Пантогам® (Pantoham®)
💊 Состав препарата Пантогам®
✅ Применение препарата Пантогам®
Описание активных компонентов препарата
Пантогам®
(Pantoham®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПИК-ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственная форма
| Пантогам® |
Сироп 100 мг/1 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. ложкой рег. №: ЛС-001667 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пантогам®
Сироп в виде бесцветной или слегка желтоватой жидкости с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: глицерол — 25.8 г, сорбит — 15 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.1 г, натрия бензоат — 0.1 г, аспартам — 0.05 г, ароматизатор пищевой «Вишня 667» — 0.01 г, вода очищенная — до 100 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 4 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс.
Обладает ноотропным и противосудорожным действием.
Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.
Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ.
Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка, коже. Проникает через ГЭБ.
Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч. 67.5% принятой дозы выводится почками, 28.5% — с калом.
Показания активных веществ препарата
Пантогам®
- перинатальная энцефалопатия у детей c первых дней жизни;
- различные формы детского церебрального паралича;
- умственная отсталость различной степени выраженности, в т.ч. с поведенческими нарушениями;
- нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и других);
- гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
- неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
- снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие атеросклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
- шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
- экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и другие), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
- эпилепсия с замедлением психических процессов и снижением когнитивной продуктивности в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
- нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь через 15-30 мин после еды.
С учетом ноотропного действия следует принимать предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 ч).
Для взрослых разовая доза составляет 0.25-1.5 г, суточная — 0.5-3 г.
Для детей разовая доза составляет 0.1-1.5 г, суточная — 0.1-3 г.
Курс лечения составляет 1-4 месяца, в отдельных случаях — до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев можно провести повторный курс лечения.
Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста рекомендуется назначать 30-50 мг/кг массы тела/сут. Кратность применения препарата — 1-2 раза/сут.
Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендуемой дозе на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены препарата в течение 7 дней. Курс лечения составляет 1-3 месяца (при отдельных заболеваниях — до 6 месяцев и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 0.5-3 г/сут. Курс лечения — 1-3 месяца.
При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами: 0.75-1 г/сут. Курс лечения — до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза — до 3 г (30 мл), лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы: 0.5-3 г/сут. Курс лечения — до 4 месяцев и более.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 0.5-3 г/сут.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 0.25-0.5 г 3 раза/сут.
При расстройствах мочеиспускания детям — в дозе 0.25-0.5 г 1-2 раза/сут (суточная доза составляет 25-50 мг/кг), курс лечения — 2-3 месяца; взрослым 0.5-1 г 2-3 раза/сут.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Со стороны нервной системы: очень редко — вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.
Со стороны органа зрения: очень редко — аллергический конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница и другие).
В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Противопоказания к применению
- острые тяжелые заболевания почек;
- I триместр беременности;
- фенилкетонурия (наличие аспартама в составе);
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при острых тяжелых заболеваниях почек.
Применение у детей
Детям назначают по показаниям в рекомендуемых дозах.
Особые указания
При длительном лечении не рекомендуется одновременное назначение других ноотропных препаратов и средств, стимулирующих ЦНС.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В первые дни приема следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.
Лекарственное взаимодействие
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств; предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект усиливается при одновременном применении с глицином, этидроновой кислотой.
Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Контакты для обращений
ПИК-ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
125047 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гопантам
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Гопантеновая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Гопантеновая кислота
(ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, Россия)
Гопантеновая кислота
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Гопантеновая кислота…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Гопантеновая кислота…
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Гопантеновая кислота…
(ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, Россия)
Гопантеновая кислота…
(ПАТЕНТ-ФАРМ, Россия)
Гопантомид®
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Гопатенорд
(ЗВЕЗДА МЕДИА, Россия)
Все аналоги
МНН: Гопантеновая кислота
Производитель: ПИК-ФАРМА ПРО ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020453
Информация о регистрации в РК:
26.06.2019 — 26.01.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пантогам
Международное непатентованное название
Гопантеновая кислота
Лекарственная форма
Сироп 100 мг/мл
Состав
100 мл препарата содержат:
активное вещество – кальция гопантенат (Пантогам®) 10,0 г;
вспомогательные вещества: глицерин (в пересчёте на 100 %), сорбит, кислоты лимонной моногидрат, натрия бензоат, аспартам, ароматизатор пищевой «Вишня 667», вода очищенная
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с вишнёвым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы и ноотропы другие.
Код АТХ N06BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы экскретируется почками, 28,5 % выводится с фекалиями.
Фармакодинамика
Спектр действия Пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Показания к применению:
-
дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни
-
различные формы детского церебрального паралича
-
умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями
-
нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счёта и др.)
