Paraferin capsule инструкция по применению

ПИРАЦЕТАМ относится к группе ноотропных препаратов (средства, которые способствуют улучшению когнитивных функций).

ПИРАЦЕТАМ применяется для симптоматического лечения расстройств памяти или интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции, а также для уменьшения проявлений кортикальной миоклонии. В случае кортикальной миоклонии для определения чувствительности к пирацетаму Ваш лечащий врач может назначить пробный курс лечения.

•       у Вас повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, или любому из компонентов препарата (см. раздел Состав);

•       у Вас заболевание Хантингтона (хорея Хантингтона);

•       у Вас острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

•       у Вас тяжелое заболевание почек;

•       Вы беременны или кормите грудью.

ПИРАЦЕТАМ не рекомендован детям и подросткам до 18 лет в связи с отсутствием адекватных данных по клиническому применению.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу.

Проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать ПИРАЦЕТАМ, если:

•       к Вам относится какой-либо из следующих факторов риска: нарушение гемостаза, кровотечения, планируемое или перенесенное хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое), факторы риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние или перенесенный геморрагический инсульт, прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз ацетилсалициловой кислоты;

•       у Вас заболевания почек (возможно, потребуется коррекция дозы);

•       Вам больше 60 лет (возможно, потребуется коррекция дозы).

Если ПИРАЦЕТАМ Вам назначен для лечения миоклонии, следует избегать внезапного прекращения приема препарата, поскольку это может вызвать рецидив заболевания или судорожные приступы.

Следует проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете:

•       гормоны щитовидной железы;

•       антикоагулянты (например, варфарин или аценокумарол);

•       препараты ацетилсалициловой кислоты.

ПИРАЦЕТАМ с пищей и напитками

ПИРАЦЕТАМ принимают во время приема пищи или натощак, запивая достаточным количеством воды.

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке, и концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. ПИРАЦЕТАМ не следует принимать во время беременности.

ПИРАЦЕТАМ выделяется с грудным молоком, по этой причине не следует принимать препарат в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом ПИРАЦЕТАМ.

Учитывая возможные нежелательные реакции пирацетама, влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не может быть исключено. Ваш лечащий врач определит степень ограничения или запрета на данные виды деятельности.

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Ваш врач подберет Вам подходящую дозу. При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Симптоматическое лечение расстройств памяти или интеллектуальных нарушений:

2400 мг (6 капсул) — 4800 мг (12 капсул) в сутки. Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии:

•       рекомендуемая начальная доза 7200 мг (18 капсул) в сутки;

•       рекомендуется разделить дозу на 2 или 3 приема в течение дня (например, 6 капсул утром, 6 капсул в полдень, 6 капсул вечером);

•       после начала приема препарата врач может постепенно увеличить рекомендованную Вам дозу. Внимательно соблюдайте все рекомендации врача касательно режима дозирования.

Как принимать ПИРАЦЕТАМ

Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая достаточным количеством воды.

Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции почек

Пожилым пациентам и пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться коррекция дозы.

Если Вы забыли принять ПИРАЦЕТАМ

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу (две дозы в одно время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы приняли больше препарата ПИРАЦЕТАМ, чем рекомендовано

Если Вы приняли большую дозу препарата, чем назначено, обратитесь за консультацией к врачу.

При применении высоких доз существует вероятность усиления побочных реакций.

Если Вы прекратили прием ПИРАЦЕТАМ

Не прекращайте прием препарата без рекомендации врача. Следует избегать внезапного прекращения приема препарата, поскольку это может вызвать рецидив заболевания или судорожные приступы.

Как и все лекарственные препараты, ПИРАЦЕТАМ может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При приеме препарата ПИРАЦЕТАМ возможно развитие описанных ниже нежелательных реакций.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

•      повышенная возбудимость, гиперактивность (чрезмерная и неадекватная двигательная активность, психомоторное возбуждение), увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

•      депрессия, сонливость, астения (болезненное состояние, для которого характерна повышенная утомляемость, неустойчивость настроения, утрата способности к продолжительной умственной и физической нагрузке).

