Пентацин (раствор для внутривенного введения и ингаляций, 50 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000521
Дата последнего изменения: 23.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного введения и ингаляций
Состав
Состав на 1 мл
Действующее вещество:
Кальция
тринатрия пентетат 50,0 мг
Вспомогательные вещества:
Вода
для инъекций до 1 мл, раствор хлористоводородной кислоты 0,1 М для
доведения pH 6,1
Описание лекарственной формы
Бесцветная
прозрачная жидкость
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция
кальция тринатрия пентетата в желудочно-кишечном тракте незначительна. При
ингаляционном способе введения в плазму поступает около 20% от введенного
препарата.
Распределение
После
внутривенного введения кальция тринатрия пентетат быстро распределяется во
внеклеточном жидкостном пространстве, не проникая внутрь эритроцитов или других
клеток. Удержание вещества в плазме крови длится до 7 часов
и описывается комбинацией трех экспоненциальных участков с периодами
полувыведения 1,4 мин,
14,5 мин
и 94,4 мин
(при исследовании 14C
радиомеченого вещества). Связывание почечной паренхимой незначительное или
отсутствует. Аккумуляции в каких-либо органах не обнаружено.
Метаболизм
Кальция
тринатрия пентетат в организме подвергается метаболизму в незначительном
количестве.
Выведение
Кальция
тринатрия пентетат, а также его радиоактивные хелаты, выводятся в основном
почками по механизму клубочковой фильтрации (наличие канальцевой секреции не
подтверждено). Основное количество вещества покидает плазму крови уже в течение
нескольких часов.
После
внутривенного введения радиомеченого (14C) кальция
тринатрия пентетата общей дозой в 750 кБк
(килобеккерель) в течение 24 часов
с мочой было выделено более 99% введенной дозы, в этом исследовании не было
обнаружено следов радиоактивности, ни в пробах кала, ни в выдыхаемом воздухе.
В
целом, было установлено выделение с калом незначительной части радиоактивных
хелатов (менее 3% общей выделенной радиоактивности).
Элиминация
радиоизотопов сходна при внутривенном и ингаляционном путях введения, а также
их комбинации.
Почечная и печеночная недостаточность
Почечная
недостаточность, снижая скорость элиминации кальция тринатрия пентетата, может
увеличивать длительность его экспозиции в плазме крови и, соответственно,
период полувыведения.
Фармакодинамика
Кальция
тринатрия пентетат образует стабильные мало диссоциирующие комплексы (хелаты)
путем замещения ионов кальция на ионы радиоактивных металлов с большей степенью
сродства, которые затем выводятся с мочой посредством клубочковой фильтрации.
Кальция тринатрия пентетат формирует хелаты с плутонием и америцием, а также
другими трансурановыми элементами в русле крови, межклеточной жидкости и мягких
тканях. Ингаляционное введение препарата Пентацин, предположительно,
способствует снижению системной абсорбции радиоактивных изотопов посредством
выделения их хелатных комплексов с мокротой.
Кальция
тринатрия пентетат ускоряет выведение из организма изотопов плутония, америция,
кюрия с максимальной эффективностью в течение первых 24 часов
после радиоактивного отравления.
Кальция
тринатрия пентетат не оказывает заметного влияния на выведение урана и
нептуния, а также полония, радия, радиоактивного изотопа стронция. Кальция
тринатрия пентетат не связывает радиоактивный йод.
Эффективность
хелатирования снижается со временем после радиоактивного заражения, так как
трансурановые элементы активно проникают в ткани. Поэтому лечение препаратом
Пентацин должно быть начато как можно скорее после внутреннего радиоактивного
заражения.
Пентацин
также ускоряет выведение из организма иттрия, церия, цинка, кадмия, кобальта,
марганца и свинца, в том числе их радиоактивных изотопов. Пентацин связывает
магний.
Показания
Для
увеличения скорости элиминации плутония, америция или кюрия при установленном
или подозреваемом отравлении их изотопами.