-
гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с децифитом внимания
-
неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе)
-
снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие атеросклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза
-
шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психомоторными препаратами)
-
экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приёмом нейролептиков
-
эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами
-
психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания
-
нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи)
Способ применения и дозы
Пантогам сироп 100 мг/мл принимают внутрь через 15-30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5-10 мл (0,25-1 г), для детей − 2,5-5 мл (0,25-0,5 г); суточная доза для взрослых – 15-30 мл (1,5-3 г), для детей – 7,5-30 мл (0,75-3 г). Курс лечения – 1-4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года – 5-10 мл (0,5-1 г) в сутки, до 3-х лет – 5-12,5 мл (0,5-1,25 г) в сутки, детям от 3-х до 7 лет – 7,5-15 мл (0,75-1,5 г), старше 7 лет – 10-20 мл (1-2 г). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7-12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7-8 дней. Курс лечения – 30-90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами − от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс терапии − от 1 до 3-х месяцев. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами − в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75-1 г) в сутки. Курс терапии − до 1 года и более. При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза – до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы − от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс лечения − до 4-х и более месяцев.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм − от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам назначают по 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания детям − по 2,5-5 мл (0,25-0,5 г), суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 1-3 мес.; взрослым – по 5-10 мл (0,5-1 г) 2-3 раза в сутки.
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Побочные действия
Редко:
– возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае уменьшают дозу или отменяют препарат.
Очень редко:
– нарушения со стороны ЦНС (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к препарату
– острые тяжёлые заболевания почек
– беременность (1 триместр) и период лактации
– фенилкетонурия (сироп содержит аспартам)
Лекарственные взаимодействия
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Особые указания
В первые дни приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.
Передозировка
Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове).
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл и с риской с маркировкой «½» (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с рисками с маркировкой «¼» и «½» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия упаковки хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия – 1 мес.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.
Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ООО «ПИК-ФАРМА»
Телефон: (495) 925-57-00
Факс: (495) 925-57-00
Электронная почта: pikfarma@pikfarma.ru
Адрес сайта в Интернете: www.pantogam.ru
| 282186931477976778_ru.doc | 51 кб |
| 030458391477977948_kz.doc | 79 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Действующие вещества
— кальциевая соль гопантеновой кислоты (hopantenic acid)
— кальция гопантенат (hopantenic acid)
Состав и форма выпуска препарата
Сироп в виде бесцветной или слегка желтоватой жидкости с характерным запахом.
| 100 мл | |
| кальция гопантенат | 10 г |
Вспомогательные вещества: глицерол — 25.8 г, сорбит — 15 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.1 г, натрия бензоат — 0.1 г, аспартам — 0.05 г, ароматизатор пищевой «Вишня 667» — 0.01 г, вода очищенная — до 100 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 4 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс.
Обладает ноотропным и противосудорожным действием.
Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.
Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ.
Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка, коже. Проникает через ГЭБ.
Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч. 67.5% принятой дозы выводится почками, 28.5% — с калом.
Показания
- перинатальная энцефалопатия у детей c первых дней жизни;
- различные формы детского церебрального паралича;
- умственная отсталость различной степени выраженности, в т.ч. с поведенческими нарушениями;
- нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и других);
- гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
- неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
- снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие атеросклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
- шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
- экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и другие), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
- эпилепсия с замедлением психических процессов и снижением когнитивной продуктивности в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
- нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).
Противопоказания
- острые тяжелые заболевания почек;
- I триместр беременности;
- фенилкетонурия (наличие аспартама в составе);
- повышенная чувствительность к препарату.
Дозировка
Принимают внутрь через 15-30 мин после еды.
С учетом ноотропного действия следует принимать предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 ч).
Для взрослых разовая доза составляет 0.25-1.5 г, суточная — 0.5-3 г.
Для детей разовая доза составляет 0.1-1.5 г, суточная — 0.1-3 г.
Курс лечения составляет 1-4 месяца, в отдельных случаях — до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев можно провести повторный курс лечения.
Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста рекомендуется назначать 30-50 мг/кг массы тела/сут. Кратность применения препарата — 1-2 раза/сут.
Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендуемой дозе на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены препарата в течение 7 дней. Курс лечения составляет 1-3 месяца (при отдельных заболеваниях — до 6 месяцев и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 0.5-3 г/сут. Курс лечения — 1-3 месяца.
При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами: 0.75-1 г/сут. Курс лечения — до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза — до 3 г (30 мл), лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы: 0.5-3 г/сут. Курс лечения — до 4 месяцев и более.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 0.5-3 г/сут.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 0.25-0.5 г 3 раза/сут.