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

•      геморрагические нарушения (спонтанные кровотечения, вызванные нарушениями механизма свертывания крови);

•      анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница;

•      возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия (нарушение координации движений, не связанное с мышечной слабостью), нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, нарушения сна, вертиго (ощущение вращения), головокружение, тремор;

•      боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, рвота, тошнота;

•      усиление сексуального влечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности – 3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Не применять препарат, если Вы заметили, что контурная ячейковая упаковка, в которой находятся капсулы, повреждена.

Не выбрасывать препарат в канализацию. Уточнить у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Каждая капсула содержит действующее вещество: пирацетам – 400 мг.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной, легкий.

Состав капсулы твердой желатиновой номер 0: желатин, титана диоксид Е 171.

ПИРАЦЕТАМ – капсулы твердые желатиновые белого цвета.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По две или три контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Упаковка для стационаров: по 150 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем в коробке из картона.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Одна капсула содержит

активное вещество – рифампицин 300 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, вазелиновое масло (парафин жидкий), крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), тальк, магния стеарат.

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122).

Твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкой красного цвета.

Содержимое капсул — красно-коричневый или кирпично-красный порошок или гранулы.

Противотуберкулезные препараты. Антибактериальные препараты. Рифампицин.

Код АТХ J04AB02

Фармакокинетика

Рифампицин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. При приеме максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 2-4 часа и сохраняется на определяемом уровне до 8 часов. Однако в крови и тканях эффективные концентрации могут сохраняться в течение  12-24 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 80-90%. Период полувыведения – 2-5 часов. Рифампицин метаболизируется в печени. Рифампицин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма и обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральном экссудате, мокроте, содержимом каверн, костной ткани. Наибольшая концентрация препарата создается в тканях печени и почек. Из организма выводится с желчью и мочой.

Фармакодинамика

Рифампицин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, из группы рифамицина. Тормозит синтез рибонуклеиновой кислоты (РНК).

Оказывает бактериостатическое, а в высоких концентрациях — бактерицидное действие. Высоко активен в отношении M.tuberculosis, является противотуберкулезным препаратом первого ряда. Активен в отношении Еscherichia coli, Pseudomonas, Indole-положительные и Indole-отрицательные, Proteus, Klebsiella, Staphilococcus aureus, Coagulase – отрицательные staphylococci, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae, виды Legionella, M.tuberculosis, M.kansassi, M.scrofulaceum, M.intracellulare и M.avium.

Туберкулез легких и других органов (все формы) в составе комплексной  терапии.

Рифампицин принимают внутрь натощак (за 1/2-1 час до еды).

При лечении туберкулеза  у взрослых: ежедневная терапия (1 раз в сутки) или прерывистая терапия (3 раза в неделю)

Максимальная суточная доза не должна превышать 750 мг.

При недостаточной функции печени суточная доза не должна превышать 8 мг/кг.

Применение у пожилых пациентов: у пожилых пациентов почечная экскреция рифампицина снижается пропорционально снижению физиологической функции почек, но в связи с компенсаторным увеличением экскреции печенью, период полувыведения препарата такой же, как у молодых пациентов. Однако следует проявлять осторожность при использовании препарата у таких пациентов, особенно при наличии доказательств нарушения функции печени.

Продолжительность курса составляет 6-9-12 месяцев и более. Длительность лечения устанавливают индивидуально. При плохой переносимости рифампицина суточная доза может быть распределена на  2 приема.

Применять по назначению врача.

