активное вещество: месалазин;
100 мл суспензии содержат месалазина 1 г;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат (Трилон Б); натрия метабисульфит (Е 223); натрия ацетат, кислота хлороводородная, вода очищенная.
Суспензия от белого до светло-желтого цвета
Кишечные противовоспалительные препараты. Аминосалициловая кислота и аналогичные препараты. Месалазин.
Код АТХ А07Е С02
Фармакокинетика.
Терапевтическое действие месалазина в основном определяется его местным контактом с участком воспаления слизистой оболочки кишечника.
Применение ректальной суспензии обеспечивает высокую концентрацию месалазина в дистальном отделе желудочно-кишечного тракта и низкую системную абсорбцию. Установлено, что ректальная суспензия достигает нисходящей ободочной кишки и распространяется по ее слизистой.
Биотрансформация. Месалазин превращается в N-ацетил-месалазин (ацетил-месалазин) как пресистемно в слизистой оболочке кишечника, так системно в печени. Незначительное ацетилирование осуществляется при участии бактерий толстого кишечника. Ацетилирование месалазина, вероятно, не связано с фенотипом ацетилирования пациента. Также считается, что ацетил-месалазин клинически и токсикологически не активен.
Абсорбция. При ректальном применении препарат всасывается медленно, однако интенсивность зависит от дозы, состава препарата и степени распространения. В моче у здоровых добровольцев в стабильном состоянии после введения ректальной суспензии всасывается около 15-20 %.
Распределение. Связывание месалазина с белками плазмы составляет около 50 %, а ацетил-месалазина – около 80 %.
Выведение. Месалазин и ацетил-месалазин выводятся с мочой и калом. В моче обнаруживается главным образом ацетил-месалазин. Системная абсорбция после введения ректальной суспензии значительно ниже у пациентов с активным язвенным колитом по сравнению с пациентами в стадии ремиссии.
У пациентов с нарушениями функции печени и почек вследствие уменьшения скорости выведения препарата может повышаться риск поражения почек.
Фармакодинамика.
Месалазин – активный компонент сульфасалазина, применяющийся для лечения язвенного колита и болезни Крона.
Клинические исследования показывают, что терапевтические свойства месалазина при пероральном и ректальном применении обусловлены большей степенью его местным действием на воспаленные участки кишечника, чем системным эффектом.
У пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника наблюдаются повышение миграции лейкоцитов, аномальная продукция цитокинов, увеличение продукции метаболитов арахидоновой кислоты (особенно лейкотриенов В4), увеличение концентрации свободных радикалов в воспаленных тканях кишечника.
Фармакологический эффект месалазина в ходе исследований in vitro и in vivo состоит в подавлении хемотаксиса лейкоцитов, уменьшении продукции цитокинов и лейкотриенов и нейтрализации свободных радикалов. Механизм действия месалазина не определен.
— язвенный проктосигмоидит и левосторонний колит
1 клизма перед сном.
Перед применением клизмы рекомендуется опорожнить кишечник.
Клизма помещена в пакет из алюминиевой фольги.
Дети
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
1. Непосредственно перед применением извлечь флакон из пакета из алюминиевой фольги и хорошо встряхнуть.
2. Чтобы сломать средство укупорки, следует повернуть наконечник на один полный оборот (после поворота наконечник должен быть в том же положении, что и перед поворотом).
3. Поместить руку в один из полиэтиленовых пакетов, содержащихся в упаковке.
4. Держать контейнер, как показано на рисунке на пакете.
5. Для ввода клизмы лечь на левый бок, левая нога прямая, а правая – согнута вперед для равновесия. Осторожно ввести кончик аппликатора в прямую кишку. Поддерживать достаточное постоянное нажатие рукой по мере распределения содержания клизмы. Содержимое флакона следует использовать максимально в течение 30-40 секунд.
6. Как только флакон опустеет, вынуть наконечник с флаконом, все еще сжимая его.
7. Суспензия должна оставаться в кишечнике. Пациент должен оставаться в расслабленном состоянии в вышеупомянутом положении еще 5-10 минут или пока пройдет позыв.
8. Свернуть полиэтиленовый пакет поверх пустого флакона. Выбросить его и вымыть руки.
Побочные реакции, чаще всего наблюдавшиеся в ходе клинических исследований: диарея, тошнота, боль в животе, головная боль, рвота и сыпь. При применении лекарственного средства иногда наблюдаются реакции гиперчувствительности и медикаментозная лихорадка.