При расстройствах мочеиспускания детям — в дозе 0.25-0.5 г 1-2 раза/сут (суточная доза составляет 25-50 мг/кг), курс лечения — 2-3 месяца; взрослым 0.5-1 г 2-3 раза/сут.
Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Со стороны нервной системы: очень редко — вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.
Со стороны органа зрения: очень редко — аллергический конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница и другие).
В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Лекарственное взаимодействие
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств; предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект усиливается при одновременном применении с глицином, этидроновой кислотой.
Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Особые указания
При длительном лечении не рекомендуется одновременное назначение других ноотропных препаратов и средств, стимулирующих ЦНС.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В первые дни приема следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.
Беременность и лактация
Не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Применение в детском возрасте
Детям назначают по показаниям в рекомендуемых дозах.
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение при острых тяжелых заболеваниях почек.
Сертификаты
Описание препарата ПАНТОГАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Пантогам в лечении неврологических заболеваний у детей
Статьи
Опубликовано в:
Практика педиатра. Январь, 2007, стр. 19-22
Л.М. КУЗЕНКОВА, О.И. МАСЛОВА,
ГУ «Научный центр здоровья детей РАМН»
В последние годы в лечении различных заболеваний центральной нервной системы у детей все большее значение приобретают препараты, воздействующие на обмен центральных медиаторов, особенно лекарственные средства, влияющие на метаболизм тормозного нейромедиатора – гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).
Одним из таких препаратов является Пантогам, разработанный в 70-е годы XX века НПО «Витамины», и с 1998 года выпускаемый российской компанией «ПИК-ФАРМА».
Пантогам по химической структуре представляет собой кальциевую соль D(+)-пантоил гамма-аминомасляной кислоты и относится к ноотропным препаратам смешанного типа с широким клиническим применением.
Пантогамобладает целым рядом свойств, которые определяют его особое место среди других лекарственных средств.
- Пантогам является естественным метаболитом ГАМК в нервной ткани, в отличие от других ГАМК-призводных ноотропных препаратов.
- Благодаря присутствию в молекуле Пантогама пантоильного радикала препарат проникает через гематоэнцефалический барьер и оказывает выраженное воздействие на функциональную активность ЦНС.
- Пантогам при введении в организм практически не метаболизируется и в течение 48 часов выводится в количестве 95–98% введенной дозы.
- Фармакологические эффекты Пантогама обусловлены прямым влиянием на ГАМК-рецепторноканальный комплекс. Препарат оказывает также активирующее влияние на образование ацетилхолина.
- Пантогам способствует нормализации метаболизма ГАМК при различных видах патологии, улучшает утилизацию глюкозы и кровоснабжение мозга, повышает устойчивость мозга к гипоксии, воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах.
- Пантогам применяется при лечении неврологических и психических заболеваний как изолированно, так и в комбинации с другими препаратами, при этом хорошо переносится детьми.
- Сочетание мягкого психостимулирующего и умеренно седативного эффектов Пантогама (в отличие от других ноотропных средств) позволяет активировать когнитивные (познавательные) функции у детей, снижает волнение и тревожность, нормализует сон, способствуя полноценному отдыху ребенка.
- В действии Пантогама сочетаются противосудорожный, дезинтоксикационный и нейровегетотропный эффекты. Препарат может применяться у детей, страдающих эпилепсией и другими судорожными состояниями.
- Пантогам наряду с нейрометаболическим обладает нейропротекторным и нейротрофическим действием; улучшает когнитивные функции, повышает психическую активность и объем познавательной деятельности.
- В редких случаях нежелательных реакций при применении Пантогама для их устранения достаточно снижения дозы. Несовместимых комбинаций Пантогама с другими препаратами не установлено.
- Наличие двух лекарственных форм Пантогама – таблеток и 10%-ного сиропа – особенно удобно для применения у дошкольников и детей младшего школьного возраста.
- астеноневротический синдром проявляется слабостью, вялостью, сонливостью, неадекватной реакцией на внешние раздражители.