Пентацин
также может применяться в терапии острых и хронических отравлений иттрием,
церием, цинком, кадмием, кобальтом, марганцем, свинцом и смесью продуктов
деления урана, а также для выявления носительства этих элементов и их
радиоизотопов.
Противопоказания
—
Дети до 18 лет
для ингаляционного пути введения;
—
Применение в
период грудного вскармливания.
С осторожностью
С осторожностью применять:
—
У пациентов с
тяжелым гемохроматозом,
—
У пациентов с
бронхиальной астмой (ингаляционное введение может быть связано с обострением
астмы).
Информация для пациентов с отравлением радиоактивными
элементами.
Известно,
что радиоактивные металлы выводятся с мочой, калом и грудным молоком. Лечение
препаратом Пентацин увеличивает выведение радиоактивных элементов с мочой.
Следует принимать соответствующие меры безопасности для минимизации
контаминации окружающих. По возможности следует пользоваться унитазом вместо утки
или горшка, осуществляя слив каждый раз после использования. Биологические
материалы в случае загрязнения прочих поверхностей должны быть тщательно
очищены. После каждого посещения туалета пациенты должны тщательно мыть руки.
Если
одежда или постельное белье контактировали с кровью или мочой, они подлежат
стирке отдельно от прочего белья.
Во
время терапии пациентам необходим прием большого количества жидкости, при этом
мочеиспускание должно быть по возможности более частым.
В
случае кашля с отхождением мокроты, последняя подлежит отдельной утилизации.
Следует по возможности избегать заглатывания мокроты и стараться ее отхаркивать
(при ингаляционном пути инкорпорации нуклидов).
Родители
или опекуны должны соблюдать дополнительные меры предосторожности во время
обработки мочи, кала или мокроты, избегать длительного нахождения этих
биоматериалов рядом с собой или ребенком. Лактирующие женщины должны сцеживать
молоко и принимать дополнительные меры по его утилизации.
Мониторинг плазмы крови на содержание электролитов и
эссенциальных металлов-микроэлементов
должен проводиться во время терапии препаратом Пентацин.
Минеральная или витаминно-минеральная поддержка, с
содержанием цинка необходима в
качестве сопутствующей терапии во время лечения препаратом Пентацин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет
данных по применению кальция тринатрия пентетата во время беременности у
человека для оценки влияния на внутриутробное развитие.
Судя
по механизму действия (опосредованное препаратом истощение эндогенных депо
цинка, являющегося важным микроэлементом, вовлеченным в синтез нуклеиновых
кислот), нельзя исключить вероятность тератогенного эффекта, как после
однократного, так и многократного приема препарата Пентацин.
Имеются
данные по тератогенному эффекту кальция тринатрия пентетата у мышей при
введении в дозах, эквивалентных 2–8 кратной рекомендованной человеку
суточной дозе (РЧСД, 1 г). При этом частота появления тяжелых пороков
развития (например, экзенцефалия, расщелина позвоночника или волчья пасть) была
большей при введении на ранних и средних сроках гестации. Однако, при
пятикратном введении мышам дозы, эквивалентной 1 РЧСД человека никакие
побочные эффекты не фиксировались.
Введение
двум беременным собакам доз, эквивалентных половине РЧСД, вызывало тяжелые
тератогенные эффекты, особенно в развитии головного мозга.
Таким
образом, лечение беременных женщин предпочтительно начинать с цинка тринатрия
пентетатом, за исключением случаев сильной радиоактивной контаминации или
необходимости хелатной терапии в отсутствии цинка тринатрия пентетата.
Риск
для матери и плода от радиационно-индуцированной токсичности должен
превосходить таковой от применения препарата Пентацин. Однократный прием
препарата Пентацин должно обязательно сопровождаться витаминно-минеральным
комплексом, содержащим цинк.
Применение в период грудного вскармливания
Как
известно радиоактивные элементы выделяются с грудным молоком, поэтому женщины с
отравлением радиоактивными элементами должны прекратить грудное вскармливание
(см. раздел «Меры предосторожности»).
