Пантенол
МНН: Декспантенол
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dexpanthenol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№024799
Информация о регистрации в РК:
29.10.2020 — 29.10.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Пантенол
Международное непатентованное название
Декспантенол
Лекарственная
форма, дозировка
Пена
для наружного применения, 4,63%
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология.
Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты.
Ранозаживляющие препараты, другие. Декспантенол.
код
АТХ D03AX03
Показания к применению
-
нарушение
целостности кожного покрова, вызванные механическими, химическими,
температурными факторами или после хирургических вмешательств; -
ожоги
различного происхождения, в том числе солнечные и термические; -
царапины,
ссадины, раны, пролежни; -
воспалительные
процессы на коже: буллезный и пузырчатый дерматиты, опрелости,
фурункулы, трофические язвы нижних конечностей; -
асептические
послеоперационные раны; -
плохо
приживающиеся кожные трансплантаты; -
у
кормящих матерей: профилактика и лечение трещин и воспаления сосков
молочных желез; -
уход
за грудными детьми: профилактика и лечение опрелостей у грудных
детей, активизация процесса заживления кожи при мелких повреждениях,
эритемы от пеленок.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Гиперчувствительность
к декспантенолу или к любому из вспомогательных веществ.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие
с другими лекарственными средствами для наружного применения не
известны.
Одновременное
использование презервативов и пены декспантенол, наносимой в области
гениталий или в анальной области, может ухудшить эффективность
презервативов, поскольку их прочность на растяжение может уменьшиться
из-за содержащегося парафина.
Специальные
предупреждения
Перед
применением необходимо тщательно встряхнуть флакон.
Баллончик
находится под давлением. Оберегать от попадания прямых солнечных
лучей и температуры свыше 50 °С. После окончания применения
баллончик не вскрывать с применением силы и не сжигать. Не распылять
вблизи открытого огня или на раскаленные предметы. Хранить вдали от
источников воспламенения, оберегать баллончик от ударов и падений.
Следует
избегать попадания пены в глаза. При случайном попадании пены в глаза
их следует промыть водой. Препарат не следует наносить на гнойные
раны и трофические язвы, где имеется обильная гнойная экссудация.
Лечение
плохо заживающих кожных трансплантатов и трофических язв проводится
под наблюдением врача.
Пациентам,
страдающим бронхиальной астмой или бронхолегочными заболеваниями, не
следует вдыхать пары распылителя, поскольку это может привести к
раздражению слизистых оболочек и даже способствовать запуску приступа
бронхиальной астмы.
Препарат
содержит цетостеариловый
спирт, что может приводить к местным кожным реакциям.
Во
время беременности или лактации
Беременность
Данные
о применении декспантенола у беременных отсутствуют или ограничены.
Исследования на животных не свидетельствуют о прямых или косвенных
вредных воздействиях в том, что касается репродуктивной токсичности.
Кормление
грудью
Пантотенат
проникает через плаценту посредством активного транспорта и выводится
в грудное молоко пропорционально его поступлению в организм.
Фертильность
Данные
о влиянии декспантенола на фертильность человека отсутствуют.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами:
Не
оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
работать с потенциально опасными механизмами.
Рекомендации
по применению
Дети
Детям
следует применять препарат под наблюдением взрослых.
Грудным
детям препарат наносят после каждой смены белья или водной процедуры.
Пожилые
Ограничений
по применению у людей пожилого возраста не существует.
Период
грудного вскармливания
Кормящим
матерям рекомендовано наносить препарат на поверхность соска после
каждого кормления грудью.
Метод
и путь введения
Пантенол
применяется наружно, один или несколько раз в сутки путем распыления
(удерживая флакон вертикально), с расстояния 10-20 см так, чтобы вся
поврежденная поверхность была покрыта пеной. Перед каждым применением
необходимо энергично встряхнуть флакон. Продолжительность курса
лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Передозировка
при рекомендованном использовании пены декспантенол не ожидается.
Маловероятно, что токсическое действие может быть вызвано случайным
проглатыванием больших количеств пены декспантенола. Лечение
потенциального желудочно-кишечного раздражения должно быть
симптоматическим.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Необходимо
обратится к врачу для разъяснения способа применения лекарственного
препарата.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Неизвестно
-
аллергический
контактный дерматит -
зуд
или сыпь
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Состав
на 100 г, в граммах
активное
вещество—
декспантенол 4,63 г.