КОГНИТИВНЫЕ РАССТРОЙСТВА
В последние годы отмечается рост количества детей, имеющих сложности в обучении. Изменения в когнитивной сфере у детей вызывают обеспокоенность и со стороны учителей, родителей, педиатров. Действительно, так называемые высшие когнитивные функции: восприятие, память, внимание, сенсомоторная деятельность, аналитикосинтетические процессы – являются основой психосоциального развития ребенка, его становления как полноценного члена общества и адекватной адаптации к окру-жающим условиям. Вместе с тем психофизиологические особенности детей дошкольного и школьного возраста на фоне астении в зимний и весенний периоды обучения и высоких психических нагрузок часто приводят к неусидчивости, вегетативным расстройствам (головная боль, головокружение, потливость и т.п.), нарушению восприятия предъявляемого материала, что затрудняет усвоение школьных знаний. Когнитивные нарушения без органического поражения ЦНС выявляются у 30–56% здоровых школьников. Связано это с высокими психоэмоциональными и интеллектуальными нагрузками при ограниченных адаптационно-компенсаторных возможностях организма ребенка.
Высокие нагрузки во время процесса обучения детей могут провоцировать возникновение трех основных синдромов:
- синдром дефицита внимания с гиперактивностью характеризуется снижением внимания, неусидчивостью и нарушением сна у детей;
- психовегетативный синдром характеризуется избыточным реагированием в стрессовой ситуации, которое проявляется соматовегетативными нарушениями (головная боль, головокружение, лабильность артериального давления, тахикардия, потливость, учащенное мочеиспускание) и эмоциональными расстройствами (тревожность, эмоциональная лабильность, обидчивость, раздражительность, запинки в речи, нарушения сна);
- астеноневротический синдром проявляется слабостью, вялостью, сонливостью, неадекватной реакцией на внешние раздражители.
КОРРЕКЦИЯ
Исследование, проведенное сотрудниками НИИ педиатрии Научного центра здоровья детей РАМН, убедительно показало эффективность Пантогама в коррекции когнитивных расстройств у детей младшего школьного возраста. В исследовании принимали участие 59 детей в возрасте 7–8 лет. Объем произвольного внимания до приема Пантогама был сужен на 30%, показатели процессов запоминания снижены на 20–40% [1].
Пантогам в форме 10%-ного сиропа продемонстрировал хорошую переносимость у 53 детей и удовлетворительную у 3 (периодические боли в области живота в одном случае и кожные аллергические проявления у троих детей). Все нежелательные реакции исчезали при снижении дозы препарата.
В результате применения Пантогама (10%-ый сироп) у детей с синдромом дефицита внимания отмечалось статистически достоверное повышение основных показателей когнитивных функций.
Исследование, проведенное специалистами Московского НИИ психиатрии МЗиСР РФ, показало выраженный эффект Пантогама в отношении основных проявлений психовегетативного синдрома у детей [5]. После курса применения Пантогама достоверно снизились соматовегетативные проявления: головная боль, головокружение, лабильность артериального дав-ления, нарушение функции ЖКТ, потливость. Выраженность психоэмоциональных нарушений: эмоциональной лабильности, тревожности, обидчивости, раздражительности и нарушения сна – также достоверно снижалась (р Среди ноотропных препаратов Пантогам обладает рядом преимуществ при использовании у детей. Многочисленные исследования показали эффективность препарата Пантогам для коррекции пограничных психических расстройств у астенизированных детей. Учитывая распространенность этой проблемы среди детей подготовительных групп детских садов и школьников, особенно во второй половине учебного года, целесообразно проведение профилактической коррекции психосоматического здоровья и качества жизни ребенка. Прием Пантогама в профилактических целях расширяет адаптационные возможности ребенка путем нормализации соматовегетативных, когнитивных и эмоциональных компонентов психической деятельности детей [1,3].
Пантогам– препарат выбора при экстрапирамидных гиперкинезах. Неврологическая симптоматика, возникающая под влиянием нейролептиков, проявляется разнообразными экстрапирамидными нарушениями. Наибольший интерес представляет так называемый хронический нейролептический синдром, характеризующийся развитием гиперкинезов на фоне повышенного или пониженного мышечного тонуса. Терапевтический эффект Пантогама отмечается на второй неделе применения препарата и состоит в уменьшении выраженности гиперкинезов и их распространенности, одновременно больные становятся более активными, уравновешенными, контактными, улучшается их общее самочувствие, память, работоспособность.
Пантогам эффективен в качестве средства терапии «прикрытия» при назначении нейролептических препаратов, а также больным с потенциальным риском развития нейролептических гиперкинезов. Эффективен препарат и при комплексной терапии тиков и заикания, нейрогенных расстройств мочеиспускания [2, 5].
Влияние Пантогамана механизмы эпилептогенеза делает его особенно ценным в комплексной терапии эпилепсии. Пантогам пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффект антиконвульсантов, предотвращает их побочные действия. Одновременное назначение Пантогама и противосудорожных препаратов дает возможность снизить дозировки последних при сохранении стойкого терапевтического эффекта. Наиболее эффективен препарат при назначении больным эпилепсией с церебрастенической симптоматикой. На фоне лечения повышается активность больных, снижается агрессивность.
