Пентаглобин инструкция по применению цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакодинамика

Пентаглобин содержит IgG и повышенные концентрации IgA и IgM с широким спектром антител против возбудителей различных инфекций и их токсинов. Пентаглобин производят из пула плазмы более 1000 доноров, в связи с чем он содержит спектр антител, свойственный нормальной популяции. Из-за повышенного содержания IgA, и в особенности IgM, Пентаглобин имеет более высокий титр агглютинирующих антител против бактериальных антигенов, чем нормальные IgG-препараты. Соответствующие дозы Пентаглобина позволяют довести патологически низкую концентрацию Ig до нормального уровня. Механизм действия при других показаниях, кроме заместительной терапии у пациентов с иммунодефицитом, заключается в иммуномодулирующем воздействии, хотя и не полностью ясен.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствие риска применения данного препарата во время беременности не изучалось в контролируемых клинических исследованиях, поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью, хотя длительный опыт медицинского применения Ig не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного. Введенные Ig выделяются с материнским молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Передозировка препарата у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно людей престарелого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек может привести к гиперволемии (увеличение ОЦК) и повышению вязкости крови.

Меры предосторожности

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Пентаглобин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N011843/01

Торговое наименование препарата

Пентаглобин

Международное непатентованное наименование

Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Действующее вещество:

белки плазмы человека, из них:	50 мг
иммуноглобулин	не менее 95 %
иммуноглобулин М (IgM)	6 мг
иммуноглобулин A (IgA)	6 мг
иммуноглобулин G (IgG)	38 мг

Распределение подклассов IgG: IgG₁ — 63%, IgG₂ — 26%, IgG₃ — 4%, IgG₄ — 7%.

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат 27,5 мг, натрия хлорид 4,56 мг (ионы натрия 78 мкмоль, ионы хлора 78 мкмоль), вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП — глобулин

Код АТХ

J06BA02

Фармакодинамика:

Пентаглобин содержит иммуноглобулин G (IgG) и повышенные концентрации иммуноглобулина A (IgA), и иммуноглобулина М (IgM) с широким спектром антител против возбудителей различных инфекций и их токсинов. Пентаглобин производят из пула плазмы крови более 1000 доноров. Из-за повышенного содержания IgA и в особенности IgM Пентаглобин имеет более высокий титр агглютинирующих антител против бактериальных антигенов, чем отличается от всех остальных стандартных иммуноглобулинов для инфузий. Соответствующие дозы Пентаглобина позволяют довести патологически низкую концентрацию иммуноглобулинов до нормального уровня.

Механизм действия при других показаниях, кроме заместительной терапии у пациентов с иммунодефицитом, заключается в иммуномодулирующем воздействии, хотя и не полностью ясен.

Фармакокинетика:

Биодоступность иммуноглобулина при внутривенном введении составляет 100%. Распределение между плазмой крови и внесосудистой жидкостью достигает достаточно быстро, причем через 3-5 дней достигается равновесие между внутрисосудистым и внесосудистым пространством. Период полувыведения содержащихся в Пентаглобине иммуноглобулинов сравним с периодом полувыведения иммуноглобулинов, имеющихся в организме. Период полувыведения может различаться у разных пациентов, в особенности в случае первичных иммунодефицитов. Иммуноглобулины и комплексы иммуноглобулинов утилизируются клетками ретикулэндотелиальной системы.

Показания:

Терапия бактериальных инфекций при одновременном использовании антибиотиков.

Заместительная терапия у пациентов с иммунодефицитом или тяжелым вторичным синдромом недостаточности антител (пациенты с иммунной недостаточностью или подавленной иммунной защитой).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA.

Беременность и лактация:

Отсутствие риска применения данного препарата во время беременности не исследовалась в контролируемых клинических исследованиях, поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью, хотя длительный опыт медицинского применения иммуноглобулинов не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного. Введенные иммуноглобулины выделяются с материнским молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.

Способ применения и дозы:

Доза зависит от иммунного статуса пациента и тяжести заболевания.