После ректального введения возможны местные реакции, такие как зуд, ректальный дискомфорт и позывы к дефекации.
| Классификация по системам органов |
Часто (≥1/100, ≤ 1/10) |
Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000) |
Очень редко (< 1/10 000, включая единичные сообщения) |
Неизвестно |
| Со стороны системы крови и лимфатической системы | Эозинофилия (как проявление аллергической реакции), изменение состава крови (анемия, апластическая анемия, лейкопения (включая гранулоцитопению и нейтропению)), тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения | |||
| Со стороны иммунной системы | Панколит | Реакции гиперчувствительности | ||
| Со стороны нервной системы | Головная боль | Головокружение | Периферическая нейропатия | |
| Со стороны сердца | Миокардит, перикардит | |||
| Со стороны дыхательной системы | Аллергические и фиброзные реакции легких (в т. ч. удушье, кашель, бронхоспазм, аллергический альвеолит, легочная эозинофилия, интерстициальная легочная болезнь, отек легких, пневмонит) | |||
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | Диарея, боль в животе, тошнота, рвота | Повышенный уровень амилазы, острый панкреатит*, метеоризм | ||
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Повышенный уровень ферментов печени, параметров холестаза и билирубина, гепатотоксичность (в т.ч. гепатит*, холестатический гепатит, цирроз, печеночная недостаточность) | |||
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Высыпания (в т.ч. крапивница, эритематозная сыпь) | Облысение | ||
| Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | Миалгия, артралгия, реакции, подобные эритематозной волчанке | |||
| Со стороны почек и мочевыделительной системы | Нарушение функции почек (в т.ч. острый и хронический интерстициальный нефрит*, нефротический синдром, почечная недостаточность), обесцвечивание мочи | |||
| Со стороны половых органов | Олигоспермия (обратимая) | |||
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | Медикаментозная лихорадка |
* Механизм развития мио- и перикардита, панкреатита, нефрита и гепатита, вызванных применением месалазина, неизвестен, но может иметь аллергическое происхождение.
Следует отметить, что некоторые из этих расстройств можно объяснить самим воспалением кишечника.
— повышенная чувствительность к салицилатам, к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
— тяжелые нарушения функции печени или почечная недостаточность
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Одновременное использование других известных нефротоксических средств, таких как НПВС и азатиоприн, может увеличить риск нежелательных реакций со стороны почек.
Во время комплексного лечения препаратом Пентаса и азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиогуанином в некоторых исследованиях было обнаружено большую частоту миелосупрессивных эффектов, которые якобы свидетельствуют о наличии взаимодействия, однако механизм взаимодействия установлен не полностью. Рекомендован регулярный контроль уровня лейкоцитов и соответствующее установление режима дозирования тиопуринов.
Доказательства того, что месалазин может снизить антикоагуляционное действие варфарина, незначительные.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям на сульфасалазин, в связи с риском развития аллергии к салицилатам. При острых реакциях непереносимости, например, при коликах в животе, острой боли в животе, лихорадке, острой головной боли и сыпи, следует немедленно прекратить лечение.
С осторожностью следует применять больным с нарушением функции печени. На усмотрение врача до и во время лечения следует контролировать функциональные показатели печени, такие как АлАТ и АсАТ.
Препарат не рекомендуется применять пациентам с почечной недостаточностью. Следует регулярно контролировать функциональное состояние почек (по уровню креатинина сыворотки крови), особенно на начальной стадии лечения. У пациентов, у которых во время лечения развилась почечная дисфункция, следует подозревать почечную токсичность, вызванную месалазином. При одновременном применении других известных нефротоксических веществ следует увеличить частоту проверки почечной функции.
Во время лечения следует тщательно осматривать пациентов с легочными заболеваниями, а именно с астмой.
О реакциях сердечной гиперчувствительности, вызванных месалазином (мио- и перикардит), сообщалось редко. При выявлении таких симптомов следует немедленно прекратить лечение.
Очень редко сообщалось о серьезной дискразии крови в связи с приемом месалазина. Перед началом и во время лечения на усмотрение врача рекомендуется провести развернутый анализ крови. Через 14 дней после начала лечения рекомендуется провести контрольные тесты, затем с периодичностью 1 раз в 4 недели провести еще два или три теста. Если результаты соответствуют норме, контрольные тесты нужно проводить каждые три месяца. При появлении дополнительных симптомов эти тесты следует провести немедленно.
В случае обезвоживания организма на фоне лечения месалазином, нормальный уровень электролитов и жидкий баланс должны быть восстановлены как можно скорее.
Дети
Имеются ограниченные клинические данные об эффективности лечения детей.
Беременность.