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
При первом назначении Пантогама рекомендуется титрование дозы в начале курса лечения и по его окончании, по трапеции: постепенное наращивание дозы в течение10–20 дней, прием препарата в максимальной дозе на протяжении от 20 дней до 1 месяца и затем снижение дозы в течение 10–20 дней до полной отмены (табл.1).
Таблица 1
Схема применения Пантогама у ребенка 3 лет с диагнозом
«задержка речевого развития»
| 10 ДНЕЙ | 10 ДНЕЙ | 20 ДНЕЙ | 10 ДНЕЙ | 10 ДНЕЙ | |
| Утро
День |
2 табл.
1 табл. |
2 табл.
2 табл. |
3 табл.
2 табл. |
2 табл.
2 табл. |
2 табл.
1 табл. |
Для стимуляции психического развития необходимо назначение Пантогама курсом на 2–3 месяца, на курс необходимо 200 таблеток препарата в дозировке 0,25. Возможно повторение курса 2–3 раза в год.
В схеме лечения «большими» ноотропами, к которым относится и Пантогам, не рекомендуется одновременное назначение других ноотропов. Однако показано назначение сосудистых средств, поливитаминов, антиоксидантов.
Таким образом, Пантогам следует оценивать как ведущий ноотропный препарат, рекомендованный к применению в детском возрасте. Целесообразно его использование врачами различных специальностей, в т.ч. и педиатрами. Доза и длительность назначения должны определяться синдромами и диагнозом ребенка.
Сведения об авторах:
Людмила Михайловна Кузенкова, заведующая отделением психоневрологии НИИ педиатрии ГУ Научный центр здоровья детей РАМН. канд. мед. наук
Ольга Ивановна Маслова, консультант Консультативно-диагностического центра ГУ Научный центр здоровья детей РАМН профессор, д-р мед. наук
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
100 мл препарата содержат:
действующее вещество: кальция гопантенат (Пантогам®) 10,0 г;
вспомогательные вещества: глицерол (в пересчёте на 100%) 25,8 г, сорбит 15,0 г, лимонной кислоты моногидрат 0,1 г, натрия бензоат 0,1 г, аспартам 0,05 г, ароматизатор пищевой «Вишня 667» 0,01 г, вода очищенная — до 100 мл.
Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.
Ноотропное средство
АТХ N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Фармакодинамика
Спектр действия Пантогама® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама® на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам® повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Пантогам® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гемато-энцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.
— Дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;
— различные формы детского церебрального паралича;
— умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями;
— нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);
— гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
— неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
— снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
— шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
— экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
— эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;
— психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
— нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).
— Повышенная чувствительность к препарату;
— острые тяжелые заболевания почек;
— беременность (1 триместр);
— фенилкетонурия (сироп содержит аспартам).
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Пантогам® сироп 100 мг/мл принимают внутрь через 15-30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5-10 мл (0,25-1 г), для детей — 2,5-5 мл (0,25- 0,5 г); суточная доза для взрослых — 15-30 мл (1,5-3 г), для детей — 7,5-30 мл (0,75-3 г). Курс лечения — 1-4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года — 5-10 мл (0,5-1 г) в сутки, до 3-х лет — 5-12,5 мл (0,5-1,25 г) в сутки, детям от 3-х до 7 лет — 7,5-15 мл (0,75-1,5 г), старше 7 лет — 10-20 мл (1-2 г.). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7-8 дней. Курс лечения — 30-90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами — от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс терапии — от 1 до 3-х месяцев. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами — в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75-1 г) в сутки. Курс терапии — до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза — до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы — от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс лечения — до 4-х и более месяцев.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм — от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам® назначают по 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания детям — по 2,5-5 мл (0,25 — 0,5 г), суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 1-3 мес.; взрослым — по 5-10 мл (0,5-1 г) 2-3 раза в сутки.
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае отменяют препарат.
Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны ЦНС (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.
Усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове).
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект Пантогама® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.
Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
В первые дни приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).
По 100 мл во флаконы тёмного стекла с винтовой горловиной, укупоренные винтовыми крышками со встроенными уплотнительными элементами или прокладками, с контрольным кольцом первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с риской с маркировкой «1/2» (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с рисками с маркировкой «1/4» и «1/2» (что соответствует 1.25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия хранить в холодильнике не более 1 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-001667
Дата регистрации
2011-09-26
Дата переоформления
2017-12-01
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ФИРМА ВИПС-МЕД ООО
Россия
ПИК-ФАРМА ПРО ООО
Россия
Представительство