Для ориентировки могут служить следующие рекомендации по дозе:

1. Для новорожденных и грудных детей: терапия тяжелых бактериальных инфекций, заместительная терапия у детей с иммунодефицитом и вторичным синдромом недостаточности антител — ежедневно 5 мл/кг массы тела в течение 3-х дней подряд. Необходимость повторного курса зависит от клинического течения болезни.

2. Для детей и взрослых:

а) Терапия тяжелых бактериальных инфекций: ежедневно 5 мл/кг массы тела в течение 3-х дней подряд.

Необходимость повторного курса зависит от клинического течения болезни.

б) Заместительная терапия у пациентов с иммунодефицитом и вторичным синдромом недостаточности антител: 3-5 мл/кг массы тела.

В случае необходимости повторный курс после недельного перерыва.

Способ введения

Перед введением Пентаглобина необходимо визуально проверить содержимое флакона. Раствор должен быть прозрачным или слабо опалесцировать. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается.

Перед введением препарат следует подогреть до комнатной температуры или температуры тела.

Пентаглобин можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Другие препараты добавлять в раствор Пентаглобина нельзя, так как изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Пентаглобин следует вводить внутривенно со следующей скоростью:

новорожденным и грудным детям	1,7 мл/кг массы тела/час с помощью перфузора;
детям и взрослым	0,4 мл/кг массы тела/час;
альтернативно взрослым:	первые 100 мл 0,4 мл/кг массы тела/час;
после этого непрерывно	0,2 мл/кг массы тела/час;
до достижения	15,0 мл/кг массы тела в течение 72 часов.

Примеры:

	Масса тела	Общая доза 1-ый день	Скорость введения	Длительность введения
Новорожденный	3 кг	15 мл	5 мл/час	3 часа
Ребенок	20 кг	100 мл	8 мл/час	121/2 часов
Взрослый	70 кг	350 мл	28 мл/час	121/2 часов
			альтернативно:
			сначала 28 мл/час	3,5 часа
			затем 14 мл/час	68 часов

Содержимое вскрытых флаконов следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный раствор надо выбросить.

Побочные эффекты:

Возможны такие побочные действия как озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, снижение артериального давления, аллергические реакции, артралгии и умеренная боль в нижней части спины.

В редких случаях в результате введения иммуноглобулина возможно внезапное понижение артериального давления и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял повышенной чувствительности.

В связи с введением иммуноглобулинов наблюдались случаи появления, признаков асептического менингита и в редких случаях гемолитическая анемия/гемолиз, а также транзиторная кожная реакция (сыпь или гиперемия), которые полностью исчезали после прекращения терапии. Также наблюдалось повышение содержания сывороточного креатинина и/или острая почечная недостаточность.

В единичных случаях отмечались тромбоэмболические реакции, такие как инфаркт миокарда, инсульт, лёгочная эмболия и тромбоз глубоких вен.

В случае появления реакций непереносимости необходимо либо уменьшить скорость введения препарата, либо приостановить его вливание до исчезновения симптомов. Выбор соответствующих мероприятий зависит от вида и тяжести побочного явления.

В случае отрицательного действия на функцию почек терапию иммуноглобулином необходимо прекратить.

В случае возникновения шока необходимо следовать современным рекомендациям по проведению противошоковой терапии.

При применении лекарственных препаратов из крови или плазмы человека вследствие передачи возбудителей инфекционных заболеваний заражение последними нельзя полностью исключить. Это касается возбудителей до сих пор неизвестной природы. Чтобы снизить риск передачи возбудителей болезней, по строгим критериям проводится отбор доноров, тестируется и отбирается донорская плазма и контролируется пул плазмы. В производственный процесс включены стадии для удаления и/или инактивации возбудителей (см. «Дополнительные данные»).

Передозировка:

Передозировка препарата у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно у людей пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек, может привести к гиперволемии (увеличению объема циркулирующей крови) и повышению вязкости крови.

Взаимодействие:

Пентаглобин нельзя применять одновременно с глюконатом кальция, так как имеются подозрения, что у грудных детей одновременное применение может вызвать нежелательные явления.