Известно, что месалазин проникает через плацентарный барьер. Ограниченные данные о применении месалазина беременным не позволяют оценить возможные побочные эффекты.
В ходе исследований на животных или контролируемых исследований с участием добровольцев не наблюдалось ни единого тератогенного эффекта.
Были сообщения о нарушениях со стороны системы крови (панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия) у новорожденных, матерей которых лечили препаратом Пентаса.
В период беременности месалазин можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью
Месалазин проникает в грудное молоко. Концентрация месалазина в грудном молоке ниже, чем в крови матери, тогда как метаболит – ацетил-месалазин – выявляется в грудном молоке в такой же или большей концентрации.
Контролируемые исследования применения препарата Пентаса во время кормления грудью не проводились. В настоящее время есть только ограниченный опыт перорального применения месалазина женщинам, кормящим грудью. Нельзя исключить возможность развития реакции гиперчувствительности, например, диареи, у новорожденных.
В период кормления грудью месалазин применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Лечение препаратом Пентаса не влияет на способность управлять транспортными средствами и/или работу с другими механизмами.
Сообщения о случаях передозировки месалазина ограничены.
Лечение передозировки: симптоматическое в условиях стационара. Необходим тщательный мониторинг функции почек.
По 100 мл суспензии во флаконе из полиэтилена с наконечником и внутренним клапаном. По 1 флакону в пакете из алюминиевой фольги. По 5 или 7 пакетов из алюминиевой фольги и 5 или 7 полиэтиленовых пакетов в коробке из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Производитель
«Ferring- Leciva, a.s.», Чешская Республика
K Rybniku 475, 252 42 Jesenice u Prahу, Czech Republic.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Ферринг Фармацевтикалс С.А.» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, Алмалинский район., ул. Наурызбай батыра, д. 99/1, офис 41б.
Тел.факс: +7(727) 311-54-47
Pentasa
Регистрационный номер
Торговое наименование
Пентаса
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суспензия ректальная
Состав
Описание
Белая или светло-жёлтая суспензия.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Месалазин — 5-аминосалициловая кислота — представляет собой активный компонент сульфасалазина. Терапевтический эффект месалазина после ректального введения в большей степени обусловлен местным влиянием на воспалённую слизистую оболочку кишечника, чем системным действием. Месалазин ингибирует лейкоцитарный хемотаксис, снижает выработку цитокинов и лейкотриена, а также уменьшает образование свободных радикалов в воспалённой кишечной ткани. Но точный механизм действия месалазина до конца не изучен.
Фармакокинетика
- Всасывание: при ректальном применении суспензия Пентаса® оказывает терапевтический эффект в дистальных отделах кишечника. Абсорбируется около 15–20 % введённой дозы. У пациентов с язвенным колитом в активной фазе степень абсорбции заметно ниже, чем у пациентов в стадии ремиссии.
- Распределение: с белками связывается около 50 % месалазина и около 80 % его основного метаболита (N-ацетил-5-амино-салициловой кислоты). Месалазин и его метаболит не проникают через гематоэнцефалический барьер, но проникают в грудное молоко.
- Метаболизм: месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника и в печени, а также, в малой степени, энтеробактериями, образуя N-ацетил-5-амино-салициловую кислоту.
- Выведение: месалазин и его метаболиты выводятся из организма с мочой и калом.
Показания
- Язвенный проктосигмоидит.
- Левосторонний язвенный колит.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.
- Тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность.
- Геморрагический диатез.
- Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в фазе обострения).
- Детский возраст (в связи с недостаточностью данных).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
С осторожностью препарат следует назначать пациентам, у которых возможны реакции гиперчувствительности к салицилатам. В случае появления острых симптомов непереносимости препарата (мышечных спазмов, боли в животе, лихорадки, сильной головной боли и кожных высыпаний) или признаков нарушений функции печени и/или почек введение суспензии Пентаса® необходимо прекратить.
Врачебный контроль необходим пациентам с нарушениями функции лёгких, в частности, страдающих бронхиальной астмой.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении ректальной суспензии Пентаса® пациентам с нарушениями функции печени и почек, поскольку снижение скорости элиминации и увеличение системной концентрации месалазина повышает риск поражения почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ректальную суспензию Пентаса® допускается применять во время беременности, только если ожидаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода. Приём препарата следует прекратить за 2–4 недели до родов.
Месалазин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Поэтому на время лечения суспензией Пентаса® грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат назначают в виде клизмы 1 раз в сутки перед сном. Суточная доза составляет 1 г. Перед проведением процедуры рекомендуется опорожнить кишечник.
