Панзим® форте (таблетки, покрытые оболочкой), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001649/01
Дата последнего изменения: 28.06.2017
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые оболочкой.
Состав
Состав
на 1 таблетку
Ядро:
Активное
вещество
Панкреатин
— 175 мг (энзимные активности: амилолитическая активность — не менее
4200 ЕД ФИП, липолитическая активность — не менее
3500 ЕД ФИП, протеолитическая активность — не мене
250 ЕД ФИП).
Вспомогательные
вещества
Целлюлоза
микрокристаллическая 57,75 мг
Кремния
диоксид коллоидный 4,0 мг
Карбоксиметилкрахмал
натрия 12,50 мг
Магния
стеарат 0,75 мг
Пленочная,
кишечнорастворимая оболочка
Бутилметакрилата,
диметиламиноэтилметакрилата и
метилметакрилата
сополимер [1:2:1] 2,38 мг
Макрогол-6000 0,98 мг
Лимонной
кислоты моногидрат 3,0 мг.
Пленочная, полимерная
оболочка
Пропиленгликоль 0,851 мг
Парафин жидкий 0,7 мг
Краситель азорубин 0,018 мг
Индигокармин 0,001 мг
Гипромеллоза
(гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,85 мг
Опадрай II
розовый (гипромеллоза — 28–40%, лактозы моногидрат —21–40%, макрогол 4000 —
8–14%, окрашивающий пигмент: титана диоксид и/или железа оксид красный, и/или
железа оксид желтый, и/или алюминиевый лак на основе индигокармина —11–14%)—
4,22 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые,
двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета. Вид на изломе: ядро
коричнево-бежевого или бежевого цвета со слабо выраженными темными и светлыми
вкраплениями, без запаха или со слабым специфическим запахом.
Фармакологические свойства
Препарат компенсирует
недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в
состав панкреатина ферменты амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание
углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в
тонком кишечнике.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной
функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).
Хронические
воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного
пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся
нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной
терапии).
Для улучшения переваривания пищи у
пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае
погрешностей в питании.
Подготовка к
рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к
компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
С осторожностью
Муковисцидоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение
возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный
риск для плода. Неизвестно, выделяется ли панкреатин с грудным молоком, поэтому
применение в период лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Препарат
принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.
Взрослые:
по 2–5 таблеток 3–4 раза в сутки.
У
детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте 6–7 лет
назначают по 1 таблетке, 8–9 лет — по 1–2 таблетки, 10–14 лет — по 2 таблетки 4
раза в сутки.
Продолжительность
лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения
вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при
необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
Аллергические
реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области
желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием
панкреатина не установлена. Т.к. указанные явления относятся к симптомам
внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном
применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня
мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у
детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой
оболочки полости рта. При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина
в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной
колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке у больных.
Взаимодействие
При
одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение
всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих
кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению
эффективности панкреатина.
Передозировка
Симптомы
Гиперурикозурия, гиперурикемия. У
детей — запор.
Лечение
Отмена
препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Доза должна быть
адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с
учетом качества и количества потребляемой пиши.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые оболочкой.
По
20, 40, 80, 100 таблеток в банки для лекарственных средств полимерные с
винтовой горловиной и навинчиваемой крышкой или в пластиковые флаконы с
крышками фармацевтического назначения из полиэтилена.
По
10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой. 1, 2, 4, 5, 8, 10 контурных ячейковых упаковок, каждую
банку для лекарственных средств полимерную, каждый пластиковый флакон, вместе с
инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка
для стационаров
60
контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с равным количеством
инструкций по применению помещают в коробку из картона.
По 60, 100
таблеток в банки для лекарственных средств полимерные с винтовой горловиной и
навинчиваемой крышкой или в пластиковые флаконы с крышками фармацевтического
назначения из полиэтилена. 10 банок для лекарственных средств полимерных или
пластиковых флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению
помещают в коробку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять
по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 16.01.2023
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Панзим® форте (Panzim forte)
💊 Состав препарата Панзим® форте
✅ Применение препарата Панзим® форте
Описание активных компонентов препарата
Панзим® форте
(Panzim forte)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Панзим® форте |
Таб., покр. оболочкой: 10, 20, 30, 40, 50, 80, 100, 160, 200, 800 шт. рег. №: Р N001649/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Панзим® форте
20 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (40) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
40 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
80 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.
Показания активных веществ препарата
Панзим® форте
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Все аналоги
Панзим форте — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N001649/01-2002
Торговое наименование препарата
Панзим® форте
Международное непатентованное наименование
Панкреатин
Лекарственная форма
таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
панкреатина, соответствующего минимальной активности:
Амилазы — 4200 ЕД ФИП
Липазы — 3500 ЕД ФИП
Протеазы — 250 ЕД ФИП.
Вспомогательные вещества: микрокристалическая целлюлоза, аэросил, натрий крахмал гликолят, магния стеарат, Eudragit Е-100, полиэтиленгликоль 6000, лимонная кислота, пропиленгликоль, масло вазелиновое, кармуазин, индигокармин, гидроксипро- пилметилцеллюлоза, Opadry PINK.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой розового цвета. Вид на изломе: ядро коричнево-бежевого или бежевого цвета со слабо выраженными темными и светлыми вкраплениями, без запаха или со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
пищеварительное ферментное средство
Код АТХ
A09AA
Фармакодинамика:
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Показания:
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояние после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
С осторожностью:
С осторожностью — муковисцидоз.
Беременность и лактация:
Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли панкреатин с грудным молоком, поэтому применение в период лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.
Взрослые: по 2-5 таблеток 3-4 раза в сутки.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте 6-7 лет назначают по 1 таблетке, 8-9 лет — по 1-2 таблетки, 10-14 лет — по 2 таблетки 4 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные эффекты:
Аллергические реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена. Т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке у больных.
Передозировка:
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания:
Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой.
Упаковка:
По 10, 20,40, 50, 80,100, 800 таблеток в упаковке.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Брынцалов-А», 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Брынцалов-А»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
1 таблетка содержит:
Активные вещества: панкреатина, соответствующего минимальной активности:
Амилазы -4200 ЕД ФИП
Липазы -3500 ЕД ФИП
Протеазы — 250 ЕД ФИП.
Вспомогательные вещества: микрокристалическая целлюлоза, аэросил, натрий крахмал гликолят, магния стеарат, Eudragit Е-100, полиэтиленгликоль 6000, лимонная кислота, пропиленгликоль, масло вазелиновое, кармуазин, индигокармин, гидроксипропилметилцеллюлоза, Opadry PINK.
Круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой розового цвета. Вид на изломе: ядро коричнево-бежевого или бежевого цвета со слабо выраженными темными и светлыми вкраплениями, без запаха или со слабым специфическим запахом.
пищеварительное ферментное средство
Код ATX
А09АА02
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).
Хронические воспалительно- дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояние после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.
Взрослые: по 2-5 таблеток 3-4 раза в сутки.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте 6-7 лет назначают по 1 таблетке, 8-9 лет — по 1-2 таблетки, 10-14 лет — по 2 таблетки 4 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Аллергические реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена. Т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке у больных.
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита. С осторожностью — муковисцидоз.
Применение при беременности и лактации
Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли панкреатин с грудным молоком, поэтому применение в период лактации не рекомендуется.
Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
По 10, 20,40, 50, 80,100, 800 таблеток в упаковке.
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Адрес производства
ЗАО «Брынцалов-А»,
117105, Россия, г. Москва, ул. Нагатинская, 1.