День и Ночь
МНН: Дифенгидрамин, Парацетамол, Фенилэфрин
Производитель: Медикал Юнион Фармасьютикалс
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие анальгетики и антипиретики
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122061
Информация о регистрации в РК:
29.07.2021 — 29.07.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
День и Ночь
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
5 таблеток покрытых оболочкой + 5 таблеток с пролонгированным высвобождением
Состав
|
активные вещества |
Дневные |
Ночные |
|
Парацетамола Фенилэфрина гидрохлорида Дифенгидрамина гидрохлорида |
500.0 20.0 — |
500.0 — 25.0 |
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910 (15сПз), повидон К30, натрия кроскармеллоза, эудрагит, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
состав оболочки: гипромеллоза 2910 (5 сПз, 15сПз), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (Е 172), тальк очищенный
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки с пролонгированным высвобождением белого цвета, с риской по обеим сторонам (дневные таблетки).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне (ночные таблетки).
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анальгетики-антипиретики прочие.
Код АТХ N02BG
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт с достижением пиковой концентрации в плазме через 0,5-2 часа. Распределение: 25% парацетамола связывается с белками.
Метаболизм: около 90-95% метаболизируется в печени.
Выведение: парацетамол выводится с мочой. Средний период полувыведения колеблется от 1 до 4-х часов.
Фенилэфрин быстро абсорбируется из ЖКТ ( см. скорость выведения). Применение современных технологий обеспечивает постепенное высвобождение фенилэфрина и пролангированное действие дневных таблеток. Метаболизм фенилэфрина осуществляется в печени и в кишечнике с участием энзима моноаминоксидазы.
Фармакодинамика
Механизм и место приложения действия не ясны и могут быть связаны с подавлением синтеза простагландина в ЦНС.
Антипиретическое действие: принято считать, что антипиретическое действие парацетамола обусловлено его прямым воздействием на гипоталамические центры регулирования температуры тела, вследствие чего происходит выделение тепла в окружающую среду как результат расширения сосудов и усиленного потоотделения.
Обезболевающее действие: может объясняться повышением порога болевой чувствительности.
Дифенгидрамин при приеме внутрь быстро и хорошо всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-4 ч. Связывание с белками плазмы- 98-99%. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая- выводится в неизменном виде с мочой за 24 часа. Т ½ составляет 1-4 часа. Хорошо распределяется в организме.
Экскретируется с молоком матери и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 ч., длительность действия – от 4 до 6 часов.
Препарат обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим действием благодоря нестероидному противовоспалительному активному компоненту парацетамолу, входящему в состав как дневной, так и ночной таблеток.
Парацетамол, входящий в состав препарата День и Ночь, ингибирует синтез простагландина. Дневная таблетка, помимо парацетамола, содержит фенилэфрин, который является альфа-адреномиметиком и обладает сосудосуживающим действием, благодаря которому уменьшаются отеки слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Ночная таблетка, помимо парацетамола, содержит дифенгидрамин, который является блокатором Н1- гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергической активностью, вызывает седативный и снотворный эффекты.
Показания к применению
— устранение симптомов ОРВИ и гриппа, сопровождающихся повышением температуры, явлениями ринита
Способ применения и дозы
Одна белая дневная таблетка после завтрака и одна желтая таблетка на ночь. Продолжительность лечения — не более 5 дней
Побочные действия
— головная боль, головокружение
— раздражительность, сонливость, помутнение зрения
— повышение артериального давления, сердцебиение, аритмии
— при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие
— тромбоцитопения, агранулоцитоз
— желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту, носу и горле, тошнота, рвота
— задержка мочи
— в очень редких случаях- кожный зуд, эритема, сыпь, крапивница
Противопоказания
— беременность и период лактации
— конкурентное лечение ингибиторами моноаминоксидазы
— артериальная гипертензия или ишимическая болезнь сердца
— сахарный диабет
— закрытоугольная глаукома
— гипертериоз
— гиперплазия простаты
— феохромоцитома
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Дифенгидрамин: ингибиторы МАО усиливают холинолитические эффекты дифенгидрамина. При совместном применении с психостимуляторами отмечается антагонистическое взаимодействие.
Парацетамол: При одновременном назначении барбитуратов, противосудорожных средств, рифампицина, а также при одновременном применении алкоголя значительно повышается риск гепатотоксического действия.
Фенилэфрин: При одновременном применении с ингибиторами МАО наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина. Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и другие диуретики снижают вазоконтрикторный эффект фенилэфрина. Окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегинин, симпатомиметики усиливают прессорный эффект, а последние — и аритмогенность.
Особые указания
Применять с осторожностью у лиц с гипертиреодизмом, гипертензией, коронарной недостаточностью, сахарным диабетом (д. мелитус), закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, стенозом шейки мочевого пузыря.
В период лечения следут избегать употребления алкогольных напитков. Эффекты, влияющие на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Дифенгидрамин, входящий в состав ночной таблетки, вызывает общую слабость, усталость, снижение внимания, головокружение, сонливость, нарушение координации движений. Препарат не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, требует быстрой психической и двигательной реакции в ночное время.
Препарат должен применяться только в указанных дозах, не более обозначенного периода времени и строго по показаниям.
Настоятельно рекомендуется соблюдать указанный порядок приема таблеток (желтой — перед сном и белой – утром после завтрака), т.к. при приеме желтой ночной таблетки в дневное время возможны головокружение и сонливость.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность
Передозировка
Случаев передозировки препаратом День и Ночь зарегистрировано не было. При наступлении лекарственного отравления возможно развитие симптоматики, характерной для каждого из активных компонентов.
Дифенгидрамин провоцирует симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение и возбуждение (чаще у детей) ЦНС, спутанность сознания, у детей- развитие судорог.
Парацетамол: прием больших (больше 10-15 г) доз парацетамола может привести к развитию печеночной недостаточности. Классическое поражение развивается в три стадии. Через несколько часов после приема лекарства появляются острые желудочно-кишечные симптомы. Через 24-48 часов эти симптомы стихают и начинает развиваться вторая, скрытая стадия поражения, а ещё через несколько дней развивается печеночная желтуха, зачастую сопровождаемая почечной недостаточностью и токсическим повреждением других органов.
Фенилэфрин вызывает гипертензию, тахикардию с последующей брадикардией, судороги, психоз, гипертермию.
Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД.
Специальным антидотом при отравлении парацетамолом является N- ацетицистеин, который применяется перорально в начальной дозе 140 мг/кг массы тела. Затем препарат применяется каждые 4 часа в дозе 70 мг/кг массы тела. Общая продолжительность лечения обычно составляет 72 часа.
Форма выпуска и упаковка
5 таблеток желтого цвета и 5 таблеток белого цвета помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1 упаковке в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
« Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет.
36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Владелец регистрационного удостоверения
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.
Адрес: г.Алматы 050040, Шашкина 36-а, кв.1;
тел./факс: 8(727) 263 56 00;
эл. почта: mupkz.al@gmail.com
| 421976871477976277_ru.doc | 53.5 кб |
| 474065351477977461_kz.doc | 62.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Парамол таблетки 500мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Парамол таблетки 500мг
Парамол инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Парамол раствор 100 мл. Описание и применение Paramol, аналоги и отзывы. Инструкция Парамол раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: парацетамол;
100 мл раствора (1 контейнер) содержит парацетамола 1000 мг.
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия фосфат дигидрат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Анальгетики и антипиретики.
Код АТХ N02B E01.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Парацетамол оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм действия заключается в блокировании циклооксигеназы (ЦОГ) I и II только в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую пищеварительного тракта.
Парацетамол обеспечивает облегчение боли через 5-10 минут после введения. Пик обезболивающего эффекта достигается в течение 1:00, а продолжительность этого эффекта обычно составляет 4-6 часов.
Парацетамол снижает температуру тела в течение 30 минут после введения, жаропонижающий эффект продолжается в течение не менее 6:00.
Фармакокинетика.
Взрослые.
Всасывания.
После однократного или повторного применения в течение 24 часов препарата в дозе до 2 г фармакокинетика парацетамола линейная.
Биодоступность после инфузии 500 мг и 1 г парацетамола такая же, как и после введения 1 г и 2 г пропацетамолу (содержащий 500 мг и 1 г парацетамола соответственно). Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается в конце инфузии продолжительностью 15 минут 500 мг или 1 г парацетамола и составляет 15 мкг / мл или 30 мкг / мл соответственно.
Распределение.
Объем распределения парацетамола составляет около 1 л / кг. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы крови. После введения 1 г парацетамола значительный уровень концентрации (около 1,5 мкг / мл) был установлен в спинномозговой жидкости через 20 минут после инфузии.
Метаболизм.
Парацетамол в значительной степени метаболизируется в печени, проходя два основных пути: конъюгация глюкуроновой кислоты и конъюгация серной кислоты. Последний путь быстро насыщается при дозах, превышающих терапевтические. Незначительная часть (менее 4%) метаболизируется цитохромом Р450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимину), что в нормальных условиях быстро нейтрализуется восстановленным глютатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновою кислотой. Однако при массивном отравлении количество этого токсичного метаболита возрастает.
Вывод.
Метаболиты парацетамола выводятся главным образом с мочой. При этом 90 % введенной дозы в течение 24 часов выводится почками , преимущественно в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2,7 часа, общий клиренс — 18 л / час.
Новорожденные, младенцы и дети.
Фармакокинетика парацетамола у детей почти не отличается от таковой у взрослых, за исключением короткого периода полувыведения крови (1,5-2 часа). У новорожденных период полувыведения длиннее, чем у младенцев — около 3,5 часа. По сравнению со взрослыми у детей до 10 лет существенно снижена конъюгация с глюкуроновой кислотой и повышенная — с сульфатами.
Таблица 1
Фармакокинетические величины соответственно возрасту (стандартизированный клиренс, * CLstd / Fперорал. (Л.год-1 70 кг-1))
|
возраст |
Масса тела (кг) |
CLstd/Fперорал. (л.год-1 70 кг-1) |
|
40 недель от зачатия |
3,3 |
5,9 |
|
постнатальный возраст: 3 месяца |
6 |
8,8 |
|
6 месяцев |
7,5 |
11,1 |
|
1 год |
10 |
13,6 |
|
2 года |
12 |
15,6 |
|
5 лет |
20 |
16,3 |
|
8 лет |
25 |
16,3 |
* CLstd — оценка группы пациентов по CL (клиренса).
Особые группы пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью.
При тяжелой степени почечной недостаточности (клиренс креатинина 10-30 мл / мин) выведение парацетамола несколько замедленное, а период полувыведения составляет от 2 до 5,3 часа. Скорость вывода глюкуронидов и сульфатов у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью втрое медленнее, чем у здоровых добровольцев. Таким образом, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин) минимальный интервал между вводами следует увеличить до 6:00.
Пациенты пожилого возраста.
Фармакокинетика и метаболизм парацетамола у пациентов пожилого возраста не изменены. Корректировка дозы не требуется.
Клинические характеристики
Парамол Показания
Кратковременное лечение болевого синдрома средней интенсивности, особенно в послеоперационный период, и кратковременное лечение гипертермических реакций, когда внутривенное применение клинически обоснованным или другие способы применения неприемлемы.
Противопоказания
▪ Повышенная чувствительность к парацетамола или к гидрохлорида пропацетамолу (пролекарства парацетамола), либо к одному из вспомогательных веществ.
▪ Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Особые предостережения и меры предосторожности при применении.
Из-за возможной путаницы между миллиграммами (мг) и миллилитрами (мл) угроза возникновения ошибок в дозировке, что может привести к случайной передозировки и летальному исходу. Поэтому применять препарат Парамол, раствор для инфузий 1000 мг / 100 мл, необходимо с осторожностью, а при назначении обязательно указывать и общую дозу в миллиграммах (мг), и объем общей дозы в миллилитрах (мл).
Во избежание передозировки необходимо удостовериться, что другие предназначены лекарственные средства не содержат парацетамол или пропацетамол.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Пробенецид вдвое снижает клиренс парацетамола путем подавления его конъюгации с глюкуроновой кислотой, поэтому при комбинированной терапии с пробенецидом дозу парацетамола нужно снизить.
Салициламид может увеличивать период полувыведения парацетамола из организма.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут усиливать риск развития тяжелых печеночных расстройств даже при незначительной передозировке (см. Раздел «Передозировка»).
Одновременное применение парацетамола (4 г в сутки в течение не менее 4 суток) с пероральными антикоагулянтами может привести к незначительным изменениям международного нормализованного отношения (МНО). Поэтому следует контролировать МНО в период одновременного применения, а также в течение одной недели после завершения лечения парацетамолом.
Особенности применения
Риск развития повреждений печени при лечении парацетамолом возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
Применение парацетамола может негативно влиять на результаты лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Как только станет возможным, рекомендуется проводить дальнейшее лечение с применением пероральных форм анальгетиков.
Во избежание риска передозировки необходимо быть уверенным в том, что другие предназначены лекарственные средства не содержат парацетамол или пропацетамол.
Риск поражения печени возрастает при застоуванни парацетамола в дозах, превышающих рекомендованных. Клинические симптомы повреждения печени (в том числе печеночная недостаточность, гепатит, в том числе фульминантной, холестатический, цитолитический ) как правило, впервые наблюдаются с вторым суток после начала применения препарата и достигает максимума на 4 — 6 сутки. Необходимо как можно быстрее назначить антидот (см. Раздел «Передозировка»).
Парамол, раствор для инфузий 1000 мг / 100 мл, содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 100 мл, то есть почти свободный от натрия.
С осторожностью применяют препарат в случае:
- гепатоцеллюлярной недостаточности
- тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл / мин);
- хронического алкоголизма;
- хронического недоедания (снижение резерва глутатиона в печени)
- обезвоживания.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность.
Клинический опыт введения парацетамола ограничен. Однако эпидемиологические данные по применению терапевтических доз приема парацетамола свидетельствуют об отсутствии негативного влияния на беременность или на здоровье ‘ я плода / новорожденного.
Проспективные данные о передозировке во время беременности не указывают на повышение риска пороков развития плода.
Исследование влияния внутривенной формы парацетамола на репродуктивную функцию у животных не проводились. Такие же исследования при пероральном применении не продемонстрировали фетотоксического эффектов.
Но парацетамол в период беременности следует применять только после тщательной оценки соотношения польза / риск, при низкой эффективной дозе в течение короткого времени и при наименьшей возможной частоте.
Период кормления грудью.
После приема внутрь парацетамол выводится в грудное молоко в небольших количествах. Не было отмечено никаких побочных эффектов у детей при применении парацетамола в период кормления грудью. Таким образом, парацетамол можно применять женщинам, которые кормят грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения Парамол и дозы
Парамол, раствор для инфузий 1000 мг / 100 мл, применяют внутривенно.
Дозировка зависит от массы тела пациента.
Дозировка взрослым, подросткам и детям с массой тела более 33 кг (см. Табл. 2).
Таблица 2
|
Масса тела пациента |
доза |
Объем на один прием |
Максимальный объем препарата на один прием в соответствии с верхних границ массы тела для группы (мл) * |
Максимальная суточная доза ** |
|
> 33 кг ≤ 50кг |
15 мг/кг |
1,5 мл/кг |
75 мл |
60 мг / кг, но не более 3 г |
|
> 50 кг (за налично-сти факторов риска развития гепато- токсичности) |
1 г |
100 мл |
100 мл |
3 г |
|
> 50 кг (при отсут-ности факторов риска развития гепатотоксичности) |
1 г |
100 мл |
100 мл |
4 г |
* Пациенты с более низкой массой тела требуют меньших объемов.
Минимальный интервал между приемами должен составлять не менее 4:00. Курс лечения обычно не превышает 4 инфузий в течение суток.
Минимальный интервал между приемами у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени должен составлять не менее 6:00.
** Максимальная суточная доза максимальная суточная доза предназначена для пациентов, не получающих другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, и должна быть соответствующим образом скорректирована в случае применения таких препаратов.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью .
Назначая парацетамол пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин), г. екомендуеться увеличить минимальный интервал между приемами до 6:00.
Пациенты, хронически недоедают (низкий запас печеночного глутатиона), в состоянии дегидратации, с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом : максимальная суточная доза не должна превышать 3 г.
ВНИМАНИЕ! Во избежание ошибок дозирования, связанного с несоответствием между миллиграммами (мг) и миллилитрами (мл), необходимо тщательно рассчитывать дозы при назначении и введении препарата ПАРАМОЛ раствор для инфузий. Такое несоответствие может привести случайная передозировка и даже летальный исход. При выписке рецептов следует указывать общую дозу и в мг, и в мл.
Раствор парацетамола вводят путем инфузии в течение 15 минут.
Средство следует применить немедленно после открытия упаковки.
Любое количество неиспользованного раствора для инфузий следует уничтожить.
Не использовать, если герметичность нарушена или содержимое контейнера непрозрачен.
Дети
ПАРАМОЛ, раствор для инфузий, применяют для детей с массой тела более 33 кг.
Не применяется недоношенным новорожденным.
Передозировка
Риск поражения печени (включая фульминантной гепатит, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, печеночную недостаточность) возрастает у лиц пожилого возраста, маленьких детей, пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов с хроническим недоеданием и у лиц со сниженной ферментативной активностью. В указанных случаях передозировки может быть летальным.
Симптомы обычно проявляются в течение первых 24 часов и включают тошноту, рвоту, анорексию, бледность, боль в животе. Передозировка у взрослых может быть при однократном введении в дозе 7,5 г и более, у детей — в дозе 140 мг / кг массы тела. При этом развивается цитолиз печени, печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатия, что может привести к коме и смерти пациента. В течение 12-48 часов возрастает уровень печеночных трансаминаз (АлАТ, АсАТ), лактатдегидрогеназы, билирубина и уменьшается уровень протромбина.
Клинические симптомы повреждения печени проявляются через двое суток и достигают максимума на 4-6 сутки.
Неотложные меры:
- немедленная госпитализация;
- быстрее, до начала лечения, определение концентрации парацетамола в плазме крови после передозировки;
- внутривенное или пероральное применение антидота N-ацетилцистеина (НАЦ), по возможности не позднее чем через 10:00 после передозировки. НАЦ можно применять и позже, чем через 10:00 после передозировки, однако в этом случае лечение будет более длительным;
- симптоматическое лечение.
- Перед началом лечения необходимо провести печеночные пробы и повторять их каждые 24 часа. В большинстве случаев уровни печеночных трансаминаз возвращаются к нормальным показателям за одну-две недели с полным восстановлением функции печени. В отдельных случаях может потребоваться трансплантация печени.
Побочные эффекты
Общие расстройства: недомогание.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных трансаминаз.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (сыпь, крапивница анафилактический шок, что может потребовать прекращения лечения).
Реакции в месте введения: боль и жжение, эритема, приливы, зуд.
Отчет о подозреваемых побочные реакции.
Отчет о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением этого препарата. Медицинских работников просят отчитываться о любых подозреваемые побочные реакции в соответствии с требованиями местного законодательства.
Круглосуточный телефон: +38 (067) -319-16-25.
Срок годности Парамол
18 месяцев.
Условия хранения Парамол
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Не охлаждайте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл препарата в контейнере из полипропилена. По 1 контейнера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Дочернее предприятие «Фарматрейд».
Местонахождение производителя
Украина, 82111, Львовская обл., Г.. Дрогобыч, ул. Самборский, 85.
Заявитель.
Дочернее предприятие «Фарматрейд».
Местонахождение заявителя.
Украина, 82111, Львовская обл., Г.. Дрогобыч, ул. Самборский, 85.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Парамол только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- http://pharmatrade.com.ua/ — Дочернее предприятие «Фарматрейд»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Парамол |
| Производитель: | Дочернее предприятие «Фарматрейд» |
| Форма выпуска: | раствор для инфузий, 1000 мг / 100 мл, по 100 мл препарата в контейнере из полипропилена; по 1 контейнеру в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/17842/01/01 |
| Дата начала: | 27.12.2019 |
| Дата окончания: | 27.12.2024 |
| МНН: | Paracetamol |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 100 мл раствора (1 контейнер) содержит парацетамола 1000 мг |
| Фармакологическая группа: | Анальгетики и антипиретики. |
| Код АТХ: | N02BE01 |
| Заявитель: | Дочернее предприятие «Фарматрейд» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 82111, Львовская обл., Г.. Дрогобыч, ул. Самборский, 85 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| N | Средства, действующие на нервную систему |
| N02 | Анальгетики |
| N02B | Другие анальгетики и антипиретики |
| N02BE | Анилиды |
| N02BE01 |
Парацетамол
|
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Описание Название медикамента Paramol AFявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Парамол А.Ф
Состав
Описание Состав Paramol AFявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Псевдоэфедрин; Парацетамол
Терапевтические показания
Описание Терапевтические показания Paramol AFявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Paramol AF Dual Relief — это анальгетик легкой и средней степени тяжести, жаропонижающий и противоотечный. Paramol AF Dual Relief рекомендуется для облегчения симптомов простуды и гриппа, в том числе:
— заложенность носа
— боль в горле
— головная боль
— боль в теле
— лихорадка
— Синусовые симптомы, например. боль в пазухах, давление и застой
Способ применения и дозы
Описание Способ применения и дозы Paramol AFявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
для орального применения.
Взрослые, в том числе пожилые люди и дети в возрасте 16 лет и старше:
Принимать по две таблетки перорально каждые четыре-шесть часов. Доза не должна повторяться более каждых четырех часов, а также не должна давать более трех доз в течение каждого 24-часового периода.
Интервал дозирования минина: 4 часа
не превышать указанную дозу
Не следует использовать с другими продуктами, содержащими парацетамол или отек.
Пользователям следует рекомендовать обратиться к врачу, если симптомы сохраняются более 7 дней.
Не должны использоваться у детей в возрасте до 16 лет.
Противопоказания
Описание Противопоказания Paramol AFявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Этот продукт противопоказан пациентам.
— С более ранней историей гиперчувствительности к парацетамолу, псевдоэфедрину или эксципиентам
— При сердечно-сосудистых заболеваниях, включая высокое кровяное давление или тяжелую ишемическую болезнь сердца. Сохраняются другие симпатомиметики (такие как противоотечные средства, средства подавления аппетита и амфетаминоподобные психосимуляторы)
— с тяжелой почечной недостаточностью, гипертиреозом, увеличением предстательной железы, диабетом, глаукомой или феохромоцитомой
— Ингибиторы моноаминоксидазы (MAOI) вводятся или в течение двух недель после прекращения приема препарата MAOI
— Возьмите бета-блокаторы или другие антигипертензивные средства
Особые предупреждения и меры предосторожности
Описание Особые предупреждения и меры предосторожности Paramol AFявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Следует соблюдать осторожность при назначении этого продукта пациентам с печеночной недостаточностью или почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести.
Следует также соблюдать осторожность у пациентов с аритмиями или увеличением простаты.
Были редкие случаи задней обратимой энцефалопатии (PRES) / обратимого церебрального вазоконстрикционного синдрома (RCVS), о которых сообщалось с симпатомиметиками, включая псевдоэфедрин. Сообщенные симптомы включали внезапную сильную головную боль, тошноту, рвоту и проблемы со зрением. Большинство случаев улучшилось или было решено в течение нескольких дней после соответствующего лечения. Псевдоэфедрин следует немедленно прекратить и следует обратиться к врачу при появлении признаков / симптомов PRES / RCVS.
Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Хранить в недоступном для детей месте.
Влияние на способность управлять и использовать машины
Описание Влияние на способность управлять и использовать машины Paramol AFявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Пациентам следует рекомендовать не водить машину и не управлять машиной, если они страдают от головокружения.
Побочные эффекты
Описание Побочные эффекты Paramol AFявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Следующее соглашение использовалось для классификации нежелательных эффектов; очень распространенный (> / = 1/10), общий (> = 1/100, <1/10), общий (<= 1/1000, <1/100), редкий (> = 1/1000, <1/1000) не доступны данные (0 не известны.
Парацетамол
Неблагоприятные события из исторических данных клинических исследований редки и с низким воздействием на пациента. Соответственно, события, о которых сообщается из обширного опыта после размещения на рынке в терапевтической / отмеченной дозе и которые считаются относящимися к ним, показаны ниже в соответствии с классами системы. Из-за ограниченных данных клинических исследований частота этих побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным), но опыт после маркетинга показывает, что побочные эффекты на парацетамол редки, а серьезные реакции очень редки.
Опубликовать маркетинговые данные
|
Тело |
Неблагоприятный эффект |
|
Расстройства крови и лимфатической системы |
Тромбоцитопения Agranulocytosis |
|
Расстройства иммунной системы |
Анафилаксия Реакции гиперчувствительности кожи, включая сыпь, ангионевротический отек и синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз |
|
Респираторные, грудной и средостения расстройства |
Бронхоспазм * |
|
Заболевания печени и желчевыводящих путей |
Печеночная недостаточность |
* Были случаи бронхоспазма с парацетамолом, но они с большей вероятностью чувствительны к аспирину или другим НПВП в астматиках.
Pseudoephedrine
Частота реакций, обнаруженных при постмаркетинговом использовании, неизвестна.
|
Тело |
Неблагоприятный эффект |
|
Психические расстройства |
Нервозность, бессонница Агитация, беспокойство Галлюцинации |
|
Расстройства нервной системы |
Головокружение Постериоре обратимая энцефалопатия (PRES) / обратимый церебральный вазоконстрикционный синдром (). |
|
Сердечные заболевания |
Тахикардия, сердцебиение |
|
Сосудистые заболевания |
Повышенное артериальное давление * |
|
Желудочно-кишечные расстройства |
Рвота, сухость во рту, тошнота |
|
Расстройства кожи и подкожной клетчатки |
Сыпь, аллергический дерматит ** |
|
Почечные и мочевые расстройства |
Дизурия, задержка мочи *** |
* Наблюдается повышение систолического артериального давления. В терапевтических дозах влияние псевдоэфедрина на артериальное давление клинически не является значительным.
** После использования псевдоэфедрина сообщалось о различных аллергических кожных реакциях с системными признаками или без них, таких как бронхоспазм и ангионевротический отек
*** задержка мочи наиболее вероятна у людей с обструкцией мочевого пузыря, такой как гипертрофия простатына.
Передозировка
Описание Передозировка Paramol AFявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Парацетамол
Повреждение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола. Прием 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см. Ниже).
Факторы риска
Если пациент :
а) предназначен для длительного лечения карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, св. Зверобой или другие лекарственные средства, которые вызывают ферменты печени.
или
б) Регулярно потребляет этанол в рекомендуемых количествах.
или
в) может быть дефицит глутатиона, например,. расстройства пищевого поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия.
Симптомы
Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа включают бледность, тошноту, рвоту, анорексию и боль в животе. Повреждение печени может произойти через 12-48 часов после приема внутрь. Могут возникнуть аномалии в метаболизме глюкозы и метаболическом ацидозе. При сильном отравлении печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, кровотечению, гипогликемии, отеку головного мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, который в значительной степени сопровождается поясничной болью, гематурией и протеинурией, может развиться без серьезного повреждения печени.
Сердечные аритмии и панкреатит поступало.
Администрация
Немедленное лечение необходимо для лечения передозировки парацетамола. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенты должны быть направлены в больницу для немедленного лечения. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и могут не отражать серьезную передозировку или риск повреждения органов. Лечение должно соответствовать установленным правилам лечения, см. Раздел «Передозировка BNF».
Лечение активированным углем следует рассмотреть, если передозировка была сделана в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме должна измеряться через 4 часа или позже после приема внутрь (предыдущие концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеином можно использовать до 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект достигается до 8 часов после приема внутрь. Эффективность противоядия резко снижается после этого времени. При необходимости пациент должен вводиться внутривенно в соответствии с указанным графиком дозирования N — ацетилцистеин.
Если рвота не является проблемой, пероральный метионин может быть подходящей альтернативой для отдаленных районов за пределами больницы. Лечение пациентов с тяжелой дисфункцией печени в течение 24 часов после приема следует обсудить с NPIS или подразделением печени.
Псевдоэфедрин гидрохлорид
Симптомы:
Как и в случае с другими симпатомиметиками, передозировка псевдоэфедрина приводит к симптомам, связанным с центральной нервной системой и сердечно-сосудистой стимуляцией, например,. возбуждение, раздражительность, беспокойство, дрожание, галлюцинации, высокое кровяное давление, сердцебиение, аритмии и трудности с мочеиспусканием. В тяжелых случаях могут возникнуть психозы, судороги, кома и гипертонические кризы. Уровень калия в сыворотке может быть низким из-за внеклеточных и внутриклеточных сдвигов калия.
Управление:
Лечение должно состоять из стандартных мер поддержки. Бета-блокаторы должны обратить вспять сердечно-сосудистые осложнения и гипокалиемию.
Фармакодинамика
Описание Фармакодинамика Paramol AFявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Коды УВД N02B E51
Считается, что анальгетические и жаропонижающие эффекты парацетамола, по крайней мере, частично обусловлены ингибированием синтеза простагландина в центральной нервной системе. Парацетамол 1 г оказался эффективным анальгетиком и жаропонижающим средством.
Псевдоэфедрин является преимущественно косвенным симпатомиметическим амином. Было показано, что псевдоэфедрин 60 мг является эффективным набухающим средством носа у пациентов с простудой и ринитом, измеряемым потоком воздуха в носу.
В терапевтических дозах псевдоэфедрин не оказывает клинически значимого влияния на артериальное давление у нормотензивных пациентов. Исследования на пациентах с контролируемой гипертонией показали, что псевдоэфедрин 60 мг не оказывает или оказывает минимальное влияние на артериальное давление и не оказывает успокаивающего действия.
GlaxoSmithKline провела клиническое исследование у пациентов с симптомами простуды и гриппа, чтобы оценить боль и облегчение носа. В исследовании сравнивались «Макс Сила Синус и Боль» Бичема [Парацетамол / Псевдоэфедрин гидрохлорид 500 мг / 30 мг таблетки] (три раза в день в течение трех дней по мере необходимости) с одним парацетамолом, одним только псевдоэфедрином и плацебо. Результаты показали, что Max Starch Sinus & Pain от Beecham явно дает (p <0,05) большее облегчение боли, чем плацебо или псевдоэфедрин, и что Max Starch Sinus & Pain от Beecham обладает значительно (p <0,05) большим противоотечным эффектом, чем плацебо или парацетамол. Max Starch Sinus & Pain от Beecham продемонстрировали аддитивный эффект для облегчения боли и заложенности носа по сравнению с парацетамолом или псевдоэфедрином. Для однократного приема Max Strength Sinus & Pain от Beecham было значительно большее (P <0,05) облегчение от боли и заложенности носа (поток воздуха носа) по сравнению с плацебо через один час после введения дозы.
Фармакокинетика
Описание Фармакокинетика Paramol AFявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Парацетамол быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом пиковые уровни в плазме возникают примерно через 0,25-2 часа после введения дозы. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 80% и не зависит от дозы в нормальных терапевтических дозах (5-20 мг / кг). Это не связано с белками плазмы. Объем распределения составляет примерно 0,9 л / кг. Период полураспада в плазме составляет от 1 до 3 часов и в значительной степени не зависит от возраста. Он метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде конъюгатов глюкуронида и сульфата.
В ситуациях передозировки детоксикация небольшого метаболита, N-ацетил-п-бензохинонеймина, происходит путем конъюгации с глутатионом, что приводит к его накоплению и полученному повреждению печени.
Псевдоэфедрин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема без пресистемного метаболизма. Пиковые уровни в плазме достигаются через 1-2 часа. Нет данных о связывании белка. Объем распределения варьируется от 2,64, 3,51 л / кг однократных и многократных исследований дозы. Период полувыведения из плазмы варьируется от 4,3 до 7,0 часов у взрослых.
У мужчин наблюдается небольшой метаболизм псевдоэфедрина — около 90%, который выводится с мочой без изменений. Около 1% выводится метаболизмом печени путем N-деметилирования норпсевдоэфедрина.
Как слабое основание, степень экскреции почек зависит от рН в моче. при низком pH в моче канальцевое всасывание минимально, и скорость потока мочи не влияет на клиренс препарата. При высоком pH (> 7,0) псевдоэфедрин в значительной степени всасывается в почечные канальцы, и почечный клиренс зависит от скорости потока мочи.
Заболевание печени вряд ли повлияет на фармакокинетику псевдоэфедрина. Почечная дисфункция приводит к повышению уровня в плазме. Стационарное исследование фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что скорость (Cmax, tmax) и степень (AUC0-6 часов) поглощения таблетки Beechams Max Strength Sinus & Pain Tablet [Парацетамол / Псевдоэфедрин гидрохлорид 500 мг / 30 мг в таблетках] соответствует таковому только парацетамола и одного псевдоэфедрина.
В том же исследовании средние значения tmax для компонентов парацетамола и псевдоэфедрина Beechams Max Strength Sinus & Pain составляли 0,7 часа или.
Доклинические данные по безопасности
Описание Доклинические данные по безопасности Paramol AFявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Доклинические данные о безопасности парацетамола и псевдоэфедрина в литературе не показали каких-либо результатов, которые важны для рекомендуемой дозировки и использования препарата и не были упомянуты в других разделах резюме.
Взаимодействие
Описание Взаимодействие Paramol AFявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Никто не известен.
Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке
Описание Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке Paramol AFявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Непригодный.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=paramol-af
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=paramol-af
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Торговое название:
- Парамол
- Paramol
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Парацетамол – 500 мг
Вспомогательные компоненты:
Крахмал, сорбитол, тальк, магния стеарат, поливинил пролидон, натрия гликолат.
Свойства:
Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Показания:
- Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах).
- Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения и дозы:
Внутрь у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема – до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения – 5-7 дней.
Максимальные дозы: разовая – 1 г, суточная – 4 г.
Противопоказания:
Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.
Меры предосторожности:
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.
При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Побочные эффекты:
- Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах – гепатотоксическое действие.
- Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
- Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, крапивница.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30°С.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает 2 блистера по 10 таблеток, бумажную инструкцию.