Живые (аттенуированные) вирусные вакцины:

Введение иммуноглобулинов может отрицательно влиять минимум 6 недель и до 3-х месяцев на эффективность живых, аттенуированных вакцин против вирусных заболеваний, таких как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа. Вакцинацию соответствующей живой аттенуированной вакциной следует проводить не ранее, чем по прошествии 3-х месяцев после введения Пентаглобина. Интервал между введением иммуноглобулина и коревой вакцины может быть увеличен до 1 года. В связи с этим пациентов, которым нужно сделать прививку против кори до истечения этого срока, необходимо вначале обследовать на наличие специфических антител.

Лабораторные исследования:

После введения иммуноглобулина возможно временное повышение титра различных пассивно введенных антител, что может привести к получению ложноположительных результатов анализа при серологическом исследовании.

Пассивно введенные антитела против антигенов эритроцитов (например, А, В, D) могут влиять на отдельные серологические параметры, такие как аллоантитела к эритроцитам (например, реакция Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобин.

Особые указания:

— у пациентов, получающих иммуноглобулин человека впервые, или в редких случаях при переходе на другой препарат иммуноглобулина, или если лечение иммуноглобулинами проводилось давно.

Реакции гиперчувствительности в истинном виде встречаются в крайне редких случаях, при которых в крови отсутствует иммуноглобулин A (IgA) и имеются антитела к IgA.

В редких случаях в результате введения иммуноглобулина возможно понижение артериального давления и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял гиперчувствительности.

В большинстве случаев можно избежать возможных осложнений если:

— удостовериться, что пациент не проявляет аллергических реакций в отношении иммуноглобулинов человека, вводя сначала иммуноглобулин человека очень медленно (0,4 мл/кг/час);

— внимательно наблюдать во время всего введения препарата за пациентом и следить за появлением признаков нежелательного действия. Особенно внимательно надо наблюдать в течение всей инфузии и по крайней мере 1 час после ее окончания с целью контроля за возможным появлением симптомов побочного действия за пациентами, никогда ранее не получавшими иммуноглобулины человека, или получавшими до настоящего времени другие иммуноглобулины, или которым иммуноглобулины вводились очень давно. Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением не менее 20 минут после введения.

Следует принимать во внимание для пациентов с известными нарушениями метаболизма глюкозы, что препарат содержит глюкозу 27,5 мг/мл.

Существуют подозрения о взаимосвязи между введением внутривенных иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы глубоких вен. Предполагают, что у пациентов группы риска введение высокой дозы иммуноглобулина приводит к относительному увеличению вязкости крови.

Рекомендуется с осторожностью назначать и вводить иммуноглобулины следующим пациентам: пожилого возраста, с высоким артериальным давлением, сахарным диабетом, болезнями сосудов или явлениями тромбозов в анамнезе, наследственными или приобретенными тромбофильными нарушениями, пациентам, долгое время находящимся в неподвижном состоянии, с тяжелой гиповолемией, а также пациентам с заболеваниями, повышающими вязкость крови.

У пациентов при введении иммуноглобулинов очень редко могут наблюдаться случаи острой почечной недостаточности. В большинстве случаев это побочное явление возникало у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска: уже имеющиеся нарушения функции почек, сахарный диабет, пониженный объем циркулирующей крови, избыточная масса тела, прием лекарств, оказывающих нефротоксическое действие, а также возраст старше 65 лет.

При назначении препарата и проведении лечения иммуноглобулином для всех групп пациентов необходимо:

— достаточное потребление жидкости до начала инфузии иммуноглобулина;

— наблюдение за количеством мочи;

— контроль содержания креатинина сыворотки (индикатор функции почек);

— отказ от одновременного приема диуретиков.

В случае отрицательного влияния на функцию почек следует рассмотреть вопрос о прекращении введения иммуноглобулина.

Наиболее часто нарушение функции почек и острую почечную недостаточность связывают с применением препаратов, содержащих в качестве, стабилизатора сахарозу. Поэтому пациентам с каким-либо фактором риска рекомендуется использовать иммуноглобулины, которые не содержат сахарозу, такие как Пентаглобин. Кроме этого, препараты иммуноглобулина следует вводить, не превышая допустимую скорость (0,4 мл/кг/час).

Дополнительные данные

Для изготовления Пентаглобина используется исключительно плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ тип 1 и 2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а также активность ферментов печени (трансаминазы) не превышает нормальное граничное значение. Дополнительно к тестированию плазмы отдельных доноров контролю подвергаются сначала минипулы (тестирование методом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита А, В и С, парвовирус 19), а затем производственный пул плазмы, перерабатываемый на Пентаглобин (повторное тестирование на антитела к ВИЧ-1/2, вирусам гепатита В и С, а также методом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита В и С). В производстве используется пул плазмы только при отрицательных результатах тестирования. Пентаглобин изготавливают фракционированием этанолом на холоду. Помимо этого в производственный процесс включены стадии удаления и инактивации вирусов (осаждение октановой кислотой, обработка β-пропиолактоном и фильтрация).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет никаких указаний на то, что иммуноглобулины могут влиять на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий, 50 мг/мл.

Упаковка:

По 10 мл, 20 мл, 50 мл или 100 мл препарата во флаконах из бесцветного стекла, укупоренных пробкой из резины с алюминиевым колпачком.

По 1 флакону в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Биотест Фарма ГмбХ, Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Биотест Фарма ГмбХ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению Пентаглобин

• Состав
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Рекомендации по применению
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Фармакологическое действие
• Побочные действия
• Особые указания
• Передозировка
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения
• Условия отпуска

Состав

Активное вещество: протеин плазмы

Показания к применению Пентаглобин

Противопоказания к применению Пентаглобин

Гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.

Рекомендации по применению

• Начальная скорость инфузии — 30 кап/мин (1.65 мл/мин), через 10 мин скорость увеличивают до 40 кап/мин (2.2 мл/мин).
• Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах (включая детей со СПИД): 0.1-0.4 г/кг с интервалом в 1 мес до повышения уровня IgG. При отсутствии достаточного повышения уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя дозу увеличивают до 0.8 г/кг или сокращают интервалы времени между введениями.
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура — 0.8-1 г/кг (при необходимости введение повторяют на 2 или 3 день) или по 0.4 г/кг в течение 2-5 дней. При необходимости курс повторяют.
• Аллогенная трансплантация костного мозга — 0.5 г/кг в течение 7 дней.
• Синдром Кавасаки — 1.6-2 г/кг в несколько приемов (в течение 2-5 дней) или 2 г/кг в разовой дозе.
• При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях — 0.4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.
• Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении — 0.5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед.
• При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии — 0.4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют с интервалами 4 нед.
• У пациентов с ИБС и церебральной ишемией ежедневно вводят 0.4 г/кг.

Применение Пентаглобин при беременности и кормлении грудью

Отсутствие риска применения Пентаглобина во время беременности не изучалось в контролируемых клинических исследованиях, поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью, хотя длительный опыт медицинского применения иммуноглобулинов не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного. Введенные иммуноглобулины выделяются с материнским молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.

Фармакологическое действие

Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

Побочные действия Пентаглобин

Особые указания

Определенные тяжелые побочные явления могут зависеть от скорости введения, поэтому необходимо строго соблюдать скорость введения.

Определенные побочные явления могут встречаться чаще всего:

• При высокой скорости введения.
• У пациентов с гипогаммаглобулинемией или агаммаглобулинемией при наличии или отсутствии IgA-дефицита.
• У пациентов, получающих иммуноглобулин человека впервые или в редких случаях при переходе на другой препарат иммуноглобулина, или, если лечение иммуноглобулинами проводилось очень давно.

Реакции гиперчувствительности в истинном виде встречаются в крайне редких случаях, при которых в крови отсутствует иммуноглобулин A (IgA) и имеются антитела к IgA.

В редких случаях в результате введения иммуноглобулина возможно понижение кровяного давления и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял гиперчувствительности.

В большинстве случаев можно избежать возможных осложнений, если:

Удостовериться, что пациент не проявляет аллергических реакций в отношении иммуноглобулинов человека, вводя сначала иммуноглобулин человека очень медленно (0,4 мл/кг/час).

Внимательно наблюдать во время всего введения препарата за пациентом и следить за появлением признаков нежелательного действия.

Особенно внимательно надо наблюдать в течение всей инфузии и по крайней мере 1 час после ее окончания с целью контроля за возможным появлением симптомов побочного действия за пациентами, никогда ранее не получавшими иммуноглобулины человека, или получавшими до настоящего времени другие иммуноглобулины, или которым иммуноглобулины вводились очень давно.

Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением, по крайней мере, в течение 20 минут после введения.

У пациентов при введении иммуноглобулинов очень редко могут наблюдаться случаи острой почечной недостаточности.

В большинстве случаев это побочное явление возникало у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска: уже имеющиеся нарушения функции почек, сахарный диабет, пониженный объем циркулирующей крови, избыточная масса тела, прием лекарств, оказывающих нефротоксическое действие, а также возраст старше 65 лет.

При назначении препарата и проведении лечения иммуноглобулином для всех групп пациентов необходимо:

• Достаточное потребление жидкости до начала инфузии иммуноглобулина.
• Наблюдение за количеством мочи.
• Контроль содержания креатинина сыворотки (индикатор функции почек).
• Отказ от одновременного приема диуретиков.

В случае отрицательного влияния на функцию почек следует рассмотреть вопрос о прекращении введения иммуноглобулина.

Наиболее часто нарушение функции почек и острую почечную недостаточность связывают с применением препаратов, содержащих в качестве стабилизатора сахарозу.

Поэтому пациентам с каким-либо фактором риска рекомендуется использовать иммуноглобулины, которые не содержат сахарозу, такие как Пентаглобин. Кроме этого, препараты иммуноглобулина следует вводить, не превышая допустимую скорость (0,4 мл/кг/час).

Управление автомобилем и механизмами

Нет никаких указаний на то, что иммуноглобулины могут влиять на способность управлять автомобилем или обслуживать механизмы.

Применение в детском возрасте

Применение возможно по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.

рования.

Передозировка

Передозировка препарата у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно людей престарелого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек может привести к гиперволемии (увеличение ОЦК) и повышению вязкости крови.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать! Срок годности: 2 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Иммуноглобулин, образующийся в лимфоцитах человека, восполняет нехватку антител и понижает подверженность инфекциям людей с ослабленным иммунитетом.
Медикаментозное средство Пентаглобин содержит иммуноглобулин G,A, M, а также антитела, воздействие которых распространяется на вирусы и инфекции всевозможной этиологии. Медикамент вводится в вену посредством инъекции, поэтому вещества препарата попадают в кровь и достигают максимального всасывания. Распределение и воздействие препарата начинается почти сразу после инъекции.

Основной действующий активный компонент Пентаглобина – белок плазмы человека, а именно иммуноглобулин. Для изготовления раствора применяются белки здоровых доноров, которые прошли все необходимые обследования и сдали анализы, прежде чем стать донорами важно компонента организма.

Медикаментозное средство назначают пациентам при иммунодефицитах, болезни Верльгофа; хроническом лимфолейкозе, синдроме приобретенного иммунодефицита в детском возрасте; пересадке любых тканей и органов, генерализированном васкулите у детей. Кроме этого медикамент используют для профилактики и лечения всевозможных инфекционных заболеваний.

Состав и форма выпуска

Медикамент Пентаглобин выпускается в виде суспензии для капельниц. Препарат выпускается с фармакологического предприятия прозрачным или с желтоватым оттенком.

Медикамент продается в небольших стеклянных колбах объемом 10, 20, 50 или 100 мл. В комплекте с медикаментом идет инструкция по применению.
Медикаментозное средство представлено следующими составляющими:

иммуноглобулин;

ионы Na;

глюкоза, обогащенная молекулами воды;

ионы Cl;

очищенная вода.

Показания к применению

Медикаментозное средство назначают при обнаружении у больных следующих заболеваний:

врожденные ИДС;

болезнь Верльгофа;

вторичные ИДС;

хронический лимфолейкоз;

синдром приобретенного иммунодефицита в детском возрасте;

пересадка тканей и органов;

генерализированный васкулит у детей.

Кроме этого препарат используется и в качестве превентивных мер, и для лечения всевозможных инфекционных заболеваний.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

А.49. Бактериальные инфекционные заболевания неуточненной локализации;

А.49.9. Неуточненная бактериальная инфекция;

D.80. Иммунодефициты с преимущественной нехваткой антител;

D.84.9. Неуточненный иммунодефицит .

Побочные эффекты

Применение медикаментозного средства Пентаглобин может стать причиной проявления у пациентов ряда побочных признаков:

болезненное ощущение холода;

жар;

повышенная температура тела;

чувство тошноты;

рвотные позывы;

аллергия;

боли в суставах;

болезненные ощущения в области спины;

резкое снижение кровяного давления;

анафилаксия;

воспаление мозговых оболочек с лимфоцитарным плеоцитозом в ликворе;

разрушение эритроцитов крови с выделением гемоглобина в плазму;

высыпания на коже;

переполнение кровью сосудов какого-либо органа или части тела;

нарушения в работе почек;

закупорка сосудов.

При появлении побочных эффектов и других симптоматических признаков, необходимо сообщить лечащему врачу, который примет решение об отмене препарата или корректировке назначенной дозы. После врач проводит лечение для избавления пациентов от всех неприятных приобретенных симптомов и признаков.
Не рекомендуется предлагать препарат Пентаглобин пациентам, которые страдают заболеваниями печени и почек. С осторожностью следует использовать препарат на детях и пожилых людях.

Противопоказания

Медикаментозное средство нельзя использовать для терапии инфекционных и других заболеваний при повышенной восприимчивости к составляющим лекарственного средства, а также при дефиците в сыворотке крови пациента иммуноглобулина А и присутствии в организме особых белков против этого иммуноглобулина.

Применение при беременности

Исследования о негативном воздействии компонентов препарата Пентаглобин на развивающийся в утробе матери плод, а также на младенца в период вскармливания его грудным молоком матерью не проводились, поэтому рекомендуется назначать препарат этой категории женщин с особой осторожностью.

Способ и особенности применения

Медикаментозное средство в виде раствора предназначено для капельных инъекций через вену.
Рекомендуемая дозировка для детей составляет 1,7 мл/кг в час, для взрослых – 0,4 мл/кг в час.
Перед тем, как поставить капельницу с раствором, пациенту, необходимо убедиться в том, что раствор является однородным. Обращают внимание на то, чтобы раствор не содержал примесей и осадков, а также не поменял цвет. Он должен быть бесцветным или иметь желтоватый оттенок. При обнаружении осадка или изменения цвета медикамент рекомендуется утилизировать в соответствии с санитарными нормами, использовать такой раствор нельзя. Перед использованием медикамент рекомендуется нагреть до температуры помещения.
Дозу и продолжительность терапии определяет лечащий врач после проведения обследования больного, сбора всех анализов, установления анамнеза и определения состояния иммунной системы.
Открытые ампулы или флаконы с медикаментом можно использовать только единоразово повторное использование вскрытых упаковок запрещено. Остатки скрытого медикамента следует утилизировать по санитарным нормам. Не следует смешивать раствор медикамента с другими препаратами и лекарствами, так как это может отразиться на терапевтических свойствах медикаментов.
Терапия детей до трех лет:
Рекомендуемая дозировка Пентаглобина составляет 5 мл/кг. Продолжительность курса терапии составляет три дня. При отсутствии результативности терапии врач принимает решение о повторении курса.
Лечение детей от трех лет и взрослых с заболеваниями, вызванными бактериями и инфекциями:
Рекомендуемая дозировка для применения медикамента составляет 5 мл/кг на протяжении трех дней. При отсутствии воздействия курс возможно повторить.
Терапия детей от трех лет и взрослых при ослабленном иммунитете или антифосфолипидном синдроме:
Рекомендуемая дозировка составляет от 3 до 5 мл/кг на протяжении нескольких дней. Продолжительность проводимой терапии определяют медицинские работники. Повторять курс можно только спустя недельный перерыв.
При введении медикамента Пентаглобин необходимо следить за всеми показателями, а также соблюдать правила по использованию препарата, отраженные в действующей инструкционной документации. Отклонение от правил использования медикамента может привести к риску проявления побочных эффектов.
Побочные признаки после применения медикамента встречаются чаще всего из-за следующих факторов:

при нарушении скорости введения препарата в большую сторону;

если пациент страдает от низкого уровня содержания иммуноглобулинов в крови или первичного иммунодефицита;

если пациенту впервые ставится инъекция с иммуноглобулином.

Для того, чтобы исключить риск проявления побочных эффектов, а также осложнений после использования медикамента, врач должен соблюсти ряд превентивных мер:

проверить пациента на наличие аллергии на иммуноглобулин при помощи специальных тестов;

следить за пациентом на протяжении всего сеанса введения препарата и при появлении нежелательных симптомов незамедлительно прекратить его попадание в кровь;

наблюдать за состоянием пациента на протяжении часа после капельной инъекции;

проверять показатели работы жизненно важных органов организма на протяжении всего курса лечения у пациентов с заболеваниями почек, печени, пожилых людей, страдающих сахарным диабетом, пониженным объемом циркулирующей крови, лишним весом.

Перед процедурой введения препарата Пентаглобин необходимо также провести комплекс необходимых воздействий:

пациент должен пить как можно больше жидкости до сеанса;

медицинский персонал должен контролировать количество выделяемой мочи, а также содержание креатинина сыворотки;

нельзя принимать во время терапии мочегонные средства.

Если применение медикамента привело к нарушениям работы почек, то следует прекратить использование препарата.
Применение медикаментозного растворимого средства не влияет на возможность пациента управлять транспортными средствами, а также на скорость психомоторных реакций. Разрешено управлять любым видом транспорта, а также выполнять работу, требующую скорость реакции и повышенную концентрацию внимания.

Взаимодействие с другими лекарствами

Медикаментозное средство не следует применять на детях одновременно с кальциевой солью глюконовой кислоты, так как это может привести к риску проявления побочных признаков.
Медикамент может оказывать негативный эффект на действенность вакцин против кори, краснухи, свинки, ветрянки. Ставить прививки детям против этих вирусных инфекций можно только через три месяца после завершения курса терапии препаратом Пентаглобин.

Передозировка

Использование медикаментозного средства в повышенной дозировке может стать причиной увеличения циркулирующей крови плазмы и загущения крови у пациентов, страдающих почечными заболеваниями, а также пожилых людей.
При проявлении побочных признаков и других неприятных симптомов необходимо незамедлительно сообщить лечащему врачу, который назначит локальную терапию.

Аналоги

Аналогами Пентаглобина по составу и фармакологическому воздействию являются следующие лекарственные препараты:

Hemomycin;

Immunoglobulin М;

Gabreglobine IgG;

Intraglobin;

Gabriglobine;

Flebogamma;

Imbioglobulin;

Hamunex;

Privigen;

Histaseroglobulin;

Immunovenin;

Intratect;

Octagam;

Gamimune N.

Условия продажи

Медикаментозное средство отпускается в аптечных пунктах по назначению врача при наличии рецептурного листа. Использовать медикамент можно только по рекомендации и под контролем лечащего врача.

Условия хранения

Медикаментозное средство рекомендуется хранить в изолированном от проникновения любых источников света месте, вдали от досягаемости детьми. Рекомендуемая температура хранения медикамента составляет от 2 до 8 °C. Нельзя хранить медикаментозное средство в холодильной камере во избежание заморозки. Срок хранения медикамента составляет два года с даты изготовления. По истечению срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

Цены на Пентаглобин в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 3 000 руб.

Сертификаты и лицензии