— гиперемия кожи, зуд, сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, пемфигоидные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, васкулит

— потеря аппетита, анорексия, эрозивный гастрит, изжога, тошнота, рвота, метеоризм, эпигастральные боли, дискомфорт в животе, кишечная колика, диарея, псевдомембранозный колит, запор

— нарушение зрения

— гепатит, желтуха

— обострение подагры (увеличение мочевой кислоты в сыворотке)

— утомление, сонливость, редкие случаи психозов, депрессия

— тромбоцитопения (с или без пурпуры), как правило, возникает при прерывистой терапии. Возможно развитие кровоизлияния в мозг со  смертельным исходом, если лечение рифампицином было продолжено после появления пурпуры

— редкие случаи внутрисосудистого свертывания крови, эозинофилия, лейкопения, отеки, мышечная слабость, миопатия, агранулоцитоз, надпочечниковая недостаточность у пациентов с недостаточностью функции надпочечников, дизурия

— гинекомастия у больных с сахарным диабетом

— редко возможны дисменорея, индукция порфирии

— крайне редко возможно появление герпеса

При прерывистом лечении возможно развитие:

— «гриппоподобного синдрома»: лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, боли в костях появляются чаще всего в течение  3-6 месяцев терапии. Частота возникновения синдрома меняется, однако этот синдром возникает у 50% пациентов, получавших препарат один раз в неделю, в дозе 25 мг/кг и более

— одышка и хрипы

— снижение артериального давления и шок

— анафилактический шок

— острая гемолитическая анемия

— острая почечная недостаточность, вызванная острым канальцевым некрозом или острым интерстициальным нефритом, гематурия

Если возникают серьезные осложнения, например, почечная недостаточность, тромбоцитопения и гемолитическая анемия, применение препарата следует прекратить.

При длительном лечении рифампицином у женщин возможны случаи нарушения менструального цикла.

Рифампицин может привести к красноватой окраске кожи, мочи, кала, пота, мокроты и слезной жидкости. Мягкие контактные линзы также могут окрашиваться.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— нарушение зрения (диабетическая ретинопатия, поражение зрительного нерва)

— эпилепсия, склонность к судорожным припадкам

— полиомиелит в анамнезе

— инфекционный гепатит в анамнезе, желтуха

— тромбофлебит

— выраженный атеросклероз

— нарушения функции печени

— нарушение функции почек

— беременность, период лактации

— детский возраст до 18-ти лет

— одновременное применение с препаратами саквинавир/ритонавир

Рифампицин — сильный индуктор цитохрома Р-450, может вызывать потенциально опасные лекарственные взаимодействия. Одновременное применение рифампицина с другими препаратами, которые также метаболизируются цитохромом Р-450, может ускорить их метаболизм и снижение действия. В этом случае может потребоваться корректировка дозы этих лекарственных средств. Примеры препаратов, метаболизирующихся цитохромом Р-450:

— антиаритмические препараты (например, дизопирамид, мексилетин, хинидин, пропафенон, токаинид)

— противоэпилептические (например, фенитоин)

— антагонист гормона (антиэстрогены, например, тамоксифен, торемифен, гестинон)

— нейролептики (например, галоперидол, арипипразол)

— антикоагулянты (например, кумарины)

— противогрибковые препараты (например, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол)

— противовирусные препараты (например, саквинавир, индинавир, эфавиренз, ампренавир, нелфинавир, атазанавир, лопинавир, невирапин)

— барбитураты (фенобарбитал)

— бета-блокаторы (например, бисопролол, пропранолол)

— анксиолитики и снотворные средства (например, диазепам, бензодиазепины, золпиколон, золпидем)

— блокаторы кальциевых каналов (например, дилтиазем, нифедипин, верапамил, нимодипин, исрадипин, никардипин, низолдипин)

— антибактериальные препараты (например, хлорамфеникол, кларитромицин, дапсон, доксициклин, фторхинолоны, телитромицин),

— кортикостероиды

— сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин)

— клофибрат

— гормональные контрацептивы

— эстрогены

— препараты антидиабетические (например, хлорпропамид, толбутамид, сульфонилмочевина, розиглитазон)

— иммунодепрессанты (например, циклоспорин, сиролимус, такролимус)

— иринотекан

— гормон щитовидной железы (например, левотироксин)

— лозартан

— анальгетики (например, метадон, наркотические анальгетики)

— празиквантел

— прогестагены

— хинин

— рилузолом

— антагонисты 5-НТЗ рецепторов (например, ондансетрон)

— статины, метаболизирующиеся CYP3A4 (например, симвастатин)

— теофиллин

— трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, нортриптилин)

— цитотоксические препараты (например, иматиниб)

— мочегонные средства (например, эплеренон)

Пациентам, принимающим оральные контрацептивы, следует рекомендовать использовать альтернативные, негормональные методы контрацепции.

При приеме рифампицина контролировать состояние пациентов, страдающих сахарным диабетом, становится труднее.

Если рифампицин принимается одновременно с комбинацией саквинавир/ритонавир, увеличивается риск гепатотоксичности. Противопоказано одновременное применение рифампицина с препаратами саквинавир/ритонавир.

Одновременное применение кетоконазола и рифампицина приводит к уменьшению концентраций обоих препаратов.

Параллельное применение рифампицина и эналаприла приводит к снижению концентрации эналаприлата, активного метаболита эналаприла. Необходимо корректировать дозировку препарата.

Одновременное применение антацидов может снижать всасывание рифампицина. Суточные дозы рифампицина следует принимать, по крайней мере, за 1 час до приема антацидов.

Если препарат используется одновременно с галотаном или изониазидом увеличивается риск гепатотоксичности. Следует избегать одновременного приема рифампицина и галотана.

У пациентов, получающих одновременно рифампицин и изониазид, следует тщательно следить за функцией печени.

Парааминосалициловая кислота нарушает всасывание рифампицина. Препараты парааминосалициловой кислоты, содержащие бентонит (гидросиликат алюминия), следует назначать не ранее, чем через 4 часа после приема рифампицина.

Следует избегать совместного применения с ингибиторами ВИЧ-протеазы (индинавир, нелфинавир).

Следует также учитывать, что рифампицин взаимодействует с контрастными препаратами, применяемыми при холецистографии. Под его влиянием могут искажаться результаты рентгенографических исследований.

Постоянный прием рифампицина переносится лучше, чем прерывистый  (2-3 раза в неделю).

Монотерапия туберкулеза рифампицином часто сопровождается развитием устойчивости возбудителя к антибиотику, поэтому его следует сочетать с другими противотуберкулезными средствами.

С осторожностью применяют при легочно-сердечной недостаточности  II-III степени, у истощенных больных, у пациентов, злоупотребляющих алкоголем, при порфирии.

Лечение рифампицином должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением. При длительном введении возможно развитие флебита. При развитии тромбоцитопении, пурпуры, гемолитической анемии, почечной недостаточности и других серьезных нежелательных реакций введение рифампицина прекращают. Меры предосторожности должны быть приняты в случае почечной недостаточности при дозе препарата более  600 мг/сут.

У больных туберкулезом перед началом лечения необходимо проверить функцию печени. У взрослых: должны быть проверены следующие показатели: печеночные ферменты, уровень билирубина, креатинина, общий анализ крови и количество тромбоцитов. У пациентов с нарушением функции печени препарат следует принимать только в случае необходимости и под тщательным врачебным наблюдением. У таких лиц необходимо корректировать дозу лекарственного средства и контролировать функцию печени, особенно аланинаминотрансферазу (АЛТ) и аспартатаминотрансферазу (ACT). Исследования должны быть проведены до начала терапии, еженедельно в течение 2-х недель, затем каждые 2-е недели в ближайшие 6 недель. При появлении признаков нарушения функции печени препарат должен быть отменен. Следует рассмотреть к применению другие противотуберкулезные препараты, после консультации специалиста. Если после нормализации функции печени был снова назначен прием рифампицина, необходимо ежедневно контролировать функцию печени. У пациентов с нарушением функции печени, у пациентов пожилого возраста, истощенных больных следует соблюдать осторожность при одновременном применении с изониазидом (повышается риск гепатотоксичности).

У некоторых пациентов гипербилирубинемия может возникнуть в первые дни лечения. Умеренное повышение уровня билирубина и/или уровня трансаминаз не является показанием для прерывания лечения. Необходимо в динамике контролировать функцию печени и клиническое состояние пациента. Рифампицин может привести к нарушению желчевыделения контрастного средства, используемого для визуализации желчного пузыря, из-за конкуренции за желчевыделение. Таким образом, исследование необходимо проводить до введения препарата.

Из-за возможности иммунологической реакции, включая анафилактический шок, возникающей в связи с прерывистой терапией, пациенты должны тщательно наблюдаться и должны быть проинформированы об опасности прерывистого лечения.

При длительном применении препарата необходимо контролировать картину крови в связи с возможностью развития лейкопении.

В случае профилактического применения у бациллоносителей менингококка необходим строгий контроль за состоянием здоровья пациентов для того, чтобы своевременно выявить симптомы заболевания в случае возникновения резистентности к рифампицину. В период лечения нельзя применять микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина В12 в сыворотке крови. Необходимо рассмотреть альтернативные методы анализа. Прием препарата может усилить метаболизм эндогенных субстратов, в том числе гормонов надпочечников, гормонов щитовидной железы и витамина D.

Период беременности и лактации

При исследованиях на животных было показано, что рифампицин оказывает тератогенный эффект. Препарат проникает через плацентарный барьер, однако его воздействие на человеческий плод не известно.

Женщинам детородного возраста на время лечения необходима надежная контрацепция (в т.ч. негормональная).

Противопоказано применение рифампицина во время беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В период лечения следует избегать управления автотранспортом и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, зуд, головная боль, повышенная вялость, увеличение активности печеночных ферментов и/или билирубина, коричневато-красная или оранжевая окраска кожи, мочи, пота, слюны, слез, фекалий (интенсивность окраски пропорциональна количеству принятого рифампицина), при заболеваниях печени может произойти потеря сознания, в педиатрической практике возможен лицевой или периорбитальный отек, возможно развитие гипотензии, синусовой тахикардии, желудочковой аритмии, судорог, остановки сердца и даже смерть.

Минимальная острая или токсическая доза не установлена. Однако, не смертельная острая передозировка у взрослых варьирует от 9 до 12 г рифампицина. Смертельная острая передозировка у взрослых варьирует от 14 до 60 г. Некоторые смертельные случаи отравления рифампицином были связаны с употреблением алкоголя.

Лечение — симптоматическое (специфического антидота нет): промывание желудка, вызывание рвоты, прием активированного угля, при тошноте и рвоте — противорвотные препараты, гемодиализ, форсированный диурез.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в упаковку из картона для потребительской тары.

Первичные или вторичные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод».

Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.

Действующие вещества: 1 капсула содержит железа фумарата 305 мг (эквивалентного 100 мг элементарного железа), цинка сульфата 5 мг, фолиевой кислоты 0,75 мг, цианокобаламина 5 мкг, аскорбиновой кислоты 75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, парафин жидкий светлый, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Антианемические средства. Препараты железа. Железо, поливитамины и минералы. Код АТС В0ЗА Е04.

Лечение анемии, вызванной дефицитом железа и фолиевой кислоты.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата фолатзалежни опухоли; злокачественные заболевания, кроме мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты пароксизмальная ночная гемоглобинурия; избыточное накопление железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз) или склонность к этому; все остальные виды анемий, а также состояния, не обусловленные дефицитом железа (гипо-, апластическая и гемолитическая анемии, сидероахрестическая анемия, зализорефрактерна анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия, гемоглобинопатии, пернициозная анемия); эритремия; эритроцитоз; острые тромбоэмболии новообразования, за исключением тех, которые сопровождаются мегалобластной анемией; цирроз печени урокопропорфирия; острые воспалительные заболевания кишечника; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; дивертикул кишечника; кишечная непроходимость; регулярные гемотрансфузии; одновременное применение парентеральных форм железа боль в животе, тошнота и рвота неизвестной этиологии тромбоз; склонность к тромбозам; тромбофлебит; сахарный диабет тяжелые заболевания почек мочекаменная болезнь — при применении доз более 1 г в сутки аскорбиновой кислоты.

Дозы и продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Обычная доза Ранферону-12 для взрослых — 1 капсула 1-2 раза в сутки.

Препарат лучше принимать за 30-40 мин до еды, запивая соком или обычной водой.

Курс лечения обычно составляет 1-3 месяца.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в области желудка, тошнота, рвота, диарея или запор, окраски кала в черный цвет, метеоризм, дискомфорт (ощущение переполнения) в области живота, металлический привкус во рту, потемнение зубов, потеря аппетита, раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, акне, буллезная сыпь.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, анафилактический шок при наличии сенсибилизации, бронхоспазм), отек Квинке.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, нарушение сна.

Со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец возможен гемолиз эритроцитов.

Другие: приливы, общая слабость, потливость, гипертермия.

При превышении рекомендуемых доз возможны явления передозировки. Летальной дозой считается 180-300 мг / кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг / кг может быть токсичным. У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации особенно высоким: опасная для жизни интоксикация возможна при приеме 1 г железа фумарата.

Симптомы острого отравления железом возникают через 10-60 мин или через несколько часов после приема препарата.

Симптомы: боль в области живота и эпигастрии, тошнота, рвота (иногда с примесью крови), диарея с зелеными, а в дальнейшем — с дегтеобразный испражнениями, молотой. Эти явления могут сопровождаться бледностью кожных покровов, акроцианоз, цианозом, сонливостью, слабостью, холодным липким потом, снижением артериального давления, слабым пульсом, сердцебиением, спутанностью сознания, гипертермией, парестезии, некрозом слизистой оболочки пищеварительного тракта, судорогами. Если не принять терапевтических мер, то через 12-48 часов может развиться шок и коматозное состояние, которое будет сопровождаться олигурией, токсической печеночной недостаточностью, коагулопатией, патологическим типом дыхания Чейн-Стокса.

Терапевтические меры: в случае значительной передозировки препарата в связи с возможными токсическими эффектами пациенту необходимо немедленно оказать помощь: промыть желудок водой или раствором пищевой соды или фосфатно-буферным раствором. Пациенту можно употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в пищеварительном тракте нерастворимых соединений железа и способствовать удалению его из организма.

При необходимости проводят лечение шока и ацидоза. Пациентам с олигурией / анурией назначают перитонеальный диализ или гемодиализ.

Лучшим методом определения тяжести состояния является определение содержания железа в сыворотке крови и железосвязывающая способность сыворотки (ЗЗЗС) крови. Если содержание железа превышает максимальный для нормального зализозвьязування сыворотки крови, возможно системное отравление.

Специальная терапия:

Рвотные массы необходимо проверить на наличие капсул. Если достаточное количество капсул не удалена, необходимо провести промывание желудка 0,9% раствором натрия хлорида или 1% водным раствором карбоната натрия и применить слабительное средство.

Пациентам с симптомами острого отравления назначают антидот железа — дефероксамин (десферал). Хелатной терапии дефероксамином проводят в случаях, если:

• была принята потенциально летальная доза 180-300 мг / кг массы тела и более;
• концентрация железа в сыворотке более 400-500 мкг / дл;
• концентрация железа в сыворотке крови превышает ЗЗЗС и / или у пациента наблюдаются тяжелые симптомы интоксикации железом: кома, шок.

При острых отравлениях для связывания железа, не всосалось назначают внутрь 5-10 г дефероксамина (содержание 10-20 ампул растворяют в питьевой воде). Для удаления железа, всосалось, дефероксамин вводят внутримышечно по 1-2 г каждые 3-12 часов. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, больным назначают внутривенное капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

Симптомы передозировки аскорбиновой кислоты: при однократном применении чрезмерных доз препарата возможно возникновение тошноты, рвота, вздутие и боли в животе, зуд, сыпи на коже, повышенной возбудимости.

При длительном применении в высоких дозах возможны угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы (необходимо контролировать ее функцию), развитие цистита, ускорение образования конкрементов (уратов, оксалатов).

Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к: боли в области сердца, тахикардии, артериальной гипертензии, дистрофии миокарда, повреждения гломерулярного аппарата почек, кристаллурии, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, повреждения инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета, нарушения обмена цинка, меди. Длительное неоправданное применение препарата может привести к гемосидерозу.

Лечение : отмена препарата, промывание желудка, щелочное питье, прием активированного угля или других сорбентов, симптоматическая терапия.

В период беременности и кормления грудью препарат применяют только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка / плода.

Опыта применения Ранферону-12 детям нет.

предупреждение

Цианокобаламин не следует применять пациентам с начальной стадией болезни Лебера (наследственная атрофия зрительного нерва), поскольку сообщалось о быстром развитии атрофии зрительного нерва после применения препарата таким пациентам.

меры безопасности

Препараты, содержащие железо, не следует применять для лечения других видов анемии, кроме железодефицитной. Лечение железодефицитной анемии следует проводить только под наблюдением врача.

Пациентам с повышенными уровнями ферритина в сыворотке крови нужно быть очень осторожными при применении биологически активных добавок, содержащих железо.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Перед началом лечения необходимо исключить пернициозной анемией и установить этиологию анемии, поскольку анемии, ассоциированные с воспалительными синдромами, не поддаются лечению препаратами железа.

Во избежание снижения всасывания железа, не рекомендуется принимать препарат в течение 1-2 часов после употребления таких продуктов: черный чай, кофе, молочные продукты, яйца, хлеб, сырые злаки, минеральные воды.

С осторожностью следует назначать Ранферон-12 пациентам с нарушением функции печени, желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, энтерит, язвенный колит, болезнь Крона), с заболеваниями почек, включая острые инфекции почек, с ревматоидным артритом, лейкозом , стенокардией.

Для предотвращения запорам препарат необходимо запивать большим количеством жидкости.

Во время приема препарата возможно окрашивание кала в черный цвет, может помешать диагностике хронического кровотечения желудочно-кишечного тракта. Проба на скрытую кровь (бензидиновая проба) иногда может давать ошибочные результаты.

Не следует сочетать пероральное применение препаратов железа с их парентеральным введением, а также с повторными гемотрансфузиями. 

Следует систематически контролировать показатели сывороточного железа и гемоглобина. При необходимости длительного применения препаратов железа каждые 4 недели проводят оценку таких параметров: уровень гемоглобина, эритроцитов и показатели (средний объем клеток (МСV), среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (МСН), количество ретикулоцитов, сывороточного железа, трансферрина). Определение ферритина позволяет оценить накопленное железо: показатель ферритина в сыворотке крови <15 мкг / л свидетельствует, что запасов железа в организме нет. При длительном применении необходим контроль уровня витамина В 12.

Отсутствие эффекта при применении препарата может быть обусловлена ​​нарушением процессов всасывания в кишечнике, угнетением гемопоэза, введением некоторых лекарственных препаратов (антиметаболичних), а также дефицитом других витаминов. Неэффективность терапии также может быть обусловлена ​​недостаточностью кровообращения, хроническим алкоголизмом.

Препарат нельзя применять более 6 месяцев, кроме случаев длительной кровотечения, меноррагии.

При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови.

Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать капсулы щелочной минеральной водой. Также всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при дискинезии кишечника, энтеритах и ​​ахилии.

С осторожностью применяют для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и др.

Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать препарат в конце дня.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, поскольку иногда при применении препарата может возникнуть головокружение.

При одновременном применении Ранферону-12 и антацидных средств, содержащих висмут, алюминий, магний, кальций, а также при приеме колестирамина, циметидина абсорбция препарата из пищеварительного тракта уменьшается.

Твердая пища, черный чай, кофе, молочные продукты, яйца, хлеб, сырые злаки снижают абсорбцию железа.

Антибиотики группы тетрациклинов, а также пеницилламин образуют с Ранферону-12 комплексные соединения, в результате чего уменьшают всасывание железа и действие препарата.

ГКС могут усиливать стимуляцию эритропоэза Ранофероном-12.

Аскорбиновая кислота увеличивает биодоступность железа при пероральном приеме. Одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологическое действие железа в организме.

Соли железа снижают биодоступность леводопы, метилдопы и ухудшают абсорбцию цинка, тироксина, сульфасалазина, ингибиторов ДНК-гиразы (ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин).

Одновременный прием препаратов железа с нестероидными противовоспалительными препаратами может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку пищеварительного тракта.

Всасывания фолиевой кислоты уменьшается при одновременном приеме с анальгетиками, противосудорожными препаратами, сульфаниламидами, цитостатиками (метотрексатом), триамтерен и триметопримом, неомицином.

При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты примидона, ПАСК, сульфасалазина, пероральных гормональных контрацептивов, хлорамфеникола, фенитоина, повышая их метаболизм.

При одновременном введении хлорамфеникола может замедляться всасывание железа и уменьшаться ГЕМОПОЭТИЧЕСКИЕ действие цианокобаламина.

Всасывания цианокобаламина уменьшается при совместном применении с противосудорожными препаратами, ПАСК, гормональными контрацептивами, канамицином, неомицином, полимиксинами, колхицином, ранитидином, препаратами калия, тетрациклинами.

Препарат не рекомендуется сочетать с метотрексатом, дисульфирамом, пириметамином, аллопуринолом.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина.

Длительное применение больших доз у пациентов, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Фармакологические. Ранферон-12 — сбалансированный комплекс железа фумарата, цинка сульфата, цианокобаламина (витамина В 12 ), фолиевой кислоты и аскорбиновой кислоты, которые необходимы для процесса нормального кроветворения в костном мозге. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов, обратимо связывает кислород и обеспечивает его транспорт в ткани, участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз. Потребность в железе особенно возрастает в период активного роста, беременности, кормления грудью, при менструациях и других кровотечениях.

Фолиевая кислота вместе с цианокобаламином стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот, в обмене холина. В период беременности фолиевая кислота необходима для нормального развития нервных волокон плода, защищает его от воздействия тератогенных факторов, играет важную роль в реакциях клеточного иммунитета. Цианокобаламин участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста и развития эпителиальных клеток, нормального кроветворения и созревания эритроцитов, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Цианокобаламин и фолиевая кислота также предотвращают развитие мегалобластной анемии и неврологических нарушений.

Аскорбиновая кислота (витамин С) обладает выраженными восстановительными свойствами. Относится к группе водорастворимых витаминов. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина, необходимая для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Улучшает проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и участвует в синтезе гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма, обладает антидотные свойства. Дефицит витамина С в пище приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, поскольку в организме этот витамин не синтезируется.

Цинк играет каталитическую, структурную или регулирующую роль в более чем 200 цинкометаловмисних ферментах, которые были определены в биологических системах. Эти ферменты участвуют в метаболизме нуклеиновых кислот и белков и в производстве энергии. Цинк играет конструктивную роль в формировании так называемых «цинковых пальцев». «Цинковые пальцы» используются транскрипционные факторы для взаимодействия с ДНК в регуляции активности генов. Другая структурная роль цинка заключается в поддержании целостности биологических мембран, что приводит к их защите от окислительного повреждения. Цинк играет важную роль в синтезе белков и в клеточном делении. Дефицит цинка ассоциируется с анемией, низким ростом, гипогонадизмом, нарушением заживления ран и геофагия. Дефицит цинка, как было показано, повышает ломкость эритроцитов и меняет текучесть мембраны эритроцитов.

Фармакокинетика. Не исследована.

Красного цвета, твердые желатиновые капсулы, которые сами закрываются, размера «0» с обозначением «RANFERON 12» белыми чернилами, которые содержат бело-коричневый порошок.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 в С.

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Купить Рафамин в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.