или Омепразол: что лучше?
Омепразол — первый и самый изученный ингибитор протонной помпы. Показания к применению в целом похожи на таковые у Пантопразола. Главное отличие заключается в том, что Омепразол в дозе 20 мг разрешен для лечения детей с 2 лет при ГЭРБ и с 4 лет при эрадикации Хеликобактера пилори, а Пантопразол показан только для взрослых пациентов с 18 лет.
Препараты отличаются формой выпуска. Омепразол выпускают в виде микрокапсул, заключенных в кишечнорастворимую оболочку и помещенные в капсулу. Пантопразол — это таблетки с кишечнорастворимой оболочкой. Капсулы Омепразола можно растворять в подкисленной воде, соке или фруктовом пюре. В таком виде они удобны для приема детям и пациентам с затрудненным глотанием.
Омепразол чаще, чем Пантопразол, вызывает головную боль, сонливость, вялость и побочные эффекты со стороны ЖКТ, имеет больше взаимодействий с другими лекарствами
Что общего у аналогов: оба препарата принимают до еды, они действуют 24 часа после начала приема и совместимы с антацидами. Но, несмотря на похожесть действия, пациенты не должны самостоятельно решать, что им принимать — Омепразол или Пантопразол. Для этого необходимо обратиться к врачу, так как препараты имеют различия.
Пантопразол или Рабепразол: что лучше?
Рабепразол также относится к ИПП и обладает рядом преимуществ перед Пантопразолом: действует до 48 часов,разрешен детям с 12 лет при ГЭРБ в дозировке 20 мг, может применяться независимо от приема пищи.
Еще одно «положительное» отличие Рабепразола — он проявляет активность практически при любом рН желудочного сока, тогда как Пантопразол действует только при рН не выше 3.
Препараты содержат разные действующие и вспомогательные вещества, имеют свои особенности назначения, поэтому выбор Пантопразола или Рабепразола делает лечащий врач.
Пантопразол или Нольпаза: что лучше?
Под названием Пантопразол препарат выпускают российские компании, а Нольпаза — это аналог словенской компании KRKA. Пантопразол и Нольпаза — полные аналоги с одинаковым действующим веществом. Отличаются производителями, вспомогательными веществами и местом синтеза субстанций. Так, пантопразол для Нольпазы производится в Словении, а для Пантопразола — в Испании и Индии.
Согласно инструкции по медицинскому применению Нольпаза разрешена для лечения детей с 12 лет. Поэтому препарат имеет преимущество в детской практике. В остальных случаях Нольпаза и Пантопразол взаимозаменяемы с учетом выписанных врачом дозировок и назначения.
Следует помнить, что при приеме любых ингибиторов протонной помпы повышается риск развития остеопороза и некоторых желудочно-кишечных инфекций. Если назначены ИПП, то нельзя принимать другие средства, снижающие кислотность желудочного сока.
Краткое содержание
- Пантопразол блокирует действие фермента протонная помпа, снижает выработку соляной кислоты и уменьшает агрессивное воздействие желудочного сока на слизистые ЖКТ.
- Пантопразол назначают для лечения ГЭРБ, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного гастрита и синдрома Золлингера-Эллисона.
- Если препарат применяют по показаниям и в соответствии с инструкцией, то побочные эффекты проявляются редко.
- Главное отличие заключается в том, что Омепразол в дозе 20 мг разрешен для лечения детей с 2 лет при ГЭРБ и с 4 лет при эрадикации Хеликобактера пилори, а Пантопразол показан только для взрослых пациентов с 18 лет.
- Рабепразол проявляет активность практически при любом рН желудочного сока, тогда как Пантопразол действует только при рН не выше 3.
- Согласно инструкции по медицинскому применению Нольпаза разрешена для лечения детей с 12 лет. Поэтому препарат имеет преимущество в детской практики.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда