Пенкрофтон инструкция по применению цена

Регистрационный номер:

ЛС-001474

Торговое название препарата: Пенкрофтон^®

Международное непатентованное название:

мифепристон

Химическое название: 17β-гидрокси-11β-[(4-диметиламино)фенил]-17α-(1-пропинил)-эстра-4,9-диен-3-он

Состав на 1 таблетку:

Активное вещество: Мифепристон — 200 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 264 мг, лактоза (сахар молочный) — 80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 36 мг, кальция стеарат 1-водный — 6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марки А-300) — 14 мг.

Описание лекарственной формы. Таблетки плоскоцилиндрические светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета с риской.

Фармакотерапевтическая группа:

антигестаген.

Код ATX: [G03XB01]

Фармакологические свойства

Фармакодинамнка:

Пенкрофтон^® — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне рецепторов).
Повышает сократительную способность и чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.
Фармакокинетика:

После однократного приема препарата внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация — 1,98 мг/л достигается через 1,5 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %.
В плазме крови мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым альфа-1-гликопротеином.
После фазы распределения, выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания к применению:

— Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).
— Подготовка к родам и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к мифепристону, надпочечниковая недостаточность, длительный прием глюкокортикостероидов, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, анемия, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.
Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.
При медикаментозном прерывании беременности: подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями; беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи; беременность, наступившая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
При подготовке к родам и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, предлежание плаценты, несоответствие размеров головки плода и таза женщины, аномальное положение плода, кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью:

назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

Применение в период кормления грудью:

Грудное вскармливание следует прекратить на период 14 дней после приема Пенкрофтона^®.

Способ применения и дозы:

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков.

600 мг Пенкрофтона^® (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2-х часов после применения.
Через 36–48 часов после приема Пенкрофтона^® пациентке необходимо провести ультразвуковое исследование (УЗИ). Через 8–14 дней повторно проводят клиническое обследование и УЗИ, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумную аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: однократно 200 мг Пенкрофтона^® (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием 200 мг.
Через 48–72 часа проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Побочное действие

Нарушение менструального цикла, аменорея, метроррагия, лохиометра, субинволюция матки, дискомфорт и боль внизу живота; обострение воспалительных процессов матки, придатков, мочевыводящих путей; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, озноб, крапивница.

Передозировка

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата возможно появление симптомов надпочечниковой недостаточности.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), а также прием НПВС в течение 8–12 дней после применения мифепристона.

Особые указания

Пациентки должны быть обязательно проинформированы, что при отсутствии эффекта к 10–14 дню от применения препарата (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом из-за высокого риска формирования, врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и проведения других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИДа, и не рекомендуется в качестве плановой постоянной контрацепции.
Информация о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) отсутствует.

Форма выпуска

Таблетки 200 мг, по 3 таблетки в банке из светозащитного стекла или банке полимерной; или в контурной ячейковой упаковке. Каждую банку или контурную ячейковую упаковку помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпуск только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот вид деятельности.

Предприятие-производитель

ОАО «Фармсинтез», Россия,
188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово, № 134, литер 1.
Адрес места производства:
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4.

ОАО «Биохимик», Россия,
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15 а.

Для получения дополнительной информации или направления рекламаций:

ОАО «Фармсинтез», Россия,
194358, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 150, к. 1, помещение 3-Н, литера А.

Состав

В 1 таблетке содержится 0,2 г активного компонента мифепристон, а также дополнительные компоненты: стеарат кальция, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, сахар молочный, аэросил.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Стероидный антигестагенный препарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный, действующий компонент – мифепристон. Действие лекарственного средства Пенкрофтон направлено на блокирование прогестерона, уровень действия – гестагеновые рецепторы. Мифепристон не обладает гестагенной активностью. При одновременном поступлении глюкокортикостероидов отмечается антагонизм.

Лекарственный препарат повышает чувствительность миометрия к действию простагландинов, стимулирует высвобождение интерлейкина в хориодецидуальных клетках, усиливает сократительную активность миометрия.

Пенкрофтон позволяет вывести плодное яйцо после десквамации децидуальной оболочки.

Показания к применению

Пенкрофтон назначают для прерывания беременности на ранних сроках (условно до 42-ух дней аменореи при маточной беременности). Препарат применяется в период подготовки и индукции родов при доношенной беременности.

Противопоказания

Пенкрофтон не назначают при непереносимости мифепристона, длительной терапии глюкокортикостероидами, надпочечниковой недостаточности, порфирии, анемии, рубце на матке, миоме матки, недостаточности почечной и печеночной систем, нарушении гемостаза, тяжелой экстрагенитальной патологии, воспалительных заболеваниях половых органов женщины.

Мифепристон не назначают женщинам старше 35 лет с никотиновой зависимостью. При подозрении на внематочную беременность препарат не назначают.

Подготовка, индукция родов: Пенкрофтон противопоказан при эклампсии, преэкслампсии, тяжелой форме гестоза, переношенной беременности.

При тяжелом течении бронхиальной астмы, артериальной гипертонии, ХОБЛ, нарушениях сердечного ритма назначают с осторожностью.

Побочные действия

Пенкрофтон может вызывать субинфолюцию матки, лохиметру, метроррагии, боли и дискомфортные ощущения в эпигастрии, озноб, гипертермию, головокружения, диарею, рвоту, тошноту, головные боли, слабость, обострение инфекций мочеполовой системы.

При комбинированной терапии с мизопростолом вызывает диспепсические расстройства, вагинит, бели, обморочные состояния, анемию, беспокойство, боли в ногах, астению, бессонницу, снижение гемоглобина.

Пенкрофтон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство назначают только в стационарах и оборудованных учреждениях.

С целью медикаментозного прерывания беременности назначают однократный прием 600 мг препарата в присутствии доктора. Для усиления эффекта дополнительно применяется 400 мг мизопристола. Женщину наблюдают в течение двух часов (минимум) после приема препарата Пенкрофтон. Через 36-48 часов проводят УЗИ-контроль. Спустя 8-14 недель определяют уровень бета-ХГ и повторяют УЗИ для подтверждения выведения плодного яйца из организма.

В случае неэффективности проводимой терапии на 14 день проводят вакуум-аспирацию с обязательным забором аспирата для гистологического исследования.

Подготовка, индукция родов: в присутствии доктора женщина принимает 200 мг лекарственного средства. Прием повторяют через 24 часа в той же дозировке.

Спустя 48-72 часа оценивают состояние родовых путей, решают вопрос о дополнительном назначении окситоцина и простагландинов.

Передозировка

Вызывает надпочечниковую недостаточность.

Взаимодействие

Недопустим одновременный прием препаратов группы НПВС.

Условия продажи

Купить препарат в свободной продаже нельзя. Он поставляется только медучреждения.

Условия хранения

В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Врач обязан предупредить женщину, что в случае неэффективности проведенной терапии препаратом Пенкрофтон будет необходимо прервать беременность оперативным способом (возрастает риск развития врожденных пороков у плода).

Кормление грудью необходимо прекратить на 14-й день после применения препарата.

Лекарственное средство назначают исключительно в условиях стационара.

Пациенткам с инфекционным эндокардитом и с искусственным клапаном сердца параллельно проводят лечение антибиотиками.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами можно назвать препараты: Женале, Гинепристон, Гинестрил, Миропристон.

Отзывы о Пенкрофтоне

Отзывы о Пенкрофтоне на форумах свидетельствуют о том, что препарат действительно может служить решением при прерывании беременности. Однако, употреблять такое средство можно только под контролем врача и в медицинском учреждении. Последствия самостоятельного приема могут быть очень опасными, открывается кровотечение и т.д.

Цена Пенкрофтона, где купить

Цена Пенкрофтона в аптеке неизвестна, так как данное средство нельзя приобрести в свободной продаже ни в России, ни в Украине.

Форма обратной связи

Пенкрофтон – это один из препаратов — антигестагенов, позволяющих прервать течение нежелательной беременности, вызвав медикаментозный аборт. Принимается по назначению врача и под его контролем.

Когда назначают пенкрофтон

Пенкрофтон назначают как в целях осуществления медикаментозного аборта, так и в качестве средства, стимулирующего роды на поздних сроках беременности. Мифепрекс, мифепристон и мифегин – это другие варианты названий данного препарата, которые объединяет действующее вещество мифепристон. А это значит, что он обладает всеми эффектами этих лекарств.

Лекарственная форма – таблетки бледно-желтого цвета, допускается зеленый оттенок.

Как действует

Задача лекарственного препарата — прекратить выработку прогестерона, гормона, который поддерживает нормальное развитие плода. Лекарство повышает чувствительность миометрия — одного из слоев матки, содержащего рецепторы — к простагландинам. Также действующее вещество увеличивает сократительную способность органа.

Одновременно с пенкрофтоном принимаю простагландины, провоцирующие выкидыш. Результат воздействия пенкрофтона на женский организм — отторжение плода от стенок матки.

Главное условие медикаментозного аборта — правильный прием лекарств:

• Должны соблюдаться дозы и нормы приема Пенкрофтона. За один прием врач дает 600 мг препарата. В этом случае он начинает работать уже через полтора часа.
• Вместе с ним должно даваться второе лекарство класса простагландинов. Если этих таблеток нет — аборт скорее всего не состоится. Результатом станет отравление плода, поэтому придется либо делать хирургический аборт, либо рожать малыша у которого скорее всего разовьются опасные патологии.

Пациентка должна принять три таблетки препарата в присутствии гинеколога, и последующие несколько часов следить за состоянием здоровья. Через определенное время женщина принимает мизопростол, механизм действия которого — удаление плодного яйца из матки с менструальными выделениями, густота которых должна быть выше обычной.

Противопоказания к применению

Пенкрофтон нельзя принимать в случае внематочной беременности, острых инфекционных заболеваний половой системы или при ее тяжелых патологиях, при повышенной свертываемости крови или повышенной чувствительности к действующему веществу. Поэтому перед медикаментозным абортом врач предложит пройти УЗИ матки и сдать анализы.

Если от анализов можно отказаться, то без УЗИ делать аборт не возьмется ни один гинеколог. Это обследование показывает точный срок беременности. Сделать фармаборт Пенкрофтоном можно только до 6 недель, что составляет 42 дня аменореи.

Абортирующие таблетки нельзя принимать на сроках после 6 недель беременности по следующим причинам:

• Аборт скорее всего не состоится, так как дозировка препаратов рассчитана именно на начальные сроки беременности. И даже при соблюдении сроков абсолютная биодоступность пенкрофтона всего 69 %. При передозировке препарата начинается надпочечниковая недостаточность — серьезное эндокринное осложнение, которое придется долго лечить.
• Откроется сильное кровотечение, лечить которое также придется на больничной койке.

Вторая задача УЗИ установить качество беременности — плодное яйцо должно находиться в матке. При внематочной беременности принимать пенкрофтон и другие лекарства для прерывания беременности нельзя. Это плохо закончится — операцию по удалению зародыша из трубы придется все-равно делать, но состояние осложнится гормональным дисбалансом.

Нельзя делать медикаментозное прерывание пенкрофтоном и его аналогами при беременности, наступившей на фоне применения ВМС — внутриматочной контрацепции (спирали) или после отмены противозачаточных таблеток — гормональной контрацепции.Это вызовет гормональный сбой, который придется лечить очень долго.

Симптомы после приема таблеток

Прием препарата обычно не вызывает тяжелых последствий для организма. Симптомы ограничиваются непосредственно характерными признаками совершения медикаментозного аборта – обильными менструальными выделениями, болевыми ощущениями в нижних отделах живота, общим ослаблением организма.

Лекарство быстро выводится из организма. Период полувыведения препарата всего 18 часов, а полное удаление наблюдается уже через 72 часа. Следовательно все симптомы должны уйти уже к этому времени.  

Иногда побочными эффектами могут стать тошнота, усиление воспалительных процессов, сопровождающееся повышенной температурой. Это происходит при общем снижении иммунитета, при наличии серьезных патологий, являющихся принципиальным противопоказанием для фармаборта.  И в случаях неправильного приема лекарства.

Как узнать, прервалась ли беременность?

Обязательное условие после приема любых абортирующих таблеток — обследование на УЗИ. Сделать УЗИ матки нужно через неделю после приема препаратов. Также обязательно сдать анализ на ХГЧ. Бета-хорионический гормон четко показывает произошел ли выкидыш.

Если плод или его оболочка осталась в матке, (неполный аборт, продолжающаяся беременность) назначается вакуумная аспирация с гистологическим исследованием аспирата в лаборатории. А если сроки для вакуумного аборта ушли, придется идти на выскабливание полости матки. Это процедура схожа с хирургическим абортом.

Прием пенкрофтона при кормлении грудью

Не секрет, что кормящие мамы, надеясь на естественную гормональную защиту от беременности, связанную с лактацией, не предохраняются. Поэтому беременеют очень часто. Если такое произошло, им рекомендуется сделать аборт, так как организм ещё не окреп после родов, и вынашивать новую беременность довольно опасно. Естественно, что выбор падает именно на медикаментозное прерывание беременности, так как оно несет минимум последствий.

После приема пенкрофтона при грудном вскармливании, малыша придется отлучить от груди на две недели. Продолжить кормление можно только через 14 дней после приема Пенкрофтона®.

Где купить пенкрофтон в СПБ

В аптеках на данный момент пенкрофтон не продается, также как и другие лекарственные средства, направленные на прерывание беременности, поэтому прервать беременность с помощью таблеток можно только в медицинском центре. При этом клиника должна иметь лицензию, разрешающую проведение таких манипуляций.

Если купить пенкрофтон и сделать аборт в лечебном учреждении, не имеющем разрешительной лицензии, за последствия никто не будет отвечать.

Важно помнить, что пенкрофтон – рецептурный препарат, который можно принимать только после консультации с гинекологом.