вспомогательные
вещества:
цетостеариловый спирт (тип А), эмульгирующий, воск легкий жидкий
(2-этилгексил лаурат), парафин легкий жидкий, надуксусная кислота1,
5.5 бар пропеллент2,
вода очищенная.
1
Состав на 100 г: кислота надуксусная — 36.9 г, водорода пероксид —
14.8 г, кислота уксусная — 18.0 г, вода — 30.3 г
2
Состав на 100 г: пропан — 45.0 г, бутан — 52.0 г, изобутан — 3.0 г
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Белая
пена со слабым кислым запахом.
Форма выпуска и упаковка
По
130 г препарата помещают в баллон алюминиевый с внутренним покрытием,
снабженный несменным клапаном с распылительной насадкой, длинной
погружной трубкой, сопловой насадкой и колпачком.
По
одному баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
При
температуре не выше 25◦С.
Хранить
вдали от источников воспламенения.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
ASM
Aerosol—Service
AG
Industriestrasse
11, CH-4313
Мёлин, Швейцария
Тел./Факс:
+41 61 855 67 67
Электронная
почта: info@aerosol-service.com
Ответственный
за выпуск серии
Dr.
Gerhard
Mann
Chem.-
pharm
Fabrik
GmbH
Brunsbütteler
Damm 165/173, 13581 Берлин, Германия
Держатель
регистрационного удостоверения
OOO
«Бауш Хелс»
Российская
Федерация,115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5,
Тел./
факс: +7 495 510 2879
Электронная
почта: office.ru@bauschhealth.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ТОО
«Бауш Хелс»
Республика
Казахстан, A26T9G0,
г. Алматы, ул. Хаджи Мукана, дом 22/5
Телефон.:
+ 7 727 3 111 516, факс.: +7 727 3 111 517
Электронная
почта:
office.kz@bauschhealth.com
Пантенол_ЛВ_КАЗ_новый.docx | 0.05 кб |
6_2_Проект_ЛВ_Пантенол_26-08-2020.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Школьная ул, 6А, Молоково с, Ленинский го, МО
3 д, 3-й мкр, Егорьевск, МО
Молодежная ул, 12а, Белоозерский пгт, Воскресенск ГО, МО
Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО
Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)
г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1
Никольская ул, 10, Москва
г.Жуковский, Чкалова, д. 41
Энтузиастов ш, 3 к 1, Москва
Семеновская пл, 7 к 17А, Москва
Юшуньская малая. ул, 3, Москва
Нахимовский пр, 22, Москва
Авиаконструктора Миля ул, 4А, Москва
Новоугличское ш, 46, Сергиево-Посадский р-н, Сергиев Посад, МО
Петра Романова ул, 6, Москва
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО
Маршала Жукова пр, 49, Москва
Рязанский пр, 71к1, Москва
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пантенол Аэро
Пена для наружного применения
116 г — баллоны — пачки картонные — Без рецепта
58 г — баллоны — пачки картонные — Без рецепта
Фармакологическое действие
Стимулятор регенерации тканей, относится к витаминам группы B. Декспантенол — предшественник пантотеновой кислоты. В организме переходит в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Данные, полученные в экспериментах на животных, свидетельствуют об увеличении пролиферации фибробластов и наличии регенерирующего эффекта. При наружном и местном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте.
Фармакокинетика
Декспантенол быстро абсорбируется кожей (быстро впитывается) и превращается в пантотеновую кислоту.
Связывается с белками плазмы крови (главным образом с альбумином и β-глобулином).
Пантотеновая кислота не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Пантенол Аэро
Нарушение целостности кожных покровов: заживление ожогов (в т.ч. солнечных), мелкие повреждения кожи (в т.ч. ссадины, порезы, трещины); профилактика и лечение сухости кожи, в т.ч. и как следствие дерматитов различного генеза; ежедневный уход за участками кожных покровов, подверженных наибольшему воздействию внешних факторов (лицо, руки); уход за молочными железами в период лактации (трещины и покраснения сосков молочной железы); уход за грудными детьми и младенцами (опрелость, пеленочный дерматит).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно на пораженную поверхность кожи или с целью ухода и слегка втирают. Частота применения зависит от показаний.
Побочное действие
В крайне редких случаях возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к декспантенолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.