Упаковку необходимо вскрыть непосредственно перед применением, взболтать содержимое бутылки и довернуть наконечник до упора. Использовать сразу же после взбалтывания. Для выполнения процедуры рекомендуется лечь на бок и ввести наконечник бутылки как можно дальше в прямую кишку.
Средняя продолжительность лечения составляет 8–12 недель, критерием эффективности лечения является достижения клинико-эндоскопической ремиссии. Максимальная продолжительность лечения, включая поддерживающую и противорецидивную терапию, не ограничена.
Побочное действие
Наиболее часто при применении ректальной суспензии Пентаса® наблюдается диарея (3 %), тошнота (3 %), боль в животе (3 %), головная боль (3 %), рвота (1 %) и кожные высыпания (1 %).
| Часто (от >1/100 до <1/10 | Редко (от >1/10000 до <1/1 000) | Очень редко (от <1/10 000, включая единичные случаи) |
|
| Со стороны органов кроветворения | Эозинофилия, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения | ||
| Со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности | ||
| Со стороны нервной системы | Головная боль | Периферическая невропатия | |
| Со стороны сердечно-сосудистой системы* | Миокардит, перикардит | ||
| Со стороны дыхательной системы* | Одышка, кашель, аллергический альвеолит, лёгочная эозинофилия, инфильтрация в лёгких, пневмония, бронхоспазм | ||
| Со стороны пищеварительной системы | Диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм | Повышение содержания амилазы, панкреатит | |
| Со стороны гепато-билиарной системы | Повышение активности печёночных ферментов и билирубина, гепатотоксичность* (гепатит, гепатоз, цирроз, печёночная недостаточность) | ||
| Со стороны кожных покровов | Крапивница, эритема | Фотосенсибилизация, обратимая алопеция | |
| Со стороны опорно-двигательного аппарата | Миалгия, артралгия | ||
| Со стороны мочевыделительной системы | Интерстициальный нефрит*, нефротический синдром, изменения цвета мочи, транзиторная почечная недостаточность | ||
| Реакции в месте введения | боль и раздражение в области анального отверстия |
(*) Механизм развития побочных реакций, предположительно, носит аллергический характер.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота, слабость, сонливость, отёк лёгких. Однако случаи передозировки препаратом Пентаса® особенно при ректальном способе введения, редки. Специфические антидоты отсутствуют. Рекомендуется принять меры для усиления диуреза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении ректальной суспензии Пентаса® с азатиоприном или 6-меркаптопурином повышается риск подавления функции костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения/анемия или панцитопения). Одновременное назначение суспензии Пентаса® и других лекарственных средств, обладающих нефротоксичностью, например, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и азатиоприна, повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. Месалазин может усиливать действие антикоагулянтов и гипогликемизирующее действие производных сульфонилмочевины, повышать токсичность метотрексата, усиливать повреждающее действие глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, снижать туберкулостатическое действие рифампицина и урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона, а также снижать диуретический эффект спиронолактона и фуросемида. При одновременном применении препаратов месалазина и дигоксина всасывание дигоксина снижается.
Особые указания
В течение всего курса лечения ректальной суспензией Пентаса®, следует регулярно контролировать концентрацию креатинина в крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими механизмами, а также занятиях потенциально опасными видами деятельности, так как его побочные эффекты (головная боль, головокружение и другие) могут снижать концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суспензия ректальная 1 г/100 мл.
По 100 мл суспензии в бутылке из полиэтилена низкой плотности с наконечником из полиэтилена низкой плотности, снабжённым клапаном для обеспечения вытекания суспензии только в одном направлении, в герметично запаянном в атмосфере азота пакетике из алюминиевой фольги. По 7 бутылок в пакетиках с инструкцией по применению в пачку картонную. В комплект также могут входить пластиковые гигиенические пакеты.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для взрослыхЯзва и гастрит
Содержание статьи
- Пентаса: от чего
- Пентаса: побочные действия
- Пентаса или Салофальк: что лучше
- Салофальк или Пентаса
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Язвенный колит и болезнь Крона – редкие воспалительные заболевания кишечника. Согласно зарубежной статистике, распространенность язвенного колита 505 случаев на 100 000 человек, а болезни Крона 322 на 100 000 человек. Несмотря на редкость, обе болезни являются потенциальными причинами возникновения рака толстой и прямой кишки. Поэтому важно вовремя остановить развитие воспалительного процесса и замедлить прогрессию болезни.