Способ применения и дозы
Для увеличения скорости элиминации
плутония, америция, кюрия, иттрия, церия, цинка, кадмия, кобальта, марганца,
свинца, а также продуктов деления урана, при установленном или подозреваемом
отравлении их изотопами.
Хелатирующая
терапия наиболее эффективна при введении в течение первых 24 часов после
отравления и должна быть начата как можно скорее: пока радиоизотопы еще
циркулируют в межклеточной жидкости. Однако более позднее начало хелатирующей
терапии также остается оправданным, хотя и менее эффективным вследствие
проникновения радиоизотопов в изолированные камеры костной и печеночной тканей.
Препарат
Пентацин применяется внутривенно и ингаляционно.
Начальная доза
Взрослым и детям более 12 лет:
начальная доза кальция тринатрия пентетата вводится однократно внутривенно и
составляет 1 г.
Детям менее 12 лет:
начальная доза вводится однократно внутривенно и составляет 14 мг/кг, не
превышая 1 г в сутки.
Пациенты с почечной недостаточностью:
коррекции дозирования не требуется. Однако, почечная недостаточность может
снизить скорость элиминации образовавшихся хелатов из организма. При тяжелой
радиоактивной контаминации пациентам с почечной недостаточностью для увеличения
скорости элиминации образовавшихся радиоактивных хелатных комплексов может быть
рекомендован высокоэффективный гемодиализ. С учетом, что диализная жидкость
будет радиоактивна, необходимы меры предосторожности с целью защиты персонала
больницы и других пациентов.
Поддерживающая терапия
После
введения начальной дозы препарата Пентацин на следующий день, если показана
дополнительная хелатирующая терапия, более предпочтительно продолжать лечение
цинка тринатрия пентетатом, чтобы избежать нежелательных явлений, связанных с
длительным приемом кальция тринатрия пентетата. Если цинка тринатрия пентетат
недоступен терапия может быть продолжена препаратом Пентацин с назначением
минеральной поддержки препаратами, содержащими цинк.
Взрослым и детям более 12 лет:
рекомендованная поддерживающая доза составляет 1 г/сут ежедневно.
Детям менее 12 лет:
рекомендованная поддерживающая доза составляет 14 мг/кг, но не более
1 г в сутки.
Пациенты с почечной недостаточностью:
коррекции дозирования не требуется.
Длительность хелатирующей терапии
зависит от общей дозы радиационного заражения, а также индивидуального отклика
на лечение.
Пути введения и методы
Внутривенный
путь введения предпочтителен, если путь радиоактивной контаминации неизвестен
или имели место несколько механизмов проникновения радиоизотопов в организм.
Препарат
Пентацин вводят медленно внутривенно в течение 3–4 минут или капельно при
разбавлении в 100–250 мл 5% раствора глюкозы, физиологического раствора
или раствора Рингера под контролем состояния сердечно-сосудистой системы
(артериальное давление, пульс).
В
случае дыхательного пути контаминации в течение первых 24 часов
альтернативой может быть ингаляционный путь введения водного раствора
50 мг/мл препарата Пентацин. После процедуры пациенты должны пытаться
отхаркивать мокроту и пытаться не глотать ее. Безопасность и эффективность
ингаляционного пути введения не была проверена в педиатрической популяции.
Безопасность и эффективность внутримышечного введения также не была проверена в
клинических исследованиях.
Раствор,
предназначенный для внутривенного введения перед применением следует визуально
проверить на прозрачность, однородность и изменение цвета.
Для выявления носительства тяжелых металлов и их
радиоактивных изотопов Пентацин
применяют в терапевтических дозах (250 мг) ежедневно в течение 3 дней
с обязательным исследованием мочи на их содержание после предварительного
трехдневного контрольного (фонового) исследования.
Побочные действия
Аллергические реакции:
крапивница, дерматит, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек,
анафилаксия.
Местные реакции:
боль, жжение и покраснение в месте введения.
Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, внезапно развивающиеся расстройства движения
(мышечная слабость, повышенный тонус мышц, повышенное сопротивление растяжению
мышц и др.) и судороги.
Со стороны пищеварительной системы:
икота, сухость слизистой оболочки полости рта и металлический привкус во рту,
тошнота, диарея, запор, бессимптомное преходящее повышение уровня
аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны дыхательной системы:
кашель, одышка (только при ингаляционном введении).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии,
брадикардия, снижение артериального давления.
Лабораторные показатели:
снижение содержания в организме цинка, марганца, магния при длительном
применении.
Прочие: «прилив» крови
к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения.
Если
Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Лекарственные
взаимодействия кальция тринатрия пентетата не описаны. В случае контаминации
множественными радиоизотопами или радиоконтаминации неизвестной природы,
необходима вспомогательная терапия (например, берлинская лазурь, натрия иодид).
Передозировка
При
передозировке наблюдаются явления, сходные с картиной осмотического нефроза
(массивная протеинурия, гипо- и диспротеинемия, гиперлипидемия, в частности
гиперхолестеринемия, и отеки), в этом случае следует применять осмотические
диуретики, например, маннитол.
В
ранее проведенных клинических исследованиях было зафиксировано три случая
смерти у пациентов с тяжелым гемохроматозом, получавших ежедневно
внутримышечные инъекции кальция тринатрия пентетата по 4 г/сут для
снижения содержания железа в организме. У одного пациента развилась кома и
летальный исход наступил после получения суммарной дозы 14 г препарата.
Смерть двух других пациентов наступила спустя две недели ежедневных инъекций.
Однако, в описанных случаях передозировки связь исхода с передозировкой не была
достоверной.
Особые указания
Истощение эндогенных депо микроэлементов-металлов.
Кальция
тринатрия пентетат связывает атомы эндогенных металлов цинка (Zn),
магния (Mg),
марганца (Mn),
снижая содержание цинка и марганца в тонком кишечнике, скелете, поджелудочной
железе и тестикулах. Введение в течение нескольких дней нарушает обмен кальция,
иммобилизует и истощает эндогенные депо микроэлементов-металлов, что повреждает
многие металл-зависимые процессы, в том числе митоз. При этом истощение
содержания эссенциальных металлов усугубляется с увеличением дозировок и
длительностью терапии. Кальция тринатрия пентетат при длительном приеме, снижая
количества эндогенного цинка, может подавлять гемопоэз посредством обратимого
ингибирования фермента, участвующего в синтезе гема, дегидратазы δ‑аминолевулиновой
кислоты.
Мониторинг клинико-лабораторных показателей.
По
возможности до начала лечения следует получить исходные образцы крови и мочи
для проведения анализов:
—
общий анализ
крови с лейкоцитарной формулой, биохимический анализ крови (включая мочевину),
определение уровня электролитов, анализ мочи, а также измерение радиоактивности
в пробах мочи и крови.
Во
время терапии необходимо не реже 1 раза
в неделю выполнять:
—
общий анализ
крови с лейкоцитарной формулой, биохимический анализ крови (включая мочевину),
определение уровня электролитов, анализ мочи.
—
измерение
радиоактивности в пробах мочи, кала и крови (для оценки скорости элиминации
радионуклидов).
Для
оценки выведения радионуклидов измерение общего количества инкорпорированных
трансурановых элементов может выполняться как дозиметрия всего организма, так и
только экскретируемых биоматериалов (кал, моча).
Влияние на способность к управлению транспортными
средствами, механизмами
Данные
о неблагоприятном влиянии препарата Пентацин на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами отсутствуют. В связи с побочными
действиями со стороны нервной системы не рекомендуется выполнение потенциально
опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций
(управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с
движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т. п.).
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения и ингаляций
50 мг/мл.
По
5 мл в ампулы нейтрального стекла или по 10 мл в стеклянные флаконы,
герметично укупоренные пробками резиновыми для лекарственных препаратов и
обкатанные колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми. На ампулу или
флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
По
5 ампул
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По
1, 5 или 10 флаконов
вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпуск
только для специализированных лечебно-диагностических учреждений.
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 30.01.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Пентацин, раствор для внутривенного введения и ингаляций, |
||
|
1066.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Пентацин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000521
Торговое наименование препарата
Пентацин
Международное непатентованное наименование
Кальция тринатрия пентетат
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения и ингаляций
Состав
Состав на 1 мл:
Действующие вещества:
Кальция тринатрия пентетат 50,0 мг
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций до 1 мл, раствор хлористоводородной кислоты 0,1 М для доведения pH 6,1
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Комплексообразующее средство
Код АТХ
V03AB
Фармакодинамика:
Пентацин ускоряет выведение из организма плутония, иттрия, церия, цинка, кадмия, кобальта, марганца и свинца, в том числе их радиоактивных изотопов, но не оказывает заметного влияния на выведение урана, полония, радия, радиоактивного стронция. Пентацин связывает магний.
Препарат не влияет на содержание кальция, калия, белков и морфологический состав периферической крови.
Максимальный эффект действия препарата достигается в первые 24 часа после отравления.
Основное количество тяжелых металлов и их радиоактивных изотопов выделяется в первые 4-6 часов после введения Пентацина.
Фармакокинетика:
Практически не метаболизируется в организме. Основное количество Пентацина выводится с мочой путем клубочквоой фильтрации в неизмененном виде, менее 3% удаляется с калом. Период полувыведения (Т1/2) составляет 90-100 мин. Хотя через 24 часа Пентацин в плазме не определяется, повышенное выделение изотопов сохраняется в течение суток после однократного внутривенного введения.
При ингаляционном способе введения в плазму поступает 20% от введенного препарата.
Показания:
Пентацин применяется при острых и хронических отравлениях плутонием, иттрием, церием, цинком, кадмием, кобальтом, марганцем, свинцом и смесью продуктов деления урана, а также для выявления носительства этих элементов и их радиоизотопов.
Противопоказания:
Применение Пентацина противопоказано при лихорадочном состоянии больного, нарушении функции почек, гипертонической болезни при наличии стенокардии и детям до 18 лет (при ингаляционном введении).
С осторожностью:
С осторожностью применять при: почечной недостаточности, бронхиальной астме (при ингаляционном введении).
Беременность и лактация:
Нежелательно использование препарата у беременных (применять только при остром отравлении).
Способ применения и дозы:
Пентацин применяется внутривенно и ингаляционно.
Внутривенно:
Взрослым и детям более 12 лет: внутривенно препарат вводят в виде водного раствора 50 мг/мл, однократная разовая доза составляет 250 мг (5 мл). В острых случаях доза может быть превышена до 1500 мг. Рекомендуется медленное введение препарата под контролем состояния сердечно-сосудистой системы (артериальное давление, пульс). Пентацин применяют через 1-2 дня по 10-20 инъекций на курс с последующим перерывом в 3-4 месяца.
Детям менее 12 лет: внутривенно, разовая доза составляет 14 мг/кг, но не более 1000 мг в сутки.
При обострениях свинцовой интоксикации (свинцовая колика) Пентацин вводят внутривенно по 1000-2000 мг (20-40 мл водного раствора 50 мг/мл).
С целью выявления носительства тяжелых металлов и их радиоактивных изотопов Пентацин применяют в терапевтических дозах (250 мг) ежедневно в течение 3 дней с обязательным исследованием мочи на их содержание после предварительного трехдневного контрольного (фонового) исследования.
Ингаляционно:
Пентацин применяют в виде высокодисперсных аэрозолей, получаемых при распылении водного раствора 50 мг/мл Пентацина генераторами аэрозолей с высокой производительностью (например, ультразвуковые аппараты). При этом обеспечивается за 20-30-минутную экспозицию введение в легкие однократной разовой дозы 100-200 мг Пентацина. В случаях ингаляционного поражения радиоактивными веществами аэрозоли Пентацина применяют 2-3 раза в первые сутки. Затем 1 раз в сутки курсами по 10-20 ингаляций.
Пациентам необходим прием большого количества жидкости (для снижения радиоактивной нагрузки на мочевыводящую систему).
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница, дерматит, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, внезапно развивающиеся расстройства движения (мышечная слабость, повышенный тонус мышц, повышенное сопротивление растяжению мышц и др.) и судороги.
Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость слизистой оболочки полости рта и металлический привкус во рту, тошнота, диарея, запор, иногда бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка (только при ингаляционном введении).
Со стороны сердечнососудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.
Прочие: “прилив” крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, снижение содержания в организме цинка, марганца, магния при длительном применении.
Передозировка:
При передозировке наблюдаются явления, сходные с картиной осмотического нефроза (массивная протеинурия, гипо- и диспротеинемия, гиперлипидемия, в частности гиперхолестеринемия, и отеки), в этом случае следует применять осмотические диуретики, например, маннитол.
Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие Пентацина не описано.
Особые указания:
При длительном применении Пентацина эффективность его в отношении выведения тяжелых металлов и их радиоактивных изотопов со временем падает; восстановление ее наступает лишь через несколько месяцев после прекращения введения препарата. В связи с этим, лечение рекомендуется проводить отдельными курсами с перерывами между ними в 3-4 месяца. Необходимость перерывов вызывается также тем, что в результате длительного лечения могут появляться симптомы поражения почек.
При ингаляционном введении не рекомендуется совместный прием отхаркивающих препаратов.
В связи с побочными действиями со стороны нервной системы не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).
Во время лечения необходимо не реже 1 раза в неделю проводить как общий клинический анализ мочи, так и определение в моче выводимых количеств тяжелых металлов и их радиоактивных изотопов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные о неблагоприятном влиянии препарата Пентацин на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о головной боли, головокружении, внезапно развивающемся расстройстве движения, судорогах, временном нарушении остроты зрения и др. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного введения и ингаляций 50 мг/мл.
Упаковка:
По 5 мл в ампулах нейтрального стекла, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные упаковки или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в месте, недоступном для детей.
Срок годности:
5 лет.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России), 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Пентацин (Pentacin)
💊 Состав препарата Пентацин
✅ Применение препарата Пентацин
Описание активных компонентов препарата
Пентацин
(Pentacin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
V03AB
(Антидоты)
Лекарственная форма
| Пентацин |
Р-р д/в/в введения и ингаляций 50 мг/мл: 5 мл амп.10 шт. рег. №: ЛП-000521 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пентацин
Раствор для в/в введения и ингаляций в виде бесцветной прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М — pH 6.1, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — ампулы нейтрального стекла (10) — пачки бумажные.
Фармакологическое действие
Комплексообразующее соединение. Кальция тринатрия пентетат образует стабильные мало диссоциирующие комплексы (хелаты) путем замещения ионов кальция на ионы радиоактивных металлов с большей степенью сродства, которые затем выводятся с мочой посредством клубочковой фильтрации. Кальция тринатрия пентетат формирует хелаты с плутонием и америцием, а также другими трансурановыми элементами в русле крови, межклеточной жидкости и мягких тканях. Ингаляционное введение кальция тринатрия пентетата предположительно способствует снижению системной абсорбции радиоактивных изотопов посредством выделения их хелатных комплексов с мокротой.
Кальция тринатрия пентетат ускоряет выведение из организма изотопов плутония, америция, кюрия с максимальной эффективностью в течение первых 24 ч после радиоактивного отравления.
Не оказывает заметного влияния на выведение урана и нептуния, а также полония, радия, радиоактивного изотопа стронция. Не связывает радиоактивный йод.
Эффективность хелатирования снижается со временем после радиоактивного заражения, так как трансурановые элементы активно проникают в ткани. Поэтому лечение кальция тринатрия пентетатом следует начать как можно скорее после внутреннего радиоактивного заражения.
Кальция тринатрия пентетат также ускоряет выведение из организма иттрия, церия, цинка, кадмия, кобальта, марганца и свинца, в том числе их радиоактивных изотопов. Связывает магний.
Фармакокинетика
Абсорбция кальция тринатрия пентетата в ЖКТ незначительна. При ингаляционном способе введения в плазму поступает около 20 % от введенной дозы.
После в/в введения кальция тринатрия пентетат быстро распределяется во внеклеточном жидкостном пространстве, не проникая внутрь эритроцитов или других клеток. Удержание вещества в плазме крови длится до 7 ч и описывается комбинацией трех экспоненциальных участков с T1/2 1.4 мин, 14.5 мин и 94.4 мин (при исследовании С радиомеченого вещества). Связывание почечной паренхимой незначительное или отсутствует. Аккумуляции в каких-либо органах не обнаружено.
Кальция тринатрия пентетат в организме подвергается метаболизму в незначительном количестве.
Кальция тринатрия пентетат, а также его радиоактивные хелаты выводятся в основном почками по механизму клубочковой фильтрации (наличие канальцевой секреции не подтверждено). Основное количество вещества покидает плазму крови уже в течение нескольких часов.
После в/в введения радиомеченого (14С) кальция тринатрия пентетата общей дозой в 750 кБк (килобеккерель) в течение 24 ч с мочой было выделено более 99% полученной дозы, при этом не было обнаружено следов радиоактивности, ни в пробах кала, ни в выдыхаемом воздухе.
При этом было установлено выделение с калом незначительной части радиоактивных хелатов (менее 3% общей выделенной радиоактивности).
Элиминация радиоизотопов сходна при в/в и ингаляционном путях введения, а также их комбинации.
Показания активных веществ препарата
Пентацин
Для увеличения скорости элиминации плутония, америция или кюрия при установленном или подозреваемом отравлении их изотопами. В терапии острых и хронических отравлений иттрием, церием, цинком, кадмием, кобальтом, марганцем, свинцом и смесью продуктов деления урана, а также для выявления носительства этих элементов и их радиоизотопов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/в и ингаляционно. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от общей дозы радиационного заражения, индивидуального отклика на лечение, возраста пациента и лекарственной формы.
Для выявления носительства тяжелых металлов и их радиоактивных изотопов кальция тринатрия пентетат применяют 3 дня подряд в терапевтических дозах и исследуют содержание изотопов и свинца в моче. Предварительно в течение 3 дней проводят контрольное (фоновое) исследование.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, дерматит, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, внезапно развивающиеся расстройства движения (мышечная слабость, повышенный тонус мышц, повышенное сопротивление растяжению мышц и др.) и судороги.
Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, диарея, запор, бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка (только при ингаляционном введении).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение АД.
Со стороны лабораторных показателей: снижение содержания в организме цинка, марганца, магния при длительном применении.
Прочие: «приливы» крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения.
Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.
Противопоказания к применению
Период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (для ингаляционного пути введения).
С осторожностью: у пациентов с тяжелым гемохроматозом, у пациентов с бронхиальной астмой (ингаляционное введение может быть связано с обострением астмы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только по строгим показаниям, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При однократном применении средства необходимо одновременно назначать витаминно-минеральный комплекс, содержащий цинк.
Радиоактивные элементы выделяются с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности снижается скорость элиминации кальция тринатрия пентетата, может увеличиваться длительность его экспозиции в плазме крови и, соответственно, период полувыведения
Применение у детей
Противопоказано ингаляционное применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Для детей в возрасте до 12 лет дозу устанавливают из расчета на массу тела.
Особые указания
Кальция тринатрия пентетат связывает атомы эндогенных металлов цинка (Zn), магния (Mg), марганца (Мп), снижая содержание цинка и марганца в тонком кишечнике, скелете, поджелудочной железе и тестикулах. Введение в течение нескольких дней нарушает обмен кальция, иммобилизует и истощает эндогенные депо микроэлементов — металлов, что повреждает многие процессы с участием металлов, в т.ч. митоз. При этом истощение содержания эссенциальных металлов усугубляется с увеличением дозировок и длительностью терапии. Кальция тринатрия пентетат при длительном приеме, снижая количества эндогенного цинка, может подавлять гемопоэз посредством обратимого ингибирования фермента, участвующего в синтезе гема, дегидратазы δ-аминолевулиновой кислоты.
Мониторинг клинико-лабораторных показателей. По возможности до начала лечения следует получить исходные образцы крови и мочи для проведения анализов: общий анализ крови с лейкоцитарной формулой, биохимический анализ крови (включая мочевину), определение уровня электролитов, анализ мочи, а также измерение радиоактивности в пробах мочи и крови.
Во время терапии необходимо не реже 1 раза в неделю выполнять: общий анализ крови с лейкоцитарной формулой, биохимический анализ крови (включая мочевину), определение уровня электролитов, анализ мочи; измерение радиоактивности в пробах мочи, кала и крови (для оценки скорости элиминации радионуклидов).
Для оценки выведения радионуклидов измерение общего количества инкорпорированных трансурановых элементов можно проводить как дозиметрию всего организма, так и только экскретируемых биоматериалов (кал, моча).
Известно, что радиоактивные металлы выводятся с мочой, калом и грудным молоком. Лечение кальция тринатрия пентетатом увеличивает выведение радиоактивных элементов с мочой. Следует принимать соответствующие меры безопасности для минимизации контаминации окружающих. По возможности следует пользоваться унитазом вместо утки или горшка, осуществляя слив каждый раз после использования. Биологические материалы в случае загрязнения прочих поверхностей должны быть тщательно очищены. После каждого посещения туалета пациенты должны тщательно мыть руки.
Если одежда или постельное белье контактировали с кровью или мочой, они подлежат стирке отдельно от прочего белья.
Во время терапии пациентам необходим прием большого количества жидкости, при этом мочеиспускание должно быть по возможности более частым.
В случае кашля с отхождением мокроты, последняя подлежит отдельной утилизации. Следует по возможности избегать заглатывания мокроты и стараться ее отхаркивать (при ингаляционном пути инкорпорации нуклидов).
Родители или опекуны должны соблюдать дополнительные меры предосторожности во время обработки мочи, кала или мокроты, избегать длительного нахождения этих биоматериалов рядом с собой или ребенком. Женщины в период лактации должны сцеживать молоко и принимать дополнительные меры по его утилизации.
Во время терапии кальция тринатрия пентетатом необходим мониторинг плазмы крови на содержание электролитов и эссенциальных металлов — микроэлементов. В качестве сопутствующей терапии во время лечения кальция тринатрия пентетатом необходимо добавить минеральные или витаминно-минеральные комплексы с содержанием цинка.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
В случае контаминации множественными радиоизотопами или радиоконтаминации неизвестной природы, необходима вспомогательная терапия (например, берлинская лазурь, натрия иодид).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для внутривенного введения и ингаляций
Количество в упаковке:
10 шт.
Производитель:
Фармзащита НПЦ
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
История стоимости Пентацин 50 мг/мл, раствор для внутривенного введения и ингаляций, 5 мл, 10 шт.
19.06-25.06
Не было в наличии
26.06-02.07
Не было в наличии
03.07-09.07
Не было в наличии
10.07-15.07
356 ₽ (-99 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Пентацин, 50 мг/мл, раствор для внутривенного введения и ингаляций, 5 мл, 10 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Пентацин, 50 мг/мл, раствор для внутривенного введения и ингаляций, 5 мл, 10 шт. в Москве от 1066 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Пентацин, 50 мг/мл, раствор для внутривенного введения и ингаляций, 5 мл, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Пентацин раствор для инъекций 5% 5мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Пентацин раствор для инъекций 5% 5мл