Провизор Анна Суменкова расскажет о препарате Пентаса: ознакомит с показаниями к применению и побочными эффектами, а также сравнит с аналогом – препаратом Салофальк.
Пентаса: от чего
Пентаса – это противовоспалительное кишечное средство на основе Месалазина. Производится в Швейцарии в нескольких лекарственных формах: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, пролонгированные таблетки и ректальные свечи.
Препарат снижает выработку воспалительных клеток – цитокинов и лейкотриенов, а также уменьшает риск возникновения колоректального рака или рака толстой кишки при язвенном колите. Каждая лекарственная форма препарата обладает особенностями:
- Пентаса таблетки применяется при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстой кишки: язвенном колите и болезни Крона. Таблетки Пентаса 500 мг – форма с замедленным высвобождением, благодаря чему сохраняет эффект на протяжении приблизительно 10 часов. Подходят для детей с 6 лет.
- Пентаса гранулы для приготовления раствора также обладают пролонгированным действием и применяются при идентичных состояниях. В отличие от таблеток, выпускаются в дозировке 1000 мг и 2000 мг.
- Пентаса свечи применяются при язвенном проктите – образование язв в нисходящей части толстой кишки, а также прямой кишке. Согласно инструкции по применению, Пентаса свечи применяются с 18 лет.
Пентаса: побочные действия
- Анемия, а также снижение числа тромбоцитов и других клеток крови
- Аллергические реакции, в том числе крапивница и эритема
- Головная боль и головокружение
- Воспаление сердечной мышцы и оболочки сердца
- Одышка и кашель
- Тошнота и рвота
- Диарея и боль в животе
- Повышение активности печеночных ферментов
- Боль в суставах и мышцах
- Нефрит – воспаление почек
- Обратимая олигоспермия – пониженное количество сперматозоидов
Пентаса или Салофальк: что лучше
Салофальк – это аналог Пентасы, содержащий идентичное действующее вещество. Препарат выпускается в Швейцарии в форме таблеток и гранул для приема внутрь, а также свечей, суспензии и пены для ректального применения.
Главное преимущество Салофалька – большое разнообразие лекарственных форм, что помогает воздействовать на болезнь более направлено. Например, ректальная суспензия применяется во время обострения язвенного колита с вовлечением прямой и сигмовидной кишки, а пена для поддержания ремиссии. Другие отличия препаратов:
- Таблетки Салофальк выпускаются в дозировках 500 мг и 250 мг, что удобно для дозирования.
- Гранулы Салофалька имеют большее количество противопоказаний. Например, из-за содержания аспартама в качестве вспомогательного вещества, препарат противопоказан при фенилкетонурии.
- Таблетки и гранулы Салофальк могут вызывать большее количество побочных эффектов. Например, повышенную чувствительность кожи к свету и алопецию.
- Стоимость Салофалька ниже.
Салофальк или Пентаса
Поскольку препараты содержат идентичное действующее вещество, провизор может произвести замену одного препарата на другой прямо в аптеке. Однако, невозможно с уверенностью сказать какой из препаратов лучше. Таблетки и гранулы Пентасы более безопасны для применения. Выбор ректальной формы осуществляется на основании личных предпочтений и показаний.
Краткое содержание
- Пентаса – это противовоспалительное кишечное средство на основе Месалазина.
- Пентаса снижает выработку воспалительных клеток – цитокинов и лейкотриенов, а также уменьшает риск возникновения колоректального рака или рака толстой кишки при язвенном колите.
- Салофальк – это аналог Пентасы, содержащий идентичное действующее вещество.
- Главное преимущество Салофалька – большое разнообразие лекарственных форм, что помогает воздействовать на болезнь более направлено.
- Таблетки и гранулы Пентасы более безопасны для применения.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Пентаса® (Pentasa)
💊 Состав препарата Пентаса®
✅ Применение препарата Пентаса®
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для взрослыхЯзва и гастрит
Содержание статьи
- Пентаса: от чего
- Пентаса: побочные действия
- Пентаса или Салофальк: что лучше
- Салофальк или Пентаса
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Язвенный колит и болезнь Крона – редкие воспалительные заболевания кишечника. Согласно зарубежной статистике, распространенность язвенного колита 505 случаев на 100 000 человек, а болезни Крона 322 на 100 000 человек. Несмотря на редкость, обе болезни являются потенциальными причинами возникновения рака толстой и прямой кишки. Поэтому важно вовремя остановить развитие воспалительного процесса и замедлить прогрессию болезни.
Провизор Анна Суменкова расскажет о препарате Пентаса: ознакомит с показаниями к применению и побочными эффектами, а также сравнит с аналогом – препаратом Салофальк.
Пентаса: от чего
Пентаса – это противовоспалительное кишечное средство на основе Месалазина. Производится в Швейцарии в нескольких лекарственных формах: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, пролонгированные таблетки и ректальные свечи.
Препарат снижает выработку воспалительных клеток – цитокинов и лейкотриенов, а также уменьшает риск возникновения колоректального рака или рака толстой кишки при язвенном колите. Каждая лекарственная форма препарата обладает особенностями:
- Пентаса таблетки применяется при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстой кишки: язвенном колите и болезни Крона. Таблетки Пентаса 500 мг – форма с замедленным высвобождением, благодаря чему сохраняет эффект на протяжении приблизительно 10 часов. Подходят для детей с 6 лет.
- Пентаса гранулы для приготовления раствора также обладают пролонгированным действием и применяются при идентичных состояниях. В отличие от таблеток, выпускаются в дозировке 1000 мг и 2000 мг.
- Пентаса свечи применяются при язвенном проктите – образование язв в нисходящей части толстой кишки, а также прямой кишке. Согласно инструкции по применению, Пентаса свечи применяются с 18 лет.
Пентаса: побочные действия
- Анемия, а также снижение числа тромбоцитов и других клеток крови
- Аллергические реакции, в том числе крапивница и эритема
- Головная боль и головокружение
- Воспаление сердечной мышцы и оболочки сердца
- Одышка и кашель
- Тошнота и рвота
- Диарея и боль в животе
- Повышение активности печеночных ферментов
- Боль в суставах и мышцах
- Нефрит – воспаление почек
- Обратимая олигоспермия – пониженное количество сперматозоидов
Пентаса или Салофальк: что лучше
Салофальк – это аналог Пентасы, содержащий идентичное действующее вещество. Препарат выпускается в Швейцарии в форме таблеток и гранул для приема внутрь, а также свечей, суспензии и пены для ректального применения.
Главное преимущество Салофалька – большое разнообразие лекарственных форм, что помогает воздействовать на болезнь более направлено. Например, ректальная суспензия применяется во время обострения язвенного колита с вовлечением прямой и сигмовидной кишки, а пена для поддержания ремиссии. Другие отличия препаратов:
- Таблетки Салофальк выпускаются в дозировках 500 мг и 250 мг, что удобно для дозирования.
- Гранулы Салофалька имеют большее количество противопоказаний. Например, из-за содержания аспартама в качестве вспомогательного вещества, препарат противопоказан при фенилкетонурии.
- Таблетки и гранулы Салофальк могут вызывать большее количество побочных эффектов. Например, повышенную чувствительность кожи к свету и алопецию.
- Стоимость Салофалька ниже.
Салофальк или Пентаса
Поскольку препараты содержат идентичное действующее вещество, провизор может произвести замену одного препарата на другой прямо в аптеке. Однако, невозможно с уверенностью сказать какой из препаратов лучше. Таблетки и гранулы Пентасы более безопасны для применения. Выбор ректальной формы осуществляется на основании личных предпочтений и показаний.
Краткое содержание
- Пентаса – это противовоспалительное кишечное средство на основе Месалазина.
- Пентаса снижает выработку воспалительных клеток – цитокинов и лейкотриенов, а также уменьшает риск возникновения колоректального рака или рака толстой кишки при язвенном колите.
- Салофальк – это аналог Пентасы, содержащий идентичное действующее вещество.
- Главное преимущество Салофалька – большое разнообразие лекарственных форм, что помогает воздействовать на болезнь более направлено.
- Таблетки и гранулы Пентасы более безопасны для применения.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Пентаса® (Pentasa)
💊 Состав препарата Пентаса®
✅ Применение препарата Пентаса®
Описание активных компонентов препарата
Пентаса®
(Pentasa)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.11.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Пентаса® |
Гранулы с пролонг. высвобождением д/приема внутрь 1 г: пак. 50, 60, 100, 120 или 150 шт. рег. №: ЛП-002648 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пентаса®
Гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь цилиндрические, от светло-серого до светло-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 4-15 мг, повидон K29/32 — 50 мг.
1 г — пакетики (50) — пачки картонные.
1 г — пакетики (60) — пачки картонные.
1 г — пакетики (100) — пачки картонные.
1 г — пакетики (120) — пачки картонные.
1 г — пакетики (150) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.
Фармакокинетика
После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке.
Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.
Показания активных веществ препарата
Пентаса®
Для приема внутрь: лечение обострений и профилактика рецидивов при язвенном колите и болезни Крона.
Ректально: лечение язвенного колита с вовлечением дистальных отделов прямой кишки.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь или ректально.
Доза и схема лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.
Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к салицилатам; заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови.
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей и подростков от 3 до 18 лет противопоказано применение в зависимости от используемой лекарственной формы.
С осторожностью
Заболевания печени и почек, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергические заболевания и предрасположенность к ним; заболевания, предрасполагающие к развитию мио- и перикардита; атопический дерматит, атопическая экзема.
Применение при беременности и кормлении грудью
В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
С осторожностью применяют при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью применяют при заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей и подростков от 3 до 18 лет противопоказано применение в зависимости от используемой лекарственной формы.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Особые указания
До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся «медленными ацетиляторами», повышен риск развития побочных эффектов.
Органическая или функциональная обструкция верхних отделов ЖКТ может способствовать замедлению действия месалазина при приеме внутрь.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином — описан случай уменьшения эффективности варфарина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги Пентаса
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 991
Фармакологические свойства
Препарат Пентаса представляет собой антивоспалительный и антимикробный терапевтический продукт, предназначенный для лечения кишечного отдела. В этом случае очаг заболевания расположен в кишечнике. Речь идет о патологии Крона, НЯКе.
Средство характеризуется противовоспалительным эффектом. Механизм действия обусловлен замедлением лейкотриенов и других элементов. Лекарство способно ингибировать дегрануляцию, процесс фагоцитоза нейтрофильных клеточных организаций, выделять иммуноглобулинов.
По данным исследований изделие противостоит развитию патогенов бактериального типа — палочки кишечника, коков. Врачи используют антиоксидантные качества материала. Практика показывает, что прием вещества предупреждает рецидив инфицирования. После попадания в организм таблетка распадается на небольшие элементы. Каждый из них выполняет определенную задачу. Постепенно, накапливаясь в организме, подходящая концентрация препарата Пентаса оказывает терапевтический эффект. Назначение вправе делать опытный медспециалист.
Состав и упаковка выпуска
Средство выпускается в таблетированной форме. Вещество состоит из серых и светлых коричневых оттенков. Также можно встретить продукт в виде гранул, свечей, специального материала для введения в анальное отверстие. Основным химкомпонентом таблеток считается месалазин. Вспомогательные материалы – соединение магния стеарата, повидон и другие.
Показания к применению
Изделие вправе назначать только профильный доктор после проведения медицинского обследования и постановки диагноза. Назначение препарата Пентаса положено при развитии колита язвенного типа, проявляющегося в неспецифической форме, патологии Крона.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит];
K51 Язвенный колит;
K62.8.1 Проктит.
Побочные эффекты
Чаще всего акцидентные признаки возникают в форме поноса, тошноты, стоматита; воспалительных процессов в поджелудочной железе; одышки, миокардита, тахикардии, перикардита; понижения показателей артериального давления; кружения головы, депрессивных состояний, тремора. После приема препарата Пентаса наблюдается анемия, лейкопения; анурия, полиневропатия; накожные высыпания, паротит, дерматоз; тромбоцитопения, алопеция, спазм бронхов. При развитии таких симптомов рекомендуется срочно прекратить использование таблеток и показаться доктору. Если продолжать прием лекарства, то возможно возникновение осложнений или параллельных патологий.
Противопоказания
Вещество запрещено принимать при диатезе геморрагическом, патологических процессах, связанных с органами крови, недостаточной работе почечной или печеночной организации, язвенных поражениях желудочного или других отделов пищеварительного тракта. Не назначают таблетки на последних неделях беременности, лактообразовании. Продукт не предназначен для лечения детей до 2 лет и людей, у которых наблюдается повышенная сенситивность к некоторым элементам лекарства. При необходимости врач может рассмотреть возможность использования препарата в начале беременности только при условии тщательного обследования организма.
Применение при беременности
Употребление медикамента женщинами при вынашивании плода происходит в редких случаях. В основном врачи прибегают к щадящим способам терапии. Согласно данным медицинских исследований, вещество месалазина проходит сквозь оболочку плаценты. Так как на практике этот продукт практически не применялся, очень сложно судить о проявлении акцидентных симптомов или других негативных реакций в организме плода и матери. Ученым известно, что большее количество основного компонента препарата находится в сыворотке кровяной субстанции, в грудном молоке – выделяются незначительные объемы. Если во время природного питания стоит вопрос о терапии таблетками, то ребенка следует немедленно перевести на искусственное кормление. Это связано с предупреждением проявления болезненных симптомов не только у матери, но и малыша.
Способ и особенности применения
Перед тем, как начать лечение, необходимо проконсультироваться с доктором. Немаловажную роль в успехе терапии играет качественное медицинское обследование. На основе полученных анализов эксперт сможет установить правильный диагноз и определить дозу медикамента. Таблетки представляют собой вещества пролонгированного воздействия. Средство вводят в середину целиком. Чтобы продукт лучше всасывался, следует принимать его после еды. В случае невозможности проглотить лекарство целиком пациент может его разделить на несколько частиц. Также допускается растворить вещество в жидкости, желательно воде.
Норма средства зависит исключительно от вида заболевания. Так, при язвенном колите назначают несколько штук пилюль до 4 раз в 24 часа. Если речь идет о поддерживающем лечении, то возможно принимать 1 таблетку за этот период. Что касается болезни Крона, то заболевание в острой форме лечится с помощью использования большей дозы- от 2 до 4 пилюль 4 раз в 24 часа. Норма для поддержания организма составляет 2-4 таблетки 2 р. в 24 часа.
Пентаса продается также в виде гранул. Их вводят внутрь после приема еды. Разжевывать продукт не разрешается. Изделие находится в специальных пакетиках. Его высыпают в рот и запивают жидкостью. За одни сутки больной может принять до 4 г лекарства. Для поддержания необходимого состояния принимают от 2 до 4 г. Контролировать процесс терапии должен специалист. Только он может изменить схему терапии или скорректировать норму средства. Самостоятельное лечение вызовет опасные осложнения. Свечи ректальные Пентаса вводят в прямую кишку. Проводить процедуру нужно, следуя правилам. Для этого понадобится напальчник медицинский из специальной резины. Для лучшего проникновения свечу можно смазать водой. Лекарство вводят в отверстие до рефлекторного сопротивления организма. Важно помнить, что манипуляцию нужно осуществлять только после опорожнения кишечного отдела. В противном случае средство не успеет всосаться и выведется вместе с продуктами жизнедеятельности. Если суппозиторий все же выйдет наружу, рекомендуется повторить манипуляцию.
Иногда врач выписывает изделие Пентаса в виде суспензии для ректального использования. Его применяют 1 раз в 24 часа в форме клизмы. Перед введением лекарства емкость взбалтывают. После открывают наконечник бутылочки. Пациент должен лечь на бок. Приспособления вводят в прямую кишку и выполняют манипуляцию. Процедура осуществляется в стерильных условиях. Длительность приема — 8-12 недель.
Не желательно назначать изделие при обнаружении недостаточной работы почек в тяжелой форме. То же самое касается органа печени. Если в процессе терапии у больного проявляются такие болезненные симптомы, как спазмы, лихорадка, накожные высыпания, боль в области головы, или же признаки расстройства функционирования печени или почек, необходимо срочно сделать отмену препарата Пентаса. Врач должен осмотреть пациента и выписать другие медикаменты.
Во время использования вещества необходимо следить за параметрами креатинина в кровяной субстанции. Такой контроль касается любой формы выпуска продукта. При воздействии лекарства на организм человека допускается изменение цвета урины и слезы в желтовато-оранжевые оттенки. Больной должен помнить, что во время терапии нежелательно управлять транспортными средствами, выполнять сложные операции.
По данным исследований лекарство влияет на психомоторику человека, такие психические процессы, как внимание. Это связано с возникновением акцидентных эффектов в виде тошноты, кружения головы, слабости.
Взаимодействие с другими лекарствами
Инструкция по применению указывает на особенности введения вещества вместе с некоторыми фармакологическими продуктами. Медикамент усиливает токсические качества соединения метотрексата, действие антикоагулянтов и других химкомпонентов. Он может понижать активность рифампицина, фуросемида, спиронолактона.
Передозировка
При введении в организм овердозы вещества проявляется слабость, сонливость, рвотный рефлекс, гастралгия. При возникновении подобных симптомов нужно отменить использование изделия и обратиться к доктору. Медперсонал промоет желудок, выпишет слабительные средства.
Аналоги
Известны альтернативные лекарства в виде Мезакола, Тидокола, Салозинала, Месакола, Салофалька. Производить замену может только эксперт. Доза определяется после проведения обследования.
Условия продажи
Средство продается по рецепту.
Условия хранения
Медикамент содержат в темном месте, к которому нет доступа детям при температурном режиме 25°С. Срок годности — не более 3 лет. При обнаружении на упаковке повреждений продукт утилизируют.
Цены на Пентаса в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 991 руб.